QA职责[五篇范例]

第一篇：QA职责

QA职责

1.根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。

2.负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。

3.负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

.4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5.推进企业实施GMP，并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。

6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。

7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的。

9.负责制定环境监测管理制度，并对监测结果进行评价。10.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。

11.组织并参与质量分析会，负责质量问题的处理并统计上报，对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。

12.负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。

13.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。14.负责建立产品质量档案，并及时汇总归档。

15.负责审核成品发放前的批生产（包装）记录、批检验记录，发放“成品审核放行单”。16.负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。

17.负责建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应进行调查处理，对严重 药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告。

18.负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行 监督管理。

19.负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。

20.负责组织、协调各项验证工作，制定验证总计划。

21.负责依据有关法律和GMP要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划，并按校验计划严格执行。

22.负责制定公司GMP自检计划，组织有关部门进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实。

23.负责制定公司GMP培训计划，定期和不定期地检查培训干事的工作，并对各部门培训工作进行监督和检查。

24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。

25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。

26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。

27.负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。28.负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档。29.负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系。30.负责部门年度预算的编制，并合理控制。31.负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。32.完成上级领导交办的其它任务。

第二篇：QA职责

QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神，我们面临了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何发挥其价值？QA的工作职责究竟有哪些？本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托，结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验，通过质量及质量保证概念、理念，质量保证角色定位及价值的分析；来界定质量保证所需要的基础理论知识；质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。

本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇，通过本课程，能达到的目标包括：

质量保证价值定位

了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值

正确理解质量保证的定位（职能定位，组织结构和个体职业通道）

质量保证的角色和职责定位

正确理解质量保证人员的工作职责

了解QA的工作方法、基础知识

质量保证的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并确保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例，给出QA的工作方法和技巧

通过本课程学习，将使您快速步入优秀QA工程师行列，拥抱美好未来。

QA岗位培训资料

一、QA是代表客户对产品质量作出判定，客户是否满意即可反映公司产品质量状态。

二、抽样方案：不同的客户对产品质量标准有所不同，除非客户在A.Q.L方面有特殊规定，否则按国诺标准执行，但客户有要求的，一定要尊重。

三、产品质量标准：一般国标规定为：IPC610B；有些质量标准在SMT也许是通用的，但DIP就有较大区别，此种情况为了使本公司能与客户达成统一，必须要有充分的沟通，尤其是物理性能方面的，通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是：将其写成书面规范并受控（有时以书面通知的形式发出），特殊要求可用专门的文件夹保存。

四、熟悉本公司产品检查规范，每个人均必须全面掌握。

五、不良项目的识别：QA在作半成品或成品检查时，要系统的考虑不良项目的全面识别问题，也许99%的不良内容均得到了识别，但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容，即此方能更好的体现QA的业绩。

六、不良反馈（退货）：QA根据A.Q.L标准，识别不良需要退货时，退货品需得到主管确认（夜班除外），拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。

七、退货记录：QA识别不良品后，除非明确无误的缺陷，可直接填报表确认，若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时，应先请示助拉、拉长，拉长请示主管作出决定，主管无法决定的，可请示经理作出判定，QA根据判定的结果决定是否记录。

八、退货原则：

1、根据QA检验规范作出判定；

2、无检验规范的不良项，由主管或经理决定是否退货；

3、特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品，不用整批退货。

九、QA检板时，要坚持轻拿轻放的原则，防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。

十、检验时，需高度集中，不得三心二意，交头接耳，以免影响注意力。

十一、QA在检板时，需不断的总结经验，以提升自己的岗位素质。

十二、QA检板前，要特别注意送检单上的状态，有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单；

十三、关于套装产品出货，QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查，以确保包装是齐套、准确无误的。

十四、因为任何原因需分开出货的产品，均需识别状态是否符合规定要求。

十五、有关各类资料的保存，应整齐有序，尤其是各类通知应得到有序的保存。

十六、对通知的识别：特别重要的通知（如工程变更类）适当时拉长要提醒所有QA作业人员，然后由QA员自己认真识别其内容，发现有任何疑问应主动提出。

十七、QA检板时，拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知（该工作应养成一个作业习惯）。

十八、QA对一个工作令这产品作出检查时，首批及尾批均要对BOM单，以防错料等现象。

第三篇：车间QA职责

1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作；

2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；

3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证；

4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止； 5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；

6.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证； 7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报； 8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；

9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工；

10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况； 11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施； 12.参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；

13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜.一、公用部分： l 劳保穿戴是否规范？ l 洗手消毒、随手关门是否到位？ l 清场工作是否符合要求？ l 记录填写是否及时、规范？ l 产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？ l 各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？ l 生产设备是否有明显的状态标志？ l 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？ l 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？ l 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？ l 生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？ l 设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？ l 各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？ l 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？ l 各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？

二、细则： 1.备料： l 每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时处理？ l 每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？ l 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？ l 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？

2、粉碎： l 所粉各物料是否与配制指令单相一致？ l 粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识？ l 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号？ l 送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误？ l 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？

3、配料： l 每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？ l 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源（即可利用物料编号）？ l 送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？

4、制粒： l 是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？ l 生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？

5、干燥： l 在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？ l 在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？ l 与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？

6、总混： l 总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？ l 总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？

7、压片： l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？ l 岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？

8、烘房： l 每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？ l 素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？ l 烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况？ l 按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？

9、中间站： l 收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？ l 是否明显区分不合格产品与待检产品？ l 若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？ l 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？

10、配浆、包衣： l 包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？ l 在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？

11、择片： l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？

12、冲塞： l 在生产过程中，若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口？ l 在生产过程中，是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污？ l 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞？ l 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志？

13、联动线： l 到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？若发现异常是否及时采取措施？ l 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？ l 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？ l 生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？若发现异常是否及时通知机修人员？

14、贴标机： l 每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？ l 生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？若有异常是否及时采取措施？ l 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物？

15、铝塑： l 到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？ l 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？ l 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？

16、枕包： l 所领取枕包材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？ l 刚开始时，枕包袋上的生产日期、批号、有效期是否与包装指令单上相应内容相一致？ l 设备正常运行时，岗位人员是否随时检查枕包袋封口情况及生产日期、批号、有效期内容是否清晰？若有异常是否及时采取措施？ l 枕包车间内是否同时生产两种不同包装规格的产品，若存在是否有明显的分隔？

17、装盒： l 到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？ l 生产过程过程中是否随时检查装盒情况（有无空盒和说明书，瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰或枕包袋外观是否完好等）

18、喷码： l 在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？ l 生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别？ l 应随时注意检查小盒是否为空盒或盒子有破损？

19、热缩： l 若有箱码是否采取了措施避免混箱？ l 生产过程中是否随时检查热缩情况？ l 在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？ 20、大包装： l 在生产操作过程中，是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？ l 在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？ l 每批大包装生产结束后，是否清点箱数与热缩人员核对无误？

21、清卫： l 内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生？ l 内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录？ l 内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？ l 外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生，并及时填写相关记录？ l 清卫人员每日是否及时清理垃圾？

22、洗桶： l 每班是否及时清洗容器并及时填写记录？ l 清洗后容器是否洁净？ l 清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡？

第四篇：QA工作职责

QA检验员工作职责

1．成品首件检查：

对每工单生产之第一箱成品依《QA作业指导书》要求并核对，生产排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等资料进行首件检查，并制作《QA首件检验报告》，检查无误后交组长审核。

2．成品抽样检验：

依《QA作业指导书》、《成品检验规范》及《键盘包装检验规范》等资料对待验区成品或库存超过三个月之成品进行抽检，另对贴有首件、尾数标示单的成品需100%外观电性全检，并制作《QA成品检验报告》，检查无误后交组长审核。

3．成品出货检验：

依《成品装车规范》，S/O、D/O、提货单等资料核对实物车牌、柜号、封条号、出货成品进行检验，确认无误后拍照留底，并制作《成品出货检验报告》，检查无误后交组长审核。

4．开具品质异常联络书：

当以上1-3点中，如检验发现不良超过标准时，把此不良汇报组长，并开出《品质异常联络书》，同时开具《扣留标识单》扣留该批量成品。

5．不良反馈及改善追踪：

成品检验时发现有轻微不良现象，应及时知会生产线机动或线长对此不良现象进行彻底改善，并跟踪改善结果。

6．盖OBA PASS章：

对检验OK的成品盖上OBA PASS章。

7．稽核成品仓：

每周对成品仓进行稽核，针对稽核出之问题要求相关的责任人写改善对策，并追踪其改善结果，同时制作《成品仓稽核记录表》。

8．日报的填写，转接头使用次数记录，电脑保养及保养卡的填写。

9．完成上级交办的事务：

及时完成上级交办的事务。

第五篇：QA工作职责

QA 工作职责

QA的工作职责：

1、检查生产前生产准备工作。

2、负责生产过程的质量监控。包括：

⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。

⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。

⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。…………

3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。

4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。

5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。

6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

7、完成质管部交给的其他任务。

其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。

什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。

QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。

QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。

任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的

1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3)定期评估工艺或控制方案；

4)制定产品质量检验标准

5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进

8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；

9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

10)对不合格产品作处理判定；

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；

14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制；

15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

16)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 17)完成上级委派的其它任务。