药房管理制度目录

第一篇：药房管理制度目录

药房管理制度目录

 医院药房管理制度  药剂科工作管理制度  药房药品管理制度  药品采购供应管理制度  药品质量验收管理制度  药品入库验收和管理制度  冷藏药品收货管理制度  毒、麻、精神药品管理制度  医院药品保管、养护制度  处方管理办法

 药品调配及处方管理制度  处方点评制度及实施细则

第二篇：医疗机构规范化药房管理制度目录

医疗机构规范化药房管理制度目录

一、药品购进管理制度

二、药品验收管理制度

三、药品储存管理制度

四、入库药品养护管理制度

五、陈列药品养护管理制度

六、药品拆零发配管理制度

七、药品调配管理制度

八、质理事故报告处理制度

九、质量信息管理制度

十、药品不良反应报告制度

十一、健康检查管理制度

十二、人员及办公卫生管理制度

十三、特殊药品购进、储存、保管和使用制度

十四、中药饮片管理制度

十五、质理管理员质量责任

十六、验收员质量责任

十七、保管养护员质量责任

十八、采购员质量责任

十九、审方员质量责任

第三篇：康兴大药房保健食品管理制度目录

康兴大药房保健食品管理制度目录

1.主要岗位人员职责……………………………………………….2-3 1.1企业负责人岗位职责………………………………………….2 保健

食

品

卫

生

管

理

员

岗

位

职 1.2责…………………………….....2 1.3购

销

人

员

岗

位

职责………………………………...…………..3 2.保健食品购进验收管理制度………………………………………4 3.保健食品储存、养护管理制度……………………………………5 4.保健食品陈列的管理制度…………………………………………6 5.保健食品销售管理制度……………………………………………7 6.卫生管理制度………………………………………………………8 7.人员培

训、健

康

状

况

管

理

制度………………………....................8

企业保健食品管理制度

一、主要岗位人员职责

（一）企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查，建立员工健康档案。

（二）保健食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

4、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。

（三）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

二、保健食品购进验收管理制度

一、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

二、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

三、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

四、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

六、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

七、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

八、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

九、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

三、保健食品储存、养护管理制度

一、保健食品的储存实行色标管理；待验、退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。并严格按保健食品的储存要求分别存放在常温库（区）、阴凉库（区）、或冷库（区）。

二、保健食品储存时，严格按要求堆垛，且不得超重和超高；库存保健食品应按保健食品批号及效期远近依序集中堆码，不同批号保健食品不得混垛。

三、对储存中发现有质量疑问的保健食品，应立即将营业场所陈列和库存的保健食品集中控制并停售，并及时通知质量管理人员进行处理。

四、对近效期的保健食品，应按月填报“近效期保健食品催销表”；对不合格保健食品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

五、养护员应对库存、陈列保健食品定期进行循环质量养护检查，一般保健食品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录，记录保存二年。

六、养护员应按保健食品储存要求检查保健食品储存、陈列条件是否合理。每天定时检查库（区）、营业场所温、湿度情况并填写《温湿度记录》。如所经营品种储存条件有特殊要求，应按其包装标示要求储存；如超出规定范围，立即采取调控措施，并予以记录。

七、保持库内环境货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，库区内必须配备足够的消防器材，以及防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变设备。

八、建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

九、建立健全保健食品养护档案。

四、保健食品陈列的管理制度

一、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。

二、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施、设备。每日检查保健食品陈列条件与环境，每天上、下午定时对营业场所的温湿度进行观察记录，发现不符合保健食品正常陈列要求时，应及时调控。

三、不合格保健食品不能陈列在货架及柜台。

四、拆零保健食品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

五、陈列保健食品应避免阳光直射，对存放条件有特别要求的保健食品（如避光、密闭、阴凉等）应放在营业场所内相适应的位置。

五、保健食品销售管理制度

一、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

二、企业应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》、“营业执照”。

三、销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章，正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

四、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

五、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。

六、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

六、卫生管理制度

一、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

二、应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物、污染源。

三、货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，保健食品陈列规范有序。

四、营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

五、仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

六、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在保健食品货架或柜台中。

七、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。

七、人员培训、健康状况管理制度

一、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

四、健康体检应在当地行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，并建立好每个员工的健康档案，档案至少保存三年。

五、各级管理人员、经营人员均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

六、卫生管理员负责制定员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

七、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。

八、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留复印件存档。

九、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档

八、近效期保健食品的管理制度（批发）

一、为防止保健食品的过期失效，确保企业所经营的保健食品质量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品为：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。

三、近效期保健食品在货位上可设置近效期标志。

四、对近效期的保健食品应按月进行催销。

五、对近效期保健食品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

六、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效保健食品售出。

九、首营企业和首营品种审核制度（批发）

一、为确保企业经营行为的合法性，保证购进保健食品的质量，把好保健食品购进质量关，制定本制度。

二、首营企业的审核

采购员负责首营企业的资料收集，质管人员负责资料审核。首营企业属保健食品生产企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉，并索取加盖企业原印章的《保健食品生产企业卫生许可证》、营业执照的复印件；首营企业属经营企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、经营状况、经营种类、质量信誉、并索取加盖企业原印章的《保健食品经营企业卫生许可证》、营业执照复印件。与本企业进行首次业务联系供货单位的保健食品销售人员应提供加盖企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，授权书写明授权范围和有效期限，还应提供销售人员身份证、购销员证复印件，以上资料都应加盖企业原印章。

收集好所有资料后，填写《首营企业审核表》，附上有关资料报质量管理人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

三、首营品种的审核

1、采购员负责首营品种的资料收集，质管人员负责资料的审核。

2、购进首营品种时，应向生产企业索取加盖药品生产企业原印章的证照、药品批准文号批准文件、生产批件、质量标准、GMP认证证书、价格批文或省级物价部门登记证明的复印件和药品最小包装、标签、说明书的样板，了解该药品性能、用途、检验方法、储存条件及质量信誉等。

3、填写《首营品种审批表》，并附上收集的资料，送质管人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

4、对首营品种建立质量档案，第一批来货要向供货企业索取该批号药品质量检验报告书。

四、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。

第四篇：药房管理制度

药房管理制度及分工

为提高我院药品使用率，确保各类药品无霉变、虫蛀，保证各种药品满足临床使用特制定以下管理制定，请各位管理员认真执行： 1 建立中药晾晒、除蛀虫、上柜记录。建立无药登记随时查看及时报告临床医生及采购员。3 各类中药摆放整齐，保持中药房内清洁卫生。4 建立蛀虫、霉变中药报损记录。5 冰箱温度计实行交班制度。每月检查一次药品并将积压、近期的药品及时上报临床医生。7 实行计划领药制并建立领药登记本，实行每周1、3.、5日领药。8 毒麻药品实行每班交接班制度，认真核对。9 中药房实行轮换管理制度，每季度轮换一次。

分工制度

李志琼

负责药房总体事务，调节好药房人员上班，负责毒麻药品的领入和处方统计，负责好药房差错事故登记。

王正婵

负责好中药的购进及统计，确保中药房卫生清洁，通风、干燥。

罗艳

负责近期药品过期药品的统计，定期把新到药品报到临床各科室。

李凤兰

负责定时从库房领药，做好无药统计，定期到各科室听取科

室意见，做好药品变价通知。

2011年6月1日

第五篇：药房管理制度

药房管理制度

一 药房工作制度

1、收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。

3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药．钻的规定办理。

7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能情况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。

10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

13、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。

14、调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。

15、调剂台及储瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

16、其他人员非公不得进入调剂室。二 药品供应保管工作制度

1、计划预算

(1)药品的供应计划，应根据本院业务性质工作范围、各科室请购计划、不同季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药房人员编写初稿，并经药房主管或副主管审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

(2）计划预算批准后，复写二份。一份送医药公司，作为合同供应计划，一份存药剂科备查。

2、验收入库

(1）购入、调进或退库的药品，应由采购经手人根据原始单据填入库单，如药库人员兼采购人员，则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。

(2）验收人对药品规格及质量性能负责检查，必要时，进行分析化验或校验。

（3）购回之药品应及时（最多不能超过三日）办理验收入库手续。

3、药品保管

(1）药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。

(2）按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。

(3）各种收支凭证，应分类按月保存备查。

(4）药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。

(5）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。

4、领发

(1）各科室向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。

(2）各单位应填写正式领物单，方能领取；医院各科病房的备用药品，必须指定有经验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情。

(3）领发药品时，如存量不足，先得与使用单位联系的酌量减发，添购后补发。

(4）领发时按照实发数量详细点交如有不符及进提出解决，否则由经手人负责。

(5）领物单位填一式二份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。

(6）发出药品应及时登录帐卡。

(7）有关毒、限剧药的领发，应按毒、剧药管理制度的规定执行。

5、统计报销

(1）药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的单位。药剂科一般做药品原、进、销、存的数量品种的统计，表报中有关金额核算应山财会部门负责。

(2）药品统计范围：药剂科直接或间接掌握的麻醉药品毒、限剧药及贵重药品，药剂科应在月终进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月消耗量。关于药品赠损报销办法，可由各

地方自行规定。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。

(3）毒药、限剧药的统计报销，按“毒、限剧药管理制度，的有关规定执行。

(4）有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药品的规定执行。

(5)负责有物资保管责任的药工人员，在调动工作时必须办理交接手续