第一篇：陕西省医疗机构管理条例实施办法(2014年修订)
陕西省医疗机构管理条例实施办法
（1996年9月29日陕西省人民政府令第38号发布，根据2014年3月18日陕西省人民政府令第176号《陕西省人民政府关于废止、宣布失效和修改部分省政府规章的决定》修订）
第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室、站）、急救站、医疗美容门诊部、产院、接生站、体检站、护理院（站）等医疗机构。
第三条 医疗机构的设置审批实行分级负责制。不设床位的和设置床位不足100张的医疗机构，由县级卫生行政部门负责审批；设置床位在100张以上499张以下的医院、卫生院或100张以上199张以下床位的中医医院由县级人民政府卫生行政部门初审同意后报市（区）卫生行政部门审批；500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由市（区）卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。
地方各级人民政府卫生行政部门直属的医疗机构，按行政隶属关系分别由省、市（区）、县（市、区）卫生行政部门审批。
驻军编制内向社会开展诊疗活动的医疗机构应按本条第一款规定的规模，分别向相应的地方人民政府卫生行政部门备案。
第四条 有下列情形之一的单位和个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病、精神病的；
（二）国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；
（三）执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；
（四）国家规定的其他情形。
第五条 设置护理院、站的申请人必须具备相应专业的中级以上技术职称。
设置坐堂医的药店，应具备规定的设置诊所的条件。
在乡镇和村设置诊所的，应具备与城市设置诊所相同的条件。
第六条 在村卫生所（室）从事医疗卫生技术工作的人员，必须具备下列条件之一：
—1—
（一）持有乡村医生证书或乡村医生中专水平证书；
（二）持有国家认可的具有中等以上卫生医药院校毕业证书，且有一年以上临床实践（不含毕业实习）。
第七条 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构，应递交可行性报告，并附申请单位或个人的资信证明。
第八条 申请设置医疗机构的单位或个人有下列情形之一的，不予批准：
（一）未办申报、批准手续擅自基建的；
（二）未经批准非法执业的；
（三）国家规定的其他情形。
第九条 《设置医疗机构批准书》自发出之日起生效，有效期为：诊所3个月，门诊部6个月，医院18个月。在此时限内未获批准正式执业的，所持《设置医疗机构批准书》自行失效。
第十条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构人员体检表；
（二）医疗机构人员身份证原件及复印件两份；
（三）医疗机构专业技术人员资格证书原件及复印件两份；
（四）国家规定提交的其他材料。
聘用外省人员除提交上述材料外，还应提交国家认可的医学本科以上学历毕业证书原件及其复印件，提交户口所在地省人民政府卫生行政部门出具的五年临床实践及医德医风鉴定证明；聘用外国人及港、澳、台人员，应提交有原居住地公证机关公证的医学学历证明及行医资格证明的原件及其复印件。
（五）手术室、供应室平面图及设备情况；
（六）环保部门出具的污水、污物、粪便处理排放设施合格的证明。
第十一条 申请医疗机构执业登记，有下列情形之一的，不予登记：
（一）登记前刊、播未经审批的医疗广告的；
（二）具有中级以上技术职称的业务人员已在其他医疗机构登记注册的；
（三）执业申请与设置医疗机构批准书不符的；
（四）国家规定的其他情形。
—2—
第十二条 医疗机构执业登记包括以下事项：
（一）中级以上技术职称医务人员姓名、性别、年龄、专业、核发资格证书的部门及证号；
（二）保证医疗质量的方案或办法；
（三）保证医疗安全的方案或措施；
（四）国家规定的其他登记事项。
第十三条 医疗机构办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》（副本）和下列文件：
（一）本校验期内医疗安全工作情况报告及医疗事故、严重差错的发生、处理情况及预防措施；
（二）县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作完成情况的报告；
（三）缴纳规定的各种费用的复印件；
（四）国家规定提交的其他材料。
第十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可根据情况，给予1至6个月的暂缓校验期。
（一）医疗质量及安全保证措施未落实，在本校验期内发生二级或两起以上三级医疗事故的；
（二）使用假劣药品、擅自提高收费标准和乱收费的；
（三）出据假诊断证明的；
（四）未按规定缴纳各项管理费的；
（五）未完成县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作任务的；
（六）医德医风评审不合格的；
（七）国家规定的其他情形。
第十五条 医疗机构不得使用下列名称：
（一）带有迷信色彩的；
（二）含有“老”、“祖传”等修饰词的；
（三）国家规定不得使用的。
第十六条 门诊部、卫生所（室、站）附设药房（柜）的药品种类，按与本机构的执业科目相适应的原则，由登记机关核定。
西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所除急救使用的可拉明、洛贝林、肾上腺素、付肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、解磷定等七种药品外，—3—
不得辅带任何药品。
为内部职工服务的医务室、卫生所、保健所（室），其辅带药品参照本条第一款办理。
专科诊所辅带药品，仅限在本专科特异使用的个别品种内，具体名称由审批设立医疗机构的卫生行政部门规定。
第十七条 各级人民政府卫生行政部门应对医疗机构的抢险救灾、卫生支农、预防保健等社会卫生工作任务完成情况进行检查、指导。
第十八条 使用他人《医疗机构执业许可证》从事医疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，依法没收非法所得和器械，并可以根据情节处以3000元以上10000元以下的罚款，情节严重构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 违反《条例》和本办法规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第二十条 有下列情形之一的医疗机构，由登记机关责令其限期改正：
（一）对县级以上人民政府卫生行政部门指出的问题未及时改进的；
（二）供应室、手术室不符合规定要求的；
（三）检验室未参加质量控制的。
第二十一条 本办法实施前，已经地方政府卫生行政部门批准执业的国有、集体（包括厂矿、驻军、院校、企事业单位所属）医疗机构，免予申请设置审批，但应按规定办理登记注册手续后，方可继续执业；除此之外的医疗机构，均应按照《条例》和本办法规定，重新申请、评审、审批。
医疗机构不得在同一城市（或服务区域）内设立分支机构；医疗机构上年度的门诊、住院人数呈下降趋势，病床使用率低于85％的，不得设立分支机构。因特殊情况需设立分支机构的，应明确与主体医疗机构的关系，并按医疗机构设置管理权限划分，由有审批权的卫生行政部门审批。
第二十二条 医疗机构申请办理设置审批、机构评审、登记校验，应当按规定缴纳费用及医疗机构执业管理费；缴费标准及办法，由省财政、物价管理部门另行规定。
第二十三条 各级各类医疗机构注册资金数额由省卫生行政部门另行规定。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批准由省卫生厅发布的《陕西省医疗机构管理条例实施办法》同时废止。
—4—
第二篇：陕西省医疗机构管理条例实施办法
陕西省医疗机构管理条例实施办法
第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室、站）、急救站、医疗美容门诊部、产院、接生站、体检站、护理院（站）等医疗机构。
第三条 医疗机构的设置审批实行分级负责制。不设床位的和设置床位不足100张的医疗机构，由县级卫生行政部门负责审批；设置床位在100张以上499张以下的医院、卫生院或100张以上199张以下床位的中医医院由县级人民政府卫生行政部门初审同意后报地（市）卫生行政部门审批；500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由地（市）卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。
地方各级人民政府卫生行政部门直属的医疗机构，按行政隶属关系分别由省、地（市）、县（市、区）卫生行政部门审批。
驻军编制内向社会开展诊疗活动的医疗机构应按本条第一款规定的规模分别向相应的地方人民政府卫生行政部门备案。
第四条 有下列情形之一的单位和个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病、精神病的；
（二）国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；
（三）执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；
（四）国家规定的其他情形。
第五条 设置护理院、站的申请人必须具备相应专业的中级以上技术职称。
设置坐堂医的药店，应具备规定的设置诊所的条件。在乡镇和村设置诊所的，应具备与城市设置诊所相同的条件。
设置诊所的个人必须按规定缴纳5000元以上10000元以下的安全保证押金。
第六条 在村卫生所（室）从事医疗卫生技术工作的人员，必须具备下列条件之一：
（一）持有乡村医生证书或乡村医生中专水平证书；
（二）持有国家认可的具有中等以上卫生医药院校毕业证书，且有一年以上临床实践（不含毕业实习）。
第七条 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构，应递交可行性报告，并附申请单位或个人的资信证明。
第八条 申请设置医疗机构的单位或个人有下列情形之一的，不予批准：
（一）未办申报、批准手续擅自基建的；
（二）未经批准非法执业的；
（三）国家规定的其他情形。
第九条 《设置医疗机构批准书》自发出之日起生效，有效期为：诊所3个月，门诊部6个月，医院18个月。在此时限内未获批准正式执业的，所持《设置医疗机构批准书》自行失效。
第十条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构人员体检表；
（二）医疗机构人员身份证原件及复印件两份；
（二）县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作完成情况的报告；
（三）缴纳规定的各种费用的复印件；
（四）国家规定提交的其他材料。
第十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期。
（一）医疗质量及安全保证措施未落实，在本校验期内发生二级或两起以上三级医疗事故的；
（二）使用假劣药品、擅自提高收费标准和乱收费的；
（三）出据假诊断证明的；
（四）未按规定缴纳各项管理费的；
（五）未完成县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作任务的；
（六）医德医风评审不合格的；
（七）国家规定的其他情形。
第十五条 医疗机构不得使用下列名称：
（一）带有迷信色彩的；
（二）含有“老”、“祖传”等修饰词的；
（三）国家规定不得使用的。
第十六条 门诊部、卫生所（室、站）附设药房（柜）的药品种类，按与本机构的执业科目相适应的原则，由登记机关核定。
西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所除急救使用的可拉明、洛贝林、肾上腺素、付肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、解磷定等七种药品外，不得辅带任何药品。
为内部职工服务的医务室、卫生所、保健所（室），其辅带药品参照本条第一款办理。
专科诊所辅带药品，仅限在本专科特异使用的个别品种内，具体名称由审批设立医疗机构的卫生行政部门规定。
第十七条 各级人民政府卫生行政部门应对医疗机构的抢险救灾、卫生支农、预防保健等社会卫生工作任务完成情况进行检查、指导。
第十八条 使用他人《医疗机构执业许可证》从事医疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，依法没收非法所得和器械，并可以根据情节处以3000元以上10000元以下的罚款，情节严重构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 违反《条例》和本办法规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第二十条 有下列情形之一的医疗机构，由登记机关责令其限期改正：
（一）对县级以上人民政府卫生行政部门指出的问题未及时改进的；
（二）供应室、手术室不符合规定要求的；
（三）检验室未参加质量控制的。
第二十一条 本办法实施前，已经地方政府卫生行政部门批准执业的国有、集体（包括厂矿、驻军、院校、企事业单位所属）医疗机构，免予申请设置审批，但应按规定办理登记注册手续后，方可继续执业；除此之外的医疗机构，均应按照《条例》和本办法规定，重新申请、评审、审批。
医疗机构不得在同一城市（或服务区域）内设立分支机构；医疗机构上的门诊、住院人数呈下降趋势，病床使用率低于
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第三篇：陕西省医疗机构管理条例实施办法
现发布《陕西省医疗机构管理条例实施办法》，自发布之日起施行。
省长程安东
一九九六年九月二十九日
陕西省医疗机构管理条例实施办法
第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室、站）、急救站、医疗美容门诊部、产院、接生站、体检站、护理院（站）等医疗机构。
第三条医疗机构的设置审批实行分级负责制。不设床位的和设置床位不足100张的医疗机构，由县级卫生行政部门负责审批；设置床位在100张以上499张以下的医院、卫生院或100张以上199张以下床位的中医医院由县级人民政府卫生行政部门初审同意后报地（市）卫生行政部门审批；500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由地（市）卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。
地方各级人民政府卫生行政部门直属的医疗机构，按行政隶属关系分别由省、地（市）、县（市、区）卫生行政部门审批。
驻军编制内向社会开展诊疗活动的医疗机构应按本条第一款规定的规模分别向相应的地方人民政府卫生行政部门备案。
第四条有下列情形之一的单位和个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病、精神病的；
（二）国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；
（三）执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；
（四）国家规定的其他情形。
第五条设置护理院、站的申请人必须具备相应专业的中级以上技术职称。
设置坐堂医的药店，应具备规定的设置诊所的条件。
在乡镇和村设置诊所的，应具备与城市设置诊所相同的条件。
设置诊所的个人必须按规定缴纳5000元以上10000元以下的安全保证押金。
第六条在村卫生所（室）从事医疗卫生技术工作的人员，必须具备下列条件之一：
（一）持有乡村医生证书或乡村医生中专水平证书；
（二）持有国家认可的具有中等以上卫生医药院校毕业证书，且有一年以上临床实践（不含毕业实习）。
第七条申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构，应递交可行性报告，并附申请单位或个人的资信证明。
第八条申请设置医疗机构的单位或个人有下列情形之一的，不予批准：
（一）未办申报、批准手续擅自基建的；
（二）未经批准非法执业的；
（三）国家规定的其他情形。
第九条《设置医疗机构批准书》自发出之日起生效，有效期为：诊所3个月，门诊部6个月，医院18个月。在此时限内未获批准正式执业的，所持《设置医疗机构批准书》自行失效。
第十条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构人员体检表；
（二）医疗机构人员身份证原件及复印件两份；
（三）医疗机构专业技术人员资格证书原件及复印件两份；
（四）国家规定提交的其他材料。
聘用外省人员除提交上述材料外，还应提交国家认可的医学本科以上学历毕业证书原件及其复印件，提交户口所在地省人民政府卫生行政部门出具的五年临床实践及医德医风鉴定证明；聘用外国人及港、澳、台人员，应提交有原居住地公证机关公证的医学学历证明及行医资格证明的原件及其复印件。
（五）手术室、供应室平面图及设备情况；
（六）环保部门出具的污水、污物、粪便处理排放设施合格的证明。
第十一条申请医疗机构执业登记，有下列情形之一的，不予登记：
（一）登记前刊、播未经审批的医疗广告的；
（二）具有中级以上技术职称的业务人员已在其他医疗机构登记注册的；
（三）执业申请与设置医疗机构批准书不符的；
（四）国家规定的其他情形。
第十二条医疗机构执业登记包括以下事项：
（一）中级以上技术职称医务人员姓名、性别、年龄、专业、核发资格证书的部门及证号；
（二）保证医疗质量的方案或办法；
（三）保证医疗安全的方案或措施；
（四）国家规定的其他登记事项。
第十三条医疗机构办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》（副本）和下列文件：
（一）本校验期内医疗安全工作情况报告及医疗事故、严重差错的发生、处理情况及预防措施；
（二）县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作完成情况的报告；
（三）缴纳规定的各种费用的复印件；
（四）国家规定提交的其他材料。
第十四条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期。
（一）医疗质量及安全保证措施未落实，在本校验期内发生二级或两起以上三级医疗事故的；
（二）使用假劣药品、擅自提高收费标准和乱收费的；
（三）出据假诊断证明的；
（四）未按规定缴纳各项管理费的；
（五）未完成县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作任务的；
（六）医德医风评审不合格的；
（七）国家规定的其他情形。
第十五条医疗机构不得使用下列名称：
（一）带有迷信色彩的；
（二）含有“老”、“祖传”等修饰词的；
（三）国家规定不得使用的。
第十六条门诊部、卫生所（室、站）附设药房（柜）的药品种类，按与本机构的执业科目相适应的原则，由登记机关核定。
西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所除急救使用的可拉明、洛贝林、肾上腺素、付肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、解磷定等七种药品外，不得辅带任何药品。
为内部职工服务的医务室、卫生所、保健所（室），其辅带药品参照本条
第一款办理。
专科诊所辅带药品，仅限在本专科特异使用的个别品种内，具体名称由审批设立医疗机构的卫生行政部门规定。
第十七条各级人民政府卫生行政部门应对医疗机构的抢险救灾、卫生支农、预防保健等社会卫生工作任务完成情况进行检查、指导。
第十八条使用他人《医疗机构执业许可证》从事医疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，依法没收非法所得和器械，并可以根据情节处以3000元以上10000元以下的罚款，情节严重构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十九条违反《条例》和本办法规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第二十条有下列情形之一的医疗机构，由登记机关责令其限期改正：
（一）对县级以上人民政府卫生行政部门指出的问题未及时改进的；
（二）供应室、手术室不符合规定要求的；
（三）检验室未参加质量控制的。
第二十一条本办法实施前，已经地方政府卫生行政部门批准执业的国有、集体（包括厂矿、驻军、院校、企事业单位所属）医疗机构，免予申请设置审批，但应按规定办理登记注册手续后，方可继续执业；除此之外的医疗机构，均应按照《条例》和本办法规定，重新申请、评审、审批。
医疗机构不得在同一城市（或服务区域）内设立分支机构；医疗机构上的门诊、住院人数呈下降趋势，病床使用率低于85％的，不得设立分支机构。因特殊情况需设立分支机构的，应明确与主体医疗机构的关系，并按医疗机构设置管理权限划分，由有审批权的卫生行政部门审批。
第二十二条医疗机构申请办理设置审批、机构评审、登记校验，应当按规定缴纳费用及医疗机构执业管理费；缴费标准及办法，由省财政、物价管理部门另行规定。
第二十三条各级各类医疗机构注册资金数额由省卫生行政部门另行规定。
第二十四条本办法由省人民政府卫生行政部门负责解释。
第二十五条本办法自发布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批准由省卫生厅发布的《陕西省医疗机构管理条例实施办法》同时废止。
第四篇：陕西省医疗机构管理条例实施办法(2014年修订)
陕西省人民政府令
第176号
《陕西省人民政府关于废止、宣布失效和修改部分省政府规章的决定》已经省政府2013年第22次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
省长：娄勤俭
2014年3月18日
陕西省人民政府关于
废止、宣布失效和修改部分省政府规章的决定
陕西省人民政府2013年第22次常务会议决定：
一、对下列10件省政府规章予以废止。
1陕西省开发建设神府榆地区水土保持实施办法（1990年4月6日发布）
2陕西省《女职工劳动保护规定》实施办法（1990年11月17日发布，2011年2月25日修改）
3陕西省限制痴呆傻人计划生育试行办法（1991年12月31日发布，2011年2月25日修改）
4陕西省地质资料汇交管理规定（1992年1月7日发布）
5陕西省禁止早婚早育规定（1992年4月6日发布，2011年2月25日修改）
6陕西省人造景点管理办法（1997年11月6日发布）
7陕西省墙体材料革新与节能建筑管理办法（2000年7月18日发布）8陕西省教育督导规定（2000年11月6日发布）
9陕西省城镇退役士兵自谋职业办法（2006年7月12日发布）
10陕西省水利建设基金筹集和使用管理办法（2006年12月2日发布）
二、对下列1件省政府规章宣布失效。
陕西省国有企业富余职工安置规定实施办法（1995年6月3日发布，—1—
2011年2月25日修改）
三、对下列6件省政府规章进行修改。
1对《陕西省〈国务院关于职工探亲待遇规定〉实施细则》作如下修改：
删去第十九条。
2对《陕西省贯彻执行中华人民共和国全民所有制工业企业法加强职工民主管理实施细则（试行）》作如下修改：
删去第三十七条。
3对《陕西省实施〈中华人民共和国保守国家秘密法〉细则》作如下修改：
删去第三十九条。
4对《陕西省实施〈幼儿园管理条例〉办法》作如下修改：
将第八条修改为“个人开办幼儿园，须经县（市、区）教育行政部门审查合格，发给登记注册证书。”
5对《陕西省医疗机构管理条例实施办法》作如下修改：
删去第五条第四款、第二十四条。
6对《陕西省煤矿生产安全行政责任追究暂行规定》作如下修改：删去第八条第（一）项、第九条。
四、本决定自公布之日起施行。本决定所修改的省政府规章条款项顺序编排后重新公布。
陕西省医疗机构管理条例实施办法
（1996年9月29日陕西省人民政府令第38号发布，根据2014年3月18日陕西省人民政府令第176号《陕西省人民政府关于废止、宣布失效和修改部分省政府规章的决定》修订）
第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室、站）、急救站、医疗美容门诊部、产院、接生站、体检站、护理院（站）等医疗机构。
第三条 医疗机构的设置审批实行分级负责制。不设床位的和设置床位不足100张的医疗机构，由县级卫生行政部门负责审批；设置床位在100张以上499张以下的医院、卫生院或100张以上199张以下床位的中医医院由县级人民政府卫生行政部门初审同意后报市（区）卫生行政部门审批；500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由市（区）卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。
地方各级人民政府卫生行政部门直属的医疗机构，按行政隶属关系分别由省、市（区）、县（市、区）卫生行政部门审批。
驻军编制内向社会开展诊疗活动的医疗机构应按本条第一款规定的规模，分别向相应的地方人民政府卫生行政部门备案。
第四条 有下列情形之一的单位和个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病、精神病的；
（二）国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年，开除公职不足7年的；
（三）执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的；
（四）国家规定的其他情形。
第五条 设置护理院、站的申请人必须具备相应专业的中级以上技术职称。
设置坐堂医的药店，应具备规定的设置诊所的条件。
在乡镇和村设置诊所的，应具备与城市设置诊所相同的条件。
第六条 在村卫生所（室）从事医疗卫生技术工作的人员，必须具备下列条件之一：
（一）持有乡村医生证书或乡村医生中专水平证书；
（二）持有国家认可的具有中等以上卫生医药院校毕业证书，且有一年以上临床实践（不含毕业实习）。
第七条 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构，应递交可行性报告，并附申请单位或个人的资信证明。
第八条 申请设置医疗机构的单位或个人有下列情形之一的，不予批准：
（一）未办申报、批准手续擅自基建的；
（二）未经批准非法执业的；
（三）国家规定的其他情形。
第九条 《设置医疗机构批准书》自发出之日起生效，有效期为：诊所3个月，门诊部6个月，医院18个月。在此时限内未获批准正式执业的，所持《设置医疗机构批准书》自行失效。
第十条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构人员体检表；
（二）医疗机构人员身份证原件及复印件两份；
（三）医疗机构专业技术人员资格证书原件及复印件两份；
（四）国家规定提交的其他材料。
聘用外省人员除提交上述材料外，还应提交国家认可的医学本科以上学历毕业证书原件及其复印件，提交户口所在地省人民政府卫生行政部门出具的五年临床实践及医德医风鉴定证明；聘用外国人及港、澳、台人员，应提交有原居住地公证机关公证的医学学历证明及行医资格证明的原件及其复印件。
（五）手术室、供应室平面图及设备情况；
（六）环保部门出具的污水、污物、粪便处理排放设施合格的证明。第十一条 申请医疗机构执业登记，有下列情形之一的，不予登记：
（一）登记前刊、播未经审批的医疗广告的；
（二）具有中级以上技术职称的业务人员已在其他医疗机构登记注册的；
（三）执业申请与设置医疗机构批准书不符的；
（四）国家规定的其他情形。
第十二条 医疗机构执业登记包括以下事项：
（一）中级以上技术职称医务人员姓名、性别、年龄、专业、核发资格证书的部门及证号；
（二）保证医疗质量的方案或办法；
（三）保证医疗安全的方案或措施；
（四）国家规定的其他登记事项。
第十三条 医疗机构办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》（副本）和下列文件：
（一）本校验期内医疗安全工作情况报告及医疗事故、严重差错的发生、处理情况及预防措施；
（二）县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作完成情况的报告；
（三）缴纳规定的各种费用的复印件；
（四）国家规定提交的其他材料。
第十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可根据情况，给予1至6个月的暂缓校验期。
（一）医疗质量及安全保证措施未落实，在本校验期内发生二级或两起以上三级医疗事故的；
（二）使用假劣药品、擅自提高收费标准和乱收费的；
（三）出据假诊断证明的；
（四）未按规定缴纳各项管理费的；
（五）未完成县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作任务的；
（六）医德医风评审不合格的；
（七）国家规定的其他情形。
第十五条 医疗机构不得使用下列名称：
（一）带有迷信色彩的；
（二）含有“老”、“祖传”等修饰词的；
（三）国家规定不得使用的。
第十六条 门诊部、卫生所（室、站）附设药房（柜）的药品种类，按与本机构的执业科目相适应的原则，由登记机关核定。
西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所除急救使用的可拉明、洛贝林、肾上腺素、付肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、解磷定等七种药品外，不得辅带任何药品。
为内部职工服务的医务室、卫生所、保健所（室），其辅带药品参照本条第一款办理。
专科诊所辅带药品，仅限在本专科特异使用的个别品种内，具体名称由审批设立医疗机构的卫生行政部门规定。
第十七条 各级人民政府卫生行政部门应对医疗机构的抢险救灾、卫生支农、预防保健等社会卫生工作任务完成情况进行检查、指导。
第十八条 使用他人《医疗机构执业许可证》从事医疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，依法没收非法所得和器械，并可以根据情节处以3000元以上10000元以下的罚款，情节严重构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 违反《条例》和本办法规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第二十条 有下列情形之一的医疗机构，由登记机关责令其限期改正：
（一）对县级以上人民政府卫生行政部门指出的问题未及时改进的；
（二）供应室、手术室不符合规定要求的；
（三）检验室未参加质量控制的。
第二十一条 本办法实施前，已经地方政府卫生行政部门批准执业的国有、集体（包括厂矿、驻军、院校、企事业单位所属）医疗机构，免予申请设置审批，但应按规定办理登记注册手续后，方可继续执业；除此之外的医疗机构，均应按照《条例》和本办法规定，重新申请、评审、审批。
医疗机构不得在同一城市（或服务区域）内设立分支机构；医疗机构上的门诊、住院人数呈下降趋势，病床使用率低于85％的，不得设立分支机构。因特殊情况需设立分支机构的，应明确与主体医疗机构的关系，并按医疗机构设置管理权限划分，由有审批权的卫生行政部门审批。
第二十二条 医疗机构申请办理设置审批、机构评审、登记校验，应当按规定缴纳费用及医疗机构执业管理费；缴费标准及办法，由省财政、物价管理部门另行规定。
第二十三条 各级各类医疗机构注册资金数额由省卫生行政部门另行规定。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批准由省卫生厅发布的《陕西省医疗机构管理条例实施办法》同时废止。
第五篇：《辽宁省医疗机构管理实施办法》
《辽宁省医疗机构管理实施办法》业经1998年5月8日辽宁省第九届人民政府第5次常务会议通过，现予发布施行。
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗机构的管理，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于下列医疗机构：
（一）综合医院、中医（含中西医结合、民族医，下同）医院，专科、康复医院；
（二）妇幼保健院；
（三）中心卫生院、乡（镇、街道）卫生院；
（四）疗养院；
（五）综合门诊部、中医门诊部、专科门诊部；
（六）诊所（含中、西医诊所）、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七）村卫生室；
（八）急救中心（站）；
（九）临床检验中心；
（十）专科疾病防治院（所、站）；
（十一）护理院（站）、乡村助产接生站；
（十二）法律、法规规定的其他诊疗机构。
第三条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、计划生育等在本业务范围外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据《条例》和本办法申请设置相应类别的医疗机构。
第四条 驻本省内的中国人民解放军和中国人民武装警察部队（以下统称驻辽部队）编制外的医疗机构，由省、市、县（含县级市，下同）卫生行政部门按照有关法律、法规和本办法管理。
驻辽部队的卫生主管部门应向所在市、县卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。驻辽部队编制内医疗机构对社会开放服务的，均应纳入地方医疗机构发展规划；聘用地方卫生专业技术人员从事医疗活动的，须经所在地市、县卫生行政部门审核同意。
第五条 省、市、县卫生行政部门对本行政区域内医疗机构依法实施监督管理。
第二章 规划与审批
第六条 医疗机构设置规划由省、市、县卫生行政部门制定，经本级人民政府批准，报上一级人民政府卫生行政部门备案。
第七条 市、县卫生行政部门应当按照规定权限和程序，组织实施本行政区域内的医疗机构设置规划。第八条 设置医疗机构按下列权限审批：
（一）设置300张以上床位的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，200张以上床位的中医医院和三级妇幼保健院，由省卫生行政部门审批；
（二）设置不满300张床位和在市人民政府所在地城市市区内不设床位的医疗机构，由市卫生行政部门审批；
（三）100张以下床位的各类医疗机构，由县卫生行政部门审批。第九条 申请设置诊所的个人，必须具备下列条件：
（一）取得医师执业资格；
（二）从事该专业临床工作5年以上；
（三）有合法身份证件。
第十条 已经取得民间中医一技之长证书的人员，须经省卫生行政部门考核确认后，方可申请从事中医一技之长单项医疗活动或在医疗机构中从业。
药店（含药店门市部）中的“坐堂医”按诊所条件申请设置。第十一条 申请设置村卫生室的人员，必须具有市以上卫生行政部门颁发的《乡村医生（师）证书》。
第十二条 经卫生行政部门审查批准设置的医疗机构，由审批机关颁发《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案。
变更医疗机构的类别、规模、地址和诊疗科目的，必须重新履行设置审批手续。
第三章 登记与校验
第十三条 医疗机构执业，必须进行登记。
申请执业登记的医疗机构必须有《设置医疗机构批准书》，填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
（一）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（二）建筑设计平面图；
（三）验资证明、资产评估报告；
（四）医疗机构规章制度；
（五）医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名单和有关资格证书、执业证书复印件。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构申请执业登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名单及其有关资格证书、执业证书复印件以及身体健康证明。
第十四条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当审查和实地考查、核实，经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果用书面形式告知申请人。第十五条 有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合医疗机构基本标准；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；
（五）通信、供电、上下水等公用设施不能满足医疗正常需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术现场考查不合格。
第十六条 因分立或者合并而变更的医疗机构应当重新申请执业登记；终止的应当申请注销登记。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设立分支机构；其他医疗机构设立分支机构的，按新设医疗机构的程序提出申请，并按规定办理机构设置审批、执业登记等手续。
第十七条 医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、服务方式、注册资金（资本）、床位（牙椅）的，为内部职工服务的医疗机构向社会开放的，必须在变更前向登记机关申请办理变更登记。
第十八条 登记机关在受理变更登记申请后，应当于30日内作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第十九条 《医疗机构执业许可证》实行校验制度。医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。申请校验应当提交下列文件：
（一）校验申请书；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）评审合格证书；
（四）校验期内工作报告。
第二十条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的30日内完成校验。医疗机构校验结果由登记机关予以公布。
第二十一条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以延缓校验期1至6个月：
（一）评审不合格或未参加评审；
（二）在限期改正或停业整顿期间内；
（三）使用未经认可或者不宜继续使用的诊疗技术与方法；
（四）违反毒药、麻药药品管理规定或者购置、使用伪劣、过期药品；
（五）未经卫生行政部门批准擅自从事社会性体检；
（六）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章；
（七）医德医风恶劣，造成社会影响。不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。延缓校验期满后仍不能通过校验的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。
第二十二条 《条例》实施前已经执业的医疗机构的登记与校验，按下列规定执行：
（一）国家和省属的各类医疗机构及其派生的集体、合营医院，国务院各部门驻我省500张以上床位的中心医院（总医院）由省卫生行政部门负责。
（二）市属各类医疗机构，企、事业单位设置病床的各类医疗机构，集体、私营、合营等设床的各类医疗机构由市卫生行政部门负责。
（三）县、区属各类医疗机构，不设床的各类医疗机构由县、区卫生行政部门负责。
登记注册事项按《条例》及本办法规定办理。登记注册须经上级卫生行政部门核准后，按规定发给《医疗机构执业许可证》。
第四章 医疗机构名称
第二十三条 医疗机构的名称应当由识别名称和通用名称依次组成。第二十四条 使用以下医疗机构名称按国家有关规定核准：
（一）含有外国国家（地区）名称及其简称或者国际组织名称的；
（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省级行政区域名称的；
（三）识别名称中无行政区划名称的。
第二十五条 使用以下医疗机构名称由省卫生行政部门核准：
（一）含有“辽宁”、“全省”、“省”等字样以及跨市级行政区域的；
（二）除中心医院、中心卫生院、检验中心、急救中心以外，用“中心”作为医疗机构通用名称的和在名称中含有“中心”字样或者类似含义文字的。
含有“中心”字样的医疗机构，其名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
第二十六条 除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称。
第二十七条 医疗机构名称经核准登记，并领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在登记机关管辖区域内享有专用权。医疗机构名称不得出借、转让。
第二十八条 一个医疗机构确有需要使用两个或者两个以上名称的，必须确定第一名称。
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的名称相同，有两个以上名称的，应当与第一名称相同。医疗机构增挂牌匾的，须经批准其设置的卫生行政部门核准。
第五章 执业与监督管理
第二十九条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第三十条 医疗机构不得使用伪劣、过期、失效及违禁药品。
第三十一条 医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权；因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者亲属。第三十二条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，应当只作是否死亡的诊断。
依法应当进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关检查后方可作出死因诊断。
第三十三条 标有医疗机构标识的票据、病历本册、处方签以及各种检查申请单、报告单、证明文书、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、冒用、出借和转让。
第三十四条 医疗机构门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。
第三十五条 各级卫生行政部门按照权限分工，对本行政区域内医疗机构的下列执业活动实施监督管理：
（一）执行有关卫生法律、法规、规章情况；
（二）执行医疗机构各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；
（三）医德医风及服务质量情况；
（四）卫生技术人员聘用情况；
（五）卫生技术人员掌握基础理论、基本知识、基本技能情况；
（六）消毒、隔离和无菌操作情况；
（七）药品、设备的采购、使用情况；
（八）执行医疗收费标准情况。
第三十六条 县以上卫生行政部门组织的医疗机构评审委员会按规定权限负责本行政区域内医疗机构的服务质量、技术水平、管理水平等综合评审工作。
第六章 法律责任
第三十七条 违反本办法的行为，由县以上卫生行政部门按照《条例》有关规定处罚。
第三十八条 医疗机构监督管理人员应忠于职守，秉公执法。对违反《条例》和本办法的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十九条 本办法所称诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动；医疗美容是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。第四十条 本办法自发布之日起施行。
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