第一篇：药品安全汇报稿
以人为本
规范管理 打造让百姓放心的药品安全环境
（XXXX办事处药品安全示范街道汇报）
XXXX年XX月
尊敬的各位领导：
首先，我代表XXXX工委、办事处欢迎各位领导莅临指导工作。
下面，我向各位领导简要汇报XXXX开展药品安全示范工作的情况。
XXXX位于XXXX，紧邻XXXX，辖区总面积XX平方公里，总人口XX人，其中户籍人口XX人，人户分离人员XX人，流动人口XX人，共有X个社区X个居住小区，X家药店，X家医疗机构、X家医疗器械、保健食品生产经营单位。区域特点呈现为一是人口多，有X万人，其中非户籍人员XX人。二是社会单位多，有各类社会单位XX家。三是文化教育资源丰富。有高等大专院校X所，中、小学X所，幼儿园X所。四是交通流量大。共有机动车道路X条，其中市政主路X条，公交道路X条；有城市铁路站点X个，公交站点X个，交通流量和人员流动量大。
为了进一步落实XX市药品监督管理局关于《XX市药品安全百千万工程建设实施方案》的通知要求，提高XXXX药品安全保 1 障水平，按照XX区药品监督局的工作要求，XXXX以坚持科学发展观为指导，以“保障辖区人民群众用药安全”为目标，以“地方负责、多方协调、企业争创、群众参与、社会监督”为原则，建立健全药品安全监督网络，完善药品安全管理机制，利用多种途径开展辖区安全用药的普及宣传、监督管理，积极营造安全使用药品的大环境。在XX年XXXX创建国家安全社区、XX年创建国际安全社区、XX年创建全国文明城区的重点工作中，药品安全作为迎检项目之一，严格按照创建要求高标准、严要求落实药品安全的各项责任，并顺利通过国际、国家等级的验收。
工作中，XXXX一直以为辖区百姓创建“健康宜居”的生活环境为目标，认真落实药品安全各项责任，坚持做好“三个到位”，即：组织到位、落实到位、宣传到位。由于工作基础扎实，责任到人，分工明确，综合施治，我街道多次迎接市、区领导的检查验收，得到了上级领导及相关部门的一致认可。几年来，XX地区没有销售过期药品、假药、劣药以及非法兜售药品的情况发生，没有“黑诊所、黑药店”存在，没有企业违反“三品一械”的法律法规情况发生，实实在在的为地区百姓打造了一个放心消费的用药环境。
工作中：我们主要采取了以下做法，并取得了较好成效。
一、加强领导，建立健全药品安全组织网络
领导高度重视药品安全，纳入辖区一把手工程。街道工委、办 2 事处高度重视药品安全工作，坚持党政一把手亲自抓，把药品安全纳入办事处重要议事日程，坚持做到日常工作汇报与重大事项研究决策相结合，按照区药监局的工作部署，结合街道实际情况，成立了“XXXX药品安全社会监管网络领导小组”，实行街道工委书记、办事处主任双组长负责制，主管主任担任常务副组长，其他处级领导任副组长负责具体工作落实，街道相关职能科室、单位和14个社区为小组成员配合工作落实。定期召开药品安全小组工作会，把药品安全纳入街道民生工作之中，全面研究、部署药品安全工作的推进。
加强药品管理网络建设，织就药品监督安全网。建立辖区药品安全监督管理的三级网络，街道药品安全领导小组办公室设在XX办，由XX办主任担任办公室主任。下设X个社区为X个药品安全监督小组，由社区的书记、主任直接负责，每个社区聘任2名药品信息员，按照《XXXX药品安全协管信息员工作职责》规定，有效开展工作。每个药店、医疗机构中设立药品安全联络员，直接对所属社区汇报涉药安全相关信息，形成地区一插到底的药品安全监督管理网络。
二、整合资源，建立药品安全长效工作机制
建立管理机制确保长期运行。结合市、区相关文件精神，制定了《XXXX药品安全工作实施方案》、《XXXX药品安全工作例会制度》、《药品安全报告制度》、《药品安全培训制度》、《药品安全检查制 3 度》、《药品安全信息报送制度》、《药品安全投诉举报制度》等相关工作制度，进一步明确了药品协管员、药品信息员的职责分工，工作内容以及工作要求。在强化制度建设的同时，确保药品安全网络的规范化及工作机制的长效运行。
统筹社会资源形成监督合力。发挥卫生监督所、工商、城管、综治、安监等部门的工作优势，加强对涉药单位的监督指导。在全地区范围内召开药店、医疗机构等涉药单位的药品安全工作部署会，严格要求涉药单位在安全使用药品、合法销售药品等方面，认真执行区药品监督局的相关规定，落实安全责任，确保地区居民药品使用的安全。各涉药单位的联络员每季度向所属社区上报本单位进行药品自查情况，社区汇总成《药情信息报告表》上报街道，为街道准确分析、掌握地区涉药单位的药品安全情况提供一手资料，便于街道准确制定整体工作计划。
三、强化培训，药品安全意识扎根队伍建设
开展业务培训加强队伍建设，强化药品安全意识提升工作水平。按照三级网络成员组成的不同，分层次开展药品安全业务培训，将药品安全意识深深植入每个成员心中。一是通过每月例会，以会代训的形式对辖区的药品信息员，进行安全用药知识培训，不定期组织药品安全知识问卷考试，抽查业务掌握情况。二是邀请区药品监督管理职能科室的工作人员，为辖区涉药单位开展“三品一械”相关法律、法规和规章的业务培训，进一步规范涉药单位的用药安全； 4 三是随机抽查涉药单位药品信息联络员的知识掌握情况，对安全知识掌握不清的人员，建议使用单位进行岗位培训。四是在 X个社区分别设立药品信息意见箱，积极收集居民对辖区用药安全的意见和建议，收集居民反映的地区药品经营信息。
四、防治结合，全面开展药品安全宣传教育
按照“政府统领，属地管理，行业司职，社会参与”的防控模式，结合地区实际情况，采取“三结合”的方式积极开展居民药品安全使用知识宣传。
坚持日常宣传与集中宣传相结合。一是发挥社区宣传栏、楼门口通知布告栏、电梯间通知布告栏的宣传密集优势，定期张贴安全用药知识、《致居民的一封信》等宣传材料，高密度普及安全用药知识。二是把XX社区卫生服务中心的医生纳入街道药品安全知识的讲师队伍，发挥其专业优势，定期为居民开展药品安全使用知识讲座，将街道组织的大规模讲座与社区内小范围讲座互为补充，大力在居民中普及安全用药常识。三是不定期发放安全用药调查问卷，不记名调查居民对地区安全用药环境的满意程度，以及改进的意见和建议，截止目前为止调查满意率为98%。
坚持知识宣传与部门工作相结合。发挥街道职能部门的工作优势，结合各自工作，把药品安全知识纳入到职能部门的宣传计划中。利用卫生部门开展健康教育、防病知识讲座的时机，把用药安全作为讲座内容之一；利用寒暑假，各社区积极为学生组织药品安全讲 5 座，从小树立孩子的安全意识；利用流动人口管理部门的职能，在为流动人口开展麻疹预防、接种，艾滋病宣传等时机，将用药安全纳入宣传内容。
坚持单位教育与社会宣传相结合。强化单位系统内部教育培训，充分发挥机关、学校、企事业单位带头、示范、宣传作用，结合自身实际，举办各具特色的教育培训，提高本单位人员的安全用药知识意识。
三年来，我街道共发放各类药品安全宣传资料20000余份，开展药品知识讲座102场，覆盖街道X个社区。
五、部门联动，强化地区安全用药检查力度
内部统筹，建立综合治理的部门联动。为了保持地区安全用药环境的可持续，街道积极整合地区资源，发挥部门职能优势，联手做好应对药品安全检查力度。一是联合药监局、城管队、卫生监督所执法部门采取不定时、不通知的方式抽查涉药单位的资质、销售许可、药品管理等情况，对出现的问题及时通报并限期整改；二是由X个社区的药品信息员，随时抽查本辖区范围的药店经营情况，发现问题随时通过《药情信息报告表》上报；三是社区居委会作为主体，针对本辖区出现的以“义诊”、“免费体检”为名义兜售药品或保健器械等情况，及时清理并上报街道药品安全领导小组办公室；四是在社区居委会、涉药单位公示区、街道、社区三级药品安全监督电话，发挥居民监督作用，广泛监督辖区涉药单位药品安全；五 6 是地区设立四个过期药品回收箱，在开展用药安全宣传的同时，积极引导地区居民将过期药品通过合法渠道予以回收，减少过期药品流入社会，扰乱药品消费市场安全。
借力打力，依托重点工作再次夯实基础。街道以XX年创建国际安全社区和XX年XX区创建文明城区两大重点工作为依托，逐一清查地区XX家药店的经营资质、经营许可、超经营范围等情况，结合实际情况制作了XXXX药品安全检查表及回执单，多次集中联合开展涉药单位的执法检查，对检查中发现的问题及时反馈并限期整改，以及整改后的再次抽查，确保了在两个创建期间，我街道XX家药店、XX家医疗机构多次接受检查均达到标准顺利通过验收。
药品安全关乎人民群众的生命安全，XXXX将以创建“药品示范街道”为契机，进一步广泛宣传药品安全知识，大力开展对涉药单位的监督管理，有效发挥遵规守纪涉药单位的模范带头引领作用，积极创建安全规范的药品使用环境，为营造百姓放心消费的用药环境创造良好氛围。
在此，感谢市、区药品监督管理部门对我街道药品安全工作多年来的支持、帮助和指导！
XXXX办事处
XXXX年XX月XX日
第二篇：药品安全专项整治汇报
药品安全专项整治工作汇报
尊敬的各位领导、同志们：
今年以来，在自治区党委、人民政府的正确领导下，在上级有关业务部门的指导下，我州全面贯彻落实《新疆维吾尔自治区药品市场专项整治工作方案》和有关通知精神，把药品安全工作作为确保人民群众生命健康、确保社会稳定、经济健康发展的一件大事，积极认真地组织开展了药品安全专项整治，促进了我州药品市场秩序的健康发展。下面，就我州今年以来药品安全整治工作情况，简要地向各位领导汇报如下，有不妥之处敬请批评指正。
一、提高认识，切实加强对药品安全工作的组织领导
药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定大局，我们把开展药品安全专项整治，作为加快经济发展，实践三个代表的高度来认识，统一思想，增强药品安全工作的责任感，切实加强了对药品安全工作的组织领导。
一是加强领导，落实责任。成立了由分管州领导任组长、相关成员单位的主要领导为成员的专项整治工作领导小组，州人民政府制定下发了《自治州开展药品安全专项整治实施方案》，对专项整治工作进度进行分解和细化，明确提出整治目标、整治重点和工作要求。各县（市）人民政府与乡镇、相关部门签订了《2010年药品安全责任书》,并将食品药品安全工作纳入各级人民政府的综合目标考核，制定出台了《自治州药品医疗器械安全应急预案》。
二是建立部门联席工作机制。按照“谁主管、谁负责”和“属地管理”的原则，充分发挥牵头部门作用，加强卫生、工商、公安及宣传部门的协调配合，建立专项整治部门联席工作机制，形成多部门合作、齐抓共管的监管格局，共同推进专项整治工作顺利进行。3月26日州人民政府召开药品安全专项整治工作领导小组协调联席会议，听取全州药品专项工作情况汇报，研究通过了《昌吉州药品安全整治工作领带小组协调联席会议工作机制》，对下阶段药品安全整治任务提出要求并进行安排部署。
三是强化宣传教育，营造良好氛围。采取日常监管和宣传教育相结合、重点宣传和专项宣传相结合的方式，积极开展各类药品安全宣传教育活动，主动加强社区宣传教育工作，发挥协管员、信息员队伍的宣传作用。在药品零售企业中张贴宣传画、购药警示，发放宣传材料、赠送《药品安全知识读本》，并积极借助电视媒体发布用药警示，提请群众在通过网购、邮购等方式购买药品时注意事宜，避免上当受骗。
四是开展药品安全专项整治工作专项督查。为切实抓好为期两年的药品安全专项整治监管工作，分别于3月下旬、6月中旬对全州各县市专项整治工作进行了两次巡视督查，通过召开专题会议，采取听汇报、看资料、市场抽查等方式，及时了解和掌握药品安全专项整治工作进展情况、落实药品票证快速检索制度运行情况，形成督查通报，对存在的问题和不足及时反馈，有力推动了下阶段专项整治工作顺利进行。
二、突出重点，多管齐下，强化对药品安全的监管
按照“地方政府对药品安全工作负总责、部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，本着标本兼治着力治本的工作要求，以着力抓好药品的购进、贮存、养护、使用、销售等环节为重点，查处大案要案等多种手段，多管齐下，全力抓好药品监管工作。
（一）依法加强对药品、医疗器械生产环节的安全监管
一是严格执行《自治区药品生产企业日常监督检查办法》、《自治区医疗器械生产企业日常监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》，提高对生产企业（医疗机构制剂室）日常监督检查的标准化、规范化的程度，进一步强化药品、医疗器械生产全过程的监管，确保上市产品的质量安全。
二是积极组织药品、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室负责人及科室人员参加医疗器械生产企业质量管理规范等培训班，对企业了解新版药品GMP标准、医疗器械生产质量管理规范、换发许可证验收细则等知识进行宣传、指导。三是督促企业按照有关要求制定方案，及早进行硬件改造及软件提升工作，按照药品生产质量管理规范（GMP）、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗机构制剂注册管理办法的规定对5家生产企业进行了全面检查，对影响药品、医疗器械质量的环节进行重点检查，如生产过程中原、辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核等环节是否符合GMP认证的规定，购进原辅料、药包材是否符合要求，生产过程中是否严格按照药品质量标准进行生产，对存在的问题要求其限期整改，做到及时发现问题，及时纠正，避免药害事故发生，并将检查结果纳入企业诚信考核档案。
(二)进一步规范药品、医疗器械市场流通秩序 一是做好药械批发企业的监督检查。对全州的10家药品、医疗器械批发企业实施了监督检查，对部分不符合检查标准的企业责令其整改后复查，将检查结果汇总后按时上报自治区局。二是积极完成药品零售企业的GSP认证相关工作。认真做好新开办药品零售企业GSP认证资料审查、上报和现场检查验收工作。三是大力开展GSP认证跟踪检查工作。制定了《昌吉州食品药品监督管理局2010年GSP认证跟踪检查实施方案》，要求对2009年12月31日之前取得认证证书的药品零售企业进行一次跟踪检查，覆盖率达到100％，重点检查药品零售企业在取得许可证和GSP认证证书后有无擅自变更许可事项、质量负责人不在岗、购货渠道不合法、陈列环境不符合要求、企业进货、验收、养护各环节不规范、处方药、非处方药分类管理混乱、中药饮片购进渠道及包装不规范、参与药品违法宣传活动、销售假劣药品九项违法违规行为。同时，针对认证时发现的企业共性薄弱环节和药品流通环节中存在的具体问题，对照《药品经营质量管理规范》整理汇编了GSP认证跟踪检查容易出现的问题和应当准备的档案目录，统一了GSP认证需要填写的各项表格，即方便了执法人员的检查，又规范了企业的档案资料，得到了企业的好评。
(三)开展打击非药品冒充药品专项整治工作
全州深入开展非药品冒充药品专项行动，重点整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品销售的行为，对与药品名称一致、包装相似、宣传功能主治适应症的非药品进行了停止销售，清理下架处理，进一步规范药品企业经营行为。清查非药品冒充药品409个品规，其中保健食品 205个品规、食品 102 个品规、消毒产品 77 个品规、化妆品 12个品规，并对发现销售无文号产品牙痛灵、风湿骨痛灵等的3家药店进行立案查处，罚没2415元，已执行结案。
（四）组织开展疫苗流通专项检查
确定重点环节，开展全面检查，重点加强医疗机构使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗类生物制品在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节质量的监督检查。一是严把“疫苗购进关”，认真审核使用单位疫苗进货方经营资质、购进票据及检查验收制度执行情况，防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗；二是严查“储存养护关”，检查对库存疫苗检查记录及库房冷藏设施设备运行情况否符合要求，确保在库疫苗的质量；三是检查“销售出库关”，重点检查疫苗在销售、出库时是否按规定要求建立销售、出库复核等记录，防止不合格疫苗流入使用单位；四是检查“冷链运转关”，重点检查疫苗运输方式、运输设备、运输时间及贮藏温度等质量控制环节是否符合要求，保证疫苗在冷链运转过程中的质量安全。
（五）开展医用氧专项检查
全州对辖区内医用氧经营和使用环节进行全面检查，重点针对使用医用氧的医疗机构，采取使用单位自查和执法人员专项检查相结合的方式，严格审核购供货方经营资证是否合法有效，查验医用氧气的相关内容项目标识、合格证、检验报告书等；并检查医用氧设施设备环节，存储条件符合要求。此次专项检查，共出动执法人员76人次，对全州176家医疗机构医用氧使用的情况实施了检查。其中，2个县市及7乡镇卫生院留存供货方档案不齐全，已限期整改，全州未发现有医疗机构使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。
（六）加强防控甲流中药材的监督管理
一季度针对防控甲流清热病毒类中药材金银花、大青叶、柴胡及板蓝根等用量增大、价格飞涨、掺假严重的现象，为确保防控甲流药品质量，全州对21家药品经营企业和医疗机构进行了监督抽样，共抽验65个品规，不合格22个品规，对不合格药品进行立案处理。
（七）加强含麻黄碱类复方制剂的监督管理
（2）含麻黄碱类复方制剂未列入特殊药品管理，但随着禁毒形势的不断变化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提炼制造冰毒而严重危害公众健康和社会稳定的事件时有发生，按照有关文件要求将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作中，进一步加强含麻黄碱类复方制剂的监督管理。一是加强药品批发企业经营监管，要求必须建立供货方档案，核实并留存购销方相关证明材料；二是药品企业经营麻黄碱类复方制剂严格按照有关规定开具销售票据，严格执行复核制度，核对实物与销售出库单是否相符；三是严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，销售属于处方药的严格凭处方销售，并且一次不得超过5个最小包装,在药品零售门店内设置［运动员慎用专柜］、［限制类药品专柜］，并贴有明显标识;四是积极开展宣传活动，监管中强化宣传，进一步加强企业社会责任感和守法经营的自律意识，强化企业是药品安全“第一责任人”的责任意识。
（八）加强基本用药目录药品的监督检查
为落实基本药物质量监管工作，确保本辖区内基本药物质量安全，结合自治州实际，制定了《开展辖区内基本药物配送使用环节监管工作计划》，明确工作重点，建立基本药物配送企业档案和日常监管工作档案，全面掌握辖区内基本药物配送企业情况及配送基本药物情况；加强对配送企业储存、配送条件等的监督检查，防止配送运输过程中不良因素对药品质量造成影响，及时消除质量安全隐患。全力做好2010年基本药物配送和使用环节的日常监管，对零售企业和医疗机构的监督检查面做到全覆盖、无遗漏，对全州4家药品批发企业、5家乡镇卫生院基本药物目录药品的经营、使用进行了规范，加大对自治区基本药物中标地产32品种监督抽验力度，确保配送、零售、使用环节基本药物质量安全。
（九）认真落实药品、医疗器械监督抽验任务 按照自治区局2010年各阶段药品、医疗器械监督抽验计划任务，及时制定了《2010年昌吉州药品监督抽验实施方案》,全年药品、医疗器械抽验任务分批分阶段进行，坚持抽验与监督检查相结合，有针对性、有计划开展监督抽验。全州药品监督抽样共437批次，其中区局分配抽样数为340批次，基本药物目录抽样32个批次，甲流防控中药饮片抽样65批次；全州医疗器械监督抽样42批次。现已100%完成药品、医疗器械监督抽样及检验工作任务。
（十）积极做好药品虚假违法广告监测工作
认真落实工作责任，建立专人负责、全员参与的工作机制，积极推行广告协审制，主动地开展药品、医疗器械广告监测工作，加大开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理活动；并积极利用广播、电视及报刊等媒体播发安全用药公益广告，提高公众对安全用药和合理用药认识，认真做好违法药品广告的移送工作。全州共对查出的18起涉嫌药品、保健食品违法广告采取下架停止销售的措施，并移送工商部门提请查处，工商部门已立案查处9起违法药品广告案。
（十一）强化法制宣传工作，不断提高全民饮食用药安全意识和维权意识。
积极采取多种形式，大力宣传食品药品安全知识和法律法规知识，提高广大农牧民饮食用药安全意识自我保护意识。一是结合“3.15”消费者权益日、自治区“宪法法律”宣传月、科技宣传周，以悬挂横幅标语、制作板报，出动宣传车辆，开展法律知识、安全用药知识、识别假劣药品知识的义务咨询活动等形式，加大宣传力度。共出动执法人员400余名，发放维汉文字宣传资料5万余份。二是借助广播、电视、报纸等媒体，将食品药品安全知识宣传面扩大到社会各层面，与昌吉人民广播电台联合制作了一期行风热线栏目，积极参与昌吉电视台《关注栏目》，宣传药品医疗器械法律法规及用药常识，现场解答群众提问。三是积极开展“法治六进”工作，通过举办管理相对人例会、培训班宣传普及食品药品法律法规和安全知识，目前全州共培训药品从业人员1000余名。四是通过开展食品药品安全知识“五进”活动，在电视台播放滚动字幕，扩大宣传覆盖面，广泛宣传食品药品安全知识，力求做到家喻户晓。特别是玛纳斯县制作了《民以食为天，食以安为先》的食品安全知识动漫电视片播放，群众喜闻乐见，取得良好宣传效果。吉木萨尔县利用大型集会活动在城区繁华地段宣传食品药品安全知识，引起群众广泛关注。五是成功举办了自治区“关注农村、关注社区、食品药品安全主题宣传周活动”的启动仪式，向州、县（市）、乡镇党委、政府发放《食品安全读本》、《合理用药知识手册》600余套，为农村、社区、学校捐赠食品药品安全科普读物1600套。六是由昌吉市惠生堂药业有限公司承办，我局主办了一期“惠生堂杯”药品知识竞赛。七是在药品专项整治工作过程中，制作药品医疗器械专项整治明白卡1套（7张），向管理相对人发放2000余套，药品安全知识宣传单1万余份；制作了100份购药用药警示在药品经营企业的经营场所中的醒目位置张贴，供广大群众在购药消费时参考。八是加强“两员”培训，充分发挥“两员”的宣传、协管作用。利用农闲时期乡镇举办的科技支冬之际为100余名“两员”及300余名村干部上药品安全知识课，提高基层群众的药品安全知识水平。
（十二）密切同公安、卫生、工商、街道办事处等部门的配合。在药品专项整治工作中，形成了以政府牵头，公安、卫生、工商、街道办事处等相关部门联动的工作格局。与公安、卫生部门联合查处违规义诊讲座5起，查办药品违法案件3起；与公安、街道办事处联合查处邮购假药窝点一处，查处假药110瓶，有效地维护了广大人民群众的合法权益。
三、案件查办情况
全州加大对药品、医疗器械市场的整治力度，依法规范药品、医疗器械市场秩序，截止11月25日，全州共查处药品、医疗器械各类违法案件113件，其中药品案104件，医疗器械案9件；涉案金额达12.76万元，收缴违法药品、医疗器械2804盒，罚没款合计27.42万元；销毁假劣药品、医疗器械104193盒，价值121.46万元。
四、加强信息化建设，积极推进药品医疗器械电子监管和票证快速检索工作
在继续做好对辖区内批发企业经营的疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品四大类高风险药品进行电子监管工作的同时，积极推进全州药监系统和零售企业药品医疗器械电子监管建设实施工作。利用召开行政相对人例会、GSP认证跟踪现场检查、办理许可事项变更的机会大力向药品、医疗器械经营企业宣传实施药品医疗器械电子监管的必要性和重要性，多次组织新疆航天信息有限公司技术人员和部分药店负责人座谈会，广泛征求药品零售企业对电子监管客户端软件需要具备功能的意见和建议，认真研究确定电子监管中心端的各项功能模块。7月29日在玛纳斯县召开昌吉州药品医疗器械电子监管系统启动仪式，标志着全州药品、医疗器械电子监管工作正式步入实施阶段。启动仪式后，与新疆航天信息有限公司共同举办昌吉州药品医疗器械电子监管系统操作人员培训班9期，培训500余人次。目前，已对341家药品医疗器械经营企业完成了软件安装工作，药店的各项基础数据及购进销售记录正在进行录入。同时结合零售药店进行设置审批和换发许可证工作，引导有条件的药品经营企业配备电脑、激光扫码枪、安装药品电子监管所需的管理软件及能够熟练操作计算机管理软件的人员。
推行票证快速检索制度，提高经营企业索证索票速度。制定下发了《昌吉州电子监管及票证快速检索工作实施方案》，成立了领导小组，明确了工作目标、实施步骤、工作要求。目前此项工作正在稳步推进中，辖区内90%的药品经营企业能够在规定的时限内提供药品票证。
五、创新机制，加强医疗机构药品规范化管理。
一是部门联合，整体推进。由药监、卫生、劳动人事和社会保障等部门联合下发医疗机构药房规范化管理验收标准。二是创新机制，发挥“合力”。采取由城镇街道政府领导、食品药品“两网”建设办公室、社会保障局具体监督，药监、卫生劳动人事和社会保障等部门联合验收的工作机制，对医疗机构药房进行规范化建设，提升全州医疗卫生整体水平。三是强化监督，重在规范。加强医疗机构药品进货检查验收的监管，加强药品从业人员培训，提高药事服务水平。
六、完善涉药单位信用机制，实现统一管理向分类管理转变。
将诚信建设与监督执法、企业自律、社会舆论监督相结合，构建由药品信用管理、评价和教育三大体系组成的药品市场信用管理体系。根据监管情况将涉药单位划分为四个等级，即守信等级、警示等级，失信等级、严重失信等级，按照不同的等级采取不同的监管措施，实行分类管理做到有的放矢，提高监管效率；引导涉药单位成立自律组织，悬挂监督公示牌，公布监督电话，自觉接受社会监督。
药品医疗器械安全整治工作是一项长期、系统的工作，通过整治工作，使情节严重、影响恶劣、群众反映强烈的药品医疗器械违法案件从根本上得到消除。需要进一步完善和落实各项监管制度和措施，形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与、部门配合的统一高效的综合治理机制和防范、惩处机制，加大整治力度，切实维护人民群众合法权益，促进我州药械市场和谐健康发展。
第三篇：药品安全示范镇汇报材料
一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系。一直以来，镇委、镇政府高度重视药品监管工作，成立了由同志任组长的祁连县创建药品安全示范县工作领导小组，建立完善了镇、村两级联动的药品安全责任体系。
二、发动宣传攻势，营造良好的创建氛围。我镇示范创建工作，充分利用电视、广播、报纸、简报、网络、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创建氛围。
三、加强教育培训，提高人员素质。采取多种形式，对药品从业人员及农牧区药品监督协管员、信息员进行培训，全面提升药品经营、使用单位的管理水平，提高药品监督协管员、信息员依法参与药品协管的意识。同时加强执法人员的培训，提高依法行政的能力。
四、强化监管，确保用药安全。加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，开展违法药品、医疗器械广告治理工作。加强药品安全诚信体系和应急机制建设，保障群众用药安全，通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
第四篇：药品安全专项整治汇报材料
药品安全专项整治汇报材料
州、县各部门联合检查组：
我谨代表鹤峰县宏源药品有限责任公司全体员工对各位领导、检查组的到来表示最热烈的欢迎，对你们来我公司开展药品质量安全专项整治工作检查表示最衷心的感谢！
鹤峰县宏源药品有限责任公司是本县一一家民营药品批发企业，作为小型药品批发企业，本公司十分重视药品质量管理及药品安全工作，把药品质量及药品安全放在首位，确立了以质量效益型的发展思路，以视药品安全为企业的生命线，以提供安全、有效的药品为己任。实行一把手亲自抓，广泛动员，加强硬件和软件建设，规范管理等一系列措施，增强了药品质量安全意识，规范了日常工作行为，提高了质量管理水平，从而实现全员、全面、全过程的质量安全管理。下面将确保药品安全具体做法汇报如下：
一、高度重视，健全机构，把长期坚持实施药品质量安全管理列为工作重点
实施药品质量安全管理是药品经营企业适应市场经济发展的必然，也是企业自身生存的必须。公司领导班子对长期坚持药品安全工作的重要性和必要性有明确的认识，一致认为坚持药品安全工作不仅是对药品经营企业质量管理工作的一种评定，更主要的是坚持药品质量安全管理让政府满意，让消费者放心，以此树立企业良好的形象，营造良好的经营环境。我公司将实施药品质量安全管理的工作任务分解到各职能部门，做到责任到岗到人，形成主要领导亲自抓，责任部
门具体抓，全员动员、全员参加的工作格局。公司领导还从质量管理机构人员入手，要求对药品质量实行一票否决制，确保组织落实、人员落实，健全了药品安全管理网络和责任体系。
二、广泛宣传，加强培训，提高全员素质
实施药品质量安全管理是一项系统工程，需要全员参与。为了增强全员的药品质量安全意识，我们将宣传培训工作贯穿始终，做了大量而细致的工作，由办公室和质管部共同牵头，在全体员工中开展多层次全方位的宣传教育，在公司上下形成了长期一贯坚持注重药品质量安全的良好氛围。通过广泛宣传和培训，有效地提高了员工的专业水平和质量安全意识，将长期一贯坚持注重药品质量安全工作视为己任。
三、严格贯彻执行药品电子监管管理制度
药品电子监管管理制度是为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全为目的而制定的1、公司应按要求配备了监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，符合规定的，准予入库，并通知仓储部采集入库数据。
3、仓储部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和
工作流程，明确专人负责，并报质管部备案，确保此项工作顺利进行。
4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还仓储部。
5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。
6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。
四、积极推行，严格实施，不断提高药品质量安全管理水平为了加强药品安全管理，不断夯实提高管理水平。我们采用严把“五关”的管理模式，加强药品质量安全控制。通过对计划合同、入库验收、储存养护、出库复核和售后服务这五个环节强化管理，用工作质量来保证药品质量，将质量控制到每个药品的每个批次。
1、抓住源头，严把进货质量关。我们始终把药品质量作为购进的先决条件，必须从具有合法资格和具备质量保证能力的企业进货。严格执行首营企业和首营品种审批制度，由采购员和质管科对其资格、质量保证能力以及药品的合法性、质量基本情况进行审核，总经理批准后方可经营，确保源头药品质量。
2、严格检查，把好入库验收关。入库验收是药品进入仓库的第一道关口，是保证药品质量，防止不合格药品流入市场的一个重要环节，验收员按照法定标准和合同中规定的质量条款对所有入库的药品
进行逐批验收，对药品的包装、标签、说明书、合格证以及首营品种同批号的检验报告书、加盖供货单位原印章的《进口药品检验报告书和注册证》等证明文件进行逐一检查，经检查合格的药品方可入库。确保入库药品数量准确、质量合格，杜绝假劣药品进入仓库。
3、预防为主，把好储存养护关。药品在储存期间的稳定性与储存条件和养护方法密切相关，为了保证药品质量和储存安全，实现公司的质量目标，设置了专职养护员，坚持预防为主的原则，做到定期循环检查和重点养护相结合，严格控制库房的温度和湿度，根据药品的属性和储存要求合理存放，按批号集中堆放。保证在库药品质量合格。
4、一丝不苟，把好出库复核关。药品出库符合规定是防止不合格药品进入流通领域的重要环节，如出库把关不严则前功尽弃，因此在出库时我们认真贯彻“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。保管员凭单发货，认真核对，确认无误后，在凭证上签章交复核员复核。复核员按发货单对药品进行检查和数量、项目的核对无误后方可出库。在出库复核过程中发现药品包装内有异常情况立即停止发货，严防差错事故发生，保证出库药品质量合格。
5、合法销售，把好售后服务关。药品是特殊的商品，必须销售给 具有合法资格单位，绝不向没有合法药品经营资格单位销售药品。业务人员在经营活动中以药品说明书的内容为准，正确介绍药品，不虚假夸大和误导客户。销售药品均开具电脑机票，做到票、帐、货相符。公司还定期走访客户，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量的意见，对售出药品进行质量跟踪，不断提升服务水平。
6、认真严谨，促进软件资料规范。质量记录台帐是日常质量管理工作的真实体现，我们对照标准不断规范软件台帐，制定了“细、实、准”的工作原则。细，即日常工作的每个环节都有原始记录，可以追踪。实，即各种记录如实记载。准，即各种记录准确、清楚、规范，并做到“三个一切”，一切依程序操作；一切以原始资料为依据；一切按规范记录。努力做到软件管理规范化、科学化、制度化。
五、全面落实，不断完善，长期一贯坚持
为了保证药品质量安全管理执行效果，我们对专项整治工作进行总结，在检查中发现问题及时整改；将通过自查我们对存在的问题和不足要及时不断进行整改和完善。
公司至此从未发生过药品安全事故，我们还将不断努力，不骄不躁，巩固目前成果，使药品质量安全控制水平上一个新的台阶。在各级领导和部门的关心指导下做大做强本企业。
以上汇报，请各位领导指正！
鹤峰县宏源药品有限责任公司二○一一年九月六日
第五篇：药品安全示范县汇报材料
祁连县创建国家级药品安全示范县汇报材料
各位领导：
首先，我代表祁连县食品药品监督管理局全体工作人员对各位领导前来检查指导工作表示热烈的欢迎。下面，我就我县开展了“药品安全示范县”创建活动情况作一简要汇报。不当之处，敬请批评指正。
我县位于青海省东北部、海北藏族自治州西北部，东与门源县，南与刚察县、海晏县相连，北及西北与甘肃省肃南县、民乐县、山丹县相邻，总面积13886平方公里。平均海拔3169米(县城2787米)，年均气温1℃，年均降水量406.7毫米。全县辖4乡3镇45个行政村，总人口4.9万余人，是一个以畜牧业为基础经济兼营小块农业的牧业县。全县有2个单体药店，2个药品配送中心，14个连锁药店，3个县级医疗单位，44个村卫生所，7个乡镇卫生院，11个诊所，1个厂矿医务室，药品村级连锁店（柜）10个，涉药单位共95个，药品从业人员161人，药师职称21人。
一、强化领导，建立健全监管网络和责任体系
一直以来，县委、县政府高度重视药品监管工作，成立了由副县长马福成同志任组长的祁连县创建药品安全示范县工作领导小组，多次召开会议专题研究部署药品安全监管工作。县委、县政府与各乡镇和各部门签订责任书，各乡镇与村签订责任书，建立完善了县、乡镇、村三级联动的药品安全责任体系，覆盖面为100%。将日常监管、药品“两网”等工作经费纳入了财政预算，2010年划拨14.9万元作为食品药品安全监管经费。
二、发动宣传攻势，营造良好的创建氛围
我县示范创建工作，充分利用电视、广播、报纸、简报、网络、宣传栏等多种宣传形式，营造浓厚的创建氛围。在县城主要街道建设了宣传长廊，在每个村设立了食品药品示范创建宣传栏，切实推进药品安全知识进机关、进农村、进社区、进学校、进企业，做到“农家有图、电视有形、电台有声、报纸有字”，营造了“人人关心药品安全，人人参与示范县建设”的社会氛围。
三、加强教育培训，提高人员素质
采取多种形式，对药品从业人员及农牧区药品监督协管员、信息员进行培训，全面提升药品经营、使用单位的管理水平，提高药品监督协管员、信息员依法参与药品协管的意识。同时加强执法人员的培训，提高依法行政的能力。
四、强化监管，确保用药安全
（一）、加强对药品医疗器械经营使用单位的监管，坚决打击各种形式的非法药械购销活动，对乡（镇）卫生院使用药品情况的监管面达100%，城镇个体诊所的监管面达100%，村卫生室的监管面达100%，对药品配送中心（站）、连锁门店、零售药店监管面达100%，所有检查都做好了记录，案件查处率达100%，案件结案率达100%，辖区内无无证生产经营行为、无制售假药行为、无重大制售假劣药品案件发生。
（二）扎实开展药品不良反应（ADR）监测工作。我县成立了领导小组，明确专人负责ADR监测上报工作，推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩；通过会议及上门等形式，开展广泛宣传；加强药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，各药品不良反应监测点发挥作用，无发生药品不良反应事件。
（三）、开展违法药品、医疗器械广告治理工作。严格履行药品广告监督职责，重点查处利用电视、互联网等媒体违法违规发布虚假药品、医疗器械和保健食品广告的行为，利用新闻形式等医药咨询服务栏目或专题版块发布或变相发布药品广告的行为，在药品广告中使用消费者、患者、专家名义和形象作疗效证明的行为。广大人民群众开始主动拒绝以欺骗性讲座、虚假义诊、诱惑性旅游等方式出现的违法药品广告及推销活动。
（四）、药品分类管理与GSP认证紧密结合，积极开展药品零售企业GSP认证工作，我县16家药品零售药已全部通过GSP认证，完成率为100%。通过认证，规范了处方药管理，药店处方药和非处方药实行分区管理，药品分类摆放，针剂、内服药、外用药分开，减少了不合理用药的发生。
（五）加强药品安全诚信体系和应急机制建设，保障群众用药安全，建立了县统一建立用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。我县95家药品、经营、使用单位建立诚信档案，覆盖率为100%。
（六）加强了基本药物质量监管，建立了辖区内基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物生产、流通、使用各环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立了基本药物供应保障体系，辖区内基本药物的建档率和检查率均达到100%。
（七）通过对药品经营、流通企业法人、质量负责人、从业者的宣传教育活动，群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
（八）创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，辖区内药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100%，切实做到药品流向清楚、可追溯。
(九)药品“两网”建设工作
1、切实加强我县药品监督网络建设，全县药品监督网络做到乡镇有药品监督协管员，村有药品监督信息员，全县共聘请7名主管卫生的乡镇党委书记或乡镇长为药品监督协管员，聘请45名村牧委会书记或主任为药品监督信息员，形成县乡村三级药品监督网络，县、乡、村三级药品安全监管体系覆盖率达100%。
2、进一步完善药品供应网络，坚持政府引导、市场主导、多方参与、法律规范的原则，在县人民政府的引导和协调下，让市场配置资源，调动各方面的积极性，在法律规范下建立农村药品供应网络。目前，新绿洲医药连锁祁连配送中心、富康医药连锁祁连配送中心与我县建立了配送网络和发展连锁经营，我县药品供应网络覆盖率乡镇达到100%，村达到100％。
3、药品“两网”建设服务于新型农村合作医疗、融入新型农村合作医疗体制中，发挥现有农牧区医药卫生资源，实现“两网”建设和新农合的有机结合。在农牧区药品“两网”建设中，始终坚持以规范基层医疗机构药房为主、以发展药品零售为补充的供应网络建设思路，在全县范围内开展“规范药房”建设活动，“药房规范”建设工作完成率为100%。
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