水利计量认证程序规定

第一篇：水利计量认证程序规定

水利计量认证程序规定

第一条 为提高水利计量认证评审工作质量，规范水利计量认证评审工作程序，根据《中华人民共和国计量法》和《计量认证/审查认可（验收）工作程序》，结合水利计量认证评审工作的实际情况，制定本规定。

第二条 部国际合作与科技司是水利部计量认证主管机构（以下简称部主管机构）。部主管机构在国家计量认证行政主管部门（以下简称国家主管部门）的指导下，负责监督管理水利计量认证工作。国家计量认证水利评审组办公室（以下简称办公室）受国家主管部门和部主管机构委托，具体组织水利计量认证评审工作。

第三条 部主管机构应在国家有关评审标准的基础上，参照相关国际标准，结合水利计量认证工作的实际情况，制定水利计量认证评审标准。第四条 部主管机构监督管理以下水利质量检测机构（以下简称质检机构）的计量认证工作。

（一）部属水利水电工程与产品的安全、质量检测机构；

（二）各流域机构的工程与产品质检机构及水资源水环境监测机构；

（三）水利行业科研院所和设计、施工等单位的质检机构；

（四）水利行业承担水资源、水环境监测任务的水文、水质监测机构；

（五）其他面向全国或跨地区执行水利工程与产品质检任务的质检机构。

第五条 水利计量认证的评审工作包括首次评审、复查评审、监督评审和扩项评审。

第六条 首次评审、复查评审和扩项评审应由质检机构提前6个月向办公室提交下列书面申请材料（一式两份）：

（一）计量认证申请书（以下简称申请书）；

（二）法人证明文件或非独立法人质检机构的法人授权文件（扩项评审除外）；

（三）上级或有关部门批准机构设置的文件（扩项评审除外）；

（四）质检机构的干部任命文件（扩项评审除外）。

七条 办公室受理并审核质检机构的书面申请，结合监督评审的工作安排，每年分两次汇总上报，纳入国家计量认证评审计划。

第八条 列入评审计划的质检机构应于评审前3个月提交下列材料（一式两份）：

（一）现行有效的质量手册；

（二）现行有效的程序文件；

（三）典型检测报告；

（四）近期参加能力验证的证明材料（如果有）。

第九条 办公室负责组织对申请材料的真实性、完整性、规范性和正确性进行审查，并于收到本规定第八条所列材料后30日内，作出如下处理：

（一）材料符合要求的，受理。

（二）材料存在一般问题的，由申请单位修改，符合要求后受理。

（三）材料严重不符合要求的，予以退回，暂不受理。

第十条 申请材料受理后，接受首次评审的质检机构可根据需要向办公室书面申请进行预评审。

第十一条 预评审程序可参照本规定第十七条所列程序进行，其中有些程序可适当简化。预评审只提整改意见和要求，不作最终评审结论。

第十二条 办公室根据被评审质检机构的实际情况，提出评审小组组成人员建议名单，经部主管机构审定、国家主管部门审批后，下达评审通知。

第十三条 评审通知应于评审前一个月通知被评审单位和评审小组各成员。第十四条 评审小组组成要求如下：

（一）评审小组主要由国家计量认证水利评审组成员（以下简称水利评审员）组成，必要时可聘请不多于两名具有相关专业高级工程师（含）以上职称的技术专家参加。

（二）评审小组的人数一般为5人，可根据被评审质检机构的规模、性质和申请认证项目（参数）的多少适当增减。首次评审或复查评审的评审小组人数可适当增加，监督评审或扩项评审的评审小组人数可适当减少。

（三）首次评审或复查评审的评审小组应配备1名由被评审质检机构所在省（自治区、直辖市）质量技术监督行政主管部门选派的国家级计量认证评审员。

（四）评审小组设组长、硬件组长、软件组长各1人。

（五）必要时，办公室可增派观察员。

第十五条 评审小组组长应及时与办公室、评审小组其他成员以及被评审质检机构联系。评审小组应认真研究申请材料，提出现场评审方案。评审小组组长可根据需要，与办公室和被评审质检机构协商，安排评审员对被评审质检机构进行预访问。第十六条 现场评审的时间要求应符合下列规定：

（一）现场评审一般安排3天时间；

（二）对规模较小或申请项目较少的被评审质检机构，或评审性质为监督评审、扩项评审的，评审时间可适当缩短；

（三）对包含分中心、规模较大或申请项目较多的被评审质检机构，或评审性质为首次评审、复查评审的，评审时间可适当延长。第十七条 现场评审应按下列程序进行：

（一）预备会议；

（二）首次会议；

（三）考察实验室；

（四）硬件和软件评审（含现场操作考核、理论考试、座谈考核）；

（五）评审小组汇总情况；

（六）与被评审质检机构领导沟通；

（七）末次会议。

第十八条 现场评审的评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合，需现场复核”、“不符合”四种。对后三种评审结论应分别作如下处理：

（一）评审结论为“基本符合”的，被评审质检机构应根据评审小组提出的不符合项，在评审小组确定的时间内（不超过2个月）完成整改，将整改情况填写“现场评审不符合项整改报告（以下简称整改报告）”，由评审小组组长确认并签署意见。

（二）评审结论为“基本符合，需现场复核”的，被评审质检机构除按本条第一款要求进行整改外，评审小组组长应限期（不超过3个月）组织现场复核，确认其符合要求后，在被评审质检机构填写的“整改报告”上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。

（三）评审结论为“不符合”的，被评审质检机构应重新申请首次评审。第十九条 评审小组应会同被评审质检机构在评审工作（包括实施整改）结束后10个工作日内，由被评审质检机构正式行文办公室，报送下列评审材料：

（一）计量认证工作准备情况（首次评审、扩项评审）或总结汇报材料（监督评审、复查评审）1份（加盖被评审质检机构公章）；

（二）申请书2份（监督评审除外）；

（三）计量认证评审报告2份；

（四）计量认证合格证书（以下简称合格证书）附表清样3份（监督评审除外）；

（五）评审报告第一页“基本情况”和合格证书附表的电子文本1份（监督评审除外）；

（六）经评审小组组长签署意见的整改报告2份；

（七）理论考试材料汇编1份（监督评审除外）；

（八）现场测试材料（包括任务通知书、原始记录等）汇编1份；

（九）现场考核的典型检测报告各2份；

（十）近期向社会出具的典型检测报告2份；

（十一）现行有效的质量手册1份；

（十二）现行有效的程序文件目录1份、程序文件1套；

（十三）法人证明文件或非独立法人质检机构的法人授权文件和机构设置批文复印件各2份（首次评审、复查评审）；

（十四）干部任命文件2份（首次评审、复查评审）；

（十五）报送材料的清单1份。

第二十条 办公室负责组织对评审材料进行审查，并作出如下处理：

（一）经审查符合要求的，在10个工作日内，经部主管机构审定，报国家主管部门审批。

（二）经审查不符合要求的，由评审小组组长组织补充、完善。

（三）评审材料严重失实的，另派评审小组，重新进行评审。

第二十一条 对经审批符合要求的质检机构，颁发合格证书和合格证书附表（首次评审、复查评审）或合格证书附表（扩项评审），获合格证书的质检机构可使用统一的计量认证标志。第二十二条 在合格证书5年有效期内应开展监督评审。监督评审主要采取定期和不定期两种形式。

（一）在5年有效期内，至少应进行一次监督评审。

（二）当被评审质检机构的环境条件、检测人员、仪器设备发生较大变化，或发生检测质量事故、用户投诉等情况时，由办公室组织不定期监督评审。

第二十三条 对包含分中心的被评审质检机构，在合格证书5年有效期内，每个分中心原则上均应实施至少一次现场评审。

第二十四条 质检机构新增检测能力的，可向办公室申请扩项评审。扩项评审可与监督评审结合进行。

第二十五条 质检机构在合格证书5年有效期内出现下列情况之一时，应向办公室提出申请，报国家主管部门办理变更手续。

（一）质检机构的法律地位、管理体制或行政隶属关系发生变更的，应办理变更登记手续。

（二）质检机构名称或场所变更的，应持变更文件办理变更手续。

（三）质检机构法人代表、技术主管或质量主管变更的，应书面上报备案。授权签字人变更的，应经过考核。

（四）质检机构质量体系做出重大调整的，应将新版质量手册上报备案。

（五）检测标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订的，应按以下方式进行处理：

1、若检测标准没有发生重大变化，检测仪器设备和环境条件基本符合标准要求时，可由质检机构技术主管组织有关检测人员进行宣贯，并做好记录，待下一次评审时，由评审小组确认。

2、若检测标准发生了重大变化，现有环境条件或检测仪器设备不能满足标准要求，需添置新的仪器设备时，质检机构应填写“办理标准变更申请及审批备案表”，由办公室派水利评审员到现场进行确认。

第二十六条 合格证书有效期满，应进行复查评审。质检机构的复查评审申请应在合格证书有效期满前6个月提出。若有特殊情况需要延期申请者，可向办公室提交延期申请报告，经批准后可适当延期，但延长时间不应超过6个月。

第二十七条 本规定由水利部计量认证主管机构负责解释。第二十八条 本规定自发布之日起实施。

第二篇：计量认证证书办理程序

认证名称：产品质量检验机构计量认证，由质监局的认证监管处。

人员基本要求： 1.质量负责人1人、技术负责人1人、授权签字人（多名），这3类人员都必须有中级工程师证书，工科类如电子/机械/电气自动化／自控／给排水／机电／建筑/暖通专业； 2.每个检测项目必须有2人或2人以上会做。其中一人检测，一人审核，消防约10人。3.检测人员必须经培训考核，颁发的上岗证。所有人员在公司买满3个月以上的社保。

所有人员掌握质量管理体系和消防检测专业知识

一、需要计量认证证书。

二、如何办理计量认证证书： 受理条件：

1、有规范的名称和组织机构

2、有明确的检验业务范围

3、有符合检验工作需要的场所、工作环境和设施、仪器设备；（设备台帐）

4、有具备相应知识和技能的管理人员、检验人员;

5、有完备的质量体系和管理制度；

6、能够独立承担民事责任。

7、计量法律、法规、规章规定的其他条件。

8、满足《实验室资质认定评审准则》。流程如下

1、申请。由申请人递交产品质量检验机构审计量认证申请材料

2、受理。资料审查（由丽水市质监局标准计量处对资料和现场进行初审通过后，送浙江省质量技术监督局审查）

3、现场评审(包括现场试验、不符合项整改和审查评审资料)

4、审批认可

5、公告

三、所需资料明细：

1、申请书（原件一式两份）

2、法人证明材料（复印件）

3、组织机构代码证书（复印件）

4、若是股份制的检验机构，应提供股本资金投入证明材料(验资报告)（复印件）

5、非法人机构，应提供法人授权证明材料（原件）

6、国家有规定的特种行业（如：压力容器、棉花、珠宝、无损检测、锅炉水质、桩基、室内环境等）检验人员岗位资质证书（复印件）

7、人员聘用劳动合同证明材料（复印件）

8、若有分包项目，提供分包协议及分包方能力证明（复印件）

9、若项目中有租用仪器设备，提供租赁协议（复印件）

10、必要时提供原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表（复印件）

11、申请书光盘1份

第三篇：江苏省计量认证监督评审工作程序新版

附件：

江苏省计量认证/审查认可(验收)

监督评审工作程序

1．概述

为了规范对获得计量认证/审查认可(验收)证书的检测机构(以下简称获证机构)的监督评审，保证监督评审的质量，根据国家认证认可监督管理委员会《计量认证/审查认可(验收)获证检测机构监督管理办法》、《计量认证/审查认可评审员管理办法》，江苏省质量技术监督局《计量认证/审查认可（验收）现场评审组长负责制度》，制定本程序。

2．评审时间、依据和内容

2.1监督评审应在获证机构计量认证/ 审查认可(验收)证书5年有效期内进行2次，分别安排在发证后的第18个月和第36个月时进行。

2.2监督评审主要依据《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》（以下简称《评审准则》）和获证机构编制的质量管理体系文件。

2.3评审内容包括：

a．内审、管理评审、不合格控制、纠正措施实施情况； b．量值溯源的实施情况；

c．检验方法、检验报告及其原始记录的控制情况； d．对上次评审中提出整改意见的落实情况进行验证；

e．对上次评审后发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行审查，对变更标准后不具备能力和条件的项目参数进行审查；

f．重点选择能够覆盖被认证检测技术能力的、标准变更的或者在部 分领域内有代表性的项目参数进行现场考核。现场考核试验项目参数一般占认可项目不重复参数的15%以上（项目参数较少的机构，考核比例要增加）；

g．评审检测机构参加能力验证/比对活动情况；

h．检查有无超范围检测或不经检测出具检验报告的情况； 两次监督评审必须覆盖评审准则全部要素(不适用的除外)、质量体系覆盖的所有部门和主要承检能力(详见附件《1计量认证/ 审查认可(验收)监督评审现场评审要素分配》)。

3．职责

3.1市质量技术监督局质量管理与认证处（以下简称“市局认证处”）根据江苏省质量技术监督局认证处（以下简称“省局认证处”）每年下达的获证检测机构监督评审计划委派评审组、审查监督评审资料、审批颁发监督评审合格证书以及对违规行为调查处理并上报省局认证处进行处置。在监督评审对标准变更项目进行检测能力的现场审查，通知检验机构到省局认证处办理标准变更/确认手续。

3.2评审组组长负责监督评审全过程的质量控制，对包括文件初审（适用于《质量手册》换版或质量体系文件发生重大修改时）、现场评审、评审结论等整个评审活动的质量负责。评审组成员配合组长工作。

4．监督评审工作流程图 见附件2《监督评审流程图》。5．工作程序

5.1通知获证检测机构接受监督评审

市局认证处根据每年省局认证处下达的监督评审计划，提前一个月向被评审机构下达《监督评审通知书》(见附件3)，并限期要求其提交 以下资料：

a.质量手册一本； b.程序文件目录一份；

c.《计量认证合格证书》复印件两份；

d.能力范围表(《计量认证合格证书附表》)复印件两份； e.所使用的检测标准和判定依据的标准查新报告（本）。对拒绝监督评审的机构，市局报省局认证处依法进行处理。5.2监督评审资料的预审及受理

市局认证处对被评审机构提交的资料进行预审（仅适用于质量体系标准发生变化导致《质量手册》换版或《质量手册》发生重大修改时），并询问有关情况：

a.质量手册是否覆盖《评审准则》的所有要素； b.质量体系运行情况；

c.监督评审的准备情况，对评审的相关需求。

对预审中发现的不符合，市局认证处下达《监督评审预审整改通知书》(见附件)，提出整改意见，并限期整改；预审符合的，受理相关资料。

5.3组建评审组下达评审任务

预审符合受理相关资料后，市局认证处根据被评审机构被认可的能力范围表所涉及的行业、项目、参数等内容指定组长组建专业评审组，评审组成员要征得被评审机构同意后下达《监督评审任务单》(见附件)，将5.1中的a、b、c、d、e等资料交给评审组组长，评审组接受市局认证处对其工作的监督。

5.3.1评审组成员 a.获省级以上计量认证/审查认可(验收)评审员证书或获国家实验室认可实习级别以上评审员证书的；

b.熟悉检验工作的技术专家； c.需要时，分管认证的管理人员；

d.评审组一般由二名（特殊情况下不超过三名）有资格的评审员和若干名对口专业技术专家组成，对于规模较小的被评审机构，可由一名评审员和一名专家组成；

e.不得对同一被评审方既进行咨询，又进行评审； f.不得作为评审员参加本人所隶属的检测机构的评审； g.为被评审机构保守秘密。5.3.2评审组组长

评审组组长应当具有5次以上现场评审经历，应有相应的组织协调能力，负责文审、现场评审、评审结论、整改验证等整个评审过程的控制，并确保评审的工作质量。

具体职责包括：

a.协助市局认证处选择技术专家；

b.在现场评审前，负责对质量手册等质量体系文件的审查，对文件审查结论负责；

c.编制现场评审计划，向组员分配评审任务；

d.负责主持首（末）次会议、评审组内部以及与被评审机构的沟通； e.负责评审过程的协调；

f.负责组织编写评审报告、评审资料的审定、汇总、报批； g.负责组织对不符合项的跟踪验证； h.对聘请的技术专家进行适当的培训； i.对评审组成员进行评价。5.3.3评审员

评审组评审员应当服从组长领导，严肃认真按时完成组长交给的任务，支持组长工作。

具体职责包括: a.按计划进行评审，实事求是，保证评审的公正性； b.对所承担评审任务的质量和真实性负责；

c.不介入被评审机构的冲突，不有意传达错误或易产生误解的信息； d.在现场评审过程中，有权保留自己的意见，并可以直接向市局认证处报告。

5.3.4技术专家

受聘技术专家必须具备大专以上学历并获得中级以上技术职称，且在本专业从事五年以上工作，对评审过程有一定的了解；评审过程中服从评审组长领导，按时认真完成组长交给的任务。

坚持公正、实事求是，不介入任何利益冲突，不泄露任何方的技术秘密。初次参加评审的技术专家应经过组长临时适宜的培训。

5.4文件初审（仅适用于质量体系标准发生变化导致《质量手册》换版或《质量手册》发生重大修改时。）

评审组长对被评审机构提交的资料进行初审(必要时可与被评审机构沟通或要求提供补充资料)，时间不超过7个工作日，填写文件审查表，文审结论分为四类：

a.符合要求；

b.基本符合要求，可暂不修改； c.基本符合要求，但需作局部修改； d.不符合要求。

对文件初审结论为a类、b类的，评审组组长按5.5进行;对文件初审结论为c类、d类的，评审组长将相关资料退还被评审机构，并限期修改,c类结论不超过7日, d类结论不超过15日，同时报告市局认证处。

5.5与被评审方沟通

评审组组长在文件初审（必要时）结束后与被评审机构进行沟通： a.通报文件初审符合要求或基本符合要求的结论；

b.就现场评审的安排达成初步共识,需要时，可由技术专家参加。c.市局认证处就现场评审时间与被评审机构沟通,原则上应在规定的监督评审的月份进行,若有正当理由需延期评审的，被评审机构须书面提出申请，经市局认证处批准同意。

5.6现场审查

5.6.1市局认证处向被评审机构和评审组下达《计量认证/审查认可(验收)监督评审现场审查通知书》(见附件)。

现场评审时间原则上为1.5--2天。如部分参数试验时间较长，评审组长可要求被评审机构先行实施试验，技术专家负责跟踪检查。

5.6.2评审组预备会议

现场评审前由评审组组长主持召开评审组预备会议（也可采用电话联系的方式），拟定现场评审计划，需要时可邀请被评审机构的领导参加。

会议内容包括：

a.现场评审内容分工（参照附件1），明确评审的重点和注意事项，向评审员、专家提供相关评审资料；

b.检查评审组和被评审机构的准备工作； c.对未经《评审准则》培训的专家进行临时培训。5.6.3首次会议

首次会议由评审组组长主持，参加人员包括评审组成员、被评审机构管理者及中层以上领导(如检验机构人员较少，全员都应参加)，会议时间一般不超过半小时。

需要时,市局认证处可选派观察员参加现场评审，观察员在评审期间对评审组长及评审组其他成员的评审工作质量和公正性及评审工作程序进行监督，不参与具体的评审事项。

会议内容包括： a.会议参加者签到；

b.宣布首次会议正式开始，介绍会议参加者；

c.宣读评审通知，说明评审目的、范围、评审依据、评审方法； d.介绍评审议程、评审组分工情况、评审要求、评审原则； e.明确评审组与被评审机构沟通以及末次会议的时间； f.明确陪同人员及其职责以及限制区域；

g.评审中应注意的问题，包括保守机密的承诺、评审的公正性、平等性、风险性、客观性、配合要求、遵守纪律、正确对待不符合事实等；

h.被评审机构最高管理者致辞并通报评审准备情况。5.6.4现场察看

首次会议后，评审组由被评审机构陪同察看其检测室、样品室、资料室等现场，收集现场信息，以便对检验机构有一个总体的初步了解，察看时间一般控制在1小时左右。

5.6.5计划的调整和任务的下达

需要时硬件组与被评审机构就检测计划作出调整，并正式下达现场考核试验计划（如果部分参数检测周期长，硬件组可在到达被评审机构 后立即下达考核试验任务）。现场考核试验项目应尽可能采用盲样检测、人员比对、设备比对、方法比对等方法。

5.6.6现场评审

5.6.6.1评审组应通过问、听、察、查、追、记等方法收集被评审机构的技术能力和质量管理体系符合性、有效性的证据，并记录评审发现，对不符合项，评审员及专家应描述其事实并具追溯和（或）再现性，由被评审机构加以确认。

5.6.6.2评审组组长负责现场评审进度和工作质量的控制，软件组应就被评审机构的质量管理和体系运行情况进行系统的检查，硬件组应就被评审机构的技术运作(能力)进行考核(详见附件1)。5.6.6.3现场考核试验项目应遵循：

a.覆盖被评审机构承检能力的大类项目及其典型参数；

b.覆盖不同类型的检验方法，如理化检测方法、仪器检测方法等； c.检验标准变更涉及的参数。

被评审机构有2.3.e 情况的，组长和专家在评审完后要让其填写《标准变更审批备案表》（见附件7）、《标准变更后测试能力对比表》（见附件8），评审组签署意见后与评审资料一并报市局认证处，不论有无2.3.e 情况，《计量认证/审查认可（验收）评审报告》中的“建议批准的认证/认可（验收）项目及限制范围”表不需填写。

5.6.6.4仪器设备的抽查应包括评审准则中所涉及的全部内容。主要仪器设备较多的检测室可抽查总量的30%，较少的则全部检查。

5.6.6.5检验报告及其原始记录的抽查应包括评审准则中所涉及的全部内容。抽样的代表性应遵循：

a.符合本程序5.6.6.3； b.每类抽样量3-12份（包括5.6.6.3以及检测类别，如监督类、委托类）。

5.6.7现场提问

5.6.7.1评审员应就被评审机构的质量方针、目标、职权、质量管理、质量管理体系及其活动的要求、步骤、检测方法和程序以及确保检测质量的有关问题对相关人员进行提问。

5.6.7.2若授权签字人有调整的，应对授权签字人进行考核。对授权签字人的考核，可单独专项考核，亦可结合评审过程对其分项考核，然后进行综合评定，以作出结论。重点考核下面七个方面：

a.是否具有相应的职责和权力； b.是否具有相应的工作经历；

c.是否熟悉相应的检测/校准管理程序及记录、报告的核查程序； d.是否掌握有关的检测/校准项目限制范围； e.是否掌握有关仪器设备的校准状态；

f.是否具有对相关检测/校准结果进行评定的能力； g.是否熟悉准则及相关技术文件要求。5.6.8质量文件和记录的检查

5.6.8.1评审员应就被评审机构的质量体系文件的适宜性、充分性、有效性以及文件控制进行抽样检查。

5.6.8.2评审员应就被评审机构各项质量活动及其效果进行抽样检查。

5.6.9被评审机构工作人员座谈会

评审组可召集被评审机构不同层次人员进行座谈，以了解被评审机构的质量意识、对相关法律法规和《评审准则》的理解以及质量管理方 面的知识。

5.6.10评审组内部沟通

末次会议前，由评审组组长召开评审组内部会议，交流和讨论以下内容：

a.评审情况； b.确定不符合项；

c.确定评审结论和技术能力； d.起草评审意见。评审结论分为四种： a.符合； b.基本符合；

c.基本符合（需现场复核）； d.不符合。

如出现下列情况之一，评审结论按不符合处理： a.发现有弄虚作假行为的； b.发现有违法违规行为的；

c.未进行质量体系内部评审和管理评审的； d.量值溯源和校准严重失控的；

e.在核查的检验报告中，累计出现3处以上(含3处)判断失误的(相同失误按1处计)。

f.现场考核试验出现重大失控的。

5.6.11必要时评审组应就被评审机构的质量体系符合性、有效性、适合性、不符合情况及其纠正措施要求、评审结论与被评审机构的领导进行沟通。5.6.12末次会议

5.6.12.1评审组组长应按照评审计划或与被评审机构达成一致意见的时间召开末次会议。

5.6.12.2末次会议参加人员应包括被评审机构的最高管理者、管理者、陪同人员和相关人员(只要有可能应全员参加)、评审组成员、观察员。末次会议的内容包括：

a.与会者签到；

b.评审组组长代表评审组感谢被评审机构的支持和配合； c.重申评审的范围、依据、评审方法(抽样的风险性和局限性)； d.宣读不符合报告并予确认；

e.宣读新确认承检能力及其限制范围（扩项、所使用的检测标准和判定依据的标准发生变化时）；

f.宣读评审结论并予确认

g.对被评审机构质量体系情况进行总结(评价)； h.保密承诺和澄清有关问题； i.纠正措施要求； j.被评审机构领导讲话；

k.向被评审机构发放《评审组人员工作质量意见反馈表》（见附件）。5.6.13纠正措施的跟踪验证

如果评审结论为“不符合”时，被评审机构按评审组开具的不符合报告采取纠正措施，时限为20天，评审组组长或其指定的评审员应对被评审机构的不符合原因分析、消除不合格原因的措施、措施的实施和效果以及提供的证据进行验证，并记录纠正措施的有效性。验证符合要求的，则对不符合项予以关闭；不符合要求的，退回被评审机构限期整改，时 限不超过7天。

5.6.14资料汇总

5.6.14.1监督评审所要填写的《评审报告》和空表格见省局网站--认证认可栏目--计量认证/审核认可（验收）评审报告—“附件1—15”。

5.6.14.2评审结束后，评审组组长应对评审过程中形成的评审资料进行整理、汇总，检查是否符合要求。若机构涉及扩项、标准变更等能力变更的，评审组长应要求机构填写附件7等表格，到省局认证处办理变更手续前，机构要修改“中国实验室资源调查网络系统“数据库中的信息，信息确认由省局认证处实施。评审资料填写应真实完整，文字清晰、规范、有可追溯性，评审组组长应对资料的完整性、规范性负责。

5.6.15审查发证

5.6.15.1对被评审机构评审结论为“不符合”的，评审组长应在评审结束后2日内将评审资料报市局认证处审查，经审查：

a．5.6.10 评审结论为“不符合”中的a.b.情况的,即有弄虚作假和违法违规行为的，市局认证处上报省局认证处按有关规定处理；

b．属5.6.10 评审结论为“不符合”中的c.d.e.f.情况的，由市局认证处下达《监督评审结论为“不符合”的整改通知书》限期整改，到期复审。复审合格按5.6.15.2处理，复审不合格，按5.6.15.1.a处理。

5.6.15.2对被评审机构评审结论为“基本符合”和“基本符合(需现场复核)”的，评审组长应对被评审机构不符合报告采取的纠正措施进行验证，在不符合项关闭5日内评审组长将评审资料报市局认证处审查。

5.6.15.3市局认证处应在10日内对上报的评审资料（含整改材料）进行审查，符合要求的，10日内向被评审机构发出《监督评审领证通知》（见附件9）；被评审机构领取证书时须填写《监督评审证书签领表》（见 附件10）。不符合要求的，向评审组长下达《监督评审材料及评审报告审查整改通知书》（见附件11），将评审资料退回评审组组长并根据具体情况限期改正，由其采取措施，必要时也可直接通知被评审机构采取措施。

6.其它情况

6.1若被评审机构有扩项要求，且可与监督评审同时进行的，被评审机构可向省局认证处申请，由省局认证处审查批准后，方可在监督评审的同时进行扩项评审，评审合格后评审组长将相关材料报市局认证处确认后颁发《计量认证合格证书(监督评审)》，并到省局认证处办理计量认证证书附表变更手续。

6.2若机构有检验标准变更情况的，市局认证处初审后（如监督评审时没进行标准变更的现场考核，市局认证处要请专家审查），并在《标准变更审批备案表》（见附件7）的“评审意见”栏签署意见并盖章，通知机构带上《检测机构变更名称、检测能力、检测用标准通知书》（见附件13）到省局认证处办理标准变更手续。

6.3若被评审机构有更名要求的，机构填写《办理计量认证机构更名申请表》（见附件14），市局认证处应在《检测机构变更名称、更新标准、检测能力附表通知书》（见附件13）上签署意见和盖章，并通知其到省局认证处审批后办理更名手续。

6．4在被评审机构通过的国家实验室认可项目和参数覆盖省计量认证证书附表的项目和参数的情况下，若机构要求当年的国家实验室认可监督评审和省级计量认证监督评审同时进行（简称二合一评审），机构可向省局认证处申请，经省局认证处批准后，方可实施二合一监督评审。届时由省局认证处通知市局认证处派一名评审员参加国家实验室认可的 监督评审，并对“计量认证/审查认可（验收）19条特殊要求”进行现场评审。机构将国家实验室认可监督评审资料和《计量认证/审查认可（验收）特殊要求（19条）审查表》（见附件15）报市局认证处确认后，颁发《计量认证合格证书(监督评审)》；以上条件不满足的，不能进行二合一监督评审，但市局可在计量认证监督评审的现场检测能力考核中参考国家实验室认可的结果。

7.资料、信息管理

7.1质管认证处的相关工作人员要对每年的监督评审工作资料，包括计划、评审资料、《评审组人员工作质量意见反馈表》、《监督评审证书签领表》、工作总结等进行整理归档，便于查询，资料保管期限为5年。

7.2市局认证处的相关工作人员要建立评审员、专家、检测机构及监督评审的信息数据库，并进行动态管理。

附件：

1、监督评审现场评审要素分配

2、监督评审流程图

3、计量认证/审查认可(验收)监督评审通知书

4、计量认证/审查认可(验收)监督评审预审整改通知书

5、计量认证/审查认可(验收)监督评审任务单

6、计量认证/审查认可(验收)监督评审现场审查通知书

7、标准变更审批备案表

8、评审组人员工作质量意见反馈表

9、计量认证/审查认可（验收）监督评审领证通知

10、监督评审证书签领表

11、监督评审资料及评审报告审查整改通知书

12、监督评审结论为“不符合”的整改通知书

13、检测机构变更名称、检测能力、检测用标准通知书

14、办理计量认证机构更名申请表

15、计量认证计量认证/审查认可(验收)特殊要求（19条）审查表

第四篇：计量认证的程序、管理规定以及CMA标志使用方法和判别

标志的使用、公告制度及变更的处理

一、标志的使用及公告制度

1.标志的使用

（1）通过计量认证的质检机构允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志，并在标志下加印计量认证证书编号；

（2）通过计量认证和审查认可（验收）的质检机构，允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志和CAL标志，并分别在两个标志下加印计量认证和审查认可（验收）的证书编号。

（3）其它地方使用标志，必须严格按标志的使用规定，放大或缩小尺寸其形状不能随意改变。

2.公告制度

省以上质量技术监督部门对批准计量认证/审查认可（验收）的质检机构下发文件，公布其名称、证书编号、依据的标准及检验项目。有条件的可建网向社会公告。

二、变更的处理

质检机构取得计量认证/审查认可后，仍须按《评审准则》的要求，实施动态管理。内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调整，使用的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等也将随着经济建设的发展改进、更新。因此，质检机构应与计量认证／审查认可（验收）的评审机构保持联系，对于出现的变更采取以下方法处理：

（1）质检机构的法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人的变更须报计量认证／审查认可（验收）的评审机构备案，授权签字人的变更必须报计量认证/审查认可（验收）的评审机构审核；

（2）质检机构的组织机构、工作程序、规章制度等进行调整，应及时修订或重新编制质量手册，保证质检机构的工作始终满足《评审准则》的要求，在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查认可（验收）的评审机构进行文件审查；

（3）当质检机构的仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时，其各项条件均需满足检验标准的要求，此外质检机构还应及时进行各种比对试验，证明出具的数据的准确性和可靠性，质检机构应将比对试验报告、原始记录、误差分析报告等资料保存好，待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。

（4）对于仪器设备、试验环境、检验人员、检验方法等发生变更时，其条件不能满足检验标准要求的项目，质检机构应暂停该项目的检验工作。

（5）检验（测）标准发生变更的处理

根据国家标准和行业（地方）标准一般5年进行更新、修订的规定，质检机构除每年应定期进行标准的查新工作外，实际检验（测）活动中可能会发生，刚通过评审，或承担国家J地方质量监督抽查任务之前，出现标准更新、修订问题，为保证检验工作的有效性，又能解决应急的需要，质检机构须填报《标准变更申请及审核备案》（见下表），并按如下规定处理：

实验室资质认定计量认证标志使用说明

1、标志的图形如下图所示：整个图形由英文字母CMA组成，C为外框。

2、标志的使用：取得资质认定计量认证证书的实验室，按证书附表上所批准的检验项目，在其检验报告左上方使用此标志。

3、标志的规格：采用的标志时为红色。

4、标志字母的含义：CMA分别由英文China Metrology Accerlitation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”。

5、认证证书编号：在标志下面标出资质认定计量认证证书的编号。

例：

2006120888R

6、实验室授权证书和验收证书使用的CAL标志图形沿用原设计式样。

实验室和检查机构资质认定管理办法

第一章 总

则

第一条 为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

第三条 在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。

第四条 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。

第五条 实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

第二章 资质认定

第六条 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

第七条 从事下列活动的机构应当通过资质认定：

（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；

（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；

（六）其他法定需要通过资质认定的。

第八条 国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可，以保证其检测、校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。

第九条 申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。

取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查机构，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。

第十条 实验室和检查机构，应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。

第十一条 有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。

第十二条 公民、法人或者其他组织，需要核实实验室和检查机构资质认定的真实性和有效性的，可以向国家认监委和地方质检部门提出书面申请，国家认监委和地方质检部门应当对申请核实的事项予以确认。

第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力

第十三条 实验室和检查机构应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

第十四条 实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员。

从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室和检查机构，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

第十五条 实验室和检查机构应当具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。

第十六条 实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施。

第十七条 实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。

第四章 资质认定程序

第十八条 国家级实验室和检查机构的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。

第十九条 国家认监委依据相关国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志，并公布实施。

第二十条 计量认证和审查认可程序：

（一）申请的实验室和检查机构（以下简称申请人），应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门（以下简称受理人）提出书面申请，并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料；

（二）受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；

（三）受理人应当自受理申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申请人，技术评审时间不计算在作出批准的期限内；

（四）受理人应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由；

（五）国家认监委和地方质检部门应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品等。

第二十一条 资质认定证书的有效期为3年。

申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

第二十二条 已经取得资质认定证书的实验室和检查机构，需新增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。

第二十三条 从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者地方质检部门考核合格。

第二十四条 国家认监委和地方质检部门应当建立资质认定评审人员专家库，根据需要组成评审专家组。评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。

第二十五条 地方质检部门应当自向申请人颁发资质认定证书之日起15日内，将其作出的批准决定向国家认监委备案。

第五章 实验室和检查机构行为规范

第二十六条 实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。

第二十七条 实验室和检查机构的人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动；不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

第二十八条 实验室和检查机构从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。

第二十九条 实验室和检查机构应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测、校准和检查工作质量。

第三十条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确标识。

实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

第三十一条 实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的准确性。

实验室和检查机构应当建立并实施评估测量不确定度的程序，并按照相关技术规范或者标准要求评估和报告测量、校准结果的不确定度。

第三十二条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准和检查活动。

第三十三条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

第三十四条 实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能力。

第三十五条 实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密措施。

第三十六条 实验室和检查机构应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的异议。

第三十七条 实验室和检查机构因工作需要分包检测、校准或者检查工作时，应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。

第六章 监督检查

第三十八条 国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。

地方质检部门应当于每年一月向国家认监委提交上工作报告，接受国家认监委的询问和调查，并对报告的真实性负责。

第三十九条 国家认监委依法组织对实验室和检查机构的资质情况进行监督抽查；对不符合要求的，按照有关规定予以处理。

第四十条 任何单位和个人对实验室和检查机构资质认定中的违法违规行为，有权向国家认监委或者地方质检部门举报，国家认监委和地方质检部门应当及时调查处理，并为举报人保密。

第四十一条 有下列情形之一的，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：

（一）资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（四）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；

（五）依法可以撤销资质认定的其他情形。

第四十二条 申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。

第四十三条 实验室和检查机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，国家认监委和地方质检部门应当撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。

实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起3年内，不得再次申请资质认定。

实验室和检查机构出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。

第四十四条 地方质检部门应当自作出撤销决定之日起15日内，将其撤销决定书面报告国家认监委备案。

国家认监委通过其网站或者其他方式向社会公布撤销资质认定的实验室和检查机构的名录。

第四十五条 从事实验室和检查机构资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条 对于实验室和检查机构的其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。

第七章 附

则

第四十七条 下列用语的含义：

（一）实验室，是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构；

（二）检查机构，是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构；

（三）实验室和检查机构的基本条件，是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

（四）实验室和检查机构的能力，是指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

第四十八条 资质认定收费，应当按照国家有关规定办理。

第四十九条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

第五十条 本办法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

法定计量检定机构考核

法定计量检定机构考核是政府计量行政部门对其依法设置或授权建立的计量检定机构进行的全面考核。

它是具有强制要求的行为。其主要考核依据JJF1069-2003《法定计量检定机构考核规范》。由国家和省级政府计量主管部门组织考核，考核合格颁发证书和坚定/校准专用章。

经考核核准项目，依据现行计量检定规程和校准规范，开展计量检定和计量校准。5年考核周期，到期进行复审，周期内可适当进行监督评审。

检测、校准实验室认可

检测、校准实验室认可，是对检测校准实验室具有某类型检测、校准能力的考核。

检测、校准实验室认可采取自愿行为，任何一、二、三方的检测、校准实验室均可申请。其考核依据GB/T15481-2000《检测和校准实验室通用要求》或CNAL/AC01-2000。

由中国实验室国家认可委员会组织专家考核。考核合格后颁发国家实验室认可证书，使用“CNAL”认可标志。考核周期为5年，到期复审。

计量认证

计量认证是国家政府计量行政部门对产品质检机构的能力的考核。

其目的是保证质检机构为社会出具公正数据准确可靠。

计量认证是政府强制性行为。是由国家认监委及地方行政部门组织考核。计量认证主要依据质技监认函[2000]046号文《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》。

经考核合格后颁发计量认证证书，使用“CMA”标准印章。考核周期5年，到期复审。

审查认可

审查认可是对依法设置及授权的为社会提供公正数据的质量监督检验机构能力考核。属于强制性的政府行为。

由国家、部门、地方政府部门组织考核，即考核能力。同时授权其代表国家行使产品监督。考核依据质技监认函[2000]046号文和GB/T15481-2000。

考核合格颁发产品质检机构考核合格证书（验收证书）和授权证书。可使用“CAL”标志。考核周期5年，到期复审。

二、我国计量认证/审查认可制度

我国于80年代中期开始，依据《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》及相关法规和规章，对产品质量监督检验机构实行计量认证和审查认可考核制度。由于历史原因，计量认证和审查认可工作分别由计量部门和质量监督部门实施，致使检验机构长期接受考核条款相似的两种考核，造成了重复评审，国家质量技术监督局于2000年发布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验证）评审准则》，俗称“二合一标准”，该标准有效解决了重复考核，进一步与国际贯例接轨，同时兼顾了我国的法律要求和具体国情。二合一标准将在今年年底完成其使命，取而代之的是最新发布的《实验室资质认定评审准则》，认证的有效周期也由原来的5年改为3年。

三、实验室认可在我国的发展

为了加快实验室认可与国际接轨的步伐，我国从1994年开始实施实验室认可工作，至2002年，我国的实验室认可工作由两家机构共同承担，即CCIBLAC（由原国家商检局于1994年牵头成立，全称为“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”）、CNACL（由原国家质量技术监督局于1995批准成立，全称“中国实验室国家认可委员会”），两机构均按照ISO/IEC导则25：1990对实验室进行认可工作。为便于实验室认可工作的统一管理，2002年两机构合并成为中国实验室认可委员会（简称CNAL），2006年6月，中国实验室认可委员会和国家认证机构管理委员会又正式合并成立中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）。2000年发布的等同采用ISO/IEC 17025《测试和校准实验室能力的通用要求》的GB/T 15481－2000，是我国实验室认可所依据的现行标准，预计等同采用ISO/IEC 17025：2005的新的国家标准将会在近期发布。

四、计量认证、实验室认可及九千认证的关系

实验室认可所依据的标准化文件在不断的改版中，注意吸取了九千标准在质量管理和质量保证体系方面的成果，ISO/IEC 17025完全包涵了九千标准的各个基本要素，因此可以说，通过ISO/IEC 17025认证的实验室完全具备九千认证的标准（九千标准的要素少于ISO/IEC 17025）。从新标准的内容可以看出，资质认定、实验室认可和九千认证所依据的标准正在走向兼容或趋同。当然，不论是计量认证/审查认可或是即将开始的资质认定，都是由政府依法推动的强制行为，与自愿性质的实验室认可或九千标准认证有质的区别（计量认证合格的质检机构所出具的数据具有法律效力，而实验室认可或九千标准认证是一种行业互认或能力证明）。可以说，通过ISO/IEC 17025标准认可，是我国检测和校准机构的发展趋势，也是和国际接轨的通行做法，而强制行为的计量认证（或资质认定）将会逐渐淡出（国家授权的检验机构除外）。

ll5．计量认证的法律依据是什么?

答：计量认证的法律依据主要有《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》等。

1)《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。

2)《中华人民共和国计量法实施细则>中把《考核量法》第二十二条规定称为计量认证，并在第七章“产品质量检验机构的计量认证”中作出一系列规定，其中第五十五条还规定，“未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公正数据的，责令其停止检验，可并处一千元以下的罚款”。3)《产品质量检验机构计量认证管理办法》用了6章25条以规章的形式对计量认证工作进一步作出了规定。

实施计量认证行政许可依据以下法规、技术规范：

（1）《中华人民共和国计量法》第二十二条及《计量法实施细则》第三十二条（2）《中华人民共和国认证认可条例》第十六条

（计量认证是对于第三方检测机构的资质认证，标识是“CMA”。《计量法》规定凡是向社会出具公正性检测报告的检测机构，都应取得计量认证的资质。计量认证检测机构在其检测能力范围之内承担着社会各界的检测业务。

审查认可是政府对于其授权检测站的资质认可，标识是“CAL”。此认可属于政府授权，好多地方已经不予受理了。一般情况下，一个地区的一个行业只设一个站，比如：北京市**产品检验站或天津市**检验站。**代表产品类别，比如鞋帽、化工产品等。审查认可机构除承担社会的检测业务之外，还承担着政府的监督抽查职能。

凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地质量技术监督局申请此项工作，而申请审查认可则需要和当地质量技术监督局协调是否能够授权。

一般情况下，审查认可机构都具备了计量认证的资质。3）《实验室和检查机构资质认定管理办法》

实施计量认证/审查认可的（验收）工作程序

一、申请与受理

1．计合认证的申请

（1）属全国性的质检机构向国家质量技术监督局具体负责计量认证啤查认可（验收）的评审机构申请计量认证；

（2）属地方的质检机构向省级质量技术监督部门具体负责计量认证嫁查认可（验收）的评审机构申请计量认证；

（3）自愿申请计量认证的其他类型的质检机构（实验室）可按隶属关系向省以上质量技术监督部门具体负责计量认证啤查认可（验收）的评审机构申请计量认证。

2．计量认证和审查认可的申请

（1）对已列入国家质量技术监督局发展规划的质检机构，应向中国实验室国家认可委员会（英文缩写CNACL）申请实验室认可和进行授权计量认证和审查认可的评审。

（2）对于已列入省级发展规划的地方产品质量检验机构应向省、自治区、直辖市质量技术监督部门负责计量认证和审查认可（验收）的评审机构申请计量认证和审查认可的评审。

3．申请材料的受理

申请计量认证/审查认可（验收）的质检机构应按规定提交下列资料：

·质检机构计量认证/审查认可（验收）申请书一式两份；

·现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录；

·质检机构法律地位证明文件；

·典型检验报告1－2份；

·质检机构批准设置的文件［仅限审查认可（验收）的质检机构]；

能力验证活动记录（若有）。

负责计量认证／审查认可（验收）的评审机构收到申请材料后，在规定的时间内，对申请书的填写内容及递交的证明材料是否符合要求进行审核，及时与申请方沟通，通知其是否已被受理。

质检机构计量认证／审查认可（验收）申请书由国家质量技术监督局统一制定。

4.制定评审计划

由负责计量认证/审查认可（验收）的评审机构制定评审计划。评审工作按评审计划执行，但也可根据实际情况适当调整。

二、现场评审

1．初审和预访问（必要时）

（1）初审

申请方可以根据需要申请初审。初审的目的是便于被评审方及时发现问题，提前整改到位，保证现场评审顺利通过。初审的程序与现场评审的程序基本相同，只是在评审报告中不做评审结论，仅提出存在问题和整改要求。

（2）预访问

负责计量认证/审查认可（验收）的评审机构可根据需要，与申请方协商，派评审组长到被评审方进行预访。预访的目的是使评审组长了解被评审方的概况，掌握其规模、特点，以便制定科学合理的现场评审计划，提出配备必要的技术专家，保证现场评审任务顺利完成。

2．现场评审前的准备

现场评审前一个月，负责计量认证/审查认可（验收）的评审机构应确定评审组长，由评审组长对被评审方的质量手册、程序文件等资料进行审查，详细审查其是否满足《评审准则》的要求，对不满足要求的，评审组长应及时将有关信息向评审机构反馈。对于文件审查合格的，与负责计量认证/审查认可（验收）的评审机构，共同确定评审组成员，必要时配备技术专家，协商后确定现场评审时间，并将现场评审所需的全部材料交给评审组长。

3.现场评审的实施

现场评审是严格的执法过程，要保证评审过程的严肃性，严格执行《评审准则》规定的要求，评审的主要目的是通过提问、聆听、观察、检查等方法，对质量检验机构或实验室项目进行考核，判定其检测能力，考核其管理水平，保证其出具的检验数据准确可靠。

现场评审的主要程序是：预备会议一首次会议一参观一软、硬件小组评审一评审组沟通、汇总情况一与被评审方领导沟通一末次会议。

现场评审的时间一般为三天，评审组人数可根据被评审方规模、人数和申请项目的多少而定。

（1）预备会议

现场评审通常从首次会议开始，但首次会议前，评审组长应组织预备会议。预备会议的目的是介绍被评审方的概况，制定现场评审计划，明确现场评审的软、硬件小组分工，初步确定现场试验项目及现场评审的注意事项等。

（2）首次会议

首次会议是实施现场评审的第一次会议，由评审组长主持，其目的是确认现场评审计划，确定现场试验项目，介绍现场评审方法，提出后勤保障要求，听取被评审方领导的简要介绍等。

（3）参观

为使评审组了解被评审方环境和仪器设备等情况，首次会议后由被评审方的人员组织参观其试验室、样品室、资料室及主要管理部门，增加感性认识，提高评审效率。

（4）分软、硬件小组进行评审

现场评审通常分软、硬件两组进行。软件小组负责进行产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）《评审准则》中“组织和管理”、“质量体系、审核和评审”、“人员”、“检验

样品的处置”、“记录”、“检验的分包”、“外部支持服务和供应”、“抱怨”等要求的评审，组织召开座谈会；

硬件小组负责进行“人员”、“设施和环境”、“仪器设备和标准物质”、“量值溯源和校准”、“检验方法”、“证书和报告”等要求的评审，进行现场试验项目的考核。

两组在现场评审过程中分工不分家，应相互协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保现场评审客观、全面、准确。

（5）沟通、汇总情况

软、硬件两组将评审情况进行汇总，确定评审通过的项目，提出存在问题和整改要求，形成评审结论和评审记录。

（6）与被评审方领导沟通

评审组将评审汇总的情况与被评审方领导交流，取得共识，对于未达成共识的意见可采取必要的补充评审，以便最终达成共识。

（7）本次会议

末次会议是实施现场评审的最终会议，末次会议由评审组长主持，目的是宣布评审结论和评审通过的项目，确定整改要求和期限等。

（8）整改实施

对于现场评审提出的问题和整改要求，在两个月内由被审核方进行整改，整改后将书面的整改材料交评审组长确认。如需到现场复查由评审组长或委派评审组成员到现场复查，合格后形成书面材料报评审组长。

三、审批发证

1．申请材料和现场评审材料的审核

（1）被评审的质检机构将整改材料交评审组长后，评审组长应在15日内将申请材料和现场评审材料上报负责计量认证嫁查认可（验收）的评审机构，由其指派专门人员对全部申请材料和现场评审材料进行审核，确认批准项目，如发现问题，及时与评审组长或被评审方沟通，直至确认无问题后，上报省以上质量技术监督部门批准。

（2）凡经CNACL秘书处安排“二合一”或“三合一”评审，并获得认可资格，需办理计量认证/审查认可（验收）审批手续的质检机构，将计量认证/审查认可（验收）申请书。CNACL认可批文（认可项目）、质检机构的法律地位证明文件等材料直接报省以上质量技术监督部门，在CNACL认可结果的基础上，再经审核确认后，办理计量认证审查认可（验收）证书手续。

2.批准发证

对于申请计量认证并经审核合格的质检机构由省以上质量技术监督局部门批准并颁发计量认证合格证书；申请计量认证和审查认可（验收）并经审核合格的质检机构，由省以上质量技术监督部门批准并颁发计量认证合格证书及审查认可（验收）合格证书，在证书附表中明确计量认证项目和审查认可（验收）项目，证书期限一般为5年。

1.总则

1.1 为统一产品质量检验机构计量认证工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定，制定本准则。

1.2 本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证的特殊要求（本准则中用黑体字表述）。

12.2所有记录（包括8.4条中有关校准和检验仪器设备的记录）、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为委托方保密。13 证书和报告

13.1对于实验室完成的每一项或每一系列检验的结果，均应按照检验方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述。应采用法定计量单位。证书或报告中还应包括为说明检验结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部信息。13.2每份检验证书或报告至少应包括以下信息： a）标题，例如“检验证书”或，“检测报告”； b）实验室的名称与地址，进行检验的地点（如果与实验室地址不同）； c）检验证书和报告的唯一性标识（如序号）和每页及总页数的标识； d）委托方的名称和地址（如果适用）； e）被检验样品的说明和明确标识； f）检验样品的特性和状态；

g）检验样品的接收和进行检验的日期（如果适用）；

h）对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明； i）涉及的抽样程序（如果适用）

j）对检验方法的任何偏离、增加或减少以及其它任何与特定的检验有关的信息，如环境条件； k）测量、检查和导出的结果（适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明），以及对结果失效的证明；

l）对估算的检验结果不确定度的说明（如果适用）；

m）对检验证书或报告（不管如何形成）内容负责人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期； n）如果适用，作出本结果仅对所检验样品有效的声明；

o）未经实验室书面批准，不得复制检验证书或报告（完整复制除外）的声明。13.3如果检验证书或报告中包含有分包方所进行的检验结果，则应明确地标明。13.4应合理地编制检验证书或报告，尤其是检验数据的表达应易于

读者理解。注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。

13.5对已发出的检验证书或报告作重大修改，只能以另发文的方式，或采用对“编号为xxxx的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。这种修改应有相应规定并符合本准则第12条的全部相应要求。

13.6当发现诸如检验仪器设备有缺陷等情况而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时，实验室应立即书面形式通知委托方。

13.7当委托方要求用电话、电传、图文传真或其它电子和电磁设备传送检验结果时，实验室应保证工作人员遵循质量文件的程序，这些程序应满足本准则的要求，并为委托方保密。14 检验的分包

14.1如果实验室将检验工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务，分包方并能满足相同的能力要求；实验室应将分包事项以书面形式征求委托方同意后方可分包。14.2实验室应记录和保存调查分包方的能力及符合性的详细资料，并保存有关分包事项的登记册。

外部协助和供给

15.1实验室在选择本准则未涉及的外部支持服务和供应品以支持其检验工作时，应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应。

15.2如外部支持服务或供应商无独立的质量保证，实验室应制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务符合规定的要求。如有可能，实验室应确保所购仪器设备和消耗性材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。

15.3实验室应保存为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。16抱怨

16.1实验室应在质量文件或程序文件中，作出处理委托方或其他单位对实验室工作提出抱怨的规定。记录和保存所有抱怨及处理意见。

16.2当抱怨或其他任何事项是对实验室是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他有关实验室检验质量提出疑问时，实验室应确保按本准则5.3条的要求，立即对涉及的范围和职责进行审核

。产品质量检验机构计量认证评审准则

1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审。

1.4 为保持与GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。2.参考文件

2.1中华人民共和国计量法实施细则 2.2中华人民共和国标准化法实施细则 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5 JJF1001-1998 通用计量术语及定义

2.6 GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作 2.7 GB/T15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3.定义

3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。

注：

1.如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作之外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指组织内进行检验工作的那部分。

2.本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：

——在或来自一个固定的地点，——在或来自一个临时的设施，或

——在或来自一个可移动的设施。3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。

3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

注：

1.校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。2.校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。3.校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.5 检验 test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

注：------检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。.6 校准方法calibration method 为进行校准而规定的技术程序。3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。3.12 标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。3.13 有证标准物质 certified reference material 附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信区间的不确定度。

注：

1.有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。

2.当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。

3.所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

4.有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.14 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注：

1.此概念常用形容词“可溯源的”来表述。2.这条不间断的比较链称为溯源链。3.15 能力验证 proficiency testing 利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。3.16 要求 requirement 为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。4.组织和管理

4.1 实验室应具有明确的法律地位。其组织和运做方式应保证固定的、临时的和可移动的设使满足本准则的要求。申请计量认证实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.2 实验室应满足以下要求：

（a）有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源；

（b）有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它会影响其工作质量的压力；

（c）其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性；

（d）对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件；

（e）由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；

（f）有负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）；

（g）有负责质量体系及其实施的质量主管（无论如何称谓）。他可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中，质量主管也可以是技术主管；

（h）在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册手册中规定；

（i）应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权；

（j）适当时，参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划；

（k）对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。5.质量体系、审核和评审

5.1 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质量体系要素应形成文件。质量文件应提供给实验室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册，并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。

5.2 质量手册以及相关的质量文件应阐述实验市为满足本准则的要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件应包括：（a）最高管理者的质量方针声明，包括目标和承诺；

（b）实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图；

（c）管理工作、技术工作、支持服务和质量体系的关系；

（d）文件的控制和维护程序；

（e）关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述；

（f）实验室获准签字人的识别（适用时）；

（g）实验室实现量值溯源的程序；

（h）实验室检验的范围；

（i）确保实验室评审所有新工作的程序，以保证实验室在开始新工作之前有适当的设施和资源；

（j）列出在用的检验程序；

（k）处置检验样品的程序；

（l）列出在用的仪器设备和参考测量标准；

（m）仪器设备的校准、检定（验证）维护程序；

（n）涉及检定（验证）的活动，包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案；

（o）当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时，应遵循反馈和纠正措施的程序；

（p）实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施；

（q）处理抱怨程序；

（r）保密和保护所有权的程序；

（s）质量体系审核和评审程序。

5.3 实验室应定期对其工作进行审核，以证实其运作能持续地符合质量体系的要求。这种审核应由受过培训和有资格的人员承担；审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，实验室应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。

5.4 管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次，以确保其持续适用和有效性，并进行必要的更改和改进。

5.5 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件。对质量负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。.6 除定期审核以外，实验室还应采取其它有效的检查方法来确保提供给委托方结果的质量，并应对这些检查方法的有效性进行评审，其内容包括（但不限于此）：(a)尽可能采用统计技术的内部质量控制方案；(b)参加能力验证试验或其他实验室间的比对；

(c)定期使用有证标准物质和/或在内部质量控制中使用副标准物质；(d)用相同或不相同的方法进行检验；(e)对保留样品的再检验；

(f)一个样品不同特性检验结果的相关性。6 人员

6.1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

（a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；

（b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认； c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；

（d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检验业务。6.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。6.3 实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。7 设施和环境

7.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。7.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。

7.3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配备停电、停水、防火等应急的安全措施，以免影响检验工作质量。

7.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。7.5 进入和使用影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。

7.6 应有适当措置确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。8.仪器设备和标准物质 8.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。8.2 应对所有仪器设备进行正常维护，并由维护程序；如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。8.3 每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。

8.4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：

（a）仪器设备名称；

（b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；

（c）接收日期和启用日期；

（d）目前放置地点(如果适用)；

（e）接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；

（f）仪器设备使用说明书（或复制件）；

（g）校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的日期；

（h）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；

（i）损坏、故障、改装或修理的历史记录。9.量值溯源和校准

9.1 凡对检验准确度和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定（验证）的周期检定计划。9.2 应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）和确认的总体计划，以确保（适用时）实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。自检定/校准的仪器设备，按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。

9.3如不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关性的满意证据，例如参加适当的实验室间的比对或能力验证计划。

.4实验室建立的测量参考标准只能用于校准，不用于其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。9.5测量的参考标准的校准工作应由能提供对国家计量基准溯源的机构进行。应编制参考标准进行校准和检定（验证）的计划。计量检定用最高计量标准必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定考核合格。

9.6适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）/ 校准之间应经受运行中的检查。

9.7如可能，标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国家或国际标准参考物质。应使用有证标准物质（有效期内）。10 检验方法

10.1实验室应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、、检验工作编制指导书，并在质量文件中规定。与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。

10.2实验室应使用合适的方法和程序进行所有检验工作以及职责范围内的其它有关业务活动（包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分析）；方法和程序应与所要求的准确度和有关检验的标准规范一致。

0.3没有国家、国际、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。

10.4需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。

10.5当抽样作为检验方法的一部分时，实验室应按有关程序文件的规定和适当的的统计技术抽取样品。

10.6应对计算和数据换算应进行适当的检查。

10.7当使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时，实验室应确保：

（a）符合本准则要求；

（b）计算机软件应形成文件并能满足使用要求；

（c）制定并执行保护数据完整性的程序，这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性；

（d）对计算机和自动化设备进行维护，以保证其功能正常，并提供保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件；

（e）制定和执行保证数据安全的适当程序，包括防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。10.8实验室应制定其技术工作中所使用的消耗材料的购买、验收和贮存的程序。11 检验样品的处置 11.1实验室应建立对拟检验样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。

11.2在接收样品时，应有其状态，包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。如果对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检验规定得不完全，实验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明。

实验室应确定是否已完成对样品的必要准备，包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。11.3实验室应在质量文件中规定有适当的设施避免检验所用样品在储存、处置、准备检验过程中变质或损坏，并遵守随样品提供的任何有关说明书。如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）；当检验样品或其一部分须妥善保存时（例如：基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因），实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。

11.4实验室应有对检验样品接收、保存或安全处置的质量程序文件，包括为维护实验室诚实性所必须的各项规定。12 记录

12.1实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的记录制度。所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本和检验报告副本均应归档并保存适当的期限。每次校准和检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识。记录更改应按适当程序规范进行。

第五篇：计量认证工作总结

2006--2010年计量认证工作总结

塔城水环境监测分中心 2010年3月30日

塔城水环境监测分中心 2006—2010年计量认证工作总结

2006—2010年，塔城水环境监测工作在塔城水文水资源勘测局和新疆水环境监测中心的关心、支持下，经过全体工作人员的共同努力，有了长足的发展。分中心检测能力和分析人员综合素质的不断提高，实验室规章制度、人员职责、质量保证体系运行日益完善。同时，积极为塔城地区的水资源管理和保护提供服务。

一、基本情况

塔城水环境监测分中心成立于1985年，隶属于塔城水文水资源勘测局和新疆水环境监测中心双重管理，正科级，分中心负责人由新疆维吾尔自治区水文水资源局党委考察任命。

1994年11月，塔城水环境监测分中心通过中国技术监督局计量认证水利评审组的正式评审，成为国家计量认证合格单位。1999年11月通过国家计量认证换证复查，保持国家计量认证合格单位资格。2004年8月再一次通过国家计量认证换证复查工作，继续保持国家计量认证合格单位资格。

1、组织机构和人员结构

塔城水环境监测分中心内设主任、副主任、技术负责人、质量保证人、仪器管理员、安全员、资料管理员、库房管理员、样品保管员、内审员等职。主任由塔城水文水资源勘测局局长、法人代表、高级工程师兼任。分中心现有工作人员5人，其中：高级工程师2人，工程师2人，助工1人。

2、工作职责

塔城水环境监测分中心主要负责塔城地区额敏河、卡浪古尔河、哈拉依灭勒河、哈拉布拉河、马拉苏河、乌拉斯台河、奎屯河、四棵树河、八音沟河、古尔图河等10条主要河流、水质检测，布设水质站点14个(详见塔城地区水质监测站点示意图)。

负责用户来人、来函的洽谈咨询服务工作。执行各项质控规定，对检测结果负责。积极做好分中心各项内部管理工作。

3、检测能力

塔城水环境监测分中心拥有固定资产46.0万元。其中：实验室建筑总面积171m2, 由办公室、分析室

一、分析室

二、分析室

三、仪器室

一、仪器室

二、细菌室、纯水制备室及库房构成。主要的仪器设备有721型分光光度计、酸度计、电导仪、离心机、万分之一天平、千分之一天平、干燥箱、水溶锅等。认证参数49个，能独立承担第三方公正检验，独立开展业务。

二、质量保证体系的运行情况

1、加强检测环境建设，提高检测数据精度。

检测环境是质量保证体系的重要部分。为保证检测数据的准确无误、公正有效，根据《质量手册》和《程序文件》规定，塔城水环境监测分中心对实验室的检验场地以及能源、照明、采暖和通风等进行改造，并按《实验室认可准则》的要求，购置了721型可见分光光度计、万分之一电光天平、千分之一电光天平、真空泵，更新了水浴锅、离心机、电炉等共11台，同时定期送检仪器和自检。

通过检测环境的建设和对仪器设备的增加、更新，塔城水环境监测分中心基本满足评审准则对环境和仪器设备的要求。

2、人员培训

检测人员的技术和素质是质量保证的前提。为提高检测人员的理论知识和技术水平，分中心制定培训计划，组织人员参加培训、学习。2005和2008年分别选派3人次参加内审员的培训学习并取得内审员资格。2008年4人次参加新疆水环境监测中心组织的持证上岗考核培训学习，考核参数7项，6项合格、1项不合格，合格率88%。此外，分中心全体检测人员均参加了水资源与环境、化学专业的大专、本科学习。检测人员经考核合格后持证上岗，建立技术人员的档案，做到人力资源的有效控制。

3、质量保证体系运行管理工作 3.1规范检测工作

分中心严格执行《质量手册》和《程序文件》中对检测工作管理、事故分析报告、技术文件管理、保密工作、样品管理、实验室安全、卫生、药品、分析物品保管领用、标准物质管理、检测仪器设备的使用及管理、仪器故障分析、检测工作质量申诉处理等规定，使监测工作逐步规范化、程序化。

3.2加强“质量控制”

“质量控制”是检测工作的一个重要步骤。几年来为保证监测数据的准确、可靠，分中心制定了一套完善的质量控制方案，一是从采样、处理、传递、管理，到玻璃仪器的检定、纯水的检验、分析方法的选择进行明确的规定。二是采取行之有效的措施，对分析过程的质量进行控制。对初次参加项目分析或采用新方法的人员必须进行盲样考核，检测工作按质控要求做好室内控制，进行加标回收率、全程序空白、平行样、插标样等一系列质控手段。保证监测成果规范及时、监测项目完整，提高考核项目合格率。

实验室从采样、样品验收、检测数据到监测报告，做到全程验收、登记、下达任务通知单，确保检测工作有序进行，保证检测过程的质量。同时每年购置标准物质和标准溶液，并对检测的标准、规范、方法做到现行、有效，充分做好质量保证。

3.3加强仪器设备、标准物质管理

仪器设备和标准物质的管理采用三色标志，执行《仪器设备的控制与管理程序》，档案管理员负责仪器设备和标准物质的档案管理，执行《记录和档案管理程序》。对强检的仪器设备（9台）均按周期送塔城地区质量与计量检测所进行计量检定，保证量值转递溯源至国家标准；自检的仪器设备（14台）由分中心依据《环境检测仪器与试验设备（检）验方法》自检，并建立相应的仪器档案，由专人负责保管。

3.4积极开展内部审核工作

一是制定各内部审核计划和管理评审计划，全方位开展内部审核。按照评审准则要求，检测人员相互审核对方承担的要素，并根据质量手册和程序文件，对存在的问题提出有针对性的整改意见和措施，限期整改。

二是积极配合新疆水环境监测中心完成内部审核和交叉互审工作。（1）2004年5月，新疆水环境监测中心审核组成员李新贤、王红卫来塔城分中心进行内审，并就发现的问题提出限期整改意见。分中心根据整改意见制定了整改措施，于6月13日前完成整改自查工作并上报。（2）2007年9月审核组成员毛敏、钮冀平来塔城分中心内审，依据《实验室资质认定评审准则》，对23个要素进行审查，在审核中发现了一些存在的问题，并提出整改要求，限期整改。分中心按期完成整改自查工作并上报。（3）2008年审核组成员陈文娟、毛敏、宋宏娟、谢利新来塔城分中心内审，并对内审要素进行了一一审查，提出了整改意见，我分中心于7月底完成整改，并上报整改材料。（4）2009年塔城水环境监测分中心内审成员对《评审准则》19个要素进行内审，对存在的问题进行了整改，并上报至中心。

通过多次的审查不断地发现质量体系运行过程中存在的问题，并及时进行整改，从而保证了计量认证工作的顺利开展和质量体系的有效运行。

3.5注重新标准、新规范、新方法的搜集和使用，确保其现行有效并便于工作人员使用，严格按照相关技术规范和标准开展监测工作。

3.6积极为水利工程建设服务

发布《水质简报》，对重点水域和敏感区域开展水质监测（柳沟水库），完成《塔城地区入河排污口调查报告》（2006年），完成《2006—2009塔城地区水资源公报》、《白杨河流域地表水资源评价》、塔城地区15座中小型水库和16座引水枢纽的《水文分析计算报告》等42个水利工程建设项目的水样分析和报告中的水质评价章节的编写。

四年来检测仪器设备及人员素质有了较大幅度提高，分中心能独立承担第三方公正检验、质量体系能正常运行，人员、仪器设备和检测工作等方面均能满足测试能力要求，能保证认证项目的检测质量；具备按水质试验分析方法标准（GB/T13192--13200-1991）、水质分析方法（SL78--89-1994）、生活饮用水标准检验法（GB5749--2006）、农田灌溉水质标准（GB5084-2005）、饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）等标准开展地表水、地下水、生活饮用水、土壤等四大类49个参数的检测能力

三、存在的问题

1、实验室仪器设备落后，虽然更换了几样常用的设备，但新设备几乎没有，像原子吸收仪、紫外光度计、测油仪等。

2、分中心应急能力差，缺少现场测试仪器和装备，无法完成塔城地区出入境河流的现场测试工作。

3、分中心人员变动任命文件不全，建议水环境监测中心补发任命文件。

四、今后工作方向

计量认证是水环境监测工作服务于社会的通行证，是水环境监测中心生存和发展的生命线。新疆塔城水环境监测分中心将根据专家评审意见限期对存在的问题进行整改，上报新疆水环境监测中心。并以这次国家计量认证监督评审为契机，组织全体管理人员和检测人员认真学习计量法规和《实验室资质认定评审准则》，不断完善实验室质量管理体系，进一步提升实验室检测分析与管理水平，以适应新形势下水资源保护工作的需要，保证管理体系持续有效运行，各按计划和要求，认真做好管理体系的内审和管理评审。加强样品和标准物质的管理。进一步规范检测报告的内容，力求准确、明晰、客观的表述检测报告的所有信息，以优质的水质信息服务于塔城地区水利工程建设、水资源保护和经济社会可持续发展。

塔城水环境监测分中心

2010年3月23日