县药品市场监管情况简要汇报

第一篇：县药品市场监管情况简要汇报

**县药品市场监管情况简要汇报

一、基本情况

全县现有药品零售企业**家，其中县城范围内**家，药品生产企业1家，药品批发企业1家。

二、工作措施及成效

（一）加强宣传教育，提高公众意识。

丰富的宣传形式：一是标语式宣传，今年来共悬挂横幅、会标等共12条；二是借助短信平台开展宣传，今年累计发送宣传短信息3000余条；三是印发宣传单，累计印发宣传单1500余份；四是利用网络、报刊等媒体发布信息36条；五是结合工作实际，适时开展主题宣传活动，如开展假药陈列室开放日、药品安全宣传月等活动，此外在执法的过程中及时向相对人宣传相关法规知识。通过扎实有效的宣传活动，提高了广大公众及从业者的用药安全意识。

（二）加强监督检查，确保取得实效。有效将日常监督检查同专项整治有机结合起来，确保药械市场的安全有序。在抓好日常检查的基础上，开展多项药品专项检查。今年先后开展基本药物、铬含量超标胶囊、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂等12次专项整治。累计出动执法人员400余人次，检查涉药（械）单位400余家，下发责令整改通知书80份，立案查处25起，完成药品监督性抽验36批次，医疗器械5批次。

（三）加强管理督促，实现规范管理。严格执行GSP（药品

经营质量管理规范），在不懈的努力下，辖区内药品经营单位管理初步实现规范化。主要体现在以下几个方面：

1、进药渠道基本达到规范；

2、药品管理相关制度健全；

3、首次经营企业资料齐全；

4、质量技术人员资质符合规定；

5、店容店貌整洁；

6、五防设施齐全；

7、硬件设施合乎要求；

8、实行电子监管和数据上传，实现了远程动态管理；

8、药品非药品、处方药非处方药分类陈列。

（四）加强制度建设，夯实事业根基。

1、建立健全学习制度；

2、建立健全执法监督机制；（“十不准”、“四条禁令”、“五项承诺”等）

3、完善协查机制。

三、存在问题

（一）监管对象面广、量大、布点分散，从业人员的法规管理意识参差不齐，加之执法人员少，因此不能实现横到边、纵到底的无缝式监管。

（二）检测设备匮乏、技术力薄弱，缺乏技术支持一定程度上影响工作效率；

（三）农村药品监管网络作用有限。尽管通过近年的“两网”建设奠定了一定的监督基础，但总体上收效不大。

（四）执法成本较高；

（五）执法盲区；

（六）部分小诊所兼营药品销售。

二〇一二年六月

第二篇：2010年药品市场监管工作总结

辽阳市2010年药品市场监管工作总结

省局市场监督处：

2010年药品市场监管工作，在局党组的正确领导下，在省局市场监督处的具体指导下,努力践行科学监管理念，坚持日常监督与跟踪检查相结合、GSP认证与许可证换发相结合，专项整治与建立机制相结合，严格规范企业经营行为，确保公众用药安全有效。根据省局《2010年药品经营监管工作方案》要求，市场科年初制定了具体的工作计划，在工作中认真执行制定的工作方案，在抓好全面工作的同时，突出重点抓好GSP认证工作，圆满完成了工作任务。为了进一步推动今后的工作，对一年来的工作进行了认真的总结和回顾，及时总结经验和不足，促进今后的工作不断发展和进步。现将一年来药品市场监管工作情况汇报如下：

一、主要工作

(一)创新发展，农村“两网”建设取得明显成效

年初以来，我们按照“继续推进农村药品“两网”建设作用，保障农村药品质量安全的总体要求，不断规范“两网”建设运行机制，创新“两网”建设运行的新方法，探索“两网”建设新路子，通过检查和规范，农村“两网”建设取得明显成效。辽阳县局在监督检查的同时，对全县的药品供应网络进行调研考核，对供应网络成员企业进行了综合评价，按照配送能力，服务质量，配送范围是否达到规定要求进行全面考核。实行末位淘汰的办法，将不合格企业从供应网络中淘汰，原7家供应网络成员单位保留6家。

目前，全市共有36个乡镇，已配送36个乡镇，配送率达100%，共485个行政村，已配送485个行政村，配送率达100%。

监督网络发挥作用明显增强。各县（市）区局对监督网络工作高度重视，年初制定培训工作计划，按照计划安排进行培训。监督员在平时工作中能够较好地发挥作用，今年共收到监督员举报案件５起，为打击违法经营行为提供了可靠依据。

(二)加强规范，不断提高药品经营企业管理水平

一是严格审批标准，做好开办药品零售企业的审批工作。为加强零售药店的规范，今年我们出台了《辽阳市开办药品零售企业暂行规定》，依据法律法规，对新开办的零售药店的标准进行了重新设定。提高了经营场所面积、与其他零售企业的距离、质量负责人等条件的门槛。同时，认真贯彻落实《药品经营许可证管理办法》和《辽阳市开办药品零售企业现场验收实施细则》，坚持审批标准，把好药品经营企业入口关。今年全市新开办药品零售企业50家，全部达到相关标准。二是加强对药品经营企业的教育和培训。为提高药品经营企业内部管理水平，规范经营行为，2010年4月29日，我们专门召开了药品市场监管工作会议。对注射类药品、含兴奋剂药品的管理明确了按处方进行严格管理的要求。对药品采购渠道，票证索取等进一步明确有关规定。在会上对药品企业的质量负责人进行了一次培训，重点学习了如何合法开展经营、落实ＧＳＰ管理规范等内容。三是认真开展换证工作。今年我市大部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证工作，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，我们召开了相对人专项工作会议,对涉药企业换证做好宣传、解释工作并提出具体要求，下发了相关材料，换证过程中，严把材料关和检查关，特别是对需要现场验收的企业，做到了材料不合格不换，现场验收不合格不换，弄虚作假不换。截止目前，已换发许可证316家。

(三)开展GSP认证工作，规范药品经营企业的经营行为

做好GSP认证工作是保证药品经营质量的重要环节，也是药品经营企业健康发展的基本条件。因此，在开展GSP认证工作中，认真执行《药品经营质量管理规范》，选调有资质、有经验的认证员，采取交叉认证的方法，认真开展认证工作。认证过程中严肃纪律，严格按规定执行。我们注重后备人员的培养，在搞好自身培训的同时，选派思想素质好、业务能力强，工作责任心强的13名人员参加省局组织的GSP认证员培训，为今后的工作做准备。今年共认证190家药品经营企业，GSP跟踪检查47家。(四)认真开展专项整治工作，规范药品市场经营秩序

一是加强特殊药品监管，防止流弊事件发生。坚持每个季度对经营特殊药品的经营企业进行一次检查，上半年还开展了专项检查。在检查中，对药品批发企业重点检查是否取得经营资质，销售去向是否规范、管理制度是否落实，票、帐、物是否相符合，是否存在现金交易等问题。对不具备经营特殊管理药品资质的药品零售企业重点检查是否有违规经营麻醉药品和精神药品的行为。检查总体情况较好，没有发现违法违规行为。6月8-9日，我们还召集所有医疗机构特药管理人员进行了为期2天的专门培训，会上讲解了与经营企业和医疗机构切实相关的基本常识、管理要求，对学员们提出的问题进行了现场解答，对培训人员进行了现场考核，收到了良好的效果。9月25日，与辽阳市公安局揖毒大队联合行动，对经营特殊药品的经营企业进行了一次检查，没有发现违法经营行为。二是开展过期药品回收公益活动。为清除药品隐患，确保公众用药安全，长期以来，我们一直坚持与医药企业联合开展过期药品回收活动，过期药品回收活动得到了持续、健康发展。今年4月23日上午，我们举行了以“安全用药、健康相伴”为主题的宣传活动。我们与协办单位通过搭建拱门、摆放刊板等形式，开展宣传。60多名工作人员和来自企业的志愿者，对群众关注的过期药品回收问题进行了细致的解答，并现场回收群众上交的过期药品，价值达2万余元。三是加强日常监督检查。今年，围绕药品采购渠道、分类管理、挂靠经营、走票、超方式、超范围、出租柜台等问题，对全市药品经营企业进行了全面的监督检查，检查覆盖率达100％；为保障亚运会的顺利进行，结合省局的文件要求，制定了《辽阳市食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案》（辽市食药监发［2010］52号）文件。启动了应急突发事件预案，全市共分五个组，出动120人次，对全市药品经营企业进行了一次全面的大检查，按照2008年奥运会的治理标准，进行严格检查和督促，确保按规定销售兴奋剂药品，保障亚运会顺利进行。四是加强对药械广告的监管。5月19日是，我们召开了广告经营者和工商管理局广告监管科人员的工作会议，明确了广告中存在的违法问题，责令其及时改正违法广告内容，工商部门也明确了加强违法广告的处罚力度。刘局长在会上提出了加强对违法广告的抽验力度等具体要求。我们通过培训学习，不断提高药械广告监管人员的责任意识和工作能力。对违法的药械广告，及时上报省局并移交工商管理部门处理，今年共上报和移交违法药械广告38个，按照省局要求，对暂停销售的严重违法广告药品进行暂停销售，并下达了现场检查文书，进一步规范了药械广告秩序。

二、存在问题

一是个别药学技术人员还存在脱岗现象。

二是落实凭处方销售处方药的制度还不到位。

三是索要购销药品的票据工作落实的还不够好。

三、下步工作打算

在做好日常监管工作的同时，针对存在的问题，继续抓好药品专项整治工作和落实好药品经营质量管理规范工作。重点抓好特殊药品监管、基本药物质量监管、电子监管工作，在工作创新上有一个突破，不断探索药品监管工作的新路子，使药品市场监管工作再上一个新台阶。

辽阳市食品药品监督管理局

二○一○年十二月一日

第三篇：2007年上半年药品市场监管工作情况

2007年上半年药品市场监管工作情况

及下半年主要工作安排

吕泽华

2007年上半年，在局党组的正确领导下，在有关处室的通力合作和各级食品药品监管部门的共同努力下，药品市场监督管理工作取得了一定的成绩。下面，我将主要工作情况进行总结，并对下半年的工作做出安排。

一、药品市场监督管理及专项整治工作取得的成效

上半年，我们紧紧围绕国家局食品药品监督管理工作会议精神和《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的要求及全区食品药品监督管理工作会议的精神，结合实际，认真研究，及时部署，加强指导，认真扎实开展药品监督管理工作，规范药品经营企业的经营行为，加强对重点品种和环节的监督管理，不断推进农村药品“两网”建设，进一步治理违法广告，确保公众用药安全有效。

（一）严格规范药品经营企业的经营主体行为

认真贯彻执行《药品经营许可证管理办法》，严格按标准审批药品批发企业的开办，防止药品经营企业低水平重复。对不符合开办条件要求的7个药品批发企业（含分支机构）的筹建申请，下发不予行政许可决定书，对3个药品批发企业在规定时限内验收检查不合格的，不予办理变更手续。

根据国务院办公厅和国家食品药品监督管理局的工作部署，将药品安全整治专项行动与GSP认证跟踪检查工作有机结合，印发了《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于推进GSP监督检查工作的通知》，进一步推进GSP监督检查工作。各级食品药品监管部门扎实开展药品经营企业的GSP跟踪检查和日常监督检查，重点检查是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营、出租（借）柜台等。共检查药品经营企业9313家，责令限期整改的2119家，收回GSP证书的12家，被核减经营范围的企业54家，取缔3家无证经营户，查处其他违法违规行为主体113家，查处其他违法违规行为121起。

（二）加强对重点品种和环节的监管

1、加强疫苗流通的监管

根据国家局和卫生部下发的《关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知》的精神，我们围绕疫苗流通、使用两个环节，在全区范围开展了狂犬病疫苗专项行动。全区共出动执法人员7675人次，出动车辆891车次，检查药品经营企业和疫苗使用单位5870个，立案4起，涉案金额5520元，对不符合规定的154个药品经营企业和疫苗使用单位下发了责令整改通知书，责令限期整改，通过开展疫苗专项行动，进一步增强了药品经营企业和疫苗使用单位的法律意识、质量意识和管理意识。

2、加强对中药材、中药饮片流通的监管

在日常监管过程中，我们加大对中药材、中药饮片经营、使用的检查力度，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、2 销售中药饮片的行为；以市场上出现的假冒伪劣较为严重的中药饮片为突破口，加大对中药材、中药饮片的抽验力度，严厉打击制售假劣中药饮片的行为。今年上半年，共查处非法购进、销售中药饮片案件5起；查处经营假、劣中药饮片案件8起；查处销售包装不符合规定的中药饮片案件2起；查处违法经营中药饮片24个品种；查处1家无《药品经营许可证》企业购进中药饮片；对中药材、中药饮片抽样51批次，已查出不合格品种26批次。

（三）推进农村药品“两网”建设

1、深入农村开展药品“两网”建设工作。各级食品药品监管部门加强对农村药品经营企业的GSP日常监督检查力度；推广医疗机构“规范药房”工作，加强与卫生行政部门的沟通，得到卫生行政部门的支持，到目前为止，全区已有11个市相继联合制定了《医疗机构规范药房建设实施方案》或《验收标准》，已有253家医疗机构的药房通过了“规范药房”的验收，医疗机构“规范药房”工作正逐步推进。

各地结合实际，因地制宜，扎实推进农村药品供应网络建设，使全区形成了“以批发企业为主，零售连锁企业为辅，药品经营企业与农村卫生、食品网点有机结合”的乡镇农村药品供应网络。

通过农村药品“两网”建设，进一步规范了农村药品来源的渠道，一批通过GSP认证的药品批发、零售连锁企业通过直配式、代购式以及设点经营等方式，已将终端扩展到乡村。目前，全区农村县以下药品零售药店已发展至5408家，零售连锁门店458家，农村买药难的 3 情况有所缓解。

2、农村药品供应网络覆盖率县、乡、村分别达到100%、99.26%、92.41%；建立了一支农村药品监管队伍，农村药品监督协管员、信息员达15810人；农村药品监督网络县、乡、村三级覆盖率分别达到100%、100%、98.97%，形成了有效覆盖乡镇村药品监管网络。

（四）严格治理违法广告

认真贯彻落实国家食品药品监督管理局等部委局联合作出的打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，以发布的违法广告为重点的整治内容，坚持“以我为主的主动承担，以我为辅的积极配合”的工作原则，开展治理虚假违法广告整治工作，配置必要的广告监测设备，监测辐射全区的广告网络体系，有效地开展药品广告监测、统计、移送工作。截止2007年6月30日，共受理药品广告申请80个，驳回5个，发给药品广告批准文号75个，监测违法广告数58个，移送工商部门违法广告数58个，发布违法药品广告公告6期。将国家食品药品监督管理局对我区部分媒体刊播违法药品广告的监测情况向自治区党委宣传部、纠风办、工商行政管理局、新闻出版局等单位通报。

（五）积极探索建立长效机制，推动药品流通体制改革 在整顿和规范药品市场秩序专项行动过程中，我们加大了药品流通体制改革的探索和研究的工作力度，进一步拓宽监管思路，为推动药品流通体制改革打下了良好的基础。

1、探索和研究进一步修改完善药品批发企业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。探索药品经营许可和GSP认证后监 4 管有机结合的新方法，在核发或办理《药品经营许可证》许可事项变更手续的同时，对申请单位下发《GSP认证告知书》或《GSP专项认证告知书》进一步提高了监管效能。

2、药品经营许可分类、分级管理试点工作扎实有效。防城港市根据区局年初工作安排，组织成立了药品经营信用分级分类管理工作领导小组，局长亲自担任组长，下设办公室、并制定了具体实施方案，在人员组织、制度建设、方案实施、工作要求等方面进行了精心安排和部署，目前，正在积极稳步地开展，取得了初步成效。

3、探索以发展现代物流为手段，促进药品流通企业整合，推动药品流通体制改革。

4、建立市场监管“黑名单制度”。以建立“药品广告诚信管理制度”为切入点，积极探索药品广告监管同推进药品诚信体系建设相结合的措施。

5、积极推广应用“药品、医疗器械经营许可证管理系统”，提高监管效能。

二、存在问题及主要原因

（一）个体诊所违反《广西壮族自治区个人设置的诊所（门诊部）用药管理暂行办法》规定，超范围使用药品的行为比较严重；药品使用单位尤其是村卫生所（室）和个体诊所购进药品把关不严，购进和使用假劣药品现象时有发生；部分乡镇卫生院和多数村卫生所（室）、个体诊所的药品储存条件较差，药品质量得不到有效保证。

（二）药品经营企业多数通过GSP认证后放松了质量管理工作，5 没有能严格按GSP的各项要求开展经营活动，存在执行制度不严格，记录不全和质量管理工作人员不在岗或不能履行职责等问题；对规定必须凭执业医师处方销售的药品，多数药店未能凭处方销售；中药材经营店存在经营中药饮片的行为。

（三）农村药品“两网”建设工作还没有真正纳入地方政府工作目标，药品协管员、信息员的工作经费没有得到落实，工作积极性不高。

存在以上问题的主要原因，一是现行法律、法规滞后，缺少切实可行的办法；二是监管的方式、手段、技术还未能很好地适应药品流通监督管理工作的需要；三是药品经营企业质量意识和诚信意识不强，违法违规经营的行为时有发生。

三、下半年工作安排

（一）认真贯彻落实区局关于《开展农村药品市场专项整治行动方案》的要求，做到统一行动，突出重点；目标明确，责任到人；齐抓共管，整体推进；深入扎实地开展专项整治行动。着力解决药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营等问题，规范药品经营行为；进一步规范药品购进、储运和销售等环节的质量管理，建立健全质量管理体系；进一步推进农村药品“两网”建设；务必取得明显成效，营造良好的农村药品市场秩序。

（二）强化药品经营准入管理。对2006年以来新开办的药品批发企业，要进行一次全面清理。对达不到要求的，要依法收回其《药品经营许可证》；要严把药品批发企业准入关，修改完善药品批发企 6 业分支机构和药品零售企业准入条件，制定监管措施。

（三）进一步加强对重点品种和环节的监管。一是加大对疫苗流通环节监管力度，严厉打击违法经营疫苗的行为。重点检查疫苗批发企业的购进渠道，收货和验货记录，储存和运输中冷链记录情况，是否具有符合条件的《生物制品签发合格证》等。二是加强对处方药和非处方药分类管理及终止妊娠药品的监管；重点检查药品批发企业是否将终止妊娠药品销售给未取得施行终止手术资格的机构及个人，药品零售企业和个体诊所（室）是否非法销售、使用终止妊娠药品，医疗机构使用终止妊娠药品情况，发现有违法行为的，要依法查处。三是加大对中药材、中药饮片的日常监督管理；重点检查药品经营企业和医疗机构从非法渠道购进、销售中药饮片，依法查处制售假劣中药饮片的行为。

（四）强化药品广告专项整治。一是加大对违法广告的监测。加强对辖区内媒体药品广告发布情况的监测，将监测的结果进行分析和汇总，依据《药品广告审查办法》的规定，对违法发布广告的药品生产、经营企业，采取行政控制措施；二是建立违法发布药品广告的“黑名单制度”。将企业发布违法药品广告的行为予以记录，视其违法情节决定在政府网站向社会进行公示或发布药品广告安全警示。

（五）探索药品经营许可分类，分级管理模式。已开展试点工作的防城港市、南宁市、河池市、贺州市要结合实际，深入调研，积极探索，大胆实践，勇于创新，加强指导，扎实有效地开展药品经营许可分类、分级管理试点工作，总结积累经验，为全区全面铺开作出应 7 有的贡献。

第四篇：药品市场监管需守土有责

药品市场监管需守土有责

信息来源：6月20日 全景财经网

香港卫生署前日通报称接获医管局通报，一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗，而这名患者在6月最近一次复诊时向医生表示曾服用来自于内地的“深圳同安药业”出产的维C银翘片，经临床诊断怀疑其症状可能由该药物相关的不良反应所引致。来自香港医管局的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”：前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者则会引致粒性白血球缺乏症。更令人吃惊的是：在产品包装上标示的应有的成分维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，却根本未被检出。为此，香港卫生署呼吁，市民应立即停止服用该产品。

针对于此，深圳同安药业否认含有禁用成分，而就此事深圳市药监局昨日也作出回应表示，已经通过广东省药监局向香港卫生署了解具体情况。目前正在针对香港卫生署所通报产品作进一步调查。维C银翘片里没有维生素C？这样的药品是否可以检验合格上市？对于公众的疑惑，相关业内人士认为，这确实很荒唐，不太像是正规药厂做的事情，消费者有可能是买到假药，有可能是不法分子利用了正规厂家的包装。

公众认为，药品不仅牵涉民生，更涉及人命，相关市场监管必须守土有责，对涉事药品，一究到底、绝不纵容，才能保障消费者的安全。不要让“深圳同安维C门”事件陷入一个啥也说不清的“罗生门”，更不要让类似的事件频繁上演。

第五篇：农村药品市场监管科学方法研究建议

加强农村药品市场监管，规范农村药品流通渠道，保证农村药品质量，保障广大农民群众用药安全、方便及时、经济合理，切实保障农民健康权益，是食品药品监督管理系统学习实践科学发展观，全面提升药品监管水平，促进社会经济发展和建设社会主义新农村的内在要求和具体体现。在全市上下开展深入学习实践科学发展观活动中，笔者通过调查**农村药品市场监

管情况现状、分析存在的问题，提出了一些建议，为加强农村药品市场科学监管，提高药品监管水平和能力提供一定的借鉴价值。

一、基本情况

**食品药品监督管理局于2001年11月成立，目前全系统共有工作人员43名。全市共有涉药单位1279家，药品生产企业1家，医疗机构961家，药械经营企业317家；其中**市局管辖的利通区、红寺堡开发区、太阳山开发区，三个区有涉药单位504家，医疗机构363家，药械经营企业141家。

二、近年来我市农村药品市场监管的主要做法和成效

近年来，**食品药品监管局切实加强农村药品市场监管，依托政府农村药品“三统一”政策以及“两网”建设、规范化药房建设等措施，大力整顿和规范农村药品市场秩序，使农村药品市场秩序基本好转，农村药品规范化供应网络已基本形成，农民安全用药权益得到有效保障，农村药品市场呈现出健康有序的发展趋势。

（一）依托政府药品“三统一”政策，规范医疗机构药事行为。

2006年，为了切实解决广大人民群众“看病难、看病贵”的问题，全区各级各类公立医疗机构药品实行“统一招标、统一价格、统一配送”的“三统一”制度。“三统一”的实施，降低了药价，减轻了人民群众的负担，为人民群众带来了实惠。主要表现为：

1、进货渠道进一步规范；

2、药品价格下降，医疗机构利润减少，农民得到实惠；

3、农村医疗机构药品种类下降，药品使用更加趋于合理。

（二）因地制宜、不断创新，推动两网建设工作深入开展。

1、创新管理模式，探索发挥监管网络作用的新机制。为了探索发挥监管网络作用的新机制，本着少而精的原则，在利通区实行“三个首次”的管理模式（即首次将食品药品监管网络两网合一，共同监管；首次对监管网络成员实行任务考核制；首次给予网络成员工作补助）。规定了网络成员六项职责和四项权力，实行动态管理。各网络监管成员每届聘期1年，年终考核在60分以下者，当年解聘。通过“三个首次”的管理模式，对网络成员定期考核，将激励机制引入监督网管理中，实行奖励与惩戒，增强了网络成员的责任意识和工作积极性。

2、多策引导、以促为主，探索符合本地实际的供应网建设之路。我市基本是一个以农村人口、山区人口和少数民族人口为主的地区。近年来，在农村药品“两网”建设过程中，我市着力加强农村药品供应网络建设，不断发展壮大农村药店的规模数量，农民普遍感觉现在村上也有了药店，药多了，价格也便宜，买药非常方便。2002年，全市农村药品零售网点乡镇以下几乎是空白。为缩小城乡居民用药差距，方便农民购药，在农村零售药店的办理过程中，只要申请人符合开办条件，从资料的准备到人员的培训，以至现场指导筹建，都开辟了快速办理通道。截至目前，全市农村零售药店已达162家，降低了药价，方便了群众购药，让农民真正从“两网”建设中得到了实惠。

（三）以规范化药房建设为着力点，提高医疗机构药房管理水平。

针对农村医疗机构无专业药品管理人员、制度不健全、药品质量安全存在隐患的实际，我局联合卫生局共同制订了《开展创建规范化药房活动实施方案》，指导全市农村医疗机构开展规范化药房创建活动。在活动中，一方面，举办药品法律法规培训班，对相关药品质量负责人进行培训，增强农村药品从业人员的药品管理意识，提高他们的药品管理水平，为加快规范化药房创建进度、提高规范化药房创建质量奠定基础；另一方面，根据实际制订科学合理的规范化药房创建标准，从各类岗位的职责制度、从业人员管理、基本设施设备的配置到药品的采购、验收、贮存、保管及出库使用等各个环节，都做了明确的规定。并以此为依据，制定具体的考核验收细则，使农村医疗机构的药品管理有了规范要求。截至目前，全市70％的农村医疗机构已通过规范化药房验收。目前，通过规范化药房创建，药房人员素质得到提高，药房管理水平提高。农村医疗机构药品仓库干净整洁，药品陈列摆放整齐，台账资料记录仔细，以前 “脏、乱、差”的状况得以根本改变，三、目前农村药品市场存在的主要问题

从目前对我市农村药品市场存在的问题及相关的农村药品市场情况进行的调查看，农村涉药单位药品管理情况虽有好转，但购药渠道不规范、管理差、储存条件差、人员素质差、缺乏药学专业技术人员等突出问题尚未得到根本解决，农村药品市场存在不少不容忽视的问题。

（一）医疗机构药房设施简陋，药品存储环境较差。药品不按规定进行分类陈列和储存；拆零药柜无防尘、防潮措施、不集中存放、未保留原包装、或未标明规格、有效期等现象；未配置温湿度调节及检测设备，冷藏、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施不健全。

（二）涉药单位进货渠道多而杂，药品质量存在隐患。从非正规渠道购进廉价药品和医疗器械，难以保证

药品质量。有的不能提供合法票据，有的从个体非法药贩手中购进药品，还有一些乡镇卫生院不能提供合法的医疗器械相关资质证件。药械购进验收记录执行不好，部分农村涉药单位不能真实完整地记录药械购进验收情况。

（三）药学专业人员匮乏。农村涉药单位药品从业人员素质偏低，“以医代药”或“以护代药”现象普遍存在。有的村卫生室是家族经营，往往由缺乏药学专业知识的家庭成员承担药事工作，药品使用过程中存在一定安全隐患，动辄输液，滥用抗生素、随意加大用药剂量等不合理用药现象较常见。

（四）“两网”建设认识不到位、发展不平衡。存在过分追求数量、追求数据而忽视质量、忽视实际效果的问题，导致产生了“建得快、效果差”的现象，背离了“两网”建设的初衷。监督网点虽已初步建立，但由于缺乏必要的经费支持，其培训经费、补助或报酬等问题尚未得到有效解决，受聘的监督员、协管员、信息员的工作积极性受到不同程度影响，导致不能正常、有效的运转。

（五）药品市场监管力量薄弱。如**药监系统药品监管人员只有43名，而涉药单位数接近1300家。由于农村地域广阔，交通不便，要监管众多乡镇及行政村的涉药单位，在客观上存在很大难度。

四、进一步推进农村药品市场科学监管的建议和对策

（一）必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作。科学监管理念要求我们要把保障人民群众用药安全作为根本。农村医疗机构、药品经营企业属于最基层的涉药单位，用药服务直接面向农民群众，做好农村地区药械监管十分重要。因此，必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作，要始终把保障农民群众用药安全放在第一位，要始终围绕这个中心开展工作，把它作为一切工作的出发点和落脚点。要带着责任、带着感情，认真履行职责，积极探索、不断创新科学的监管手段和方法，切实加强农村药品科学监管。同时，将队伍建设摆在重要位置，不断加强干部政治素质的教育，打造一支政治过硬、纪律严明的队伍；加强执法人员能力的培养，打造一支业务精良、爱岗敬业的队伍；加强队伍的廉政建设，打造一支清正廉洁、公平正义的队伍。

（二）深入推进农村药品“两网”建设，健全完善监管网络和供应网络体系。

农村地区药品“两网”建设目前已经取得了重要成绩，监管网络和供应网路建设的覆盖面在逐步扩大，但在深入的推进过程中遇到了一些困难。如何克服这些困难，进一步推进农村药品“两网”建设，应该从健全完善供应网络和监管网络的体系上入手。

1、因地制宜、注重实效。《国家食品药品安全“十一五”规划》，明确提出了到“十一五”末期“农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率保持在80%以上”的农村药品“两网”建设目标。这个目标是国家推进“两网”建设的总目标。在具体工作中，要结合**实际，遵循“政府引导、市场调控、企业参与、群众满意”的原则，因地制宜。例如，在农村，要维持一个药店的日常运转，其日营业额应达到200元—300元之间。而实际上，在一个人均年收入在4000元—5000元之间，人口1000人左右，300户左右人家的村庄，药店的日营业额通常只能在100元左右，药店的生存十分艰难。有的地方提出“村村有药店或药柜”的供应网建设目标，由于受到规模、效益、质量等因素的制约，即使能达到这样的目标，实际效果也会大打折扣。所以，在这点上，应遵循“政府引导、市场推进”的原则。另外，针对这种情况，药品供应网建设应充分利用农村现有的医疗资源—村级卫生室。具体做法是：将农村卫生室的药房按照规范化药房的标准进行改造，实行规范化管理，并对农村卫生室的药品供应实施统一配送。这样一来，既不需要另外投资开办新药店，也能方便农民用药，而且还达到了降低药品价格的目的，为农民提供了良好的购药环境和诊疗空间。

2、加强制度建设，规范农村药品监督网络的运行和管理。探索和建立农村药品监督网络管理制度，保证其实效性和可操作性，是开展农村药品监督网络工作的核心内容之一。一是根据《药品管理法》等法律法规的有关规定，结合实际情况，切实加强农村药品监督网络的制度建设。如建立健全药品协管员、信息员聘用、考核、奖惩、督查等制度。二是加强“两员”的实践锻炼，发挥好“两员”的作用。有计划、有目的地适时组织“两员”参加一些日常和各种专项监督检查工作，逐步在实践中提高“两员”工作的能力和水平，增强识别假劣药品和违法违规经营行为的能力，为监管农村药品市场发挥作用。三是在监督网建设上，既按照有关政策要求，紧密结合本地、本单位的实际情况，同时要十分注重工作的质量和实际效果。

3、政府牵头、部门联动。在“两网”建设推进的过程中，食品药品监管部门要主动地与党委、政府联系协调，争取理解与支持，就加强农村药品监管、推进“两网”建设达成共识，积极争取当地政府成立农村药品“两网”建设组织机构，具体负责“两网”建设工作，将“两网”建设纳入责任单位综合目标考核，推动“两网”深入开展。农村药品“两网”建设是一项系统工程，涉及卫生、物价、工商、财政等多个部门，单靠食品药品监管一个部门的力量难以顺利推进。因此，在“两网”建设推进的过程中，必须紧紧依靠政府对食品药品监管、卫生、财政、物价、监察等相关部门的具体职责予以明确规定。另外，借鉴食品安全综合监管工作经验，借助已经在乡镇开展的食品安全工作平台，在乡镇一级成立食品药品协管办公室，利用乡镇现有的人力资源，确定专职或兼职人员，明确职能职责或工作范围，形成一个覆盖所有乡镇和行政村的健全的、职能职责更加明确的食品药品监督网络。

（三）加强对农村地区药品市场的日常监管，营造良好的市场秩序。

1、加强对医疗机构的药房的管理，从使用环节上保证药品质量。医疗机构药房的管理是一个难点，按照药品经营企业gsp的规定进行管理，标准显得过高，不切合实际。如果标准过于宽松，药品质量又难以得到保证。为此，必须规范医疗机构药房的管理，加强对医疗机构药房的建设，强化对使用环节药品质量的有效监督，以确保使用环节药品质量得到保证。同时，加强对医疗机构药房的日常监管，进一步巩固规范化药房创建成果，使医疗机构药械使用行为与经营企业的药械经营行为在监管上保持一致，营造公平、合理、平等的竞争环境。

2、大力开展农村药品市场集中整治活动，坚持打击违法违规经营使用药械的行为。药监部门作为药品市场监管的主力军，必须发挥好主力军的作用，进一步创新监管的方式和方法，坚决打击违法违规经营行为，有效遏制假劣药品流向市场，净化农村用药环境，营造打击违法违规经营使用药械行为的高压态势，维护良好的市场经营秩序。

3、在提高药械从业人员的素质上下功夫。由于支持药品经营企业向下延伸配送网点，我们在企业的准入上提供了一个比较宽松的环境，降低了企业的准入门槛。但由此也带来了一些监管上的困难。药械从业人员的素质的高低，直接影响着企业服务水平的好坏，制约着企业能否健康发展，为此，我们必须在提高药械从业人员的素质上下功夫。一要全面实施药械从业人员持证上岗制度，坚持先培训后上岗的原则。二是根据药品监管形式的发展和需要，定期举办药械从业人员继续教育培训班，将药品监管方面的文件精神和相关的法规、规章和规定及时传达到位。同时要求企业建立健全从业人员继续教育培训制度，加强对从业人员的培训。

4、加强宣传，提高农民安全用药意识。加大药品监管宣传力度，有计划地开展“安全用药进农村”等活动，向广大农民宣传普及《药品管理法》等法律法规以及用药常识，增强农民的自我保护意识和协助药品监管部门维护良好用药环境的自觉性。充分发挥舆论作用，利用媒体及时发布药品质量公告、报道正反两方面的典型事例，建立起渠道多样、功能互补、行之有效的农村药品监督管理模式。