第一篇:艾滋病初筛实验室年终工作总结
艾滋病初筛实验室年终工作总结
在过去的一年里,我科艾滋病初筛实验室在上级卫生主管部门和疾控部门的领导下,在医院和科室主任的支持下,我们工作人员严格按照实验室的规范化管理要求进行各项工作,从提高实验室的检测技术水平,操作人员的业务水平入手,规范细致的做好检测的每一项工作。现将一年来的工作进行认真的分析总结,从中吸取经验和教训,从而在今后的工作中能逐步提高和改进。
一、认真学习HIV筛查实验室的各种规章制度,严格按照并执行各种规章制度。
二、开展HIV筛查试验的情况,全年共接收HIV筛查标本562份,无一例阳性标本,受血前检测占85%,孕产前检查占14%,其他就诊检测占1%。
三、开展HIV实验室规范化管理,积极改进检测工作
1、对照HIV筛查实验室管理办法,加强规章制度的健全和落实,健全了各种工作记录,使HIV筛查实验室工作走向规范化、法制化、程序化。
2、对工作人员加强医疗安全教育,特别是工作时的防护,结果的解释,质量控制、待复检标本上报的程序等。
3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁,专人管理。
4、制作了标本转运盒,确保标本转运的安全。
5、开展实验室全面质量控制确保检验质量:进行了仪器校准,加样器校准,制作了HIV临界质控血清,通过室内质量控制活动检验工作质量,并从中发现问题、解决问题。
6、废弃物处理 从HIV实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品,培养物和其他物品,均应视为感染性废弃物,处理应符合《实验室生物安全通用要求》.我科采用高压蒸汽消毒,121°C,保持15—20 min.7、实验室工作人员年度体检,采血检测HIV抗体,乙肝,甲肝,梅毒抗体,丙肝抗体等,并备案.8、11月3日我科派出二人参加市级HIV初筛实验室培训班。
我们科决心继续在上级领导和相关部门的指导下,加强HIV筛查实验室的规范化建设,努力工作,开拓创新,为保障人民健康继续做出应有贡献。
第二篇:艾滋病初筛实验室(范文)
艾滋病初筛实验室“即刻法“质控的探讨
目前艾滋病初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫 法(EL1SA),但对于大部分的初筛实验室来说,由于样本量少,同一批号的试剂盒绘制I ~J质控图有一定的难度,因此我们采 用“即刻法”与“I ~J”质控相结合的方法,即前2O个数据采用 “即刻法”,后2o个数据绘制质控图,“即刻法”可以使检测较早 地进入质控状态,但在实际工作中,仍存在一定的局限性.探讨 如下。“即刻法”质控方法回顾
“即刻法”是在对同一批外部质控血清连续测定3次后,即 可对第3次检验结果进行质控。具体计算方法:将质控血清的 测定值从小到大排列:,n,„„(『。为最小值一,为最 大值)。计算-『 和S;SI 和s,F。计算公式: s 一 鱼 ;SI F —x--:~”Nd'N)S 将s,L、s,_F陲i与s,值表(表1)中的数字比较。① 当 sj 和Slvm< 时表示处于控制范围内,可以继续测定,继 续重复以上各项计算;② 当sj 和sjF 有一值处于 ~ 值之间时说明该值在2 ~3s范围,处于“告警”状态;③ 当 S 和s— 有一值> 值时,说明该值已在3s范围之外,属 “失控”。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去,需重新测定该 质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值,其它测定 值仍可继续使用。测试剂盒为北京华大吉比爱生物技术有限公司生产。
(2)从sj值的计算公式可以看出,S值的大小直接影响 sj值的高低,也就是样品与均数之间的离散程度CV值有关,当CV值偏大时,s/CO值相对于均数的离散程度加大,样品不 容易失控,反之,当CV值偏小时精密度过高,也易导致后面数 值失控。以”t~”s为例,第5次的数值4.290明显偏大,Sj 为1.66,判为在控。假如摘取其中几个数值这样排列:2.91 5(”4)、2.743(”8)、2.823(”l_)、2.860(”1 3)、2.847(?11 8)、3.144(),前面5个数值很接近,CV值偏小,就会导致后面的在控 数值3.144失控。从整体来看,3.144其实是在控数值。
(3)当数值中出现一个异常极值时,该数值不一定被判为 失控,反而会将后面在控数值判为失控。发现异常值时,已在 多次实验后,对以前失控的实验只能“进行回顾性分析”,失去 了室内质控最根本的意义。原因主要是该数值的出现导致了 整体均值的偏离及后面判断失误。以” ~” 为例,第6次数 值s 为1.90,判为失控。但从整体数值看,第6次应是在 控的,而第5次的结果为异常值,应判为失控。
讨论
(1)由于CV值的大小直接影响到sj值是否在控,因此在 对sj值进行判断时还应加入对CV 值的判断。国家的推荐 CV参考值<2O,但我们认为各初筛实验室应该根据自己的 实际情况,建立自己的cv参考值,当超出时,不管sj值是否 在控,也应该舍弃,例如,上述” ~ ” 中,虽然s“ 为1.66,判 为在控,但是CV 值为19.7,超过我们自己的CV参 fiIi_(13.6),此值就应舍弃。
(2)不同厂家生产的检测试剂cv参考值不一样,因此我们建议一种厂家生产的检测试剂设定一个CV参考值,或最好 固定选择一个厂家生产的检测试剂盒,这对结果的把握很有帮 助。通过举例分析可以看出,不仅是超过cv参考值会导致判 断失误,在cv值太低时,也就是精密度太高也会导致数据失 控,并不是说cv值越小越好。所以,我们对cv值的设定是 一个参考范围,也就是在±2s间,当大于cv参考值时,不管 sj值是否在控,此值应该舍弃,但是当小于cv参考值时,此 值不能舍弃,而可以将这几次的数据求平均,算为一个数据,假 如在开始的时候出现这样的情况,就增加次数,推迟进入质控 状态。
(3)也可能会出现这样的情况:在第1或第2个检测数值 即出现偏差,例如” 为4.251,和我们日常的数值相比出现异 常,这就要求我们结合平时的工作经验,将实验室常规质控和 “即刻法”结合起来,不能机械地把这个异常数值也带进质控。只有将常规质控、“即刻法”质控、及C—J质控图3者结合起来,才能实现初筛实验室真正意义上的质控。
(4)随着初筛实验室检测环境、检测试剂和仪器的不断改 善,人员的相对固定,精密度也在不断提高,各实验室的CV参 考值的范围也会有所改变,因此,应定期地对自己试验室的参 考值进行修正,以达到最佳质控状态。
(5)对于数值的位移及趋势,“即刻法”质控不能比较好地 反映出来,这个问题仍有待我们进一步探讨。
第三篇:艾滋病抗体初筛实验室申报
艾滋病抗体初筛实验室申报
供稿:艾滋病防治办公室
发布日期:2009/8/18
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一、初筛实验室申报工作
(一)申报对象
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
(二)申报程序
1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县(市)、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别,需重新提请验收。
(三)申报时间
省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县(市)、区卫生局报送市卫生局材料时间为:上半年截止日期为4月30日,下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准
(一)人员标准
1.至少3名医技人员组成,其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验,接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训,并获得培训证书。
(二)基础设施标准
1.初筛实验室不少于30平方米,并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区:清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室(BSL-2)要求配备仪器设备,3.配备艾滋病初筛试验所需设备,至少包括全自动酶标仪和洗板机,加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱(-20℃)、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器(内排式)、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等(实验操作时室温应保持于20-25℃)。
(三)材料标准
1.各级申请机构上报申请材料,统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份(申报表见附件),按照申请表项目逐项填写。2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。
第四篇:艾滋病初筛实验室设备技术参数
艾滋病初筛实验室设备技术参数
艾滋病初筛实验室设备包括:12支移液器、1台-20—-40℃低温冰箱、1台高速离心机、1台低速离心机、荧光显微镜1台。
一、移液器技术参数(预算单价均为0.25元/支)
1、移液器12支:包括量程0.5-10μl 3支,量程20-200μl 3支,量程10-100μl 3支,量程100-1000μl 3支。
2、单道,手动,连续可调,可使用于相同型号任何市售吸嘴。
3、拆卸方便,零件易拆易装,可更换,可高温高压灭菌。
4、具有高精准度、高重现性、高耐用性、高舒适度。5、0.5-10μl移液器最大量程不准确度≤±1.0%,不精密度≤±0.5%。6、10-100μl移液器最大量程不准确度≤±0.8%,不精密度≤±0.2%。7、20-200μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%,不精密度≤±0.2%。8、100-1000μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%,不精密度≤±0.2%。
二、低温冰箱技术参数(预算单价为5万元/台)
1、低温冰箱:1台。用于冷冻保存血浆或试剂。
2、外部尺寸(WxDxH):800~850x750~800x1800~1850(mm);内部尺寸(WxDxH):650~700x600~650x1250~1300(mm)
3、立式,有效容积≥480L;温度范围-20—-40℃(每档1℃),箱内温度均匀度误差≤3℃。
4、外部材料:彩色涂层钢板或冷轧钢板;内部材料:不锈钢或苯乙烯脂或彩色铝板。
5、隔热材料:硬质聚亚氨酯原位整体发泡。
6、外门:2扇(上室下室各一扇),隔热材料带磁性门封条。
7、锁:1个,2个可加独立挂锁门栓。
8、脚轮:4个,2个可调节。
9、抽屉式储存盒,上层≥6个,下层≥4个。每个抽屉均带标示贴。
10、具有电池、风扇寿命提醒功能,高低温报警功能,断电报警功能,远程报警接点。
11、配置:钥匙1套,除霜冰铲1把。
三、高速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)
1、高速离心机1台。
2、最高转速≥14,000rpm。
3、最大转子容量≥18x1.5/2ml。
4、时间设置: 0.5-599分钟,可连续运转。
5、加速至最高转速的时间≤15秒。
6、从最高转速减速的时间≤15秒。
7、卡口式气密型金属转子盖,超静音,可以无转子盖的情况下离心。
8、具有宽泛的温控范围:0℃至40℃。
9、离心机具备快速制冷功能,可迅速降温至设定温度。
10、离心结束后,可持续制冷,即使在最高转速时,也可保持4℃。
11、离心结束后自动开盖,减少样品预热。
13、离心结束后声音提示。
14、便利的两旋钮操作。
15、可选择速度的短时离心功能可以快速完成瞬时离心功能。
16、具备定时记速功能,可在达到设定转速后才开始倒数计时。
17、转子和附件均可高压灭菌(121°C,20分钟)。
18、系统需达到国际最高安全标准。
四、低速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)
1、低速离心机:1台。
2、最高转速≥4000 r/min。
3、最大相对离心力≥3000×g。
4、具有真空采血管自动脱盖功能,脱盖成功率>90%。
5、适配器分层可拆卸,适用于100mm、75mm两种长度。
6、触摸面板、大屏幕液晶显示、操作简便。
7、采用电子门锁,安全性能强。
8、最大分离数≥100根采血管。
9、可同时脱帽离心≥100支真空采血管。
10、显示类型:LCD 段式液晶显示
11、时间控制:1sec~99min59sec
12、产品符合国际质量管理体系认证。
13、配置:离心机主机 1台,100孔自动脱盖转子1套。
五、荧光显微镜技术参数(预算单价为12万元/台)
1、光学系统:采用无限远光学系统。具有明场,荧光功能;可扩展相差、偏光等功能,扩展双人、三人及多人共览。
2、调焦系统:2档同轴粗/微调焦,调焦驱动钮高、低位可调。适合不同大小的手掌贴着桌面操控调焦,有效降低手掌、手臂、肩膀的肌肉疲劳。具有载物 2 台限位装置,能有效防止压碎标本。
3、防止肩部劳损的对称操作设计:载物台驱动装置和聚焦按钮在显微镜上同一高度,并且离操作者的距离相同,形成对称操作,操作显微镜时,两手可以放在一条直线上,肩部与身体轴线成一直角。
4、载物台:超硬浅米色镀陶瓷载物台,坚固耐刮、耐腐蚀,行程76mm x 25 mm。载物台驱动手柄可左、右更换,使左、右手操作皆为可能,另外可轻松实现X、Y、Z轴单手调节。载物台钢丝传动,阻尼可调,扭矩可调,X-Y移动无暴露齿条,带刻度,可方便记录座标位置。
5、单手可操作玻片夹,方便另一只手同时执笔记录,提高了工作效率。
6、聚光镜:数值孔径N.A.0.9/1.25,孔径光栏具有彩色标记,并且与物镜放大倍数的颜色标记相匹配,带有物镜倍数标注
7、物镜转换器:≥5位物镜转换,高齐焦性、高同轴性。
8、宽视野三目镜筒,分光比50:50%,倾角30度,瞳距调节55-75mm,视场数20mm;
9、目镜:10倍宽视野目镜,高眼点,视野数为22mm;
10、物镜:平场消色差物镜,配4X(NA=0.1)WD≥18mm、10X(NA=0.25)WD≥5.8mm、20X(NA=0.40)WD≥2.3mm同步亮度物镜,与40X(NA=0.65)WD≥0.36mm物镜保持同样亮度,换物镜时免去光亮调节,保护眼睛。
11、照明装置:LED冷光源照明,LED灯泡250V/4W,寿命可达10万小时。
12、配长寿命荧光光源;拥有≥3个滤光片块档位,提供≥3个荧光滤光块,可与各种荧光染料配合使用。
13、提供适用于荧光领域的全系列彩色显微数码摄像头,≥140万像素;并提供显微镜成像软件。
第五篇:艾滋病初筛实验室遵照
艾滋病初筛实验室遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的相关要求,HIV初筛实验室按常压状态BSL—2实验室进行设计的:主要应符合以下条件:
1.建筑结构
平面布局合理;设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。
门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施;墙面、天花板、地面应平整,易清洁和消毒;门具有可视窗,带闭门器;
2.设施要求
良好的通风和照明,走廊设应急灯;
近门位置设洗手盆,配备感应水龙头和洗眼器; 实验台面平整,防水、耐腐蚀、易清洗; 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶; 配备生物安全柜。
根据这些要求我们就实验室进行了完善,平面布局如下:
详细说明: 1.区域划分
我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室;
22平方米的一间做清洁区,把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区; 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区,分别为:半污染区、污染区、血清库; 人员由清洁区-----半污染区-------污染区
血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区;传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。
墙面为仿瓷涂料,地板为水磨石地坪;门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实;窗安装金属网纱窗;门1.5米以上为玻璃;
2.设施、设备
水:配置纯水、自来水双龙头,自来水为感应水龙头,配置洗眼器,拖布清洗槽; 电:每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯,220v电插座倒各使用位置; 检测仪器:酶标分析仪、电脑洗板机,电热恒温培养箱,酶标工作站; 辅助设备:生物安全柜,高压蒸汽灭菌器,冰箱等。
我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》,检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体;所用方法为酶联免疫法。
接下来请你们参观一下我们的实验室:
通过走廊不锈钢栅门,到HIV初筛室:
清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜,洗手池。
更换好防护用品进入半污染区
再往左是血清库,往右就是污染区了,主要的检测工作和设备都在这里:
先看一下血清库,门在左手边,可以直接到走廊,样品进出通道。
再看一看污染区的设备:
酶标分析仪--上海科华:用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品的吸光值。
洗板机-----上海科华 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分,使最终显色稳定可靠。
生物安全柜----济南鑫贝西公司生产,它就是一个检测工作的洁净环境,保护操作人员免遭病毒侵害,在清洁区可以遥控工作。
B2型带负压的生物安全柜,电机安装在外墙,柜中不能使用酒精灯。
样品、试剂传递窗,不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品试剂从血清库进入检测区的无菌通道。
便携式高压蒸汽灭菌器,不锈钢材料。用于检测器材、污染物质的高压蒸汽消毒。
恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右,才能很好的进行,培养箱就是提供一个适宜的温度。
离心机--科创生产,用于全血样品中血清、血浆的分离。(参数可能有些出入)
最后还有一样重要的东西--消毒桶