艾滋病筛查实验室（共5则）

第一篇：艾滋病筛查实验室

*******院

艾滋病防治工作汇报

首先欢迎省市各级领导莅临我院检查指导工作！在市疾控中心、区卫生局的领导及指导下，我院加快艾滋病筛查实验室建设，开展防治艾滋病知识宣传，为保障人民群众的身体健康、生命安全起到了积极的促进作用。现将我院艾滋病防治工作开展情况及实验室建设情况汇报如下：

一、基本情况

于2006年确立为二级医疗机构。开设社会保健科、婚姻保健科、妇女保健科、儿童保健科、妇科、产科、内科、外科、儿科、检验科等业务科室。我院是全国妇幼卫生检测定点单位，承担着全区婚前医学检查、婚育卫生咨询与指导、产前筛查、新生儿疾病筛查、妇女病普查、托幼机构教师查体、落实卫生部重大公共卫生妇幼项目，以及妇女儿童健康咨询与指导等工作。年平均总诊疗人数38500余人次，收治住院病人数2000余人次。经过十几年的发展已经成为***妇幼保健和产科技术指导中心。

二、艾滋病防治工作开展情况

近几年来，艾滋病感染者和病人数量日趋增多，结合我院的特色专科及承担的公共职能，我们深感身上的责任重大。对此，我院在做好艾滋病知识宣传的同时，充分认识到加强艾滋病筛查实验室建设的重要性和紧迫性，院领导高度

重视艾滋病筛查实验室建设工作，自2011年我院就将艾滋病筛查实验室建设工作纳入工作重要议事日程。

1、加强领导，制定艾滋病筛查实验室建设工作计划，成立了分管院长院长任组长，相关科室负责人为成员的领导小组；形成领导分工明确、干部职责清晰、各相关科室齐抓共管的良好工作局面。

2、加强制度建设，制定艾滋病筛查实验室建设工作方案，建立健全艾滋病筛查实验室工作制度，强化滋病筛查实验室工作人员工作职责，为建设规范化标准化艾滋病筛查实验室打好基础。

3、加强人员培训，开展艾滋病知识学习、培训等，使医务人员能够主动为相关就诊者提供针对性咨询服务，为艾滋病筛查实验室建设的有序开展提供了保证。目前我艾滋病筛查实验室由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员2名。负责筛查试验的这3名技术人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检查工作经验。

4、严格规划建设标准，我艾滋病筛查实验室完全按照山东省卫生厅艾滋病检测实验室基本标准进行规划建设。实验室分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物实验室要求。

5、增加设备投入，按照基本标准配备了艾滋病病毒筛查试验所需设备，包括酶标读数仪、洗板机、冰箱、温箱、离心机、生物安全柜、消毒与污物处理设备、安全防护用品等。

三、存在的问题

1、实验室规模有待进一步扩大。

2、医务人员的技术水平及业务素质有待于进一步提高。

3、实验室设备需进一步完善。

四、下一步工作计划

1、继续加大宣传力度，提高群众对艾滋病知识的认识，从而提高我区孕产妇接受HIV咨询和检测工作的比例。

2、加大对医务人员的知识培训，提高从业人员素质，从而提高医务工作者对艾滋病知识的了解，更好地开展工作。

3、加大投资力度，扩大实验室规模，增添实验室设备，保证筛查工作准确、顺畅进行。

艾滋病防治工作关系到社会稳定和谐、人民安康，关系到社会的可持续发展。我院领导及职工将齐心协力，共同把艾滋病筛查实验室建设好，利用好，也欢迎省专家组对我站艾滋病筛查实验室建设情况进行审查验收。我渴望验收通过，我院可以尽快开展这项工作，为艾滋病防治工作再添一份力。当然，如果没通过验收，我们也灰心，将根据自身的问题进一步整改，争取尽早通过验收。

谢谢！2013年6月9日

第二篇：关于对全市艾滋病筛查实验室进行

淄博市卫生局文件

淄卫办字（2007）73号

关于对全市艾滋病筛查实验室进行

现场督导检查的通知

各区县卫生局、高新区卫生处，大企业卫生处，各有关医疗卫生单位：

为进一步加强我市艾滋病筛查实验室检测工作，全面提高我市艾滋病筛查实验室检测工作质量，按照《艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求，定于2007年9月对全市艾滋病筛查实验室进行现场督导检查。现将有关事宜通知如下：

一、检查人员

抽调有关专业人员成立全市艾滋病筛查实验室督导检查组，对全市32个艾滋病筛查实验室进行现场督导检查。

二、现场督导检查内容

（一）实验室管理

各种规章制度的建立，实验安全守则，人员配备，人员培训等。

（二）检测工作

实验原始记录，抗体检测月报情况和盲样结果报告等。

（三）实验室的质量控制

SOP的建立和受控，质控图的建立，各种仪器校准记录，仪器使用记录。

（四）实验室安全

是否严格执行与生物安全有关的各项规定，人员健康监护档案，废弃物品处理方式，职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况。

（五）盲样测试

各实验室收到盲样血清后，在7个工作日内将考核结果寄到市疾控中心艾滋病筛查中心实验室，逾期不寄者按放弃处理。

三、检查方法、时间

采取听汇报、看现场、查资料、做盲样等方法。

检查时间另行通知。

四、有关要求

望各有关单位根据通知和《规范》要求积极准备、认真自查，检查组根据现场督导和盲样测试汇总成绩，将结果全市通报。对发现的问题及时纠正，限期整改。对不合格单位通报批评，并进行二次考核。考核不通过者取消其艾滋病筛查实验室资格，不得进行HIV检测。

二○○七年八月六日

第三篇：艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准

（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。

1、人员条件

至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。

3、仪器设备条件

配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

（二）艾滋病检测点。

1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。艾滋病检测筛查实验室职能

包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病筛查中心实验室职能。

（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。

（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。

（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

2、艾滋病筛查实验室职能。

（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

（4）对自愿咨询检测工作提供技术支持。

3、艾滋病检测点职能。

（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

（4）开展艾滋病自愿咨询检测工作。艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室

资质认定评审标准 组织和管理

1.1实验室或其所在组织应有明确的法律地位，经省卫生厅批准设置，持有医疗机构执业许可证。

1.2管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进，包括： a)为所有人员提供履行其职责所需的适当的权力和资源；

b)制定政策和程序，确保机密信息受到保护；

c)明确组织和管理机构以及实验室及其他相关机构的关系；

d)规定所有人员的职责权力和相互关系。1.3有艾滋病检测相关的管理体系文件。

1.4定期组织对质量管理体系运行情况进行检查，及时更新体系文件。2 人员条件

2.1实验室至少三名实验室技术人员，其中一名中级以上技术职称，均接受过上级专业技术培训及生物安全培训，并获得培训证书，由单位核发上岗证。2.2负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。

2.3已取得证书的人员每两年必须接受一次复训，非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。

2.4实验室人员分工及职责明确，样品采集与受理、检测、运送，仪器维护及生物安全质量管理均应分工及职责明确。

2.5实验室或所在组织应保存人员的资格、培训、技能和经历等技术档案及个人健康有关记录。3 设施、环境条件

3.1艾滋病实验室应为二级生物安全实验室 3.1.1应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计；

3.1.2每个实验室应有洗手池，洗手池应设置在靠近出口处；

3.1.3实验室门口处应有挂衣装置，个人便装与实验室工作服应分开放置； 3.1.4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀； 3.1.5地面应防滑，不铺设地毯； 3.1.6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热； 3.1.7实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗；

3.1.8实验室内应保证工作照明且避免不必要的反光和强光；

3.1.9应有足够的存储空间摆放物品以方便使用，在实验室工作区域外应有供长期使用的存储空间，在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件； 3.2三区划分合理规范，清洁区、半污染区、污染区明显分开。

3.3相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，有效分隔或采取打电话防止交叉污染。

3.4实验室整体布局应保证办公区和实验区分离。4 仪器设备(含标准物质、试剂、实验消耗品)4.1实验室应必备仪器设备如下：

酶标仪、洗板机、加样器、恒温培养箱（水浴箱）、普通冰箱、离心机、生物安全柜、高压灭菌器、洗眼装置、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品。

4.2使用国家规定需要强检的仪器设备，必须经计量检定机构定期检定，非国家强检仪器设备，应建立自检/自校方法，定期进行校准、维护、消毒，确保其功能状态符合要求。

4.3保持影响检验性能和安全防护的每件设备的记录，至少包括：

a)设备的标识;b)设备的制造商名称、型号、序列号或其他唯一性识别;c)制造商的联系人和电话;d)到货日期及投入运行日期;e)接收时的状态;f)制造商的说明书或其存放处;g)证实设备可以使用的设备性能记录;h)已执行及计划进行的维护;i)设备的损坏、故障、改动或修理;j)预计更换日期;k)检定/自校/验证报告的证书及证明复件。4.4仪器设备的标识管理，实验室控制的需要校准或自检的设备应贴标识标明其状态，校准时间和下次校准时间。

4.5选购的检测试剂须经SFDA注册，并收集保存供应商或制造商的资质和溯源性文件。

4.6质控品正确保存、分装、使用应规范

4.6.1按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中； 4.6.2外部对照血清不可反复冻融，一旦融化后应该存放28℃，供一周内使用。5

HIV抗体检测质量控制与管理

5.1实验室应设计内部质量控制体系以监控检验结果达到预期的质量标准。5.2应特别注意消除在样品处理、申请、检验和报告过程中的错误。5.3样品的采集、处理、接收、保存、运送规范

5.3.1样品采集和处理：按全国艾滋病检测技术规范第一章要求；

5.3.2样品接收与受理：统一收样，统一编号，接收样品时应填写样品接收单，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注(必要时记录通信地址)等；

5.3.3样品保存：应放于-20℃，一周内进行检测的样品存放2-8℃，包括HIV阳性标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及标本保管人姓名； 5.3.4样品运送：专人运送，采用WHO提出的三级包装系统，运送感染性材料应有记录；

5.3.5筛查阳性的样品，应填写HIV抗体复检化验单，送上级实验室进一步检测，并有送检记录及追踪结果。5.4出具的检测报告、原始记录规范

5.4.1原始记录：标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置。注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期；

5.4.2检测报告：应统一格式和唯一性标识；

5.4.3检测报告以打印的书面方式报告检测结果，不允许任何方式的涂改； 5.4.4检测报告应有检测者和授权签字人签名，检测报告结果在发放过程严格保密。

5.5建立质控图（L-J质控图或者即刻法质控图），正确记录，并应用于每批样品 检测结果判断。

5.5.1每一次实验必须使用外部对照质控血清，绘制质量控制图；

5.5.2当出现失控时，必须找出问题原因，找出解除故障的方法，并消除原因。5.6应参加有资质机构组织的能力验证或实验室间比对。

5.7实验室资料有专人保管，检测资料存档、备份、安全和保密，实验原始记录表、打印数据、免疫印迹试验的膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记、标本保存记录都应该妥善存档保存15年以上。5.8废弃物处理

5.8.1实验室废弃物须进行分类处理；从实验室出来的污染废物，应高压消毒后再进行处理。并做好相应的记录，一般包括消毒日期、数量、消毒方法、操作者等;5.8.2消毒后的废弃物转运处置应有明确规定和转运交接记录。6 实验室安全防护和职业暴露 6.1生物安全防护

6.1.1建立实验安全制度和个人防护、保健制度并执行；

6.1.2建立应对突发事件的措施和实验室意外事故处理措施并执行。6.2职业暴露后预防建立艾滋病的职业暴露后预防措施并执行。7

SOP的制定

7.1在建立质量管理体系时，除制定必要的管理体系文件外，还必须制定与艾滋病检测相关的SOP，SOP通常包括（但不限于）以下内容：

a)标题和编号； b)编写和修改日期； c)编写和修订人员姓名； d)方法、目的和应用范围；

e)SOP由各岗位工作人员起草，实验室主任审定，并应定期修订，修订应该在实验室主管人员（技术负责人）的领导下进行，每年至少1次。

7.2所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容（或学习记录）。

7.3 SOP至少应包括如下内容：

a)样本的接收、登记和处理； b)检测方法和步骤； c)仪器的检定和使用维护； d)实验中的质量控制； e)结果的解释和报告； f)保密程序；

g)检测数据的记录和保存； h)实验室的清理和消毒； j)实验室安全防护。

第四篇：艾滋病抗体筛查实验室工作情况汇报

乐至县疾病预防控制中心艾滋病抗体筛查实验室

工作情况汇报

尊敬的各位领导、各位专家：

你们好！

首先，对在百忙之中莅临我中心督导检查艾滋病检测实验室工作的各位领导、专家表示热烈的欢迎！并对你们的辛勤工作表示诚挚的感谢！下面就实验室2011年以来的工作情况向各位领导、专家做一简要汇报，恳请各位领导和专家提出宝贵的意见。

一、实验室基本情况

为了贯彻和落实《中国预防与控制艾滋病中长期计划》和《中国遏制和预防艾滋病行动计划》，加强艾滋病检测工作的规范化管理和质量控制，确保检测的准确性和可靠性，保证艾滋病筛查实验室安全及有效的发现艾滋病感染者和上报疫情，在县卫生局的大力支持下，我中心领导高度重视，于2004年5月建立艾滋病筛查实验室，同月取得四川省卫生厅颁发资质证书。

按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，该实验室面积近40平方，分为污染区、半污染区和清洁区，设立了防护屏障和消毒设施，设置了两个脚踏式洗手池，地面铺设地胶，台面为标准化的专用实验台，耐酸碱且易清洁消毒。实验室配备了空调和三氧消毒机（污染区和清洁区各一台）、生物安全柜、酶标仪、洗板机、离心机、电热恒温培养箱、电热恒温水浴箱、普通冰箱、超低温冰箱、洗眼器、样品传递箱、全自动温湿度表、计时器、单（多）道移液器等。实验室现有专业技术人员5人，均取得上岗资质，其中中级职称2人，初级技术职称3人，均毕业医学检验专业且具有大专学历。实验室工作人员理论基础扎实，实验操作技术熟练，实验室各项规章制度严明，检测检验工作规范，能满足实验检测工作的需要。

二、实验室检测工作

检测工作严格按照操作程序进行，检测进行了全程质控，2011年以来艾滋病初筛实验室配合防艾科完成HIV抗体检测共840人次，其中艾滋病自愿咨询检测（VCT）420人次，监管人员检测349人次，综合场所干预（FSW）71人次；送市CDC确认实验室初筛阳性标本22份，确认实验室返回结果确认阳性标本20份，不确定标本2份。

TP（梅毒）血清抗体检测共计840人次，其中自愿咨询者检测420人次，监管人员检测349人次，综合场所干预（FSW）71人次，检出阳性标本（初筛试验）42人份。

三、实验室管理工作

（一）完善规章制度，推动实验室规范运行。

1、建立与实验检测工作相适应的质量管理制度。

制定完善了《实验室管理制度（总则）》、《艾滋病初筛实验室工作制度》、《生物安全管理制度》、《医疗废弃物管理制度》、《实验室突发事故应急处理预案》、《药品、试剂、器材管理制度》、《医务人员职业暴露安全制度》、《差错、事故登记处理制度》、《保密制度》、《检验记录、检测报告填写、核发制度》和《实验室档案管理制度》等一系列规章制度，做到主要制度上墙、记录归档, 并做好制度落实工作，强化监督检查和工作考核，确保特殊情况有应急安全措施，促进实验室有序运转。

2、加强实验室生物安全管理。

严格按照实验室生物安全管理要求，积极推行实验室操作流程管理，加强实验活动、阳性标本保存的安全监管，切实落实接送标本与检测人员工作职责。实验室设置了生物安全警示标识，配备了完备的个人防护装备，实验室布局合理，设备完善，功能齐全，内部设施和外部环境符合实验室生物安全要求，确保了实验室无生物安全事故发生。

3、严格实验操作规程。

实验室健全了SOP手册，制定了科学合理的实验室检验工作流程、样品接收程序和操作程序；各类登记表格齐全；原始记录清晰；各类记录信息完整；主要仪器旁放置了操作规程和使用记录，一目了然，操作方便；各类检测记录分开存档，建档保存，专人保管。仪器设备按要求进行了强检。检测实验中使用了内、外部质控对照，绘制了质量控制图。初筛阳性标本严格按照规范流程进行复检，填写复检单，三层包装，专人专车向确证实验室送检。严格内部审核，对审核中发现的不符合项，及时责成实验人员限期整改，并对不符合项进行原因分析，查找原因，防止类似问题再次发生，保证了检测工作规范运行。对检测结果实行三级审核制度，即：检验员初判检查、实验室负责人复核确认，质控科长（质量负责人）审核签发。从而行成了一套完整的质量管理体系，确保按标准、规范开展相应的实验室检测工作，及时、准确、客观地出具检测报告，保证了实验检测结果的准确性和科学性。

（二）强化技术培训，努力提高技术人员业务素质。

在实验室建设工作中，我们坚持两手抓，在加强硬件建设的同时，积极开展业务培训，有计划、有目的地组织技术人员进修学习，实验检测人员的整体水平不断提高。2011年以来，艾滋病实验室先后派9人次参加了市疾病预防控制中心举办的实验室检验操作技术、实验室管理培训等讲座；市疾病预防控制中心确证实验室专家也多次亲临我中心实验室现场指导；同时在内部我们加强了实验室人员技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面培训，特别是对《全国艾滋病检测技术规范（2009版）》的学习。通过学习、培训，实验室技术人员的业务素质显著提升，能熟练掌握生物安全知识和生物安全技能；能熟练使用实验仪器设备；能熟练开展各项实验工作，对实验数据进行科学分析，确保了实验室的正常运行和实验数据的准确、科学。

四、实验室设施、设备建设。

按照卫生部《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》、《四川省疾病预防控制机构规范化建设评审细则（试行）》对实验室建设的要求，我中心一期已投入近100万元对整个实验室基础设施进行了改（扩）建，该工程2012年5月动工，9月上旬即可竣工并投入使用，艾滋病初筛实验室也在这次改（扩）建中统一规划、统一布局、统一装修。中心二期计划投入200余万元对整个实验室的设备进行升级换代，同时添置一些前瞻性的设备，该笔经费中心正与县有关部门进行协调。

五、存在问题

1、专业技术人员缺乏，急需年轻专业人才充实实验室检测队伍。

2、实验室生物安全意识还应加强，本中心计划在本再组织二至三次实验室生物安全方面的培训。

六、下一步工作打算

1、加强后继人才的培养，有计划引进高素质的专业人才充实壮大实验室检测队伍，并对现有的人员加强培训，使其不断更新知识，提高实际工作能力。

2、积极争取上级关心支持，多渠道增加经费投入，从而加大实验室设施、设备建设，加强现有设备保养维护，保证实验室正常运转。

3、全面贯彻实验室质量管理、生物安全管理等各项制度，全面提升实验室规范化管理水平，确保实验室规范运行。各位领导，各位专家：

通过近几年工作，我中心艾滋病实验室设施设备不断完善，实验检测能力不断提高，但与省市的要求还存在一定的差距，我们相信，只要我们加倍努力、坚持不懈，就一定会取得更加丰硕的成果。在此，恳请各位领导、各位专家在检查考核过程中留下你们宝贵的批评、意见和建议，我们将视你们的批评、意见和建议为宝贵财富，我们必将以此次实验室督导检查工作为契机，在今后的工作中进一步加强管理，完善工作机制，不断提高实验室检测工作水平，为有效防控艾滋病提供更强有力的技术支持，推动我县卫生事业健康有序地发展尽一份力。

谢谢！

2012年8月28日

第五篇：艾滋病初筛实验室（范文）

艾滋病初筛实验室“即刻法“质控的探讨

目前艾滋病初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫 法(EL1SA)，但对于大部分的初筛实验室来说，由于样本量少，同一批号的试剂盒绘制I ～J质控图有一定的难度，因此我们采 用“即刻法”与“I ～J”质控相结合的方法，即前2O个数据采用 “即刻法”，后2o个数据绘制质控图，“即刻法”可以使检测较早 地进入质控状态，但在实际工作中，仍存在一定的局限性．探讨 如下。“即刻法”质控方法回顾

“即刻法”是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即 可对第3次检验结果进行质控。具体计算方法：将质控血清的 测定值从小到大排列：，n，„„(『。为最小值一，为最 大值)。计算-『 和S；SI 和s，F。计算公式： s 一 鱼 ；SI F —x--：~”Nd'N)S 将s，L、s，_F陲i与s，值表(表1)中的数字比较。① 当 sj 和Slvm< 时表示处于控制范围内，可以继续测定，继 续重复以上各项计算；② 当sj 和sjF 有一值处于 ～ 值之间时说明该值在2 ～3s范围，处于“告警”状态；③ 当 S 和s— 有一值> 值时，说明该值已在3s范围之外，属 “失控”。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去，需重新测定该 质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值，其它测定 值仍可继续使用。测试剂盒为北京华大吉比爱生物技术有限公司生产。

(2)从sj值的计算公式可以看出，S值的大小直接影响 sj值的高低，也就是样品与均数之间的离散程度CV值有关，当CV值偏大时，s／CO值相对于均数的离散程度加大，样品不 容易失控，反之，当CV值偏小时精密度过高，也易导致后面数 值失控。以”t～”s为例，第5次的数值4．290明显偏大，Sj 为1．66，判为在控。假如摘取其中几个数值这样排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5个数值很接近，CV值偏小，就会导致后面的在控 数值3．144失控。从整体来看，3．144其实是在控数值。

(3)当数值中出现一个异常极值时，该数值不一定被判为 失控，反而会将后面在控数值判为失控。发现异常值时，已在 多次实验后，对以前失控的实验只能“进行回顾性分析”，失去 了室内质控最根本的意义。原因主要是该数值的出现导致了 整体均值的偏离及后面判断失误。以” ～” 为例，第6次数 值s 为1．90，判为失控。但从整体数值看，第6次应是在 控的，而第5次的结果为异常值，应判为失控。

讨论

(1)由于CV值的大小直接影响到sj值是否在控，因此在 对sj值进行判断时还应加入对CV 值的判断。国家的推荐 CV参考值<2O，但我们认为各初筛实验室应该根据自己的 实际情况，建立自己的cv参考值，当超出时，不管sj值是否 在控，也应该舍弃，例如，上述” ～ ” 中，虽然s“ 为1．66，判 为在控，但是CV 值为19．7，超过我们自己的CV参 fiIi_(13．6)，此值就应舍弃。

(2)不同厂家生产的检测试剂cv参考值不一样，因此我们建议一种厂家生产的检测试剂设定一个CV参考值，或最好 固定选择一个厂家生产的检测试剂盒，这对结果的把握很有帮 助。通过举例分析可以看出，不仅是超过cv参考值会导致判 断失误，在cv值太低时，也就是精密度太高也会导致数据失 控，并不是说cv值越小越好。所以，我们对cv值的设定是 一个参考范围，也就是在±2s间，当大于cv参考值时，不管 sj值是否在控，此值应该舍弃，但是当小于cv参考值时，此 值不能舍弃，而可以将这几次的数据求平均，算为一个数据，假 如在开始的时候出现这样的情况，就增加次数，推迟进入质控 状态。

(3)也可能会出现这样的情况：在第1或第2个检测数值 即出现偏差，例如” 为4．251，和我们日常的数值相比出现异 常，这就要求我们结合平时的工作经验，将实验室常规质控和 “即刻法”结合起来，不能机械地把这个异常数值也带进质控。只有将常规质控、“即刻法”质控、及C—J质控图3者结合起来，才能实现初筛实验室真正意义上的质控。

(4)随着初筛实验室检测环境、检测试剂和仪器的不断改 善，人员的相对固定，精密度也在不断提高，各实验室的CV参 考值的范围也会有所改变，因此，应定期地对自己试验室的参 考值进行修正，以达到最佳质控状态。

(5)对于数值的位移及趋势，“即刻法”质控不能比较好地 反映出来，这个问题仍有待我们进一步探讨。