2008农药良好实验室考核专家管理办法(合集)

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第一篇:2008农药良好实验室考核专家管理办法

附件1:

农药良好实验室考核专家管理办法

第一章 总 则

第一条

为保证农药良好实验室考核专家的管理,保证考核工作的科学、公正、公开、公平,根据《农药良好实验室考核管理办法》(试行),制定本办法。

第二条 本办法所称考核专家是指从事农药良好实验室规范(以下简称GLP)符合性考核的检查人员,也称检查员。

第三条 农业部种植业管理司负责考核专家的监督管理,具体工作由农业部农药检定所承担。

第二章 基本条件和遴选程序

第四条 考核专家应具备以下基本条件:

(一)作风正派,坚持原则,工作严谨,廉洁公正;

(二)掌握相关专业知识,具备相关工作经验;

(三)熟悉农药及农药良好实验室规范管理的有关法规,并经过GLP检查的专业培训;

(四)能够按照要求承担和完成考核工作;

(五)身体健康,年龄一般不超过65周岁,并在职工作。

第五条

考核专家遴选程序:

(一)凡符合本办法第四条规定条件的人员,由本人提出申请,所在单位同意,填写“农药良好实验室考核专家申请表”(见附件),报农业部农药检定所;

(二)农业部农药检定所组织初审和遴选,提出专家人员名单和初审意见报农业部种植业管理司;

(三)农业部种植业管理司对专家名单和初审意见进行审核;

(四)农业部批准并发聘书。

第六条 考核专家每个聘期为3年,聘期自农业部批准之日算起。任期满后自动解聘,符合条件的可按遴选程序重新申请。

第三章 权利和义务

第七条 考核专家承担指定的农药GLP实验室申请单位(以下简称申请单位)的现场考核工作。

第八条 考核专家在现场考核时,有权调阅与检查有关的资料,查看有关试验场所,询问有关人员。

第九条 考核专家有权独立发表考核意见,就有关问题进行表决,不受任何单位和个人的干涉;对考核结果或考核过程有异议的,可直接向农业部反映情况,提出意见和建议。

第十条 考核专家应严格遵守国家法律、法规和纪律,公正、廉洁地从事GLP实验室考核活动,不得从事与GLP实验室考核相关的有偿咨询服务,对考核中获知的技术或商业秘密负有保密责任。

第十一条 考核专家若系申请单位职工,或与申请单位有任何其他利害关系,以及存在可能影响到考核公正性的其他情况时,应当主动回避,农业部农药检定所也可要求其回避。

第十二条 考核专家不得接受申请单位、与申请单位有关的机构和人员的馈赠,不得私下与上述单位或人员进行可能影响到考核公正性的接触,并有义务向农业部举报任何上述单位及人员试图给予馈赠或者与之进行接触的情况。

第四章 监督管理

第十三条 农业部定期或不定期对考核专家进行必要的考核和监督,并将考核和监督结果记入考核专家档案。

第十四条 有下列情况之一者,经农业部批准,取消其考核专家资格:

(一)采取弄虚作假等手段获得考核专家资格的;

(二)违反职业道德或在考核工作中有不正当行为的;

(三)违反本办法第十二条规定的;

(四)无故不参加或连续两次不能参加考核工作的。

第五章 附 则

第十五条 本办法自发布之日起实施。

第二篇:中国人民大学实验室考核评比管理办法

中国人民大学实验室考核评比管理办法

第一章 总 则

第一条 开展实验室评比工作是加强实验室的建设与管理工作,促进我校实验室管理工作的制度化、规范化和科学化的有效措施,为提高学校实验室科学管理水平,更好地为学校教学、科研工作服务,特制定本办法。

第二条 实验室评比工作要从实际出发,严格按照实验室建设与管理的指标体系进行。对于评选出的实验室工作先进单位和个人,坚持精神鼓励和物质奖励相结合,以精神鼓励为主的原则。

第三条 评比范围:先进单位评比范围是凡属经学校正式批准建制的各类实验室。先进个人评比范围是校、院级实验室专职管理人员(包括实验室技术人员、实验室工人等)。

第四条 评比工作原则上每年进行一次,时间安排在每年年底,具体评比时间安排需根据当年的实际工作情况而定。

第二章 评比条件

第五条 先进单位评比条件

(一)思想道德风貌

1.能认真学习贯彻党和国家的各项方针政策,严格遵守国家法律、法规和学校的各项规章制度。

2.热爱本职工作,钻研实验技术,努力营造为教学、科研服务的实验环境,团结协作,和谐共处,积极向上。

(二)教学科研成绩

1.承担教学任务的实验室能够开出符合教学大纲或教学计划的要求的成套教学实验项目,实验教学效果反映良好;有完整的实验教材、指导书等;实验教学内容和方法能够根据学科发展及时补充、更新和提高。2.承担科研任务的实验室能够按计划完成所承担的科研和对外服务等任务。

3.能积极开展实验室开放合作,实验室和各种仪器设备的使用效率高。

(三)实验室建设及管理

1.建立健全实验室各项规章制度,能够根据本实验室的实际情况,制定切实可行的实施细则,并能较好的贯彻落实各项管理制度细则。

2.有完整的工作计划,学期工作安排符合各项教学与科研任务,并能够较好的跟进与完成,年末有工作总结。

3.固定资产帐、物、卡一致,有完整的数据管理系统。4.贵重仪器操作规程、维护保养制度以及原始档案齐全,记录完整;仪器使用效率高,完好率达到95%以上;配有专职管理人员。5.仪器设备技术状况良好。器材、设备管理账单齐全,登记及时,领、借制度明确。一般仪器设备分室保管,责任落实到人。仪器设备存放整齐,保养得当,无积压、丢失和意外损坏。实验室无闲置设备,资源共享。

6.积极进行实验室现有设备的技术和功能开发,并取得一定成效。积极挖掘实验室潜力,修旧利废,自制和改进实验室装置,成绩显著。

7.实验室发展和建设目标明确,有计划及相应的实施及完成措施。经费开支合理明确,投资效果明显,有较好经济效益。8.实验室队伍结构合理、人员稳定,有明确的实验室人员培训计划,保障实验技术人员业务水平的稳步提高。实验室人员任务均衡、饱满,岗位责任明确。认真履行实验室人员职责,坚守岗位出勤好.9.在确保教学、科研任务的前提下,积极开展社会服务,通过良性循环,进一步提高实验室的教学和科研水平。

(四)实验室安全、卫生及其他 1.有规范的消防器材,在水、电、气、火、毒、盗及设备操作管理中无重大人身、设备事故。

2.实验室环境整洁美观大方,无积灰、无纸屑、无垃圾等。3.按时填、报、送各种计划、报表;及时清理各种物资,避免积压和浪费。

第六条 先进个人评比条件

(一)政治思想表现

严格执行党和国家的各项方针政策,严格遵守国家法律、法令和学校的各项规章制度,符合科技人员道德规范,以身作则,教书育人。

(二)工作态度和作风

热爱本职工作,努力钻研实验技术,为教学、科研提供优质服务;团结向上,积极与他人搞好协作;严格纪律,切实履行实验人员的职责和岗位责任制;服从分配,认真完成本岗位及领导分配的各项工作任务。

(三)成绩和贡献:在下述某一方面或几方面,成绩显著或做出贡献者。

1.在实验室建设、实验教学或科研试验中有创新性改革,在教学、科研以及社会服务中取得了显著成绩者;或在实验室管理工作和理论研究方面成绩显著者;

2.在工作中严格遵守各项规章制度,认真负责,积极主动完成教学、科研和实验室建设或管理工作任务中取得显著成绩; 3.积极开发和研制现代化仪器设备、新的实验装置、元器件取得优秀成果;

4.对引进的仪器设备的选型、技术验收、开发利用、协作共用等方面做出优异成绩;

5.积极为教学、科研实验创造条件,实验教学效果好,科研任务完成认真、准时; 6.在努力维护实验室的科学管理,预防事故和排除故障,坚持勤俭办学,讲究经济效益,注意节约方面成绩显著。

第三章 组织机构及评比办法

第七条 学校成立由主管校长任组长,人事处,教务处、科研处、实验室建设与设备管理处以及各院、系等主管领导组成的评比领导小组,具体实施工作由实验室建设与设备管理处负责。

第八条 先进单位评比办法

(一)各实验室按本办法的评比条件,写出总结材料报相关院、系;

(二)各院、系评比小组对所属实验室进行实地考察和考核,评出本院、系的先进单位,报学校评比小组;

(三)学校评比小组按各院、系推荐的预选名单组织有关人员进行全面考核,在广泛征求教师及学生意见的基础上,评出校级先进实验室。

(四)对评选出来的先进单位,学校将颁发“中国人民大学先进实验室”匾牌、证书,并奖励一定的实验室建设和发展经费,在今后的建设发展中给予重点扶持。

(五)“中国人民大学先进实验室”采取流动挂牌的办法,连续三届被评“中国人民大学先进实验室”的,可永久保留该匾牌。

第九条 先进个人评选办法

(一)采取自我鉴定、实验室评议,在征求教师和学生意见的基础上,评出先进个人,写出材料报所在院、系。

(二)各院、系负责向学校择优推荐。由校评比小组审核,评出校级先进个人。

(三)评选出的校级先进单位和先进个人不超过全校实验室、实验技术人员总数的10%。

(四)对评选出的先进集体和个人,颁发荣誉证书,并根据具体情况给予一定的物质奖励。

(五)学校召开实验室先进经验交流和表彰大会,并通过各种宣传工具广泛宣传,扩大影响,促进实验室工作的开展。

第十条第十一条第四章 附 则

本办法由实验室建设与设备管理处负责解释 本办法自公布之日起试行。

第三篇:兽医系统实验室考核管理办法

兽医系统实验室考核管理办法 农业部(农医发[2009]15号)各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农业、农牧)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业局:

为加强兽医系统实验室管理,提高兽医实验室技术水平和工作能力,我部制定了《兽医系统实验室考核管理办法》。现印发你们,请遵照执行。

附件:兽医系统实验室考核管理办法

二〇〇九年八月十一日

附件:

兽医系统实验室考核管理办法

第一条为加强兽医实验室管理,提高兽医实验室技术水平和工作能力,制定本办法。

第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门,并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地(市)级兽医实验室和县(市)级兽医实验室。

第三条国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的,方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。

兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的,该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。

第四条农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核,具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。

省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地(市)级兽医实验室和县(市)级兽医实验室考核工作。

第五条兽医实验室应当具备下列条件:

(一)有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作,为动物防疫工作提供技术支持;

(二)实验室建设符合兽医实验室建设标准,具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备,且仪器设备配备率和完好率达到100%;

(三)具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员,专业技术人员比例不得少于80%;

(四)从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训,并培训合格;

(五)建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度,并运行正常;

(六)近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务;

(七)建立科学、合理的实验室程序文件,严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作,实验室记录和检测报告统一规范;

(八)建立健全实验活动原始记录,实验档案管理规范,整理成卷,统一归档。

第六条具备本办法第五条规定条件的兽医实验室,可以向农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。

第七条申请兽医实验室考核应当提交以下材料:

(一)兽医实验室考核申请表一式两份;

(二)近两年业务工作总结;

(三)现行实验室质量管理手册;

(四)保存或者使用的动物病原微生物菌(毒)种名录;

(五)实验室平面布局图;

(六)实验室仪器设备清单和实验室人员情况表;

(七)其他有关资料。

第八条农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查,材料齐全、符合要求的,农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核;材料不齐全或者不符合要求的,应当通知申请单位在5日内补齐。

第九条现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。

专家考核组由3-5人组成。专家考核组应当制订考核方案,报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门备案。

中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前3日将考核时间、内容和日程等通知申请单位。

第十条现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。

第十一条现场考核采取以下方式进行:

(一)听取申请单位的工作汇报;

(二)现场检查有关实验室情况:

(三)查阅相关资料、档案等;

(四)对实验室人员进行理论考试和技术考核;

(五)随机抽取所检项目进行现场操作考核,可采用盲样检测或者比对的方式进行,考查检测流程、操作技能和检测结果的可靠性;

(六)按照实验室考核标准逐项考核。

第十二条在现场考核过程中,考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项,并进行评议汇总,全面、公正、客观地撰写考核报告,提出评审意见。评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认;有不同意见的,应当予以注明。

评审意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

第十三条专家考核组应当在现场考核结束后10日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门。

第十四条中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起20日内提出考核建议,并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议15日内作出考核结论。

省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核组评审意见之日起15日内作出考核结论。

第十五条对考核“合格”的兽医实验室,由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室,申请单位应当在3个月内完成整改工作,并将整改报告报农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门,经再审查或者现场考核合格的,颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室,应当在6个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。

第十六条申请单位对考核结果有异议的,可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。

农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评,必要时进行实地复核,提出最终考核意见。

第十七条省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地(市)级和县(市)级兽医实验室情况报农业部备案。

第十八条兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满,兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、检测等任务的,应当在有效期届满前6个月内申请续展。

第十九条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室,应当于每年1月31日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。

第二十条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室,实验室条件和实验能力发生改变,不再符合本办法规定的,由原发证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的,撤销其兽医实验室考核合格证。

以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的,由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。

撤销兽医实验室考核合格证的,应当予以通报。

第二十一条县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理,对兽医实验室执行国家法律、法规、标准和规范等情况进行监督检查。

第二十二条对工作出色或有突出贡献的兽医实验室,由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门给予表彰。

第二十三条本办法自2010年1月1日起施行。

本办法施行前设立的兽医实验室,应当自本办法施行之日起12个月内,依照本办法的规定,办理兽医实验室考核合格证。

第四篇:兽医系统实验室考核管理办法

兽医系统实验室考核管理办法

2010-5-14 15:50 【大 中 小】【我要纠错】

第一条为加强兽医实验室管理,提高兽医实验室技术水平和工作能力,制定本办法。

第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门,并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地(市)级兽医实验室和县(市)级兽医实验室。

第三条国家实行兽医实验室考核制度。兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的,方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务医学教|育网搜集整理。

兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的,该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。

第四条农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核,具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。

省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地(市)级兽医实验室和县(市)级兽医实验室考核工作。

第五条兽医实验室应当具备下列条件:

(一)有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作,为动物防疫工作提供技术支持;

(二)实验室建设符合兽医实验室建设标准,具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备,且仪器设备配备率和完好率达到100%;

(三)具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员,专业技术人员比例不得少于80%;

(四)从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训,并培训合格;

(五)建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度,并运行正常;

(六)近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务;

(七)建立科学、合理的实验室程序文件,严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作,实验室记录和检测报告统一规范;

(八)建立健全实验活动原始记录,实验档案管理规范,整理成卷,统一归档医学教|育网搜集整理。

第六条具备本办法第五条规定条件的兽医实验室,可以向农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门申请兽医实验室考核。

第七条申请兽医实验室考核应当提交以下材料:

(一)兽医实验室考核申请表一式两份;

(二)近两年业务工作总结;

(三)现行实验室质量管理手册;

(四)保存或者使用的动物病原微生物菌(毒)种名录;

(五)实验室平面布局图;

(六)实验室仪器设备清单和实验室人员情况表;

(七)其他有关资料。

第八条农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当在收到申请材料之日起15日内进行审查。经审查,材料齐全、符合要求的,农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门应当组织进行现场考核;材料不齐全或者不符合要求的,应当通知申请单位在5日内补齐。

第九条现场考核由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门从兽医实验室管理专家库中抽取的专家考核组负责。

专家考核组由3-5人组成。专家考核组应当制订考核方案,报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门备案。

中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门应当提前3日将考核时间、内容和日程等通知申请单位。

第十条现场考核实行组长负责制。组长由中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门指定。

第十一条现场考核采取以下方式进行:

(一)听取申请单位的工作汇报;

(二)现场检查有关实验室情况:

(三)查阅相关资料、档案等;

(四)对实验室人员进行理论考试和技术考核;

(五)随机抽取所检项目进行现场操作考核,可采用盲样检测或者比对的方式进行,考查检测流程、操作技能和检测结果的可靠性;

(六)按照实验室考核标准逐项考核医学教|育网搜集整理。

第十二条在现场考核过程中,考核专家组应当详细记录考核中发现的问题和不符合项,并进行评议汇总,全面、公正、客观地撰写考核报告,提出评审意见。评审意见应当由专家考核组全体成员签字确认;有不同意见的,应当予以注明。

评审意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

第十三条专家考核组应当在现场考核结束后10日内将评审意见和考核记录报中国动物疫病预防控制中心或者省、自治区、直辖市兽医主管部门。

第十四条中国动物疫病预防控制中心应当在收到专家考核组评审意见之日起20日内提出考核建议,并报农业部审查。农业部应当在收到考核建议15日内作出考核结论。

省、自治区、直辖市兽医主管部门应当在收到专家考核组评审意见之日起15日内作出考核结论。

第十五条对考核“合格”的兽医实验室,由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门颁发由农业部统一印制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室,申请单位应当在3个月内完成整改工作,并将整改报告报农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门,经再审查或者现场考核合格的,颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室,应当在6个月后按照本办法的规定重新提出考核申请。

第十六条申请单位对考核结果有异议的,可向农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门提出复评申请。

农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门原则上实行材料复评,必要时进行实地复核,提出最终考核意见。

第十七条省、自治区、直辖市兽医主管部门应当将考核合格的地(市)级和县(市)级兽医实验室情况报农业部备案。

第十八条兽医实验室考核合格证有效期五年。有效期届满,兽医实验室需要继续承担动物疫病诊断、监测、检测等任务的,应当在有效期届满前6个月内申请续展。

第十九条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室,应当于每年1月31日前将上年实验室工作情况报农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门。

第二十条取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室,实验室条件和实验能力发生改变,不再符合本办法规定的,由原发证部门责令限期整改。整改期满后仍不符合要求的,撤销其兽医实验室考核合格证。

以欺骗等不正当手段取得兽医实验室考核合格证的,由原发证部门撤销兽医实验室考核合格证。

撤销兽医实验室考核合格证的,应当予以通报。

第二十一条县级以上兽医主管部门应当加强兽医实验室管理,医学教|育网搜集整理对兽医实验室执行国家法律、法规、标准和规范等情况进行监督检查。

第二十二条对工作出色或有突出贡献的兽医实验室,由农业部或者省、自治区、直辖市兽医主管部门给予表彰。

第二十三条本办法自2010年1月1日起施行。

本办法施行前设立的兽医实验室,应当自本办法施行之日起12个月内,依照本办法的规定,办理兽医实验室考核合格证。

第五篇:兽医系统实验室考核专家培训班讲义(模版)

兽医系统实验室考核培训资料

一、出台的相关文件

1、农业部关于印发《兽医系统实验室考核管理办法》(农医发[2009]15号文);

2、农业部办公厅关于印发《兽医系统实验室考核工作实施方案》的通知(农办医[2010]13号文);

3、省畜牧兽医局关于《江西省兽医系统实验室规范化建设指导意见》的通知(赣牧局[2010]5号文);

4、省畜牧兽医局关于印发《江西省兽医系统实验室考核工作实施方案》的通知(赣牧局„2010‟34号文)。

二、工作目标

通过实施考核,各级兽医实验室实现科学化建设、法制化管理、规范化运行和安全化操作,取得省畜牧兽医局颁发由农业部统一监制的兽医实验室考核合格证,依法承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。

三、考核程序 第一步:申请

符合《兽医系统实验室考核管理办法》第五条规定的兽医实验室,向省畜牧兽医局提交考核申请材料,一式两份。

第二步:受理

省畜牧兽医局在收到申请材料之日起15日内进行审

查。经审查材料符合要求的,由省动物疫病预防控制中心组织专家进行现场考核;材料不齐全或者不符合要求的,通知申请单位在5日内补齐。

第三步:现场考核

1、组成考核专家组

考核工作实施前,省动物疫病预防控制中心从兽医系统实验室考核专家库中随机抽取3-5名专家组成考核专家组。

2、制定考核方案

由考核专家组制定考核方案,确定考核日程,从题库中抽取理论考试试卷,报省动物疫病预防控制中心备案。省动物疫病预防控制中心应提前3日将考核日程通知申请单位。

3、考核方式

现场考核实行组长负责制,组长由省动物疫病预防控制中心选定。并采取听汇报、查现场、看资料以及理论考试等方式进行现场考核。

4、形成考核意见和结论

考核专家组详细记录考核中发现的问题和不符合项,并进行评议汇总,全面、公正、客观地撰写考核报告,提出考核意见。考核意见由考核专家组全体成员签字确认;有不同意见的,予以注明。考核意见分为“合格”、“整改”和“不合格”三类。

考核专家组在现场考核结束后10日内将考核记录和考

核意见报省动物疫病预防控制中心。

省动物疫病预防控制中心在收到考核专家组考核意见之日起20日内提出考核建议,并报省畜牧兽医局审查。

省畜牧兽医局在收到考核建议15日内做出考核结论。

5、考核结果处理

对考核“合格”的兽医实验室,由省畜牧兽医局颁发由农业部统一监制的兽医实验室考核合格证。

对需要“整改”的兽医实验室,申请单位应当在3个月内完成整改工作,并将整改报告报省畜牧兽医局,经再审查或者现场考核合格的,颁发兽医实验室考核合格证。

对考核“不合格”的兽医实验室,应当在6个月后重新提出考核申请。

申请单位对考核结果有异议的,可在收到通知之日起15日内向省畜牧兽医局提出复评申请,逾期不予受理。

四、实验室建设标准

1、县(市)级兽医实验室(1)符合BSL-1实验室的要求;(2)建筑面积≥200M;

(3)实验室功能分区:解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。

(4)应配备的仪器设备:酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌

2器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平(0.001g)、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。

2、市级兽医实验室

(1)符合BSL-2实验室的要求;(2)总建筑面积≥300M;

(3)实验室功能分区:解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。

(4)在配备县(市)级兽医实验室所应有的仪器设备基础上,还应当配备有:PCR仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。

五、现场考核标准

市、县级兽医实验室现场考核细则包含7大项83条款,其中有27个关键项(县级25个关键项),非关键项56项。

1、实验室设施

(1)*(关键项)兽医实验室是否处于一个相对独立(建有屏障或缓冲区)或封闭的区域 4

(2)*(关键项)市级兽医实验室面积≥300M;*(关键项)县级兽医实验室面积≥200 M。

(3)*(关键项)分子生物学实验室是否进行了功能分区;分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记(只对市级兽医实验室考核)。

2、仪器设备

*(关键项)实验室是否具有以下设备:酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、酸度计、纯水仪、普通冰箱、高压灭菌器、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、多道移液器、单道移液器、紫外灯、电子天平(0.001g)。

以下只对地(市)级实验室进行考核:

PCR仪、电泳仪、凝胶成像与分析系统、超声波裂解器、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、超纯水仪、涡旋混匀器、自动高压灭菌器。

*(关键项)所有规定的仪器设备是否处于工作状态

3、工作人员

*(关键项)专业技术人员比例是否达到80%; *(关键项)中级职称以上人员比例是否达到30%; 5

*(关键项)实验室主任。从事本专业工作是否在3年以上;是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规;是否具有中级技术职称

*(关键项)培训与考核。是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划;计划是否实施;计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训;培训内容是否包括:法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等

4、实验室管理(无关键项)

5、检测工作

*(关键项)是否有保障实验室工作正常开展的经费投入

*(关键项)记录。使用的实验室记录是否规范统一,是否符合质量管理要求;原始记录所包含的信息是否完整,内容是否真实;是否实施检测、校核二级签字审核制度。

*(关键项)报告。对检测结果是否及时出具检测报告,结果报告是否准确、客观;出具的检测报告格式是否规范,是否符合质量管理要求;出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度;检测结论是否加盖检验专用印章,并骑缝加盖检验专用章。

6、档案管理(无关键项)

7、现场考核 *(关键项)

理论考试:总平均成绩达75分以上(含75分)为合格; 操作考核:至少抽取3项进行考核(考核时尽量避免相同检测方法),单项满分为100分,总平均成绩达75分以上(含75分)为合格

8、评审项合计 关键项、非关键项

9、评审初步意见

考核意见:合格、整改、不合格

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