第一篇：药品飞行检查不合格项目整改报告
药店
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局：
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下：
一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。
1、原因分折：
我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估：
药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施：
严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP要求，做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零记录不全。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估：
未配备消毒用品，容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能，不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理，也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施：
根据GSP的要求，对负责拆零的人员进行了专门培训，配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息，做好拆零药品销售记录。
4、整改结果：
我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题：购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折：
我店工作人员培训不到位，购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估：
未索取药品的进口资质，不能确定药品安全有效。
3、整改措施：
根据GSP的要求，购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果：
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题：质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折：
我店工作人员疏忽，未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估：
未根据GSP要求，企业质量保证协议书未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：
根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题：药师不在岗销售处方药；药师不在岗标识内容不全，应为暂停销售处方药及甲类 5 非处方药。
1、原因分析：
执业药师姚芳请假期间，营业员销售了少量处方药。
2、风险评估：
未按规定销售处方药，容易造成抗生素的滥用，不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施：
重新制作药师离岗告知牌，根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题：温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析：
营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估：
温湿度记录不准确，不利于对店内药品陈列环境的监测，不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施：
对营业员进行批评教育后，及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果：
我店现在开始，温湿度记录一定如实填写，在出现温湿度超标时及时采取措施，确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日 特此报告，请审查。
药店
2016年10月8日
第二篇：药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报
告
XX市市食品药品监督管理局：
XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。
整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息，现已整改到位。
二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录，对照供货单位的随货同行单（票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记
录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位。
三、（16114）：企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质； 整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。
四、（16423）：企业养护人员未定期汇总、分析养护信息； 整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息，形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。
五、（16601）：企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。
整改情况：企业负责人对执业药师XXX进行了批评教育，责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。
六、（16901）：企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训； 整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习，并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。
七、（17501）：企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人组织所有人员学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件，并责令相关人员应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。
由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实现网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。
截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
XXXX公司
XXXX 年 X 月 X日
第三篇：GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告
GSP认证跟踪检查不合格项目情况整改报告
赤峰市松山区食品药品监督管理局：
2014年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下：
6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。7713：部分药品放置与类别标签不符。整改措施：对本药店内药品类别一一确认。
8001：部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。
整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。
8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。
整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。
赤峰丹宁大药房 2014年8月28日
第四篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
GSP跟踪现场检查不合格
项 目 整 改 报 告
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店
2015年12月22日
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
黔东南州食品药品监督管理局：
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店，因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中，未完全按照规范要求进行经营活动，造成此次GSP跟踪检查，严重缺陷0项，一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下，对此缺陷作了彻底整改，具体整改措施如下：
1、企业未建立2015年培训计划（13102）
原因：由于本店执行公司的培训计划，未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。
整改措施：今后工作中，必须根据本药店的实际情况，从本店出发制订完整的培训计划。
2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订（13602）原因：质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。
整改措施：在企业负责人和质量管理员的组织下，全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。
3、企业未对近期效期药品进行重点养护（16721）原因：因本店近期药品较少，在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。
整改措施：加强对药品的重点养护工作，特别是近效期，含伪麻药药品的重点养护。
4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息（1790）原因：由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意，在平时工作未收集到药品的不良反应报告。
整改措施：组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习，认真做好药品不良反应的收集及报告工作。
本药店经过本次的GSP跟踪检查，深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中，严格按照规范要求执行，使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平，使人民群众用药安全有效。
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店
2015年12月22日
第五篇：大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告
XXX大药房药品GSP现场检查不合格项目
整改措施报告
九江市食品药品监督管理局：
贵局的几位领导于2012年9月12日下午来我店进行了药品GSP现场检查，在检查过程中发现了十项一般缺陷，我店针对十项缺陷内容，立刻组织相关人员，采取了一系列措施，逐项进行整改，现已全部整改到位，整改措施如下：
一、按规定做好处方药与非处方药品分类工作；
二、按标准做好温湿度记录；
三、按规定购买包装袋，按时记录；
四、按要求做好重点养护记录；
五、及时进行质量管理制度考核；
六、严格按要求对药品进行验收记录；
七、做好药品分类摆放整齐；
八、严格按药品储存条件保管药品；
九、严格按照要求凭处方销售；
十、及时与供货方联系，签定购货合同。
XXX大药房
X年X月X日
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