关于水泥生产许可证实地审核中注意的问题（含5篇）

第一篇：关于水泥生产许可证实地审核中注意的问题

关于水泥生产许可证 实地核查中应注意的几个问题

----解读新修订的《水泥产品生产许可证实施细则》

王栓兴/教授

【摘要】审查人员及各水泥生产企业对已到期和即将到期的水泥企业如何按照新修订《水泥产品生产许可证实施细则》要求进行审查和进行准备工作。依据细则和相关产业政策，阐述了需要注意的一些问题。

【关键词】水泥；许可证 ；审查 ；问题 引言

新修改的《水泥产品生产许可证实施细则》已于2011年3月1日实施。新版实施细则在产业政策要求、发证产品单元、受理条件、产品标准和实地核查要求等方面发生了较大变化。

新细则在企业提交的生产许可证申请材料内容上进行了修改，特别是涉及产业政策方面的材料。对已到期和即将到期的水泥企业如何按照《水泥产品生产许可证实施细则》要求进行审查和进行准备工作，是我们每个审查人员及各水泥生产企业必须十分重视的一个首要问题。结合“细则”要求 和笔者多年审核水泥企业的经历，现将在实地核查中应注意的几个问题归纳如下：

一、国家产业政策的要求部分：

为了贯彻落实科学发展观，加快转变经济发展方式，新细则明确了限制新建项目：2000吨/日以下熟料新型干法水泥生产线和60万吨/年以下的水泥粉磨站属于限制新建的项目。属于淘汰的落后生产工艺装备的有：

1、窑径3米及以下水泥机立窑(2012年)、干法中空窑（生产高铝水泥、硫铝酸盐水泥等特种水泥除外）、立波尔窑、湿法窑；

2、直径3米以下水泥粉磨设备。……无复膜塑编水泥包装袋生产线；水泥厂申请通用水泥产品单元，强度等级52.5（含）以上的，可覆盖第三单元熟料，允许企业对外销售通用硅酸盐水泥熟料；强度等级低于52.5的，必须申请熟料产品单元，才可对外销售通用硅酸盐水泥熟料。

新细则还特别强调严禁立窑等落后生产工艺新建、扩建和单纯以扩大产能为目的的技术改造项目。新细则对新建水泥项目作了规定，一是限制新建日产2000吨以下的新型干法水泥生产线，建设此类项目，必须经过国家投资主管部门核准。二是新建水泥粉磨站规模至少为年产60万吨。

新细则还明确要求水泥项目，除禁止类项目外，由省级政府投资主管部门核准。并且水泥行业确有必要建设的项目，需报国家发展改革委组织论证和核准。2012年底前，淘 汰窑径3.0米以下水泥机械化立窑生产线、窑径2.5米以下水泥干法中空窑（生产高铝水泥的除外）、水泥湿法窑生产线（主要用于处理污泥、电石渣等的除外）、直径3.0米以下的水泥磨机（生产特种水泥的除外）以及水泥土（蛋）窑、普通立窑等落后水泥产能。

从这些修改可以看出，国家下决心淘汰落后产能和落后技术，在节能减排方面的产业政策在逐步严格，从宏观上调控和引导水泥行业的产能过剩和重复建设。

二、生产资源的提供部分：

本节共三项，在实际核查中检查2.1项时，要按细则“表3水泥企业必备生产设备设施”要求，逐条逐项核对生产设备和设施中6类33种设备和设施，其中生料粉磨工序中的“物料密闭储库”要求能满足生产要求储备【即：石灰石或钙质 原料备5天量（外购石灰石10天量）；硅质原料，燃料，混合材10天量； 铁质原料，铝质原料，石膏20天量】的库容。原料储存的基本要求是有密闭式的物料储库，物料不充许敞开式的露天堆放，或随便盖块棚布进行保管。如果露天堆放则判该项不合格/严重不合格。要求回转窑生产的企业（1）必须有预热器。（2）新型干法水泥生产必须具备分解炉。（3）必须有足够的熟料密闭储库，严禁熟料的露天堆放，否则此三项判为不合格或严重不合格；在水泥粉磨工序 中要求：（1）配备熟料预粉碎设备，（2）要求磨机直径φ＞1.83m，此项中如磨机φ≤1.83m，则此项判严重不合格。在水泥均化及包装工序中，要求企业必须具备：（1）双轴搅拌机。（2）微机配料装置，否则此项判严重不合格；在原料处理中，不充许采用晾晒工艺对 煤、粘土等进行晾晒处理。

在审核2.2设备工装项时，2.2.1要求企业必须具备相应的生产、储存、微机配料和收尘设备，要依据企业申请书申报装备数核查其设备和档案并现场确认，若缺少必备设备则判此项不合格或严重不合格。新细则要求对水泥行业大气污染物实行总量控制，新建或改扩建水泥（熟料）生产线项目须配置脱除NOx效率不低于60%的烟气脱硝装置。

在审核2.2.2项时，重点查企业的《设备维修保养一览表》，核查企业的维修保养计划，及对计划的落实（查看〈〈设备维修保养记录〉〉），设备维修、润滑等情况。

在审核2.3项时，重点是检查2.3.1，不仅要具有“表4”规定的相应检测设备，而且设备的性能和精度要满足“表4”要求。若缺少必备的检测设备则此项判不合格或严重不合格；审核2.3.2项时，关键是依据〈〈化验室仪器设备一览表〉〉查验在用设备是否在检验有效期内（查证书/报告），自检设备是否按期自检（检查有无自检规程并是否按规程校准并在 有效校准期内）。检测仪器表当中必备的检测仪器必须得有，缺一项则一票否决。后面还有一个可以判为严重不合格的，就是检验仪器设备必须在计量检定有效期当中使用，如果有个别的仪器没有检测，可能给判一个一般不合格；如果主要仪器都没有检定，可能会判为严重不合格。

三、人力资源要求部分：

重点是核查3.2“技术人员”及3.4“人员培训”两项，抽验企业的年度培训计划、培训签到册、培训记录本、培训考核试卷，查证检验人员和“上岗证书”（核实人员花名册，防止人证不符），要求和产品质量有关的人员应该培训并且进行考核，法律法规有要求的必须持证上岗，法律法规要求持证上岗的我们一定要进行检查，实际上是与质量和安全有关的人员都必须持证上岗。并抽查1-3人现场进行操作。

四、过程质量管理部分：

本节共6项。重点检查：5.1“采购控制”中的“企业制定采购原燃材料质量控制办法”并实施验收（关键查是否按规定验收，对验收不合格的如何处理？有无记录？）这里对水泥粉磨站的重点核查是所进熟料产品是否有生产许可证？（查验并核实与有证企业签订的〈〈熟料采购供应合同〉〉，并核实熟料购进量及熟料生产许可证明文件）；对于化验室在用 的标准砂要核实购售发票、数量，是否属定点销售产品。此两项为否决项，（一部分企业为求利润，大量在用无证熟料及非法标准砂）。

在5.3“质量控制”项中，关键要查：（1）是否按“细则”附件4要求设置质量控制点，部分企业对“入磨物料”的控制基本不设置控制项目；（2）是否按照抽检频次进行检验控制；（3）查设置的控制项目是否齐全？（如部分企业对生料球的高温爆破率，耐压力不控制；对入窑煤粉的水份、挥发份 粒度、煤流量不控制；对出窑熟料容量不控制或不按频次控制等等。如果设置的项目有缺项，就判严重不合格，如控制频率个别达不到要求，就判一般不合格。

审核5.4的“出厂管理”项中，查：（1）企业出厂水泥的强度确认依据是什么？（是否通过试验增长数据确定企业强度增长公式，以确认28天强度合格）；（2）查看6个月的出厂水泥台账，出厂水泥通知单，出厂水泥检验报告及货台库存水泥编号，确认出厂水泥在有效控制范围内；（对安定性不合格或化学分析指标不合格或出厂后发现28天强度不合格的问题，则判定为严重不合格）。这里强调对于水泥企业的出厂管理必须有严格的控制。《水泥企业质量管理规程》要求采用“确认”两个字来对水泥的出厂来提出要求。怎么确认？确认要有两个前提，第一个前提，要确认必须要有确认 的依据。企业可能要做大量的实验，根据实验结果，采用回归方程来得出强度增长率等有关的数据，作为确认依据；另外一个前提，是确认的程序，即使有了确认的依据，还必须经过固定的确认程序，水泥才能够出厂。在水泥出厂管理这个问题上，我们要求企业必须要有确认的依据和确认的程序，并且按照确认程序严格执行。如果确认的依据或者确认程序二者缺一，都将判为严重不合格。

在审核5.5“包装袋重”和5.6“产品标识”项时，要注意：（1）要查验企业近半年的袋重抽查记录（计算平均袋重合格率）；注意防止企业的“做假袋重记录本”。

（2）确认货台水泥袋重抽检方案（一般情况下要抽验正在发售装车的水泥；不得在包装机口抽检袋重），并经双方确认后即可开抽；

（3）现场查验包装袋标识：企业名称、许可证编号、水泥品种、强度等级，包装日期，产品编号，采用标准等项目，对出厂的散装水泥检查其出厂标识（要求和袋装标识内容相同）。

（4）对现场使用的包装袋的质量进行确认（8.3“包装质量”）普通包装袋必须有上、下封口纸条，包装袋必须全部覆膜（如只有两侧覆膜则判定为淘汰袋），现场取400×500mm 覆膜材料称重≥15g。同时要查验包装袋产品质量检验报告（一般为一年以内的报告为有效报告）。

五、产品质量检验部分：

本节易发生问题的地方一是：个别企业在过程检验的控制中检验项目不齐全，如生磨水泥的混合材掺加量，入磨物料的熟料粒度；同时检测频次不够，如出磨水泥细度＞1次/小时，SO3：1次/2小时等；二是查出厂水泥台账，原始记录（破型记录、烧失量、SO3、MgO记录），出厂水泥报告单、出厂水泥通知单等证据，以确定出厂水泥的质量是否达到100%；三是查上述原始记录、台账的“真实性”和“准确性”，如发现涂改、弄虚作假（建两套账等），则此项判严重不合格；四是检查企业样品保管室，查验样品登记表，逐一核实封存样与登记表是否相符，要求样品保存三个月。

六、其它要求部分：

这部分的六个内容关键检查点：

一是企业与省级质检机构的对比验证报告（半年三次），要求对比验证合格率＞90%；

二是核查企业内部的对比抽查记录（生产控制每人24次/半年；化学全分析每人12次/半年；单项物检24次/半年；强度 检验每人12次/半年，同岗位比对 6次/半年）；

三是查验近一年出厂水泥台帐和均匀性试验报告。（重点核算28天富裕强度和28天强度变异系数）并要求提供一年内的4次均匀性试验报告；

四是核查是否具有相应的除尘设备，环保排放和设备配 置是这次审查的重点，设备是否正常运转（查证除尘设备运转值班记录），现场查证粉尘排放情况（是否有无组织排放情况）；

五是查验环保部门近一年内出据的有效监测报告，查验排放是否超标，（允许排放标准≤50mg/m3）。

六是现场核查合格企业要按细则5.4.1 抽样规则进行现场抽样。这里注意：现场抽样必须按照GB/T 12573-2008《水泥取样方法》要求去做。抽样人员现场取样、混样、装样、封样、留样等，一定要人不离样，待填写完抽样单，待缩分后的样品一分为二，封签完毕后，并告诉企业：一份送检验机构，一份为企业留存备份样。我们这样做的目的就是防止一些企业自备样、偷换样。

需强调的是：所谓无组织排放就是“凡不通过烟囱或排气系统而泄漏的烟尘，生产性粉尘和气态污染均称无组织排放”。水泥企业的大部分排放为粉尘，它是在物料的破碎、堆放、粉磨、储存、烘干、输送、烧成、包装及散装出厂等过程中产生的。整个水泥生产线一般有30～40个有组织粉尘排放点，其中排放气体量最大的扬尘点是水泥窑。其控制须用袋收尘或电吸尘。对有可能产生无组织排放的堆场，露天输送产生的粉尘等要加强核查和验证。要求企业的生产设备配备的收尘装置必须正常运转，如果发现生产设备运转而环保装置或者说收尘装置不开，也是一票否决，这是无组织排放。假如现场发现无组织排放非常严重，比如一些废料堆还在露天堆着，粉尘飞扬，也可以一票否决。

结束语: 9 最后需要重申的是：做为实地核查人员，要严格遵守《生产许可证工作人员守则》的规定，要作风正派，清正廉洁，自警自省，慎权慎欲、廉洁正直，不以权谋私、不假公济私、不贪脏枉法；不刁难企业，不妨碍企业的正常经营，不借办事之机吃、拿、卡、要、报；对那些不给好处就刁难事，给了好处乱办事的工作人员，一经发现确认，要进行严肃的处理。

【参考文献】

【1】水泥产品生产许可证实施细则，国家质量监督检验检疫总局2011年1月19日公布（S）【2】《水泥行业准入条件》，工原[2010]第127号（S）【3】《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》（国发［2010］7号）（S）

作者个人简历：

王栓兴.男，1958年8月生，陕西黄陵人，陕西师范大学物理系毕业.民革党员,教授级高级工程师、国家CANT注册审核员.国家工业产品生产许可证审查员.中国管理科学研究院特邀研究员.国家方圆认证陕西中心、北京新世纪认证陕西中心水泥专家。国家认证认可监督管理委员会信息中心专家委员会专家，中国检测资源平台专家；国家职业技能鉴定考评员；陕西省政府采购中心特邀专家、陕西省质量奖评审专家、陕西省实验室评审员、政协铜川市第十三届委员会常委，民革铜川市委员会副主委；陕西铜川职业技术学院兼职教授；铜川市质监局供职。.

第二篇：水泥行业行业排污许可证审核要点

水泥行业排污许可证审核要点

一、审核总体要求

1、企业各项申请材料和环保部门补充信息应完整、规范。

2、复审时，除应关注是否按照前版审核意见修改外，还须注意是否出现新问题。

二、材料的完整性

应具备排污许可证申请表、承诺书、申请前信息公开情况说明表（简化管理除外）、排污许可证副本、附图、附件等材料。其中，附图应包括生产工艺流程图和平面布置图。

以下两种情形不予受理：

1、位于法律法规明确规定禁止建设区域内的水泥工业排污单位或者生产装置。

2、属于国家或地方已明确规定予以淘汰或取缔的水泥工业排污单位或者生产装置；

三、材料的规范性

（一）申请前信息公开

1、信息公开时间应不少于5个工作日，公开的起止时间应和《排污许可证申请前信息公开表》的公开时间一致。

2、公开方式应明确，若为网络公示，还应明确对应的网址。

3、信息公开内容应符合《排污许可证管理暂定规定》要求。若选填了“其他信息”，应明确涵盖的内容。

4、申请前信息公开期间收到的意见应进行逐条答复。若未收到意见，也应填报情况说明，不可为空。

5、署名应为法定代表人，且应与排污许可证申请表、承诺书等保持一致。有法定代表人的一定要填写法定代表人，对于没有法定代表人的企事业单位，如个体工商户、私营企业者等，这些单位可以由实际负责人签字。此外对于集团公司下属不具备法定代表人资格的独立分公司，也可由实际负责人签字。

6、开具日期应在信息公开截止日期之后。

（二）守法承诺书

应按照模板签字上报，严禁删改。

（三）排污许可证申请表

排污许可证申请表主要核查企业基本信息，主要生产装置、产品及产能信息，主要原辅材料及燃料信息，生产工艺流程图，厂区总平面布置图，废气、废水等产排污环节，排放污染物种类及污染治理设施信息，执行的排放标准，许可排放浓度和排放量，申请排放量限值计算过程，自行监测及记录信息，环境管理台账记录等。

1、表1-排污单位基本信息表

（1）组织机构代码和统一社会信用代码仅需填报一个

（2）是否属于重点控制区，应结合环保部相关公告进行确定。对于属于重点控制区的，是否执行特别排放限值应根据环评文件取得时间和地方政府发文进行确定，具体原则为“2013年12月27日（含）后取得环评批文的水泥项目排放限值应按照GB4915中的特别排放限值及其他国家标准、地方标准（若有）从严确定。2013年12月27日前取得环评批文的水泥项目则根据国务院环境保护行政主管部门或省级人民政府下发的执行特别排放限值的时间和地域范围文件要求确定是否执行特别排放限值，然后根据国家标准、地方标准（若有）从严确定”。

（3）原则上，企业应具备项目环评批复或违规认定（备案）文件，根据这些文件的文号识别新增排放源和现有排放源，如两者皆无，应核实企业具体情况。

4）污染物总量控制要求应具体到污染物类型及其指标，同时应与后续许可量计算过程及许可量申请数据进行对比，按技术规范确定许可量。特别注意的是，烟尘和粉尘统一归类为颗粒物。系统已默认六类污染物总量控制指标，若地方有其他需要控制总量指标的，按照要求选填。

2、表2-主要产品及产能信息表

（1）主要生产单元、生产工艺及生产设施按技术规范填报，不应混填；

（2）除运输皮带外，相同生产设施应分别一一填报，不应采取备注数量的方式，具体填报内容按照技术规范表1填报。

（3）水泥工业主要产品仅为水泥、熟料（他业除外），熟料产能仅在熟料生产单元熟料煅烧系统中填报，水泥产能仅在水泥粉磨单元的水泥粉磨系统中填报，其他系统不应填报产能。该表填报的“产能”是实际核定产能，为工信部门核定的实际产能批复或根据相关产能核定文件确定。年运行时间为环境影响评价文件及其批复、地方政府对违规项目的认定或备案文件确定。

（4）针对多条熟料线的，应在主要生产单元处编号识别。

（5）除储库的参数为容量或储量外，其他需要填报两个参数的应按照要求填报。（6）重点审查有余热发电设备的是否漏填报软化水制备设备。

（7）对于同一法人单位的骨料生产、矿渣微粉、商混单元，应一并在表2中申报，并申报环评批复的产能。

3、表3-主要原辅材料及燃料信息表

（1）原辅料的选填，不仅是生产水泥（熟料）所用的原辅料，还应选填脱硫剂、脱硝剂、污水处理添加剂等辅料。针对熟料，仅填报外购量。年最大使用量为全厂同类型原辅料的总计，可以根据设计文件或环评文件来确定。

（2）针对水泥（熟料）制造排污单位和有烘干机的独立粉磨站，所有含硫元素的原辅料的硫占比都应填报数据。

（3）协同处置危险废物的水泥（熟料）制造排污单位还应根据危险废物的特性填报氯、氟、汞、铊、镉、铅、砷、铍、铬、锡、锑、铜、钴、锰、镍、钒等有毒有害成分，协同处置非危险废物的不作要求。

（4）针对水泥（熟料）排污单位，不仅填报熟料生产的燃料，烘窑用燃油以及烘干磨的燃料也应填报。针对独立粉磨站排污单位，配套烘干磨的应填报燃料信息。

（5）燃煤应填报灰分、硫分、挥发分、热值等内容。燃油应填报硫分、热值等内容，灰分和挥发分处填“/”。

3（6）特别注意“热值单位”为“MJ/kg或MJ/m”，若企业统计报表单位为“大卡”或其他，应进行折算填报。

（7）针对协同处置排污单位为独立法人的，水泥（熟料）制造排污单位和协同处置排污单位的排污许可证中都应填报固体废物的类别及处理量。

4、表4-废气产排污节点、污染物及污染治理设施信息表

（1）应按照技术规范将产排污环节填写完整；重点审查原料磨的产污环节是否漏填报、是否与窑尾废气一个排放口。

（2）针对排放口的识别，仅窑头、窑尾排放口为主要排放口，其余皆为一般排放口。（3）根据行业标准，水泥工业的有组织颗粒物污染物仅选填“颗粒物”，不可选填“粉尘、烟尘”等名称。

（4）针对排放形式，所有配置污染治理设施且有固定排放口的污染源，皆选择“有组织”。

（5）针对颗粒物的“污染治理设施工艺”，若为袋式除尘器，应明确收尘器所采用的滤料。

（6）重点审查脱硝系统的“污染治理设施工艺”，仅“SNCR”的为非可行技术。对于未采用可行技术的污染控制环节，应填写“否”，并提供相关证明材料。

（7）针对窑尾废气污染物无专门的治理设施的，如氟化物，应备注“协同控制”。（8）重点审查使用窑尾余热、独立热源烘干物料的独立排放口污染物种类应为“颗粒物、二氧化硫和氮氧化物”。

（9）针对协同控制，审查是否漏填报贮存预处理排放口，污染物种类是否选填全。（10）针对协同处置存在旁路放风排放口的，一定在“分解炉”这里对应填报，协同处置危废的污染物种类为11类，协同处置非危废的污染物种类为10类。

（11）水泥窑尾排放口的污染物为6类，协同处置窑尾排放口的污染物为11类，审查是否选填全。

5、表5-废水类别、污染物及污染治理设施信息表

（1）各类废水应分行单独填报，重点审查污染因子是否选填全。

（2）水泥行业的废水类别为设备冷却排污水、余热发电锅炉循环冷却排污水、机修等辅助生产废水、垃圾渗滤液或其他生产废水、生活废水，应根据实际产污情况选填。重点审查协同处置排污单位的渗滤液、有余热发电工序的余热发电循冷却排污水是否漏填报。

（3）针对协同处置产生的渗滤液或其他生产废水间接排放或直接排放的，首先应填报车间排放口并选填一类污染物，然后再填报外排口并选填二类污染物。2015年1月1日（含）后取得环评批复的协同处置项目的渗滤液或其他生产废水中其他污染物还应根据环评文件确定。

6、表6-大气排放口基本情况表

对于目前填报的排气筒高度不满足GB4915要求或排放口不规范的，核发部门应提出限期整改要求。

7、表7-废气污染物排放执行标准表

（1）关于选择执行标准时，应先确定所在地有无地方标准，并根据“排放浓度限值从严确定”选择执行标准名称。

（2）特别排放限值应根据表1的（1）进行确定。

（3）贮存预处理的硫化氢、氨、臭气和非甲烷总烃为速率限值，其余的为浓度限值。（4）重点审查煤磨独立排放口的浓度限值。

8、表8-大气污染物有组织排放表

（1）申请的许可排放量应与计算过程保持一致，从严确定许可排放量；对于独立粉磨站不许可排放量，地方有要求的从其规定。

（2）重点审查计算过程中，一般排放口不能按照个来核算，仅与产能和类型有关系。（3）申请特殊排放浓度限值、申请特殊时段许可排放量限值在本表中不应填报。

9、表8-1申请特殊时段排放量限值

本表不要求企业填报，核发部门在应结合重污染天气应急预案及上一年的环统数据填写日许可排放量和管控要求。

10、表8-2 错峰生产时段月许可排放量限值

（1）对于有错峰生产要求的排污单位，重点审查是否填报错峰生产月许可排放量。（2）计算月许可排放量时，应充分考虑自然月的天数，应填报计算过程。

11、表9 大气污染物无组织排放表

（1）该表仅填报厂界无组织，重点审查协同处置排污单位的厂界无组织的污染因子是否遗漏。

2）重点审查协同处置厂界无组织氨的执行标准应为GB4915。

12、表9-1 水泥工业企业生产无组织排放控制要求

（1）重点审查执行特别排放限值和严于国标的地标排放标准的选填是否正确

（2）审查企业选填的内容和企业实际建设是否一致。重点审查是否漏填报公用单元的“其他”管控要求。

（3）企业“公司无组织管控现状”应结合企业实际情况填报，不可复制“无组织排放控制要求”。

13、表12-废水间接排放口基本情况表

间接排放废水应写明受纳污水处理厂执行的外排浓度限值。

14、表15自行监测及记录信息表（1）监测内容是为监测污染物浓度而需监测的各类参数，废水的监测内容为“流量”；废气排放口，监测一般排放口颗粒物，需监测“烟气温度、烟气流速、烟气湿度、烟道截面积”，窑尾、独立热源、使用窑尾余热烘干物料的排放口的污染物，还应监测“氧含量”。

（2）窑头、窑尾排放口对应的污染物一定选择自动监测，地方要求其他排放口安装在线监测的也应选择自动监测，其余为手工监测。采用自动监测的，应在手工监测处补充填写手工监测的采样频次和方法，并备注“在线监测设备发生故障时”。

（3）重点审查是否漏填报厂界无组织监测，针对新增排放源，还应审查环评是否对环境质量监测有要求。

（4）监测频次应满足技术规范或监测指南要求，重点审查磨机、包装机、破碎机、窑头、窑尾排放口的监测频次；针对监测频次为1次/半年，应备注“合理安排监测计划，保证每个季度相同种类治理设施的监测点位数量基本平均分布”。

15、表16环境管理台账信息表

（1）设施类别中，一定按照技术规范填报。生产设施应填报基本信息和运行管理信息。污染治理设施信息应填报基本信息、运行管理信息、监测记录信息和其他环境管理信息。

（2）因技术规范中对各类环保设施的运行台账记录频次不同，填报时应根据记录频次要求分类填报，填报的记录内容和频次不得低于技术规范要求。

（3）记录形式应选择“电子台账+纸质台账”，同时备注“台账保存期限不少于三年”

16、附图-工艺流程图与总平面布置图

（1）要清晰可见、图例明确，且不存在上下左右颠倒的情况；

（2）工艺流程图应包括主要生产设施（设备）、主要原燃料的流向、生产工艺流程等内容。

（3）平面布置图应包括主要工序、厂房、设备位置关系，尤其应注明厂区污水收集和运输走向等内容。

17、许可排放量

许可排放量计算过程应清晰完整，且列出计算方法及取严过程。按照技术规范计算时，应详细列出计算公式，各参数选取原则及选取值，及计算结果；明确给出总量指标来源及具体数值，环评文件及其批复要求；最终按取严原则确定申请的许可排污量。

（四）环保部门审核意见及排污许可证副本

1、应按技术规范填写执行报告内容、频次等要求；原则上水泥行业仅要求上报、季度执行报告。其中季度或月执行报告应至少包括全年报告中的第（6）部分中的实际排放量报表、达标判定分析说明及第（4）部分中“治污设施异常情况汇总表”；半报告可根据地方管理要求确定是否提交。

2、应按照企业事业单位信息公开管理办法、排污许可证管理暂行规定等现行文件的管理要求，填报信息公开方式、时间、内容等信息。

3、环保部门可将对排污单位现行废气、废水管理要求，以及法律法规、技术规范中明确的污染防治设施运行维护管理要求写入“其他环境管理要求”部分中；对于污染治理设施不满足水泥工业排污许可申请与核发规范要求的，可将整改要求写入“改正措施”中并限定整改时限；若无地方法规要求，暂不建议写入关于噪声、固废、环境风险等方面的管理要求。

4、核发部门应结合重污染天气应急预案及上一年的环统数据填写日许可排放量和管控要求。

编辑人：柴西龙 范警卫 戴莹 吴鹏

二〇一七年十二月五日

第三篇：生产许可证相关问题答疑

生产许可证相关问题答疑

一、生产场地性质的证明文件

下面对提交的几种类型场地证明材料进行逐一分析。

（一）常见场地证明文件

1．关于房地产权证登记的房屋用途为“工业”或“厂房”或“非住宅”作为生产场所。此类材料为有效证明。

2．关于“宅基地”作为生产场所。

根据•中华人民共和国土地管理法‣、•中华人民共和国物权法‣及国土资源部•关于加强农村宅基地管理的意见‣（国土资发„2004‟234号）等法律法规文件的规定，宅基地是使用权人用作建造住宅的土地，其用途是居住用地。不符合生产、办公场所及仓库的有关要求。

3．关于未取得房产证拟作为生产场所。

建设批文或认购合同（意向书）不能作为房屋出租方产权的有效证明，购房合同（商品房买卖合同或房地产买卖合同）则可作为有效证明。未领取房地产权证的房屋，以•建设工程规划许可证‣或•建设工程规划验收合格证‣确定的使用功能为准；

4．以下场所不能作为医疗器械生产场所。

（1）未取得房地产权证书或无其它合法权属证明的（包括建设工程规划许可证、建设工程审核意见书及其附图、违法建设行政处罚决定书及其附图以及当时城市规划部门审批的其他规划许可文件）；

1（2）权属有争议的；

（3）司法机关或行政机关依法裁定、决定查封或者以其他形式限制房地产权利的；

（4）共有的房屋，未经其他共有人书面同意的；（5）属于违法建设的；（6）属于危险房屋的；（7）不符合消防安全标准的；（8）已发布房屋拆迁公告的；（9）其他法律、法规、规章禁止的。

（二）有关问题的处理方法

关于“宅基地”等非法规允许的其它场所作为生产场所，已申领•医疗器械生产企业许可证‣历史遗留问题

1．各市局应积极引导企业到符合国家法规规定的生产场所进行生产活动。对于换证企业可适当给予过渡时间，但最长不超过下次换证，具体时限由市局确定。期间辖区市局应加强日常监管，确保不发生安全事故。具体参考操作办法：由企业提交承诺书，企业承诺书应包括以下内容：（1）申请企业已经清楚生产医疗器械必须在工业厂房中进行；（2）计划完成生产场地改造期限；（3）承诺在期限内无法完成改造则主动交回•医疗器械生产企业许可证‣。新办企业生产场所必须符合国家法规要求。

2．如非工业用地作为生产场所，企业应提供以下支持性证明文件，给予核（换）发•医疗器械生产企业许可证‣。

（1）由物业管理部门征得利益相关人全部同意后，出 2 具同意供生产使用的证明；或建筑按照厂房规划设计建造（提供土地使用证和规划设计图纸复印件）。

（2）经消防主管部门出具的验收意见书，结论是符合工业要求的证明；

（3）所在地房屋主管部门同意改变使用功能作为生产使用的证明；

（4）市局出具同意作为生产场所并加强日常监管，防止安全事故发生的专项报告（文件要编号并加盖市局公章）。

（三）其它问题

1．关于租赁合同备案的问题

租赁合同经房管部门审核符合条件予以登记备案，且房屋规划用途中为非居住的,可不提交出租方的产权证明。

2．关于部队房产作为生产场所问题

若能提供部队出租方有效的•军队房地产租赁许可证‣，可视为有效的产权证明。

二、生产企业场地具体要求

（一）场所大小

1、生产企业场所大小与生产的品种、生产规模有关，生产企业场所一般分为生产区、研发区、质检区（包括物理、化学、生物测试室）、行政区（包括办公、销售、培训等）、仓储区（原料、半成品、包装物和成品）五大区域，相互独立。使用面积与生产规模（产品、产量、生产者人员数量等）相匹配，生产者应有安全操作距离。例如:定制式义齿生产企业要具备500平方米以上的使用面积。

2、体外诊断试剂体系考核分类表中不同类型的产品应有相对应的生产场所，不能用清场的方式处理。同一工作间不能同时进行同一类型不同产品的生产。

（二）无菌器械要求

生产区域、质量检验区应符合相应的洁净度要求，生产区域包含功能间和辅助功能间，功能间按生产（加工）工序顺序布臵，功能间和辅助功能间应完备且独立，人流、物流分开，布局合理，净化区域的使用面积与可操作空间应与生产品种、生产规模相适应，生产者应有安全操作区（YY0033中要求：人均至少大于等于4平方米，不包括设备、走廊等）；净化车间设计还应符合消防安全的要求，如有消防应急门，应急照明等。

医疗器械生产企业的无菌检测实验室原则上应设3间万级下的局部百级洁净室，用作无菌室、阳性对照室和微生物限度室。无菌检测实验室原则上应当和洁净生产区分开设臵，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用的人流物流通道及实验准备区等。

（三）仓储区要求

仓储区应分为原辅材料区、半成品区、包装材料区、成品区，分区明确，应封闭，有防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应要求。有储存温度要求的还需配备冷冻或冷藏的设备，设备应符合相关要求；有毒或放射物品应独立存放并加 大标记。

（四）控制微生物限度产品环境要求

生产需要在净化环境条件进行，净化车间建设符合相关标准，生产过程控制应符合•医疗器械生产质量管理规范（试行）‣规定，检查按照•医疗器械生产企业质量体系考核办法‣（局令22号）进行。

另附（局令22号）中7.2检查内容如下：

适用范围：适用于企业在生产过程中，须控制微生物限度的医疗器械，或在国标/行业标准中有微生物控制要求的医疗器械。

例如：纳米银妇女外用抗菌器、壳聚糖、藻酸盐等配方类产品，如果不与人体创面接触，与人体完好皮肤或自然腔道粘膜接触的产品，对微生物限度有要求的产品生产环境按照洁净级别为30万级厂房要求设计建造、管理，并配备万级条件的微生物检测室，特别强调生产环境要求与生产工艺相适应。

医用脱脂棉、医用脱脂纱布等有微生物限度要求的属非无菌产品，该类产品生产环境应参考洁净区管理（见附件2），厂房设计建造参考洁净条件，控制生产温湿度，控制外来污染物，注意卫生条件，此类产品在质量体系考核报告中在产品名称注明非无菌。

避孕套等自身材料、组成成分具有抑制微生物生长的医疗器械，该类产品的生产环境应参考洁净区管理（见附件2）。

三、能否进行部分出厂检验项目委托检验的问题 1．按照•关于印发†医疗器械生产企业许可证审批操 作规范‡的通知‣（国食药监械„2004‟521号）要求，生产企业都必须具有与生产产品相适应的检验设备，且精度应符合检验要求，此条件为否决项。医疗器械出厂检测项目是注册产品标准中规定的强制性措施，企业应具备实施出厂检验项目的能力。依据注册产品标准施行完整的检测项目的规定，不得有漏检或虚假行为。

2．对于产品生产数量非常少，需要特殊的检验设备且价格非常高的情况下或使用动物为样本，可委托通过计量认证有检验资质的检测机构或生产企业，如果委托药品生产企业应为通过GMP认证且无不良记录的企业；如果委托医疗器械生产企业应为同类产品通过质量体系考核且无不良记录的企业。委托签订协议，规定检验内容、方法、检验规程，并要保持完整的检验记录，要记录检验设备的有效性。还要确保在检验过程中对产品的防护。

3．对于原辅材料的检验如果涉及到大型设备可实施委托检验，企业应保留部分项目的测试。对重大、使用量少的高级测量仪器允许委托检测，但检测的数量和频度必须符合标准的规定。

四、相关人员的资质和培训要求

1、按照国家相关法规要求，对企业负责人、管理者代表有学历或职称要求，对生产负责人、质量负责人、技术负责人、质量检验人员有专业和学历或职称的要求，对管理者代表、生产负责人、质量负责人、技术负责人有质量管理的实践经验要求。

2、企业内初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于10%。

3、从事影响产品质量工作的人员，经过相应的技术培训和法规培训。目前我省企业管理者代表实施备案登记制，并且要求第一次参加省局执业药师中心举办的提高班培训，取得带有唯一编号的证书，以后参加市级以上培训（每年至少一次），2名专职质量检验人员参加省级以上针对性培训。

注册申报人员实行备案登记制，参加省级以上培训（二年至少一次）。技术负责人或质量负责人不定期参加标准化委员会举办的国家标准、行业标准宣贯班（特别是YY/T0316）；企业配备2名（含2名）以上内审员，内审员接受YY/T0287，•医疗器械生产质量管理规范‣内容培训，并取得培训证书。其它人员由企业内部培训。

五、《医疗器械生产企业许可证》与《工商营业执照》关系

•医疗器械生产企业许可证‣上的注册地址与•工商营业执照‣上的住所相一致，•医疗器械生产企业许可证‣是建立在•工商营业执照‣之上，如果•工商营业执照‣是新办的，•医疗器械生产企业许可证‣就是开办，办事指南见104-001；如果是法定代表人变更，先到工商管理部门进行许可事项变更，后到食品药品监督管理部门进行登记事项变 更。

•医疗器械生产企业许可证‣办理遵循三个原则：一是生产场所原则；二是属地监管原则；三是符合国家有关法规的原则。

一般情况，企业的工商登记与生产场所行政管辖区应一致。一般情况，不存在跨省设立生产场所，企业在行政管辖区应办理•工商营业执照‣，否则面临工商行政部门的处罚。

六、生产方式仅进行部分环节的质量控制，没有进行全过程质量控制，能否办理《《医疗器械生产企业许可证》？

第12号令中，开办第二、三类医疗器械生产企业必须具备的条件,是指必须具备属于开办企业自己所有的实际生产条件。除厂房可以租赁、个别检测项目特例以外。

以下列举了近年来国家局下发的有关文件：

一对于采购天然胶乳避孕裸套的企业只进行检验包装的生产方式，国家局•关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知‣（国食药监械[2010]91号）认为，此生产方式不具备•医疗器械监督管理条例‣第十九条、•医疗器械生产监督管理办法‣第七条所规定开办条件的，不予核发、换发•医疗器械生产企业许可证‣。

二、对于采购心脏起博器裸机进行清洗包装的生产方式，国家局•关于采购心脏起博器裸机方式办理医疗器械生产企业许可证的意见‣（国食药监械[2006]312号）规定，因企业对该产品的关键生产工序和质量体系难以控制，产品质量安全性难以保证，不符合•医疗器械生产监督管理办法‣（局令12号）规定的医疗器械生产企业的开办条件，不予办理•医疗器械生产企业证‣。2010年1月29日国家食品药品监督管理局答复上海市食品药品监督管理局•关于部分企业申请直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函‣（食药监械[2010]8号）维持上述办理意见。

三、关于不再具备委托生产条件的委托生产企业可否换发医疗器械生产企业许可证的复函（食药监械[2008]32号），对于以委托生产方式利用其它企业生产条件作为开办企业的生产条件，企业申请生产许可的，不予核发、换发•医疗器械生产企业许可证‣。

医疗器械生产委托方必须两证齐全,受托方两证齐全或具备生产企业许可证,医疗器械的委托生产方式不同于普通产品的委托生产。

七、换发合并变更的填报方法

换发合并变更,以换发为主,填写二种申请表,一种•医疗器械生产企业许可证（换发）申请表（内容为更新的）,一种是•医疗器械生产企业许可证（变更）申请表。

换发中变更情况表，是以前变更情况，不是本次变更事项。

附件1：

（一）、按照洁净级别生产管理检查内容 1 生产环境、设施及布局 1.1 厂址及厂区

生产企业必须有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应对器具的生产造成污染．

1.1.1 厂址应选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区．

1.1.2厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50 m。

1.1.3厂区内主要道路应宽畅，路面平整，并选择不易起尘的材料建造。

1.1.4厂区应布局合理．行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位臵，并应有相应的安全、通风和排污（毒）设施，其设计建造应符合国家有关规定．

1.1.5生产厂房周围应达到四无（无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孽生地）。宜无裸露土地。

1.2生产厂房

生产厂房按照生产工艺和产品质量要求分为参考洁净室（区）管理区域和洁净区。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

1.2.1 洁净区 1.2.1.1 应配臵与洁净度级别相适应的空气调节净化系统。

1.2.1.2 洁净室（区）的内表面应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。并有防尘、防污染、防止昆虫和其他动物及异物混人等设施。

1.2.1.3人员净化室、洁净室（区）的外窗应采用双层窗，并具有良好的密封性。洁净室（区）的顶棚进入洁净室（区）内的管道、风口与墙壁或顶棚的部位均应密封．

1.2.1.4 洁净室（区）的门应密封良好，并向洁净度高的方向开启。

1.2.1.5 洁净室（区）应设有安全门，并向安全疏散方向开启，平时密封良好，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。

1.2.1.6洁净室（区）内应按工艺流程合理布局，人流、物流分开并固定走向。

1.2.1.7 洁净室（区）内的水，电等输送线路宜暗敷。电气管线管口，安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应可靠密封。

1.2.1.8 洁净室（区）应选用外部造型简单、不易积尘，便于擦拭的照明灯具，照明灯具宜明装不宜悬吊，采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。

1.2.1.9操作台应光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维，不积尘，便于清洗、消毒，不可用木质或油漆台面。1.2.1.10洁净室（区）内使用的压缩空气等气体均应经过净化处理。特别是与产品使用表面直接接触的气体的洁净度应进行验证并进行常规控制，以适应于所生产的产品。

1.2.1.11 洁净室（区）内的水池、地漏不得对医疗器具产生污染。

1.3人员净化

1.3.1 人员净化室应包括换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室、缓冲室等。

1.3.2进入洁净室（区）的人员应进行净化。1.3.3进人人员净化区域的换鞋处，注意两种鞋不要交叉污染，外出鞋和将要换的鞋应有明显不易随意跨越的界限。在洁净室（区）内不应穿拖鞋。

1.3.4 人员流动应严格遵守从低洁净度区域向高洁净度区域方向流动。

1.3.5 盥洗室水龙头按最大班人数每10人设1个，龙头开闭宜不采用手动式。

1.3.6缓冲室的出入门应有防止同时打开的措施。1.3.7洁净室（区）工作人员人均面积应不少于4平米． 1.4 物料净化

1.4.1 物料进入参照洁净区管理区域前应在拆外包间清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录。

1.4.2物料进入洁净生产区的物料等应有清洁措施，如脱外包装室等。

1.4.2.1物料净化室与洁净室（区）之间应设臵气闸室 或双层传递窗，用于传递物料和其它物品。

1.4.2.2 物料运输、贮存的外包装及易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。直接接触产品的初包装材料在运输、贮存和传递中应能有效防止污染，至少两层密封包装。

1.5工艺布局

1.5.1 洁净厂房内应按产品形成过程顺向布臵，工艺流程紧凑、合理，物料传递路线尽量要短，以利于操作和过程控制。人流、物流各行其道，严格分开，禁止交叉往复。

1.5.2洁净室（区）只能设臵必要的工艺装备和设施。应有与生产规模相适应的空间存放洁净室（区）内生产的中间产品，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格区和不合格区，有明显标识。

1.5.3空气洁净度高的洁净室（区）宜布臵在人员最少经过或到达的区域，不同洁净度级别的洁净室（区）按从高到低由里及外布臵。不同级别洁净室（区）之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或双层传递窗。

1.5.4不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送。对不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非传递装臵采用连续消毒方式。

1.5.5 需在洁净室（区）内清洗的器具，其中洁具室的空气洁净度级别应与产品要求相适应。100级、10 000级 洁净室（区）的设备及器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于100 000级．

1.5.6清洁工具洗涤、干燥及洁具存放宜设独立的卫生且通风良好的洁具间。洁具不应存放在生产操作区内。设备与工装

2.1 设备的设计、选型应符合生产要求，布局合理，便于操作、维修和保养。

2.2 洁净室（区）内选用的设备与工装应具有防尘、防污染措施，其结构简单、噪音低、运转不发尘。设备、工装与管道表面应光洁、平整、不得有颗粒物质脱落，易于清洗和消毒或灭菌，能减少污染。

2.3与物料或产品直接接触的设备与工装及管道表面应无毒、耐腐蚀、无死角，并易于清洗和消毒或灭菌、不与物料或产品发生化学反应与粘连．

2.4设备所用的润滑剂、冷却剂、清洗剂及在洁净区内通过模具成型后不清洗的零配件所用的脱模剂，都不得对产品造成污染。

2.5应设臵独立的模具间（或区域），用于模具的维护和存放，以防止模具对洁净室（区）的污染。

2.6应配备足够数量的工位器具，而且密封性好，易于清洗和消毒。洁净室（区）内与一般生产区的工位器具要严格分开、有明显标记，不得交叉使用。

2.7应具有制备工艺用水的设备，制水的能力应满足生产需要I工艺用水应按标准定期检测工艺用水的储罐和输送管道应是不锈钢或其他无毒材料，应定期清洗、消毒． 2.8用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标识，并按规定的周期进行检定或校验．

2.9设备和工装应定期进行维护、保养和验证。设备更新时，应予以验证，确定对产品质量无影响时方能使用．

2.10生产、检验设备（包括备品、备件）工装及工位器具的管理应有规定，并应建立设备档案，保存设备使用、保养、维修和改进记录。

3生产过程管理

3.1 企业应对产品形成的全部生产过程进行控制。3.2产品正式投产前，应进行生产工艺的全面验证，确定工艺的可行性。

3.3 特殊过程和关键工序应设臵质量控制点，应制定控制点管理文件和作业指导文件（如工艺卡或作业指导书等）．进行连续的监视和控制，对所有控制参数进行记录。

3.4 根据产品对生产坏境洁净度的不同要求，各种操作过程只限于在指定的生产区域进行。进入洁净室（区）的人员和物品必须按相应产品要求的人员和物料的净化程序进行净化。不同洁净度区域内的工位器具的传递和使用应防止交叉污染。

3.5 在洁净室（区）内存放的生产过程中的中间产品，应有防止污染的措施。并有品名和检验状态标识，对不合格的中间产品应单独存放、记录，以防止混用。

3.6对于需清洗的零配件，末道清洗应在相应级别的洁净室（区）内用相应要求的工艺用水进行清洗。清洗用水及 清洗过程应经过确认并进行常规控制，以适应所生产的产品。

4洁净室（区）卫生

4.1.1 应按文件规定对洁净室（区）进行定期清洁、清洗和消毒，所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工装、物料和产品造成污染．淌毒剂的品种应定期更换。

4.1.2应定期按要求对洁净室（区）进行监测、记录。4.2个人卫生

4.2.1 企业应制订操作人员卫生守则，内容应包括经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带人洁净室（区）等，并有专人检查．

4.2.2企业应建立职工健康档案，直接接触物料和产品的操作人员每年至少应体检一次，对患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

4.2.3进入洁净室（区）的人员必须按相应产品要求的人员净化程序进行净化。并穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接触产品的操作人员每隔一定时间对手再进行一次消毒。

4.3工艺卫生

4.3.1设备、管道应定期清洗、保持整洁，无跑、冒、滴、漏现象。

4.3.2设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒，保持洁净。洁净室（区）内的工位器具应在洁净室（区）内用纯化水进行清洗、消毒。

4.3.3洁净工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱 落纤维和颗粒性物质的材料制作。其工作服和帽子应能有效地遮盖内衣、头发。不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。

4.3.4 洁净（区）仅限于该区域生产操作和经批准的人员进入。

5.微生物限度检验室

5.1微生物限度检验应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按•医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法‣的现行国家标准进行洁净度验证。

6．其它要求

厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。

附件2：

参考洁净区管理的生产检查内容

1、车间地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗，消毒的建筑材料（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应平整光洁、有适当坡度（以1%—3%为宜），向出水口(地漏）倾斜，地漏标高要稍低于地面。生产车间应采用有水封的地漏，与回水管道连接的设备、清洁器具和排水设施出口以下部位必须设存水弯（U形管）或水封设臵。应有防止鼠和蚊蝇等进入生产区的设施。天棚、墙壁应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。门窗应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架 6 生产车间人员入口处应设臵更衣间、洗手消毒间，其大小与生产人员数量相适应，并有储衣柜及鞋架。应采用流动水洗手，洗手设施宜食用非手动式开关（感应式或脚踏式）。生产车间物料入口应设臵物料拆包间及缓冲间。拆包间内应有清洁物料外包装表面灰尘的工具，缓冲间应有防止两扇门同时打开的装臵。生产车间应为密闭车间，能保证生产时所有门窗可以完全密闭。车间应有降温、抽湿等空气调节设施，以防止室内温 度过高、蒸汽凝结、并保持空气清新，换气次数一般要求不低于3次/h。室内空气应保持正压，防止车间空气环境受到外面空气污染。采风口及排风口应装有易清洗、耐腐蚀的防虫网罩；采风口必须距地面2m以上，远离污染源和排风口。通风排气装臵应易于拆卸清洗、维修或更换。物料进入控制管理区域前应在拆外包间的清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录。

12人员进入控制管理区域的程序应参考进入洁净区的程序，按照脱鞋-穿工作鞋-脱外衣-洗手-戴清洁工作帽-穿洁净工作服-手消毒-进入生产车间的人净方式。个人卫生及生产操作参考洁净区管理要求。

13厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。

第四篇：网吧消防设计审核中应注意的问题

网吧消防设计审核中应注意的问题

随着我国社会主义市场经济体制的建立和发展，信息化程度的日益提高，作为现代化信息传播渠道之一的网吧随之迅猛发展起来，网吧的消防安全问题也日益突出。北京“蓝极速网吧”特大火灾，引起了党中央、国务院领导的高度重视，也引起了社会公众的普遍关注。网吧的消防安全工作必须坚持“预防为主、防消结合”的消防工作方针，公安消防监督机构必须依法履行消防监督职责，文化、工商等政府有关职能部门必须坚持协调行动，联合执法，网吧经营者必须落实消防安全主体责任，确保网吧的消防安全。设置在单层或多层建筑内的网吧应符合的规定

1.1 网吧宜设置在一、二级耐火等级建筑内的首层、二层或三层的靠外墙部位，不应设置在袋形走道的两侧或尽端。当必须设置在建筑的其他楼层时，应符合下列规定：

（1）不应设置在地下二层及二层以下。当设置在地下一层时，地下一层地面与室外出入口地坪的高差不应大于10m；（2）一个厅、室的建筑面积不应大于200m2；

（3）应设置防烟、排烟设施。对于地下房间、无窗房间或有固定窗扇的地上房间，以及超过20m且无自然排烟的疏散走道或有直接自然通风、但长度超过40m的疏散内走道，应设机械排烟设施。1.2 网吧的疏散出口不应少于2个。疏散出口总宽度应根据其通过人数按不小于1.0m／百人计算确定。

网吧设在地下室或半地下室时，楼梯间在首层应采用耐火极限不低于2.00h的隔墙与其他部位隔开并应直通室外，当必须在隔墙上开门时，应采用不低于乙级的防火门。

网吧设在地下室或半地下室时，与地上层不应共用楼梯间，当必须共用楼梯间时，应在首层与地下或半地下层的出入口处，设置耐火极限不低于2.00h的隔墙和乙级防火门，并应有明显标志。

1.3 网吧的安全出口或疏散出口应分散布置。相邻两个安全出口或疏散出口最近边缘之间的水平距离不应小于5.0m。

1.4 网吧疏散门宽度不应小于1.4 m，紧靠门口1.4m内不应设置踏步。疏散门应为推闩式外开门。

1.5 设有网吧且超过3层的地上建筑，应设置封闭楼梯间。设有网吧的地下建筑，当其地下层数为三层及三层以上，以及地下层数为二层且其室内地面与室外出入口地坪高差大于l0m时，均应设置防烟楼梯间；其他的设有网吧的地下建筑可设置封闭楼梯间，其楼梯间的门应采用不低于乙级的防火门。

1.6 网吧的疏散人数应根据该场所建筑面积按0.5人／m2计算。1.7 网吧应采用耐火极限不低于2.00h的不燃烧体墙和耐火极限不低于1.00h的楼板与其它场所隔开，当墙上必须开门时应设置不低于乙级的防火门。

1.8 下列网吧应设自动喷水灭火系统：（1）设置在地下、半地下；

（2）设置在建筑的首层、二层和三层，且建筑面积超过300 m2；（3）设置在建筑的地上四层及四层以上。

1.9 网吧的疏散走道和主要疏散路线的地面或靠近地面的墙上应设置发光疏散指示标志。

1.10 下列网吧应设火灾自动报警装置：（1）设置在地下、半地下；

（2）设置在建筑的地上四层及四层以上。

第五篇：安全生产许可证应注意细节

1、申请表人员应与申报资料对应。

2、企业法人与营业执照副本（年检）。

3、法人代表与技术负责人不可兼职。

4、三类人员：总承包323，不可兼职。

5、安全生产机构，负责人要有C证，管理机构网络图要有，连续表。（成立安全管理机构文件—安全管理机构职责—机构负责人及成员认命文件—人员明细表—网络图）

6、投入：证明文件（管理办法或制度、钱从哪里来，用在哪里去）--投入计划--投入台帐、清单，8万以上—发票:包括防护用品、老保用品、安全三宝、钢管扣件、培训教育、宣传，漏电保护器、防护手套等发票。

7、计划的通知--计划表--第一季度培训通知--签到--考核及考核记录（成绩单）--样卷。

8、工伤保险：名单上的人要和其他表格对牢，总承包80人以上，专业承包60人，社保清单；扣款凭据。

9、职业病防治：制定针对性强的防治措施。

10、安全防护用具、机具、机械：清单、合格证或检测报告，起重机械设备要有合格证、检测报告或备案，或者无起重机械的证明。

11、危险性较大的分部分项工程及应急预案应提交。

12、生产安全事故应急救援预案，演练要真实、记录、签到、照片。

13、特殊作业人员：10人以上。