药品安全工作制度

第一篇：药品安全工作制度

药品安全工作制度

一、××镇食品药品安全工作领导小组职责：

1、在县食品药品安全委员会的领导下，负责本镇食品药品安全工作，协调解决重大问题，对本镇食品药品安全负总责；

2、制定本镇食品药品安全工作计划和药品“两网”建设工作方案，纳入年度社会事业发展规划，实现目标管理，保障机构、人员、经费的落实;

3、部署、实施本镇食品药品安全监督管理、专项整治以及药品“两网”示范县创建工作，定期开展食品药品市场的监督与检查；

4、积极开展食品药品安全宣传教育，普及食品药品安全知识，负责本镇食品药品安全协管员、信息员的培训；

5、建立镇食品药品安全重大突发事件的预警、应急、报告制度，组织开展重大事件的应急处理，及时上报监管动态和信息；

6、完成镇政府和县食药安委交办的其它事项，药品安全工作制度。

二、××镇协管员职责：

1、在镇政府的领导下承担镇食品药品安全领导小组办公室的日常事务；

2、承担本镇食品药品安全、“两网”示范县创建等年度计划、工作方案、总结汇报等资料的起草；

3、认真做好辖区内食品药品安全监督管理、专项整治以及药品“两网”建设工作，定期开展市场的监督与检查，认真实施食品药品安全知识宣传与普及；

4、做好全镇食品药品安全监管、药品“两网”示范县创建有关信息的收集、整理、上报与归档；

5、督促、指导村（社区、居）信息员开展食品药品安全工作，负责信息员的管理与考核，做好信息员业务培训；

6、负责本镇食品药品安全事件（故）的报告，协助有关部门做好调查和处理工作;

7、完成镇政府和县食药安委办公室交办的其它事项，管理制度《药品安全工作制度》。

三、××镇食品药品安全检查制度

1、镇食品药品安全办公室牵头负责，每季度对镇、村涉及食品药品的单位组织一次安全检查；

2、检查组由镇直单位相关人员及食品药品安全协管员、信息员组成；

3、每季度选择涉食药单位总数的25%进行检查，年检查覆盖面达100%；

4、主要检查内容有六查：一查证照是否齐全；二查内外环境是否整洁卫生；三查有无购售、使用不符合要求或违禁原辅料、添加剂、药物等；四查相关设施使用、维护、缺损等情况，流程、操作是否符合相关要求；五查产品质量是否符合食品药品安全相关要求；六查基础台帐是否完整；

5、认真做好现场检查记录，发现违法违规问题，及时报告县有关监管部门，并做好跟踪落实工作；

6、每季度汇总检查结果，形成书面小结，及时上报镇政府和县食药安委办。

四、××镇药品“两网”建设领导小组职责

1、在镇党委、政府的领导下，按照县创建领导小组的统一要求，负责本镇药品“两网”建设工作；

2、制定年度建设计划和工作方案，药品“两网”建设有部署、有要求、有检查、有考核、有奖惩；

3、完善创建工作制度，实行目标管理，落实创建工作责任，创建机构、人员、经费得到保障；

4、加强药品监督协管员、信息员的管理，督促检查其工作，负责其业务培训，实施考核奖惩；

5、掌握辖区内药品供应网的基础情况，加强对涉药单位的监督管理，积极开展规范药房、合格药房创建，支持配合有关监管部门的执法检查；

6、负责药品安全知识、相关法律法规等宣传教育，鼓励诚信药业创建，提高群众安全用药意识及自我保护能力；

7、负责两网建设的监管动态、相关信息的收集、整理、上报与归档工作；

8、完成镇政府及县药品“两网”示范县创建领导小组交办的其它事项。

五、××村食品药品安全工作站职责

1、贯彻落实上级食品药品安全工作部署，协调解决全村食品药品有关问题；

2、负责组织实施全村食品药品安全法律法规、知识的宣传教育活动；

3、掌握全村食品种植养殖、生产加工、流通、餐饮消费、生猪屠宰点以及药品供应网点等基础情况并建立台账，协助食品药品相关监管部门开展监管工作；

4、做好食品药品安全信息的收集、整理、归档和上报工作；

5、认真受理群众关于食品药品安全方面的举报投诉并及时上报，协助做好食品药品安全突发事件的现场保护及善后处理工作；

6、完成镇政府和镇食品药品安全办公室交办的其他工作任务。

六、××村（居委会）信息员职责：

1、掌握本村涉及食品和药品的单位情况，做好农户自办宴席的登记备案，负责全村涉及食品药品安全的监督管理，及时发现、上报涉嫌制售假劣食品药品等违法违规线索，协助相关部门进行调查和处理；

2、承担食品药品安全法律法规及相关知识的群众性宣传教育活动；

3、认真开展投诉举报信息收集、消费争议调解等工作，做好突发性食品药品安全事件（隐患）的报告、现场保护，协助做好善后处理工作；

4、负责基本数据、动态信息的收集、整理、归档与上报；

5、完成镇食品药品安全领导小组办公室和村食品药品安全工作站交办的其它事项。

第二篇：药品安全联合执法工作制度

xxx县药品安全联合执法工作制度

第一条为解决药品安全监管的难点问题，加强药品安全综合监管，整合执法资源，建立统一协调、相互协作的药品安全监管联合执法、信息互通、定期会议长效机制，制定本制度。

第二条药品安全联合执法单位依据法律法规履行各自法定职责。

第三条联合执法主要内容包括：

（一）围绕药品安全监管的重点、难点、热点问题以及重大节假日药品安全等开展联合执法；

（二）各职能部门需要开展联合执法的事项。

第四条联合执法启动机制：

（一）常规启动机制。根据药品安全工作实际，需要开展全县性的、重大的联合执法以及上级要求开展联合执法行动时，各职能部门按照联合执法行动方案组织实施。

（二）专项启动机制。涉及药品安全监管部门单一专业执法力量难以纠正、制止的药品安全违法行为时，相关职能部门可提前将联合行动方案(草案)会同相关职能部门协商后组织实施。

（三）突发启动机制。遇到突发事件或其他紧急事项需要开展药品安全联合执法行动时应尽快通知相关职能部门组织实施。

第五条各职能部门要及时互通药品监管相关信息。

第六条对药品安全违法行为的处罚，坚持各职能部门依法履行法定职责的原则，各有关执法单位应根据职责和程序分别进行立案、调查，并依法进行处理。

第七条实施药品安全联合执法互动机制。药品安全执法部门或执法参与单位发现药品安全违法行为超出本部门的查处职能范围时，应立即与相关职能部门取得联系，相关职能部门在接到通知后，应及时赶到现场，办理移交手续，并依法进行处理。

第八条药品安全各成员单位应服从安排，主动配合执法主体单位开展药品安全联合执法工作。

第九条相关职能部门要从大局出发，遵守联合执法制度。

第十条各相关单位要定期参加工作例会，除特殊情况外，要求各相关职能部门主管领导准时参加例会，交流信息，对当前存在的问题，提出解决方案。

第三篇：药品统计工作制度

药品统计工作制度

1.药库的统计工作，是保证药材计划供应，及时反映消耗用量和库存情况，做好药物管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。

2.药库所使用的各种帐表、报表，必须依照规定逐项填写，凭证可靠，数字准确。登记、上报及时。

3.报表应包括药品逐日消耗统计表、药库的收、付、存月报表、药品（材）盘存明细表、药品（材）盈亏报告表、药品（材）损耗报告表等，登记统计数字一律使用阿拉伯数字，用蓝黑墨填写，字迹清楚，如有修改应加盖公章，统计数字以小数点后两位数为限，第三位按照四舍五入计算。药品统计所用计量单位一律采用国际单位。

4.统计范围是根据中国药典规定的全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、自费药、进口药及贵重药，按处方逐日统计消耗。

5.药品清点：凡作逐日消耗的药品，必须于月终进行彻底盘点，并做出盘点明细表，作为统计月报依据；其他药材根据上级和有关部门要求定期盘点；年终盘点，核对帐目，综合报告，检查分析药材库存及储备定额情况。

6.药库应设药品会计，用帐册或计算机管理帐目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额。

7.药库负责药品价格管理，当接收到上级机关调价通知后，立即通知上级领导，并进行清点库存数，做出减值或增值报表，经药剂科主任签字后报财务科。

8.药库内一切帐目、表册和药品预算等应按照规定保存3年，销毁时应登记，经上级领导批准后方可实施。

第四篇：药品备案采购工作制度

药品备案采购工作制度

1、备案采购原则

（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内有入围成交品种或者是入围后撤标的品种，原则上不实行备案采购；

（2）医疗机构应严格控制备案采购，确保入围成交品种正常使用。医疗机构临床确有需要，应由5家以上（含5家）医疗机构（其中三级医疗机构必须3家以上）提出申请，按备案程序报经领导小组办公室审核批准后方可备案采购。

（3）申请备案的药品备案价格原则上不能高于全区医疗机构最近一次最低采购价；没有最低采购价对应的药品由专家委员会定价。

（4）经审核批准备案采购的品种将视同限价竞价集中采购入围品种实行挂网采购，按限价竞价集中采购入围品种管理。

2、备案采购范围

（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内无成交的品种；

（2）在限价竞价集中采购目录范围内的入围成交品种，由于供应商或配送商违约等情况造成无法供货并且无替补的品种；

(3)急救、传染病、职业病、精神病、恶性肿瘤、中毒、干部保健和自然灾害等不可抗力因素造成入围品种不能满足临床需要的。

3、备案程序

（1）由医疗机构根据临床需要填写《药品网上集中采购备案采购申请表》，由医疗机构法人代表签字并加盖公章后，上报采购管理中心。

（2）经领导小组办公室审核批准备案的药品由采购管理中心添加到省药品和医疗器械集中采购网电子交易平台上供医疗机构采购，并有采购管理中心通知申请备案的医疗机构；

（3）遇到各类突发事件，医疗机构抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种，可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内。

4、医疗机构在采购药品是，原则上所采购的药品规格、包装须与入围品种的挂网信息一至，但在临床使用中确实需要入围品种规格下其他包装时，由医疗机构提出申请，以入围包装的价格按包装差比价的原则计算和以标准价转换比计算，取价格低得为供应价，报经领导小组办公室审核批准后，供应商可按此价格供应给医疗机构。

第五篇：药品调剂室工作制度范文

药品调剂室工作制度

一、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

二、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。

三、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。

四、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

五、散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理，认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出

六、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。

七、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

八、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮炙的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

九、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一人核对，或由发药人核对，对剂型、色、嗅味等进行检查，在可能情况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人，均须在处方上共同签字。

十、药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

十一、发药时必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和注意事项，在门诊有药师提供临床药学服务。

十二、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。

十三、做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，定期上报统一销毁

十四、认真做好药学服务工作，及时与临床科室及医护人员沟通，通报药品供应情况和介绍新药。

十五、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

十六、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。