计量认证评审注意事项。。

第一篇：计量认证评审注意事项。。

2013年4月计量认证评审相关事项通知：

1.各中心每位授权签字人都要填写“授权签字人评价表”（见样表），依据样表内容，其中考核内容和评价意见（黑色字体）不用动，只把姓名等基本情况和简历部分（黄颜色标出的部分）改一下即可，序号（第*页）按照质量手册中123-124页授权签字人申请一览表的序号。3月28日前将“授权签字人评价表”上XX。授权签字人要做好座谈考核准备。

2.“会议签到表”由各中心打印出来用于评审时签到，首次会议、末次会议、座谈考核都需要签到表（座谈考核可与首次或末次会议同时进行，有一张签到表即可）。各中心末次会议时将签到表交许凯。

4.“日程表”每中心要填制一份。各中心在中心总体行程定下后，制定本中心“日程表”，“日程表”在6日以前报XX，等组长来审查后，再将组长审定后的日程表反馈各中心。

2013年3月20日

第二篇：计量认证评审准则

关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

证认可监督管理委员会 国认实函〔2006〕141 号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）。现印发你们，请遵照执行。

为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：

一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。

二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。

三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。

四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。

五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。

六、本评审准则自2007 年1 月1 日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007 年12 月31 日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。

特此通知。

附件：实验室资质认定评审准则

二○○六年七月二十七日

实验室资质认定评审准则

1．总则

1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。

1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。

2．参考文件

GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令）

《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号）

3．术语和定义

本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

4．管理要求

4.1 组织

实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。

4.2 管理体系

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

4.3 文件控制

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.4 检测和/或校准分包

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

4.5 服务和供应品的采购

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6 合同评审

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

4.7 申诉和投诉

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.8 纠正措施、预防措施及改进

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4.9 记录

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。

实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

4.10 内部审核

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.11 管理评审

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

5．技术要求

5.1 人员

5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

5.1.3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。

5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3 年以上。

5.2 设施和环境条件

5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影

响。

5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。

5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.3 检测和校准方法

5.3.1 实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。

5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。

5.3.4 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

5.3.5 实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。

5.3.6 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。

5.4 设备和标准物质

5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。

5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。

5.4.3 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。

5.4.4 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

5.4.5 实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：

a)设备及其软件的名称；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c)对设备符合规范的核查记录（如果适用）；

d)当前的位置（如果适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有检定/校准报告或证书；

g)设备接收/启用日期和验收记录；

h)设备使用和维护记录（适当时）；

i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

5.4.6 所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。

5.4.7若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。

5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。

5.4.10 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。

5.5 量值溯源

5.5.1 实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。

5.5.2 检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。

5.5.3 实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。

5.5.4 实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。

5.5.5 可能时，实验室应使用有证标准物质（参考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。

5.5.6 实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。

5.5.7 实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。

5.6 抽样和样品处置

5.6.1 实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。

5.6.2 实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和/或校准结果的有效性。

5.6.3 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法，如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方法。

5.6.4实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。

5.6.5 实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离。

5.6.6 实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。

5.7 结果质量控制

5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：

a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

b)参加实验室间的比对或能力验证；

c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；

d)对存留样品进行再检测或再校准；

e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.8 结果报告

5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。

5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息：

a)标题；

b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测和/或校准的地点；

c)检测和/或校准报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以及报告结束的清晰标识；

d)客户的名称和地址（必要时）；

e)所用标准或方法的识别；

f)样品的状态描述和标识；

g)样品接收日期和进行检测和/或校准的日期（必要时）；

h)如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划的说明；

i)检测和/或校准的结果；

j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；

k)必要时，结果仅与被检测和/或校准样品有关的声明。

5.8.3 需对检测和/或校准结果做出说明的，报告中还可包括下列内容：

a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节，以及特定检测和/或校准条件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或规范的声明；

c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息；

d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。

5.8.4 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：

a)抽样日期；

b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节； c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片； d)抽样人；

e）列出所用的抽样计划；

f）抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。

5.8.5 检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。

5.8.7 对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。

实验室资质认定评审准则要素及要点

《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。

认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。.分为管理要求和技术要求，共19个要素。

1.管理要求(11个)

1.1组织

1.2管理体系

1.3文件控制

1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉

1.8纠正措施、预防措施及改进

1.9记录

1.10内部审核

1.11管理评审

2.技术要求（8个）

2.1人员

2.2设施和环境条件

2.3检测和校准方法

2.4设备和标准物质

2.5量值溯源

2.6抽样和样品处置

2.7结果质量控制

2.8结果报告

各个要素与评审要点分布具体如下：

4.管理要求（51个）

4.1组织（12个）

4.2管理体系（5个）4.3文件控制（4个）

4.4检测和/或校准分包（3个）4.5服务和供应品的采购（4个）

4.6合同评审（2个）

4.7申诉和投诉（3个）

4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）

4.9记录（6个）

4.10内部审核（5个）

4.11管理评审（3个）

5.技术要求（53个）

5.1人员（7个）

5.2设施和环境条件（6个）

5.3检测和校准方法（6个）

5.4设备和标准物质（10个）

5.5测量溯源（7个）

5.6抽样和样品处理（7个）

5.7结果质量控制（2个）

5.8结果报告（5个）

4.1组织：12个

1）实验室是否具有法律地位的证明文件。

独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；

非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；

实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。

2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。

审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。

3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。

检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。

4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；

能否保持第三方公正性；

能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

能否有措施防止任何形式的商业贿赂。

并考查实验室的实施效果如何。

6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。

7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。

8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。

9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；

关键人员是否明确了代理人。

10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。

11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。

12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。

4.2管理体系：5个。

1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实；

质量过程是否予以明确；

建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）；

相应的质量记录能否证明体系的运行；

是否存在系统性或区域性不符合。

2）审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。

结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。

3）在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。

4）是否建立了质量方针和质量目标；

质量方针是否适宜；

质量目标是否可测量和可操作。

5）本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。

4.3文件控制(4个)

1）实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具可操作性。

2）实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清晰。

3）实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。

4）实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以说明。

4.4检测和/或校准分包(3个)

1）实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。

2）实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。

3）实验室每一次分包是否征得客户书面同意。

4.5服务和供应品的采购(4个)

1）实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。

2）实验室是否对服务和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方的名单。

3）实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。

4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。

4.6合同评审(2个)

1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。

2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。

4.7申诉和投诉(3个)

1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。

2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。

3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。

4.8纠正措施、预防措施及改进(4个)

1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。

2）实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。

3）实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。

4）实验室纠正措施和预防措施的实施结果是进行了验证。

4.9记录(6个)

1）实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。

2）实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。

3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。

4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。

5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。

6）实验室是否按照4.1.6条的规定，做到为客户保密。4.10内部审核(5个)1）实验室是否制定了内部审核控制程序。

2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。

3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。

4）每个的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。

5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。

4.11管理评审(3个)

1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。

2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。

3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。

5.1人员(7个)

1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。

2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。

3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。4）对培训中人员的监督要求。

5）查实验室人员档案是否符合要求。

6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。

7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。

5.2设施和环境条件(6个)

1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。

2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；

非固定场所检测时是否有规定。

3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。

5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。

6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。

5.3检测和校准方法(6个)

1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。

2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本。

3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。

4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。

5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。

6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。

5.4设备和标准物质（10个）

1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。

2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识；

修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。

3）实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求。

4）所有设备是否均授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用。

5）实验室是否保存对检测/校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求。

6）所有仪器设备和标准物质是否均有明显的状态标识。

7）脱离实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功能和校准状态进行检查并显示满意结果。

8）需要时，是否建立设备期间核查程序并执行。

9）校准产生修正因子时，实验室是否正确应用。

10）未经定型的专用检测仪器设备是否有相关技术单位的验证证明。

第三篇：计量认证现场评审理论考核

计量认证现场评审理论考核

1、资质认定对试验室的法律地位有什么要求？

答：实验室应答依法设立或注册，保证客观公正和独立地从事检测，校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

2、《实验室资质认定》对授权签字人的要求是什么？

授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从事3年以上。

签字授权人应具备的任职条件

1、具备相应的工作经历

2、具有相应的职责权利

3、熟悉或掌握有关仪器设备检定/校准状态

4、熟悉或掌握所承担签字领域和相应技术标准方法

5、熟悉试验室管理和检测报告审核签发程序

6、具备对检测结果做出相应评价的判断能力

7、熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律法规，技术文件的要求。授权签字人由实验室提名，经过评审机构考核合格，方可签发检测/校准报告

2、扩项应如何开展新项目的准备和评审工作？ 新开展的检测项目所需的仪器，设备及试剂等资源，要有检测依据的方法标准，《程序文件》中要有“开展新项目的管理程序”其程步骤为：

1、购买新项目检的标准，经确认是有效版本。

2、编写原始记录表格和确定检测报告格式

3、培训检验人员

4、相关检验人员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等

5、采购部门负责所需物品的购置

6、新仪器的计量检定，建立仪器档案

7、按标准规范检测/校准细则进行试验并记录并形成验证试验，确保新项目的可靠性

8、对照标准要求评审检测/校准工作，证实其结果是否符合标准要求

9、若完全符合要求并经过5-10次以上检测/校准后，可申请认证工作。

四、授权签字人批准签发检测报告时，应主要审核那些关键内容？

1、检查报告及原始记录是否完整

2、检测报告的检测项目是否在资质范围内，检测标准是否现行有效

3、计量单位是否正确

4、检查检测报告与原始记录的信息是否一致，信息是否齐全（足够）

5、原始记录与报告的数据是否一致

6、报告的结果是否准确、客观，结论用语和备注用语是否规范

五、实验室应通过那些主要活动来持续改进其管理体系？

1、不符合的确认

2、制定和实施纠正措施

3、制定实施预防措施

4、内部审核与外部审核

5、内部质量控制和数据分析

6、比对和能力验证

7、管理评审

8、建立监督机制，保证质量

六、什么是量值溯源？

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或校准的值能够与规定的参考标准，通过是国家的或国际标准联系起来的一种特性称之为量值溯源。

七、评价气相色谱检测器性能的主要指标有哪些？确定色谱柱分析性能好坏的指标是什么？ A灵敏度（性）b选择性c检测度d线性范围

确定色谱柱分离性能好坏的指标是a分离度b柱效能c选择性 八室外空气空白样品的采集应注意什么 应选择室外上风向，并与室内样品同步采集。如果采集系统空白样品，应把采集管带带现场，跟样品一样处理。

九、计算题

采集室内环境空气污染物氨样品，采集体积20l现场温度23℃，大气压98KPa，测得样品吸光度为0.159空白吸光度为0.060，计算该样品的氨的浓度（标准曲线线方程y=0.081x+0.005 解：v0=vt*t0/t0+t*pt/p0=20*273/273+23*98*101.3=17.84l

3C氨=0.159-0.06-0.005/0.081÷17.84=0.072/0.065mg/m

3、标准样品中甲醛的含量为1.03.mg/l，对其进行6次测定，结果分别为0.97mg/l、1.05mg/l，1.02mg/l，1.03mg/l，0.99mg/l，1.04mg/l，计算测定结果的算术平均值，相对误差，相对标准标准偏差（不确定度）和极差

算术平均值=（0.99+1.05+1.02+1.03+0.99.1.04）/6=1.02mg/l 相对误差=1.02-1.03/1.03=-0.1% 标准偏差=0.03mg/l 相对标准偏差=0.03/1.03*100%=2.*9% 填空题：

1、实验室和检查机构应依法设立，保证（客观、公正、独立）从事检测/校准和检验活动，并承担相应的（法律责任）

2、计量认证是指（国家认监委）和（地方质检部门）依据有关法律，行政法规的规定，对为社会提供公正数据的产品质量检验机构的计量检定，测试设备的工作性能，工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检验数据公正、可靠的质量体系能力进行的（考核）

3、《计量法》规定，国家采用国际单位制，国际单位制和（国家选定的其它）计量单位，为国家（法定）计量单位。

4、实验室应具有检测/校准样品的（唯一标识）系统。避免样品或记录中混淆，实验室应有适当的(设备设施)储存，处理样品，确保样品不受所坏。

5、实验室在使用检测、校准的（准确性）产生影响的测量，检验设备之前，应当按照国家相关标准或技术规范进行校准/检定。

6、民用建筑工程验收时，应抽验每个建筑单位（有代表性）的房屋室内环境污染物浓度、氨、甲醛、氡、苯、TVOC的抽检量不得少于（房间总数的5%），每个建筑单位并不的（少于3间）房间总数（少于3间）时，应全数检验。

7、室内环境污染物检测点应按房间面积设置，房间使用面积小于（50m2）设1个检测点；房间使用面积（大于等于50、小于100m2）设置2个检测点；房间使用面积（大于等于50、小于100m2）设置2个检测点；房间使用面积（大于等于500、小于1000m2）设置5个检测点；房间使用面积（大于300m2）设置每1000m2个设1检测点.8、将下列各数按数字修约为2为有效数字9、0.435（0.44）0.345（0.35）

32501（3.3*104）0.03450（0.034或3.4*10-2）

10、下列各数的有效数字的位数86.00（4）

0.008（1）

ph1.29（3）4.3*10-6（2）

四、判断题

1、经实验室指派具有工程师以上技术职称的人员均可承担实验室技术主管和授权签字人（×）

2、对于常规的检测项目可以简化合同评审的过程。（√）

3、投书必须是客户以书面形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨（×）

4、质量监督员应当对管理体系运用的关键环节进行重点监督（×）

5、试验室所有人员必须持证上岗（×）

6、预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面（×）

7、验室应优先使用国家标准，行业标准，地方标准或企业标准（×）

8、摩尔吸光系数与溶液的浓度，液层厚度没有关系（×）

9、摩尔吸光系数越大，表示其某物质对波长的光吸收能力越强，比色测定的灵敏度就越高（√）

10、ph值减小1个单位，溶液中氢离子浓度增加10倍（√）

12、天平的分度值越小，灵敏度越高（√）

12、比色分析中显色时间越长越好（×）

13、Ph等于1时，溶液中呈强酸性，溶液中无oh-存在（×）

14、Ph值减小1个单位,溶液中氢离子浓度增加10倍（√）

五、选择题

1物质的颜色是由于选择性吸收了白光中某些光所致，cuso4溶液呈现蓝色是由于它吸收了白色光中的（黄色光波）

2、仪器设备超过检定周期，未经检定/校准，测量结果可能产生（系统误差）

3、符合朗波比耳定律的有颜溶液稀释时，其最大吸收峰的波长位置（不移动）

4、在分子吸收光谱法分光光度法中，运用光的吸收定律进行定量分析，应采用的入射光为（白光）六问答题

1、实验室通过那些主要活动来持续改进管理体系？

2、试验室咋样才能做到对检测工作实施有效监督？

3、什么是量值溯源

4、实验室原始记录主要包括哪些信息？

5、为什么对自然通风的民用建筑工程氨的检测应关闭24小时进行？

取样检测时间保证大于仪器的读数影响应时间是需要的原因是氡浓度在室内积累过程慢，且氡释放到室内空气中pb-p分氡会衰减，因此，条文规定应在房间对外门窗关闭24小时进行检测。

第四篇：实验室资质认证评审注意事项

实验室资质认定中应注意的细节问题

我们单位刚经过资质认定评审，这是新的资质认定评审准则实施来的第一次接触考核组，真是严格啊（这次仅仅是扩项）。在整理材料时，我们不敢马虎，基本按照体系运行的19个要素来整理的，可是真正来考核的时候发现还有很多细节上有不完善的地方。不过，严格的评审也是一次很好的学习机会，经过这专家组两天的接触，真是学到不少东西呢。现将一些心得提供给准备进行监督评审和资质认定的机构，希望有所帮助。

一.硬件设施就不说了。

二.软件材料方面：（未按照评审要素的顺序）

1.人员档案 每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。

2.设备档案目录

设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。

3.设备检定/校准计划；

所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。

4.设备档案

设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。

5.内审

内审每年两次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节，也就是要覆盖审查细则上要求的19个要素。

内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）

6.管理评审

管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。

7.监督员记录

监督员对本科室的质量活动可以随时监督，随时记录，可以覆盖全过程也可以监督关键环节。监督员发现问题应纳入内审项目。

8.试剂等消耗品采购计划

单独制定一个采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。

8.样品登记台帐。

每天开展工作所必需的，我就不多说了。

9.退样通知书和退样记录

自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称，电话，和联系人，退样数量等信息就行。10样品室环境温度控制记录

要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的，一般温度应规定在（20正负5）摄氏度）这样合乎实际情况，千万不能给自己套枷锁，制定的太苛刻了不容易监控的。11标准溶液配置记录12.实验过程中的环境温度控制记录。

单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。

13.试剂验收记录

试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。

14标准物质台帐

标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录就可。

15供应商的评价以及资质

对多家供应商进行评价，对其相关资质进行审核，要有记录。

16合同评审

对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审，评审的内容涉及：检验方法，检验仪器设备，人员，环境等能否满足顾客的要求。

17仪器设备期间核查

在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录，使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。

18标准物质的期间核查

标准物质等同于仪器设备，期间核查一定要做。具体怎么做，本版块有关于这个问题的回答，很细致的，大家参照着来就一定行。

19人员培训计划

人员培训计划要细致，要有学习内容，学习人员名单，考核成绩和年终小结。20新上项目的考核材料

如果你们是扩产品了，对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。

21有毒有害物质

对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。

22客户的抱怨、申诉和投诉记录

对检验报告延期，数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉，要有记录档案在册，像这样的抱怨在日常工作中会有很多的，我们一般都忽略了，这是错误的。应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档，并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。

23对上级下达定检计划的分解

按照定检计划的要求进行实施，具体分解到企业、实施人员、实施时间等。

24能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结

实验室可以参加国家认监委的能力验证项目，也可以制定一些比对试验计划，形式多样，要涉及的人员，设备，不同种类的方法等，将所有的报告存档并进行小结以便改进。25采购合同将采购合同存档，便于查询。

26实验室相关资质档案

实验室成立的文件、法人授权证书，上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。（上报材料时用）

27《质量手册》、《程序文件》应该是新版的上报材料时候要两份。现场考核要一份查阅。

28.实验室内部相关人员的任命文件

比如：监督员、内审员、仪器设备操作授权等

29标准溶液空白图谱要附到检验报告上并标注最小检出限。

30所有涉及到的标准文本的查新报告

申报材料时候作为附件上报一份，现场考核要查阅一份。

31所有标准文本的标准变更表

以前认证的产品名称/参数名称、原来标准名称、变更后的名称、变更后的标准号以及变更

内容。这项工作很繁琐的，首先要有所有变更后的标准文本，然后按照标准文本的前言说明的变更内容进行录入。申报材料时候要有，现场考核要查阅。

暂时就这么多吧，当然考核组的认识不同要的材料也不尽相同，多准备一些没有坏处，免得到时候手忙脚乱。

还有，人家在进行查看现场的时候，会随时提出一些专业性的问题来让检验员回答的。这个吗~，帮不上忙。

[ 本帖最后由 展翅翱翔 于 2008-11-16 08:31 编辑 ]

第五篇：计量认证复评审考题及答案

实验室资质认定基本知识考试试卷

考试时间120分钟，共100分

单位：姓名：分数：

一、判断题

请将你的判断符号填在（），对的为“√”；错的为“×”。每题1分，共25分。

1.获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。（×）

2.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（√）

3.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。

（√）

4．样品加工设备可以不使用状态标识。（×）

5.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可以不 再检定。（×）

6.凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/ 或检定（验证）。（√）

7.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。（√）

8.实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。（√）

9.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。（√）

10.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进 行监督。（√）

11.对于主要是在可移动的设备或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工 作场所。（×）

12．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。（×）

13.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需 要保留在现场的，必须明确加以标识，以防误用。（√）

14.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）

15.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√）

16.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。（√）

17.“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。（×）

18.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。（√）

19.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。（√）

20.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。（×）

21.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。（×）

22.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。（×）

23.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。（×）

24.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。（√）

25.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。（×）

二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项的字母填在（）内，每题1分，共25分。

1.实验室的授权签字人因经考核合格，并在实验室获得资质认定时（C）予以批准。

A．之前B.一并C.之后

2．除评审组成员外，被评审实验室的（D）也应出席现场评审的首次会议。

A．最高管理者B.全体人员C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D.A+ C

3.当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时，应当（B）。

A．重新签订合同，并对抽样法法作出明确规定。

B.对偏离进行评估，并上报技术主管经批准后方可实施。

4.实验室应当有（D）来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质/参考物质。

A．项目管理要求B.管理者通知C.使用者须知D.程序

5.实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采 取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（C）。

A．出现不合格工作B.报告错误的结果C.检测/校准过程失控

6.标准物质的有效期应由（A）。

A．标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定

7.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（B），还应做好记录。

A．实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备的要求

8.实验室应具备固定的工作场所，应具备（D）进行检测所需要的并且能够独立调配使用 的固定、临时和可移动检测设备设施。

A．完整B.准确C.正确D.全部

9.质量负责人（E）

A．对技术方面的工作全面负责B.对技术工作日常负责C.应进入最高管理层

D.是技术负责人的代理人E.对管理体系的运行全面负责

10.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力 和影响，防止（B）。

A．行政干预B.商业贿赂C.行业影响

11.管理体系文件包括（D）。

A．质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件

D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录

12.实验室应将分包安排以（A）通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同 意。注意，通知客户的目的也含有保密的考虑。

A．书面形式B.电话通知C.口头通知

13.实验室合同评审的结果之一可能是（A）。

A.检测委托书B.检测报告C.检定证书D.程序文件

14.（A）是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A.申诉B.投诉C.上诉D.抱怨

15.在确定了（C）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。

A.客户申诉B.客户投诉C.潜在不符合的原因D.不符合工作

16.实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（B）。

A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正

17.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（C）。

A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠

18.定期内部审核一般是审核（C）。

A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素

19.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时，实验室应立即采取（A），并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。

A.纠正措施B.预防措施C.改进措施

20.管理评审的步骤一般分为（A B C D）。

A.策划与准备B.评审的实施C.编写管理评审报告D.监督与确认

21.测试设备经校准某一量程不合格，但测试所需的量程合格，其状态标志应使用（B）。

A.合格B.准用C.停用

22.选择合格的计量检定机构一般应评价（C）。

A.实验室规模B.实验室性质C.检定性质D.隶属部门

23.实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的（C）。

A.分包方B.通过认可的实验室C.合格分包方D.通过认证的实验室

24.文件控制的范围覆盖于管理体系有关的所有文件，包括实验室（A C）中与管理体系和实 验室运作有关的所有文件。

A.内部文件B.程序文件C.外部文件D.作业指导书

25.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使 用当前有限版本的文件，防止使用（C）文件。

A.有效地B.无效的C.无效和（或）作废的D.作废的三、问答题

每题5分，共25分。

1.申请评审员的人员应具备的条件是什么？

答：

1、具有国家承认的大学专科（含同等学历）以上相关专业学历或中级以上相关专业技术职称；

2、在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作2年以上；

3、掌握实验室资质认定相关的法律法规，掌握《实验室资质认定评审准则》的内容及相关评审方法和技巧；

4、具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力，能够协助或独立开展评审活动。

5、国家认监委规定的其他条件。

2.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求。

答：现代抽样检验方法建立在概率统计理论的基础上，主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据，抽样检验基本流程包括：

1、制定抽样方案，根据检测任务要求，确定样本大小和质量判定规则。

2、进行样品采集、采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立分布的简单随机样本。

3、检验：运用适当的检测资源，实施时样本的全数检验。

4、统计推断：根据判定规则和样本检验结果对检查批质量进行推断，做出产品检查批是否

可以推定的抽样检验结论。

3.按国际计量局不确定度规定。A、B两类不确定度的定义是什么？

答：用统计方法计算的叫A类，用其他方法计算的叫B类。

4.什么叫量值溯源？

答：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。

5.实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储

或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制？

答：

1、使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证。

2、开展对计算机软件的测评以确保软件的功能和安全性。

3、计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用。

4、计算机硬盘应该备份，并建立定期记录和电子签名制度。

5、软盘、光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权签字人推触，防止结果被修改；

6、软件应具有不同等级的密码；

7、当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权限；

8、应经常对计算机进行维护，确保其功能正常并防止病毒感染。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。每题5分，共25分。

1、某实验室最高管理着工作繁忙，经常外出开会，没有时间顾及管理评审的事情，该实

验室的质量负责人担心资质认定（计量认证）评审时出现缺陷，于是质量负责人组织管理室人员进行管理评审，并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。

答：⑴不符合《评审准则》第4.11条（管理评审）的要求；

⑵不符合原因：《评审准则》第4.11条规定“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责，一般来说，实验室的高层管理人员都应参加管理评审，并且就各自分管的职能活动中的重

大问题提出报告，共同协商解决。

2、某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和检验。经查，该实验

室建立的招聘人员的技术档案中，并无他们接受过热工压力类检测的教育、培训记录。实验室质量负责人解释说：“两人均系大学应届本科毕业生，计算机专业，是工科类的，应当相同，无需专门培训”。

答：不符合《评审准则》第5.1.2条要求。

检测人员应接收培训并经考核后才能确认其是否具有上岗资格要求，该实验室未培训，人员并未持证上岗虽有相关专业毕业证书，但未经本类产品检测单位培训，并取得相关证书。

3、评审员再检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体

是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技术负责人员回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾场倒掉了。”

答：不符合。对有毒废液要按程序规定经过化学处理，不能倒掉，不符合《评审准则》第5.2.4条中“确保检测产生的废液处理符合环境和健康的要求。”

4、评审组在评审时发现，某实验室所开展的某个检测项目所采用报告的仅是国际标准，而没有采用相应的国家标准，也未限定特定委托方。技术负责人解释说：“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指标高，我们实验是有能力采用这个项目的国际标准。”

5、评审员发现某实验室的一个再用仪器设备没有贴三色标识，该机构的管理人员解释说：

“这台仪器不需要检定或校准，所以不需要贴三色标识。”