申报资料体例与整理规范

第一篇：申报资料体例与整理规范

申报资料体例与整理规范

为加强药品注册纸质申报资料的规范管理，特制定本规范。当申报资料提交时，纸质申报资料的体例设置必须与电子申报资料相一致。

一、申报资料的体例要求

（一）字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.字体

中文：宋体 英文：Times New Roman 2.字号

中文：不小于小4号字，表格不小于5号字；申报资料封面加粗4号；申报资料目录小4号，脚注5号字。英文：不小于12号字。3.字体 黑色 4.行间距离及页边距离

行间距离： 单倍。

纵向页面： 左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于

2厘米、其他边距不小于1厘米。

横向页面： 上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于

2厘米、其他边距不小于1厘米。

页眉和页脚：信息在上述页边距内显示，保证文本在打印或装订中不丢失信息。

（二）纸张规格

申报资料使用国际标准A4型（297mm×210mm）规格、纸张重量80g,纸张全套双面或全套单面打印，内容应完整、清楚，不得涂改。

（三）纸张性能

申报资料文件材料的载体和书写材料应符合耐久性要求。

（四）加盖印章

1.除《药品注册申请表》、相关受理文件及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐个封面加盖申请人印章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），封面印章应加盖在文字处。

2.加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

二、申报资料的整理要求

（一）申报资料封面 1.申报资料袋封面

档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、联系人、联系电话、申请单位名称。

2.申报资料项目封面

（1）每项资料加“封面”，每项资料封面上注明：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构、联系人姓名、电话、地址。

（2）右上角注明资料项目编号，左上角注明注册分类。（3）各项资料之间应当使用明显的区分标志。

（二）申报资料目录

申报资料首页为申报资料项目目录。

（三）申报资料内容 1.总体要求

（1）每套资料装入申请表、省级药品监督管理部门的资料签收单、受理通知书、申报资料并应当是相应的原件。

（2）复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。

（3）申报资料中同一内容（如药品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

（4）报送的药品注册申报资料为2套，其中1套为原件。（5）外文资料应翻译成中文。2.具体要求（1）整理排序

a.省级药品监督管理部门受理文件（资料签收、受理通知书）

b.申请表

c.申报资料（顺序同申报资料目录）

装订成册的文件材料排列文字在前,照片及图谱在后。有译文的外文资料，译文在前，原文在后。

（2）编写页号

a.装订成册的文件材料均以有书写内容的页面编写页号。b.提交的申报资料，分别按照申报资料项目表进行编号。c.单面书写的文件材料在其正中编写页号；双面书写的文件材料，正面与背面均在其正中编写页号。图样页号编写在标题栏外。

（3）整理装订

a.按申报资料项目分类（1.管理信息，2.综述，3.药学研究）顺序，分别打孔装订成册。

b.装订成册的申报资料内不同幅面的文件材料要折叠为统一幅面,破损的要先修复。幅面一般采用国际标准A4型（297mm×210mm）。

c.每册申报资料的厚度不大于300张。（4）整理装袋

a.申报资料的整理形式按照附件1中的模块分类单独整理装袋，不得合并装袋。

b.当单专业研究申报资料无法装入同一个资料袋时，可用多个资料袋进行分装，并按本专业研究资料目录有序排列，同一资料项目编号的研究资料放置在同一资料袋中，确保每袋资料间完整的逻辑关系。

（四）照片资料的整理

1.将照片与文字说明一起固定在芯页上，芯页的规格为297mm×210mm。

2.根据照片的规格、画面和说明的字数确定照片固定位置。

3.照片必须固定在芯页正面(装订线右侧)。4.装订成册的申报资料内的芯页以30页左右为宜。

（五）补充资料的整理

申请人提交补充资料，应按《补充资料通知》的要求和内容逐项顺序提供，并附提交补充资料说明、《补充资料通知》（原件或复印件）。具体整理要求同申报资料。

第二篇：案例写作格式与体例

新闻传播伦理与法规案例

写作格式与体例

 案例内容大纲

一、案例情况介绍

包括背景介绍、案例梗概、取得的社会影响等。此部分1500字左右为宜。

二、案例点评与分析

这部分内容是重点。案例点评应坚持实事求是、客观公正的学术态度，需对案例进行深入剖析，准确和深刻地反映新闻传播伦理与法规的基本原理和行为规程，并给人以启迪。

此部分3000字左右为宜。

三、延伸阅读

介绍其他相关的作品、材料或历史知识等。可适当介绍西方媒体相关典型案例，对比说明。

在延伸阅读部分可以考虑两种方式：一是知识性和理论性的延伸；二是作品的延伸。

此部分1000字左右为宜。

四、思考与讨论

根据案例分析，有针对性地设置2-3个问题。思考题的设计应具有开放性，激发学生讨论，引导学生深入思考研究。

此部分200字左右为宜。

五、课程学习心得

六、案例背景材料附录

 文献注释: 采用页下注,文献注释格式参考《文后参考文献著录规则》（GB/T 7714-2005）。

 式样与字号

（一）行文标题建议应控制在三级之内，三级标题为：

一、（一）1.（二）式样与字号建议并示例如下：

案例1：xxx（三黑，居中）

一、案例情况介绍（一级纲目，小四楷）

（一）案例背景（二级纲目，五黑）

1、发生地点（三级纲目，五宋）

2013年2月5日。。（正文，五宋）

这一案例表明。。（文中强调性引文，单独成段，不加引号，左空二格，五楷体）

① 注释(注释，小五宋)

第三篇：学校文字材料格式与体例

教育文字材料规范格式与体例

各学校：

为规范文字材料的成文格式与文本体例，提高文字材料质量，增加文字材料的效能，现将文字材料（word文本）写作中的一些注意事项整理汇总如下，请参照执行：

一、用纸幅面及版面规格（word文本）1.用纸幅面。

A4型纸（21厘米×29.7厘米）。2.版面规格。

页边距：上3.0——2.5厘米，下2.5厘米，左2.5——2.2厘米，右2.5——2.2厘米。其它使用默认设置。

具体设置：文件—→页面设置—→页边距—→确定。3.页码设置。居中，格式使用默认。

具体设置：插入—→页码—→格式（默认）—→对齐方式—→居中。

二、排版规格 1.文稿标题。

字号：二号／小二；字体：宋体；加粗。可分一行或多行居中排布，回行时，不能把一个词或词组分为两行，排列对称。标题中一般不用除书名号以外的标点符号。

2.正文字号与字体。正文内容，字号：三号／四号；字体：仿宋。正文中的一级小标题，字号：三号／四号，字体：黑体，加粗。

一篇文稿的正文只能使用一个字号。

文稿标题与正文间空一行，字号字体与正文一致，居中（不使用首行缩进）。

3.字间距与行间距。

字间距：间距—→标准（默认）；行间距：行距—→单倍行距、固定值，设置值—→22磅／26磅。

具体设置：格式—→段落—→缩进与间距—→行距—→确定。特殊情况下，为防止出现一两行为一页的情况，可调整行间距。4.段落。

使用“首行缩进——2字符”，不使用空格。回车（硬回车）。每个自然段左空2字，回行顶格。数字、年份不能回行。

具体设置：格式—→段落—→缩进与间距—→特殊格式—→首行缩进—→度量值—→2字符—→确定。

5.正文中的结构层次序数。

第一层为“

一、”，第二层为“

（一）”，第三层为“1.”，这里使用的是“.”，而不是“、”，第四层为“（1）”。

在正文层次不多的情况下，第一级用“

一、”，第二级可用“1.”。为简化层次，正文尽量不用多层次结构。正文中只有一级小标题的，小标题用黑体字；有两级小标题的，第一级用黑体字，第二级用楷体字；有多级小标题的，第一级用宋体字，第二级用黑体字，第三级用楷体字，第四级用仿宋体字。各级标题多为加粗。

正文中所用阿拉伯数字一律用半角标示。6.成文时间。

正文结尾下落款中的时间，必须使用汉字，并书写完全。如“二〇〇九年七月一日”不能写成“2009年7月1日”。

成文时间一般在正文下空1——4行，右空4字。

具体设置：插入—→日期和时间—→语言（国家/地区）—→中文（中国）—→可用格式—→二〇〇九年七月一日。

7.封面制作。

文字对齐方式，统一使用居中（不能使用缩进）。页面空格使用与正文相同字体字号（回车），调控封面布局。

题目字号：小初／一号；题目字体：黑体、宋体、华文行楷，加粗。单位与时间的字号字体：二号，宋体，加粗。

封面应放在文稿首页。页码具体设置：插入—→页码—→首行显示页码（S）—→去掉勾选—→格式—→起始页码（A）—→选“0” —→确定—→对齐方式—→居中—→确定。

三、装订要求

装订分为上装订和左侧装订。

十页用纸材料一般采用上装订；十页用纸以上材料一般采用左侧装订。

彰武县教育局 二〇一三年十二月二日

第四篇：工作总结与工作计划体例

工作总结与工作计划体例

工作总结

第一部分：综述

第二部分：主要工作成绩（业务工作部门的工作成绩要立足于全系统而不局限于省本级，要抓住重点，突出亮点，体现变化值）第三部分：主要工作经验、综合数据、典型事例 第四部分：不足之处与努力方向

工作计划

第一部分：指导思想与工作思路 第二部分：工作要点与创新项目

工作总结与工作计划体例

工作总结

第一部分：综述

第二部分：主要工作成绩（业务工作部门的工作成绩要立足于全系统而不局限于省本级，要抓住重点，突出亮点，体现变化值）第三部分：主要工作经验、综合数据、典型事例 第四部分：不足之处与努力方向

工作计划

第一部分：指导思想与工作思路 第二部分：工作要点与创新项目

第五篇：煤炭经营资格申报资料规范要求

煤炭经营资格申报资料规范要求

具备法人资格公司可申请煤炭经营批发或零售经营业务 提交资料要求

一、工商营业执照：

提交一份清晰的副本复印件，并在空白处加盖公司印章。企业名称和企业地址填写应与工商营业执照一致。

二、注册资本：

现有企业应与工商营业执照注册资本一致。

三、经营方式：

根据经营企业所具备条件选择煤炭批发经营、煤炭零售经营和民用型煤加工经销其中一项。

四、储煤场地：

提交储煤场地的具体地址、煤场面积m2（合同中要注明），并附储煤场地位置简图（A4纸幅面）。（煤场面积达到或略高于标准就可以，不需提供所有场地或非煤场面积。）

按所有权限分为：自有的提交产权证复印件，租赁的提交租赁合同原件，联营的提交联营协议原件。

五、计量设施：

提交所使用计量设施名称1台（地中衡、汽车衡、轨道衡等），附计量设施检定证书（在有效期内），并附计量人员1-4人上岗证。

按所有权限分为：自有的提交产权证复印件，租赁的提交租赁合同原件，联营的提交联营协议原件。

六、煤炭质量检测设施：

提交具有县级以上质量技术监督部门授权的煤质检测部门的检测设备10种以上，提交质量检验专业人员2-5人上岗资质（资格）证。并附县级以上质量技术监督局授权的煤质检测机构资质证书。(企业自有化验室必须具备有县级以上质量技术监督部门授权资质证书（煤炭项目），方可对外承接煤炭质检认证业务，否则只能用于本企业产品质检。)按所有权限分为：自有的提交产权证复印件，租赁（委托）的提交租赁（委托）合同原件，联营的提交联营协议原件。

七、型煤加工设备：

民用型煤加工企业需提供自有的加工设备名称、型号、种类，并实物照片。（民用型煤加工企业暂不提交煤炭质量检测设施资料）

八、环保设施：

提交用于保护煤场环境，抑止粉尘污染的环保设施3种以上（挡风抑尘网、喷洒器、喷淋器、喷枪、毡布等）。

按所有权限分为：自有的提交产权证复印件，租赁的提交租赁合同原件，联营的提交联营协议原件。

九、所提交资料不能以单位证明形式出现，应是双方签订合同正式文本或协议正式文本形式提交，文本需正式打印、双方签字、盖章。

“自有”是指煤炭经营企业以法人资格对煤炭经营设施、设备独立拥有法人财产权；“租赁”是指煤炭经营企业依据规范的合同，从其他企业或事业单位租用煤炭经营设施、设备，并以一定方式支付租金的行为；“联营”是指煤炭经营企业依据规范的章程式协议，与其他企业或事业单位以财产、技术、劳务等出资，共同从事煤炭经营，使用联合经营对象所拥有的煤炭经营设施、设备。

十、煤炭经营项目可行性分析报告：

由申请企业或委托咨询机构对本企业从事煤炭经营作出的分析评价报告。基本内容：

1、企业基本情况。包括企业注册资本、地址、企业类型、资产状况、内设机构、经营业务和收入、利税情况等。

2、从事煤炭经营的必要性。从企业所处环境和对煤炭市场的分析入手，说明从事煤炭经营的目的和意义。

3、从事煤炭经营的可行性。着重对从事煤炭经营必须具备的储煤场地、计量设施、质量检验设施、环保设施、专业人员等基本内在条件，及煤炭货源、销售市场分布和主要运输途径等基本外在条件进行分析。

4、煤炭经营实施安排。说明企业从事煤炭经营的目标和重点工作等。

5、煤炭经营效益预测。对煤炭经营规模、收入、利税等作出预测。

6、结论。在以上分析基础上，对从事煤炭经营作出基本结论。

申请表格填写要求

一、储煤场地址填写：

应按储煤场所在行政区域位置，市、县（区）、乡（镇、街道）、XX路XX号填写，地址字数控制在7-20字数内，不能以XX公司煤场代替。

二、设施、设备填写：

按所提交设施名称内容如实填写，计量设施填1种；煤质检测主要设备填3-5种；环保设施填2-3种；型煤加工设备填1-3种。

三、企业申请栏：申请企业要填写内容，法人代表要签字，企业要盖章，并要填写联系人和联系电话。

四、审查栏中：要填写审查意见，经办人要签字，并盖已确认的审查单位审查印章。

五、表格申请内容需电脑打印，填写内容应与所提交材料一致，不得漏填、误填或乱填、乱打钩。

各种申报资料必须真实有效，严禁伪造和弄虚作假。申请企业对申报资料实质内容的真实性承担法律责任。