医用药品耗材溢库的处理

第一篇：医用药品耗材溢库的处理

随着现代医疗的发展及人们健康意识的提高，医疗费用持续上涨已经引起社会的普遍关注，”看病贵”成为全社会亟待解决的热点问题。现在，药品费用受到广泛重视并通过药占比管理得到有效控制，医疗耗材已经成为继药品费用之后影响病人医疗费用的主要因素，成为医院医疗费用控制及成本控制的重点.本文阐述了医疗耗材溢库的概念及溢库产生的根本原因。提出了对医院HIS系统进行升级改造设计思路，从而达到降低溢库率，减轻患者医疗费用及控制医疗成本的目的。

1医院溢库的表述

医院溢库是指医院在管理医疗用品的过程中，医疗用品的计价数量超过了该医疗用品的出库数量，包括药品及医用耗材。医用耗材，一般是指医院使用于诊疗过程中的消耗材料，医用耗材分为“高值耗材”与“低值耗材”两大类，高值耗材价格高，用途单一，用量少，涉及的科室也少，其管理难度相小。低值耗材品种繁多、价格便宜、几乎涉及到医疗服务的所有行为和所有领域，用量大，涉及面广，管理难度大，溢库严重。像一次性注射器、输液器、留置针等。

2医院耗材溢库的原因

医院耗材溢库产生的原因是多方面的，归纳起来主要表现在以下几方面；

一方面，由于受经济利益驱动和发展的影响，主观上物价政策意识观念淡薄，内部管理控制不严，容易助长多收费，甚至乱收费问题的发生。医院物资系统与收费系统的医用耗材存在名称、规格、品牌不一致的情况，各临床科室在实际使用的过程中，不按领用的实际耗材价格收费，按高价格收费，造成低价格耗材的亏库，而高价格的溢库。

另一方面，由于受医用耗材的规格与临床适用性的矛盾而导致的溢库。医用耗材厂家生产规格与医疗适用的规格不一致，患者就要付出大规格的费用，而实际只使用大规格中的部分或大部分，医疗机构就将剩余部分用于其他同病种的患者。此种项目规格耗材必然溢库。

医院医用耗材的使用过程中存在一品多用的情况，如在病房给病人配药环节，该病房都是相同的病情，使用相同的输液药品，护士在用配药时通常就会用同一个注射器配完多个病人的输液药品，既提高效率还避免浪费，但计费时就会给每个病人都记一个配药注射器的费用，该品种注射器必然导致溢库。

其他方面，因赠送物品违反医院财务管理规定导致溢库。现今的医疗耗材虽然都是通过公开招标采购，但招标采购价格下的利润空间太大，存在个别供应商为吸引医院多采购自己经销的品种，按照采购量给予一定比例额外的行为。受赠医院为逃避有关部门的检查处罚，不按财务管理规定处理，通常不做入库处理，直接销售，最终导致该品种耗材溢库。

严格来说，只要严格执行国家物价政策，加强物价收费管理，规范医疗收费行为，统一规范医院物资系统与收费系统的医用耗材名称、规格、品牌的不一致的情况，就能阻止乱收费现象的发生，减少因主观原因导致的溢库。规格与临床适用性客观因素导致的溢库，实际上是因为医用耗材的不可拆解，无法按实际用量收费造成的。这是产生溢库的最根本原因。

3收费系统改造的思路

目前绝大多数的销售模块使用：（某单件商品零售价格）×商品数量=金额计算计费，无法进行分摊处理，尤其对于一品多人使用的情况，只能按件计费。以至帐实不符，造成溢库。

按物价政策进行合理计价、据实收费的原则，就是要既充分利用资源，又要合理计费；按耗材物品的正常使用寿命的人次数来计算，比较复杂，开发成本高，程序设计、实施难度大。单纯按件一品一人计费，虽然增加了医院收入，但同时病人负担也增加，实际结余溢库较大。如果患者按组件次分摊计费，即对商品的销售模块增加组号及组次的字段要求，通过系统程序的控制，对一段时间使用同一品种，同一规格商品的人员的预先分组判断提示，计费人员根据情况对预计使用患者进行合理分摊处理，降低商品使用价格。从而减少患者的负担

即（某商品零售价格/使用组人次）×商品数量=金额

如病区及输液室（病区情况相对稳定）的记账人员，对系统给定的可能使用同一耗材的患者进一步筛选，确定此种耗材的使用人数，信息系统自动按人数对零售价格进行分摊，按（某商品零售价格/使用组人次）×商品数量=金额对患者进行记账，而系统只按一支量的耗材进行减少库存量处理，退费用时不减库存，从而减少病人的负担，节约了医疗资源，提高了利用效率。

4.结束语

总之，对医用耗材溢库的管理，要严格执行国家物价政策，加强内部控制管理，制定科学的内部控制管理流程，做到规范管理；要使购进、验收、入库、领用、保管到使用的各个环节更加规范，强化监管力度，从源头上防止不正之风[ ]；必须坚持以病人为中心，及时为临床医疗提供有力保障；要充分发挥网络信息化功能，做到合法收费，合理收费，使医用耗材管理实现科学化、制度化、规范化、人性化。

第二篇：药品及医用耗材管理制度

药品及医用耗材采购管理制度

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

1、采购 按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库 药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管 药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。

4、出库 药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。

5、处罚 凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。

第三篇：四川省医用耗材资信库系统

四川省医用耗材资信库系统

生产企业操作手册

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目录

四川省医用耗材资信库系统...........................................................................................................1

生产企业操作手册...................................................................................................................1 关于这本用户手册...................................................................................................................2

1.3、密码修改

登录后点击系统右上角

按钮即可。

企业操作员登录平台后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管登录密码，确保密码不要遗失或泄露!

1.4、查看消息提示

查看提示信息：当用户登录成功后，屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目，用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。

当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失，可以点击屏幕右上方的“查看提醒信息”，此窗口将再次显示。

1.5、退出系统

单击用户界面右上角“退出”，会弹出提示框，您是否确认退出本系统，如图所示：

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单击“确定”按钮退出，单击“取消”按钮撤销操作。

完善信息后点击“保存本页”即可保存个人信息

2.3、企业信息维护

打开【平台管理】菜单，点击【机构信息】的链接，即可看到企业机构信息维护页面，如下图所示：

企业在此页面完善机构信息提交中心审核。

注：企业提交审核时必须关联所需资质。具体资质信息见页面提示！

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点击“选择企业资质关系”按钮，即可查看本企业所有企业资质，如下图所示：

用户勾选资质信息后的复选框按钮，点击“保存”，即可快速完成资质信息关联操作。

注意：企业基本信息的完整程度关系到企业的资质审核，请在信息完善前做保存处理，确认信息填写完整且无误后再提交，一旦提交，无法再做修改。

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2.4、创建企业资质

打开【平台管理】菜单，点击【企业资质列表】的链接，即可查看本企业的所有企业资质信息，如下图所示：

点击查询，可按条件查看具体资质信息；点击编辑，可删除当前选中行资质信息；点击“创建企业资质”按钮，即可跳入创建新的企业资质信息页面，如下图所示：

用户可在此页面添加完善企业资质信息。点击“保存本页”按钮即可保存你所填写的资质。

保存资质信息后点击【浏览】按钮，选择资质图片，然后点击【图江苏华招网信息技术有限公司

片上传】按钮上传图片，上传后可以点击【查看资质图片】查看或删除上传后的图片。

注意：资质信息务必上传实物图片，因缺少资质图片造成审核不通过，企业自行负责。

2.5、创建产品资质

打开【平台管理】菜单，点击【产品资质列表】的链接，即可查看本企业的所有产品资质信息，如下图所示：

点击查询，可按条件查看具体资质信息；点击编辑，可删除当前选中行资质信息；点击资质名称，可查看资质详细信息；点击“创建产品资质”按钮，即可跳入创建新的产品资质信息页面，如下图所示：

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用户可在此页面添加完善产品资质信息。点击“保存本页”按钮即可保存你所填写的资质。

保存资质信息后点击【浏览】按钮，选择资质图片，然后点击【图片上传】按钮上传图片，上传后可以点击【查看资质图片】查看或删除上传的图片。

注意：资质信息务必上传实物图片，因缺少资质图片造成审核不通过，企业自行负责。

2.6、新增产品信息

打开【耗材数据】菜单，点击【新增产品信息】的链接，即可查看本企业在其省市地区参加过审核或交易过的产品信息，如下图所示：

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点击“添加”按钮，可直接利用其他省份产品信息快速添加本次四川资信库申报的产品；

点击“创建产品”按钮，即可新建产品信息，如下图所示：

点击注册证号后的选择按钮，即可快速选择当前企业已经添加完成的注册证号，如图所示：

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点击“选择“按钮即可快速选择当前行所在的注册证号。

完善产品信息后点击“保存本页“按钮进行保存。保存信息提示成功后即可关联产品所需资质。

点击“选择产品资质关系“按钮进入产品资质关联页面，如下图所示：

勾选资质点击“保存”后即关联相关资质。

资质信息关联成功后点击“提交”按钮，即可提交产品信息于中心审核。

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注意：产品基本信息的完整程度关系到产品的资质审核，请在信息完善前做保存处理，确认信息填写完整且无误后再提交，一旦提交，产品数据就进入待审核阶段，无法再做修改。

2.7、审核确认

打开【耗材数据】菜单，点击【我的产品信息】的链接，即可查看企业的所有产品信息，如下图所示：

点击查询，可按条件查看具体资质信息。此页面可查看所有产品信息及状态。产品信息提交后只可查看，不可修改。企业提交审核的产品审核完毕后，企业可以在企业产品信息确认中查看到已经审核的产品信息，查看后没异议可以点击产品审核确认。

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注：请核实通过审核的产品基本信息无误再做确认，确认后，在算价和挂网流程中出现信息错误，企业自行负责。

2.8、确认三维图片

打开【耗材数据】菜单，点击【三维图片确认】的链接，即可查看企业的所有已上传三维图片的产品信息，如下图所示：

点击查询，可按条件查看具体产品信息。点击查看三维图片连接，即可查看该产品已上传的三维图片信息。勾选已上传产品后的选矿，点击批量确认，即可确认已上传的三维图片信息。

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后的企业和产品信息无法再做修改或补充。如果操作中出现了信息提交错误，企业需要到中心提交相关证明完成信息的更改。

3.5、如何提交对系统的改进意见

您可以通过与采购服务中心直接沟通，把您对系统的改进意见通过电话、书面、门户网站反馈、交易系统反馈等方式进行提交，中心会及时对您所提出的意见和建议进行响应。

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第四篇：医用耗材申请报告

篇一：医用耗材申请表(新增)医用耗材申请表（新增）

申请科室： 日 期： 年 月 日 篇二：医用耗材申请表 xx医 院

xx省立医院集团xx医院新材料申请表 填表说明：

1、政府价：是否在政府招标目录内。

2、收费情况：是否允许收费（咨询财务科）。篇三：医用耗材申请书(超声)胶片(1)医用耗材申请表（新增）

申请科室：日 期： 年 月 日

第五篇：医用耗材管理制度

医用耗材管理

（一）医用耗材管理委员会工作职责

1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;

2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。

（二）医用耗材试用制度

1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；

2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；

① 医疗器械注册证及登记表

② 生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）

③ 各级经营企业的营业执照副本、经营许可证

④ 各级经销商及业务员的授权书

⑤ 业务员身份证复印件、联系方式

⑥ 报关单（进口且非中标产品需要）

⑦ 小包装产品

3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。

4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；

6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;

7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。

(三）医用耗材申购制度

为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。

1、限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。

2、替代原则

除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类(包括相同、相似)产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。

3、品牌选择原则

功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗 材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增 品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。

4、在用产品品种压缩原则

在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。

5、不良事件追踪

在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大;或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使 用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。严重伤害是指下列情况之一者:

6、缩减供应商原则

尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。

7、重大产品双品牌原则

使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以 免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。

8、定期淘汰原则

已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。

（四）医用耗材审批制度

我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对 新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种:

1、长期使用申请

（1）各科希望常规使用的新耗材均属此类

（2）科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料

医疗器械注册证及登记表

各级经销企业及业务员的授权书

业务员身份证复印件、联系方式、小包装产品

报关单（进口且非中标产品需要）

经销商报价单（中标产品需标明中标号）

（3）《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份;申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份;签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医院办公室。

（4）院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或黑龙江省卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。

（5）院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。

（6）院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。

（7）新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为院办成员和申请科室代表。科室代表对所申请耗 材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案;院办留存会议记录、统计结果等。

2、临时使用申请

（1）符合以下情况之一的视为临时使用： 经院办批准的特殊病人

与新装设备配套使用的专机专用耗材

原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品

（2）参照长期使用申请的第2-6条进行。

（3）三方审核通过后，申请科室还需要携带相关资质，经由院办审批。

（4）临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。

（5）批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。

3、扩大使用申请

（1）评审通过的医用耗材仅限申请科室使用(部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用)，其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。

（2）申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。

（4）三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。

（五）医用耗材价格谈判制度

1、价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。

2、需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一： 医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品牌

一次性临时购臵耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种

在用耗材调价

3、价格谈判组成员:院办医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。

4、谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和黑龙江省各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。

5、谈判中，院办需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。

6、谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过院长审批生效。纪检办公室和院办各留存一份谈判结果。

7、价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。

（六）医用耗材收费管理制度

1、医用耗材收费管理制度须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法。

2、医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。院办医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。

3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附 该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。

4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。

5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回院办医用耗材管理组一份存档。

6、配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。

（七）医用耗材采购制度

1、医用耗材用院办统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。

2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。

（八）医用耗材验收制度

1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括

耗材外包装是否完好无污损。

包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。

供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。

低值耗材随货无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。

2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。

3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本” 上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。

5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。

（九）医用耗材入库制度

1、低值耗材

（1）采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。

（2）审核发票信息，包括开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。

（3）核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

（4）入库单经库管员审核方可生效。

（5）对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。

（6）供应商出库单由采购员存档至少2年(参考国家药品监督管理局第24 号令 《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法(暂行)》)。

2、高值耗材

（1）库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

（2）生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。

（3）扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。（4）供应商出库单由库管员存档至少2年。

(十)医用耗材储存管理制度

1、库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库;无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库;医疗杂品库存放各种非无菌耗材。高值耗材

退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至院办医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备 管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽 快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2 次请领的或剩余效期小于3 个月的耗材，院办将不予退库(特批短效期耗材除外);已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。

(十三)医用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。

2、库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌 批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品臵于“不合格品存放区”。

3、科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材 管理员签名确认，再由库管员将不合格品臵于“不合格品存放区”。

4、院办接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向院长报告，并采取相应停用、封存等措施;如属 偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。

(十四)医用耗材报损制度

已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应进行报废。

(十五)医用耗材应急管理制度

1、常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设臵库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期 造成浪费。

2、应急耗材的使用采用分级响应管理。例如:当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可;当动用超过二分之一储备时，再经过院办主任批准;当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室 主任批准。

3、凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。

4、医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室;对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽 快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。

5、紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。

(十六)医用耗材档案管理制度

1、医用耗材经审批准入后，须首先由院办在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产(或经营)企业执 照号、生产(或经营)许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。

2、档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料:

医疗器械注册证及登记表复印件

生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）

各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件

各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件

业务员的身份证复印件、联系方式

3、实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施;如供应商提供了新资质，档案管理人员应先 在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。

4、对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。

原始档案资料需保存至少二年。

5、注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。

6、低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。

7、档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。

(十七)医用耗材结款制度

低值耗材

1、采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。

2、将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，符合签字。

3、再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。

4、交给财务人员做账，财务处银行转账。

高值耗材

1、每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16 日至当月15日的《高值耗材结账单》。

2、将该结账单送到住院处审核盖章。

3、临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。

4、财务人员做账，财务处银行转账。

(十八)培训制度

1、医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。

2、医用耗材管理员应不定期对本科人员宣讲医用耗材管理相关信息。

3、新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。

临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医用耗材管理组，医用耗材管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。