QA转岗培训试卷

第一篇：QA转岗培训试卷

员工转QA岗位培训试卷

姓名： 部门： 职工编号： 合格标准：(≥85分)分数 ：

一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共27分）

1、《GMP（2010年修订）》自 起施行。

2、《中华人民共和国兽药典》简称《中国兽药典》，依据 组织制定和颁布实施，自 年 月 日执行。

3、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括、、和。

4、质量管理部门可以分别设立 和。

5、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少 从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少 的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少 批次的药品质量进行评估。

7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后。

8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成 全检（和 等除外）

9、本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中、以及、等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

10、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行、、、的系统过程。

二、单选题（本部分共13小题，每题都只有一个正确答案，每题1分，共13分）

1、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用 ℃以上保温循环。A.65 B.85 C.80 D.70

2、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有 年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A.3、1 B.2、1 C.3、2 D.1、2

3、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到 批准后方可实施。A.质量管理部 B.生产技术部 C.药品监督管理部门 D.GMP办公室

4、质量控制实验室的检验人员至少应当具有 以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

A.初中 B.中专或高中 C.专科 D.本科

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5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

A.5 B.10 C.15 D.20

6、《中国药典》的英文缩写为。

A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.7.溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：。

A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶

8、本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

A.中药制剂 B.液体制剂 C.固体制剂 D.血液制品

9、发运记录应当至少保存至药品有效期后 年。A.4 B.3 C.2 D.1

10、应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

A.委托方 B.受托方 C.生产车间 D.以上都不是

11.下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？。A、相对密度 B、熔点 C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系数

12.某化学药品标示装量为500ml，主药标示含量为30g，其规格描述正确的是：。

A、500ml B、30g C、500ml∶30g D、500ml（6%）

13、下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是。A、冷处系指2～10℃ B、常温系指10～30℃

C、阴凉处系指不超过20℃

D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入

三、多选题（本部分共5小题，每题2分，共10分，每一题都至少有2个或2个以上的正确答案）

1、液体制剂的工序应当在规定时间内完成。（）A.配制 B.灌封 C.过滤 D.灭菌

2、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。（）A.退货 B.环境监测 C.确认和验证 D.培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜

3、批生产记录的每一页应当标注产品的、名称、批号、。（）

A.规格 B.数量 C.过滤 D.批号

4、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容（）A.指定的物料名称和企业内部的物料代码； B.企业接收时设定的批号；

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C.物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）D.有效期或复验期

5、下列说法正确的有（）

A.进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物；

B.检定菌应当有适当的标识，内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人；

C.生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险 D.各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生

四、判断题（本部分共10小题，每题1分，共10分，正确的打√，错误的打×）

1、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与。（）

2、应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责（）

3、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（）

4、不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存，而中间产品可以例外。（）

5、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。（）

6、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）

7、用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。（）

8、合格产品、不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。（）

9、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。（）

10、生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口（×）

五、名词解释（本部分共5小题，每题3分，共15分）

1、原辅料：

2、污染：

3、重新加工：

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4、包装：

5、中间控制（过程控制）：

六、简答题（本部分共5小题，每题5分，共25分）

1、什么是质量风险管理

2、质量控制的基本要求有哪些？

3、生产处方包括哪些内容？

4、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明哪些内容？

5、应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到哪些预定的目标？

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第二篇：QA培训总结

篇一：qa培训心得 qa培训心得 1领导的烦恼，领导有时候需要 “会做事”的帮手，但是找不到人，例如缺乏“文件填写员”。领导作为决策者并一定是本方面的专家，而且平时并不一定都是领导出去接受培训，而是选派合适人选出去，但这个合适的人选出去培训后似乎并没给领导带来方便，反而还是继续事事让领导去做具体细节的东西，既浪费时间，又浪费金钱，一点培训的效果都没有。（解决方案：①一定选派合适人选，并不是谁有空谁去；②重点培训对象，具有独立的思考能力，可长期从事这方面工作，能独立完成领导交代这方面的任务和工作；③就是培训小组需要做的工作，要督促外出培训人员将外出学习的知识转化成内部知识，进行讲解或学习心得，并且要定期召集这些人员进行讨论，探讨在实际应用过程中出现的问题及解决方案。外出培训的人一定都得写培训心得，并将如何在以后的工作中应用或计划应用详细写清楚，另外定期后顾在应用中出现的问题，出现的问题及时探讨和解决。）

2培训无非三个方面，知识培训、技能培训和素质培训，但多数员工在本岗位工作多年，并不是很需要过多技能岗位的培训，况且已经掌握的东西谁还喜欢在去学习，员工需要的是没了解或不知道的知识。另外对于制药企业来说，最重要的莫过于gmp内容，并不是每个人都像qa人员那样喜欢gmp，因为这个东西似乎跟他们没关系，就算知道gmp很重要，但是具体也不知道该怎么学，条款的东西又不喜欢看，没意思。（解决方案：①将gmp条框分解，结合实际情况进行）

3培训对象没搞清楚，每次培训并未提出明确的人员，总想一次培训让大家都来，没有培训的重点对象，（解决方案：根据二八法则，明确培训对象，重点培养，以点带面，让其辐射影响周围人，切忌任何培训都想全部参加。）培训过程中（如中间休息）举行一些小游戏，准备一些小礼物，例如饮料、指甲刀、剪刀、钥匙环等，就上课过程中的问题进行提问，也不用举手，抽签（签纸是写的第几排从左或右开始，知道的人回答，答对了就现场奖励）篇二：qa质量保证培训心得 qa质量保证培训心得

11月23日有幸参加公司组织qa质量保证培训课程。百仕瑞陈老师深入浅出、生动诙谐的讲解使自己受益匪浅。结合本次培训内容及现实工作情况就下一步的qa质量管理落地工作谈谈自己的心得体会及今后工作的重点。

1、提高自身及员工对质量的认识和质量控制的内在驱动。进一步优化自身及员工关于质量控制的kpi考核，变质量控制由被动为主动。

2、树立客户为先的理念。做好与客户和售后等部门的交流，针对客户反馈的问题及需求做好分析工作，将客户需求与产品指标和质量控制参数做好对接工作。明确各参数及质量指标对客户使用过程造成的影响。

3、进一步提高产品生产及检测自动化程度，减少人为操作失误造成的产品质量问题。

4、做好生产数据的整理和统筹归纳工作。将生产参数及质量指标进行归纳总结，数据化分析，努力发现生产中的问题。

5、提升发现问题的能力，发现问题是解决一切问题的前提。针对每个工段，每个操作步骤进行具体了解分析，及时发现存在的问题。

6、合理利用各种解决问题的工具，学会使用pdca、a3、8d、dmaic等解决问题的方法，提升自我解决问题能力，及时解决生产中发现的问题。

质量是通过不懈努力来尽可能的满足用户的期望。质量是企业的生命，质量的控制与质量的改进是企业的原动力。而企业要持续发展，应该遵循一个科学的管理程序。真正意义上的全面质量管理是全体员工的工作，是所有一切工作的质量的提高。2015/12/28篇三：qa工作总结 2008质管二部二期qa团队年终总结------回顾2008，展望2009 回顾2008 回顾2008年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

本质管二部二期qa团队共检查37857批次品种，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我从几个方面回顾一下我们2008年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1，人员组成：副组长 1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥 1人，细选 2人，包装 9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；分析原因；不断进步。3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

4，灌输团队合作意识。主要是为了2009年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。质管部与生产部

1，与工序组长。积极引导干燥与细选组长；持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；要求其对员工进行培训教育，主动与qa合作。

2，与工艺组。本上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。

3，与调度。主动配合调度计划安排。特别是在赶货问题上，我们在保证质量的前提下，加快检查效率，确保其及时完成计划。质管部与成品仓库

1，及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排qa进行质量检查；并根据退货处理周期要求进行跟踪。2，及时的确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。

3，共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。

4，与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。本，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。展望2009 回顾2008，展望2009。我们深知：只有良好的qa团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证****的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。以下我从几个方面展望2009年里我们工作的规划与要求： 加强qa内部管理

1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务****。2.完善团队培训体系：

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。2.2 重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。3.落实完善绩效考核：

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。

3.3 结合qa分级管理制度。

4．引进“共好”团队协作理念。开展团队精神文明建设，实现“共好”。注重效益、成本与质量的关系

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。

2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产，qa与职工的沟通

1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3．注重过程控制，增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的gmp检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

第三篇：QA培训试题

现场QA操作技能培训

岗位:现场QA

姓名: 得分: 培训人: 培训地点: 培训日期: 培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。考核内容：

1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。（4分）

2、检查操作室和设备的状态标示。（4分）

3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。（8分）

4、检查物料放置、工器具放置。（4分）

5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。（4分）

6、检查物料的外观及称量复核。（8分）

7、检查生产用模具的规格。（4分）

8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。（8分）

9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。（12分）

10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。（12分）

11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。（8分）

12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。（4分）

13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。（4分）

14、取样操作是否符合规定要求。（8分）

15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。（8分）

原辅料、包装材料取样操作技能培训

岗位: QA取样员 姓名： 得分: 培训人: 培训地点: 培训日期: 培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。考核内容：

1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。（4分）

2、并按批取样。按物料品种、件数计算需取样件数和数量。（4分）

3、现场核对：（各4分）

（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。

（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。

（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。

4、取样步骤：（各4分）

（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。

（3）将随机选择的原辅料、内包装材料清洁或除去外包装后，通过传递窗移入取样间内净化3～5分钟进行取样。

（4）取样人通过人流进入取样间，取样前用75%乙醇溶液将取样工具消毒。

（5）固体原辅料取样：打开内包装，用不锈钢料钎（微生物检验需灭菌）在原辅料桶的1/3高度的四周或中央随机抽取一个点，所取样品依次放在样品混合盘中按等分法混合均匀放入洁净加盖塑料瓶中，封口。

（6）液体样品取样：摇匀后（个别品种除外）逐一用玻璃取样管（微生物检验需灭菌）取样，合并在洁净取样瓶中。

（7）塑料瓶与瓶盖：开启原包装，戴上手套，直接抽取后装于无菌袋中，封口，贴上样品标签。

（8）PVC、铝箔、复合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去头料，再剪取长度至少1m的PVC、铝箔或复合膜，置于无菌袋中，封口。

（9）取样结束，在样品包装上逐一贴上“样品标签”。

（10）每次取样只能取一种物料，如果要取不同的物料，则取样间要经过清场后才能将下一物料移入取样间。

（11）每批取样结束后，及时包扎密封好已打开的物件，退出取样间，填写“取样证”，逐一粘贴在被取样物件的外包装上。贵细物料取样后在仓库取样登记簿上登记。

（12）按照《取样间使用管理标准操作规程》清洁取样间，清洁结束后依次关闭风机开关、照明及电源。填写取样间状态标示及使用记录。

（13）外包装材料直接按照随机选定的取样对象与数量直接在存放地进行取样，取样结束应封好原包装。

5、取样器具的清洁及保管。（6分）

取样工具：每次抽样完毕后，将使用过的取样工具用饮用水清洗干净，纯化水冲洗三遍，用75%的乙醇消毒，晾干密闭保存，微生物取样用的取样工具用纸包好，置烘箱中160℃干燥2小时，备用。

6、填写好“取样记录”。需做菌检的内包装材料抽样完毕后，及时将样品送QC检验并办理交接手续，QC接收人要在QA“取样记录”上的样品接收人栏中签名。（6分）

7、取样间的清洁与消毒方法（各4分）

（1）物料被移出取样间后，继续保持风机等开启状态。

（2）先用湿抹布按顺序擦洗取样间的四周墙壁及天花板、地面，由上而下擦洗。如有擦不干净的部位可用抹布蘸清洁剂擦洗，再用抹布蘸水清除清洁剂。

（3）然后用抹布蘸75%的乙醇按顺序由上而下擦拭四周墙壁及天花板、地面。

（4）清洁工作完成，在取样间门上挂上“已清洁”的状态标示。

QA上岗前培训试题

（适用于原辅料、包装材料取样，洁净区环境监测，仓库、公用系统检查的QA人员）姓名：

得分：

一、填空题：（每题2分）

1、质量管理部门的人员有权进入________和__________进行取样及调查。

2、必须按照经批准的_____________ 取样。

3、取样必须按______取样。

4、样品的容器必须贴有标签，注明样品_________________________________等信息。

5、样品必须按照规定的___________保存。

6、取样必须有_____________。

7、每批原辅料件数确定的原则：件数≤3，_______抽样；件数4～300，抽______件；

件数＞300，抽________件；抽样件数出现小数进位。按每批确定的取样件数，随

机选择被取样物件。

8、每批物料取样前，应确定有生产商的___________，物料的包装应________和______，外包装用纸箱不做密封性检查。

9、物料是指_______、_________、_________等。

10、原辅料及内包装材料一般规定有复验期，公司规定的物料复验日期为物料有效期向前推的第_______个月。

11、包装材料是指药品包装所用的材料，包括_________________的包装材料和容器、____________，但不包括发运用的外包装材料。

12、操作规程是指经批准用来指导操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等______________的通用性文件，也称标准操作规程。

13、供应商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生产商、经销商。

14、警戒限度是指系统的关键参数超出_________，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。

15、纠偏限度是指系统的关键参数超出____________，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

16、批号是指用于识别一个特定批的具有______________________________的组合。

17、文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。

18、洁净区和取样间__________应进行一次环境监测。

19、洁净区是指需要对环境中_______及_______数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。20、进入洁净区人员不得__________________________。

21、生产区、仓储区禁止___________，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等______________。

22、物料接收和成品生产后，在放行前均按照__________管理。

23、物料和产品的发放和发运应符合__________和____________的原则。

24、仓储区内的原辅料必须有________，标明物料的名称、编码、批号、质量状态（如待检、合格、不合格）、有效期或复检期等。

25、印刷包装材料必须在__________妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式的标签或其他散装印刷包装材料必须分别置于___________储运，以防混淆。

26、印刷包装材料必须专人保管，并按__________和__________发放。

27、过期或废弃的印刷包装材料必须予以___________。

28、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均必须有清晰醒目的标志，并在___________妥善保存。

29、药品发运的零头包装只限________批号为一个合箱，合箱外必须标明_________、并及时填写合箱记录。

30、发运记录必须保存至药品有效期后______年。

31、同一产品同一批号不同渠道的退货必须分别____________________。

32、纯化水制备时，设备操作人员应每____小时对运行情况进行检查，并填写“纯化水系统运行记录”。

33、每_____用80℃以上纯化水循环2小时进行管道和纯化水箱的消毒一次，当纯化水检测结果超过警戒限和纠偏限时，应进行消毒。

34、初效过滤器正常使用一个月进行清洗或压差接近初始压差的____倍时必须清洗，并及时填写记录。

35、中效过滤器正常使用三个月进行清洗或压差接近初始压差的____倍时必须清洗，并及时填写记录。

二、名词解释：（每题5分）

1、待验：

2、印刷包装材料：

3、放行：

4、污染：

5、交叉染污：

6、批：

QA上岗前培训试题答案

一、填空题

1、生产区和仓储区

2、操作规程

3、批

4、名称、批号、取样日期、取样人

5、贮存要求

6、代表性

7、每件 n+1 n/2+1

8、检验报告 完整 密封

9、原料 辅料 包装材料 10、6

11、与药品直接接触 印刷包装材料

12、药品生产活动

13、物料 设备 仪器 试剂 服务

14、正常范围

15、可接受标准

16、唯一性的数字和（或）字母

17、质量标准 工艺规程 操作规程 记录 报告

18、每季度

19、尘粒数 微生物数 20、化妆和佩带饰物

21、吸烟和饮食 非生产用物品

22、待验

23、先进先出近效期先出

24、标识

25、专门区域内 密闭容器内

26、操作规程 需求量

27、销毁并记录

28、隔离区内

29、两个 全部批号 30、一

31、记录、存放和处理 32、2

33、月 34、2 35、2

二、名词解释

1、等验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。

2、印刷包装材料：是指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如铝箔、标签、说明书、纸盒、复合膜等。

3、放行：是指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

4、污染：是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

5、交叉污染：是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

6、批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。

第四篇：转岗培训心得体会

篇一：转岗培训心得体会 转岗培训心得体会

偶尔看到了冰心老人的一段话：“爱在左，责任在右，走在生命之路的两旁，随时撒种，随时开花，将这一径长途点缀得花香弥漫，使穿枝拂叶的莘莘学子，踏着荆棘，不觉得痛苦，有泪可流，却觉得幸福。”老人说得多好啊，她把我们教师的工作，形象地比喻成在孩子们人生之旅中撒播种子，成就花香弥漫的仙子。是啊，我们选择了教师这个职业，就等于选择了一种责任的生活。每天我们把爱与责任放在自己的左右心房，伴着孩子们一颗颗稚嫩的心灵砰然而动。

要成为一名教师容易，但要成为一名优秀的教师却不容易。2014年3月，我参加了教师转岗培训，这次培训内容丰富，学术水平高，充溢着对新教育理念的深刻阐释，充满了教育智慧，使我们开阔了眼界，我听到了各位领导不同的讲座对我今后的教育教学有很多帮助。为此从以下几个方面谈谈自己的体会：

一、教师必须具备良好的师德和职业道德。首先，教师要具有高尚的品德，高度的责任感和事业心。热爱幼教事业，爱幼儿，尊重幼儿。在工作中勤勤恳恳，兢兢业业，关心集体，团结互助，并能正确处理好与领导，家长之间的关系。要树立正确的人生观，价值观，为学生做好榜样。“德高为师，身正为范”师德是一个教师的灵魂，能否成为一位好的教师，关键在于一种精神，一种无私奉献的精神。作为一位教师，首先应调整过来心态，工作毕竟不是享受，尤其是教师，比起他的职业来说，他的奉献精神要求更多一些，而且在工作中又离不开学习，必须要学会在工作中找到快乐。这样才能有更多的兴趣与信心去准备每一天的课程，做好每一项工作。

其次，要建立良好的师生关系，尊重学生的人格，以宽容，积极的态度对待学生，不体罚和变相体罚学生，要和蔼地与学生交谈，关心学生的成长，处处倾注对学生的爱。

二、教师要具备创新观念

教育的本质是培养高素质的人才。那么在教学中要转变传统教育观，形成以培养学生创新能力为教学目标的新教育观，改变堂堂要求一致的课堂氛围，营造生动活泼、主动探索、自主学习、合作学习的课堂氛围。鼓励学生大胆实践，勇于探索。激发学生学习的兴趣。善于发现学生的闪光点并及时给予鼓励，不同程度地发挥学生的潜能。

三、教师要不断提高业务素质

要适应新课程改革的需求，教师必须具备较高的业务素质：

1、有渊博的知识结构。

2、有较强的教育教学能力和管理能力。

3、有恰当的评价学生的方式。

4、要有对不同层次的学生的管理方法。

四、教师要有敬业精神

时间是检验真理的唯一标准，有付出就有收获。只要我们有一颗敬业的心，就会在教育教学工作中有可喜的收获。因此，我们要努力工作，不计得失，树立爱岗敬业的高尚形象，忠诚于党的教育事业，守卫着三尺讲台，为教育事业谱写新篇章。2013年4月18日篇二：2013转岗培训学习心得 转岗培训学习心得

根据学校安排，我于2013年3月至2013年6月在河南理工大学能源学院采矿工程专业参加培训学习。在学习期间，我的主要任务是学习煤矿专业主干课程：《矿井通风与安全》、《矿业压力与岩层控制》、《井巷工程》、《煤矿开采方法》共四门课程。为了完成这次转岗培训任务，我高标准严格要求自己，按时上好每一次课，做好学习笔记，经过三个月的学习，圆满完成了学习任务，各科成绩均为优秀。现我将这次转岗培训的心得体会写出来与大家分享，共勉。经过培训，我树立了“安全第一”的思想。没有安全,就无从谈起生产。安全是广大煤矿职工的最大福利，只有确保了安全生产，职工的辛勤劳动才能切切实实、真真正正的对其自身生活产生较为积极的意义。作为煤矿专业教师，安全意识必须要树立好。经过培训，我系统学习了煤矿专业主干课程，增强了煤矿专业知识。煤炭是我国的主要能源，煤矿安全生产始终是安全生产的重中之重。多年来，党和国家始终高度重视煤矿安全生产、出台了一系列法律法规和政策措施，在各有关部门和煤矿企业的共同努力下，煤矿安全生产工作取得了长足进步、煤矿安全生产形势取得了明显好转。但是，我省煤矿的开采条件差、一些煤矿的基础工作比较薄弱，事故的风险依然较大，煤矿安全生产形势依然十分严峻，作为承担煤矿安全技术培训的教师，每年参加知识更新培训，促进安全培训基础保障能力和安全培训质量得到明显提高，这是必须的。

多年实践证明，进一步加强安全培训工作，是强化企业安全生产基础建设，不断提高企业安全管理水平和从业人员安全素质的重要途径；是防止“三违”行为，不断降低事故总量，遏制重特大事故发生的源头性、根本性的举措。“安全”是永恒的话题，“安全培训”是一项长期的、系统的工程，作为这项工程的基石我们还任重而道远！任何先进的企业，不在机械或生产工艺的先进，而在于人的思想的先进，也就是说一个优秀的企业的存在，首先要为之存在一批优秀的员工。以人为本，首先是以人的生命为本，以尊重人的先进的意识和思想为本。队内围绕着开展民主生活会,组织工人参于队务管理,来积极吸取职工对于安全生产的有益意见和可实施办法。在做到民主管理的同时，又使各项工作有条不紊，扎实开展。对于做队务管理工作的队领导来说这也是在立足本职。努力工作，生产搞上去，做出好的成绩，这也是立足本职。立足本职包含着方方面面。只要我们每位职工，从自身出发，牢固树立安全第一，质量第二，生产第三的思想，遵规循章，抵制三违，迎难而上，奋力拼搏，以饱满的热情，高度的责任心去做工作，就可以促进我们自身的本质安全，甚至我们煤矿的本质安全。总而言之，通过这次培训，进一步丰富了我的专业知识，提高了我的教学能力，为我做好一个煤矿专业教师打下了基础。篇三：转岗培训心得体会 转岗培训心得体会 仙桃十中 彭志宏 各位领导、老师： 大家好！

很荣幸今天能和大家共聚一堂来畅谈自己对一年前所参加的市教育局组织的转岗培训的心得体会。

对于去年市教育局组织的将近一个学期的转岗培训，我想我们参加培训的每一个学员都有很大的收获。

对于我个人而言，我认为去年市教育局组织的转岗培训非常有意义，非常有必要。

我以前是教语文的，后来要转岗教历史，虽说是文史不分家，但对历史知识的欠缺，以及历史课应该教什么，怎么教，对于我这样一个初涉历史学科的新手来说，确实有点茫然不知所措了。

很庆幸的是，市教育局组织了那次转岗培训活动，给了我一个很好的学习机会。仙桃职院的两位专业的历史老师周老师和王老师给我们进行了系统全面的历史知识的扫盲，充实了我们的历史知识；资深历史教学名师王升标老师的专业授课示范和教学指导，指明了我们的历史教学任务和方向；还有普通话和课件制作等培训活动，更是提升了我们的专业素养和能力！可以说，去年市教育局组织的转岗培训，就像一盏明灯，照亮了我们这些转岗教师夜行的道路；就像一场春雨，滋润了我们这些转岗教师干涸的心田！转岗培训是短暂的，留给我们的记忆与思考却是永恒的。我们只有把在培训中学到的知识技能转化成自我前进的内驱力，才会在教学中教有所成。我也相信，我们在不断的梳理与自我反思中，在丰富的教学实践中，我们的教学之路会越来越成熟！

第五篇：转岗培训心得体会

转岗培训心得体会

偶尔看到了冰心老人的一段话：“爱在左，责任在右，走在生命之路的两旁，随时撒种，随时开花，将这一径长途点缀得花香弥漫，使穿枝拂叶的莘莘学子，踏着荆棘，不觉得痛苦，有泪可流，却觉得幸福。”老人说得多好啊，她把我们教师的工作，形象地比喻成在孩子们人生之旅中撒播种子，成就花香弥漫的仙子。是啊，我们选择了教师这个职业，就等于选择了一种责任的生活。每天我们把爱与责任放在自己的左右心房，伴着孩子们一颗颗稚嫩的心灵砰然而动。

要成为一名教师容易，但要成为一名优秀的教师却不容易。2014年3月，我参加了教师转岗培训，这次培训内容丰富，学术水平高，充溢着对新教育理念的深刻阐释，充满了教育智慧，使我们开阔了眼界，我听到了各位领导不同的讲座对我今后的教育教学有很多帮助。为此从以下几个方面谈谈自己的体会：

一、教师必须具备良好的师德和职业道德。

首先，教师要具有高尚的品德，高度的责任感和事业心。热爱幼教事业，爱幼儿，尊重幼儿。在工作中勤勤恳恳，兢兢业业，关心集体，团结互助，并能正确处理好与领导，家长之间的关系。要树立正确的人生观，价值观，为学生做好榜样。“德高为师，身正为范”师德是一个教师的灵魂，能否成为一位好的教师，关键在于一种精神，一种无私奉献的精神。作为一位教师，首先应调整过来心态，工作毕竟不是享受，尤其是教师，比起他的职业来说，他的奉献精神要求更多一些，而且在工作中又离不开学习，必须要学会在工作中找到快乐。这样才能有更多的兴趣与信心 去准备每一天的课程，做好每一项工作。

其次，要建立良好的师生关系，尊重学生的人格，以宽容，积极的态度对待学生，不体罚和变相体罚学生，要和蔼地与学生交谈，关心学生的成长，处处倾注对学生的爱。

二、教师要具备创新观念

教育的本质是培养高素质的人才。那么在教学中要转变传统教育观，形成以培养学生创新能力为教学目标的新教育观，改变堂堂要求一致的课堂氛围，营造生动活泼、主动探索、自主学习、合作学习的课堂氛围。鼓励学生大胆实践，勇于探索。激发学生学习的兴趣。善于发现学生的闪光点并及时给予鼓励，不同程度地发挥学生的潜能。

三、教师要不断提高业务素质

要适应新课程改革的需求，教师必须具备较高的业务素质：

1、有渊博的知识结构。

2、有较强的教育教学能力和管理能力。

3、有恰当的评价学生的方式。

4、要有对不同层次的学生的管理方法。

四、教师要有敬业精神

时间是检验真理的唯一标准，有付出就有收获。只要我们有一颗敬业的心，就会在教育教学工作中有可喜的收获。因此，我们要努力工作，不计得失，树立爱岗敬业的高尚形象，忠诚于党的教育事业，守卫着三尺讲台，为教育事业谱写新篇章。

2013年4月18日