保健食品管理办法培训试题

第一篇：保健食品管理办法培训试题

保健食品管理办法培训试题

单位： 姓名：

一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题2分，共20分）

1、为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据 的有关规定,制定保健食品管理办法。（）

A、中华人民共和国食品卫生法 B、保健食品良好生产管理规范 C、中华人民共和国宪法 D、中华人民共和国卫生法

2、保健食品系指表明具有特定保健功能的。（）

A、滋补品

B、药品

C、食品

D、其他

3、保健食品配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的 名称。（）

A、主要辅料

B、主要原料 C、添加剂

D、以上全部

4、保健食品的研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报 审批。（）

A、公安部

B、国家食品药品监督管理局

C、卫生部 D、其他

5、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的 个工作日内,作出是否批准的决定。（）

A、10

B、20

C、30

D、60

6、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由 承担。（）

A、检验机构

B、保健食品申请者 C、卫生部审评委员会

D、免费

7、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》 和产品检验合格证。（）

A、复印件

B、正本

C、可不索取

8、卫生部对 的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。（）

A、已经申请注册

B、已经批准生产 C、未批准生产

D、未申请注册

9、保健食品标签和说明书必须符合 有关标准和要求。（）

A、国家

B、省级 C、地方

D、均可

10、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,以下哪项为可不予标明的内容。（）

A、保健作用和适宜人群 B、食用方法和适宜的食用量

C、贮藏地点 D、保健食品批准文号

二、填空题：请将正确的答案填到横线上（每空3分，共60分）

1、各种原料及其产品必须符合 卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性。

2、凡声称具有保健功能的食品必须经 审查确认。

3、卫生部对审查合格的保健食品发给《 》,批准文号为“卫食健字()第 号”。

4、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由、、、及其它相关专业的专家组成。

5、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由 指定的检验机构进行复验。

6、卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注 和卫生部规定的 标志。

7、申请生产保健食品时,需提交 批产品的质量与卫生检验报告。

8、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品的、、企业产品质量标准以及产品、标签、等。

9、保健食品的名称应当准确、科学,不得使用、、及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。

10、保健食品标准和功能评价方法由 制订并批准颁布。

三、判断题：请将正确的答案填到括号中，正确的打“√”，错误的打“×”（每题2分，共20分）

1、保健食品必须经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用（）

2、标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（）

3、获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（）

4、申请《保健食品批准证书》时，可以不提交毒理学安全性评价报告。（）

5、申请《保健食品批准证书》时，必须提交保健食品的配方、生产工艺及质量标准。（）

6、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,证书发给所有合作者每人一份。（）

7、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术，但不能与他方共同合作生产。（）

8、已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。（）

9、未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。（）

10、市场上流通的保健食品可以不采用定型包装。（）

第二篇：保健食品知识培训试题

保健食品安全知识考试试题（A）

姓名：

1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质

2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A、主治 B、保健功能 C、功能 D、功能主治

3、下列关于保健食品的说法正确的是()A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用 B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用 C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号 D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。

A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、洁净外衣

5、下列属于保健食品批准文号的是()A、豫卫食字20060001 B、国食健字G20110501 C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号

6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（）

A、钙 B、铁 C、锌 D、钠

7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。

A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子”

8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸

9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。

A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定

10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用()。

A、对比色 B、相近的颜色 C、无要求

11、保健食品应在“主要展示版面”的右下方的明显位置，标示()中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容

A、生产许可证 B、经营许可证 C、检验报告 D、保健食品批准证书

12、()将国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。

A、禁止 B、可以

13、保健食品生产企业发布产品广告是否需要批准？（）

A、不需要 B需要

14、()是广告监督管理机关。

A、县级以上工商行政管理部门 B、县级以上食品药品监管部门 C、县级以上质量监督管理部门

15、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的（）

A、配方 B、价格 C、销售渠道

16、（）超过保质期限的保健食品。

A、可继续销售 B、可降价销售 C、可作处理食品销售 D、不得销售

17、（）对标签、说明书上所载明的内容负责。

A、经营者 B、宣传者 C、生产者

18、食品经营者应当（）保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

A、按照 B、参考 C、考虑

19、进口保健食品（）国内进口商或经销代理商的名称。

A、必须标注 B、无须标注

20、以下哪类产品不能做为保健食品剂型。（）

A、口服液 B、注射剂 C、片剂 D、胶囊剂

21、下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是:（）

A、保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能 B、普通人群均可食用保健食品和普通食品 C、保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量 D、保健食品不能代替药物和正常的膳食

22、下列哪种情形和内容 允许出现在保健食品广告中：（）

A、说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语 B、含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的 C、含有无效退款、保险公司保险等内容的 D、以专家、医务人员或消费者的名义和形象为产品功效作证明

23、保健食品标识可以用（）描述和介绍产品的保健作用

A、“治疗”、“治愈”等 B、批准证明文件上内容 C、“祖传秘方”

24、保健食品可以宣称以下哪种保健功能（）。

A、辅助改善记忆 B、补脑 C、提高智商 D改善脑力疲劳

25、保健食品不得加入（）。

A、防腐剂 B、食用色素 C、药物

26、下列哪项不包含在保健食品功能范围中（）。

A、增高 B、减肥 C、增强免疫力 D、抗氧化

27、下列关于保健食品名称的叙述，正确的选项为（）。

A、可以使用消费者不易理解的专业术语及地方方言 B、可以使用虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第X代” C、可以使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语

D、反映产品的真实属性，简明、移动，符合中文语言习惯

28、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（），符合生产要求。

A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、干燥处理

29、下面关于进口保健食品说法正确的是（）。

A、进口保健食品可以在国内生产 B、进口保健食品仅需符合所在国（地区）的相关规定即可进口 C、进口保健食品仅需符合我国的相关规定 D、进口保健食品应当同时符合所在国（地区）和我国的相关规定

30、保健食品的（）不得宣传疗效作用。

A、标签 B、说明书 C、广告 D、以上都是

第三篇：保健食品培训试题及答案

北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司

2012年员工培训试卷

日期：05月22日 姓名： 部门： 成绩：

一、单选

1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（）签定的技术转让或合作生产的（）。

A．与《保健食品批准证书》的持有者 有效合同 B．与《保健食品批准证书》的持有者 生产意向书 C.与保健食品代理商 有效合同 D.与保健食品代理商 生产意向书

2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（）。A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证 B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证 C.《保健食品批准证书》原件 D.《保健食品批准证书》复印件

3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，()。A.保健食品标签和说明书不需标注相关内容

B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称 C．不能作为保健食品销售

4.保健食品应采用（）包装。

A．塑料 B.定型 C.非定型 D.铝箔

5.已由国家有关部门()，不得申请《保健食品批准证书》。A．批准生产经营的食品 B．批准生产经营的营养品 C.批准生产经营的药品

二、多选

1保健食品必须符合下列要求（）

A.经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； B.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

C.配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； D.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

2.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：()A.保健作用和适宜人群。B.食用方法和适宜的食用量。C.贮藏方法。

D.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称。3.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：()A.保健食品批准文号。B.保健食品标志。

C.有关标准或要求所规定的其它标签内容。D.保健食品的生产工艺。

4.保健食品的名称应当：()A.准确、科学。

B.不得使用功效成分名称。

C.不得使用产品中非主要功效成分的名称。

D.不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。

三、填空

1.保健食品的生产过程、（）必须符合相应的（）或其它有关卫生要求。

2.保健食品的标签、说明书和广告内容必须（），符合其（）要求，不得有（）的宣传。

3.保健食品广告中宣传疗效或利用（）进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部（）的有关规定进行处罚。4.保健食品系指表明具有（）的食品。即适宜于（）食用，具有（），不以（）为目的的食品。

5．保健食品经营者采购进口保健食品应索取（）和（）。

四、判断（）

1、《保健食品管理办法》所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于所有人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。（）

2、《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。（）

3、国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行备案制度。（）

4、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

（）

5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。

（）

6、保健食品的标签、说明书不得宣传疗效作用但广告除外。

五、简答

1、保健食品标签和说明书应当标明那些内容？

2、什么是保健食品？

答案：

一、单选

1.A 2.B 3.B 4.B 5.C

二、多选

1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ACD

三、填空

1.生产条件、食品生产企业卫生规范 2.真实、产品质量、暗示可使疾病痊愈 3.封建迷信、《食品广告管理办法》

4.特定保健功能、特定人群、调节机体功能、治疗疾病 5.《保健食品批准证书》复印件、产品检验合格证

四、判断

1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.×

五、简答

1.答：1.保健作用和适宜人群；2.食用方法和适宜的食用量；3.贮藏方法；

4.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则 须标明与保健功能有关的原料名称；5.保健食品批准文号；6.保健食品标志；

7.有关标准或要求所规定的其它标签内容。

2.答：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

第四篇：保健食品培训试题 Word 文档[范文模版]

保健食品经营者食品安全知识培训复习题

一、单项选择题：

1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品,即适宜于特定人群食

用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A.补充维生素

B.补充矿物质

C.补充维生素、矿物质

2、下列属于保健食品批准文号的是（）。

A.豫卫食字20060001

B.国食健字G20110501

C.藏卫食证字（2008）第540000-000009

D.陕卫消字[2003]第000285号

3、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。

A.“红帽子”

B.“黄帽子”

C.“蓝帽子”

D.“黑帽子”

4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示（）中载明的“本品不能

代替药品”等警示性标识内容。

A.生产许可证

B.经营许可证

C.检验报告

D.保健食品批准证书

5、保健食品的监管执法工作，目前由哪个部门负责。（）

A、卫生局

B、工商局

C、食品药品监督管理局

D、质监局

6、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。（）

A、保健食品批准证书或保健食品备案批件（加盖保健食品生产企业或供货者公章）的复印件。

B、保健食品批准证书（复印件）

C、食品流通许可证复印件

D、卫生许可证复印件

7、保健食品经营企业应当严格实行（），建立管理档案。

A索证索票管理

B备案制度管理

C人员管理

8、目前允许注册申请的特定保健功能有（）项

A.25

B.26

C.27

D.29

9、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性

成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A.主治

B.功能主治

C.保健功能

D.功能

10、下列关于保健食品的说法正确的是()。

A.保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品

B.保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用

C.保健食品的包装上印有蓝帽子标志，标志下面注明批准文号

D.所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

11、下面不属于允许作为营养素补充剂的矿物质是（）。

A.钙

B.铁

C.锌

D.钠

12、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。

A.维生素、矿物质

B.蛋白质、碳水化合物

C.蛋白质、脂肪酸

13、以酒为载体的保健食品，每日食用量不宜超过（）。

A.50ml

B.100ml

C.200ml

D.无规定

14、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读，其背景和底色应采用()。

A.对比色

B.相近的颜色

C.无要求

15、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》是哪些产品监管执法的依据？（）

A、食品

B、化妆品

C、药品

D、与人体健康和生命安全有关的产品，包括食品、化妆品、药品、食用农产品等。

16、从2005年7月2日之后，国家药监局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个

保健食品的批谁文号有效期为（）年。

A、3年 B、5年 C、4年 D、1年

17、经营保健食品的从业人员必须每（）年进行健康检查，取得健康合格证后方可上岗

工作。

A、1

B、2

C、3

D、4

18、（）超过保质期限的保健食品。

A.可继续销售

B.可降价销售

C.不得销售

D.可作处理食品销售

19、食品经营者应当（）保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

A.按照

B.参考

C.考虑

20、以下哪类产品不能作为保健食品剂型。（）

A.口服液

B.注射剂

C.片剂

D.胶囊剂

21、保健食品可以宣称以下哪种保健功能。()

A.辅助改善记忆

B.补脑

C.提高智商

D.改善脑力疲劳

22、保健食品不得加入（）。

A.防腐剂

B.食用色素

C.药物

23、保健食品的（）不得宣传疗效作用。

A.标签

B.说明书

C.广告

D.以上都是

24、目前，可用于保健食品的中药材有（）种。

A、100种

B、122种

C、114种

D、144种

二、判断题：

1、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效和使用医疗术语。（）

2、保健食品经营企业应建立健全保健食品安全管理制度。（）

3、保健食品是指具有特定的保健功能，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（）

4、保健食品经营企业应当配备专职或兼职的食品安全管理人员。（）

5、保健食品经营企业应当建立培训档案，培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。()

6、申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品销售的，应当在经营场所划定专门的区域或柜台，并在销售柜台、货架处显著位置设立销售专区(或专柜)提示牌。（）

7、保健食品声称的保健功能应当列入保健食品功能目录。（）

8、未经国家食品药品监督管理局审查批准的食品，可以以保健食品名义生产经营。（）

9、保健食品具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（）

10、申请保健食品销售的，无需向许可机关备案拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称等信息。（）

11、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。（）

12、保健食品进货应执行进货查验记录制度，保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。()

13、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。()

14、保健食品具有明确、稳定的保健作用对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害()

15、购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。()

16、保健食品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识并建立产品进货台账。()

17、保健食品经营企业应建立健康档案，健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案。（）

18、国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。（）

19、保健食品广告应当声明“本品不能代替药物”（）20、进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验检疫机构的检验合格证复印件。（）

21、涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查（）

22、保健食品经营企业应当对保健食品岗位人员每两年进行健康检查。（）

23、进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。（）

24、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群。（）

第五篇：保健食品管理办法

北京华联—超市食品经营法律规范指南

附件十

保健食品管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定，制定本办法。

第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章 保健食品的审批

第四条 保健食品必须符合下列要求：

(一)经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害：

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健宇()第XX号”。

获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。

北京华联—超市食品经营法律规范指南

附件十

第六条 申请《保健食品批准证书》时，(一)保健食品申请表；

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

(三)毒理学安全性评价报告；

(四)保健功能评价报告；

(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主要原料名单；

(六)产品的样品及其卫生学检验报告；

(七)标签及说明书(送审样)；

(八)国内外有关资料；

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、，医学及其它相关专业的专家组成。

第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与其他方共同合作生产。87 北京华联—超市食品经营法律规范指南

附件十

转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条 己由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准，以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

第三章 保健食品的生产经营

第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。

第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；

(二)《保健食品批准证书》正本或副本；

(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；

(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；

(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍：

(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

北京华联—超市食品经营法律规范指南

附件十

第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。

第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传

第二十一 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

(一)保健作用和适宜人群；

(二)食用方法和适宜的食用量；

(三)贮藏方法：

(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保功能有关的原料名称：

(五)保健食品批准文号；

(六)保健食品标志；

(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。

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附件十

第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中主要功效成分的名称。

第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。

第五章 保健食品的监督管理

第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健

第二十七条 食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十八条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；

(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；

(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

第六章 罚 则

第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。

(一)未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；

(二)未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；

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附件十

(三)保健食品的名称、标签；说明书末按照核准内容使用的。

第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。

第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。

第七章 附 则

第三十二条 保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。

第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。

第三十四条 本办法由卫生部解释。

第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其它卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。