第一篇:食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告
XXXXX有限公司
关于木糖醇生产许可证企业实地核查不合格项改进报告
XX省、XX市技术监督局及核查组:
我公司根据8月31日省、市木糖醇许可证企业实地核查组的核查意见及时进行了整改,现将整改完成情况报告如下:
1、(5.1)“质量管理制度中各有关部门分工与实际不一致”,已经重新调整和聘用了专业人员,使制度中原公司质量负责人改为具有相应资质的总工程师XXX,专职于公司质量、技术和生产管理;详见:质量负责人任职文件——附件1
2、(5.11)“工艺流程图上未标关键控制点”,原申报材料有关键控制环节,标注不清,本次申报又做了进一步完善和修改,不仅标明控制点,还作出了关键控制点控制参数;详见:更改后的木糖醇工艺流程图和关键控制点——附件2
3、(5.17)“企业未对2013年5月27日生产的成品留样”企业增加了存放样品的样品柜和带有标签的样品袋,并做了样品留存和相应登记。
详见:样品柜及产品留样照片——附件3
4、(5.20)“召回制度无范围、时限”,原申报有召回范围没有时限,本次整改不仅含有召回范围还建立了召回时限; 详见:更改后的产品召回制度——附件4
5、“质量负责人不独立”,本企业已经重新聘用了具有独立的行使质量管理职权的总工程师,全权管理质量工作和聘用专职的质检科长。详见:——附件2:。
6、“生产设备缺称量、计量设备”本企业已经购置了原料和成品的计量设备,实地审查没有能及时提供实物;
详见:企业购置的生产设备中称量和计量器具的实物照片——附件5
7、“原料材料木糖醇液企业标准与采购原料不一致”,本次整改,已获得原料厂家本厂标准,是采购原料与标准一致;
详见:申请书中主要原料外协购件和外协件明细——附件6
8、“重金属项缺比色管”,核查中由于接待人员疏忽,没有及时提供纳式比色管实物,实际企业确实已经购置;
详见:本企业实际购置的纳式比色管照片——附件7
9、“马弗炉未检定”,整改中已经对马弗炉(箱式电阻炉)进行了规范的计量检定;
详见:马弗炉(箱式电阻炉)测试证书——附件8
10、“锅炉未检定”,整改中已经对锅炉进行了规范的计量检定;
详见:锅炉安装质量验收证书和锅炉安装监督检验证书——附件9
11、“健康证无工人” 整改中已经对所有接触产品和原料的人员都在当地疾控部门进行了健康检查和办理了健康证书。
详见:公司接触产品和原料的员工健康证书——附件10
本公司不仅对实地核查提出的11个问题进行了整改,还对实地核查所需要进行的全部五大项76个小项逐一进行了自查和整改、完善。
特此,再次申请实地核查。附件:1-10(略)
XXXXXX有限公司
2013年12月18日
第二篇:食品生产许可证现场核查不符合项目
食品生产许可证现场核查不符合项目
对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。
审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。1.申请材料审核 1.1组织领导
1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。
1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。1.2质量目标
申请人应制定明确的质量安全目标。不符合项1:质量目标实施办法不明确。1.3管理职责
1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。
1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。
不符合项1:不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。1.4人员要求
1.4.1申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。
1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。
不符合项1:质量管理人员培训不足(整改:进行培训,附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表)。
不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。不符合项3:质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。
不符合项1:未明确技术人员的义务。
1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。1.5技术标准
1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。1.6工艺文件
申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
不符合项1:产品配方,作业指导书与投料记录不符。不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。不符合项3:各工艺作业指导书应细化。
不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备的操作规程。1.7采购制度
应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。1.8采购文件
应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。
不符合项2:对供应商的考核不规范,要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。
1.9采购验证制度
申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。不符合项1:包装袋检验报告过期。
不符合项2:供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。不符合项3:缺乏包装材料供应商的QS证的副页。不符合项4:消毒剂检测报告过期。
不符合项5:没有向供货商索取批次合格证明文件。
不符合项6:企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。1.10过程管理
申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。
不符合项2:生产投料记录有欠缺,生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。不符合项3:生产投料记录信息稍有不足,缺原料的生产日期或批号等溯源信息。不符合项4:应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。不符合项5:投料记不全(缺碳酸钠记录),应加强生产过程记录,以达到溯源要求。
不符合项6:企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。
不符合项8:需加强管理人员交叉流动的情况,以免影响安全生产。1.11质量控制
申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。不符合项1:添加剂的使用记录不规范。不符合项2:未能提供半成品检验记录。
不符合项3:未将包装过程作为关键控制点(改进措施:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺流程“包装”的关键控制技术点,并进行相关培训。)1.12产品防护
1.12.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
不符合项1:使用的纸包材表面有较多灰尘.不符合项2:包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1:有冷藏车,但未作相应的温度记录。(整改措施:补充《冷冻车温度记录表》)1.13检验管理
1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。
不符合项1:检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉(整改措施:进行培训,附检验员培训考核记录表)。
不符合项2:检验员“总灰分”的检验操作不正确(整改措施:已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训,达到熟练程度)。
不符合项3:检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。
1.13.2申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。
不符合项1:出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。不符合项2:出厂检验项目要求与标准要求不一致。
不符合项3:出厂检验原始记录内容不齐全(整改措施:出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容)。不符合项4:过程检验管理制度不详细。不符合项5:出厂检验项目不完整。
不符合项6:留样记录缺留样品的保存期和处理记录。
1.13.3无检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。不符合项:委托合同或协议有欠缺。2.生产场所核查 2.1厂区要求
2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
2.1.3生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。2.2车间要求
2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。不符合项1:○1内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足(整改措施:○1更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网)。不符合项2:生产车间防虫不足,有蚊虫。
不符合项3:预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施的位置不利于工人使用(整改措施:预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置)。不符合项4:消毒池不完全符合标准要求。(整改措施:将消毒池边做出斜面符合标准要求)。
不符合项5:更衣室的门未安装自动闭门器。不符合项6:生产车间更衣室需设衣柜。
不符合项7:膨化间预进间换鞋架摆放不合理(整改措施:合理摆放换鞋架,将门口封堵,确保员工完成更换工鞋后,才能进入车间入口。)。不符合项8:更衣室缺少紫外灯。
2.2.2生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
不符合项1:产品成型间水池排水口不完善,排水出口裸露。不符合项2:洗手消毒间排水不完善,缺地漏或完善排水设施。
不符合项3:部分地面、墙面有破损;部分地面积水;部分车间漫湾不完善。2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。不符合项1:生产车间排水渠附近区域有异味(整改措施:已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。对此,我方组织车间人员将下水道彻底疏通,并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。同时,规定车间定期对下水道进行清洗和消毒,确保做到下水道具卫生清洁,无异味.)。
不符合项2:生产车间和原料仓的天花有多处漏水;车间有好几台空调直接往地上排水,对车间造成一定的污染。
不符合项3:车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高(改进措施:对安装过高的紫外线灯拆装,高度为2.5米。)。
2.2.4生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。
不符合项1:○1内包装间与洗消间传递窗设置不太合理,○2传递物料门缺自动闭合器(包材消毒间、内外包装间)。
不符合项2:内包装车间内不应设置洗手池,热水器。
不符合项3:内外包装间物料出口未能完全封闭,物料缓冲间紫外线灯安装不合理(整改措施:内外包装间已安装封闭胶帘,已安装紫外线灯)。
2.2.5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
不符合项1:车间采光度验证不足(整改措施:已获得车间光照度报告,已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯)。不符合项2:配料及灌装车间光照度偏低于800lx。(整改措施:已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求)。2.3库房要求
2.3.1库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 不符合项1:各库房须加强通风并做好防虫措施,加装排气扇增加通风。
不符合项2:原料马蹄库应加强防虫措施,马蹄通道间加装防鼠措施,成品库通风口位置不合理(整改措施:原料马蹄库加了防虫纱网,马蹄通道间加装了防鼠板,成品库在门口上方加装了通风设施。)。不符合项3:成品温度记录与实际情况不相符。不符合项4:原料仓的防虫设施不足。
2.3.2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合项1:直接接触食品的工具不能使用木质材料。
不符合项2:放置于包材仓的包装物未有标识(整改措施:对包材仓的物品进行标识,并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理)。不符合项3:原辅料存放应该离墙离地。不符合项4:原料肉冷库存放成品。
不符合项5:成品仓库内用于离地存放货物的货架不够(整改措施:已购买足够的新垫板,在成品仓垫放货物)。
不符合项6:原料仓原料需分类贮存。(整改措施:已经把存放于原料仓的消毒用品转存于专门的化学物品仓库)。
不符合项7:厂区内中转叉板为木制(改进措施:将木制中转叉板更换为塑料制叉板。)。2.4生产设备
2.4.1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
不符合项1:配料间两台天平均未进行计量检定。不符合项2:月饼生产设备不够完善(气泵)。
不符合项3:干燥混合冷却设备的加热功能有故障;内包间内的电源插座不够;外包间缺工作台。
不符合项4:烘炉温度计应进行定期检定,烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计(整改措施:烘炉温度计已经进行检定,在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。)。
不符合项5:配料间需配备固定使用的电子称。
不符合项6:缺监控油炸温度,原料冷库温度的设备。
2.4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
不符合项1:解冻不锈钢池排水效果欠缺,应将排水口设于下方,不应设置于内壁侧面。
不符合项2:管道清洗(CIP)管理制度及工作记录有欠缺;有药剂配制记录,但无相应的作业指导书及PH值检测记录(整改措施:制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表)。
不符合项3:装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料(整改措施:已向喷壶供应商索要可用于食品的证明)。
2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。
不符合项1:洗涤剂、消毒剂需专门库房存放,加锁标识并专人保管。
不符合项2:内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果(整改措施:包材消毒已经加上了臭氧发生器,确保消毒效果)。
不符合项3:清洗消毒记录与实际情况略有不符。
不符合项4:企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。
不符合项5:设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体(改进措施:增加具体的清洗消毒规程技术文件,并进行再度培训。)。2.5检验设备 申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施,出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理,满足相应检验条件。实行委托检验的,应签定合法的委托合同或协议。
不符合项1:A、实验室的天平与烘箱之间须有间隔,B、微检室的洁净度稍差,C、留样间布局及通风均有欠缺。(整改措施A、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇,;重新购买了一个架子用于放样品)。
不符合项2:○1留样间冷藏设备有不足○2微生物检验室传递窗设备不太规范(整改措施:○1已经于留样间加装冷柜一个○2微生物检验室的传递窗进行更改,传递窗改为传递柜)。
不符合项3:留样间面积略有误差,留样间面积不够(整改措施:将留样间的面积拓宽为≥10平方米)。
不符合项4:留样间设置在化验室内不合要求;缺电炉和抽风厨等设施。不符合项5:检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。不符合项6:分析天平性能不稳定。
不符合项7:企业未能提供超净工作台的检验证书;缺检验用的蒸馏水;留样间内的留样未做标识。
不符合项8:高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。不符合项9:微生物检验室未加抽风装置。
第三篇:食品生产许可证整改报告
篇一:”qs“认证现场审核整改报告范文 ****食品厂(或公司)“qs”认证整改报告(范文)
本厂(或公司)自****年**月**日取得“食品生产许可证”以来,严格根据食品生产企业的各项要求组织生产经营,全面实现了质量目标,使产品质量和经营管理上了一个新台阶。根据“食品生产许可证”管理规定,本厂于****年**月**日向**市市场监督管理局提出换证申请,该局于****年**月**日派出由***、***、***等三位同志组成的核查组对我厂(或公司)进行了全面深入细致的现场核查。核查组充分肯定了我厂(或公司)认真实施食品生产企业相关法律法规的成绩,认为已符合****生产企业“qs”审查标准,同时也指出了 * 个基本符合项需要改进,要求尽快予以整改。因此,我厂(或公司)专门组织有关责任部门和相关人员,对核查组指出的情况和问题进行讨论和总结,启动《预防与纠正措施控制程序》,认真进行了整改。现把整改情况总结如下:
一、存在的问题
[按顺序逐个列出审查组审定的基本符合项(8个以内)]。如: 1、1.4.1 未能提供食品安全法、质量管理手册等相关法规及生产工艺操作相关人员的培训考核记录; 2、1.4.4相关人员健康档案制度未落实到位; „„
二、整改措施
1、厂(或公司)领导和质量负责人专门组织召开了整改会议,统一认识,决定对存在的问题及时予以整改,逐项对照,认真落实,严格执行《质量管理体系文件》。
2、成立整改领导小组,对基本符合项限期整改,落实整改责任人。
3、通过有关责任部门和有关人员的积极工作,已于****年**月**日完成了整改。通过这次“qs”换证现场核查组的现场核查指导,进一步提高了对实行全面质量管理的认识和管理水平,也发现了尚存在的问题。今后我厂(或公司)将认真总结经验,不断完善质量管理体系,严格执行****生产企业的相关法律法规,切实保障食品质量安全。整改实施情况详见《整改实施情况表》 ****食品厂(或公司)****年**月**日 ****食品厂(或公司)整改实施情况表 ****食品厂(或公司)
****年**月**日篇二:生产许可证整改报告报送定稿
安徽虹光企业投资有限公司 《食品生产许可证》审查
整 改 报 告
二零一三年六月 ***有限公司
食品生产许可证审查整改报告 ***质量技术监督局:
2013年6月1日,贵局审查组对我公司进行了食品生产许可证规定条件审查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则,依据《食品生产许可证审查通则》和《淀粉及淀粉制品生产许可证审查细则》,对我公司的申请材料和生产场所两个部分37个项目进行了全面、认真的审查,并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了6项宝贵意见。公司领导高度重视此次食品生产许可证的规定条件审查工作,召开了专门会议通报审查结果,按照审查意见,认真分析原因,制定整改措施,责成专人负责整改工作,并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下:
1、改进项1.10:生产过程质量管理考核办法内容不全面。公司十分重视对生产过程的质量管控,但由于企业管理缺乏相关经验,导致生产过程质量管理考核内容不全面。按照审查组对生产过程质量管理考核办法内容提出的具体要求,主管质量技术的负责人对生产过程质量考核的各项内控指标进行了汇编汇总。今后公司将更加重视生产过程质量管理考核,并将其作为企业质量管控的一项重要指标进行定期抽查和监督,确保产品质量管理全面、有效。详见质量手册第59-61页:生产过程质量管理制度及考核办法。
2、改进项2.2.1:生产车间卫生状况及洗手更衣等设施略微欠缺 此次审查组进行实地审查,对我们的生产车间卫生状况及洗手更衣设施提出了的意见和建议,我们虚心接受专家提出的意见,对车间卫生认真清理,切实按照专家的建议对公司洗手更衣等设施进行更新,保证公司的生产环境清洁卫生,生产产品质量安全。见整改图片。
3、改进项2.2.4:主、副产品包装间与生产车间隔离不彻底,略有交叉。
公司主副产品包装间与生产车间隔离不彻底,可能造成交叉污染。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进,重新将淀粉包装间及副产品包装间与车间完全隔离,避免人流物流的交叉污染,确保主副产品的质量。见整改图片
4、改进项2.3.1:包装材料库存放条件略有不足,应完善。经过审查组的审查,公司的包装材料库存放条件还存在不足之处,主要表现在缺少通风设施、灭火器存放位置不合理、墙面没有用浅色无毒材料覆涂。公司本着发现问题必须改正,立即改正的原则,已将包装材料库的墙面覆涂,安装了换气扇,将灭火器按规定放置。见整改的照片。
5、改进项2.4.1:包装机计量控制需完善。
公司淀粉包装间利用自动定量包装称计量,自动包装称由生产厂家根据公司产品包装规格要求设置并定期测试,本公司用自备电子台称校检。自备电子称经当地计量测试研究所检定合格。经专家审查,质量手册中相关计量控制内容不全面。公司质控部立即制定包装机计量控制制度,并及时组织包装工及码垛工学习,确保产品计量控制准确。见质量手册第68页及整改图片。
6、改进项2.4.3:生产设备(清理筛等)清理及维护保养存在一些不足。此次审查组进行实地核查,指出我公司生产设备清理及维护保养的不足之处。公司相关负责人立即组织相关人员按审查组的要求对相关设备进行清理维护保养,确保设备始终维持在最佳状态,保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。见整改图片。以上是针对审查组提出的六个方面的问题,我公司制定的相应整改措施,请领导和专家评审指正。此次对公司的实地审查,是我们一次难得的学习和提高的过程,在审查组的耐心指导和辛勤工作下,我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改,我们组织内部人员严格依据《淀粉及淀粉制品生产许可证审查细则》进行再次自查,相信通过此次《食品生产许可证》换证过程,一定可以将公司的管理水平提高到一个新的高度,为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。**** 二〇一三年六月八日篇三:生产许可证整改报告 ***有限责任公司
《食品生产许可证》审查
整 改 报 告
二零一五年六月 ***有限责任公司
食品生产许可证审查整改报告
陕西省食品监督所:
2015年5月22日,贵所审查组对我公司进行了食品生产许可证规定条件审查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则,依据《食品生产许可证审查通则》和《白酒生产许可证审查细则》,对我公司的申请材料和生产场所两个部分37个项目进行了全面、认真的审查,并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了6项宝贵意见。公司领导高度重视此次食品生产许可证的规定条件审查工作,召开了专门会议通报审查结果,按照审查意见,认真分析原因,制定整改措施,责成专人负责整改工作,并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下:
1、改进项:1.9:2015年未对厂区水源水质进行检验。
公司十分重视生产水源的管理,但由于公司长期以来使用的是杜康泉所出的杜康矿泉水,每年都由陕西省工程勘察研究院水土测试中心进行检测,水质符合gb8537-2008《饮用天然矿泉水》标准,但审查组检查时要求要有《生活饮用水卫生》标准的检验报告,公司立即与有资质的检验机构联系,送去了水样,在9天之内检验完毕并出据了符合gb5749-2006《生活饮用水卫生》标准的检验报告,今后每年要对水源按水活饮用水的标准进行检验,以满足《食品生产话证审查细则》的要求。确保产品质量符合国家法律法规的要求。
2、1.12 改进项:曲房内存入有杂物。
此次审查组进行实地审查,对我们的制曲车间卫生状况及曲房提出了的意见和建议,我们虚心接受专家提出的意见,对制曲车间卫生认真清理,对曲房内的杂物立即进行了清理,切实按照专家的建议对制曲曲房等设施进行更新,保证公司的制曲环境清洁卫生,生产产品质量安全。见整改图片。3、2.2.1改进项:罐装车间更衣室无紫外线灯,洗手龙头数量不足且为手动,无消毒及干手设施。
公司罐装车间更衣室无紫外线灯,洗手龙头数量不足且为手动,无消毒及干手设施。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进,增加了自动水龙头,将原来的手动龙头用于消毒,对更衣室增加了两个紫光灯,墙壁上按装了挂钩,使能够有效的对衣服进行消毒,避免了衣物对产品的感染,满足了洗手要求,确保产品的质量。见整改图片
4、改进项:2.2.4 罐装车间调酒罐未对管道进行明显标识。经过审查组的审查,公司的调酒罐未对管道进行明显标识,因为调酒罐的管道每个罐有一个竖直的进酒管道和罐底部两个上下排列的出酒阀,工作人员都知道酒的走向,但没有进行明显标识,经审查组提出该宝贵意见后,我们立即组织相关人员制做了标识箭头,并对管道进行了明显的标识,使管道标识更加明显,确保了在使用过程中不会出现差错。见整改图片
5、改进项2.3.1成品库房有少量窗户破损,无防护。
经审查组的现场核查,成品库房窗户的玻璃有部分破损,影响了对产品的防尘、防雀。经审查组提出此问题后,我们立即让相关组织人员进行了更换,使库房产品得到有效的防护,确保了产品的质量安全。见整改图片
6、改进项:2.4.3制曲车间的制曲机未按时维护保养。
此次审查组进行实地核查,指出我公司制曲车间的制曲机未按时维护保养的不足之处。公司相关负责人立即组织相关人员按审查组的要求对相关设备进行清理维护保养,确保设备始终维持在最佳状态,保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。见整改图片。
以上是针对审查组提出的六个方面的问题,我公司制定的相应整改措施,请领导和专家评审指正。此次对公司的实地审查,是我们一次难得的学习和提高的过程,在审查组的耐心指导和辛勤工作下,我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改,我们组织内部人员严格依据《食品生产许可证审查细则》进行再次自查,相信通过此次《食品生产许可证》换证过程,一定可以将公司的管理水平提高到一个新的高度,为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。****有限责任公司 二〇一五年六月九日
第四篇:食品生产许可证现场核查程序
食品生产许可证现场核查程序
一、预备会议(10分钟)
进入企业前,由组长召开预备会。主要内容:
1、明确核查要点;
2、核查组分工,时间要求,并填写现场核查计划表;
3、强调核查纪律。
二、首次会议(30分钟)
1、参加人员:核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等;
2、会议由核查组长主持,主要内容:
a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员; b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围; c、企业领导简要介绍企业情况; d、核查组长介绍:核查内容;
核查的原则:科学、公正、客观;
抽样的原则和规定;
核查的方法:查、看、听、考;
形成的结论文件;
核查组人员分工;
廉洁声明,并向企业递交《廉洁信息反馈表》;
为企业营运和技术机密保密的承诺;
核查计划和时间分配;
明确企业联系人;
观察员承诺客观公正履行监督职责。
三、核查
1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室;(30~60分钟)
2、按分工分组活动(按现场核查的42条要求,逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查,对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论,对于一般不合格和严重不合格,依据判定原则提出判定的具体问题,此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出,发现什么问题,就写什么问题、越具体越好)。(120~240分钟)
3、核查组碰头会(30分钟)
主要内容:汇总各个负责核查情况;组长提出核查结论意见的初稿,统一核查组意见,确定一般不合格项,并填写一般不合格改进表。
4、与企业负责人沟通(15分钟)
主要内容:把核查组核查结论意见告知企业负责人,并听取企业负责人对核查结果的意见,若有异议,应经沟通、交流取得一致;若双方异议较大,核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限,商定下次核查时间。
5、抽样(30分钟)
对现场核查合格的企业,核查组在进行核查前应准备好样品封签。抽样,由核查组(至少2人)在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业,送至指定检验机构;填写抽 样单。
6、末次会议(30分钟)
参加会议的人员同首次会议一样。
内容:核查组简要报告核查情况,宣布核查结论、感谢企业的配合和接待、企业负责人对核查结论表示态度,并提出对核查组工作的意见、双方在核查报告上签字、盖章。结束。
食品生产许可证上报材料顺序
一、食品生产许可证申请书(2份原件)
二、企业营业执照(2份,必须在年审有效期内)
三、企业卫生许可证(2份,必须在年审有效期内)
四、企业代码证(2份,必须在年审有效期内)
五、企业法人身份证(2份,必须在年审有效期内)
六、企业厂区布局图(2份,必须在年审有效期内)
七、生产工艺流程图(2份,需标注关键设备和参数、质量关键控制点)
八、采用企业标准的备案有效的企业标准(2份)
九、原辅材料中有实行QS证的许可证(2份)
十、采用进口食品的油的海关检疫证明(2份)
十一、天然矿泉水应提供采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告;
十二、配制食醋应有食用级冰乙酸的合格证明(2份)
十三、现场审查报告(2份原件)
十四、现场核查表(2份原件)
十五、不合格项改进表(2份原件)
十六、食品生产许可证发证检验抽样单(2份原件)
十七、食品生产许可证授权检验机构出具的检验报告(2份原件)
注:
1、凡未标原件的,一律为复印件;
2、企业质量管理文件、核查分工计划表留市(区)局存档备查;
3、所列文件一律为A4幅面,并打印;
4、各市(区)报送的汇总表应分别按工作手册(续)P66页“符合发证条件企业情况汇总表”(表后加一栏“商标”)适用于首次申请企业,延续换证企业按“工作手册”P71页“重新核查食品生产许可证汇总表”填写;申请变更的应按“工作手册”P72页“食品生产许可证企业名称变更汇总表”填写。
现场核查应注意的几个问题
一、现场核查前,核查组,尤其是组长应认真阅读企业提供的各种申请材料,对材料中不符合“通则”、“细则”、“标准”、“范本”规定的,必须一一向企业提出改正;
二、现场核查时,必须按现场核查的42条分工、一条一条的进行并对现场发现的问题做好记录。核查方法是看:通过仔细观察发现问题;听:就是听取企业管理人员、岗位操作人员、化验员的介绍,并提出问题,听取回答发现问题;考:就是在现场提出一些问题考核有关人员对生产技术掌握的情况及熟练程度,也可以在一定范围内提出几条笔试题目进行笔试,尤其对管理人员、技术、检验人员可以实行;
三、关于现场“核查记录“内容的填写
“核查记录”在现场核查同时进行的,合格项的在结论格中直接打勾,不另作记录,一般不合格或严重不合格除在方框中打勾外,还必在“核查记录”框中填写相应不合格的具体问题,文字要求简练、问题要具体,要与“核查原则”相对应;在这方面,出现的问题很多,决不能“希望”、“要求”等语句出现,还有什么“大部分都合格,还有一般不合格的问题”,还有什么“××还欠缺些”等,还有判定必须有依据,如“企业没有通过ISO9000认证,就不能作为一般不合格项判定,有一家企业这一条做为一般不合格项进行了判定,在改进表中,过了15天企业填写“已完成改进”、复核栏中大笔一挥“已合格”,我就不相信你15天就通过了ISO9000认证!
申报材料中应注意的问题
一、食品生产许可证申请书
1、申请书封面
第一行是:产品类别及申请单元,这一项是最容易出现问题的,正确的填法应当是:类别[单元名称(品种名称)],二十八类食品最复杂的是饮料、乳制品和肉制品等,举例如下:
饮料[瓶(桶)装饮用水(饮用纯净水)]
饮料[碳酸饮料(碳酸饮料、充气运动饮料)]
乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳)]
乳制品[乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉)]
肉制品[腌腊肉类制品(咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类)] 这一行必须正确填写,不准缩写、简写,不准脱离细则的分类任意缩写;
第二行是企业名称。这一栏填写的名称必须与企业印章上名称完全一致,不能缩写;
第三行,第四行应按企业实际情况填写,注册地址和生产地点必须填写详细地址;
最下面一行是申请日期,应填写向受理的质量技术监督局递交正式申报材料的日期,不能随意填。过去有的企业把填写日期或受理日期填上,结果是从申请到受理、到审核到审定相隔时间太长,有的申请书从申请到批准长达半年、十个月,甚至有一年的;这个问题看似很小,一旦出问题,企业投诉你这个时间账是很难说清的。
2、第一页
企业基本情况表 ①企业基本情况
法人代表或企业负责人及身份证号码一栏,工作手册中列的表没有身份证号的要求,应补充;其它各项必须按企业真实情况填写。“主导产品名称”一栏是指企业产量大、产值高的一种或几种产品,和申请的产品不一定一致。②申报产品情况
“产品名称及其品种”应按申报名称填写并加上具体产品品种名称,如:
食用植物油(全精炼、半精炼)××牌半精炼油、××牌全精炼油、“产品执行标准”应按企业采用的标准如实将标准代号填写; “年实际产量”(吨):是指上一中申证产品的产量;当年投产的企业可以不填;其它各项数字必须真实,不能随便填。
3、第二页中“企业组织结构概述”,应采用组织机构图描述,并配以相应文字简述企业领导层与质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业内部组织之间的关系。下半部分有分公司或生产厂点的应如实填写,没有的就不要填。
4、第三页“企业主要负责人员、工程技术人员一览表”是指企业各位领导、各部门负责人,尤其是技术、质检部门的负责人的情况,不要求全体人员都填。
5、第四页“企业主要生产设备、设施一览表”,应按“审查细则”中“必备生产设备”的规定把每一项必备生产设备做为大项依顺序列出,每一大项中填写具体设备的名称规格型号、数量、完好状态,使用场所、生产厂及国别、生产日期(指设备的生产日期)、购置日期(指企业购进的日期)。
其中“名称”和“规格型号”应和设备铭牌上标注的一致。(没有铭牌的应查使用说明书),“生产厂及国别”应填写设备生产厂的全名称,不能写“上海精密”、“北京粮机”等,进口设备不能光写“美国”“日本”等,要填国别和国外生产企业(公司)的名称。
6、第五页“企业主要原材料、包装材料一览表”这一页主要是容易缺项,如有的“含乳饮料”生产企业把牛乳这样重要的原材料不填,还有基础性的原材料如“饮用水”,不填,另外添加剂或微量元素应填写具体名称,实行QS证的原材料必须附QS证编号和复印件。此外添加剂的年需要量一定要事实求是填写,我们曾发现有的小麦粉生产企业填写“过氧化苯 甲酰”的年需要量1.8T,再和他们企业年实际产量一算,他们添加的量大大超过了0.06的标准了,象这样的产品就不能算合格品。还有的企业生产小麦一年生产了80000T,原辅料小麦的年需量也是80000T,难道你们把麸皮也磨进小麦粉了吗!这家企业小麦的年需要量应该是114000T到140000T之间;有一家大米生产企业实际年产量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,这样的比例无论如何也做不到。上述这些例子不是个别情况,有些还是一些大型企业的申报材料中出现的。
7、第六页《企业主要检测仪器、设备一览表》
主要检测仪器、设备必须按细则的“必备出厂检验设备”配备,缺一不可。名称、型号规格、精度等级必须按设备、仪器铭牌上标明的填写,不容许按俗称、习惯叫法或编造的名称填写,检定有效截止期是最普遍出问题的一项,凡列入强制性检验目录的检测仪器,必须送相应的县、市、省计量(授权)机构进行检定,上报材料的有效检定截止期应留有余地,要给市局、省局审查留一定时间,不然需报国家局审批的时间就不够了。此外“生产厂及国别”与前面生产设备的要求一样。
二、“三照”及有关的其它材料
1、“三照”中的有效期是指新办照一年后的年审记录是在效期内;
2、“营业执照”和“卫生许可证”均列有经营范围,申请许可证的产品必须在两证所列经营范围之内;
3、“三照”还应注意企业名称、法人代表及地址与所申请许可证的所列各项要一样。
4、“三照”的有效期也应给申报留出充足的时限,不能申请时在有效期,到市上、省上审查就过期了,这样的情况也不行,还得再进行年审;
5、生产布局图
在审查时应注意以下问题
① 注意企业的生产环境是否符合要求; ② 注意生产区和生活区的隔离情况;
③ 生产区中的原辅材料库、生产厂房、成品库布局是否合理,是否有不合理的运输路线;
6、生产工艺流程图
审查工艺流程图应重点审查以下问题:
①工艺流程是否和细则规定的工艺流程一致,是否有不合理的环节; ②流程图是否标注有关键设备及主要工艺参数; ③是否标有质量关键控制点;
7、原辅材料有关纳入到市场准入的产品必需有QS证的复印件; 采用企业标准的应有企业标准文本的复印件; 天然矿泉水应附采矿证、取水证、水质跟踪监测报告; 食醋中配制食醋必须要求食用级冰乙酸的合格证明; 进口的食用油(棕榈油)应有海关检疫的有关证明。
第五篇:生产许可证工厂条件不合格项整改报告
防爆电磁阀生产许可证
工厂条件不合格项整改报告
国家防爆电气生产条件审查组:
防爆电磁阀系列产品是我公司的主导产品,为办理全国工业产品生产许可证,2011年3月15日,贵小组到我公司进行了生产条件实地核查。经现场核查,共发现了5个不合格项,为此,我们组织有关部门认真分析原因,积极进行了组织整改,已将不合格项全部关闭。现将整改情况说明如下:
1、机械秒表未计量检定,不符合2.3.2条
1.1、存在的主要问题
企业标准规定:动作试验属出厂检验项目,关闭时间需用秒表测量。但质检人员提供的秒表未按计量器具周期检定的要求进行送检。不符合在用检验、试验和计量设备在检定有效期内并有标识的要求,也不符合企业计量器具管理制度的要求。
1.2、整改措施
立即停止使用该秒表,及时将该秒表送济南市计量检定所检验,并已列入公司计量器具周期检定计划。为避免发生类似事件,已责成质检部计量检测人员对公司全部计量器具进行了排查,未发现有其他在用计量器具不在检定有效期内的情况。
2、检验人员试验操作不熟练,应加强培训,不符合3.5
2.1、存在的主要问题:
企业标准规定:动作试验属出厂检验项目,审查组人员要求质检人员现场进行耐压试验的操作。该质检人员未将装有线圈的电磁头装配在成品上即进行耐压试验操作,且操作过程中未对线圈引线采取适当的固定,而是将两引线直接连接,无法保证试验的准确性。
2.2、整改措施
组织检验人员学习了《电磁阀成品绝缘强度测试操作控制程序》,并要求检验人员严格按操作程序要求正确操作,保证了检测结果的准确性。同时要求检验人员正确判定和记录检测结果,确保出厂产品质量合格。
3、备案的企业标准超有效期,不符合4.1.2
3.1、存在的主要问题
现行使用的企业标准备案日期为2007年11月23日,企业的标准有效期为三年,有效期2010年11月22日。现使用企业标准已经超出有效期,需重新备案。
3.2、整改措施
技术人员查阅了与企业标准有关的相关国家及行业标准的最新版本,对企业标准引用的相关条款进行了修改,并依照标准备案登记的要求编写了标准编制说明,填写了标准复审备案申请表,新版备案企业标准近期即可完成。
4、浸漆过程工艺文件不完善,工艺参数不明确,不符合4.2.2
4.1、存在的主要问题
(a)工艺文件的要求与实际进货的产品规格不符。线圈绕制浸漆工艺规程3.1条款规定使用QZ-1/155级薄漆膜漆包铜圆绕组线,而在实际采购的是QZ-2/155级厚漆膜的漆包线。
(b)线圈绕制浸漆工艺规程工艺参数不明确,不便于指导操作。规程里规定线圈绕制前应根据线圈规格型号和图纸技术要求选择合格的骨架和漆包线,并未将具体的漆包线规格与骨架型号在规程里明确。
4.2、整改措施
(a)已修改线圈绕制浸漆工艺规程,将规程第3.1条“线圈绕组线采用GB6109.1、.GB6109.2规定的QZ-1/155级漆包铜圆绕组线”改为“线圈绕组线采用GB6109.1、.GB6109.2规定的漆包铜圆绕组线,规格符合图纸技术文件的要求。”
(b)已修改线圈绕制浸漆工艺规程,添加了每种型号规格的产品所使用的骨架型号与漆包线型号、线径等相关工艺参数。
5、工艺流程图不完整,质量控制点设置不合理,不符合5.3.1
5.1、存在的主要问题
(a)工艺流程图未将防爆壳、非磁管组件隔爆面的加工等列入关键工序,也未按关键工序对其加工过程进行控制。
(b)电磁头装配工序未体现线圈绕制浸漆过程,也未将其列入关键工序。
5.2、整改措施
(a)修改工艺流程图,将防爆壳、非磁管组件隔爆面的加工列入关键工序。组织工艺人员编制了防爆壳、非磁管组件的加工工艺卡片,并组织操作工人认真学习、严
格执行。在要求工人按工艺卡规定的加工参数进行加工的同时,加强工艺纪律检查,从生产过程环节严格控制关键尺寸的加工质量。
(b)修改工艺流程图,把电磁头装配工序细化,加入线圈绕制浸漆过程,并将其列入关键工序,并按关键工序的要求严格控制线圈绕制浸漆过程,做好相关记录,确保线圈质量符合图纸和标准,满足产品质量逐步提高的要求
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二O一一年三月二十六日