医疗器械(含医用耗材﹑检验试剂)采购索证制度

第一篇：医疗器械(含医用耗材﹑检验试剂)采购索证制度

医疗器械（含医用耗材﹑检验试剂）采购索证制度

为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全﹑有效，在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。

一﹑医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。主要证件包括： 1：企业法人营业执照

2：医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表）

3：医疗器械经营企业许可证 4：医疗器械产品注册证 5：税务登记证 6：产品合格证

7：出厂检验报告（灭菌产品必需提供）8：经营单位获得的产品委托授权书 9：卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品）10：医疗器械中文说明书﹑标识 11：制造计量器具许可（计量器具）12：产品报价单

13：企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件 14：产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供）15：质量保证协议书 16：合法票据

二﹑各经营企业所提供的证件必须真实有效，一式两份，并需加盖企业公章，如发现造假者，立即终止交易活动，并上报上级主管部门处理。

三﹑对部分由国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品，供应商必须提供相关的说明资料。

第二篇：医用耗材临时采购制度

医用耗材临时采购制度

为进一步规范我院医用材料采购、合理补充医院医用材料、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理，结合医学装备科实际，特制定临时采购制度如下：

一、临时采购条件

1.一般病情：因各种原因无法供应的医用材料。

2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的医用材料。

二、临时采购程序

1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的医用材料时，应由临床使用科室提出申请，递交至医学装备科。申购单中应详细说明申请购入材料名称、规格、数量、使用对象和使用理由，并有科主任亲笔签名。紧急情况下临床可以电话通知医学装备科，但事后须补办申请手续。

2.医学装备科采购员，在接到申请单后，须上报医学装备科科长审核采购数量并签字，经医院上级领导批准，签字同意后方可按申购数量尽快采购。

3.相关医用材料采购到位后，由设备仓库库管人员按相关规定验收入库，及时通知申购科室领用。

三、某一临床科室申购的临时材料，不作为全院通用医用材料使用，只能在该科室内使用。其他临床科室如需要使用，必须另行申请。

四、各科室主任在制定申请计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算申购医用材料的使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购医用材料全部用完。一旦医学装备科按申购数量采购到位后，因医用材料滞销造成医用材料过期或三个月后该医用材料仍有库存的，一律按过期医用材料金额或库存金额扣申购科室支出。

五、特殊医用材料临时采购需报院长审批后，方可按相关规定采购。

第三篇：食堂采购索证验收检验制度（定稿）

凌云县玉洪瑶族乡力洪民族学校食堂

采购索证验收检验制度

经校长办公室扩大会议研究决定，学校食堂的主要大宗物品(大米、油、肉)及商店所需物品的采购必须严格遵守下列制度：

1、严格程序。食堂、商店所需主要物品、用具必须先造购物请示单，经学校批准后方可进行。

2、采购主要食品必须到持有卫生许可证的单位采购，并按国家有关规定进行索证，要求供应商保证质量。在采购大米、食油、酱油、醋等食品时，须向供货方索取食品卫生许可证，产品出厂检验报告，同时查看包装上有无质量安全标志(QS)。

3、严格采购计划，尽司能防止库存积压。做到荤菜冰柜库存时间不超过三天，蔬菜避免因库存时间长而发生腐烂变质。如果不按计划购物，而造成损失浪费或造成事故的，应追究采购人责任，并根据损失情况扣罚采购人员工资或奖金。

4、严禁购进未经检验部门检查不合格的肉及其它食品(如发芽的洋芋)，严禁采购超过保质期限或不符台食品标签规定的定形包装食品，严禁采购腐烂变质和不新鲜的食品。

5、采购的食品必须经验收员检验合格后方可入库，并详细登记入库情况。

6、加强集体领导。主要商品的价格必须由采购小组集体会商，及时掌握市场行情，调整物品价格尽可能减少开支。

凌云县玉洪瑶族乡力洪民族学校

2016年3月12日

第四篇：武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购网上交易执行管理办法

武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购

网上交易执行管理办法

网上采购。

（四）签订医用耗材及检验试剂购销合同，确保医用耗材及检验试剂计划采购平均符合率达到中等以上。医疗机构要加强对采购计划的制订和管理，努力提高采购计划的符合率。要在综合分析医院规模、住院率、就诊人数，合理确定各类医用耗材及检验试剂的计划采购量。医疗机构的实际采购数量达到计划采购数量的±10%之间，属高符合率；在±10-20%之间，属一般符合率；超过±20%的，属低符合率。医疗机构的采购计划符合率列入对医院医用耗材及检验试剂采购管理的考核内容；

（五）医疗机构购入成交医用耗材及检验试剂后，非因医用耗材及检验试剂质量问题的不得要求退货。退货工作必须通过“海虹医疗器械电子商务系统”进行；

（六）医疗机构在实际采购成交医用耗材及检验试剂过程中，要按照国家有关规定，严格对购进、配送企业及产品质量进行验收，发现资质已失效的企业、质量不合格的产品，应立即停止购进并及时向两委会办公室、药监部门、交易服务机构汇报；

（七）医疗机构应在医用耗材及检验试剂到货后的60天内支付已购医用耗材及检验试剂的价款。医疗机构在规定期限内支付价款发生困难的，经与供应商商议，原则上在未按期付款的订单数小于医院订单总数的5%，或未按期支付某供应商的价款总额小于季度采购计划中该企业采购总额的15%范围内可延期付款，付款期限最长不超过120天；

（八）医疗机构的计划采购执行出现低符合率时，应向两委会提

交书面说明材料，并提出改进措施；

（九）接受有关行政部门和监督机构的监督管理，完成政府主管部门布置的有关工作。及时反映网上采购中存在的问题，通过正常渠道解决采购过程中的各种争议。

医疗机构不得出现以下行为：

（一）不按规定与医疗器械生产、经营企业签订医用耗材及检验试剂购销合同；擅自使用采购目录内的非成交品种；采购上报的配送商名录以外的企业的成交品种；其它不履行合同义务的行为；

（二）不实行网上采购，或以任何不正当理由规避网上采购，或违反网上交易规则，造成程序错乱，数据缺失；

（三）不执行成交价格，与医疗器械生产、经营企业串通，事实形成网上订单产品、型号与实际供货不一致或不如实反映网上采购真实价格，订立背离合同实质性内容的口头或其他协议。

违反以上条款，由监管部门给予书面警告、对社会公示，一年内出现两次以上的，由监管部门责成医疗机构对直接当事人给予处分,情节严重者对分管院长处以停职或降级的处分。服务协议，并履行协议规定的责任和义务；

（二）供应商成交的医用耗材及检验试剂，不论作为采购人的单个医疗机构采购规模大小、地理位置远近，供应商均应保证供货。医疗机构对其配送商服务提出不满意，并要求更改其配送的，供应商有责任对配送商进行更换。

（三）供应商及其产品资质在采购期间因各种原因发生变更或失效的，应立即报告交易服务机构，同时暂停向医疗机构供应产品；

（四）认真履行与医疗机构签订的医用耗材及检验试剂购销合同，确保成交医用耗材及检验试剂的质量，做好承诺的各项伴随服务。因医用耗材及检验试剂质量问题要求退货的，供应商应无条件予以退货；

（五）严格执行《中华人民共和国反不正当竞争法》，规范交易行为；

（六）按照价格主管部门的规定缴纳中介服务费用；

（七）接受有关政府主管部门和监督机构的监督管理，完成政府主管部门布置的相关工作。

医用耗材及检验试剂生产经营企业作为配送方，必须具备相关资质条件，并具有良好的商业信誉，主要履行以下职责：

（一）与互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构签订网上交易服务协议，并履行协议规定的责任和义务；

（二）具备网上交易的基本条件和能力，能够进行网上订单响应，并确保及时、准确和交易过程的信息安全。指定专管人员负责处理医

疗机构的要货信息。凡医疗机构在工作时间内发送的要货信息，应在当日确认并回复；

（三）认真履行与医疗机构签订的医用耗材及检验试剂购销合同，确保成交医用耗材及检验试剂的及时配送，做好承诺的各项伴随服务；

供应商及配送商不得出现以下行为：

（一）不及时维护网上销售目录和其它交易信息，向医疗机构发布不真实交易信息，扰乱网上交易秩序；

（二）违反网上交易规则，造成程序错乱，数据缺失；

（三）不在规定时间内签订医用耗材及检验试剂购销合同或者不履行合同义务；

（四）与医疗机构串通，事实形成网上订单产品、型号与实际供货不一致或不如实反映网上交易真实价格等；

（五）不按规定缴纳医用耗材及检验试剂中介服务费。违反上述有关条款，由监管部门视情节轻重，给予书面警告、网上公开警告、暂停所涉及医用耗材及检验试剂的采购供应。情节严重的，给予取消配送或供应资格的处罚，并由相关部门按相关法规进行处理。

（一）按照国家有关规定批准设立，能够提供可靠、安全、开放的医疗器械电子商务平台和相关服务能力；

（二）分别与医疗机构和医用耗材及检验试剂生产经营企业签订委托代理协议，建立客户服务体系，满足签约客户提出的合理服务需求；

（三）执行网上交易章程，确保网上交易过程有效运作、配合主管部门监督交易的进行，采取必要的风险控制制度，以保证网上交易的履行；

（四）为医用耗材及检验试剂采购全过程提供电子商务平台和相关服务，包括网上采购目录的建立与维护、网上订单处理、交易数据的统计分析和交易监管等；

（五）确保网上交易数据真实、合法。严格遵守相关规定，未经两委会许可，不得向任何单位和个人提供网上交易数据；

（六）为参与医用耗材及检验试剂网上交易的医疗机构和医用耗材及检验试剂生产经营企业提供客户端软件，做好咨询、培训和其他客户服务工作；

（七）按照价格主管部门的规定收取中介服务费；

（八）严格按规定执行，完成政府主管部门布置的相关工作。互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构应为政府主管部门提供交易监管系统平台和相关服务：

（一）提供医用耗材及检验试剂交易价格采集分析和供求状况预警信息，供政府主管部门调整医用耗材及检验试剂价格时参考使用；

（二）建立武汉地区耗材网上交易产品目录，便于政府主管部门监管和社会公众监督；

（三）提供医疗机构履行医用耗材及检验试剂购销合同的动态分析信息，作为政府主管部门有效监管的依据；

（四）建立医用耗材及检验试剂采购交易数据统计分析系统，动态反映医疗机构医用耗材及检验试剂采购、销售和差价变化情况，便于政府主管部门进行总量控制、结构调整；

（五）提供医疗器械生产经营企业及产品的资质信息和商品流动状况信息，便于政府主管部门进行医用耗材及检验试剂质量和市场准入监管；

（六）定期在网站上公布各医疗机构的季度执行进度及医疗机构的说明，并按季向政府相关主管部门、医疗机构提供计划执行情况反馈表。交易服务机构定期向两委会报送医疗机构采购符合率的排名情况。

互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构不得出现下列行为：

（一）不按照与医疗机构、医疗器械生产企业签订的服务协议规定的标准提供电子商务平台和相关服务；

（二）不按规定对医疗器械企业提交的各种证明文件进行审核认证，造成网上交易数据不真实、不合法；

（三）违反医用耗材及检验试剂网上交易有关规定及工作程序；

（四）违反交易数据保密规定，泄漏医用耗材及检验试剂交易过程中的商业秘密；

（五）与行政机关、医疗机构、医疗器械生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系；

（六）提供的电子商务平台和相关服务不符合国家规定的信息安全标准、技术标准和管理标准，不能保证网上交易安全、稳定、持续进行。

违反上述 委员会、监督委员会负责实施和解释。

第五篇：医用耗材及检验试剂集中采购操作人员培训大会纠风办领导讲话

医用耗材及检验试剂集中采购操作人员培训大会纠风办领导讲话

（2007-1-23）

各位区局领导、医疗机构专家：

根据《2006武汉地区医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购工作方案》（武卫〔2006〕259号）要求，为增进医疗机构对网上集中采购操作系统的了解，确保此项工作顺利进行，特举办医疗机构网上采购培训，在18号我们已进行了一场培训大会，参会的人员包括同济医院等候49家部、省、市属医疗机构，在汉部队及企业医院，到得比较齐，会场秩序非常好！海虹公司为培训做了大量的工作，医疗机构反映比较好！在此我代表两委会对支持这项工作的各区局领导、医疗机构、海虹公司表示忠心的感谢！本次培训大会参会的人员是武汉市第八医院等34家区属医疗机构和各区卫生局，对你们的到来表示热烈的欢迎！

下面我对本次培训提出几点要求：

一、统一思想，充分认识本次培训对今后工作的重要性。本次医用耗材及检验试剂集中招标采购将实行网上采购，这在湖北省是前所未有的，实行网上采购有利于提高采购的效率、降低采购的成本、减轻大家的工作负担。各单位应切实提高对这项工作的认识，从全局观念出发，统一思想，统一部署、统一行动、精心组织。以 “三个代表”重要思想为指导，贯彻党风廉政建设的重要内容，做好本次培训。

二、各区卫生局应密切配合两委会，积极加强对辖区医疗机构的引导协调，健全各医疗机构监督机制，保证本次招标采购在事前、事中、事后的工作合法性、严谨性、公正性。

本次培训的培训议程如下：

一、市药监局孙处长讲话。

二、海虹公司介绍医疗机构医用耗材及检验试剂网上采购操作

流程。

三、现场答疑。