第一篇:2013-11-30计量认证基本知识复习题及参考答案
计量认证、质量体系审核 基本知识复习题及参考答案
单位 姓名 成绩
一、填空题(每题2分)
1.《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)立法的宗旨是为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。答案:准确可靠
2.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。答案:不合格
3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》于 年2月21日通过国家质量监督检验检疫总局第 号局长令颁布,于 年4月1日起施行。原国家计量局1987年7月10日发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。答案:2006 ; 86 ;2006
4.资质认定的形式包括 和。答案:计量认证 ; 审查认可
5.资质认定证书的有效期为 年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前 个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标识。答案:3 ;6
二、判断题(每题2分)(正确的打√,错误的打X)1.国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准,推荐性标准的代号是GB。()答案: 正确答案:推荐性标准的代号是GB/T 2.根据《计量法》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。()答案:
正确答案:必须经省级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。
3.计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。()答案:
4.实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系()答案:√
5.实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。()答案:√
6.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。()答案:√
7.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。()答案:×
正确答案:质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督。
8.技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。()答案: √
9.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检测报告签字批准,以示负责。()答案: ×
正确答案:应由实验室授权签字人对检测报告签字批准(也可以是最高管理者)。
10.实验室的最高管理者应负责保持《质量手册》的现行有效。()答案: ×
正确答案:实验室的质量负责人应负责保持质量手册的现行有效。
11.《质量手册》规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。()答案: ×
正确答案:在实际工作中必须执行。
12.《质量手册》对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。()答案: √
13.实验室的管理体系文件中,《质量手册》应经最高管理者审查批准后发布,《程序文件》和《作业指导书》只要符合要求可以不经审查批准。()答案: ×
正确答案:《程序文件》和《作业指导书》也需经审查批准。
14.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。()答案: √
15.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。()答案:√
16.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其质量管理体系。()答案:√
17.为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。()答案: ×
正确答案:现场检测或校准记录应及时记录,不得追记。
18.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案:√
19.原始记录填写错了,校核人可以修改。()答案:×
正确答案:必须由记录人本人杠改。
20.若实验过程中人手少,未来得及记录的情况下可以补记。()答案:×
正确答案:不允许在实验结束后补记或追记。
21.对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。()答案:√
22.内部审核不但要审查质量管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。()答案:√
23.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。()答案:√
24.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案:×
正确答案:管理评审是实验室最高管理者的职责。
25.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案:√
26.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案:√
27.可以根据最高管理者的提议,不定期地对实验室的管理体系进行管理评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。()答案:×
正确答案:管理评审应定期进行。
28.内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案:√
29.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案:×
正确答案:必须分开进行。
30.定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案:×
正确答案:是实验室最高管理者的职责。
31.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。()答案:√
32.实验室质量体系的管理评审每年不少于2次。()答案:X 5 正确答案:实验室质量体系管理评审每年至少组织一次。
33.如果质量体系运行没有出现大的问题,当年不进行内部审核也可以。()答案:X 正确答案:实验室质量体系内部审核一般每年不少于一次。
三、选择题(每题2分)(将正确答案的序号填入空格中,可多选)1.我国标准分为:。
a.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准 b.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 c.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准 答案:b
2.我国标准代号由 构成。
a.汉语拼音字母大写 b.英语字母大写 答案:a
3.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经 人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。a.县级以上 b.国家级 c.省级以上 答案:c
4.实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基(标)准,以保证结果的()。
a.可靠性 b.正确性 C.精确性 d.准确性 答案:d
5.实验室取得计量认证合格证书后,准许在检验报告上使用()标识。
A.CMA B.CAL C.CMC D.CNAS 答案:A 6.实验室的()应有任命文件,独立法人实验室的最高管理者应由其上级单位任命。
A.最高管理者;
B.最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门主管; C.全体人员; D.授权签字人 答案: B
7.实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。
A.控制; B.检查; C.监督; D.检测 答案:C
8.实验室《质量手册》的现行有效性由实验室的()负责保持。
A.技术负责人; B.质量负责人; C.内审员; D.最高管理者 答案:B
9.实验室监督应由()的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
A.熟悉各项检测或校准方法; B.熟悉程序; C.明确目的; D.熟悉结果评价; E.具有工程师以上技术职称 答案: A、B、C、D
10.实验室的《质量手册》一般是由()予以批准的。
A.最高管理者; B.技术负责人; C.质量负责人; D.授权签字人 答案: A
11.质量体系文件包括()。
A.质量手册; B.程序文件;
C.质量手册、程序文件; D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录 答案:D
12.为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由()进行审查和批准,除非另有特别指定。
A.最高管理者; B.质量负责人; C.技术负责人; D.原审查责任人 答案: D
13.选择合格的计量检定机构一般应评价()。
A.实验室规模; B.实验室性质; C.检定资质;D.隶属部门 答案:C
14.选择合格的供应商一般首先应评价其()。
A.生产规模 B.产品价格 C.产品质量 D.售后服务 答案:C
15.实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取()。
A.纠正措施 B.预防措施 C.整改措施 D.纠正 答案:B
16.实验室记录制度中的如下内容不正确的是()。
A.记录应按照适当程序规范进行 B.修改后的记录应重抄后存档 C.规定了原始观测记录的保存期限 D.保存记录应防止虫蛀 答案:B
17.下列原始记录的规定,哪种说法是错误的()。A.原始记录格式要规范化
B.原始记录应实行标识化管理,应有受控标识
C.原始记录是检测结果的记实,若填写错了,可以删减。答案:C 8
18.按照《实验室资质认定评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A.实验室管理者指定的人员 B.技术负责人 C.受过培训并有资格的内审员 D.质量监督员 答案:C
19.实验室每年度内部审核活动应覆盖()。
A.经常出现问题的检测室 B.关键的管理部门
C.客户投诉最多的部门 D.管理体系的全部要素和所有活动 答案:D
20.内审的首末次会议由()主持。
A.审核组 B.最高管理者 C.审核组长 D.质量负责人 答案:C
21.实验室对管理体系运行全面负责的人是()。A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 答案:B
22.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则()。A.审核无效,审核员应重新抽样调查 B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C.此管理体系没有不符合项 答案:C
第二篇:2009计量认证考试复习题
一、填空题
1、保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准的强制性标准,其他标准是推荐性标准。
2、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
3、检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成损失的;(2)伪造、篡改检验数据的;
(3)徇私舞弊、滥用职权、索贿受贿的。
4、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,客观、公正地出具检验结果或者认证证明。
5、资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
6、国家认证认可监督管理委员会于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》,规定自2007年1月1日起实施。
7、资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
8、《计量法》规定,国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。
9、误差的两种基本表达形式是绝对误差和相对误差。
10、某量测量值为2000,真值为1997,则测量误差为,修正值为
-3。
11、本分析实验中心的质量方针是:“信誉至上,质量第一,求实创新,精益求精”。
12、填补下表所缺内容。量的名称
单位名称
单位符号
长度
米
m
质量
千克
kg 时间
秒
s
电流
安[培] A
热力学温度
开[尔文] K
物质的量
摩[尔] mol
发光强度
坎[德拉] cd
二、选择题
1、《认证认可条例》所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的(C)活动。A、现场评审B、审查发证C、合格评定D、监督检查。
2、在中华人民共和国境内,向社会出具(B)数据和结果的实验室以及对其设施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。A、公正的;B、公证的;C、可靠的;D、具有证明作用的。
3、管理体系文件包括(D)。A、质量手册
B、程序文件
C、质量手册、程序文件
D、质量手册、程序文件、作业 指导书、记录
4、记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。A、有效性
B、客观证据
C、符合性
D时效性
5、选择合格的计量检定机构一般应评价其(C)。
A、实验室规模
B、实验室性质
C、检定资质
D、隶属部门
6、资质认定评审准则规定,实验市应建立并保持评审可户要求、标书和合同的程序,明确(A)。
A、客户的要求
B、实验室权利
C、法律规定外的要求
D、供方的要求
7、实验室合同评审的结果之一可能是(A)
A、检测委托书
B、检测报告
C、检定证书
D、程序文件
8、(A)是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。A、申诉
B、投诉
C、上诉
D、抱怨
9、实验室在确认了不符合工作时,应采取(A)。
A、纠正措施
B、预防措施
C、纠正和预防措施
D、合同评审
10、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取(B)。A、纠正措施
B、预防措施
C、整改措施
D、纠正
11、(A)是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。A、纠正
B、纠正措施
C、改进措施
D、持续改进
12、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)。A、满足要求
B、充分有效
C、再现
D、真实可靠
13、下列原始记录的规定,哪种说法是错误的。(D)A、原始记录格式要规范化
B、原始记录应实行标识化管理,应有受控标识 C、记录信息应足以“再现”过去的工作过程和结果
D、原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减
14、实验室每内部审核活动应覆盖(D)A、经常出现问题的检测室
B、关键的管理部门
C、客户投诉最多的部门
D、管理体系的全部要素和所有活动
15、实验室内部审核的目的是(A)
A、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系
C、对实验室管理评审的补充和完善
16、管理评审一般安排在质量管理体系内部审核(B)进行。A、前
B、后
17、管理评审会议结束后,由(A)根据管理评审结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告。
A、质量负责人
B、技术负责人
C、最高管理者
18、实验室从事抽样、检测/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须(B)。A、经过培训
B、持证上岗
C、确认能力
D、实施监督
19、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报(B)或其授权的部门确认。A、主管部门
B、发证机关
C、上级机关 20、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应(C)。A、工作条件
B、处理措施
C、设施设备
D、技术规范
21、实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索是,实验室应建立并实施(A)。
A、数据质量控制
B、数据保护
C、数据核查
22、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行(C),以保持对其校准状态的置信度。
A、检定或校准
B、日常维护
C、期间核查
23、实现量值溯源的主要技术手段是(A)。
A、检定或校准
B、检查
C、核查
D、检验
24、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C)。A、说明情况
B、在证书/报告中标识
C、提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D、阐述理由
25、抽样检查(C)存在风险。A、必然
B、不可能
C、难免
26、实验室建立检验样品的唯一识别系统的目的是(C)A、所有样品均采用同一种标识方法
B、使样品同报告或证书有唯一的对应关系 C、避免样品或记录中的混淆
27、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照(B)制定抽样方案或方法。
A、客户的要求
B、适当的统计方法
C、合同规定
28、检测报告应经(C)审查批准后方可发出。
A、实验室最高管理者
B、法定代表人
C、授权签字人
29、我国的法定计量单位是以(C)单位为基本,根据我国的情况,适当增加了一些其他单位构成的。
A、米制
B、公制
C、国际单位制
30、测量不确定度主要用于表示测量结果的(C)。A、准确性
B、稳定性
C、分散性
31、测量结果的复现性,其改变了的条件包括(D)。
A、测量原理,测量方法
B、测量仪器,观测者 C、参考标准、地点、时间、使用条件
D、A+B+C
32、测量结果的重复性条件包括(D)。
A、相同的测量程序,相同的观测者
B、相同地点,在短时间内进行重复测量 C、使用相同的测量仪器
D、A+B+C
33、数0.01010的有效数字位数是(D)。A、6位
B、5位
C、3位
D、4位 34、3.26501修约为三位有效数字的正确答案是(A)。A、3.27
B、3.26
C、3.265
35、申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指(D)。A、完全满足ISO9001标准要求 B、有效指导实验室质量活动 C、内部质量文件相互协调一致 D、满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理。
三、判断题
1、根据《计量法》的规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量主管部门考核合格。(X)
2、国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。(X)
3、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。(X)
4、保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。(∨)
5、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(∨)
6、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。(X)
7、实验室管理体系应覆盖所有场所。(X)
8、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。(X)
9、《评审准则》4.1.9指出,必要时,指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时,可指定其他人代行其职责。(X)
10、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效运行。(∨)
11、质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(X)
12、日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。(X)
13、《评审准则》第4.1.10所指的监督,就是针对技术要求中“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。(X)
14、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(X)
15、实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检测报告进行监督。(X)
16、《质量管理手册》所规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。(X)
17、实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所用《评审准则》全部要素的描述。(∨)
18、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。(∨)
19、实验室现场可以出现同一个文件的不同版本。(X)
20、为了方便和节省时间,实验室任何人都可以随时对文件进行修改。(X)
21、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。(X)
22、失效或废止文件要从现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。(∨)
23、分包是市场经济的一种体现,应多提倡分包。(X)
24、分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡分包。(X)
25、实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(∨)
26、实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。(∨)
27、实验室建立的合同评审程序,包括评审客户要求、标书和合同。(∨)
28、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/校准结论提出的异议。(∨)
29、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(X)30、为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。(X)
31、预防措施包括对现有不符合的处置和消除产生不符合的原因等两个方面。(X)
32、实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。(∨)
33、在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。(X)
34、为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测和/或校准结束时统一整理后再填写。(X)
35、原始记录填写错了,校核人可以修改。(X)
36、实验过程中人手不够时,可以在实验结束后追记或补记。(X)
37、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。(∨)
38、对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或疏忽的丢失或改动。(∨)
39、内部审核的直接目的是为了使外部审核能顺利通过做准备。(X)40、内审只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。(X)
41、实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(X)
42、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。(X)
43、实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。(X)
44、管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(∨)
45、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(∨)
46、实验室的检测/校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后,就不需要进行再培训了。(X)
47、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域视察为该客户所进行的检测。(X)
48、为了更好地为客户服务,满足客户需要,在客户要求时,均可进入实验室的工作区。(X)
49、非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。(X)50、实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。(X)
51、实验室的检测和校准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。(X)
52、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。(X)
53、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果标准发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。(X)
54、对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。(X)
55、新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。(X)
56、样品加工设备可以不使用状态标识。(X)
57、仪器设备使用者就是仪器设备管理者。(X)
58、如果有些仪器带有自校程序,那么,这些仪器设备就可以用自校程序代替检定/校准。(X)
59、在两次校准或检定之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查,这种核查其实就是再校准。(X)
60、参考标准是一种供参考的检测方法标准。(X)
61、除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。(X)62、实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。(X)
63、实验室对受理的样品应认真交接,只要保证工作无误,不一定要填写记录。(X)64、样品的标识系统就是针对样品的唯一性不被混淆。(X)
65、实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、储存和处置。(X)66、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量结果就应当一致。(X)
67、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。(X)68、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。(∨)
69、当发出的报告需作实质性修改时,实验室可以通过电话方式通知客户自行改正。(X)70、检验报告的唯一性标识就是计量认证标志或审查认可符号。(X)
71、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其它电子(电磁)手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。(X)
四、分析题
1、评审员问检测人员:“你们实验室检测工作产生的有毒液体是如何处置的?”,检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问:“是如何统一处理的?”,回答:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”请说明是否符合《评审准则》的要求?为什么? 答案要点:
不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。《评审准则》规定,“确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。
2、在某实验室评审时,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:我们每一台设备和标准物质都有档案,都有专人保管和使用、维修记录。评审员查看记录后发现,该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用、维修也都做了记录。但没有发现设备有缺陷时对过去检验所造成影响的检查记录和评估资料。问:是否符合《评审准则》?为什么? 答案要点:
不符合《评审准则》第5.4.2条的要求。
实验室应对仪器设备缺陷对过去检验所造成影响评估并追溯,并形成检查记录、评估资料。
3、某实验室用于产品检测的标准物质,既无有效的检定/校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:“该标准物质从美国进口,厂商称稳定性较好,国内也无手段溯源。”问:是否符合《评审准则》?为什么? 答案要点:
不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。(2)不符合原因:《评审准则》第5.5.2条规定,检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
4、检测中心因工作需要,从别处借来一台万能材料实验机。重新安装后未进行检定就投入生产,技术负责人解释:“该设备原来检定合格,目前仍在有效期内,所以不需要重新检定。” 问:是否符合《评审准则》?为什么? 答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
5、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
6、评审员发现某实验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
第三篇:计量认证复评审考题及答案
实验室资质认定基本知识考试试卷
考试时间120分钟,共100分
单位:姓名:分数:
一、判断题
请将你的判断符号填在(),对的为“√”;错的为“×”。每题1分,共25分。
1.获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。(×)
2.实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供相关技术机构的验证证明。(√)
3.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度,并符合相应的标准、规范要求。
(√)
4.样品加工设备可以不使用状态标识。(×)
5.新购置的计量器具,只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的,使用前可以不 再检定。(×)
6.凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/ 或检定(验证)。(√)
7.实验室应具有被检测样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。(√)
8.实验室向评审组提交整改报告时,需要同时提供相应的见证材料。(√)
9.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。(√)
10.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报告进 行监督。(√)
11.对于主要是在可移动的设备或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工 作场所。(×)
12.只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。(×)
13.失效或废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需 要保留在现场的,必须明确加以标识,以防误用。(√)
14.分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。(×)
15.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。(√)
16.对于常规的检测项目,可以简化合同评审的过程。(√)
17.“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(×)
18.实验室应时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。(√)
19.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。(√)
20.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。(×)
21.若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或追记。(×)
22.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作,可以不签订书面合同。(×)
23.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。(×)
24.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。(√)
25.对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。(×)
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项的字母填在()内,每题1分,共25分。
1.实验室的授权签字人因经考核合格,并在实验室获得资质认定时(C)予以批准。
A.之前B.一并C.之后
2.除评审组成员外,被评审实验室的(D)也应出席现场评审的首次会议。
A.最高管理者B.全体人员C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D.A+ C
3.当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,应当(B)。
A.重新签订合同,并对抽样法法作出明确规定。
B.对偏离进行评估,并上报技术主管经批准后方可实施。
4.实验室应当有(D)来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质/参考物质。
A.项目管理要求B.管理者通知C.使用者须知D.程序
5.实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采 取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止(C)。
A.出现不合格工作B.报告错误的结果C.检测/校准过程失控
6.标准物质的有效期应由(A)。
A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定
7.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足(B),还应做好记录。
A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备的要求
8.实验室应具备固定的工作场所,应具备(D)进行检测所需要的并且能够独立调配使用 的固定、临时和可移动检测设备设施。
A.完整B.准确C.正确D.全部
9.质量负责人(E)
A.对技术方面的工作全面负责B.对技术工作日常负责C.应进入最高管理层
D.是技术负责人的代理人E.对管理体系的运行全面负责
10.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力 和影响,防止(B)。
A.行政干预B.商业贿赂C.行业影响
11.管理体系文件包括(D)。
A.质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件
D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录
12.实验室应将分包安排以(A)通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同 意。注意,通知客户的目的也含有保密的考虑。
A.书面形式B.电话通知C.口头通知
13.实验室合同评审的结果之一可能是(A)。
A.检测委托书B.检测报告C.检定证书D.程序文件
14.(A)是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A.申诉B.投诉C.上诉D.抱怨
15.在确定了(C)时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。
A.客户申诉B.客户投诉C.潜在不符合的原因D.不符合工作
16.实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取(B)。
A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正
17.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)。
A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠
18.定期内部审核一般是审核(C)。
A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素
19.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取(A),并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。
A.纠正措施B.预防措施C.改进措施
20.管理评审的步骤一般分为(A B C D)。
A.策划与准备B.评审的实施C.编写管理评审报告D.监督与确认
21.测试设备经校准某一量程不合格,但测试所需的量程合格,其状态标志应使用(B)。
A.合格B.准用C.停用
22.选择合格的计量检定机构一般应评价(C)。
A.实验室规模B.实验室性质C.检定性质D.隶属部门
23.实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认,确定本实验室使用的(C)。
A.分包方B.通过认可的实验室C.合格分包方D.通过认证的实验室
24.文件控制的范围覆盖于管理体系有关的所有文件,包括实验室(A C)中与管理体系和实 验室运作有关的所有文件。
A.内部文件B.程序文件C.外部文件D.作业指导书
25.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使 用当前有限版本的文件,防止使用(C)文件。
A.有效地B.无效的C.无效和(或)作废的D.作废的三、问答题
每题5分,共25分。
1.申请评审员的人员应具备的条件是什么?
答:
1、具有国家承认的大学专科(含同等学历)以上相关专业学历或中级以上相关专业技术职称;
2、在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作2年以上;
3、掌握实验室资质认定相关的法律法规,掌握《实验室资质认定评审准则》的内容及相关评审方法和技巧;
4、具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力,能够协助或独立开展评审活动。
5、国家认监委规定的其他条件。
2.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求。
答:现代抽样检验方法建立在概率统计理论的基础上,主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据,抽样检验基本流程包括:
1、制定抽样方案,根据检测任务要求,确定样本大小和质量判定规则。
2、进行样品采集、采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立分布的简单随机样本。
3、检验:运用适当的检测资源,实施时样本的全数检验。
4、统计推断:根据判定规则和样本检验结果对检查批质量进行推断,做出产品检查批是否
可以推定的抽样检验结论。
3.按国际计量局不确定度规定。A、B两类不确定度的定义是什么?
答:用统计方法计算的叫A类,用其他方法计算的叫B类。
4.什么叫量值溯源?
答:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。
5.实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储
或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?
答:
1、使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证。
2、开展对计算机软件的测评以确保软件的功能和安全性。
3、计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用。
4、计算机硬盘应该备份,并建立定期记录和电子签名制度。
5、软盘、光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权签字人推触,防止结果被修改;
6、软件应具有不同等级的密码;
7、当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权限;
8、应经常对计算机进行维护,确保其功能正常并防止病毒感染。
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。每题5分,共25分。
1、某实验室最高管理着工作繁忙,经常外出开会,没有时间顾及管理评审的事情,该实
验室的质量负责人担心资质认定(计量认证)评审时出现缺陷,于是质量负责人组织管理室人员进行管理评审,并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。
答:⑴不符合《评审准则》第4.11条(管理评审)的要求;
⑵不符合原因:《评审准则》第4.11条规定“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责,一般来说,实验室的高层管理人员都应参加管理评审,并且就各自分管的职能活动中的重
大问题提出报告,共同协商解决。
2、某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和检验。经查,该实验
室建立的招聘人员的技术档案中,并无他们接受过热工压力类检测的教育、培训记录。实验室质量负责人解释说:“两人均系大学应届本科毕业生,计算机专业,是工科类的,应当相同,无需专门培训”。
答:不符合《评审准则》第5.1.2条要求。
检测人员应接收培训并经考核后才能确认其是否具有上岗资格要求,该实验室未培训,人员并未持证上岗虽有相关专业毕业证书,但未经本类产品检测单位培训,并取得相关证书。
3、评审员再检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体
是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾场倒掉了。”
答:不符合。对有毒废液要按程序规定经过化学处理,不能倒掉,不符合《评审准则》第5.2.4条中“确保检测产生的废液处理符合环境和健康的要求。”
4、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用报告的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。技术负责人解释说:“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指标高,我们实验是有能力采用这个项目的国际标准。”
5、评审员发现某实验室的一个再用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:
“这台仪器不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。”
第四篇:CSA认证基本知识
CSA认证简介
CSA是加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简写,它成立于1919年,是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。2001年CSA分为三个协会分别是加拿大标准协会,管理体系认证和国际认证协会,负责国际认证的是CSA International,总部在多伦多。在海外也设有分公司美国,中国,香港,台湾,印度等。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、计算机设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务,每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售。
CSA的认证范围包括:
CSA标志被加拿大和美国接受
1992年前,经CSA认证的产品只能在加拿大市场上销售,而产品想要进入美国市场,还必须取得美国的有关认证。现在CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证,同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。有了CSA有效的产品安全认证,想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了。CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场。CSA International将通过消除申请认证过程中的重复手续来帮厂商节省时间和金钱。对于厂商来说,所要做的只是提出一次申请、提供一套样品和缴交一笔费用,而所得到的安全标志却能被联邦、州、省以及从纽约到洛杉矶的当地各级的认可。CSA International将与厂商一起共同努力,提供一个高素质且安全可靠的认证项目。在北美以至全世界,CSA人都以诚实正直和熟练技能赢得人们的信赖。
CSA International在加拿大拥有四间实验室。从1992年至1994年,它们都先后获得“美国政府劳工部职业安全及健康管理局”(OSHA)的正式认可。根据OSHA的规则,获得这一认可后,即可作为一个国家认可测试实验室,对一系列产品按照360多个美国ANSI/UL标准进行测试和认证。经CSA International 测试和认证的产品,被确定为完全符合标准规定,可以销往美国和加拿大两国市场。
取得北美认证既省时间又省金钱,只需完成一项申请、提供一套样品、缴交一次费用。有了CSA,一步就能帮您打入两国市场。CSA这一便利的测试认证服务,排除了取得两国不同认证所需的重复测试和评估。这无疑减少了厂商在产品认证、跟踪检验和重新测试方面的成本费用,同时也节省了宝贵的时间,并省却了厂商与各种不同的认证机构打交道的麻烦,从而达到事半功倍的效果。CSA认证申请程序
1、将初步申请表填妥,连同一切有关产品(包括全部电器部件和塑料材料)的说明书和技术数据一并交给CSA International。
2、CSA International将根据产品的具体情况确定认证费用,再以传真通知申请公司。
3、经申请公司确认后,将寄上正式申请表和通知书,该通知书包括下列要求:
a、正式申请表签署后,电汇认证费用(可以人民币支付)到办事处。
b、按通知将测试样板送到指定地点。
4、指定实验室将依时进行认证工作。
5、认证测试完毕之后,将会发给申请公司一份初步报告书(Findings Letter),详细列明如下:
a、产品结构需如何改良才能符合标准。
b、要用来完成认证报告的其它数据。
c、请申请公司检阅认证记录(Certification Record)草案的内容
d、CSA认证所需的唛头以及获取唛头的方法。
e、产品所需的工厂测试(Factory Tests)。
6、CSA International将申请公司对上述第五项的回答加以评估。
7、同时CSA International将会编写一份用作产品生产参考和跟踪检验用的认证报告(Certification Report)。
8、到了这个阶段,在某种情况下,CSA International要到工厂作工厂初期评估(Initial Factory Evaluation),简称IFE。
9、最后CSA International便会连同认证记录(Certification Record)发一份合格证书(Certification of Compliance)授权申请公司在其产品上加上CSA的认证标志。
10、申请公司要和CSA International签订一份服务协议(Service Agreement),以表示双方同意CSA International到工厂作产品跟踪检验,工厂每年接受2-4次厂检。申请公司每年需支付年费(Annual Fee)来维持该项协议。CSA认证申请流程 1)提交申请
•客户在申请CSA认证标志之初,需附带下列资料:
•产品介绍(产品说明书、外观图、爆炸图)
•产品型号及各型号间的异同
•电路图或结构图表等相关图纸
•产品零部件清单(包括厂商姓名、型号、额定电源和CSA档案号(如果有))
•申请公司和产品制造厂的名称、地址和联系人
•其他材料
我们会安排CSA官方与您快速的反馈,并提供一份报价单,同时与您签订认证协定。随后,您将收到我们正式的申请表,内容包括专案编号、流程安排、付款方式以及样品要求等。
2)提供测试样品
•提供认证产品的样品
•为您的样品贴上项目编号
•若您的产品经过其他授权机构的测试,请提供相关测试报告
3)回应评估结果
产品完成测试后,CSA官方将出具一份评估结果信(FindingsLetter),告知您产品测试的相关结果,并列明如何进一步推进产品的测试和认证。
•若产品不能通过某项测试,您可能需要对相关项目内容作出回应,或对产品进行必要的改动。
•为了顺利完成整个认证过程,您需要尽快对评估结果进行反馈。
4)获得CSA认证标志
当产品符合标准要求时,CSA官方会为您颁发合格证书,授权您在该产品上使用CSA标志。CSA认证的产品范围
加拿大CSA认证检验产品范围主要集中在八个方面:
1、人类生存及环境。包括职业保健和安全、公共安全、体育运动及娱乐设备环保及保健工艺技术。
2、电气与电子。包括建筑用电气设备安装法规,各类工商及民用的电气、电子产品。
3、通讯与信息。包括住处处理系统、电信及电磁干扰技术与设备。
4、建筑结构。包括建筑材料和产品,土木产品,混凝土、砖石结构,管件及建筑设计。
5、能源。包括能源再生和转移,燃料燃烧及安全设备,核能技术。
6、运输及分配系统。包括机动车安全、油气管线、物资处理与分配及离岸设施。
7、材料工艺技术。包括焊接与冶金。
8、商业及生产管理系统。包括质量管理与基础工程。
CSA工厂认证审查
一、工厂检验的目的
1、CSA标志是否只出现在已获CSA认证的产品上;
2、工厂是否继续保持按照CSA认证报告要求和相关标准生产CSA产品的能力;
3、工厂是否得到CSA有效的协助;
4、工厂是否得到CSA最新程序和要求及其生效日期的通知
5、前次检验中发现的不符合项是否得到修正;
6、当工厂有CSA认证产品的生产时,和CSA相关的条款和协议是否得以落实。
二、工厂检验的频次
对于只使用CSA标志的工厂,要求进行每年两次的非预先通知的工厂检验。
对于使用CSA/CUS或CSA/NRTL标志的工厂,要求进行每年四次的非预先通知的工厂检验。
三、工厂检验内容
工厂应提供两名工厂的联系人,负责陪同和协助CSA检验员进行工厂检验。检验内容主要包括五个方面:管理方面、技术方面、产品方面、生产测试方面和抽样方面,具体介绍如下:
1、管理方面:
a)确认申请人、工厂(名字和地址)和联系人的资料是否变更;
b)确认认证记录是否变更,取消CSA认证产品是否得以落实;
c)与工厂代表讨论其关心的CSA认证服务和相关问题;
d)对于Label Service的工厂,清点工厂剩余CSA标签的数量和相关系列号;
e)对于Label Licensing的工厂,检查工厂记录标签使用情况的方法是否正确,是否如实向CSA总部汇报标签使用情况;
f)处理Standby工厂和6336程序下工厂的相关事务;
g)帮助工厂办理取消文件、更改资料等事宜。
2、技术方面:
a)与工厂代表讨论和CSA认证报告相关的技术问题;
b)与工厂代表讨论最新的Certification Notices、Electrical Bulletins、Informs和Field Actions等CSA认证资料的更新,并确认CSA最新之要求是否得以落实;
c)与工厂代表讨论前次检验中发现的认证技术问题,并确认相应的解决方案是否得以落实。
3、产品方面:
根据CSA认证报告和标准,检查工厂生产CSA产品的成品、半成品、相关元器件和类似产品,具体需要确认以下内容:
a、元器件和材料是否和认证报告一致;
b、产品结构是否符合相关的标准;
c、元器件和材料的材质证明和认证资料;
d、替换的元器件和材料是否符合要求
e、CSA标志的使用、使用手册和包装标志的使用是否符合认证报告要求;
f、是否符合最新的Field Service Action的要求;
g、是否符合某些增加的要求。
另:CSA检验员将到达所有CSA生产的区域,以确定无非法生产CSA产品的存在。
4、生产测试方面:
a)检查工厂的生产线和货仓,确认CSA标志是否只出现在已获CSA认证的产品上;
b)确认工厂进行CSA工厂测试的能力和测试设备的校验情况;
c)检查工厂对不合格品的控制程序及其实际的运行情况;
d)针对某些产品进行现场的测试,如:电线、防护鞋。
5、抽样方面:
对于某些产品,如:电线、圣诞灯、防护鞋等,CSA检验员将在工厂现场对CSA产品进行抽样和封样,由工厂把样品寄往CSA总部进行每年一次的重新测试。CSA认证工厂检验报告介绍
CSA认证工厂检验报告FAR(Factory Audit Report)是CSA检验员进行工厂检验时与工厂签署的法律文件,用以记录工厂生产CSA认证产品的状况和确认实际生产中的CSA产品的安全特性是否符合CSA相关标准的要求。该报告通常为一式三份,绿色页为CSA保留;红色页为工厂保留;黄色页为CSA检验中心保留。
工厂检验报告FAR样式,具体项目说明如下:
项目A: 记录工厂的代码、认证主合同号和工厂合同号。
项目B: 认证申请人的名称。
项目C: 认证申请人的地址。
项目D: 工厂的名称。
项目E: 工厂的地址。
项目F: 频次:记录工厂检验的频率,即每年工厂检验的次数,通常为2次或4次。
代码G:代表本次检验为电话访问检验。
项目G: 列明本次检验所需要检查的产品的资料,通常为产品的名称、型号、电气及相关参数和序列号等
项目H: 记录被检验产品的结构和材质是否与认证报告相符;工厂是否知道CSA的最新技术通告(如: CSA Certification Notices, Informs or Bulletins)及其生效日期。
项目I: 记录工厂检验的实际过程,包括:工厂生产区域的巡视、工厂测试的确认、产品的 检验、样品的抽样、现场服务和标准、认证报告的解释等全过程。
若所检验的产品均符合认证报告的要求,记录该次检验的结论为满意。
若发现所检验的产品与认证报告不符(如:产品结构、尺寸的改变;零部件被替换、认证标识有所变化等),将逐项详细记录所发现的产品变更状况,并注明是否接受该变更状况。
档案编号:记录被检验产品所归属的认证项目的认证号码和项目号码。
代码:记录与本次工厂检验结果相对应的代码,供CSA内部统计归档使用。
项目J: 若认证报告要求对所关注的产品进行常规的工厂安全测试,则将工厂实际的测试内容记录于该项,包括:测试的项目、测试的具体参数、测试的执行比率和测试仪器的校验期限。
项目K: 判定所检验的产品是否符合现行的有关标准及通告。
项目L: 列明该次检验中所使用到的标准、Notices、Bulletins和其它的相关要求。
项目M:成品和零部件抽样的记录。若要求对所关注的产品进行抽样送往加拿大CSA重新测试,将另附表格详细记录抽样的项目和数量等内容。
项目N: 产品标识的记录。判定所关注产品上的安全标识是否符合认证报告的要求,若不符合将记录所发现的差异。
项目O: 记录产品标识的实际内容及其标识方法。
项目P: 若发现所检验的产品与认证报告不符,则该项用于记录不符合项及相应的整改措施,指导工厂改良其产品,以符合认证报告的要求。
项目Q: 记录工厂保留CSA标签的数目和相应的系列号。(只适用于要求使用CSA标签的产品)
项目R: 记录以前工厂检验中所发现的不符合项是否已被改正;记录本次检验的产品有否去除CSA认证标志。
项目S: 厂方代表和CSA代表双方签名(含正楷签名),认可本报告内容。CSA认证方式的4个步骤
1、CSA认证前分析。申请者提出申请后,要分析申请人所提供的有关产品的资料是否完备,样品是否符合规定。
2、CSA测试前分析。CSA认证工作师确定测试项目,拟出测试程序。
3、根据程序及项目进行测试。
4、实验室测试后分析。CSA认证工程师将测试结果分析后,与申请人见面。如测试结果与要求相符,认证工作即告一段落,可发给申请人认证合格证。CSA认证的方式与CSA认证的方法
CSA认证工作程序的灵活性很大,根据不同产品,其方法步骤也不一样。
1、根据规格型号。如每个规格都做认证,既花钱又费时,所以对同一用途,各种不同规格的产品,可选一两种有代表性的做认证。如1-100千瓦的电机,就可这样做。
2、根据用户的特殊要求,对某种产品做认证。如:工业开关,根据用户意见,制造厂商生产的产品与原设计的产品有差别,可按用户要求做认证。
3、对大型设备的认证。如大型设备是分几个企业生产的,可以组装在一起,在组装地点进行认证。
4、根据人的脑力、体力进行实地试验。如儿童无法打开的药品包装盖。
CSA认证通常采用的认证方法分四个步骤:
1、认证前分析。申请者提出申请后,要分析申请人所提供的有关产品的资料是否完备,样品是否符合规定。
2、测试前分析。认证工作师确定测试项目,拟出测试程序。
3、根据程序及项目进行测试。
4、实验室测试后分析。认证工程师将测试结果分析后,与申请人见面。如测试结果与要求相符,认证工作即告一段落,可发给申请人认证合格证。一般电器产品申请CSA认证需提交的资料
一般电器产品在申请CSA认证或者在提供准确的报价时,通常需要提供以下资料:
1.产品的认证申请表;
2.产品的型号,如有多种型号时,还需提供相互间的差异说明;
3.产品的用途和使用说明;
4.产品的结构图,零部件清单,电器原理图。
通常工程师在收到以上信息后,才能更准确地了解产品,做出准确的评估和报价。
第五篇:计量认证工作总结
2006--2010年计量认证工作总结
塔城水环境监测分中心 2010年3月30日
塔城水环境监测分中心 2006—2010年计量认证工作总结
2006—2010年,塔城水环境监测工作在塔城水文水资源勘测局和新疆水环境监测中心的关心、支持下,经过全体工作人员的共同努力,有了长足的发展。分中心检测能力和分析人员综合素质的不断提高,实验室规章制度、人员职责、质量保证体系运行日益完善。同时,积极为塔城地区的水资源管理和保护提供服务。
一、基本情况
塔城水环境监测分中心成立于1985年,隶属于塔城水文水资源勘测局和新疆水环境监测中心双重管理,正科级,分中心负责人由新疆维吾尔自治区水文水资源局党委考察任命。
1994年11月,塔城水环境监测分中心通过中国技术监督局计量认证水利评审组的正式评审,成为国家计量认证合格单位。1999年11月通过国家计量认证换证复查,保持国家计量认证合格单位资格。2004年8月再一次通过国家计量认证换证复查工作,继续保持国家计量认证合格单位资格。
1、组织机构和人员结构
塔城水环境监测分中心内设主任、副主任、技术负责人、质量保证人、仪器管理员、安全员、资料管理员、库房管理员、样品保管员、内审员等职。主任由塔城水文水资源勘测局局长、法人代表、高级工程师兼任。分中心现有工作人员5人,其中:高级工程师2人,工程师2人,助工1人。
2、工作职责
塔城水环境监测分中心主要负责塔城地区额敏河、卡浪古尔河、哈拉依灭勒河、哈拉布拉河、马拉苏河、乌拉斯台河、奎屯河、四棵树河、八音沟河、古尔图河等10条主要河流、水质检测,布设水质站点14个(详见塔城地区水质监测站点示意图)。
负责用户来人、来函的洽谈咨询服务工作。执行各项质控规定,对检测结果负责。积极做好分中心各项内部管理工作。
3、检测能力
塔城水环境监测分中心拥有固定资产46.0万元。其中:实验室建筑总面积171m2, 由办公室、分析室
一、分析室
二、分析室
三、仪器室
一、仪器室
二、细菌室、纯水制备室及库房构成。主要的仪器设备有721型分光光度计、酸度计、电导仪、离心机、万分之一天平、千分之一天平、干燥箱、水溶锅等。认证参数49个,能独立承担第三方公正检验,独立开展业务。
二、质量保证体系的运行情况
1、加强检测环境建设,提高检测数据精度。
检测环境是质量保证体系的重要部分。为保证检测数据的准确无误、公正有效,根据《质量手册》和《程序文件》规定,塔城水环境监测分中心对实验室的检验场地以及能源、照明、采暖和通风等进行改造,并按《实验室认可准则》的要求,购置了721型可见分光光度计、万分之一电光天平、千分之一电光天平、真空泵,更新了水浴锅、离心机、电炉等共11台,同时定期送检仪器和自检。
通过检测环境的建设和对仪器设备的增加、更新,塔城水环境监测分中心基本满足评审准则对环境和仪器设备的要求。
2、人员培训
检测人员的技术和素质是质量保证的前提。为提高检测人员的理论知识和技术水平,分中心制定培训计划,组织人员参加培训、学习。2005和2008年分别选派3人次参加内审员的培训学习并取得内审员资格。2008年4人次参加新疆水环境监测中心组织的持证上岗考核培训学习,考核参数7项,6项合格、1项不合格,合格率88%。此外,分中心全体检测人员均参加了水资源与环境、化学专业的大专、本科学习。检测人员经考核合格后持证上岗,建立技术人员的档案,做到人力资源的有效控制。
3、质量保证体系运行管理工作 3.1规范检测工作
分中心严格执行《质量手册》和《程序文件》中对检测工作管理、事故分析报告、技术文件管理、保密工作、样品管理、实验室安全、卫生、药品、分析物品保管领用、标准物质管理、检测仪器设备的使用及管理、仪器故障分析、检测工作质量申诉处理等规定,使监测工作逐步规范化、程序化。
3.2加强“质量控制”
“质量控制”是检测工作的一个重要步骤。几年来为保证监测数据的准确、可靠,分中心制定了一套完善的质量控制方案,一是从采样、处理、传递、管理,到玻璃仪器的检定、纯水的检验、分析方法的选择进行明确的规定。二是采取行之有效的措施,对分析过程的质量进行控制。对初次参加项目分析或采用新方法的人员必须进行盲样考核,检测工作按质控要求做好室内控制,进行加标回收率、全程序空白、平行样、插标样等一系列质控手段。保证监测成果规范及时、监测项目完整,提高考核项目合格率。
实验室从采样、样品验收、检测数据到监测报告,做到全程验收、登记、下达任务通知单,确保检测工作有序进行,保证检测过程的质量。同时每年购置标准物质和标准溶液,并对检测的标准、规范、方法做到现行、有效,充分做好质量保证。
3.3加强仪器设备、标准物质管理
仪器设备和标准物质的管理采用三色标志,执行《仪器设备的控制与管理程序》,档案管理员负责仪器设备和标准物质的档案管理,执行《记录和档案管理程序》。对强检的仪器设备(9台)均按周期送塔城地区质量与计量检测所进行计量检定,保证量值转递溯源至国家标准;自检的仪器设备(14台)由分中心依据《环境检测仪器与试验设备(检)验方法》自检,并建立相应的仪器档案,由专人负责保管。
3.4积极开展内部审核工作
一是制定各内部审核计划和管理评审计划,全方位开展内部审核。按照评审准则要求,检测人员相互审核对方承担的要素,并根据质量手册和程序文件,对存在的问题提出有针对性的整改意见和措施,限期整改。
二是积极配合新疆水环境监测中心完成内部审核和交叉互审工作。(1)2004年5月,新疆水环境监测中心审核组成员李新贤、王红卫来塔城分中心进行内审,并就发现的问题提出限期整改意见。分中心根据整改意见制定了整改措施,于6月13日前完成整改自查工作并上报。(2)2007年9月审核组成员毛敏、钮冀平来塔城分中心内审,依据《实验室资质认定评审准则》,对23个要素进行审查,在审核中发现了一些存在的问题,并提出整改要求,限期整改。分中心按期完成整改自查工作并上报。(3)2008年审核组成员陈文娟、毛敏、宋宏娟、谢利新来塔城分中心内审,并对内审要素进行了一一审查,提出了整改意见,我分中心于7月底完成整改,并上报整改材料。(4)2009年塔城水环境监测分中心内审成员对《评审准则》19个要素进行内审,对存在的问题进行了整改,并上报至中心。
通过多次的审查不断地发现质量体系运行过程中存在的问题,并及时进行整改,从而保证了计量认证工作的顺利开展和质量体系的有效运行。
3.5注重新标准、新规范、新方法的搜集和使用,确保其现行有效并便于工作人员使用,严格按照相关技术规范和标准开展监测工作。
3.6积极为水利工程建设服务
发布《水质简报》,对重点水域和敏感区域开展水质监测(柳沟水库),完成《塔城地区入河排污口调查报告》(2006年),完成《2006—2009塔城地区水资源公报》、《白杨河流域地表水资源评价》、塔城地区15座中小型水库和16座引水枢纽的《水文分析计算报告》等42个水利工程建设项目的水样分析和报告中的水质评价章节的编写。
四年来检测仪器设备及人员素质有了较大幅度提高,分中心能独立承担第三方公正检验、质量体系能正常运行,人员、仪器设备和检测工作等方面均能满足测试能力要求,能保证认证项目的检测质量;具备按水质试验分析方法标准(GB/T13192--13200-1991)、水质分析方法(SL78--89-1994)、生活饮用水标准检验法(GB5749--2006)、农田灌溉水质标准(GB5084-2005)、饮用天然矿泉水检验方法(GB/T8538-2008)等标准开展地表水、地下水、生活饮用水、土壤等四大类49个参数的检测能力
三、存在的问题
1、实验室仪器设备落后,虽然更换了几样常用的设备,但新设备几乎没有,像原子吸收仪、紫外光度计、测油仪等。
2、分中心应急能力差,缺少现场测试仪器和装备,无法完成塔城地区出入境河流的现场测试工作。
3、分中心人员变动任命文件不全,建议水环境监测中心补发任命文件。
四、今后工作方向
计量认证是水环境监测工作服务于社会的通行证,是水环境监测中心生存和发展的生命线。新疆塔城水环境监测分中心将根据专家评审意见限期对存在的问题进行整改,上报新疆水环境监测中心。并以这次国家计量认证监督评审为契机,组织全体管理人员和检测人员认真学习计量法规和《实验室资质认定评审准则》,不断完善实验室质量管理体系,进一步提升实验室检测分析与管理水平,以适应新形势下水资源保护工作的需要,保证管理体系持续有效运行,各按计划和要求,认真做好管理体系的内审和管理评审。加强样品和标准物质的管理。进一步规范检测报告的内容,力求准确、明晰、客观的表述检测报告的所有信息,以优质的水质信息服务于塔城地区水利工程建设、水资源保护和经济社会可持续发展。
塔城水环境监测分中心
2010年3月23日