北京市产前诊断技术管理办法实施细则

第一篇：北京市产前诊断技术管理办法实施细则

北京市产前诊断技术管理办法实施细则

京卫妇字[2003]21号

第一章

总

则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质, 保证产前诊断技术的安全、有效, 依据《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》,结合本市实际,制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称产前诊断技术是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断,包括相应筛查。

第三条 本实施细则适用于本行政区域内各类开展产前诊断技术、产前筛查技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的, 必须符合国家及本市有关法律、规定和伦理原则,由经资格认定的卫生专业技术人员在经市卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。

第五条 市卫生行政部门主管全市产前诊断技术应用的规划、审核、许可、监督管理工作，区县卫生行政部门主管本行政区域内产前筛查技术应用的监督、管理,登记工作。

第二章

审

批

第六条 市卫生行政部门根据本市区域卫生规划、医疗需求、技术发展状况等实际情况,制定产前诊断技术的应用规划。

第七条 申请开展产前诊断的医疗保健机构应当符合下列条件：

（一）取得《医疗机构执业许可证》；

（二）设有妇产科诊疗科目；

（三）具有开展产前诊断技术的卫生专业技术人员；

（四）具有开展产前诊断技术的技术条件和设备；

（五）设有医学伦理委员会；

（六）符合《北京市开展产前诊断技术服务基本条件》及相关技术规范要求。

（七）符合市卫生行政部门规定的其它标准。

第八条 从事产前诊断技术的专业技术人员,必须具备下列基本条件：

(一)从事产前诊断技术服务的临床医师必须具备医学院校本科以上学历，具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验的执业医师；或必须具备医学专科学历,从事产前诊断技术10年以上的执业医师；

(二)从事超声产前诊断技术服务的医师,必须具备大专以上学历,具有副高级以上技术职称,从事妇产科超声工作5年以上；

(三)从事产前诊断实验室技术人员,必须具备大专以上学历,具有中级以上技术职称,从事实验室工作2年以上；

(四)符合北京市从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件；

(五)经市级卫生行政部门批准,取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。

第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向市级卫生行政部门提交下列文件：

(一)《医疗机构执业许可证》副本；

(二)开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；

(三)可行性报告；

(四)医疗保健机构的基本情况；

(五)拟开展产前诊断技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等；

(六)开展产前诊断技术的规章制度；

(七)市卫生行政部门规定提交的其它材料。

第十条 提交的可行性报告包括以下内容：

(一)申请单位名称、基本情况、申请人的姓名、年龄、专业履历；

(二)已开展产前诊断技术服务的工作现状,服务项目,服务的人群,年服务的数量等情况；

(三)近五年来产科出生人数、出生缺陷发生等情况；

(四)拟开展产前诊断的科室设置,床位编制,人员配备,仪器设备,诊疗科目等情况；

(五)开展产前诊断的资金来源、投资总额、投资方式；

(六)拟开展产前诊断的背景、目的；

(七)所在地区医院产科的分布,以及产科的医疗服务需求分析；

(八)保障开展产前诊断运行与发展的政策、措施；

(九)保障开展产前诊断的质量控制措施；

(十)拟开展产前诊断应承担的责任,职责。

第十一条 市级卫生行政部门收到上报材料后,聘请有关专家进行论证,并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的,发给《母婴保健技术服务执业许可证》(产前诊断技术)；审核不同意的,书面通知申请单位。

第十二条 《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》每三年校验一次,校验由原审批机关办理。校验合格的,可继续开展产前诊断技术服务；校验不合格的,撤销其许可证书。

第十三条 批准开展产前诊断技术的医疗保健机构申请变更机构名称、地址、法人代表、服务项目等,必须到原审批机关申请办理变更登记手续。

第十四条 终止产前诊断技术服务的医疗保健机构必须向原审批机关申请办理注销登记手续。

第十五条 未经市卫生行政部门审批许可的医疗保健机构,不得开展有关的产前诊断技术项目。

第十六条 从事产前诊断技术的卫生技术人员,不得私自开展或在未经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事产前诊断技术服务。

第十七条 《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》应妥善保管,不得出借或涂改,禁止伪造、变造、盗用及买卖。

第十八条 《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》遗失后,应当及时报告原发证机关,并自发现之日起三十日内申请办理补发证书的手续。未申请补办的,视为无证。

第三章

技术服务

第十九条 产前诊断技术项目包括：遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等技术服务。

开展产前诊断技术服务的医疗保健机构必须有能力开展各项技术服务。

第二十条 实施产前诊断技术应当遵循知情选择的原则,并签署知情同意书。

孕妇自行提出进行产前诊断的,经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

第二十一条 开展产前筛查的医疗保健机构必须与市级卫生行政部门审核许可的产前诊断医疗保健机构建立转会诊联系,以保证可疑病例的后续诊断。

第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构必须严格执行《北京市产前诊断工作转会诊管理规定》,接受开展产前筛查技术医疗保健机构的转诊，承担可疑患者的会诊；开展产前诊断技术的医疗保健机构之间应建立转会诊关系,以保证进行产前诊断的病例明确诊断。

第二十三条 开展产前诊断技术的医疗保健机构应与国家级开展产前诊断技术医疗保健机构建立转会诊联系,以解决本市产前诊断中疑难病例的诊断。

第二十四条 凡提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构,在为孕妇进行早孕检查或产前检查时,医师应当进行孕期保健和生育健康等有关知识的普及。

孕妇有下列情形之一者,应当提供咨询服务,并以书面形式如实告知孕妇或其家属,建议孕妇进行产前诊断：

(一)羊水过多或者过少的；

(二)胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

(三)孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

(四)有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

(五)曾经有2次以上不明原因的流产、死胎或新生婴儿死亡的；

(六)年龄超过35周岁的；

(七)筛查结果异常的。

第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构,对下列疾病进行产前诊断：

(一)先天缺陷和多基因遗传病所致的严重畸形；

(二)常见染色体病；

(三)先证者明确诊断的严重的单基因遗传病。

第二十六条 开展产前诊断技术的医疗保健机构在发现胎儿异常的情况下,经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见,以书面形式告知孕妇 ,由孕妇夫妻双方自行选择处理方案,并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力,由其近亲属代为选择。

第二十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构,对经产前诊断发现胎儿异常但选择继续妊娠的孕妇,应进行追踪监测,并应有详细记录。

第二十八条 对经产前诊断并终止妊娠娩出的胎儿,开展产前诊断技术的医疗保健机构在征得其家属同意后,进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第二十九条 在实施产前诊断技术中涉及伦理问题的,应当交医学伦理委员会讨论 , 医学伦理委员会应提供医学意见之外的书面意见供患者参考。

第三十条 对于产前诊断技术及诊断结果,经治医师应本着科学、负责的态度,向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性,使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。

第三十一条 开展产前诊断技术的医疗保健机构做出产前诊断后,应当向当事人出具《产前诊断报告》,产前诊断报告应当载明疾病的名称、处理意见、复查时间。

第三十二条 产前诊断结论应当依据各种胎儿先天性疾病和遗传性疾病的诊断标准, 并结合临床表现、医学检查结果等内容进行综合分析做出。

第三十三条 开展产前诊断的医疗保健机构出具的《产前诊断报告》,应当由2名以上经资格认定的执业医师签发,并加盖医疗保健机构印章。

《产前诊断报告》应当一式二份,当事人一份,产前诊断机构存档一份。《产前诊断报告》由北京市卫生局统一印制。

第三十四条 申请产前诊断的当事人应当按医疗保健机构指定的产前诊断机构进行产前诊断,亦可以尊重当事人意见,选择经市级卫生行政部门批准的任何一所产前诊断机构进行诊断。

申请产前诊断时,当事人应当如实提供:

(一)职业史、家族史、既往医疗史；

(二)与产前诊断相关的历次检查的病历资料复印件；

(三)诊断机构要求提供的其它必需的有关资料。

第三十五条 当事人对产前诊断结果有异议,需要进一步确诊的,可以自接到诊断结果之日起15日内向市级母婴保健医学技术鉴定委员会提出书面鉴定申请。

母婴保健医学技术鉴定委员会应当自接到鉴定申请之日起30日内作出医学技术鉴定意见,并及时通知当事人。市级鉴定为终级鉴定。

有特殊情况的,母婴保健医学技术鉴定委员会可以报市卫生行政部门申请延长鉴定日期。

第三十六条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病,医学上需要进行性别鉴定的,由市级卫生行政部门指定的医疗保健机构进行。

第四章

质量管理

第三十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员应当按批准的服务项目开展技术服务,必须严格遵守卫生部颁布的《产前诊断技术规范》和北京市《产前诊断技术管理办法》实施细则、各项制度及职业道德。

第三十八条 开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员必须严格执行卫生部颁发的《消毒管理办法》和各项技术操作规程,严格控制院内交叉感染。

第三十九条 开展产前诊断技术的医疗保健机构,必须具备完善、健全的规章制度和各项技术规范,应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度,信息档案资料保存50年。

技术档案内容包括：产前诊断检查申请报告及其检查结果；产前诊断检查知情同意书；胎儿结局结果；与产前诊断检查相关的其他病历资料。

第四十条 建立健全全市产前诊断技术服务的信息系统。开展产前诊断技术的医疗保健机构做好产前诊断技术信息资料的登记、汇总、分析,定期上报市级妇幼保健机构；市级妇幼保健机构负责全市产前诊断技术资料的收集、整理、分析,并上报市卫生行政部门。

第四十一条 健全出生缺陷儿报告制度,凡有接产任务的医疗保健机构,在新生儿出生后发现有出生缺陷的病例应在规定的时间内向驻区妇幼保健机构报告,并填写《北京市出生缺陷报告卡》。

第四十二条 医疗保健机构应当建立质量监测制度,定期进行质量检查、评估,年监测结果及评估检查报告报市级卫生行政部门备案。

第五章

监督管理

第四十三条 市级卫生行政部门对全市产前诊断技术工作实行统一监督管理, 履行下列职责：

(一)制定颁布北京市《产前诊断技术管理办法》实施细则和《北京市产前诊断技术规范》及相关的规章制度;

(二)对开展产前诊断技术的医疗保健机构进行审核,实施许可,并发相应的许可证书;

(三)对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定;

(四)监督本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构执业情况并进行检查、指导;

(五)负责对开展产前诊断技术服务的医疗保健机构登记、校验和监督管理工作;

(六)对医疗保健机构违反《中华人民共和**婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断管理办法》及本实施细则的行为, 依法给予行政处罚;

(七)对全市产前诊断技术、产前筛查技术的应用进行质量控制;

(八)定期公布产前诊断和产前筛查质量控制信息；

(九)支持与产前诊断技术相关的临床研究,组织推广与产前诊断相关的适宜技术；

(十)组建北京市产前诊断技术专家委员会。

第四十四条 区、县卫生行政部门主管本行政区域内产前筛查技术应用的监督管理工作,履行下列职责:

(一)对本行政区域内开展产前筛查技术的医疗保健机构执行国家法律、法规、规范和本实施细则的情况进行日常监督、检查、指导;

(二)对本行政区域内违反《中华人民共和**婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断管理办法》及本实施细则的案件进行调查、取证,经查证属实的案件向市级卫生行政部门报告;

(三)对本行政区域内开展产前筛查技术的医疗保健机构进行质量管理,定期检查评估;

(四)负责对本行政区域内开展产前筛查技术的医疗保健机构进行监督管理。

第四十五条 市级妇幼保健机构在市卫生行政部门的领导下履行下列职责则：

(一)组织制定北京市产前诊断技术规范与有关规定、制度;

(二)做好全市从事产前诊断技术、产前筛查技术专业技术人员的培训计划,并组织实施培训与考核;

(三)负责全市产前诊断、产前筛查技术服务工作的组织管理、信息管理、质量管理;

(四)负责组织有关产前诊断、产前筛查技术相关的业务研讨,尤其对疑难病例的研讨;负责组织对从事产前诊断技术服务的医疗保健机构进行定期检查、评估;

(五)负责组织产前诊断、产前筛查新技术与适宜技术的推广与应用;

(六)收集、汇总、分析全市产前诊断、产前筛查技术的有关信息,并定期向市级卫生行政部门报告;

(七)负责全市开展产前诊断技术、产前筛查技术医疗保健机构的转、会诊工作的协调,对转、会诊工作定期进行总结及反馈;

(八)负责北京市产前诊断技术专家委员会办公室的日常工作;

(九)负责市级卫生行政部门交办的其他工作。

第四十六条 区县级妇幼保健机构在市、区县卫生行政部门的领导下及市级妇幼保健机构的业务指导下,履行下列职责:

(一)负责本行政区域内从事产前筛查技术的医疗保健机构的技术管理、信息管理、质量管理工作;

(二)负责本行政区域内从事产前筛查技术专业人员培训、考核的组织工作;

(三)负责本行政区域内可疑病例追踪监测的管理工作;

(四)组织、推广产前筛查新技术和适宜技术;

第四十七条 成立北京市产前诊断技术专家委员会,由市级卫生行政部门聘任,聘任的专家委员会成员应符合下列任职条件:

(一)具有良好的业务素质和职业道德;

(二)具有主任医师或教授的专业技术职务;

(三)具有三年以上相关专业的工作经验。专家委员会成员任期四年,可以连任。

第四十八条 在市级卫生行政部门的领导下,专家委员会应承担的任务:

(一)参与制定与产前诊断技术、产前筛查技术相关的制度、规范;

(二)参与对从事产前诊断技术服务的医疗保健机构进行审核、检查、评估;

(三)参与对从事产前诊断技术专业人员的培训与考核;

(四)参与对产前诊断、产前筛查新技术及适宜技术进行研究与开发;

(五)负责对全市筛查技术的认定;

(六)负责对从事产前诊断技术、产前筛查技术医疗保健机构进行技术指导、技术咨询和质量控制。

第四十九条 开展产前诊断技术的医疗保健机构,履行下列职责:

(一)提供经市卫生行政部门审批的产前诊断技术项目的服务;

(二)承担开展产前筛查技术服务医疗保健机构转诊孕妇的产前诊断,并出具产前诊断报告；

(三)对经产前诊断尚不能确诊的疑难病例,按本市有关规定进行转、会诊;

(四)做好产前诊断技术信息资料的登记、统计、分析,并定期上报市级妇幼保健机构;

(五)对可疑和确诊阳性病例进行追踪观察；对疑难病例定期进行讨论,以提高产前诊断的准确率；

(六)定期对产前诊断技术服务进行质量自查;

(七)对开展产前筛查技术的医疗保健机构转诊的病例定期进行统计分析与反馈;

(八)承担全市从事产前筛查技术人员的培训,负责对开展产前筛查技术服务的医疗保健机构进行质量管理与技术指导;

(九)开展产前诊断新技术及适宜技术的研究、推广与应用;追踪产前诊断的发展趋势,有条件的可以与国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构合作,或者开展国际合作与交流;

(十)必须接受市卫生行政部门的监督管理,接受市级妇幼保健机构的技术管理、培训与考核、质量管理、信息管理;

(十一)完成市卫生行政部门及市妇幼保健机构下达的各项任务。

第六章

奖励与处罚

第五十条 市级卫生行政部门对在产前筛查服务与产前诊断工作中做出显著成绩或有突出贡献的单位和个人,给予表彰或奖励。

第五十一条 未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗机构,按照《产前诊断管理办法》第29条进行处罚。

第五十二条 医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围,擅自从事产前诊断的,按照《产前诊断管理办法》第30条进行处罚。

第五十三条 未取得《母婴保健技术考核合格证书》的个人,擅自从事产前诊断的或超越许可范围的,按照《产前诊断管理办法》第31条进行处罚。

第五十四条 违反本细则第36条规定,按照《中华人民共和**婴保健法实施办法》第42条规定进行处罚。

第七章

附

则

第五十五条 本实施细则施行前已经从事产前诊断技术的医疗保健机构和人员,在本实施细则颁发后6个月内向市级卫生行政部门提出申请,办理审批手续。

第五十六条 本实施细则由市卫生行政部门负责解释。

第五十七条 本实施细则自颁布之日起施行。

第二篇：产前诊断技术管理办法（小编推荐）

产前诊断技术管理办法

第一章 总

则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全，有效、规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和**婴保健法》以及《中华人民共和**婴保健法实施办法》，制定本管理办法。

第二条 本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条 本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条 卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。第二章 管理与审批

第六条

卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。

第七条

产前诊断技术应用实行分级管理。卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理，对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。

县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。

第八条

从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：

（一）从事临床工作的，应取得执业医师资格；

（二）从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；

（三）符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；

（四）经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。

第九条

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：

（一）设有妇产科诊疗科目；

（二）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；

（三）具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；

（四）设有医学伦理委员会；

（五）符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

第十条

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件：

（一）医疗机构执业许可证副本；

（二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；

（三）可行性报告；

（四）拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；

（五）开展产前诊断技术的规章制度；

（六）省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。

第十一条

申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到本办法第十条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。第十二条

卫生部根据全国产前诊断技术发展需要，在经审批合格的开展产前诊断技术服务的医疗保健机构中，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第十三条

开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。

第十四条

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构，协助卫生行政部门负责对本行政区域内产前诊断的组织管理工作。

第十五条

从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。

第三章 实

施

第十六条

对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。

第十七条

孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：

（一）羊水过多或者过少的；

（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

（三）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

（五）年龄超过35周岁的。第十八条

既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。

经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。第十九条

确定产前诊断重点疾病，应当符合下列条件：

（一）疾病发生率较高；

（二）疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病负担大；

（三）疾病缺乏有效的临床治疗方法；

（四）诊断技术成熟、可靠、安全和有效。

第二十条

开展产前检查，助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到本办法第十七条所列情形的孕妇，应当进行有关知识的普及，提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。

第二十一条

孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

第二十二条

开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。

第二十三条

对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。

第二十四条

在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。

第二十五条

开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第二十六条

当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共和**婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。

第二十七条

开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。

第二十八条

开展产前诊断技术的医疗保健机构应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度。

第四章

处罚

第二十九条

违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》有关规定进行处罚。

第三十条

对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照《中华人民共和**婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的，依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。

第三十一条

对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十二条

违反本办法第二十七条规定，按照《中华人民共和**婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。

第五章

附

则

第三十三条

各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可根据本办法和本地实际情况制定实施细则。

第三十四条

本办法自2008年1月1日起

第三篇：山东省产前诊断与筛查技术管理办法实施细则

山东省产前诊断与筛查技术管理办法实施细则

第一章 总 则

第一条 为进一步加强妇幼保健服务工作，保障母婴健康，降低出生缺陷，提高出生人口素质，加强产前诊断技术的监督管理，保证产前诊断技术安全、有效，依照《中华人民共和**婴保健法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》及相关配套文件规定依法开展产前诊断工作，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条 本细则所指的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

产前筛查技术项目包括用孕妇血清特异性标志物进行筛查(以下称“孕妇血清学筛查”)、胎儿体表及重要脏器的超声筛查及其相关的产前咨询。

第三条 本细则适用于山东省行政区域内开展产前诊断、产前筛查技术服务的各类医疗保健机构。

第四条 产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的，必须符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经省、市卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条 产前诊断、产前筛查技术服务遵循自愿和知情选择的原则，任何单位或个人不得以强制性手段要求孕妇进行产前诊断和产前筛查。

第六条 省级卫生行政部门负责全省产前诊断、产前筛查技术的监督与管理。省辖市和县（市、区）卫生行政部门负责辖区内产前诊断、产前筛查技术应用的日常监督与管理工作。

第二章 机构设置

第七条 省级卫生行政部门负责全省产前诊断、产前筛查技术服务机构的规划、资质审批；对从事产前诊断及产前筛查专业技术人员进行培训和资格认定。

第八条 产前诊断技术服务应在省辖市以上医疗保健机构中开展。省级产前诊断机构规划设置2-4个，须同时具备遗传咨询、医学影像、细胞遗传学、分子遗传学、生化免疫学等五项产前诊断技术并开展相应工作。

省辖市产前诊断技术机构规划设置1-3所，须同时具备遗传咨询、医学影像、细胞遗传学、生化免疫学等四项产前诊断技术并开展相应工作。

不具备分子遗传学诊断条件者，须与具备该诊断能力的产前诊断机构建立业务联系，签署相关协议。

第九条 县(市、区)孕妇血清学筛查机构规划设置1-2所。孕妇血清学筛查技术应在县级及以上医疗保健机构中开展，亦可由省辖市产前诊断机构集中进行。胎儿体表及重要脏器的超声筛查可在县级及以上医疗保健机构中开展。对于孕妇血清学筛查高危的孕妇应在省辖市及以上产前诊断机构中进行产前诊断。原则上应转诊至行政区划所属市级产前诊断机构，如本市未成立产前诊断中心，应与相邻省辖市及以上产前诊断机构签订转诊协议。

第十条 设立省级产前诊断和筛查技术管理中心。省级产前诊断和筛查技术

管理中心根据省卫生厅工作规划和计划安排，协助做好对全省产前诊断和产前筛查工作的质量控制、信息管理和相关技术规范的制定，组织省级产前诊断机构对全省产前诊断和产前筛查技术的培训和疑难病例的会诊；承担对全省产前诊断技术服务人员的培训和考核。

省辖市产前诊断与筛查技术管理中心须经省卫生行政部门审核认定，并在同级卫生行政部门的领导下,开展辖区内从事产前诊断与筛查技术的医疗保健机构的技术管理、信息管理、质量管理工作，并承担辖区内产前筛查技术服务人员的培训和考核。

第三章 申请和审批

第十一条 申请开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应符合下列条件：

㈠符合设置产前诊断技术机构的规划；

㈡取得设有妇产科诊疗科目的《医疗机构执业许可证》和助产技术服务项目的《母婴保健技术服务执业许可证》；

㈢具有开展产前诊断技术服务相适应的卫生专业技术人员；

㈣具有开展产前诊断技术服务相适应的技术和设备；

㈤具有开展产前诊断技术服务相适应的业务用房；

㈥设有医学伦理委员会；

㈦符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》和《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》的规定。

第十二条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向省级卫生行政部门提交下列文件：

㈠《医疗机构执业许可证(妇产科诊疗科目)》；

㈡《母婴保健技术服务执业许可证(助产技术项目)》副本及复印件；

㈢ 开展产前诊断技术执业许可的申请；

㈣开展产前诊断技术服务可行性报告；

㈤开展产前诊断技术的组织结构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件；

㈥ 开展产前诊断技术服务的规章制度；

㈦医疗机构开展相关产前诊断技术服务的情况；

㈧ 医学伦理委员会人员名单；

㈨省级卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请开展产前诊断技术服务的医疗保健机构，必须具备本细则第八条规定的产前诊断技术项目。

第十三条 未取得产前诊断技术服务资格，开展产前筛查技术服务的医疗保健机构应符合以下条件：

㈠取得设有妇产科诊疗科目的《医疗机构执业许可证》和助产技术服务项目的《母婴保健技术服务执业许可证》；

㈡具有与所开展的筛查技术相适应的卫生专业技术人员；

㈢具有与所开展的筛查技术相适应的技术和设备；

㈣具有与所开展的筛查技术相适应的业务用房；

㈤ 与开展产前诊断技术服务的医疗保健机构建立工作联系，确保高危病例得到相应的产前诊断；

㈥设有医学伦理委员会。

第十四条 申请开展产前筛查技术服务的医疗保健机构，应向省辖市卫生行政部门提交下列文件：

㈠《医疗机构执业许可证(妇产科诊疗科目)》；

㈡《母婴保健技术服务执业许可证(助产技术项目)》副本及复印件；

㈢开展产前筛查执业许可的申请；

㈣开展产前筛查技术服务可行性报告；

㈤开展产前筛查技术服务的组织结构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件以及与产前诊断技术服务机构签订的工作协议书；

㈥开展产前筛查技术服务的规章制度；

㈦医学伦理委员会人员名单。

第十五条 开展产前诊断或产前筛查技术服务的妇幼医疗保健机构，必须具备国家和省规定的基本条件，并经资质考核认定合格，取得省级卫生行政部门颁发的相应的《母婴保健技术服务执业许可证》，方可开展产前诊断或产前筛查技术服务。

省级卫生行政部门负责受理拟开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构的资质申请（省部属医疗保健机构）、组织考核和资质许可。省辖市卫生行政部门负责受理辖区内其它拟开展产前诊断、产前筛查技术医疗保健机构资质许可的申请，负责申请资料的初审以及上报工作。

省级卫生行政部门在收到申请材料后，聘请有关专家进行论证, 符合规定和基本要求的，在60个工作日内组织现场考核，经考核合格的，颁发开展产前诊断或产前筛查技术服务项目的《母婴保健技术服务执业许可证》；不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请单位。

申请开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构经两次考核不合格的，三年之内不得提出此项申请。

第十六条 从事产前诊断或产前筛查技术服务的专业人员，必须符合该专业人员的基本条件，参加过国家或省级以上的产前诊断技术业务培训，经考核合格，并取得省级卫生行政部门颁发的相应的《母婴保健技术考核合格证书》，方可从事产前诊断或产前筛查技术服务。

省级卫生行政部门定期受理有产前诊断技术资质许可的医疗保健机构内的个人从事产前诊断技术服务的申请，并组织考核和资质许可。

省辖市卫生行政部门定期受理辖区内有产前诊断技术资质许可的医疗保健机构内的个人从事产前筛查技术服务的申请，并负责申请资料的初审和上报工作。

第十七条 从事产前诊断技术服务的卫生专业技术人员应符合下列条件：

㈠从事临床工作的，应从事本专业三年以上并取得执业医师资格；

㈡从事医技和辅助工作的，应从事本专业三年以上并取得相应卫生专业技术资格；

㈢符合卫生部《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》的规定；

㈣取得省级卫生行政部门颁发的从事产前诊断技术的《母婴保健技术考核合格证书》。

第十八条 未取得产前诊断技术服务资格，从事产前筛查技术服务卫生专业技术人员应符合以下条件：

㈠从事临床工作的，应取得执业医师资格，并有丰富的临床经验；

㈡从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术资格，并有丰富的有关工作实践经验；

㈢符合省级卫生行政部门关于从事产前筛查卫生专业技术人员的基本条件。

第十九条 《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，由原审批机关校验。经校验合格的，可继续开展产前诊断或产前筛查技术；不合格的，撤销其许可证书。省级或省辖市级卫生行政部门对各产前诊断及产前筛查机构每年定期抽查，不合格者撤销其执业许可。

第二十条 从事产前诊断技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》每三年校验一次，由原审批机关校验。

具备高级专业技术职称人员的校验，由个人所在单位向市级卫生行政部门提供相关材料，市级卫生行政部门负责汇总、初审并上报省级卫生行政部门，最终由省级卫生行政部门完成校验。

新从事产前筛查和中级及以下职称人员的资质校验，由市级卫生行政部门负责组织考核，报省级卫生行政部门备案；从事产前诊断的，由省卫生行政部门组织考核。经校验合格的，可继续从事产前诊断或产前筛查技术工作；不合格的，撤销其许可证书。

第四章 技术与管理

第二十一条 开展产前筛查服务的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术服务的医疗保健机构建立合作关系，并签订《山东省产前筛查与诊断技术合作合同》，保证筛查发现的高危可疑病例能得到后续诊断。

第二十二条 产前筛查质量纳入产前诊断质量控制管理。

第二十三条 孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：

㈠羊水过多或者过少的；

㈡胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

㈢孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；

㈣有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；

㈤年龄超过35周岁的；

㈥产前筛查提示出生缺陷风险高。

第二十四条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到经批准开展产前诊断的医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。

经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。

第二十五条 确定进行产前诊断的重点疾病，应当符合下列条件：

㈠疾病发生率较高；

㈡疾病危害严重，社会、家庭和个人经济负担重；

㈢疾病缺乏有效的临床治疗方法；

㈣诊断技术成熟、可靠、安全和有效。

第二十六条 开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行产前检查时，应当进行有关孕妇血清学筛查知识的宣传，由孕妇自愿选择血清学筛查。对符合本细则第二十二条所列情形的孕妇，应当向其或其家属提供咨询服务，建议进行产前诊断，并提供经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构联系方式等有关信息。

第二十七条 孕妇血清学筛查结果必须以书面形式告知接受筛查的孕妇。孕妇血清学筛查报告单应包括筛查项目所针对的先天缺陷、先天性内分泌和遗传性疾病发生的概率、检测数值和相应的临床建议。

孕妇血清学筛查报告应当由具有资质的专业技术人员签发。

第二十八条 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的专业技术人员签发。

第二十九条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、严谨和负责的态度，向孕妇及家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇及家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。

第三十条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果，以及进一步处理意见告知孕妇及家属，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。

第三十一条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共合作母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。

第三十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。

第三十三条 产前诊断机构应当对从事产前诊断和筛查的技术人员进行专业培训、医学伦理和职业教育；负责相关数据的统计、分析、上报和反馈，对确诊的阳性病例进行跟踪观察，做好质量控制，并定期向卫生行政部门报告工作情况。

第三十四条 依法加强对产前诊断和产前筛查技术服务的监督管理，开展产前诊断和产前筛查技术质量评估，其评估结果作为重新审核校验的依据之一。

第三十五条 生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断与孕妇血清学筛查技术，必须由取得相应《母婴保健技术考核合格证书》的技术人员在取得相应《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构中进行。

产前诊断和产前筛查机构应当严格遵守国家的相关法规，确保所使用的相关产品（包括仪器、配套试剂及产前筛查分析软件）证照资质齐全、合法。

未取得相应《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构不得开展产前诊断或产前筛查技术服务。

未取得相应《母婴保健技术考核合格证书》的技术人员，不得从事产前诊断或产前筛查技术服务，不得出具产前诊断证明书。

第三十六条 严禁擅自对胎儿进行性别鉴定。开展产前诊断技术服务的医疗保健机构不得擅自进行胎儿性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，须按照有关规定在省级产前诊断机构进行鉴定。

第三十七条 开展产前诊断技术服务的医疗保健机构，应当建立技术工作档案，并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。

第五章 质量控制与监督检查

第三十八条 省级卫生行政部门组建山东省产前筛查与诊断技术专家委员会。聘任的专家应符合下列任职条件：

㈠具有良好的业务素质和职业道德；

㈡具有相关专业的高级技术职称；

㈢具有连续三年以上相关专业的丰富的工作经验。

产前筛查与诊断技术专家委员会成员任期为三年，可以连任。

第三十九条 省级产前筛查与诊断技术专家委员会在省级卫生行政部门的组织领导下，承担下列工作：

㈠参与制定产前诊断技术、产前筛查技术应用的规划、相关的规章制度、技术规范，以及质量控制指标体系；

㈡参与对开展产前诊断技术服务的医疗保健机构的规划、论证、审核、检查和评估；

㈢参与对从事产前诊断技术专业人员的培训与考核；

㈣本省产前诊断疑难病例的会诊；

㈤产前诊断、产前筛查技术方法、试剂的评估工作；

㈥对开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构进行技术指导、咨询和质量控制，并定期公布质量控制信息；

㈦省卫生行政部门交办的其他工作。

第四十条 开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构，应当履行下列职责：

㈠严格执行国家法律、法规和卫生部《产前诊断技术管理办法》及本实施细则的规定；

㈡产前诊断机构要严格按照许可的产前诊断项目或备案的产前筛查项目提供技术服务，接受拟进行产前筛查、产前诊断孕妇的转诊；

㈢统计分析产前诊断、产前筛查技术服务的有关信息，尤其是确诊阳性病例的有关数据，按规定通过全省妇幼保健信息系统及时录入上报；对确诊阳性病例进行跟踪观察，定期讨论疑难病例；

㈣制定本单位产前诊断、产前筛查专业技术人员培训和继续教育计划，并组织实施；

㈤严格执行产前诊断、产前筛查各种技术规范和规章制度，并进行质量控制；

㈥积极开展产前诊断、产前筛查新技术、适宜技术的研究、推广工作；

㈦按要求及时上报相关统计数据。

第四十一条 省辖市及县（市、区）卫生行政部门应履行对本辖区内的产前诊断、产前筛查技术服务机构进行日常监督管理的职责。对违反母婴保健法律法规的行为，依法给予行政处罚；对违反母婴保健法律法规的案件进行调查、取证，经查证属实的案件向省级卫生行政部门报告。

第四十二条 对违反本实施办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超许可范围，擅自开展生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术与孕妇血清学筛查技术的，按照《母婴保健法实施办法》有关规定处罚。情节严重的，依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。

第四十三条 对未取得产前诊断技术《母婴保健技术考核合格证》的个人，擅自从事产前诊断或超越项目许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，依照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定，吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附

则

第四十四条 本实施办法由省卫生厅负责解释。

第四十五条 本实施办法自颁布之日起施行。

附件：1.省级产前诊断和产前筛查技术管理中心职责

2.省辖市产前诊断和筛查技术管理中心工作职责

附件1：

省级产前诊断和产前筛查技术管理中心职责

在省级卫生行政部门的领导下，负责全省从事产前诊断及产前筛查的技术、信息和质量管理工作，履行下列职责：

㈠参与制定山东省产前诊断和产前筛查技术规范、规定与有关制度;

㈡承担做好全省从事产前诊断和产前筛查技术服务专业技术人员的培训计划,并组织培训;

㈢组织有关产前诊断、产前筛查技术服务相关的学术研讨；组织对疑难病例的会诊;

㈣参与对从事产前诊断技术服务的医疗保健机构的检查与评估;

㈤参与产前诊断、产前筛查新技术与适宜技术的推广与应用;

㈥收集、汇总、分析全省产前诊断、产前筛查技术服务的有关信息,并定期向省级卫生行政部门报告;

㈦组织全省开展产前诊断技术、产前筛查技术服务的医疗保健机构的转、会诊工作的协调,对转、会诊工作定期进行总结与反馈;

㈧承担山东省产前诊断与筛查技术专家委员会办公室的日常工作;

㈨承办省级卫生行政部门交办的其他工作。

附件2：

省辖市产前诊断和筛查技术管理中心工作职责

在省辖市卫生行政部门的领导及省级产前诊断和产前筛查技术管理中心的业务指导下，负责本辖区内从事产前诊断及产前筛查的技术、信息和质量管理工作，履行下列职责：

㈠参与本行政区域内从事产前筛查技术专业人员培训、考核的组织工作;

㈡参与本辖区高危病例追踪监测的管理工作;

㈢参与组织学习、引进、推广产前筛查新技术和适宜技术;

㈣收集、汇总、分析全市产前诊断、产前筛查技术的有关信息,并定期向同

级卫生行政部门、省级产前诊断和产前筛查技术管理中心报告;

㈤ 参与组织全市开展产前诊断技术、产前筛查技术医疗保健机构的转、会诊工作的协调；

㈥承办市级卫生行政部门交办的其他工作。

第四篇：北京市专利实施资金管理办法

北京市专利实施资金管理办法

发布时间：2003年11月11日作者：实施处 无来源：

第一条 为推动本市专利事业的发展，支持专利技术实施，加速专利技术转化为生产力，促进技术创新和首都经济发展，根据《北京市关于进一步促进高新技术产业发展的若干政策》的规定，特制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内实施专利确有困难的企业、科研院所、高等学校及其他社会团体。

第三条 本办法所称的专利实施资金是指纳入市财政预算，用于支持专利实施的专项资金。

第四条 专利实施资金的使用范围包括：资助有市场前景的专利技术产业化；资助科技含量高、创新性强的专利技术产品开发；组织资助专利技术的推广应用；专利技术实施的管理。

第五条 专利实施资金的使用和管理应遵守国家的有关法律、法规，遵循诚实申请、公正受理、科学管理、专款专用的原则。

第六条 专利实施资金的管理与审批，由市知识产权局负责。

第七条 申请使用专利实施资金的应具备下列条件：

1.具有独立法人资格；

2.发明专利或实用新型专利的专利权合法持有者或合法使用者；

3.有实施专利技术的研发人员；

4.具备实施专利技术的基本物质条件。（主要包括：在本市有实施场地，有必要的设备，一定的自有资金）

第八条 专利实施资金的申请实行随时申请，集中审理。

申请单位应填写 “北京市专利实施项目申报书”，并提供相关专利技术文件，出具市政府委、办、局，区、县政府专利管理部门的意见书。

每年六月一日起审理上年六月一日至当年五月三十一日期间收到的申请。一个专利项目只能资助一次。

第九条 市知识产权局进行初审后委托中介机构 进行调查和专利检索，提出立项评估报告，报市知识产权局。市知识产权局再进行审批并给予答复。

从开始审理到最后答复应在40个工作日内完成。

第十条 市知识产权局与被批准使用专利实施资金的单位签定“北京市专利实施项目合同书”，并给予资金支持。支持的额度，除重大专利发明外，实用新型专利不超过20万元；发明专利不超过30万元。

第十一条 专利实施资金必须按项目独立核算，专款专用，在合同所规定的使用范围内列支，否则市知识产权局有权收回该项资金。

由于专利实施资金使用单位执行合同不力，致使合同无法正常履行，市知识产权局有权终止合同，并收回全部或部分专利实施资金。

第十二条 专利实施资金实行按项目进展情况分期拨付，管理的原则。合同执行期间，专利实施资金使用单位应每半年向市知识产权局报告项目进展情况，并填写“北京市专利实施项目合同执行情况报告书”。

第十三条 合同期满后，资金使用单位应填写“北京市专利实施项目验收申请书”，由市知识产权局组织检查、验收。项目验收合格后，合同双方签章。市知识产权局对所拨付的专利实施资金予以一次核销。

第十四条 专利项目实施资金的拨付与管理，应遵守国家有关财经纪律和资金管理办法，接受市财政、审计等部门监督检查。

第十五条 本办法由北京市知识产权局负责解释。

第十六条 本办法自二00二年二月一日起施行。

第五篇：国电化学技术监督实施细责

化学技术监督实施细则

1总则

1主题内容与适用范围

1.1主题内容

本细则规定了托电公司化学监督职责、工作内容与要求。

1.2适用范围

适用于托电公司化学监督工作。本标准中的有关职责分工，是根据上级领导单位有关规定以及本厂专业设备区域划分和人员配备情况而制定的，各有关单位和人员必须认真履行各自应尽的责任，共同搞好化学监督工作，未经总工程师批准不得擅自修改和拒绝执行。本细则适用于各级主管监督工作的领导、工程技术人员和化学监督工作人员。

化学监督贯穿于电力生产、建设的全过程，涉及面广、技术性强，托电要在设计审查、设备选型、监造与验收、安装、调试、运行、检修、技改、停用等各阶段加强领导和监督，严把质量关，及时发现和消除与化学监督有关的隐患，防止事故发生。

2引用标准

本细则参照采用《中国大唐集团公司化学技术监督制度》、《电力工业标准汇编》和设备、材料的技术说明书。

3工作内容

3.1认真贯彻执行上级有关化学监督的各项规章制度、标准与要求，实施化学监督及拟定有关的技术措施。

3.2正确及时监督补给水、凝结水、给水、循环水、内冷水等的质量；及时反映设备系统中水、汽、氢等质量状况；对违章和超标等情况，及时与值长和监督管理部门联系，妥善处理，必要时向有关上级汇报。

3.3 按现行国标、行标及集团公司要求，定期做好汽轮机油、抗燃油、变压器油的监督检测，掌握油品质量状况，发现异常及时处理并上报。

3.4 按规定做好入炉煤的化验工作,为指导锅炉燃烧工况的调整提供依据,节约能源,降低发电成本。

3.5 会同有关部门通过热力设备调整试验，确定合理的运行工况、参数及化学监督指标，做好化学清洗及停、备用设备防腐保护中的化学监督工作。

3.6 做好主要被检设备大小修中的化学监督检查工作及修后的质量验收工作，针对存在的问题提出建议，向有关上级汇报，并督促落实。

3.7 发生水、汽、氢、油异常，及时组织分析并做出处理措施和意见，事后应写出专题总结。

3.8化学监督必须坚持“安全第一、预防为主”的方针，建立质量、标准、计量三位一体的技术监督体系，加强对热力系统中水汽质量监督，保持良好的汽水品质，防止和减缓热力设备的腐蚀、积盐、结垢；加强电气充油设备的油质监督和汽轮机油、抗燃油的油质监督；加强对氢气质量的监督，防止发电机氢气纯度和湿度超标；加强燃料和灰的监督，配合锅炉调整燃烧工况，提高锅炉热效率；通过监督及时发现和消除与化学监督有关的设备隐患，延长设备使用寿命，提高设备的可靠性。

4公司有关部门化学监督职责

4.1总工程师职责：

4.1.1贯彻执行国家、行业、集团公司有关化学监督的方针、政策、法规、标准、规程、制度等，组织制定本单位有关化学监督的规章制度、实施细则和技术措施等；负责监督、检查全厂在技术监督工作中全面贯彻执行国家及行业技术主管部门的政策、法规、标准、制度的情况。

4.1.2定期组织召开全厂技术监督工作会议, 检查、协调、落实本厂化学监督工作，交流总结技术监督工作经验,提高技术监督水平。

4.1.3将化学技术监督工作及具体任务指标落实到有关部门和岗位,并做好协调工作；负责对不同部门技术监督工作职责分工的裁决与认定。

4.1.4 组织建立健全化学监督检测手段和试验室，达到规定的技术要求；组织对化学监督人员的培训，按分级管理原则，要求持证上岗，不断提高化学监督专业水平。

4.1.5负责对全厂技术监督工作各类报表的审查。

4.1.6组织对所管辖的运行设备进行化学监督,对设备的维护检修进行质量监督，并建立健全设备技术档案，发现问题及时分析处理,重大问题及时如实上报,并按要求报送各种化学监督报表及计划总结等。

4.1.7组织有关部门认真做好主要设备的调整和化学清洗工作，督促做好设备防腐、防垢、防止油质劣化、降低汽水损失和油耗、各种水处理药耗以及燃料的质量监督工作。

4.1.8主设备大修时，组织好化学监督检查，针对存在的问题采取相应对策，落实实施方案，并在检修后组织验收。

4.1.9组织调查研究与化学工作有关的重大设备事故和缺陷，查明原因，采取措施，并上报北京大唐和华北电科院。

4.1.10组织协调热机、电气、热控、燃贮等相关专业，搞好化学监督技措及更改工程等项目的实施工作。

4.1.11组织协调发电部各级领导共同搞好机组启动、运行中的化学监督以及水、汽、氢、油、燃料质量异常情况的处理工作。

4.1.12组织本单位新建、扩建、改建工程中与化学监督有关部分的设计审查、施工质量的检查及验收工作；建立严格的化学监督工作检查考核制度,并与部门及个人的经济利益挂钩。

4.2设备部职责

4.2.1负责化学设备的维护、检修工作,保证设备的正常运行，尤其是循环水加酸加水稳剂压力混合器一旦发生缺陷，必须立即进行检修，以免影响循环水的化学监督工作。

4.2.2负责与化学监督有关的油样、灰渣样品的定期取样工作。机组运行中，若汽轮机油颗粒度不合格，应立即连续滤油，确保油质合格；运行中汽轮机油和抗燃油应定期取样送检颗粒度，抗燃油每月一次，汽轮机油（润滑油）每季一次，试验结果及油的净化和防劣工作总结每月25日前报发电部。机组大、小修时，要合理安排工期，确保油系统的检修质量及冲洗、滤油时间；若颗粒度不合格，不准启机。

4.2.3对化学设备系统的改造、设备的增减应提前通知发电部，相关方案或措施应经过发电部的审核后才可予以实施，以保证获得经济合理的效果。

4.2.4做好运行中汽轮机油、抗燃油的管理、净化和防劣工作，及时根据油化验结果进行滤油或换油工作，并及时送样再次化验确认。油系统补油、换油时，必须征求化学监督人员的意见。

4.2.5每月对在线化学仪表校对一次,发现问题及时解决。按照DL/T677-1999《火力发电厂在线工业化学仪表检验规程》的要求，完成在线化学仪表检验、校对及失效部件更换等工作。加强对制氢站、发电机、氢气系统的湿度、纯度和氢漏在线仪表的连续监测维护，定期校验，确保仪表准确可靠。

4.2.6每月20日一次主变色谱分析，机组启动一年后一季度做一次色谱试验，试验结果每月25日前报发电部。

4.2.7热力设备检修前，应征求化学监督专责工程师的意见，特别是对割管的要求，应纳入检修计划，并及时将割取的管样交给发电部化验班，在割管部位焊接监视管段。热力设备解体检修时，在化学监督专责工程师或化学人员检查前，不得清除设备内部沉积物，也不得在这些部位进行检修工作。

4.2.8确保与化学监督有关的各种流量表、压力表、水位表、真空表、温度表等配备齐全、准确可靠，并做好定期校验及维护工作。

4.2.9负责做好运行变压器油的管理、净化、防劣维护等工作，油质及色谱分析结果出现异常时，及时查明原因，采取措施，消除隐患。主要充油电气设备大修及吊芯(罩)检查或补油、换油时，应通知油化验人员分析新油品质，合格时方可换油；换油后应做好详细记录。运行设备补油或换油时,应通知化学技术监督人员备案。

4.2.10配合发电部进行热力设备停备用防腐保护方案的实施。

4.3发电部职责

4.3.1负责日常水、煤、油、汽、氢气的化学检测、化验。

4.3.2负责统计、编制运行化验和试验室化验监督的报表。

4.3.3负责贯彻执行化学监督制度和有关上级文件的要求。

4.3.4负责组织异常情况的分析并针对具体情况提出处理措施。

4.3.5每月3日前向大唐公司主管部门和华北电科院上报化学监督报表。

4.3.6负责热力设备停备用防腐保护方案的制定和监督实施。

4.3.7对有关化学监督的技术问题提出反事故措施及处理意见。

4.3.8按现行国标、行标的要求，定期做好汽轮机油、抗燃油、变压器油及燃料的监督检测，掌握油品及燃料质量状况，发现异常及时分析并上报。

4.3.9参加主要被监督设备大小修中的化学技术监督检查工作及修后的质量验收工作，针对存在的问题提出建议，上报总工程师及生产职能部门，并督促落实。

4.3.10热力设备检修时，应检查除氧器、省煤器、水冷壁、过热器、汽轮机叶片、隔板及凝汽器、辅机换热器管的结垢、腐蚀情况，并进行垢量测定。

4.3.11每月2日前发电部燃料主管将燃料统计月报表交给化学监督专责工程师。

4.3.12参与新建、扩建和改建工程中与化学专业有关的设计审查、方案措施的制定及设备选型工作。尽早介入施工安装、调试阶段的化学监督工作，以便了解和掌握水汽系统及各类设备的构造、工艺和材质，加药、排污装置的型式，水汽取样器、在线化学仪表的安装地点，设备系统的防腐措施以及水处理材料的储存等情况，并参加验收工作。对影响水汽质量等的设备缺陷和问题，要求有关单位及时处理。5发电部化学监督工作内容

5.1化学试验室岗位

5.1.1每旬对每台机组的所有运行化验项目进行抽查一次，对异常结果立即进行再次化验和确认，同时汇报化学主管，每旬旬末将抽查结果报给化学主管。

5.1.2每2至3个月报1次化验器皿药品计划，计划得到化学主管的审核批准之后才可上报。

5.1.3对每批大宗药品进行入厂化验，并填写验收报告，每月月初将上月验收报告汇总结果报给化学主管，对化验结果为不合格的药品材料需立即汇报。

5.1.4每月月初将上月化验器皿药品消耗数量汇总结果报给化学主管，每季进行1次化验器皿药品库存数量的盘点，及时补充库存，避免积压药品。

5.1.5每周一次主机润滑油、抗燃油水份及外观测试。

5.1.6每2周一次电泵油、密封油、小机润滑油水份及外观测试。

5.1.7每季度进行一次主变A、B、C相油质简化分析。

5.1.8每季度进行一次高厂变和高公变的简化分析。

5.1.9每季度对润滑油、抗燃油合格率及油耗进行统计、充油电气设备异常气体分析报表统计。

5.1.10机组大修、小修过程中，做好化学监督检查、化验、验收、留样等工作，并做好记录，针对存在问题提出建议，并加以督促落实。

5.1.11 及时对配制时间超过3个月的实验药剂重新配制。

5.1.12 及时按照化学运行班长的要求，到现场对化学运行的异常指标进行化验确认，并将结果在第一时间汇报给当班运行班长。

5.1.13 负责指导运行人员正确地进行水汽试验和仪器使用，并不定期对运行人员的试验进行抽查；协助化学主管解决化学监督工作中出现的异常问题。

5.1.14 化验班班长负责将化学主管交代的化学监督要求传达给化验班人员，及时按要求完成有关定期化验、报表报告整理及其他定期管理工作。

5.2化学运行岗位

5.2.1按时化验、填报设备运行状态水质监督日报表，发现异常情况，岗位值班员应按现场规程采取处理措施，并及时向班长汇报，必要时上报化学主管，同时向值长报送水质异常通知单要求调整工况，尽快处理。

5.2.2机组启动冲洗过程中，每30分钟做一次硬度和硅。水质合格后填写启动冲洗水质合格通知单，报值长签字。机组运行过程中，如凝结水或给水电导超标，应立即化验凝结水是否有硬度，依此判断凝汽器是否泄露。

5.2.3机组停运时化学专工组织化验班、汽水值班员做好停备用保护方案的实施并做详细的记录。

5.2.4机组正常运行时，各种水处理药剂必须按要求均匀地加入系统，不得采用瞬间(间断)大剂量的方式加入(水塔杀菌剂除外)，并根据化学监督指标的大小及时调整各种水处理药剂的加药量。

5.2.5化学运行班长在值长和单元长领导下，对本班的化学监督和设备运行负领导责任，负责指导值班人员解决生产中的疑难问题，督促值班人员做好本岗位的化学监督工作及设备运行工作，及时向化学主管汇报化学监督指标的异常情况。

5.2.6当汽水质量恶化时，应及时向领导报告，并查明原因，进行处理，使其恢复正常。若不能恢复，继续恶化，按下列“三级处理”原则处理。

即:从水汽质量恶化〈超标〉开始，属一级处理的，要求异常情况在72小时内恢复正常；属二级处理的，要求在24小时内恢复正常；属三级处理的，要求在4小时内恢复正常。如不能按时恢复正常，则应通知值长立即停炉处理。

“三级处理”时的水质异常值范围如下:

处理等级

项目

凝 结 水

给水

炉 水

一级处理

电导率>0.2μS/cm

(氢导25℃)

pH>9.5或pH<9.0

pH<9.0

溶解氧>7μg/L

硬度>2μmol/L

电导率>0.3μS/cm(氢导25℃)

二级处理

电导率>0.35μS/cm

(氢导25℃)

电导率>0.4μS/cm(氢导25℃)

pH<8.5

溶解氧>20μg/L

三级处理

电导率>0.60μS/cm(氢导25℃)

电导率>0.65μS/cm(氢导25℃)

pH<8.0

5.3集控运行岗位

5.3.1根据化学运行的化验报告回收合格的各类回收水。

5.3.2根据化学的通知及时做好锅炉的排污工作。