易制毒化学品的审批

第一篇：易制毒化学品的审批

药品类易制毒化学品生产的审批

一、项目名称：药品类易制毒化学品的生产审批

二、许可内容：药品类易制毒化学品生产的审批

三、设定许可的法律依据：《易制毒化学品管理条例》第八条

四、收费：不收费

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请材料目录：

（一）药品类易制毒化学品生产申请表。

（二）《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。

（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）。

（四）企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品所在相应位置）。

（五）药品类易制毒化学品生产工艺布局平面图，工艺设备平面布置图（注明相应安全管理设施）。

（六）企业没有生产、销售假药、劣药的行为的说明材料；企业及其工作人员无违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的说明材料。

（七）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录。

七、对申请资料的要求：

申报资料的一般要求：

1、申请项目及内容准确，申请材料完整、清晰，使用A4规格纸单面打印或复印。中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，内容应完整、清楚，不得涂改。

2、申请人提交的资质证书必须有效。

3、申报资料所附图片必须清晰易辨。

（二）申报资料的具体要求：

《药品类易制毒化学品生产申请表》

该表是申请人提出药品类易制毒化学品生产申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，是药品监督管理部门对定点生产申请进行形式审查的重点，其填写必须准确、规范，需加盖单位公章。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向申请人所在地的省级药品监管部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，省级食品药品监督管理局对申报材料进行形式审查，对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申报资料之日起即为受理。

（二）现场检查：

省级药品监督管理部门应当在受理之日起30日内进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。

（三）审定：

国家食品药品监督管理局应在30日内进行审查，作出是否批准的决定。批准的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》；不予以批准的，书面说明理由。

（四）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，60日内作出行政许可决定。

十一、行政许可实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：省级食品药品监督管理部门

十二、许可年审或年检：无

十三、咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理局

投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

第二篇：易制毒化学品

湖南飞鹰新能源科技有限公司

易制毒化学品管理办法

1.目的

规范公司剧毒品、易制毒品的采购、保管、使用和处理，确保人身安全，防止剧毒品、易制毒品因意外流失，造成不良后果和危害。

2.适用范围

适用于本公司各部门所有剧毒品、易制毒品的采购、保管，使用和处理。

3.责任

31生产总监为主管领导，负责各部门领用剧毒品、易制毒品的批准。

3.2仓管部为管理职能部门，负责剧毒品、易制毒品的入库验收、领用审批、日常安全管理检查和处理。3.3供销部负责剧毒品、易制毒品的采购、验收入库、储存、发放和复核工作。

3.4使用部门班组长及其以上或同等职位（以下简称领料人）负责剧毒品、易制毒品的领用、现场监督、复核和退库工作。

4.程序

4.1采购：

4.1.1供销部负责向公安部门申请领取《剧毒化学品购买凭证》和《易制毒化学品购买许可证》，并指定专门负责人，主管对《剧毒化学品购买凭证》和《易制毒化学品购买许可证》的保管、填写、审核、签批和使用等相关事项。4.1.2供销部列出需采购的剧毒品、易制毒品名称、质量、数量、供应商等，到公安部门申报办理《剧毒化学品购买许可证》和《易制毒化学品购买许可证》。4.1.3供销部凭公安部门的许可证，到许可的供应商（厂）采购所需的剧毒品、易制毒品。4.1.4剧毒品、易制毒品的运输应要委托有资质的单位或供应商在取得运输许可证后，按规定路线进行运输。4.2验收：

4.2.1对采购进厂的剧毒品、易制毒品，供销部组织安排仓管部进行检查，验收合格后方能入库保管。4.2.2验收时供销部和仓管部必须有1人以上参加，并签字认可方为有效。

4.2.3供销部同时将《剧毒化学品购买凭证》或《易制毒化学品购买许可证》、《剧毒化学品公路运输通行证》或《易制毒化学品公路运输通行证》和《原厂报告单》复印三份，一份由供销部存档，一份交安环部备案，一份粘贴在《剧毒化学品、易制毒化学品入库单》背面交仓库存档。4.2.4主要验收内容：

包装物的完好性及数量检查：供销部、仓库核对供应商名和原厂报告单，符合后再检查包装有无破损、渗漏、粘附杂质、封口是否完好；标签、标志是否相符、完整；总件数和单件数量是否符合，同时做好《剧毒化学品、易制毒化学品收发台账》和《剧毒化学品、易制毒化学品入库单》记录。到货验收合格，仓库请验单中申请免检合格。如果在验收中发现问题，保管人员应拒收，报告供销部，并作退货。情况严重的报公安部门处理（如：短缺、遗失等）。4.3保管：

4.3.1剧毒品、易制毒品的保管应做到标识明确（品名、数量、批号），互起理化反应的剧毒品、易制毒品应严格分离保管 4.3.2剧毒品、易制毒品必须实行双人双锁保管制度，不得一人代管双锁。

4.3.3剧毒品、易制毒品的贮存要求应符合危险化学品安全管理规程中第6.5条之规定。4.3.4剧毒品、易制毒品保管员应每天对保管的剧毒品、易制毒品进行清查，在每次领发剧毒品、易制毒品后应进行帐、物核对，确保其品种、数量、标志准确无误。4.4领用：

4.4.1剧毒品、易制毒品的领用，必须经生产总监批准后，方可领用。

4.4.2使用易制毒化学品的工作人员必须严格按照公司相关规定向生产主管领取《易制毒化学品领用审批表》，由生产主管审核。经审批后生产主管开《易制毒化学品领料单》与领用人一起去仓库领料。4.4.3领用剧易制毒品化学品时应双人开锁、双人称量、双人登记核对。

4.4.4领用人（双人）凭领用证到仓库向仓管领取易制毒品化学品，仓管应仔细审查领用证各项无漏、误、缺后才能发料。4.4.5领用人领到易制毒化学品后，应负监管之责，不许随意放置。

4.4.6领用证一式三份，领发双方应严格按表列填写，一式留库，一式留领用部门，一式由领用人送安环部存档。4.4.8仓管要做好易制毒化学品的领用记录，生产部门必须做好《易制毒化学品使用记录》，记录的内容为：品名、投入工序、投入数量、时间、投料人等。4.5包装材料的处理：

4.5.2剧毒品、易制毒品的包装物由供销部双人送安环部固废存放中心。4.5.3属于供应商可回收的包装物，应按环保要求妥善保管。4.6退库：

4.6.1使用后有剩余的易制毒化学品应当日退库。

4.6.2退库手续相同于领发手续，实行报批、双人退收办法。4.7检查及处置：

4.7.1供销部应每周组织两人以上对剧毒品、易制毒品进行安全管理检查。

4.7.2安环部应把剧毒品、易制毒品的保管、使用、销毁等作为安全、环保的重要的内容进行定期、不定期的检查。4.7.3剧毒品、易制毒品的保管、使用中出现渗漏、破损，应立即报安环部。安环部组织相关的技术人员进行处理、更换、修补等。难以处理的报环保、公安部门处理。4.7.4发现丢失剧毒品、易制毒品，对生物、环保有很大危害的，应及时上报公安、环保、主管部门。

第三篇：易制毒化学品

易制毒化学品目录

易制毒化学品的分类和品种目录 第一类

1．1－苯基－2－丙酮

2．３，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮 3．胡椒醛 4．黄樟素 5．黄樟油 6．异黄樟素

7.N－乙酰邻氨基苯酸 8．邻氨基苯甲酸 9．麦角酸＊ 10．麦角胺＊ 11．麦角新碱＊

12．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊ 第二类

1．苯乙酸 2．醋酸酐 3．三氯甲烷 4．乙醚

5．哌啶 第三类

1．甲苯 2．丙酮

3．甲基乙基酮 4．高锰酸钾 5．硫酸 6．盐酸

说明：

一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。

二、带有＊标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

什么是易制毒化学品，常见的易制毒化学品有哪些？

易制毒化学品是国家规定管制的，容易用于制造毒品，包括麻醉药品和精神药品的原料和配剂。易制毒化学品具有双重的性质。它既是工农业生产和群众生活必须的重要物质，同时也是制造毒品的原料和配剂。所以，需要严格地加强管理。

常见的易制毒化学品有醋酸酐、麻黄碱、高锰酸钾、黄樟脑、丙酮、三氯甲烷等。

※ 为什么要对易制毒化学品进行管制？

毒品制造是一个复杂的化学反应过程，常与一些化学药品、化学试剂有关。例如从鸦片加工成海洛因，需要醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等医药或化工原料。醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等本身不是毒品，但由于其在毒品生产中起着不可或缺的作用，是生产合成毒品的重要辅助原料，因而经常被毒品犯罪分子用来生产毒品。所以，严格控制这些物品，使其不致流入毒品犯罪分子手中，实际上也就等于控制和限制了毒品的生产。为此，国家对这些物品的生产、运输、销售等实行严格管制。

※ 全球三次打击易制毒化学品违法犯罪的专项行动。

为了防止易制毒化学品流入非法渠道用于制造毒品，近年来，联合国麻管局在全球范围内开展“紫色行动”、“黄宝石行动”、“棱柱行动”。

“紫色行动”是1999年4月1日在全球范围内开展的防止高锰酸钾流入非法渠道的行动，首先由德国、美国倡议，联合国麻管局领导协调的行动。

“黄宝石行动”是2000年10月14日至21日联合国麻管局为监控各国醋酸酐的合法贸易及非法流向而进行的一次全球专项行动。

“棱柱行动”是联合国麻管局旨在防止苯丙胺类毒品的化学前体流入非法用途的全球行动。

什么是易制毒化学品？常见的有哪些？

南方网讯 易制毒化学品是指用于非法生产、制造或合成毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。易制毒化学品本身不是毒品，但其具有双重性，易制毒化学品既是一般医药、化工的工业原料，又是生产、制造或合成毒品必不可少的化学品。

根据1988年《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》的规定，有醋酸酐、乙醚、高锰酸钾等22种易制毒化学品被列为管制。此外，我国法律将三氯甲烷也列为易制毒化学品进行管制，共23种易制毒化学品。对易制毒化学品的范围，我国法律没有具体界定。《刑法》第350条只列举了比较常见的3种制毒物品。《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》以附表的形式列举了缔约国基本公认的制毒物品。我国已加入该公约，因而其确定的制毒物品的范围，在我国就应当是适用的。（来源：福建禁毒网）（编辑：姜志）

第四篇：易制毒化学品自查报告

易制毒化学品自查报告

2016年

单位：XX公司

地址：XX 年XX月XX日

201X

XX市XX局：

根据XX市XX号文件《XXX经济和信息化委员会关于全市工业和信息化系统全面开展禁毒专项检查的通知》文件精神，在参加完XX组织召开的工作协调会后，我司高度重视该项专项检查工作：立即成立以公司分管安全环保副总经理为组长、生产副总经理为副组长，公司安全环保管理员、生产部经理、调度、采购、库管、质管等为组员的自查小组，对企业生产制造过程中所涉及的易制毒化学品品种目录第二类的三氯甲烷；第三类中的高锰酸钾、硫酸、盐酸等化学品做严格仔细的自查，最总形成本报告，呈请上级机关审阅！

一、自查小组成员

组长：XX副组长：XX 组员：XXXXXXXXXX

二、自查范围

2016年1月至2016年10月我司在生产、分析化验过程中所涉及到的易制毒化学品分类品种目录中的第二类：三氯甲烷；第三类：高锰酸剂、硫酸、盐酸

三、公司危化品管理概述

作为化工企业，公司在生产、分析过程中，不可避免的会用到各种化学品，甚至某些化学品是腐蚀性的、有毒的或者可用于支取毒品，为了保障人生安全和防止对环境造成污染我司在以《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《危险化学品从业单位安全标准化规范》、《生产经营单位安全培训规定》、《安全标准化规范》等法律法规为依据制定公司相关的安全管理制度：《安全教育培训制度》、《主要化工辅料入库流程》、《公司仓库、罐区安全管理制度》、《特种作业人员管理办法》、《关键装置和重点部位安全管理制度》、《重大危险源管理制度》确保有法可依、严格按制度执行。

我司对于用于生产的化工辅料以及分析所用的试剂有计划的申请、采购、存储和领用，相关证书齐全、台账清晰并且各个化学品有专人负责领用且台账和实物相符，有专门的生产资源管理系统监管，每月盘点，所耗化学品都是在监管之下，并未发现违规情况。

四、涉及易制毒化学品明细

1、采购申请证书：

我司所涉及的易制毒化学品采购之前均在易制毒化学品管理平台上做申请，得到批准后才进行采购、运输，详情如下：

2、相关台账 / 3

2.1第二类：三氯甲烷

三氯甲烷主要用于化验分析试剂用。涉及量较少，出入库台账如下：

2.2第三类：高锰酸钾

高锰酸钾做分析试剂用，台账：

2.3第三类：硫酸试剂

2.4第三类：盐酸

盐酸作为我司组要化工辅料之一以及重要的分析试剂用量较大;2.4.1盐酸试剂

2.4.2辅料用盐酸

盐酸作为生产主要辅料，出入库管理严格：

入库台账：

盐酸领料台账：

5操作许可证

我公司从事危化品操作均按照标准持证上岗：

五、结论

经过公司自查小组认真、严格地自查，我司在生产、分析过程所涉及的易制毒化学品分类品种目录第二类：三氯甲烷；第三类：高锰酸钾、硫酸、盐酸在采购、仓储、使用过程中均按照相关制度执行，所涉及化学品都在监管下使用，账实相符。

六、附件：公司相关制度 / 3

第五篇：易制毒化学品管理

易制毒化学品管理

一目的

为合理使用制毒化学品，规范易制度化学品的管理，防止易制度化学品遗失、误用等导致事故发生，特制订本制度。

二 范围

本制度使用无锡市泽蓉汽车涂料有限公司易制度化学品管理。三 职责部门

公司采购员负责易制度化学品的采购，保管员负责易制度化学品的入库、发放。

四 内容 采购易制毒化学品时必须由车间负责人填写申请单并报生产科负责人审核后，由主要负责人批准，申请单上必须注明采购的数量、规格型号。采购员凭申请单到所在地的县级人民政府公安机关办理易制毒化学品备案证明。选购供应商时采购员必须对不同的生产单位生产资质、化学品规格型号、服务品质等进行考察，考核合格后签订采购合同，合同中必须明确供货方式、交货日期、采购的化学品数量、必须提供的化学品的物料技术说明书。供应商送货进厂时必须由采购员、保管员共同验收货物，验收时必须观察包装容器有无安全标签、MSDS、规格、数量、有无破损等进行检查，全部合格后有保管员、采购员、送货人在送货单上签字。供应商供货时必须附送生产单位的资质证书、危险化学品运输人员的资质证书。采购的化学品入库时保管员必须对库房原有的库存量、进库量认真核对登记。

7易制毒化学品时由车间操作人员根据工艺、订单填写领料单，领料单经车间负责人签字、生产部负责人批准后领料。

8保管员凭领料单发料，发料时必须进行登记，登记时注明日期、领料人、发料人、发货数量；发料单后附领料单。

9如未及时使用的易制毒化学品必须及时归还库房保管员保管，如放在车间则必须存放在危险化学品专门贮存柜储存。

10禁止私自将易制毒化学品出借、转卖给其他任何个人或单位，禁止将易制毒化学品带出厂外。保管员应对库存量进行经常性检查，如发现原料丢失、被盗、被抢，应立即向当地公安机关报告，并同时报告食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门或者卫生主管部门。保管员应定期对易制毒化学品储存场所、容器进行检查，发现泄漏、变质的应及时处理。

13易制毒化学品管理储存应符合《易燃易爆性商品储藏养护技术条件 GB17914-1999》、《腐蚀性商品储藏养护技术条件GB7915—1999》、《毒害性商品储藏养护技术条件(GB17916-1999)》。