第一篇:艾滋病初筛实验室安全防护制度
艾滋病初筛实验室安全防护制度
1.建立安全制度
1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)”,制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP),该程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其他规定相一致。
2.人员管理和培训
2.1 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时,要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查。
2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3 严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训,包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育,直至有能力后方可单独工作。
3.安全保障措施 3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
3.2 进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。
3.3 进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5 严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。4.带入和带出实验室的物品
4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时,应防止对人员和环境的污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人,实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室,被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记,并提交相应的资料。
5.减少利器的使用
5.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器,最好不使用玻璃器皿。如果必须使用,在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤,并应对用过的物品进行消毒处理。5.2尽量使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和刺伤的危险性。应将用过的针头直接放入坚固的容器内,消毒后废弃。
6.实验室意外和事故处理
发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人。
6.1 皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。
6.2 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其他皮肤消毒剂。
6.3 粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。6.4 衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。6.5 污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况,确定消毒的程序。
7.意外事故登记:
重大意外和事故必须进行登记,内容包括: 7.1 意外和/或事故发生的时间、地点及详细经过。
7.2 处理方法和经过,包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。
7.3 随访检测的日期、项目和结果。8.报告和检测
8.1 发生重大事故时,在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体,暴露一年内要定期检测。
8.2 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。
第二篇:艾滋病初筛实验室安全防护制度[定稿]
艾滋病监测点安全防护制度
1.建立安全制度
1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则,制订本实验室的安全标准操作程序,该程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其他规定相一致。
2.人员管理和培训
2.1 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时,要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查。
2.2非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3 严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训,包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育,直至有能力后方可单独工作。
3.安全保障措施
3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。3.2 进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。
3.3 进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5 严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。4.带入和带出实验室的物品
4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时,应防止对人员和环境的污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人,实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室,被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记,并提交相应的资料。
5.减少利器的使用
5.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器,最好不使用玻璃器皿。如果必须使用,在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤,并应对用过的物品进行消毒处理。
5.2尽量使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和刺伤的危险性。应将用过的针头直接放入坚固的容器内,消毒后废弃。
6.实验室意外和事故处理
发生意外事故时,应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人。
6.1 皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。
6.2 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其他皮肤消毒剂。
6.3 粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。6.4 衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。6.5 污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况,确定消毒的程序。
7.意外事故登记:
重大意外和事故必须进行登记,内容包括: 7.1 意外和/或事故发生的时间、地点及详细经过。
7.2 处理方法和经过,包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。
7.3 随访检测的日期、项目和结果。8.报告和检测
8.1 发生重大事故时,在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体,暴露一年内要定期检测。
8.2 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。
第三篇:艾滋病初筛实验室(范文)
艾滋病初筛实验室“即刻法“质控的探讨
目前艾滋病初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫 法(EL1SA),但对于大部分的初筛实验室来说,由于样本量少,同一批号的试剂盒绘制I ~J质控图有一定的难度,因此我们采 用“即刻法”与“I ~J”质控相结合的方法,即前2O个数据采用 “即刻法”,后2o个数据绘制质控图,“即刻法”可以使检测较早 地进入质控状态,但在实际工作中,仍存在一定的局限性.探讨 如下。“即刻法”质控方法回顾
“即刻法”是在对同一批外部质控血清连续测定3次后,即 可对第3次检验结果进行质控。具体计算方法:将质控血清的 测定值从小到大排列:,n,„„(『。为最小值一,为最 大值)。计算-『 和S;SI 和s,F。计算公式: s 一 鱼 ;SI F —x--:~”Nd'N)S 将s,L、s,_F陲i与s,值表(表1)中的数字比较。① 当 sj 和Slvm< 时表示处于控制范围内,可以继续测定,继 续重复以上各项计算;② 当sj 和sjF 有一值处于 ~ 值之间时说明该值在2 ~3s范围,处于“告警”状态;③ 当 S 和s— 有一值> 值时,说明该值已在3s范围之外,属 “失控”。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去,需重新测定该 质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值,其它测定 值仍可继续使用。测试剂盒为北京华大吉比爱生物技术有限公司生产。
(2)从sj值的计算公式可以看出,S值的大小直接影响 sj值的高低,也就是样品与均数之间的离散程度CV值有关,当CV值偏大时,s/CO值相对于均数的离散程度加大,样品不 容易失控,反之,当CV值偏小时精密度过高,也易导致后面数 值失控。以”t~”s为例,第5次的数值4.290明显偏大,Sj 为1.66,判为在控。假如摘取其中几个数值这样排列:2.91 5(”4)、2.743(”8)、2.823(”l_)、2.860(”1 3)、2.847(?11 8)、3.144(),前面5个数值很接近,CV值偏小,就会导致后面的在控 数值3.144失控。从整体来看,3.144其实是在控数值。
(3)当数值中出现一个异常极值时,该数值不一定被判为 失控,反而会将后面在控数值判为失控。发现异常值时,已在 多次实验后,对以前失控的实验只能“进行回顾性分析”,失去 了室内质控最根本的意义。原因主要是该数值的出现导致了 整体均值的偏离及后面判断失误。以” ~” 为例,第6次数 值s 为1.90,判为失控。但从整体数值看,第6次应是在 控的,而第5次的结果为异常值,应判为失控。
讨论
(1)由于CV值的大小直接影响到sj值是否在控,因此在 对sj值进行判断时还应加入对CV 值的判断。国家的推荐 CV参考值<2O,但我们认为各初筛实验室应该根据自己的 实际情况,建立自己的cv参考值,当超出时,不管sj值是否 在控,也应该舍弃,例如,上述” ~ ” 中,虽然s“ 为1.66,判 为在控,但是CV 值为19.7,超过我们自己的CV参 fiIi_(13.6),此值就应舍弃。
(2)不同厂家生产的检测试剂cv参考值不一样,因此我们建议一种厂家生产的检测试剂设定一个CV参考值,或最好 固定选择一个厂家生产的检测试剂盒,这对结果的把握很有帮 助。通过举例分析可以看出,不仅是超过cv参考值会导致判 断失误,在cv值太低时,也就是精密度太高也会导致数据失 控,并不是说cv值越小越好。所以,我们对cv值的设定是 一个参考范围,也就是在±2s间,当大于cv参考值时,不管 sj值是否在控,此值应该舍弃,但是当小于cv参考值时,此 值不能舍弃,而可以将这几次的数据求平均,算为一个数据,假 如在开始的时候出现这样的情况,就增加次数,推迟进入质控 状态。
(3)也可能会出现这样的情况:在第1或第2个检测数值 即出现偏差,例如” 为4.251,和我们日常的数值相比出现异 常,这就要求我们结合平时的工作经验,将实验室常规质控和 “即刻法”结合起来,不能机械地把这个异常数值也带进质控。只有将常规质控、“即刻法”质控、及C—J质控图3者结合起来,才能实现初筛实验室真正意义上的质控。
(4)随着初筛实验室检测环境、检测试剂和仪器的不断改 善,人员的相对固定,精密度也在不断提高,各实验室的CV参 考值的范围也会有所改变,因此,应定期地对自己试验室的参 考值进行修正,以达到最佳质控状态。
(5)对于数值的位移及趋势,“即刻法”质控不能比较好地 反映出来,这个问题仍有待我们进一步探讨。
第四篇:艾滋病初筛实验室年终工作总结
艾滋病初筛实验室年终工作总结
在过去的一年里,我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下,在医院和科室主任的支持下,我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作,从提高实验室的检测技术水平,操作人员的业务水平入手,规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结,从中吸取经验和教训,从而在今后的工作中能逐步提高和改进。
一、认真学习HIV筛查实验室的各种规章制度,严格按照并执行各种规章制度。
二、开展HIV筛查试验的情况,全年共接收HIV筛查标本562份,无一例阳性标本,受血前检测占85%,孕产前检查占14%,其他就诊检测占1%。
三、开展HIV实验室规范化管理,积极改进检测工作
1、对照HIV筛查实验室管理办法,加强规章制度的健全和落实,健全了各种工作记录,使HIV筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。
2、对工作人员加强医疗安全教育,特别是工作时的防护,结果的解释,质量控制、待复检标本上报的程序等。
3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁,专人管理。
4、制作了标本转运盒,确保标本转运的安全。
5、开展实验室全面质量控制确保检验质量:进行了仪器校准,加样器校准,制作了HIV临界质控血清,通过室内质量控制活动检验工作质量,并从中发现问题、解决问题。
6、废弃物处理 从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品,培养物和其他物品,均应视为感染性废弃物,处理应符合《实验室生物安全通用要求》.我科采用高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20 min.7、实验室工作人员体检,采血检测HIV抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案.8、11月3日我科派出二人参加市级HIV初筛实验室培训班。
我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下,加强HIV筛查实验室的规范化建设,努力工作,开拓创新,为保障人民健康继续做出应有贡献。
第五篇:艾滋病抗体初筛实验室申报
艾滋病抗体初筛实验室申报
供稿:艾滋病防治办公室
发布日期:2009/8/18
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一、初筛实验室申报工作
(一)申报对象
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
(二)申报程序
1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县(市)、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别,需重新提请验收。
(三)申报时间
省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县(市)、区卫生局报送市卫生局材料时间为:上半年截止日期为4月30日,下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准
(一)人员标准
1.至少3名医技人员组成,其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验,接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训,并获得培训证书。
(二)基础设施标准
1.初筛实验室不少于30平方米,并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区:清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室(BSL-2)要求配备仪器设备,3.配备艾滋病初筛试验所需设备,至少包括全自动酶标仪和洗板机,加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱(-20℃)、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器(内排式)、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等(实验操作时室温应保持于20-25℃)。
(三)材料标准
1.各级申请机构上报申请材料,统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份(申报表见附件),按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。