出口食品农产品免验管理规定

第一篇：出口食品农产品免验管理规定

出口食品农产品免验管理规定

（试行）

一、原则(前件作废以此件为准)

为鼓励出口食品、农产品企业实施以质取胜战略，提高国际竞争力，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》第五条和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第六条和出口商品免验办法的有关规定，国家质检总局对优质出口食品、农产品实行免验制度。免验工作应遵循以下原则：

（一）鼓励诚信原则：出口食品、农产品免验工作应推动企业诚信体系建设，激励企业诚实守信、自律守法，维护企业良好信誉，调动和发挥出口企业的积极性和自觉性，切实使企业承担起产品质量第一责任人的义务。

（二）扶优扶强原则：出口食品、农产品免验工作重点是生产规模大、管理水平好、产品质量优、社会认知度高的企业，营造有利于优良企业进一步发展的氛围。

（三）风险管理原则：出口食品、农产品免验工作，应以科学的风险分析为基础，综合考虑企业管理水平、产品特性、输入国要求等诸因素，实施风险分析和分类管理，将风险可控的企业及其产品纳入免验管理范畴。

（四）公开公正原则：出口食品、农产品免验工作的申请、审查、批准、监督管理应公开透明、公平公正，坚持依法行政。

（五）稳步推进原则：鉴于出口食品、农产品的敏感性、复杂性、特殊性，在开展这项工作的过程中，要先行试点、以点带面、逐步推开。

二、免验条件

申请出口免验的生产企业及其生产的食品、农产品应当符合以下条件：

1.企业取得有效的出口食品卫生注册证书和HACCP等认证，具有完善的质量安全自控体系，并能对产品的质量安全进行有效控制；

2.企业能常年保持正常的出口生产和经营活动，信誉良好，生产规模、出口数量、产品质量安全居行业领先地位，具有很强的影响力和示范性；

3.出口食品生产加工企业除符合相关法规规定的条件外，须拥有符合要求、能满足出口需求的自属种植或养殖基地；

4.企业申请出口免验的产品，质量长期稳定，连续三年检验检疫合格率达到百分之百，出口产品未发生质量安全问题；

5.企业须具有完善检验管理制度和较强的自检能力，其实验室按ISO/IEC17025运行和管理，能满足出口产品相关项目的检测要求。

三、申请与审核程序

（一）申请。申请免验出口食品、农产品的生产企业，按照本管理规定的免验条件，认为符合条件的，可向所在地直属检验检疫局提交相关产品申请及相关证明材料。

（二）初审。直属检验检疫局对企业提交的申请及相关证明材料进行书面审核，符合本管理规定的，予以受理，不符合本管理规定的，不予受理，并通知申请人。初审工作应在收到企业申请材料后30天内完成。

受理免验申请后，直属检验检疫局要组成初审小组，对企业及提交的相关证明材料，依照本免验条件进行真实性、有效性、符合性、适宜性的初步审查。

经初步审查符合要求的，由直属检验检疫局向国家质检总局提出推荐意见，推荐意见须经直属检验检疫局局长审核签字；不符合要求的，由直属检验检疫局以书面形式通知申请人。

（三）审查。国家质检总局对直属检验检疫局上报的材料进行审核，符合要求的，组成专家审查组（以下简称审查组）对申请企业进行资格审查。

审查组审查工作应在收到申请材料后30天内完成，同时依据审查情况向国家质检总局提交免验审查情况报告，提出是否准予免验的意见。

（四）批准。国家质检总局根据审查组提交的审查报告，对申请企业提出的免验申请进行如下处理：

符合本管理规定的，国家质检总局批准其出口食品、农产品免验，向申请企业颁发《免验证书》，并予以公告。

对不符合本管理规定的，国家质检总局不予批准，并通知直属检验检疫局。

四、监督管理

（一）出口食品、农产品免验证书的有效期为2年。在有效期内，检验检疫机构对企业实施监督管理。有效期满要求续延的，免验企业应当在有效期满3个月前，向所在地检验检疫机构提出免验续延申请，经直属检验检疫局审核后，书面报告国家质检总局组织复核，合格后重新颁发免验证书。

（二）免验食品、农产品出口时，相关企业可凭有效的免验证书、外贸合同、信用证、企业对产品的自检报告等文件到检验检疫机构办理放行、出证手续，产品免于检验检疫，免予检验检疫收费。

（三）直属检验检疫局至少每季度组织一次对出口免验食品、农产品生产企业的全面监督检查。检查企业的质量安全控制体系是否运行正常；监督检查主要涉及食品、农产品安全卫生管理方面的关键控制环节是否得到有效控制。

在日常监督管理过程中，检验检疫机构可根据实际情况，对出口免验的食品、农产品进行适当的抽批检验，并建立相关免验食品、农产品企业的档案。

（四）检验检疫机构实施监督检查时，如发现影响产品一般性质量安全问题，应要求企业及时进行整改。在整改期间，其出口食品、农产品暂停免验。免验企业在整改期限内完成整改后，应向直属检验检疫局提交整改情况的报告，经直属检验检疫局审核合格后，恢复对其免验食品、农产品的免验资格。

（五）凡发现免验企业有下列情形之一的，直属检验检疫局应立即书面报告国家质检总局，由国家质检总局对该企业做出注销免验决定，并予以公告：

1.企业质量安全控制体系运行出现严重问题，不能保证产品质量安全的；

2.对重大质量安全事故、隐患隐瞒不报或不采取积极补救措施的；

3.被进口国检出动植物疫情或有毒有害物质超过有关标准的；

4.企业连续6个月无免验产品出口的；

5.发现不符合免验条件等问题,并在6个月内仍不能整改到位的；

6.假冒免验食品、农产品出口的； 7.其他违反检验检疫法律法规行为的。

（六）所在地检验检疫机构自收到注销免验决定通知之日起，收回免验证书，并予以公告。被注销免验食品、农产品的企业，不再享受出口食品、农产品免验，3年后方可重新提出免验申请。

（七）实施免验食品、农产品的范围应按国家质检总局批准证书规定范围执行。免验企业不得改变免验食品、农产品的加工工艺和范围，如有改变，应当重新办理免验申请手续。

（八）免验企业应当在每年1月底前，向当地直属检验检疫局提交上一年度免验产品情况报告，其内容包括上年度出口及产品质量安全管理情况等。

（九）申请企业及免验企业违反本管理规定，有弄虚作假、隐瞒欺骗行为的，按照有关法律法规的规定予以处罚。

（十）检验检疫工作人员在考核、审查、批准或者日常监管工作过程中违反本管理规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，根据情节轻重，按照有关法律法规的规定予以处理。

第二篇：关于对出口食品、农产品试行免验制度的公告

国家质量监督检验检疫总局公告《关于对出口食品、农产品试行免验制度的公告》(2006年第150号)

2006年第150号

关于对出口食品、农产品试行免验制度的公告

为鼓励出口食品、农产品生产企业实施以质取胜战略，提高国际竞争力，促进食品、农产品出口，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的规定，国家质检总局决定对优质出口食品、农产品试行免验制度。获得免验资格的出口食品、农产品，在免验有效期内，出入境检验检疫机构对其实施免验管理。

自公告之日起，出口食品、农产品生产企业可向所在地直属出入境检验检疫局提出免验申请（申请表可在总局网站下载），各直属检验检疫局依据《出口食品、农产品免验管理规定（试行）》（附件）受理出口食品、农产品生产企业的免验申请，并按规定程序办理。

二〇〇六年十月九日

附件：

出口食品、农产品免验管理规定（试行）

一、原则

为鼓励出口食品、农产品企业实施以质取胜战略，提高国际竞争力，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》第五条和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第六条和出口商品免验办法的有关规定，国家质检总局对优质出口食品、农产品实行免验制度。免验工作应遵循以下原则：

（一）鼓励诚信原则：出口食品、农产品免验工作应推动企业诚信体系建设，激励企业诚实守信、自律守法，维护企业良好信誉，调动和发挥出口企业的积极性和自觉性，切实使企业承担起产品质量第一责任人的义务。

（二）扶优扶强原则：出口食品、农产品免验工作重点是生产规模大、管理水平好、产品质量优、社会认知度高的企业，营造有利于优良企业进一步发展的氛围。

（三）风险管理原则：出口食品、农产品免验工作，应以科学的风险分析为基础，综合考虑企业管理水平、产品特性、输入国要求等诸因素，实施风险分析和分类管理，将风险可控的企业及其产品纳入免验管理范畴。

（四）公开公正原则：出口食品、农产品免验工作的申请、审查、批准、监督管理应公开透明、公平公正，坚持依法行政。

（五）稳步推进原则：鉴于出口食品、农产品的敏感性、复杂性、特殊性，在开展这项工作的过程中，要先行试点、以点带面、逐步推开。

二、免验条件

申请出口免验的生产企业及其生产的食品、农产品应当符合以下条件：

1.企业取得有效的出口食品卫生注册证书和HACCP等认证，具有完善的质量安全自控体系，并能对产品的质量安全进行有效控制；

2.企业能常年保持正常的出口生产和经营活动，信誉良好，生产规模、出口数量、产品质量安全居行业领先地位，具有很强的影响力和示范性；

3.出口食品生产加工企业除符合相关法规规定的条件外，须拥有符合要求、能满足出口需求的自属种植或养殖基地；

4.企业申请出口免验的产品，质量长期稳定，连续三年检验检疫合格率达到百分之百，出口产品未发生质量安全问题；

5.企业须具有完善检验管理制度和较强的自检能力，其实验室按ISO/IEC17025运行和管理，能满足出口产品相关项目的检测要求。

三、申请与审核程序

（一）申请。申请免验出口食品、农产品的生产企业，按照本管理规定的免验条件，认为符合条件的，可向所在地直属检验检疫局提交相关产品申请及相关证明材料。

（二）初审。直属检验检疫局对企业提交的申请及相关证明材料进行书面审核，符合本管理规定的，予以受理，不符合本管理规定的，不予受理，并通知申请人。初审工作应在收到企业申请材料后30天内完成。

受理免验申请后，直属检验检疫局要组成初审小组，对企业及提交的相关证明材料，依照本免验条件进行真实性、有效性、符合性、适宜性的初步审查。

经初步审查符合要求的，由直属检验检疫局向国家质检总局提出推荐意见，推荐意见须经直属检验检疫局局长审核签字；不符合要求的，由直属检验检疫局以书面形式通知申请人。

（三）审查。国家质检总局对直属检验检疫局上报的材料进行审核，符合要求的，组成专家审查组（以下简称审查组）对申请企业进行资格审查。

审查组审查工作应在收到申请材料后30天内完成，同时依据审查情况向国家质检总局提交免验审查情况报告，提出是否准予免验的意见。

（四）批准。国家质检总局根据审查组提交的审查报告，对申请企业提出的免验申请进行如下处理：

符合本管理规定的，国家质检总局批准其出口食品、农产品免验，向申请企业颁发《免验证书》，并予以公告。

对不符合本管理规定的，国家质检总局不予批准，并通知直属检验检疫局。

四、监督管理

（一）出口食品、农产品免验证书的有效期为2年。在有效期内，检验检疫机构对企业实施监督管理。有效期满要求续延的，免验企业应当在有效期满3个月前，向所在地检验检疫机构提出免验续延申请，经直属检验检疫局审核后，书面报告国家质检总局组织复核，合格后重新颁发免验证书。

（二）免验食品、农产品出口时，相关企业可凭有效的免验证书、外贸合同、信用证、企业对产品的自检报告等文件到检验检疫机构办理放行、出证手续，产品免于检验检疫，免予检验检疫收费。

（三）直属检验检疫局至少每季度组织一次对出口免验食品、农产品生产企业的全面监督检查。检查企业的质量安全控制体系是否运行正常；监督检查主要涉及食品、农产品安全卫生管理方面的关键控制环节是否得到有效控制。

在日常监督管理过程中，检验检疫机构可根据实际情况，对出口免验的食品、农产品进行适当的抽批检验，并建立相关免验食品、农产品企业的档案。

（四）检验检疫机构实施监督检查时，如发现影响产品一般性质量安全问题，应要求企业及时进行整改。在整改期间，其出口食品、农产品暂停免验。免验企业在整改期限内完成整改后，应向直属检验检疫局提交整改情况的报告，经直属检验检疫局审核合格后，恢复对其免验食品、农产品的免验资格。

（五）凡发现免验企业有下列情形之一的，直属检验检疫局应立即书面报告国家质检总局，由国家质检总局对该企业做出注销免验决定，并予以公告：

1.企业质量安全控制体系运行出现严重问题，不能保证产品质量安全的；

2.对重大质量安全事故、隐患隐瞒不报或不采取积极补救措施的；

3.被进口国检出动植物疫情或有毒有害物质超过有关标准的；

4.企业连续6个月无免验产品出口的；

5.发现不符合免验条件等问题,并在6个月内仍不能整改到位的；

6.假冒免验食品、农产品出口的；

7.其他违反检验检疫法律法规行为的。

（六）所在地检验检疫机构自收到注销免验决定通知之日起，收回免验证书，并予以公告。被注销免验食品、农产品的企业，不再享受出口食品、农产品免验，3年后方可重新提出免验申请。

（七）实施免验食品、农产品的范围应按国家质检总局批准证书规定范围执行。免验企业不得改变免验食品、农产品的加工工艺和范围，如有改变，应当重新办理免验申请手续。

（八）免验企业应当在每年1月底前，向当地直属检验检疫局提交上一免验产品情况报告，其内容包括上出口及产品质量安全管理情况等。

（九）申请企业及免验企业违反本管理规定，有弄虚作假、隐瞒欺骗行为的，按照有关法律法规的规定予以处罚。

（十）检验检疫工作人员在考核、审查、批准或者日常监管工作过程中违反本管理规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，根据情节轻重，按照有关法律法规的规定予以处理。

第三篇：食品农产品出口情况汇报

食品农产品出口情况汇报

一、食品农产品出口现况

截止目前，暂无食品农产品出口企业。

二、当前出口食品农产品遇到的主要困难和瓶颈 一是我县食品农产品企业规模小、数量少，缺少出口带动企业，以致部分企业负责人无产品出口意识和压力。

二是世界经济形势不景气，欧美外需市场不足，综合成本上涨，人民币升值直接削减了出口企业的利润，直接影响了企业出口的信心。

三是人力成本大幅度增加，削减了县内企业与东南亚等发展中国家的竞争力，企业无心、更无力对外出口。

四是外贸人才缺乏。我县大部分企业缺少专业型外贸人才，业务人员素质整体偏低，企业自主出口能力较差。

五是资金短缺。企业面临融资难的困难，缺少市场开拓、研发、流动等资金，影响了企业的发展壮大。

三、对策及建议

一是政府相关部门要加大出口政策宣传力度，通过更加优惠的出口政策，引导鼓励企业走出国内，开展国际市场营销。

二是加大专业人才培育和引进。通过市场招聘、定向培养、产学研结合等方式，加大出口专业人才的引进。

三是各金融机构加大对有潜力、有发展前景的中小企业的支持力度，扩大出口企业的融资渠道，解决出口企业资金不足的困难。

四是建议加大部分大型知名展会资金补贴力度，鼓励企业积极参展，帮助企业寻找外销商户，走向国际市场。

第四篇：出口食品生产企业备案管理规定

出口食品生产企业备案管理规定

第一章 总则

第一条【立法目的】为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案制度】国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实行备案管理制度。

第三条【适用范围】在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案及其监督管理适用本规定。

第四条【管理体制】国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国出口食品生产企业备案和监督管理工作。

各直属出入境检验检疫局（以下简称直属检验检疫局）负责所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。

第五条【建立和实施食品安全卫生控制体系】出口食品生产企业应当建立和实施食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法律法规的法定要求和相关进口国（地区）的标准以及出口食品生产企业安全卫生要求。

第二章 备案内容与程序 第六条【备案规定】出口食品生产企业未依法履行备案义务，或者经备案审查不合格的，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予以通关。

第七条【备案内容】出口食品生产企业备案内容包括：

（一）营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证照以及其他应当依法取得许可的情况；

（二）法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（三）出口食品生产企业承诺符合出口食品生产企业备案卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；

（四）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（五）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；

（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。第八条【备案申请】出口食品生产企业应当在其产品出口前3个月，向所在地直属检验检疫局提出书面备案申请，提交符合本规定第七条规定的相关文件和证明性材料，并对其备案材料的真实性负责。

第九条【备案受理】直属检验检疫局应当自出口食品生产企业申请备案之日起3日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第十条【评审规定】直属检验检疫局自受理备案申请之日起10 日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核；根据出口食品风险程度和实际工作情况，确定需要对出口食品生产企业实施现场检查验证的，应当在30日内完成；因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查验证的，延长时间不计算在规定时限内。

评审组成员至少2人以上，由主任评审员任组长。从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫局考核合格。

第十一条【现场验证】有下列情形之一的，直属检验检疫局应当对出口食品生产企业实施现场检查验证：

（一）进口国（地区）有注册要求的；

（二）必须实施危害分析与关键控制点体系的;

（三）未纳入食品生产许可管理的；

（四）其他根据工作需要实施现场检查验证的情形。

国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点体系的出口食品生产企业范围。

第十二条【备案决定】评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作3日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫局。

直属检验检疫局应当自收到评审报告之日起5日内，对评审报告进行审查，并作出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。

直属检验检疫局应当依法公布经备案的出口食品生产企业名录，并上报国家认监委。

第十三条【备案证明】《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）有效期为4年。

出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫局提出延续备案申请。

第十四条【备案编号规则】直属检验检疫局按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十五条【备案变更】出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫局办理备案变更手续。

第十六条【重新备案】出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间、产品加工工艺变更、增加不同类别产品以及食品安全卫生控制体系运行情况等备案事项发生变更的，应当在发生变更之日前30日内向所在地直属检验检疫局报告，并重新办理相关备案事项。

第三章监督管理

第十七条【监管职责】国家认监委应当对直属检验检疫局实施的出口食品生产企业备案工作进行监督、指导。

直属检验检疫局应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行备案监督，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国 家认监委。

第十八条【监督频次】直属检验检疫局应当根据出口食品风险程度，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次。

对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫局应当结合出口食品的抽检情况，在对其备案后6个月内至少进行一次现场检查验证。

第十九条【食品企业报告】出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于4年。

出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫局提交报告。

第二十条【档案管理】直属检验检疫局应当建立出口食品生产企业备案管理档案和信誉记录，及时汇总信息，审查出口食品生产企业报告，对有不良记录或者存在相关问题的出口食品生产企业，应当进行现场检查验证。

直属检验检疫局应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府相关食品监督管理部门通报。

第二十一条【出口食品企业报告义务】出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫局报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫局应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场检查验证。

第二十二条【注销规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，并予以公布：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；

（三）出口食品生产企业依法终止的；

（四）2年内未出口食品的；

（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的；

（六）法律法规规定的应当注销的其他情形。

第二十三条【暂停规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》：

（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在国家明令禁用物质或者连续出现安全卫生问题的；

（三）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的。第二十四条【撤销备案】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当撤销《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）不能持续符合我国法定要求和进口国（地区）标准要求的；

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；

（四）向出入境检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；

（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（六）整改后经查不符合要求的；

（七）在原辅料生产、供应和食品加工过程中添加非食用物质、滥用农、兽药和添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产加工食品等行为的。

因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案。

第二十五条【企业处罚规定】出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。

第二十六条【工作人员处罚规定】国家认监委和出入境检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 附则

第二十七条【证书转换规定】出口食品生产企业在《中华人民共和国食品安全法》施行前已经取得卫生注册登记证书的，可以在证书有效期内转换为《备案证明》。

第二十八条【推荐国外注册规定】出口食品生产企业需要取得相关进口国（地区）主管部门注册的推荐程序和管理规定，国家认监委另行制定。

第二十九条【除外规定】本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂生产、加工、储存企业。

第三十条【解释权】本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解 释。

第三十一条【施行时间】本规定自2009年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（第20号局令）同时废止。

《出口食品生产企业备案管理规定（送审稿）》

起草说明

一、制定《出口食品生产企业备案管理规定》的必要性

（一）贯彻落实《食品安全法》等相关法律、行政法规的需要。2009年6月1日施行的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第六十八条明确规定了出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。为进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例以及《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律、行政法规的规定，按照国务院关于认真贯彻实施食品安全法的通知要求，卫生部、国家质检总局等七部委联合发布的关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知要求，国家认监委根据国家质检总局的统一部署，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，起草了《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《规定》），旨在规范出口食品生产企业备案管理，使其更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制度得以有效执行。

（二）帮扶出口食品生产企业，提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品对外出口，稳定外需的需要。

出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的竞争能力，更关系到我国在国际上的政治形象。为加强我国出口食品生产企业食品质量安全管理，使我国出口食品生产企业在卫生条件、加工技术和产品质量等方面，达到或者接近国际先进水平。从1984年开始，我国对出口食品生产企业实行卫生注册登记管理制度。25年来，通过出入境检验检疫部门和企业的共同努 力，从八十年代初的几十家具备出口注册资格的企业到2009年4月底已达到12702家。出口食品企业硬件条件和卫生安全质量管理水平不断提高，从而维护了国家形象和出口食品企业的商业信誉，实现了我国食品出口在国外“高技术壁垒”条件下的“高增长”，扩大了我国食品在国际贸易中的份额。

《食品安全法》规定的出口食品生产企业备案制度，将出口食品的监管工作延伸到食品的生产领域，有利于监管部门掌握企业的实际生产状况，从源头上把好食品质量关。出口食品生产企业备案制度是卫生注册登记制度的延续和完善，促使出口食品生产企业监管制度更加科学、有效，有利于监管部门进一步服务于企业，帮扶企业提高企业的食品安全管理能力和水平、提高出口食品质量，符合进口国（地区）的要求，减少出口食品贸易中的技术壁垒纠纷。同时也是当前国际金融危机状况下，促进我国食品出口，稳定外需工作的重要管理措施。

二、起草过程

2009年4月初，国家认监委组织山东、上海等7个直属出入境检验检疫局的有关人员和技术专家，对出口食品生产企业备案制度的整体框架、监管制度等内容进行了研究论证，形成了《规定》草案。

2009年4月底，国家认监委就《规定》草案向35个直属出入境检验检疫局征求意见。5月中旬，组织由山东、福建等13个直属出入境检验检疫局、分支检验检疫局的有关人员和技术专家，对《规定》草案再次进行研究论证。

2009年6月初，国家认监委对该《规定》草案进行法规审查，形成《规定》征求意见稿。6月中旬组织35个直属出入境检验检疫局的有关人员，对《规定》征求意见稿进行研究论证。6月底，组织近30家出口食品生产企业的专家代表对该《规定》进行了论证，10 在吸纳各方面的建议和意见后，形成《规定》送审稿。

2009年7月7日，该《规定》送审稿通过国家认监委委务会议审查。

三、主要内容

本《规定》共分四章三十一条。

第一章为总则，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制等内容。

第二章为备案内容与程序，主要规定了备案内容、备案申请、备案受理、评审规定、现场检查验证、备案决定、备案变更、延续备案等内容。

第三章为监督管理，主要规定了监管职责、监管频次、食品企业报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检疫机构及其工作人员的处罚规定等内容。

第四章为附则，主要规定了证书转换规定、推荐国外注册规定、解释权、施行时间等内容。

四、需要说明的几个问题

（一）备案是出口食品生产企业应当依法履行的法定义务。依照《食品安全法》的规定，出口食品生产企业向国家出入境检验检疫部门备案是其必须履行的法定义务，未备案或者备案审查不合格的出口食品生产企业，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予签发通关证明。同时《规定》明确出口食品生产企业作为食品安全直接责任主体，应当确保其产品符合我国法律法规的法定要求和进口国（地区）的标准要求，增强企业守法自觉性和自我约束意识。

（二）备案管理为实质性备案，出入境检验检疫部门应当对出口食品生产企业的备案内容进行审查。

本《规定》所规定的出口食品生产企业备案制度属于实质性备案，明确了出口食品生产企业的备案内容，出入境检验检疫机构应当对备案内容的符合性情况进行审查，对不符合法定要求的，予以纠正。实质性备案管理有利于从源头上把好出口食品质量关，促进我国食品出口贸易。

（三）简化备案工作程序，提高行政效率。

根据风险原则和行政效率原则，本《规定》规定了根据出口食品风险程度和实际工作需要，直属检验检疫局应当实施现场检查验证的四种情形；对已经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产企业，直属检验检疫局可以简化备案程序，仅对备案材料进行文件审核，缩短备案程序中的相关期限要求。此外，为体现认证认可在保证食品安全方面的作用，在企业提供的符合性证明材料中，可提供第三方认证结果作为备案参考依据。

（四）强化备案后的监督管理。

《办法》规定了国家认监委、直属检验检疫局的监管职责和监管频次。同时要求出口食品企业每年向其所在地直属检验检疫局提交上一报告，便于行政监管部门及时掌握信息、提高行政监管效率。为体现对于食品安全问题，地方人民政府负总责的原则，发挥地方政府协调食品安全监管的作用，确定了直属检验检疫局向所在地人民政府通报出口食品企业备案有关情况的工作制度。同时规定了注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形，并设定了相应的罚则。

第五篇：《出口食品生产企业备案管理规定》(征求意见稿)

出口食品生产企业备案管理规定

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条【立法目的】 为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案管理】 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。

第三条【适用范围】 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。

第四条【管理体制】 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出口食品生产企业备案工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责统一组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫部门（以下简称检验检疫部门）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第五条【管理内容】 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，该体系还应当包括食品防护计划。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规和出口食品生产企业安全卫生要求，以及进口国（地区）相关法律法规要求。

第二章 备案程序与要求

第六条【备案要求】 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。

第七条【备案申请】 出口食品生产企业申请备案时，应当向所在地检验检疫部门提交以下文件和证明材料，并对其真实性负责：

（一）营业执照、法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（二）企业承诺符合相关法律法规和要求的自我声明和自查报告；

（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品 添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（四）建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的基本情况；

（五）依法应当取得其他相关行政许可的，提供相应许可证照。

第八条【申请受理】 检验检疫部门应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第九条【专家评审】 检验检疫部门应当自受理备案申请之日起20日内，组织专家完成评审工作，并出具专家评审报告。专家评审主要采取文件评审方式，对进口国（地区）有特殊注册要求或者风险程度较高的企业，可以实施现场评审。

前款规定的专家评审时间不计算在检验检疫部门备案审查和决定期限内。

第十条【评审采信】 对依法取得资质的认证机构出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果，评审时应当予以采信。出口食品生产企业声明已经建立以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系并有效运行的，评审时可以结合企业信用记录适当采信。

第十一条【备案决定】 检验检疫部门应当自收到专家评审报告之日起20日内进行审查，并作出是否准予备案的决定。准予备案的，自作出决定之日起10日内，向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知企业并说明理由。

第十二条【评审人员管理】 国家认监委和直属检验检疫部门应当公布从事专家评审工作的人员名单，并通过持续培训，不断提高评审人员的专业水平和能力。

第十三条【有效期与延续】 《备案证明》有效期为5年。

出口食品生产企业需要延续《备案证明》有效期的，应当在其有效期届满3个月前，向所在地检验检疫部门提出延续申请。检验检疫部门应当在《备案证明》有效期届满前组织进行复查，并作出是否准予延续的决定。

第十四条【办理变更】 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地检验检疫部门申请办理变更手续。

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车 间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地检验检疫部门报告，并重新办理相关备案事项。

第十五条【档案保存要求】 出口食品生产企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，记录和凭证的保存期限不得少于食品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

第十六条【报告要求】 出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地检验检疫部门提交上一报告。

出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地检验检疫部门报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。检验检疫部门应当对整改情况进行现场监督检查。

第三章 监督管理

第十七条【监督管理】 国家认监委对检验检疫部门实施的出口食品生产企业备案工作进行指导和监督。

检验检疫部门应当依法对所辖区域内的出口食品生产企业进行监督检查。发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。第十八条【编号管理】 检验检疫部门应当按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十九条【分类管理】 检验检疫部门应当在风险分析的基础上，结合企业信用记录，对出口食品生产企业进行分类管理，确定不同的监督检查方式，并根据监督检查结果进行动态调整。

监督检查可以采取报告审查、现场检查和专项检查等方式进行。

第二十条【监管联动】 检验检疫部门可以将对出口食品生产企业的监督检查和对相关认证活动的监督检查结合进行。

第二十一条【信息管理】 检验检疫部门应当公布本辖区出口食品生产企业备案名录。国家认监委统一公布全国出口食品生产企业备案名录，并报国家质检总局。

检验检疫部门在监管中获悉食品安全风险信息，根据工作职责需要向地方农业、食药、质监等监管部门通报的，应当及时通报。

第二十二条【信用管理】 检验检疫部门应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时审查汇总企业报告、监督检查情况、违法违规行为等信息，并纳入企业信用记录。第二十三条【不予采信】 认证机构对其出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果承担相应法律责任。

获得食品安全卫生控制体系认证的出口食品生产企业存在严重问题，认证机构未及时进行处理的，自发现之日起1年内不予以采信认证机构相关认证结果。

认证机构因违法行为被查处的，自发现之日起2年内不予以采信其相关认证结果。

第二十四条【约谈】 出口食品生产企业存在违法违规行为的，检验检疫部门可以约谈企业相关负责人。

第二十五条【责令整改】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品因企业自身安全卫生方面的问题在1年内被进口国（地区）主管当局通报3次以上的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；

（三）不能持续符合备案条件，出口食品存在安全卫生隐患的。

第二十六条【撤销备案】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）出口食品生产、加工过程中有非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂或者采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的；

（三）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（四）存在本规定第二十七条所述情形，经整改后仍不能符合要求的；

（五）依法应当撤销《备案证明》的其他情形。第二十七条【注销】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）出口食品生产企业依法终止或者申请注销的；

（三）《备案证明》依法被撤销的；

（四）依法应当注销的其他情形。

第四章 法律责任

第二十八条【警告】 出口食品生产企业有下列情形之一的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处3万元以下罚款：

（一）未按照本规定保存相关档案或者提交报告的；

（二）发生食品安全卫生问题，未按照本规定及时向所在地检验检疫部门报告的；

（三）未按照本规定办理变更或者重新备案的。第二十九条【罚款处罚】 出口食品生产企业拒不接受监督管理，或者在接受监管时向检验检疫部门隐瞒有关情况、提供虚假材料的，责令改正，并处3万元以下罚款。

第三十条【上位法追责】 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定追究其法律责任。

第三十一条【对国家工作人员违法行为的处罚】 国家认监委和检验检疫部门的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第三十二条【推荐注册】 出口食品生产企业需要办理国外（境外）卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地检验检疫部门提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。

检验检疫部门在监管中发现获得国外（境外）卫生注册的企业不能持续符合进口国（地区）注册要求，或者其《备 案证明》已被依法撤销、注销的，应当报国家认监委取消其对外推荐注册资格。

第三十三条【期限规定】 本规定中检验检疫部门实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第三十四条【除外条款】 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

第三十五条【除外条款】 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局另有规定的，从其规定。

第三十六条【解释权】 本规定由国家质检总局负责解释。

第三十七条【施行时间】 本规定自****年**月*日起施行。国家质检总局于2011年7月20日公布的《出口食品生产企业备案管理规定》同时废止。