胶囊内镜的申请报告

第一篇：胶囊内镜的申请报告

胶囊内镜申请报告

尊敬的院领导：

为了提高医院医疗质量及诊疗范围，现我科室根据临床需求，需要增加新的项目，项目名称胶囊内镜，目的为检测人体消化道分为食管、胃、十二指肠、小肠、结肠和直肠。小肠疾病多年来未被人们充分认识，其主要原因是对于人体小肠的检查方法不多。小肠疾病主要包括为不明原因的消化道出血；血管性疾病；小肠肿瘤；不明原因的腹痛、腹泻；吸收不良综合症；炎症性肠病；非甾体类抗炎药相关性小肠粘膜损害等。小肠走行弯曲,肠管互相重叠，故而小肠疾病起病隐匿、症状特异性不强和病变部位深而不固定，故小肠疾病的诊断目前仍是临床实践中的一个难点。以往，由于检测方法的缺如，经验性的认为小肠疾病发病率较低，一旦发现几近晚期。随着科学技术的发展和临床检测手段的不断完善，如近年来胶囊内镜在临床中的应用，使得小肠疾病的诊出率不断的提高。

该产品为北京华亘安邦公司生产的胶囊式内窥镜直径10.8mm，长度24mm，具有小型摄像装置，发光二极管，传输数据信息等装置。随着消化道的蠕动对途经的腔段，特别是常规内窥镜无法观察到的小肠部分连续拍摄并把图像数据无线传输到体外借以达到诊断的目的。另外该产品电池能够持续工作12小时，因此完全能够拍摄到整个大肠。检查手段非常简便，操作者无须实施工作，而患者吞服胶囊后在正常生活当中能够接受检查。无创伤，无痛苦，无交叉感染等优点。

胶囊内镜是内窥镜的未来，在研的产品将可以实现3D定位、取活检、药物释放等功能。胶囊内镜替代胃镜也将成为现实。

胶囊内镜的适应症

1、不明原因消化道出血，不明原因的缺血性贫血:即反复发作的血便或黑便，或粪便潜血持续阳性，经上、下消化道内镜检查均无阳性发现者，2、CT、MRI、超声等其它检查提示小肠影象异常

3、小肠肿瘤(良性、恶性)及类癌等

4、怀疑小肠炎症性肠病，但无肠梗阻及肠狭窄者

5、无法解释的腹痛、腹泻

6、小肠寄生虫病

7、无症状体检者 现我科室与北京华亘安邦科技有限公司友好协商，以北京华亘安邦有限公司提供胶囊内镜用于医院的临床诊疗、科研为项目的使用权，北京华亘安邦科技有限公司对设备拥有所有权。在我院使用设备期间，北京华亘安邦科技有限公司应提供配套设备及技术支持培训的服务。

2015 年1月26日

吐鲁番地区人民医院内一科

第二篇：胶囊内镜作业指导书

胶囊内镜作业指导书

一． 预约

受检者到院后，检查医生为其开好检查处方，填写检查申请单。请受检者或其监护人在《知情同意书》上签名。

二． 解释

操作者需向受检者做好解释胶囊内镜检查的相关程序。先生/女士您好：胶囊内镜室一种新型检查方法，是无创的、连续的可视性检查。检查当天您将吞服一颗小型的智能胶囊，该胶囊随着消化道的运动沿着食道、胃、十二指肠、空肠与回肠、结肠、直肠的路径前进，对途经的腔段连续摄像，并以无线信号方式实时传送到体外穿戴的图像记录仪进行存储；医生利用影像工作站分析图像记录仪所记录的图像，了解您的整个消化道的情况，对病情做出诊断。通常情况下，智能胶囊在8-72小时内自然从体内排出；在极少的情况下，它不能自然排出，需使用内窥镜或外科手术进行取除。按约定时间到达医院，并穿着宽松。

三． 肠道准备

先生/女士：为了您的整个检查能顺利完成，您需遵循以下医嘱：

1.在进行胶囊内镜检查前24小时禁烟（吸烟者）；

2.进行胶囊内镜检查前两天勿做钡餐或钡灌肠检查，以免钡剂残留影响

检查结果，开始进食易消化的食物；

3.胶囊内镜检查的前一日中午11:00后进食无渣食物，18:00后进食全流

食物，20:00后禁食（除必须服用的药品外）

4.禁食后2-3小时开始服用清肠物品

取恒康正清俩盒交待受检者服用方法

（1）每盒内含A、B、C各一小包，将盒内各包药粉一并倒入带有刻度的量杯中，加温开水1000ml（俩盒药共用2000ml），搅拌使完全溶解。

（2）第一次一口气喝进600ml，剩余1400ml每10分钟喝250ml，一个小时内喝完2000ml溶液。

（3）停1小时后再喝白开水3000-4000ml（一个半小时内喝完）。直至服完排出清水样便。

四．进行胶囊内镜检查

1.准备好以下物品;

胶囊

图像记录仪（前一天充电12小时）

消泡剂（二甲基硅油）、饮用水、餐巾纸、消毒手套

2.穿戴图像记录仪

1）取一瓶清肠剂加入30ml的温开水用力摇，使其完全溶解

先生/女士，您心情放松，请把这一瓶消泡剂喝完，这一瓶消泡剂是为了使您的胃肠道内泡沫中储留的气体得以排出，可更清晰看到您胃肠道黏膜的情况。

2）给病人穿戴记录仪背心，按天线单元分布示意图要求，检查和调整天线单元位置。

3.系统准备

1）用UＳＢ通信电缆连接图像记录仪和计算机。开启计算机，开启图像记录仪。

2）运行影像工作站，在登录窗口中输入用户名和密码，登录影像工作站。

3）进入“系统准备”界面，为待检病人创建新纪录，录入基本信息。

4）输入待检胶囊的序列号，选择通道号。（胶囊序列号和通道号在胶囊外包装及胶囊功能包装中间的密封条上）

5）校正图像记录仪时钟，影像工作站用当前时间更新图像记录仪的时钟，作为该病人吞服胶囊的时间。

6）用“清除记录仪图片数据”命令，清空记录仪中的图片数据。

7）完成待检病人的信息创建，系统准备完成，切换到工作站的监视界面。

4.吞服胶囊

1）撕开胶囊功能包装上的密封条，带上消毒手套从功能包装中取出胶囊。

2）先对准病人的脸部拍摄一张图像，请病人将胶囊含在嘴里，严禁咀嚼。

3）此时可在影像工作站的监视窗口内看到图像（正常的图像），且图像记录仪上的“ACT”和“USB”指示灯处于闪烁状态，可让病人辅以少量的温开水吞服胶囊。（智能胶囊的正常工作时间为6-8小时，经食道进入胃部通常只需10秒钟左右）

4）病人吞服胶囊后，观察影像工作站的“图像监视”窗口，胶囊经食道-胃进入十二指肠。10分钟后若胶囊未进入十二指肠可断开病人穿戴的图像记录仪与计算机的连接。

5）先生/女士：您好，您先到外边快步行走20分钟，可让胶囊能尽快地进入十二指肠。

6）20分钟后，待病人返回连接其穿戴的图像记录仪，观察影像工作站，胶囊进入十二指肠后可让病人离开医院。

7）病人离院时交代病人吞服胶囊后的注意事项（在注意事项的空白处填写返院时间：8小时；在胶囊进入十二指肠后4小时可进少量干性食品，少喝水。）

5.数据处理

1）检查结束，病人在约定的时间回到医院，用USB线连接图像记录仪和影

像工作站的任一USB端口，打开图像记录仪和影像工作站，在图片下载界面下，导出图像记录仪保存的图片数据到影像工作站。

2）检查医生对导入到影像工作站的数据进行分析处理，解读报告后打印报

告。

五．系统维护及保养

1.图像记录仪的保养

1）图像记录仪应存放于温度-40~70°C，湿度不高于90%的干燥环境中；

2）存放前应确定电源处于关闭状态；

3）在使用或存储时，应远离火源；应避免渗入水或其他液体；

4）在图像记录仪长期不使用时，应每月对图像记录仪充电一次，每次充电

时间不少于8小时。

5）用75%的医用酒精拭图像记录仪、各天线单元的包装壳及连接线；

6）定期对图像记录仪背心消毒（拆洗）。

2.影像工作站的维护及保养

1）注意防尘、防潮、防静电干扰

2）其他保养措施请参阅“计算机用户手册”

3）影像工作站工作环境：温度-20~50度、湿度低于90%。

五．适应症和禁忌症

胶囊内镜适用于胃肠道特别是小肠疾病的诊断。

有以下情况的患者不适用胶囊内镜：

1.经检查证实（或怀疑）患有消化道畸形、为肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者禁用；

2.体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者禁用；

3.有严重吞服困难者禁用；

4.各种急性肠炎、严重缺铁性疾病及放射性结肠炎，如细菌性痢疾活动

期、溃疡性结肠炎急性期，尤其暴发型者禁用；

5.对高分子材料过敏者禁用；

6.18岁以下、70岁以上患者及精神病患者慎用；

7.孕妇禁用。

第三篇：关于购买消化内镜的申请报告

关于购买消化内镜的申请报告

各位尊敬的院领导：

我院目前还没有开展消化内窥镜检查和治疗项目，开展内窥镜检查已迫在眉睫。经过对我院2013年全有关消化方面疾病的数据统计和几个月的详细考证，我院准备引进一套消化内窥镜检查和治疗设备，开展胃肠诊查项目，以便满足目前的XXX人民群众的医疗需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据及内镜下治疗。我院位于惠城区北部，人口密集，医疗需求大，提高医疗市场竞争能力，跟上时代发展步伐，所以我院应扩宽项目范围、提高检查诊疗质量，因此引进消化内窥镜检查和治疗项目是提高工作效率和检查质量的必需条件。内科作为医院的主要科室，先进的检查和治疗仪器有助于提高临床诊断和治愈率，提升医院在本地区的档次和地位，树立良好的社会形象。提升经济效益，促进医院整体发展的需要，消化内镜是个含金量极高的科室。而直到现在我院胃肠镜诊查项目没有开，无法适应目前激烈的市场竞争需求。引进消化内窥镜检查和治疗项目，使患者及时得到准确的检查结果，为医院效益的提高奠定基础。为临床提供胃肠诊查项目的需要，有了消化内窥镜检查和治疗项目，同时填补目前诊查项目的缺陷，大大方便临床诊断和治疗。购买及开展胃肠镜诊查可在短时间内产生经济效益，又可提高我院的社会效益，作为二级医院必备的诊查项目。为我院评定二级医院达标奠定扎实的基础。因此，购买消化内窥镜器械开展检查和治疗项目是势在必行的战略需求。

基于以上原因，现我科申请购买奥林巴斯（V70）（V260）消化内镜系列，希望各位院领导批准为盼。

申请科室：惠州市惠城区xxx人民医院内科

张振平主治医师 2014年3月15日

第四篇：(一)OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议

OMOM胶囊内镜临床应用研究合作协议

甲方（配送）：

乙方（医院）：

甲、乙双方经平等、自愿和充分协商，就甲方产品—OMOM胶囊内镜设备与乙方合作建立多中心临床应用研究事宜，达成如下协议，共同遵守。

一、合作方式

甲方免费提供便携式胶囊内镜设备一套供乙方使用（另配两套记录仪），乙方采购甲方的胶囊。

（1）合作期限为两年，自甲方设备安装之日起算（即2013年／月／日－2015／

月／日）。前述期限届满后，是否续约由双方协商后，书面确定。

（2）首次胶囊采购：本协议签订后七日内乙方向甲方采购胶囊式内窥镜200颗，每颗

胶囊单价为2260元，共计452000 元。甲方收到胶囊式内窥镜款后七日内发出设备。再次胶囊采购：按乙方的需求数量供货，每颗胶囊单价为2260元，款到后两个工作日内货到乙方公司。两年合作期内，胶囊供货价及付款方式、期限不变，均按此协议执行。

（3）年终返利：乙方全年胶囊使用数量到达500颗以上，甲方按照乙方胶囊使用量的5%进行胶囊返利；乙方全年胶囊使用数量达到1000以上，甲方按照乙方胶囊使用量的10%进行胶囊返利。（返利胶囊不开发票、不算销量。）

二、甲方责任

甲方负责免费提供设备，并负责免费运输、培训，同时做好售后服务。但设备的所有权属于甲方。保障乙方检查使用记录仪试用数量。

第五篇：消化内镜相关制度

消化内镜相关制度

一、消化内镜室感染管理制度

一、内镜室布局合理，设立病人候诊区、诊疗区、清洗消毒室、内镜储藏室等；内镜的清洗消毒必须与内镜的诊疗工作分开进行；清洗消毒室应当保证通风良好。

二、内镜室建筑面积应当与医院的规模功能相匹配，每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米；不同内镜的诊疗工作应当分室进行；清洁消毒应当分槽进行；灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。

三、根据工作需要，配备相应内镜、附件数量及清洗消毒设备，保证所用器械与使用前达到规定的清洗、消毒或者灭菌要求。

四、使用的消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他清洗消毒设施必须符合卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》的规定。一次性使用医疗用品不得重复使用。

五、内镜及附件清洗、消毒或者灭菌必须遵循以下原则：

1.凡进入人体无菌组织器官或者经外科切口进入无菌腔隙的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、胸腔镜、膀胱镜、宫腔镜和进入皮损皮肤、粘膜接触的内镜。如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、阴道镜等应当达到高水平消毒，弯盘一人一用消毒。

2、用后的内窥镜及附件应立即去污染、清洁，清除管道中血液、粘液及活检孔和抽吸孔的残留组织，洗净的内窥镜应沥干水分后再进行消毒或灭菌，进行每一项操作时应当使用计时器控制。

3、采用化学消毒剂经浸泡灭菌的环境，使用前必须用无菌水彻底冲洗，去除残留消毒剂；灭菌后的附件应当按照无菌储存，储镜柜内表面或者镜房墙内表面应光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒一次。

4、禁止使用非流动水对内镜清洗；使用的消毒剂、消毒器械或者其他消毒设备，必须符合《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004)的规定。

5、注水瓶及连接管采用高水平以上化学消毒剂侵泡消毒30分钟，消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。

6、每日诊疗工作开始前，必须对每日拟使用的消毒内镜进行再次消毒；每日诊疗工作结束，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行消毒，刷净，干燥备用；消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗；工作台面、地面每日用消毒液擦拭并进行空气消毒。

7、操作和清洗内窥镜时应穿防渗漏工作外衣，戴橡胶手套、口罩帽子，有条件应配备防护镜和面罩，工作人员应接种乙肝疫苗。

8、做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容包括就诊病人姓名、诊断、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项。

六、使用中消毒剂浓度应每日定时消毒监测，消毒后的内镜每季度进行生物学监测，灭菌后的内镜每月进行生物监测，保证消毒效果并有记录。

七、从事内镜工作的医务人员，应当接受内镜清洗消毒及个人防护等医院感染相关知识的培训，并遵循标准预防的原则和有关规章制度。

八、医疗废物处置，按照《医疗废物管理制度》执行。

二、胃镜室的消毒隔离制度

1、分室明确，布局人物流向要合理。

2、医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌：接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。

3、活检钳要一人一用灭菌。

4、一次性活检钳严禁重复使用。

5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器械及物品应先消毒，彻底清洗干净再消毒或灭菌。

6、内窥镜可选用2%戊二醛侵泡消毒或灭菌，并每日监测其浓度。

7、化学灭菌或消毒，可根据不同情况选择灭菌高校、中校等消毒剂。使用化学消毒剂必须了解其性能、作用、使用方法。影响灭菌或消毒效果的因素配置时的有效浓度等。

8、更换灭菌剂时，必须对用于侵泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

三、消化内镜室质量与安全管理制度

一、标准：

1、诊疗操作按照相关消化内镜及时操作规范和流程执行。

2、检查室必须配备必要的抢救药品和设备。

3、消毒灭菌按照《内镜清洗消毒技术操作规范》和《传染病防治法》等执行。

4、检查报告及时、描述准确、结论科学，有活体组织病理检查者以病理报告为准。

5、医疗废物按《医疗废物管理条例》实施。

二、措施：

1、操作医师必须了解相关病史，把握检查的适应症、（相对）禁忌症，检查前必须进行必要 的准备（如心理、胃肠道等等）。

2、每天工作结束后，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶铣槽、冲洗槽、台面及地面进行清洗消毒。接污袋、口垫等用具应为一次性，一人一用。每天监测使用消毒剂的有效浓度，每季度进行生物学监测并记录。

3、对发现异常组织必须进行活体组织病理学检查。

4、对个别高危病员必须进行此检查，应在临床科室做好充分的现场抢救准备，征得病员及家属同意并报相关部门和领导后进行。

5、检查前必须履行告知义务，签署检查知情同意书和相关医疗文书。

6、加强质量控制、检查和考核，纳入每月综合质量考核。出现医疗纠纷，经调查确有过错按照医院相关规定执行，构成犯罪的移交司法部门。

四、消化内镜室安全管理制度

一、内镜室是高风险科室之一，人人要高度重视，加强责任心。

二、严格执行操作规范流程制度及洗消制度。

三、严格掌握各类内镜检查的适应症、禁忌症及并发症。

四、认真做好术前准备工作，做好术中、术后处理工作，实行首诊负责制，需要住院治疗的病人医护人员必须护送病房交至接诊医生后方可离开。

五、认真执行内镜检查及无痛内镜八防制度。

六、内镜下治疗及微创手术住院的患者，一定要执行查房制度及随访制度。

七、加强医院感染管理工作，定期检测，专人专管。

八、科室实行定期考核，奖罚分明。

九、严谨行业法规和劳动纪律，禁止在患者面前乱议论。