第一篇:药品收货规程
药品收货操作规程
一 目的
规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程,加强作业过程控制,保证药品收货及时准确。
二 适用范围
适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。
三 职责
3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。3.2 销售部门负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。
3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。
四 操作规程
4.1 采购员联系供应商发货时,须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息(委托运输还需了解承运单位、承运方式)。采用委托运输的,则要求对方必须随货附有加盖公司专用章的运输单据;自主运输的,则要求供应商提供运输车辆牌号;司机驾驶证信息。采购员将手机的信息提前告知收货员。
4.2 接到供应商发货通知后,收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位,并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。
4.3 收货员跟进物流运输情况,确保及时做好收货前准备工作。
4.4 接到药品到达仓库信息后收货员通过告知验收员并现场安排收货工作。卸货时,收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。
4.5 运输车辆到达仓库时,由收货员检查物流单据,核实承运单位、运输方式;自主运输的还需检查车辆牌号、驾驶人信息。
4.6 物流信息经确认后,收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致,出现不相符的情况不得收货,同事报采购部处理。
4.7 收货员检查随货同行单效期信息,发现超出生产日期6个月的品种不得收货,报采购部门处理
4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状况是否良好,车厢内环境有无积水、污染源等影响因素,不符合规定的报质管处处理。4.8.1 核实车厢内是否密闭、上锁,对车厢内环境进行检查,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,立即通知采购部。
4.8.2 根据运输单据所载明的起运日期,检查是否符合《采购合同》约定的运输时限,对不符合约定时限的应当报采购部处理。
4.8.3 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,将药品放置本公司冷藏药品库待处理区,并报质管部处理。
4.9 核对采购订单、实物、随货同行单(票):收货员依据采购订单、随货通行单、(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂家等内容与采购订单、药品实物不相符的,不得退货,并通知采购部处理。
4.9.1 对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购订单、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;
4.9.2 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购订单与药品随货同行单(票)、药品数量一致后,收货人员方可收货;
4.9.3供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到供货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
4.9.4 确认票、帐、物相符后,收货员、验收员依次检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清‘封口不牢等情况的药品直接拒收。对外箱挤压变形的药品,验收员须拆箱检查最小包装有无损坏,发现异常直接拒收。
4.9.5 收货员核对无误后,将药品搬运至于其储存条件相符的待验区内,同时在来货上设立“待验”标识。
4.9.6 收货员登录ERP的“收货管理”进行信息录入,保存后打印“收货单”,有拒收的则还须打印“拒收单”,最后通知验收员进行验收。4.9.7 销售退货药品收货
4.9.8 收货人员应当依据ERP中销售部门核准的“销退申请”对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,将药品放置于符合储存条件的待验区待验。
4.9.9 冷藏药品已经出库原则上不予退货。如客户一定要退,则必须出具该药品在销售单储存期间和运输在途过程的温度合格证明,如不能出具的视为不符合冷链要求,不予退货。若销售部门签字同意退货的,退回后按不合格药品处理。
4.9.10 收货员完成收货后,打印“收货单”,通知验收人员进行验收。
第二篇:仓库保管员收货验货标准以及工作规程
仓库保管员收货验货标准以及工作规程
一、收货标准
仓库保管员根据基建材料科与铝电物料处提供的入库通知单进行收货,并及时通知各需求部门进行共同验货,逐一核对型号与数量。
二、验收标准
根据物资类型,共分五大类。
分别为:
1、钢材类;
2、筑炉材料;
3、生产用原材料;
4、电缆;
5、五金杂品。
1、钢材的验收:
钢材的验收标准为+3%——-6%(依据国家标准定)。
仓库保管员根据供货商所供货物的过磅重量与其理论重量算出上下差,若在验收标准范围之内进行收货,若下差超过-6%则根据工程需要定结论,若施工单位急用由仓库保管员将实情形成文字交基建处并建议罚款处理,若施工单位不急用立即通知采购人员进行退货。
2、筑炉材料的验收与生产用原材料的验收:
筑炉材料与生产用原材料无法从外观上确定质量,仓库保管员主要依据质检科提供的质检报告评定供货质量。
3、电缆的验收:
由于我公司内部无法检验其质量,仓库保管员则根据电缆的外观进行验货,若外观绝缘层光滑无刮伤痕迹就视为合格产品入库。
4、五金杂品的验收:
五金、电器、小型设备、机加工件等均属于五金杂品,由于以上物品也无法用化验的方法卡质量关,要求仓库保管员收货时逐一检查其物品是否存在外观质量缺陷,如有外观质量缺陷,仓库保管员有权给予退货处理,并及时通知采购人员。
第三篇:药品退货管理规程
药品退货管理规程
目的:
加强退货药品的管理,规范退货药品的控制程序 范围:
适用于药品退货全过程的管理 职责:
质量管理部、销售部、采购部、仓储部 内容;
退货药品分为销售退回与购进退出两个部分 一.销售退回药品的管理程序:(批发部份)
1.在允许范围内,药品购货单位有要求退货时,由该片区销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售员应核对购方原始凭据销与销售记录是否相符,经确认为本公司出售的药品后,填写《销售退货通知单》一式三份,经销售部经理核实签字。(必要时应经采购部签字同意)。如属质量问题退货必须经质管部签字。
1.1销售人员负责凭《销售退货通知单》到仓储部办理退货药品确认审核及质量检查手续.1.2开票员凭有关部门签字后的《销售退货通知单》开具销售退货清单。除留下存根联外,其它各联交负责办事退货手续的销售员进行票据传递.2.销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部负责退货药品管理工作的人员,并将退货药品暂存于退货药品区。2.1仓储部负责退货药品管理的人员,将相关凭证传递给质量验收员。2.2由负责退货药品管理工作的人员通知验收员进行质量验收。
3.验收员凭相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。验收合格后,在销售退货清单上签章,并将销售退货清单传递给实物保管员。
3.1经检查退货药品属于不合格药品,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系,妥善处理。
3.2.经验收判断为不合格的药品,若为仓储部收货后待处理时,由专门负责不合格药品的保管员转入不合格药品区,建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部,等待具体的处理意见。3.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”和“不合格药品管理程序”执行。4.实物保管员凭验收员签章后的销售退货清单收货入库,并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后,在销售退货清单上签名。同时建立退货药品管理台帐。退货记录应保存超过有效期后一年,但不得少于三年。留存仓储部联,其它各联交销售员负责传递至财务部.5.销售退回药品处理必须在三个工作日内完成,验收人员必须在一个工作日内完成。二.购进药品退出的管理程序:
1.因滞销或其他原因的购进退出药品,由采购员填写“退货通知单”,经采购部经理签名同意后,方可办理采购药品退出手续。
2.采购员凭经采购部经理签字后的“退货通知单”,交公司总经理批准,经公司总经理签字同意后,开具“采购退货单”。交仓储部发货。
3.保管员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”和“采购退货单”,办理采购退货药品出库手续,并由仓储部负责退货药品管理的人员填写“购进药品退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。
四.售后退回药品与采购退出药品应分开存放。相关记录与表格 1.销售退货通知单 2.购进药品退货通知单
第四篇:药品销售管理规程
药品销售管理规程
1、目的:建立药品销售管理规程,规定和规范本公司经营药品的销售工作。
2、范围:本公司经营药品的销售。
3、责任部门:销售部门、质量管理员、销售人员
4、内容:4-
1、药品销售人员必须经过药品有关专业知识及销售知识的培训,并经考核合格后持证上岗。
2、药品销售人员应熟悉药品性能、规格及有关法规制度,能够正确介绍药品的性能、用途,用法、禁忌及注意事项,防止发生用药事故。
3、药品批发销售的管理
4-3-
1、药品销售员应刑具销售凭证,并在凭证上签字,并销售凭证进行提货。4-3-
2、由销售员建立药品销售记录,药品销售记录应包含药品的吕名、剂型、规格、有效期、生产厂家、数量、购货单位、日期等项内容。
4-3-
3、药品销售记录应真实、准确、详细,保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
4-3-
4、药品销售根据国家有关法律,法律和规章,认真审核购货单位的合法资格,保证将药品销售给具有合法资格的单位。
4-3-
5、销售药品应开具合法票据,做到账、货、票相符,销售票据和销售记录应保存一致。
4-3-
6、销售人员应严格按与购货单位的合同办事。
4、销售人员应严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的有关知识如药品的性能、用途,用法、禁忌及注意事项,不得随意夸大,误导顾客。
第五篇:药品监测管理规程[范文]
药品监测管理规程
目 的:建立药品不良反应监测管理规程,增强药物警戒与风险控制。应用范围:适用于本公司产品的不良反应监测工作。责 任:药品不良反应监测中心、市场部。内 容 1 1.1 1.2 定义
药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品重点监测,是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。是一种主动监测的方法,通过制订系统的监测方案和信息收集计划,在临床正常诊疗的情况下主动收集与重点监测药品的使用相关的安全性信息,并进行分析评价。2 2.1 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 人员资质
参加重点监测方案设计、实施、质量控制、结果分析的人员应具有相关的专业知识背景,如流行病学、统计学、药学、临床医学等。监测范围
经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。省以上药监要求企业开展的药品。
对本企业生产的其他药品,根据安全性情况主动开展重点监测。监测方式
哨点监测:哨点监测对象和主要内容包括,在监测所有药械不良反应/事件的基础上,要针对国家、省发布的重点监测品种、国家和本省基本药物品种、新上市品种、使用药(械)量相对较大的品种及本辖区生产企业生产的高风险品种,加大监测力度,并对妇女、儿童、心脑血管患者、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病患者等特殊用药人群进行重点监测。4.2 集中监测:在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用作详细记录,以探讨ADR的发生规律,既可是患者源性或药物源性的集中监测,也可是专科性集中监测,从而计算相应的ADR发生率并探讨其危险因素,资料详尽,数据准确可靠。5 5.1 监测程序
不良反应监测中心制定重点监测方案,内容包括开展监测的地点和机构、监测人群、监测期限、样本量、信息收集方法、患者信息及相关数据的记录和保存方法、操作流程、信息的统计和分析方法。5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 方案报省局ADR中心备案。实施重点监测,信息收集。不良反应监测中心撰写PUSR报告。PUSR报告报省ADR中心。
监测结束后,不良反应中心撰写总结报告,内容包括监测实施情况概述、监测数据分析及结果、结果的评价及利用。5.7 6 6.1 考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。信息收集方式
住院患者集中监测,适用于医疗机构,监测住院人群,由医生、药师或经过培训的护士通过查房、询问等形式对患者进行调查,收集药品使用、不良反应及其它相关信息,适用于住院患者用药药品。6.2 登记-回访,适用于医疗机构、药店或其它药用机构,监测门诊患者、自我药疗人群、特殊用药人群(如孕妇),对准备使用或已经用药的患者进行登记,并通过电话等方式进行回访,追踪获取药品使用、不良反应及其它相关信息,适用于门诊用药、长期用药、非处方药品。6.3 问卷调查,适用于医疗机构、药店或其它药用机构,监测门诊患者、自我药疗人群、特殊用药人群(如孕妇),通过向患者或医生发放调查问卷等形式,收集药品使用、不良反应及其它相关安全性信息,适用于门诊用药、短期用药、非处方药品。