药品质量管理小组工作制度

第一篇：药品质量管理小组工作制度

药品质量管理小组工作制度

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、对首营企业和首营品种的资料审核。

4、建立中心所经营药品的质量档案。

5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

8、收集和分析药品质量信息。

9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。

10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。

第二篇：药品质量管理小组工作制度

药品质量管理小组工作制度

1、药品质量管理工作直属科主任领导，下设质量管理小组。科主任担任组长，各药房组长为管理小组成员。采购员，调剂室药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。

2、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员、质检员学习新知识、新技术，不断提高业务水平。

3、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，采取专业检验与群众性自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严格把关，杜绝不合格药品流入本部门，已发现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。

4、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。

5、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。

6、药品质检员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。

7、质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。

8、质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。

9、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规。

第三篇：药品质量管理小组的工作任务

药品质量管理小组的工作任务

1．每月要抽查3%药品的质量情况，发现问题要有记录和处理意见。

2．检查药库、各调剂部门处方制度执行情况。

3．检查各调剂部门药师对处方发药核对制度执行情况。

4．检查各调剂部门调剂发药的准确率。

5．检查各调剂部门、药库内现存药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。

6．检查库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。

7．检查需特殊贮藏条件的药品（如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等）的贮藏保管情况。

8．检查毒、麻、精神药品和放射性药品等特殊药品管理及制度执行情况。

9．检查各调剂部门、药库、临床药学室等药剂科工作区域内清洁卫生情况。

10．检查其他有关涉及药品质量问题的所有方面。

11．检查中发现有临近失效期或积压过多的药品，应积极组织退药，请与医院签署供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因不能退药的个别药品，积极与临床医生联系，在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效，造成损失。

12．对个别特殊疾病需要，采购困难的急救药品，即便可能失效，仍需要有较少的库存储备。

13．在临床使用中有严重不良反应的药品，经分析确认与药品质量有关，或经检查发现药品质量问题，立即通知药品经销商与生产商来院确认处理，并同时上报省（市）食品药品监督管理局，及时通知有关科室暂停使用，存货立即封存，听候处理。

14．发现较严重药品质量问题，药剂科要及时向主管副院长或院长报告，必要时向省（市）食品药品监督管理局报告。

第四篇：科室质量管理小组工作制度[范文模版]

科室质量管理小组工作制度

一、人员组成1、由各科室科主任、护士长及1名主治医师以上人员，至少4人组成，其中确定一名副主任或主治医师以上人员为科室质管员。

2、科室质管小组成员根据科室人员变动情况适当调整，尽量保持稳定。

二、科室质管小组职责

1、负责本科室医疗质量全面工作。

2、起草科室质量计划、总结，负责组织落实医疗质量管理方案，实施日常自查、自控和持续质量改进。

3、传达全院质量管理计划措施并组织实施。

4、维持科室正常的医疗秩序，严防医疗差错发生。

5、根据科室工作需要，完善健全科室医疗质量提高相关规定。

6、组织全科学习卫生法律法规及规章制度，强化质量意识、服务意识。

7、树立良好科室风气，强化科室文化建设。努力营造“医疗质量，人人有责”，“发展大计，质量第一”的氛围。

三、业务科室主任职责

1、科主任是科室医疗质量第一责任人。

2、熟悉质量管理体系中本科室的质量职责。

3、随时进行质量管理和开展质量控制。

4、不断进行持续的质量改进工作并对质量进行跟踪。

5、做好本科室与其他相关科室的工作衔接。

6、对科室人员进行岗位能力培训。

7、参加全院每月医疗质量检查工作。

四、质管员职责

1、协助科主任加强科室质量管理和控制工作。

2、每周根据医院安排，对科室内质量控制指标进行自查自控，并将结果上报医务科。

3、随时根据卫生法规、操作规程控制纠正医疗缺陷，并有责任要求对不合格服务进行整改。

4、宣传、组织学习医院质量方针、质量目标和管理规定。

5、协助医务科进行每周医疗质量检查工作。

第五篇：药品质量管理自查报告

黄渠桥中心卫生院药品质量管理自查报告

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》，我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法（试行）>，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

平罗县黄渠桥中心卫生院

二0一二年五月二十八日