兽药企业研发质检职责

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第一篇:兽药企业研发质检职责

(一)研发与质检部 A.产品研发工作

1.负责新产品开发研制、试制工作,对新产品的设计和质量规范负责;负责不断研制新产品、新技术、新剂型以及为公司提供采用新工艺、新材料的途径与方法。

2.组织新产品开发可行性调研,开展对同行业新技术、新工艺、新材料应用的调查及对技术发展的调查、搜集和研究国内外同类产品的技术和质量情报、科研成果、市场动态、产品信息、质量信息等,配合选题提出相应的时事调查分析报告。

3.依据公司的科技发展规划,根据用户意见和市场需要,对产品开发设计、市场开拓进行预测、构想,组织开展必要的论证、试验,提出新产品开发设想,编制新产品开发建议书。

4.贯彻执行新产品开发管理条例,组织新产品研制全过程的质量控制,保证新产品研制质量。

5.制定内部有关管理制度,组织编制有关新产品研制的制度、条例,并负责检查和督促执行。

6.对新产品试产作出鉴定结论,对产品设计、工艺准备等工作进行评审,并分析问题,提出改进建议。

7.根据新药审批办法的临床研究的技术要求,主持开展临床验证,制订临床指标、临床计划并组织实施。8.参与新药审评、答辩工作。

9.主持设计评审并负责新产品技术鉴定、评审和验证的联系组织工作。

10.审核各种设计技术文件,审核有关的产品申报资料。11.配合财务部门做好新产品基金、开发基金使用的审查、审批管理。

12.协同销售部进行产品技术服务工作,组织编制有关产品和技术宣传资料,参与技术服务工作及解答客户对新产品提出的问题。

13.负责生产过程中的质量监控点和有关检测项目、检测手段、检测频次的设定。

14.本公司试制产品经上报批复后,负责组织进行小试,试产三批后做出总结,报公司安排投产,投产过程中,试制人员负责跟产三批。

B.产品质检工作

1.制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2.负责组织自检工作。3.负责验证方案的审核。

4.制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度。

5.制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。6.决定物料和中间产品的使用。

7.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。8.审核不合格品处理程序。

9.对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。

10.定期监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数和对工艺用水的质量监测。

11.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。

12.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13.负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品对照情况;重大质量事故的分析、处理情况;用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。

14.负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作。

15.会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

第二篇:企业质检部工作职责

质检部工作职责

第一条 目的为保证本公司质量管理工作的顺利开展,及时发现问题,处理问题,确保及提高产品质量,特制定本工作职责。

第二条 工作职责

1、负责本公司产品质量管理工作,组织建立和领导质量管理体系,将质检工作层层落实,持续改进产品质量,确保产品质量符合规定要求。

2、负责公司内部质量审核,做好原材料进厂、产成品出厂前的质量抽检工作。审核“出货检验记录表”对是否发货做出批示。

3、负责组织编制公司内部的工艺守则,对文件的适用性、合理性负责,并监督执行。

4、每月5日前上交上月质检部报表,检查各部门原材料、在制品、外协品和成品的检验记录及质量统计报表。

5、对质检过程中出现的重要问题和共性问题进行分析,提出合理化建议,落实纠正和预防措施,跟踪验证并存档。

6、每月9日厂部质检活动的结果向全体员工白板公布,并召开质量分析会,以团队精神共谋产品质量的改善,制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案,组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动,提高全员质量管理意识,推动质量管理工作迈上新的台阶。

7、负责公司产品质量信息反馈的汇总分析,及时与董事长、其它部门沟通协商,切合实际地提出合理化建议和处理措施。

8、负责下达临时质量授权通知书,制定各车间质检人员的考核标准和考核表格并组织实施。有权对各负责人的工作做出评价,提出奖惩建议。

9、完成公司安排的其它临时性工作。

第三篇:兽药研发人员求职简历

兽药研发人员求职简历模板

以下是教师范文吧个人简历频道编辑为您整理的兽药研发求职简历模板,供您参考,更多详细内容请点击教师范文吧查看。

兽药研发求职简历模板

教育背景

xxx大学

动物药学研究

硕士

xxx大学

动物医学专业

学士

兽药研发经历

xxx生物科技有限公司

研究员助理

协助研究员进行新兽药的研发和注册申报工作

对公司原有兽药进行残留分析,在新药研发中改善

在GmP规范下研制新药,并对新药进行测试检验

使用HPLc、薄层色谱、药物敏感性等方式对新兽药进行检验

实验结束后撰写新药研发过程记录及模式记录,并撰写相关申报文件

皂苷类物质对家兔离体胸主动脉条影响的实验研究

毕业设计

以离体兔胸主动脉为标本,使用去甲肾上腺素、氯化钾和氯化钙制作离体血管收缩模型的量效曲线

观察记录kDcTS对以上三种量效曲线的影响

结果证明kScTS可对抗NE所致血管收缩,但对kcl所致的兔主动脉条收缩无明显影响

xxx宠物医院

化验实习生

协助医师完成部分临床诊疗及多数采血化验工作

采血并对血液做抹片、离心、生化分析和血球数量测试等工作

校园活动

xxx大学学生职业发展协会

项目经理

策划组织协会对外关系部圣诞晚会的话剧节目,动员部门25位同学全部参加

世界特殊奥林匹克运动会会

志愿者

机场,接待外宾、接受外宾咨询;外宾检录处,指导外宾填写登记表、制

作外宾证件

xxx生态养殖公司猪场

管理记录员

协助负责断奶仔猪的饲养管理以及仔猪腹泻、饲料余量等信息的记录工作

参加加拿大大使馆举办的“畅想奥运”英语演讲比赛,前10名

技能证书

取得《实验动物从业人员岗位证书》

熟知GmP规范,并对兽药注册申报流程非常熟悉

熟练操作HPLc等实验仪器进行色谱分析以及各类成份测性实验

通过国家四六级考试

兴趣爱好

登山、看报

第四篇:兽药企业工作总结

兽药企业工作总结 今年以来,为了打赢降本增效、控亏增盈攻坚战。在集团公司的领导下,翔禾兽药公司遵循董事会的经营决策,深入学习领会集团工作纲要,以经济建设为中心,以努力完成全年生产经营任务为目标,上下团结一心,稳中求进,进中求好,好中求快,控亏增盈工作成效显著,使公司亏损降低了 33%。但是受大环境及内在一些因素的影响,预计全年很难实现陈总提出的 “ 扭亏为盈 ” 奋斗目标。为了总结成绩与经验,分析不足,找准差距,做好明年工作安排,现对一年来的工作完成情况进行总结并暨 2010 年的工作进行安排。

一、全年生产经营情况 为了深入贯彻落实兽药集团公司 09 年 “ 创新思维、扎实工作、夹缝求生存、逆境谋发展 ” 经济工作纲要,“翔禾求生存”的要求,围绕“团队建设、销售队伍建设、销售网络建设、企业文化建设”四个重点,结合本公司实际,相应制定了 “ 降本增效,控亏增盈 ”济支撑点,确保完成 2009 年生产工作任务。

新举措。千方百计创造较为稳定的经

第五篇:研发中心职责

重庆市新嘉南建材有限责任公司

技术研发中心职责

一、为了充分发挥技术研发中心综合性的优势,紧紧围绕公司生产经营活动和各个环节,卓有成效地开展工作,达到公司设立技术研发中心的目的——通过系列、持续的创新和攻关,来有效提升公司生产经营的效率,增强市场竞争力,特制定相关职责。

二、主任职责:

1、主持技术研发中心全面工作,对中心的运行负有全权责任。

2、制定研发中心战略发展目标,确定主要研发或攻关课题,并落实到组。

3、检查、督促研发或攻关课题实施进度,确保顺利开展。

4、负责费用的使用和管理。

5、组织成果的初审和上报。

6、审定并批准个人的合理化建议奖励。

三、各小组职责:

1、工艺研发组职责:

1.1、负责生产工艺方面的技术研发和攻关。

1.2、发现和查找现有工艺中存在的问题或生产“瓶颈”,并向主任提出研发或攻关课题。

1.3、做好工作记录以及研发或攻关课题数据资料的收集整理。

1.4、根据成果制定出切实可行的作业规程或标准。

1.5、按时完成研发或攻关课题并及时提出申报。

2、设备革新组职责:

2.1、负责生产设备方面的技术研发和攻关。

2.2、发现和查找现有生产设备中存在的问题或设备“瓶颈”,并向主任提出研发或攻关课题。

2.3、做好工作记录以及研发或攻关课题数据资料的收集整理。

2.4、根据成果制定出切实可行的作业规程或标准。

2.5、按时完成研发或攻关课题并及时提出申报。

3、综合职能组职责:

3.1、负责技术研发中心的日常工作。

3.2、负责资料及技术数据的收集整理和反馈。

3.3、负责相关信息的收集和传递,如同行的同类水平或现状等。

3.4、对中心研发或攻关成果的相关经济技术数据进行分析、对比,并整理和归档,及时上报或对外发表。

3.5、负责中心全体会议的组织和记录。

3.6、收集整理并上报和反馈职工合理化建议,并根据有关规定提请奖励。

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