设置医疗机构的审核要点

第一篇：设置医疗机构的审核要点

设置单位

1、申请设置个体诊所的医师应当担任该医疗机构的主要负责人；医师担任医疗机构主要负责人的，应当将该医疗机构作为其注册的主要执业机构；

2、在城市设立诊所的个人需为执业医师，取得《医师执业证书》，需连续从事五年以上同一专业的临床工作；如果申请人不是执业医师，可以以公司或单位名义申请，在诊所名称中要体现申请单位；

3、根据《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（鲁卫发[2017]24号）文件规定，设置诊所的原男65周岁以下，女60周岁以下的年龄限制已经取消

类别：

1、医疗机构类别限于《2017版医疗机构管理条例实施细则》第三条规定的类别。注意专科医院概念。专科医院包括精神病医院、传染病医院、口腔医院、肿瘤医院、心血管病医院、儿童医院、血液病医院等。整形外科医院与美容医院属于专科医院下的两种不同类别。康复医院不属于专科医院！

2、根据新版省卫计委医疗机构行政许可规程，审批医院、妇幼保健院时，应当根据《设置规划》、《医疗机构基本标准（试行）》和其功能任务、服务半径等因素，核定其级别，并在《设置医疗机构批准书》（以下简称《批准书》）中予以明确。不再仅仅根据床位数划定其级别！

3、根据《2017版医疗机构管理条例实施细则》第二十三条，变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目，必须重新办理设置审批手续。

名称：

1、医疗机构名称由识别名称和通用名称组成。识别名称包括地名、单位名、个人姓名等，通用名称指医疗机构类别。

2、政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称。其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称。

3、国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

4、妇幼保健院（所、站）是各级妇幼保健机构的专有名称，社会力量举办的医疗机构不得使用该名称。

5、关于“公司”的误解。有《医疗机构管理条例》第四十二条规定的情形的，以“公司”等字样作为通用名称使用的，以历史或者当代名人名字命名的，以及可能产生歧义或误导患者的名称不予核准。即xx医院有限公司是不行的，xx有限公司xx医院是可以的！床位：

1、申请设置尚未列入《医疗机构基本标准》的专科医院，核定为二级医疗机构的，其设置床位数原则上不得低于100张或达到本专科类别三级医院基本标准床位数的60%以上。

2、根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，严格控制公立医院单体（单个执业点）床位规模的不合理增长，县办综合性医院床位数一般以500张左右为宜，50万人口以上的县可适当增加，100万人口以上的县原则上不超过1000张；市办综合性医院床位数一般以800张左右为宜，500万人口以上的地市可适当增加，原则上不超过1200张；省办及以上综合性医院床位数一般以1000张左右为宜，原则上不超过1500张。

根据《国家卫计委关于开展超过1500张床位公立医院备案工作的通知》，“建立公立医院床位规模分级备案和公示制度，新增床位后达到或超过1500张床以上公立医院，其床位增加须报国家卫生计生委备案（中医类医院同时报国家中医药管理局备案）服务对象：

1、服务对象分为“社会”和“内部”。

2、机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的，无需办理设置审批手续，报所在地的县级卫生计生行政部门备案（提供设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定及《医疗机构备案书》，并附人员配备情况），取得卫生计生行政部门出具的《设置医疗机构备案回执》，并办理执业登记手续后方可执业。

诊疗科目

1、根据《诊疗科目名录》、《医疗机构基本标准》及国家陆续发布的重症医学科、疼痛科等标准核定！诊疗科目不是科室名称！比如感染性疾病科为临床科室，对应的诊疗科目是传染科，且需核定到二级诊疗科目，至少要包括肠道传染病专业和呼吸道传染病专业。

2、诊疗科目分为“一级科目”和“二级科目”。一级科目一般相当临床一级学科，如“内科”、“外科”等； 二级科目一般相当临床二级学科，如“呼吸内科”、“消化内科”等。只登记到一级科目的只能从事该学科基础工作，只有登记到二级科目才能从事相应工作。比如只登记 到内科，就只能从事内科基础工作，登记到呼吸内科才可以从事呼吸内科相应工作。在设置审批阶段只需设置到一级诊疗科目，到执业登记阶段，除社区卫生服务机构、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等基层小型医疗机构可不核准诊疗科目至二级科目外，其他医疗机构应当根据其人员配备和专业知识掌握情况，要核准至二级科目。

3、特殊诊疗科目

预防保健科：社区保健、计划免疫、健康教育等

全科医疗科：一般常见病、多发病的综合诊疗服务和家庭医疗服务。不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗。综合医院一般不核准此科目。

康复医学科：根据《综合医院康复医学科管理规范》，一级医院一般不核准此科目。

重症医学科：根据《卫生部增加重症医学科诊疗科目的通知》，一级医院一般不核准此科目。

疼痛科：根据《卫生部增加疼痛科诊疗科目的通知》，一级医院一般不核准此科目。

4、根据国家卫计委《村卫生室管理办法》，村卫生室诊疗科目为预防保健科、全科医疗科和中医科。

5、根据国家卫计委《城市社区卫生服务机构管理办法》，社区卫生服务中心诊疗科目为预防保健科、全科医疗科、中医科、康复医学科、医学检验科、医学影像科，有条件的可登记口腔医学科、临终关怀科。社区卫生服务站诊疗科目为预防保健科、全科医疗科，有条件的可登记中医科

批准书

诊所、门诊部、卫生室（所）及不满20张床位医疗机构的《批准书》有效期为半年；20-99张床位医疗机构的《批准书》有效期为二年；其他医疗机构的《批准书》有效期为三年。

第二篇：外商投资医疗机构设置审核公开细则

外商投資醫療機構設置審核公開細則

[ 項目名稱 ] 外商投資醫療機構設置審核公開細則 [ 受理機構 ] 浙江省衛生廳醫政處

[ 聯 係 人 ] 王 楨

[ 被許可人 ] 個人和企業（組織）[ 項目類型 ] 行政許可事項 [ 聯繫方法 ](0571)87709041 [ 有無收費 ] 無

[ 承諾期限 ] 省衛生廳自受理之日起20個工作日內提出初審意見報衛生部。

[ 實施行政許可依據 ]

根據《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》、《區域衛生規劃工作的指導意見》及《浙江省衛生廳關於實施政務公開實施方案》，制定本細則。

1、服務對象：中、外醫療機構、公司、企業和其他經濟組織。

2、服務內容：中、外醫療機構、公司、企業和其他經濟組織，在中國境內以合資或者合作形式設立醫療機構的審核。

[ 申報條件 ]

無

[ 材料明細 ]

（1）設置醫療機構申請表；

（2）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建設書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；

（3）合資、合作雙方各自的註冊登記證明（複印件），法定代表人身份證明（複印件）和銀行資信證明；

（4）國有資産管理部門對擬投入國有資産評估報告確認文件；

（5）市級衛生行政部門的初審意見，當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃。

[ 辦理流程 ]

設置中外合資、合作醫療機構，必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃。經所在地市級衛生行政部門初審合格後，向省衛

生廳受理中心提交資料.無

[ 表格下載 ]

無

[ 網上受理 ]

無 [ 結果查詢 ]

無 [ 主要監管措施 ]

嚴格按照《浙江省衛生廳關於推行政務公開實施方案》和《浙江省衛生廳政務公開投訴處理辦法》執行。

監督電話：(0571)87078465

第三篇：设置医疗机构申请书

设置医疗机构申请书

XXXXXX行政审批局：

近年来，天津市城市化建设日益完善，经济发展迅速，随着城区的不断发展扩大，人口日渐增多，市区医疗卫生服务方面的资源短缺现象也逐渐显现出来，与人们的医疗卫生服务需求更是不相适应。

为进一步满足人们日益增长的医疗卫生服务需求，本人计划个人投资天津市北辰区开办一个诊所，以更好地为当地居民和外来人口服务。

新建的诊所地址拟定在：XXXXXXXXX市场西侧，建筑面积50平方米，该地点地处于城乡结合部，交通便捷，周边赵庄子，本村加外来人口6余万，周围有1家医疗机构。本诊所选址于此，服务半径3公里左右，一方面方便了周围群众就诊，另一方面也作为公立医院的补充，进一步满足了人们对医疗卫生服务的需求，达到互补互利的效果。

本诊所拟定开设：内科，主要针对常见病多发病的诊断和治疗。

本诊所的服务人群是本地居民和部分外来务工人员。根据《医疗机构管理条例》关于国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构的规定，以及天津市委、市政府关于招商引资、加快改革发展的精神，本公司愿在贵局的管理指导监督之下，本着就是救死扶伤，防病治病，为驻地社会群体健康服务的理念，发挥社会力量，个人投资办院，为此特向贵局呈局设置机构申请书，暂拟名XXXXXXX，恳请批准为盼。

申请人：XXXX

XXXX年XX月XX日

第四篇：医疗机构设置申请材料

1、申请报告；

2、设置可行性研究报告：必须包括以下内容

（1）申请单位名称，基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域其它医疗机构的关系和影响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；（12）资金来源、投资总额、注册资金（资本）；（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益分析。

3、选址报告：必须包括以下内容（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积。

4、《医疗机构名称申请核定表》两份，营利性机构工商部门的名称核准预通知，非政府办非营利性机构民政部门名称核准通知单复印件；

5、《设置医疗机构申请书》两份。

6、其他材料：

（1）设置单位或个人情况证明（法人证、法人代表和负责人身份证、职称证（中级以上）、资格证、执业证复印件，设置人、法人、负责人的离职证明（退休卫技人员提供退休证及原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明），负责人的五年内未发生二级以上医疗事故证明，申请私人诊所的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明）；由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两自然人以上合伙申请设置医疗机构的，须提交由各方共同签署的协议书。

（2）房屋产权证明及租赁协议复印件；建筑设计平面图（平面图上标面积、科室布局及比例）；物业及居民委员会知情同意书；

（3）设置单位或设置人的资信证明复印件（个人为银行存款证明，若涉及国有资产，需提交当地国资委出具的证明）；

（4）医疗机构规章制度；

（5）污水处理、医疗废弃物处理需提供相关有资质单位出具的处理方案；（6）消防设计备案抽查凭证。

医疗机构设置选址报告

杭州国太健康管理有限公司门诊部：

本人符合申办医疗机构设置的条件，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》卫生法律的规定以及《武威市医疗机构设置条件》的要求，现已选好执业地址，选址情况报告如下：

拟设置医疗机构名称：

杭州国太健康管理有限公司门诊部

拟设置医疗机构地点：杭州市上城区········

一、机构选址的依据：

《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》卫生法律的规定以及 《杭州地区医疗机构设置条件》的要求，符合上城区域卫生规划。

二、选址与所在地区的环境和公用设施情况：

距离本地址500米内无国有医院和社区卫生服务中心，200米内无卫生院，100米内无社区卫生服务站。本诊所设置后可以作为民营医疗机构，为周边居民提供基本的诊疗服务。

三、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系：

相邻25米内无托幼机构、中小学校、食品生产经营单位，符合卫生要求

四、选址建筑面积和使用面积：

建筑面积

平方米，使用面积

平方米，可满足开展正常诊疗工作的需要。

报告单位（签章）：

杭州国太健康管理有限公司门诊部

报告人（签名）：

报告日期：

2014年10月23日

第五篇：设置医疗机构申请书

设置医疗机构申请书

尊敬的渑池县卫生局领导您好：

本人姓名： 性别： 现年： 岁，身份证号：

年 月毕业于 学校，系专业，____文化程度.，于____年__月__日取得 医师资格。曾在医疗机构从事本专业工作.，基本

能掌握本专业的临床诊疗工作，有一定的诊疗水平和独立工作能力。

本人拟于在xx乡xx村（xx俱乐部对面）申请设置个体口腔诊所。该区域常住人口xx万人，外来人口x万人，常住人口多、人流量大、现存口腔科诊所较少。为进一步满足设置区域内人民群众求医问诊需要，申请设置口腔科个体诊所，自筹资金总额 万元，其中注册资金 万元。设置诊所执业地址位于占地面积平方米,建筑面积平方米,其中业务用房面积平方米。并购置 等诊疗仪器设备。除本人外现有从业人员 名,具备：口腔医学执业助理医师 专业技术资格。

本医疗机构在申请批准设立后,将自觉遵守法律法规，规章和有关诊疗技术规范，严格依法从事各项诊疗活动，服从上级卫生行政主管部分的监督管理，树立以救死扶伤、防病治病、遵守职业道德、履行医师职责，为患者服务的宗旨，以(门诊.巡诊)服务方式和每天 小时服务时间，为该区域内人民群众治疗各种口腔科疾病，解除广大人民群众的病痛，缓解该区域内人民群众的就医不便问题。

以上申请,请卫生行政主管部门审查批准。

申请人(签章)：

申请医疗机构名称：

年 月 日