保健品申请材料

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第一篇:保健品申请材料

沈海峰药店保健品经营许可临时性审核 申 请 材 料

日期:年月日

沈海峰药店保健品经营许可 临时性审核申请材料目录

1、保健食品经营许可临时性审核申请表

2、企业名称预先核准通知书复印件

3、经营场所房产证明、复印件

4、经营品种供货企业的营业执照、保健食品流通许可证、保健食品批准证书、质量标准、出厂检验报告(三种)复印件

5、保健食品安全管理制度目录

6、法人身份证、学历证明复印件

7、质量负责人身份证、学历证明复印件

8、从业人员健康证复印件

9、企业承诺书

保健食品安全管理制度目录

1、保健食品购进、验收、台账管理制度

2、保健食品养护、存列管理制度

3、保健食品退换货、下架召回、销毁管理制度

4、人员培训、健康体检管理制度

一、保健食品购进、验收及台帐管理制度

1、为认真贯彻执行药品食品安全管理法,严格把好业务购进质量关,并保证食品质量、食品安全,特制定本制度。

2、食品采购人员应经专业知识及食品法律、法规培训,考试合格持证上岗。

3、采购时选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉进行调查和评价,并建立合格供货方档案。

4、由专职质量验收人员负责,根据原始凭证,在到货后1个工作日内及时验收、核对、名称、规格、批准文号、生产日期、有效期,并录入电脑台帐。

二、保健食品养护、陈列管理制度

1、为规范食品仓储养护管理,确保食品质量,特制定本制度。

2、由通过专业培训、持证上岗合格人员,坚持以防为主,消除隐患的原则,开展在库食品的养护工作,防止受潮、变质、霉烂,日常防蛀、灭蚊、防尘、灭鼠。

3、养护人员做好店内温湿度监测和调控工作,根据店堂温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录,每日上午9时、下午3时各记录一次。

4、食品柜台存列要整洁、按类摆放合理,避免阳光直射。

三、保健食品退换货、下架召回、销毁管理制度

1、为了加强对销后退回、下架召回、变质销毁的食品管理特制定本制度。

2、销后的食品因质量问题需退回,应经质量员审核,填写退货凭证,并由店负责人签字批准后办理退货手续。并对照原销售凭证核对其名称、剂量、规格、生产企业、批号。

3、下架召回食品需填写食品退出记录,按单发货将食品交给供货方,供货方开具收条,或在退货单上签字。

4、对变质食品、过期食品要填写销毁清单,报店负责人批准,并由负责人在场进行销毁、处理。

四、人员培训,健康体检管理制度

1、店内业务员要经过专业培训,持证上岗。

2、每月要进行一次专业知识继续培训教育,制定培训计划,按时开展学习,进行考核,记录在案。

3、店内员工要持健康证上岗,并每年安排员工体检一次。

第二篇:保健品申请

保健食品必须符合下列要求:

第一条:

(一)经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称。

(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第二条:凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志

第三条:申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:

(一)保健食品申请表。

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准。

(三)毒理学安全性评价报告;

(四)保健功能评价报告;

(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

(七)标签及说明书(送审样);

(八)国内外有关资料;

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第四条:卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。

第五条:卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30工作日内,作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第六条:由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书

第七条:《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。

第八条:已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。

第九条:进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。第十条:卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。

第三篇:保健品申请注册的流程

保健品申请注册的流程

保健品申请注册的流程怎么走?申请保健品需要注意什么?《保健食品注册与备案管理办法》具体规范了保健品的生产和销售的有法规范化,注册保健品应当由国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。接下来由小编在本文详细介绍。

1、什么人可以提出申请

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。

2、到哪里办理

申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。其中,境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。

3、应该携带什么资料

(1)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

(2)注册申请人主体登记证明文件复印件;

(3)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

(4)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

(5)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;

(6)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;

(7)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

(8)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

(9)3个最小销售包装样品;

(10)其他与产品注册审评相关的材料。

温馨提醒,申请首次进口保健食品注册,除了上述材料外,还需提价以下材料:

(1)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;

(2)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;

(3)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;

(4)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。

由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

第四篇:天猫保健品申请流程以及资质材料

天猫保健品申请流程以及资质材料

(所有上传的证件要在800k以内,必须加盖公司鲜红公章)

提交品牌资料 1.商标信息:

填写商标申请号,商标名称,上传logo(400*200像素):一定要填写文字商标名称,不能只上传图形logo,可直接截图商标注册的logo;

商标注册人若为个人非公司,请个人提供授权证明并签字,身份证复印件 2.品牌故事(非必填项目)3.商品来源(进口,非进口)

进口产品要:《进口保健食品批准证书》,《商品出入境检查检疫卫生许可证》《报关单》 4.上传商标注册证或商标注册审核受理通知书:

文字商标与图形商标还有工商局出示的《核准延展注册证明》都要上传,选择商标类型,R标或者TM标填写申请日期。

5.生产厂商营业执照复印件(所有的生产商家都要)

6.近一年内所有单品(如该品牌在天猫已有旗舰店可至少提供一份)检测报告复印件(该检测报告要求是第三方权威机构出具):不管送检单位是谁,只要送检的品牌对应上就行,(品牌必须对应上)7.生产厂商证件:《全国工业产品生产许可证》或《保健食品生产企业卫生许可证》或《保健食品GMP证书》(根据经营产品范围提供对应厂商证件)8.所有单品《保健食品批准书》(健字号批件)及其附件(产品说明书)9.食品保健品商家经营产品清单,(有下载模板,填写上传即可):原则上填写10款以上产品即可。

10.若为代加工生产,提供《委托加工协议》:就是商家与生产厂商之间的合同就行;

11.(存在委托加工且委托加工产品为QS发证范围的品牌必填)质监局出具的《委托加工备案登记表》:有的商家《食品卫生许可证》中有许可经营范围中:委托生产经营之后有产品名称,可直接上传《食品卫生许可证》 12.《产品执行标准》(企业标准)

公司基本资料:

1.联系人身份证正反面复印件;企业法人身份证正反面复印件;基本开户许可证; 2.若为生产厂商,需提供《全国工业产品生产许可证》或《保健食品生产企业卫生许可证》或《保健食品GMP证书》或《药品生产许可证》或《药品GMP证书》复印件;

商户若非生产厂商需提供《食品卫生许可证》或《食品流通许可证》或《保健食品经营企业许可证》复印件;

3.上传证件《支付宝授权书》《组织机构代码》《税务登记证》《企业营业执照》 4.(经营酒类的商家必填)《酒类流通备案登记证》或《酒类零售许可证》、《酒类批发许可证》、《酒类产销许可证》 5.申请卖场型旗舰店,需提供服务类商标注册证(卖场型就类似苏宁的商标,无自由品牌,集中出售)

6.若经营出售多个自由品牌的旗舰店,需提供品牌属于同一实际控制人的证明材料(可参考中粮集团旗舰店旗下品牌)

7.若由权利人授权开设旗舰店,需提供排期授权书(若商标授权人为自然人,则需同时提供其亲笔签字的身份证复印件):排期授权有模板供下载;

设置店铺名称及性质:

1.店铺性质(旗舰店,专营店,专卖店等)2.品牌名称:一定要与商标注册的名称一致

3.店铺名称:不能出现与商标无关的字样,只能是商标+产品类型名称

例:中宏生物工程有限公司

正确:中宏旗舰店;中宏健康食品旗舰店,中宏保健品旗舰店; 错误:中宏生物旗舰店,中粮中宏旗舰店,4.域名:为选择项目,提交等待审核。

所需证件: 商家证件:《企业营业执照》《卫生许可证》《组织机构代码》《税务登记证》《银行开户证明》《商标注册证明》,《支付宝授权》《全国工业产品生产许可证(非必填)》《委托加工备案登记表》《食品保健品商家经营产品清单》《委托加工协议》《食品卫生许可证》

产品证件:《产品执行标准》《健字号文件》《进口保健食品批准证书》

生产厂商:《企业营业执照》《全国工业产品生产许可证》或《保健食品生产企业卫生许可证》或《保健食品GMP证书》

第五篇:保健品监管.

中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)

第一章 总 则

第一条 为了实施《中华人民共和国食品安全法》(以下称食品安全法),制定本条例。

第二条 县级以上地方人民政府应当加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制,整合、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息和食品检验机构等技术资源的共享。第三条 国务院工业和信息化、商务等部门制定食品行业的发展规划和产业政策,推进产业结构优化升级,指导食品行业诚信体系建设,促进食品行业健康发展。

第二章 食品安全风险监测、评估和食品安全标准 第四条 食品安全法第十一条规定的国家食品安全风险监测计划,由国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政

管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门,根据食品安全风险评估工作、食品安全标准制定或者修订工作和食品安全监督管理工作的需要制定。

第五条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织所在地同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务等部门,依照食品安全法第十一条的规定,制定本行政区域的食品安全风险监测方案,并报国务院卫生行政部门备案。

国务院卫生行政部门应当将备案情况向国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门通报。

第六条 国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门应当主动收集食品安全风险信息;必要时,国务院卫生行政部门会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国

务院商务等部门在对信息核实后,应当及时调整食品安全风险监测计划。

第七条 国务院卫生行政部门除依照食品安全法第十二条的规定对食品安全风险监测计划作出调整外,必要时,还应当依据医疗机构报告的有关疾病信息调整食品安全风险监测计划。

第八条 医疗机构发现其接收的病人属于食源性疾病病人、食物中毒病人,或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的,应当及时向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关疾病信息。

接到报告的卫生行政部门应当汇总、分析有关疾病信息,并及时向上级卫生行政部门报告;必要时,可以直接向国务院卫生行政部门报告。有关疾病信息的报告办法由国务院卫生行政部门制定。

第九条 食品安全风险监测工作由国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等部门确定的技术机构承担。

承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划,系统、持续地开展监测工作,保证监测数据真实、准确、客观,并定期将监测数据和分析结果报送国务院卫生行政部门和下达监测任务的部门。

食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据,可以进入相关食用农产品种植养殖、食品生产、食品流通或者餐饮服务场所;采集样品,应当支付相应费用。

第十条 国务院卫生行政部门应当收集、汇总食品安全风险监测数据和分析结果,并向国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门通报。

第十一条 有下列情形之一的,国务院卫生行政部门应当组织食品安全风险评估工作:

(一)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的;

(二)为确定监督管理的重点领域、重点品种,以及评价监督管理措施的效果需要进行风险评估的;

(三)发现新的可能危害食品安全的因素的;

(四)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的;

(五)需要判断某一食品是否安全的;

(六)依照食品安全法第四十四条、第六十三条规定需要进行风险评估的;

(七)有国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形的。

第十二条 国务院卫生行政部门应当及时将食品安全风险监测和风险评估的结果等相关资料,向国务院农业行政部门通报。

国务院农业行政部门应当及时将食用农产品质量安全风险监测和风险评估的结果等相关资料,向国务院卫生行政部门通报。

国务院卫生行政部门根据食品安全风险评估工作的需要,要求国务院农业行政部门提供农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估结果等相关资料的,国务院农业行政部门应当及时提供。

第十三条 国务院卫生行政部门会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门制定食品安全国家标准规划及实施计划。制定食品安全国家标准规划和实施计划,应当公开征求意见。

第十四条 国务院卫生行政部门应当选择具备相应技术能力的单位起草食品安全国家标准草案;提倡由研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等不同单位,共同起草食品安全国家标准草案。

国务院卫生行政部门应当将食品安全国家标准草案向社会公布,公开征求意见。

第十五条 食品安全法第二十三条规定的食品安全国家标准审评委员会,由国务院卫生行政部门组织有关专家以及国务院卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院工业和信息化、商务等部门的代表组成。

食品安全国家标准审评委员会负责审查食品安全国家标准草案的科学性、实用性以及标准草案与相关的国家标准的衔接情况等。食品安全国家标准审评委员会的工作规程由国务院卫生行政部门制定。

第十六条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当将企业依照食品安全法第二十五条规定报送备案的企业标准,向所在地同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门通报。

第十七条 国务院卫生行政部门应当会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门对食品安全国家标准的实施情况进行跟踪评价,并应当根据评价结果适时组织修订食品安全国家标准。

国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门发现食品安全标准在执行过程中存在问题的,应当及时向国务院卫生行政部门通报。

第三章 食品生产经营

第十八条 食品生产经营者应当在依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可后,依法办理工商登记。

食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为4年。

第十九条 食品生产经营者的生产经营条件发生变化、不符合食品生产经营要求的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。

第二十条 食品生产经营企业应当依照食品安全法第三十二条的规定组织职工参加食品安全培训,学习食品安全法律、法规、标准和食品安全知识,明确食品安全责任,并建立培训档案。

第二十一条 食品生产经营者应当依照食品安全法第三十四条的规定建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度。患有食品安全法规定不得从事接触直接入口食品工作的疾病的从业人员从事接触直接入口食品工作的,食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。

第二十二条 食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品管理等食品安全管理制度,不断完善食品安全保障体系,保证食品安全。

第二十三条 食品生产企业应当制定并实施采购控制、投料环节等生产关键过程控制、包装贮存运输控制以及检验控制等措施。

食品生产过程中发生不符合控制措施要求的,食品生产企业应当立即查明原因并采取纠正措施。

第二十四条 食品生产企业除依照食品安全法第三十六条、第三十七条规定进行进货查验记录和食品出厂检验记录外,还应当如实记录食品生产过程的安全管理情况。记录的保存期限不得少于2年。

第二十五条 食品生产企业依照食品安全法第三十八条进行食品出厂检验,应当按照有关检验规定保留样品。

第二十六条 食品经营企业依照食品安全法第三十九条第二款的规定建立食品进货查验记录制度,应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。

从事食品批发业务的经营企业销售食品,应当如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容,或者保留载有上述信息的销售票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。

第二十七条 国家鼓励食品生产经营者采用先进技术手段,记录食品安全法及本条例要求记录的事项。

第二十八条 餐饮服务者应当制定并实施原料采购控制措施,确保所购食品、食品原料等符合食品安全标准。

餐饮服务者在制作加工过程中应当检查待加工的食品及食品原料,发现有腐败变质或者其他感官性状异常的,不得加工或者使用。

第二十九条 餐饮服务企业应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备;定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施;按照要求洗净、消毒餐具、饮具,并将消毒后的餐具、饮具贮存在专用保洁柜内备用,不得使用未经消毒的餐具、饮具。

第三十条 对依照食品安全法第五十三条被召回的食品,食品生产者应当进行无害化处理或者予以销毁,防止其再次流入市场。但是,召回的食品通过修改标签、标识、说明书等补救措施能够保证食品安全的,食品生产者可以在采取补救措施后继续销售。

县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当将食品生产经营者召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况,记入食品生产经营者食品安全信用档案。

第四章 食品检验

第三十一条 依照食品安全法第六十条第三款规定申请复检的,应当提供相关资料。

承担复检工作的食品检验机构名录由国务院认证认可监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布;名录中的食品检验机构出具的复检结论为最终检验结论。

第三十二条 食品生产经营者对依照食品安全法第六十条规定进行的抽样检验结论有异议而申请复检,复检结论表明食品合格的,复检费用由抽样检验的部门承担;复检结论表明食品不合格的,复检费用由食品生产经营者承担。

第三十三条 食品检验机构接受食品生产经营者的委托进行检验,发现送检样品有下列情形之

一、可能造成食品安全事故的,应当立即向食品生产经营者所在地县级人民政府卫生行政部门报告:

(一)受到有毒有害物质的污染;

(二)含有不明物质或者非食品原料;

(三)有其他严重不符合食品安全标准的情形。

接到报告的卫生行政部门应当及时将相关信息向所在地同级食品安全监督管理部门通报。

第五章 食品进出口

第三十四条 进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商向国家出入境检验检疫部门报检时应当提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件。

国务院卫生行政部门依照食品安全法第六十三条规定对进口产品作出准予许可决定后,出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的规定进行检验。

第三十五条 依照食品安全法第六十五条规定进行注册的向我国境内出口食品的境外食品生产企业,其注册有效期为4年。在注册有效期间,发现已经注册的境外食品生产企业提供虚假材料,或者相关进口食品引起重大食品安全事故的,国家出入境检验检疫部门应当撤销注册,并予以公告。

第三十六条 进口的食品添加剂应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合食品安全法和我国其他有关法律、行政法规的规定以及食品安全国家标准的要求,载明食品添加剂的原产地和境内代理商的名称、地址、联系方式。食品添加剂没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。

第三十七条 出入境检验检疫机构依照食品安全法第六十二条规定对进口食品实施检验以及依照食品安全法第六十八条规定对出口食品实施监督、抽检的办法,由国家出入境检验检疫部门制定。

第三十八条 国家出入境检验检疫部门应当建立信息收集网络,依照食品安全法第六十九条的规定,收集、汇总、通报下列信息:

(一)出入境检验检疫机构对进出口食品实施检验检疫时发现的不安全食品信息;

(二)境内行业协会、消费者反映的进口食品安全信息;

(三)国际组织、境外政府机构发布的食品安全信息、风险预警信息,以及境外行业协会等组织、消费者反映的食品安全信息;

(四)其他食品安全信息。

接到通报的部门必要时应当采取相应处理措施。食品安全监督管理部门应当及时将获知的涉及进出口食品安全的信息向国家出入境检验检疫部门通报。

第六章 食品安全事故处置

第三十九条 发生食品安全事故的单位应当立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备和现场,在2小时之内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告,并按照卫生行政部门的要求采取控制措施。

第四十条 卫生行政部门会同有关食品安全监督管理部门调查食品安全事故,应当坚持实事求是、尊重科学的原则,及时、准确查清事故性质和原因,认定事故责任,提出整改措

施。食品安全事故的调查处理办法由国务院卫生行政部门制定。

第四十一条 卫生行政部门和有关食品安全监督管理部门开展食品安全事故调查,有权向有关单位和个人了解与食品安全事故有关的情况,要求提供相关资料和样品。

有关单位和个人应当配合卫生行政部门和有关食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理,按照要求提供相关资料和样品,不得拒绝。

第四十二条 任何单位或者个人不得阻挠、干涉食品安全事故的调查处理。

第七章 监督管理

第四十三条 县级以上地方人民政府依照食品安全法第七十六条制定的食品安全监督管理计划应当包含食品抽样检验的内容。

县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照食品安全监督管理计划进行抽样检验。购买样品所需费用和检验费等,由同级财政列支。

第四十四条 质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门认定的快速检测方法进行初步筛查;初步筛查结果表明食品可能不符合食品安全标准的,有关食品安全监督管理部门应当依照食品安全法第六十条第三款的规定送检。初步筛查结果不得作为执法依据。

第四十五条 食品安全法第八十二条第二款规定的食品安全日常监督管理信息包括:

(一)食品安全监督管理工作计划、部署;

(二)依照食品安全法实施的行政许可;

(三)对食品生产经营者的监督检查结果和食品检验结果;

(四)实施重点监督管理的食品、食品添加剂的名录;

(五)责令停止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的名录;

(六)查处食品生产经营违法行为的情况;

(七)专项检查整治工作情况;

(八)其他食品安全日常监督管理信息。

前款规定的信息涉及两个以上食品安全监督管理部门职责的,由相关部门联合公布。

第四十六条 食品安全监督管理部门依照食品安全法第八十二条规定公布信息,应当同时对有关食品可能产生的危害加以解释、说明。

第四十七条 任何单位和个人有权向卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门投诉、举报食品生产经营中的违法行为,报告发现的不安全食品。

卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门应当公布本单位的电子邮件地址或者投诉、举报电话;对接到的投诉、举报,应当完整记录并予以保存。

第八章 法律责任

第四十八条 食品生产经营者违反本条例第十九条规定,由有关主管部门责令改正,给予警告;造成严重后果的,依照食品安全法第八十四条的规定给予处罚。

餐饮服务者违反本条例第二十八条规定,依照食品安全法第八十六条的规定给予处罚。

食品生产企业违反本条例第二十二条至第二十五条规定,从事批发业务的食品经营企业违反本条例第二十六条规定,餐

饮服务企业违反本条例第二十九条规定,依照食品安全法第八十七条的规定给予处罚。

违反本条例第三十六条规定的,依照食品安全法第八十九条的规定给予处罚。

第四十九条 医疗机构违反本条例第八条规定,由卫生行政部门责令改正,给予警告。

第五十条 食品检验机构违反本条例第三十三条规定,由授予其资质的主管部门或者机构责令改正,给予警告;造成严重后果的,撤销其检验资质。

第五十一条 违反本条例第三十九条规定的,依照食品安全法第八十八条的规定给予处罚。

第五十二条 县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门未依照本条例的规定履行食品安全监督管理、信息通报等职责的,依照食品安全法第九十五条第二款的规定予以处理。

第五十三条 违反食品安全法及本条例的规定公布食品安全信息,给食品生产经营者、消费者造成损失的,应当依法承担赔偿责任。

第五十四条 捏造、散布虚假事实,损害食品生产经营者的商业信誉、食品声誉,造成损失的,应当依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九章 附 则

第五十五条 本条例下列用语的含义:

食品安全风险评估,指对食品中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估,包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。

餐饮服务,指通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等,向消费者提供食品和消费场所及设施的服务活动。

第五十六条 食用农产品质量安全风险监测和风险评估由国务院农业行政部门依照《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定进行。

国境口岸餐饮服务的监督管理由出入境检验检疫机构依照食品安全法及本条例的规定实施。

第五十七条 本条例自2009年6月1日起施行。

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