实验室管理办法范文大全

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第一篇:实验室管理办法

目录

文件修订一览表 1.实验室工作要求 2.实验室文明生产 3.实验室仪器管理 4.实验室安全防护 5.实验室培训 6.实验室校检结果管理 7.实验室技术资料管理 8.实验室技术记录管理

1.实验室工作要求

1.1每一个分析工作者应该有严肃认真的工作态度、精密细致的观察操作和整齐、整洁的试验习惯。

1.2 工作前后应打扫实验室卫生。养成工作前和工作后洗手的习惯。工作前洗手,防止玷污实验仪器和试剂、样品、以免引进实验误差。工作后必须用肥皂仔细洗手,以防有毒物质在吃饭或喝水时带入口中。

1.3 工作应有计划,做好必须的准备,有条不紊的进行。实验仪器应放置整齐,实验台面及地面应经常保持干燥,清洁,不得向地上甩水,实验告一段落应及时进行整理。1.4 工作服应经常洗换。实验室内严禁吸烟,吃饭。1.5 养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。

1.6 实验记录应记在专门的本子上,记录要求是:真实、及时、齐全、清楚、整洁、规格化。应该用专用黑色中性笔或钢笔记录,如有记错应将原字划掉,在旁边重写清楚,不得涂改、刀刮、补贴。

1.7 实验记录及结果报告应根据规定保留一定时间,以备查考。1.8 分析工作者必须严格要求自己,养成良好的实验室工作习惯,严谨细致、精心操作,务必保证结果的准确,树立实验室的权威性,使实验室能独立行使职权!

2.实验室文明生产 2.1 实验室生产规定

2.1.1 工作人员应按照厂部规定时间作息。

2.1.2 实验室人员少,工作量大。实验室工作不分岗位,人人都必须熟练精通电器校检的各项工作。

2.1.3 工作人员对自己负责的仪器设备应定期校核,发现问题及时处理。

2.1.4 全室人员应文明生产,团结协作,积极完成各项工作。2.1.5 全室人员应互相帮助,互相学习,技术上共同提高。2.1.6 精心操作,不损坏仪器设备。

2.1.7 报告、台账、记录要求准确及时全面,有原因分析和处理意见。并归档保存。2.2 实验室5S管理规定

2.2.1 实验室环境卫生采用分片到任的原则进行管理。2.2.2 每周一次由主管或指定人员进行检查。发现异常,及时改善,并做相应的处理。

2.2.3 清洁卫生要定时,定期认真完成,试验分析完后实验台面、地面应及时清扫干净,分析所用的设备、仪器及时放回原位。2.2.4 设备仪器摆放整齐有序。

2.2.5 桌椅摆放整齐,桌面无与生产无关的物品,桌面整洁无杂物。地面清洁,清扫工具集中定位放置。

2.2.6 工作场所下班后,门、窗要关好并上锁。不开长明灯。2.2.7 禁止在实验室内做与生产无关的事情。2.2.8 与分析无关的人员不得进入实验室。

2.2.9 不大声喧哗。养成耐心、细致、文明、有条理的习惯,克服急躁、图快、鲁莽、忙乱的操作行为。

2.2.10 严格按照仪器操作步骤仔细认真的操作仪器,不了解仪器使用方法时,不得操作仪器,不允许擅自拆卸仪器。

2.2.11 操作仪器前要做好充分的准备,实验后要保持现场清洁工整,不允许仪器开启后闲置太长时间。

2.2.12 确保电气部分(包括开关、插座等)的完好规范,若有异常,应立即联系有关方面处理。

2.2.13 实验室内温度应保持恒定,最好能在20-24 0C以内,室内湿度(相对值)应保持在65-75 OC之间。

3.实验室仪器管理

实验室所有仪器都必须登记入账,采用仪器分工到人,责任分工到人的原则进行管理。

分析人员应熟悉所有仪器的结构、原理、使用方法及注意事项,严格按照要求进行操作和维护。

需委托技术监督部分定期检定的仪器,每次的鉴定证书和有关的技术资料应妥善保管。

对于新购置的实验仪器,应配合厂商进行开箱检查,并掌握仪器的结构、原理、使用及维护方法,确认仪器性能完好,方能验收。

仪器负责人应按《实验室仪器负责人规定》对所辖仪器进行管理,保证实验室仪器处于良好运行状态。

4.实验室安全防护

增强安全意识,提高员工安全防护能力。

坚持不懈对实验室工作人员进行各种形式的安全教育,认真遵守各项安全规章制度。

进行安全生产技术培训,提高员工安全防护意识及自我保护能力,保证设备安全和人身安全。

防止人身触电事故措施。

所有电源及电动设备应有良好的接地措施。

湿手不能触摸电源开关,不能用湿布去抹电气设备,开关。

5.实验室培训

培训工作由班长,主管领导直接培训。

全体人员应积极参加有关单位组织、举办的理论学习、技术讲课、反事故演习等活动。不定期邀请相关人士给实验室人员讲课。

实验室内部不定期组织讲课,互讲互学,共同提高。

实验人员不分岗位,熟练精通校检的各项工作是每位实验人员的努力目标。

积极学习兄弟单位电器校检的先进经验。

6.实验室校检结果管理

校检人员必须保证校检结果的客观性、准确性。

校检人员务必有高度责任心,对校检的每一个步骤(取样、实验操作、数据记录分析整理)精心操作,严格执行国家标准操作实验方法。

校检人员在分析实验时,必须不受任何外界因素的影响,务必保证实验结果的客观性、准确性。

检验结果的检核对策

班长,主管对校检人员的检验结果仔细审查,不放过丝毫可疑之处,发现疑问立即整改和处理。

不定期的经常检查校检人员分析操作的原始记录,从中发现存在问题,如有问题,立即整改。

不定期的经常检查校检人员操作方法的正确性,操作过程的严谨性,是否确实执行国家标准,是否抛除了一切外界因素的影响。

利用标准样品定期校核仪器仪表。以检验实验操作的准确性。

定期用不同校检人员做同一个试验,一个校检人员多次做同一个实验的方式,校检实验方法的正确及发现存在的问题。

发现校检人员操作不认真,实验仪表有缺陷不及时联系修复,实验结果不准确,没有客观性,将给以绩效考核或严肃查处。

7.实验室技术资料管理

技术资料保管规定

校检仪器,校检技术资料及专业技术书籍,设定专人保管,其他人员借用时向保管人员借阅。

对新购置的仪器,仪表应及时收集资料、图纸,统一保管。

资料保管员应将所有图纸、说明书统一保管,负责借阅和收回,并确保完整无缺。

技术资料还应包括仪器、仪表的校验报告,定期维护检查报告。

专程到外地观察学习、培训或专业会议带回技术资料,产品目录等,至少要有一份交付实验室保管。

对常用分析仪器,仪表资料应复制多份,以保障校检分析人员的日常工作。

技术资料节约规定

设定资料保管员,需要借阅资料,应进行借阅登记手续。

为妥善保管和充分利用,原则上在本班查阅,确因工作需要必须借用,应按期归还。无特殊情况,借阅时间不超过15天,中途离厂,外出学习等,必须归还资料,对丢失图纸或技术资料者,要进行考核。

借阅及归还资料时,应逐页清点,发现页数不符或有损坏应及时向对方提出,并采取必要的补救措施。

8.实验室技术记录管理

为了有效监督机组运行,了解机组运行情况的变化,做好各项监督工作,实验室必须做好实验分析记录,建立各种分析记录的文件夹。

建立建好分析记录的文件夹 实验室所作的各种校检分析记录,所作出的实验报告表,各种仪器仪表的标定校正记录,校检监督总结,技术管理备忘等,均必须分门别类建立文件夹。作为档案,以备查询。

实验记录及结果报告保存期

8.2.1实验室所作的各种校检分析记录,所作出的实验报告表,各种仪器仪表的标定校正记录,校检监督总结,技术管理备忘等保存期一年。

8.3 实验室的表单将逐步完善。

第二篇:临床实验室管理办法

临床实验室管理办法(草案)

卫生部临床检验中心 申子瑜

第一章 总则

第一条为加强对临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条本办法所称临床实验室(以下简称实验室)是指以诊断、治疗、预防人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

第三条 医疗、保健机构、采供血机构等机构中开展临床检验服务的实验室均适用本办法。

第四条 医疗、保健机构、采供血机构等机构全面负责本单位所属实验室的质量和安全管理。

第五条卫生部负责全国实验室的监督管理丁作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内实验室的监督管理工作。

第六条 医疗、保健机构、采供血机构等机构实验室应当按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则提供临床检验服务。

第二章实验室管理的一般规定

第七条实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。

第八条 实验室应当按照医疗、保健机构、采供血机构等登记注册时核定的诊疗科目设定临床检验项目,提供临床检验服务,并向核发执业许可证的卫生行政部门备案。新增临床检验项目应当向相应的卫生行政部门按新增诊疗科目申报。

第九条 实验室应当采用卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验服务。医疗、保健机构、采供血机构等不得开展、使用卫生部公布淘汰的临床检验项目和临床检验方法提供临床检验服务。新的临床检验项目和临床检验方法山卫生部定期发布。

第十条 医疗、保健机构、采供血机构等机构应当保证实验室具备与其临床检验服务相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。

第十一条 医疗、保健机构、采供血机构等提供临床检验服务的实验室应当集中设置,统一管理,资源共享,保证质量。

第十二条 实验室应当保证临床检验工作的客观、公正,不受任何部门和经济利益等影响。第十三条实验室应当建立健全各项规章制度并严格执行。

第十四条 实验室应当有专(兼)职人员负责质量和安全管理。

第三章实验室质量管理

第十五条 医疗、保健机构、采供血机构等机构的实验室应当有分析前质量保证措施,制定患者准备、标木采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程。标本采集和接收记录完整,记录必须包括标本采集和接受时间,并由医疗、保健机构、采供血机构等机构组织实施。

第十六条实验室丁作人员应当具备专业技术职务任职资格。出具诊断性报告的实验室应当设置检验医师岗位,检验医师应当是注册的执业医师。从事临床检验了作的人员应当经过专业培训并通过国家组织的统一考试,成绩合格经注册后方可执业。二级以亡医疗机构、保健机构、采供巾-机构等机构的实验室主任应当经过卫生部临床检验中心统一组织的培训。

第十七条实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。第十八条 实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定,并保证检测系统的完整性及有效性。1

第十九条实验室应当对临床检验仪器、设备实行年审制度。对需要校准的检验仪器、检测系统和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

第二十条实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质控图。出现失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。

室内质控程序主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。室内质量控制标准执行中华人民共和国同家标准GB/20032302-T-361《临床实验室定量测定室内质量控制指南》。

第二十一条 实验室应当参加卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价项目。参加项目、申报程序、质控品的接收、质控结果的回报按室间质量评价机构要求进行。凡参加室间质评的项目,应当按常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性,真正反映本实验室的实际临床检验水平。室间质量评价不合格的项目,应当查找原因,采取纠正措施。床旁试验的项目应当与该医疗、保健机构实验室同项目常规临床检验方法进行比对。尚未开展室间质量评价的临床检验项目,实验室应当将该项目与其它实验室的同类项目进行比对,或用其它方法验证其结果的可靠性。如临床检验项目比对有困难,应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等。同时应当有质量保证措施。室间质量评价标准执行中华人民共和国国家标准GB/20032301-T-361《临床实验室室间质量评价要求》。室间质量评价组织工作由省级以上临床检验中心负责,具体名单由卫生部定期公布。

第二十二条实验室应当建立临床检验报告发放制度,保证临床检验报告的准确、及时,保护患者隐私,并保证临床检验报告信息的完整性。临床检验报告内容至少包括患者姓名、性别、年龄、住院或门诊号、申请医师姓名、申请项目、标本类型、采集标本时间、接收标本时间、检测时间、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示、操作者及审核者姓名、报告日期、实验室名称。临床检验报告必须以中文书写。医疗、保健机构、采供血机构等机构有义务为受检者提供临床检验结果的解释和咨询服务。临床检验报告保存期限按规定执行。

第二十三条实验室应当建立并妥善保存质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器试剂使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容,保存期限至少为2年。

第二十四条 满足本办法质量要求的不同实验室出具的临床检验结果,医疗、保健机构、采供血机构等机构之间可以互认。

第四章 实验室安全管理

第二十五条 病原微生物实验室生物安全管理应当严格按照同务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》执行。

第二十六条 实验室生物安全防护水平,依照临床检验项目和临床检验方法,根据生物危害风险,应当达到相应的—‘级或二级生物安全防护级别。生物危害风险较高的特殊临床检验项目和临床检验方法的生物安全防护级别按国家有关规定执行。

第二十七条 医疗、保健机构、采供血机构等机构实验室设计与建造应当符合同家标准,并与其生物安全防护级别相适应。应当划分清洁区、半污染区和污染区。

第二十八条 病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》执行。

第二十九条实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

第三十条 实验室应当对新员丁进行上岗前安全教育,并每年对所有工作人员进行生物安全防护知识培训。第三十一条 实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,实验室丁作人员应当能够正确使用。

第三十二条 实验室应当严格管理实验标本及实验所需的菌(毒)种,如发现高致病性病原微生物,应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

第三十三条实验室的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定管理。

第三十四条 实验室消毒应当按照卫生部颁布的《医院感染管理规范》和《消毒技术规范》等有关规定执行。第三十五条实验室应当建立化学品、放射性、防火、电气设备等非生物危害的预防措施及意外事故的应急预案。

第五章监督管理

第三十六条医疗、保健机构、采供血机构等机构应加强对实验室日常监督管理工作。

第三十七条 县级以上卫生行政部门应当对辖区内实验室的质量与安全等情况进行监督检查。发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。

第三十八条卫生行政部门接到对实验室的举报、投诉后,应当及时核实并依法处理。

第三十九条卫生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:

(一)对实验室进行现场检查,了解情况,调查取证;

(二)查阅或者复制实验室质量和安全管理的有关资料,采集封存样品;

(三)责令违反本办法及有关规定的实验室及其人员停止违规行为;

(四)对违反本办法及有关规定的行为进行查处。

第四十条卫生部可以委托卫生部临床检验中心对实验室的安全管理和临床检验质量进行检查及指导。省级卫生行政部门可以委托省级临床检验中心对辖区内实验室的安全管理和临床检验质量进行检查及指导。根据实际需要,设区的市级卫生行政部门可以委托市级临床检验中心对辖区内实验室的安全管理和临床检验质量进行检查及指导。临床检验中心在检查和指导中发现实验室安全管理和临床检验质量存在问题,应当及时向卫生行政部门报告,提出改进意见。

省级临床检验中心的职责:

(一)承担辖区内实验室的安全管理和临床检验质量的检查及指导任务;

(二)承担组织临床检验的室间质量评价任务;

(三)负责采供血机构血液质量的鉴定;

(四)研究临床检验工作中存在的问题及解决方案;

(五)临床检验仪器、试剂的检定与评估;

(六)组织学术活动及信息咨询,培训临床检验人员;

(七)依法开展特殊临床检验项目;

(八)向卫生部行政部门提供临床检验管理和技术方面的咨询意见。

(九)完成省级卫生行政部门委托的其他任务。

卫生部临床检验中心职责:

除具有省级临床检验中心的职责外,还包括以下职责:

(一)对省级临床检验中心组织的室间质量评价千作进行指导;

(二)临床检验参考系统的研究、建立,组织推广;

(三)负责采供血机构血液质量的鉴定和仲裁;

(四)起草临床检验技术规范;

(五)完成卫生部委托的其他任务。

第四十一条 医疗、保健机构、采供血机构等机构对卫生行政部门或其委托机构的检查、监测、调查取证工作应当予以配合,不得拒绝和阻碍,不得提供虚假材料。

第四十二条医疗、保健机构未按规定向卫生行政部门备案临床检验项目或未申报新增临床检验项目,按医疗、保健机构超诊疗科目执业,由卫生行政部门依照《医疗机构管理条例》进行处罚。采供血机构未按规定向卫生行政部门备案临床检验项目或未申报新增临床检验项目,由卫生行政部门按照有关规定进行处罚。第四十三条 医疗、保健机构、采供血机构等机构未建立健全和贯彻落实实验室安全、质量管理规章制度以

及未按本办法规定进行室内质量控制和参加室间质量评价,由卫生行政部门责令其立即改正;造成严重后果的,卫生行政部门应当责令实验室暂停执业活动,直至吊销机构执业许可证,并追究有关人员的责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第四十四条 医疗、保健机构、采供血机构等机构擅白使用不成熟或淘汰的临床检验项目或临床检验方法出具临床检验报告,卫生行政部门应当责令该机构立即终止该临床检验项目或临床检验方法,并责令实验室限期整改,同时向社会公告。

第四十五条 医疗、保健机构、采供血机构等机构未按国家规定使用检验仪器、试剂、耗材,由卫生行政部门按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规进行处罚。

第四十六条 实验室使用非临床检验专业技术人员从事临床检验技术工作,按医疗、保健机构聘用非卫生技术人员,由卫生行政部门依照《医疗机构管理条例》进行处罚;被聘用人员按非法行医,由有关部门依法查处。

第四十七条 出具虚假临床检验报告或非医师出具临床检验诊断性报告,由卫生行政部门按照《执业医师法》进行处罚。

第四十八条实验室未按规定采集、运送、储存、处理临床检验材料和实验室废物的,由卫生行政部门按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》进行处罚。

第四十九条实验室出现下列情形之一的,卫生行政部门应当责令其限期改正或暂停执业活动,直至依法吊销机构执业许可证:

(一)发生重大医疗事故;

(二)连续发生同类医疗事故,不采取有效防范措施;

(三)管理混乱,有严重事故隐患,可能直接影响医疗安全;

(四)省级卫生行政部门规定的其他情形。

第五十条当事机构或当事人对行政处罚决定不服的,可以按规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第五十一条卫生行政部门应当对实验室的质量、安全管理情况进行定期通报或公告。省级卫生行政部门应当将上一对辖区内实验室的质量、安全管理通报或公告情况,于每年3月31日前报卫生部。

第六章附则

第五十二条本办法不适用于下列实验室:

(一)法医学实验室;

(二)检验人体标本,但不向患者收取检验费用,也不将检验结果用于诊断、治疗、预防人体疾病或评估人体健康的科研实验室;

(三)由省级以上卫生行政部门规定暂不执行本办法的豁免实验室。

第五十三条对设施、环境、人员等方面有特殊要求的临床检验技术的管理办法,由卫生部另行制定。第五十四条对独立开展临床检验服务的机构,按照《医疗机构管理条例》和本办法进行管理。

第五十五条计划生育技术服务机构和出入境检验检疫机构提供临床检验服务的实验室按照本办法进行管理。

第五十六条本办法由卫生部负责解释。

第五十七条本办法2005年月日起施行。

第三篇:重点实验室管理办法

重点实验室管理办法

重点实验室是研究所科技创新体系的重要组成部分,是开展高水平研究的科技创新基地,是培养科技人才的摇篮,是开展学术交流的重要窗口。

为规范和加强重点实验室(以下简称“实验室”)的建设和运行 管理,确保实验室健康有序发展,制定本办法。

第一条 实验室服从农科院的统一管理。

第二条 实验室由研究所成立管理委员会。其具体职能是:贯彻落实 上级部门有关实验室建设和管理的方针、政策和规章;编制和组织实施实验室的规划和发展计划;制定实验室管理办法和规章制度,指导实验室的建设和运行;组织科研项目申请和管理。

第三条 实验室实行主任负责制。实验室主任由主管所长兼任,三 个研究室分别为重点实验室的实际载体。

第四条 实验室设独立的学术委员会。学术委员会是实验室的学术指 导机构,其主要职能是审议实验室的目标、任务和研究方向,审议实验室的重大学术活动和工作计划等,学术委员会会议每年至少召开一次。

第五条 实验室实行对外开放,具体办法参照农科院实验室管理办法 执行。

第六条 实验室具体管理措施参照国家实验室管理规定制定。

农业资源与环境重点实验室

安全管理制度

1.实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。

2.加强四防(防火、防盗、防水、防事故)。

3.来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。

4.实验前要全面检查安全,实验要有安全措施。若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。

5.易燃、易爆物品必须存放在安全处,严禁带电作业。

6.如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警(火警电话为119),并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

7.如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,不得隐瞒,应及时报告主管和保卫部门,并保护好现场。

8.实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护。

9.进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时,应戴好防护手套、防护镜。

10.实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线,必须经常检查有否损坏,移动电气设备,必须先切断电源。电路或用电设备出现故障时,必须先切断电源后,方可进行检查。

11.实验室应配有各类灭火器,按保卫部门要求定期检查,实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。

12.实验室内不准吸烟和吃食物。

13.高压气体钢瓶的存放应满足实验环境条件的规定。

14.下班前,实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。

15.与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。

农业资源与环境重点实验室

仪器、设备管理制度

1.本制度的目的在于规范实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施,以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。

2.本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。

3.在发生本制度没有明确,而涉及仪器、设备的所有行为时,解释、执行权在实验室。

4.为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能,实行集中使用、统一管理。

5.实验室仪器、设备可开放使用,但必须在实验室人员指导下进行。

6.认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的仪器设备应定期检定。

7.各种仪器设备建立专人负责制,实行档案管理制度,建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。

8.操作人员必须经过专门培训方能上机操作,使用中严格遵守操作规程,对使用情况进行登记。

9.仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应立即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案。

对外开放管理办法

重点实验室由市财政支持建设,隶属于农科院管理,根据院重点实验室管理办法,对全院科研人员开放,现将具体管理办法公布如下:

1.有需要的科研人员使用前需根据开放仪器内容向本实验室项目管理部提出申请,得到批准后方可使用。

2.本实验室将向使用者提供仪器的使用条件,由需要者在各自实验室内进行前处理。

3.本实验室原则上只接受上机服务,并由本实验室人员负责操作。

4.速测仪类仪器原则上不单独外借仪器,有需要者提前与本实验室预约,由本实验室具体负责人员前往服务。

5.使用人员进入本实验室后,一切服从本实验室的管理。

6.不得将与实验无关人员带入实验室。

7.由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到赔偿。

8.服务收费:参照农科院重点实验室管理办法规定执行。

第四篇:实验室仪器设备管理办法

浙江省木材科学 与技术重点实验室

文 件

浙江省木材科学与技术重点实验室 设备管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范实验室仪器设备的管理和使用,充分发挥设备的使用及投资效益,根据实验室依托单位设备管理办法等有关规定,结合实验室实际,特制定本办法。

第二条实验室设备的管理,由专门人员负责管理,实现管理科学化。

第三条实验室配备专业技术人员进行管理和使用,人员要相对稳定,工作调动时必须做好交接手续。

第二章计划管理

第四条实验室仪器设备购置前,应向市场和用户作充分的调查研究,力争使仪器设备达到技术先进、稳定、耐用,避免质次价高的产品。

第五条实验室仪器设备购置审批程序:根据实验室建设合同要求,实验室组织相关学科专家和教授进行论证、评议后,报实验室理事长批准后执行。

第六条建立仪器设备使用管理的定期统计和报告制度。实验室相关实验室要切实做好使用登记,定期向实验室报告使用、管理的情况。

第三章技术管理

第七条技术管理的目的是贯彻对引进仪器设备的消化、改造、创新的方针,保证所购仪器设备符合任务要求的技术指标,使之经常处于完好可用的状态,不断提高完好率。

第八条仪器设备的验收、安装、调试、退赔工作是保证仪器设备正常运行的关键。对验收、安装、调试、退赔等工作规定如下:

1、建立验收、安装、调试工作小组(以下简称验收小组)。由使用部门负责组织有关教授、工程技术人员、操作管理人员及使用单位设备主管职能部门有关人员,组成验收小组,加强领导,明确验收、调试任务,加强领导。

2、仪器设备到货前,验收小组要做好各项准备工作,设计周密的验收方案,阅读消化技术资料,培养操作及维修人员,准备好实验题目、检测仪器、试样、场地、环境及水、电、气、地线、专用工具等。

3、仪器设备要建立严格的实物验收与技术验收制度。到货后,应及时开箱,依据合同规定和装箱单进行清点检验,安装调试后,进行技术验收时应严格按合同条款及产品出厂的技术指标,逐项验收仪器设备的功能,并考核仪器进行的稳定性、可靠性。

4、验收结束后,要详细填写《设备验收报告》,并附检验原始记录和图表。凡数量和质量有问题的,应在退赔期内,办理补充、退换、索赔等事宜。

第九条仪器设备要定室存放、定人操作和维护。使用单位要制定管理、使用操作规程及维护保养等制度,并严格执行。

第十条仪器设备要建立完整的技术档案,档案内容要包括产品出厂的技术资料,从购置、验收、安装、调试、运行、维修保养、调动借用、事故处理,直到报废整个寿命周期的记录和原始资料,并及时存入实验室综合档案室。大型仪器设备要逐台建立使用运行、维护修理日志及其它记录制度,要定期组织检查和考核。

第十一条定期对仪器设备的性能、指标进行效验和标定,对精密和性能降低的,要及时修复。不准擅自拆改或解体设备。

第四章经济管理

第十二条经济管理的目的是达到投资最少、效益最高的目标。要对仪器设备从购置到报废的技术寿命逐台进行经济分析,以求得最佳效益。

第十三条购入的仪器设备应当实行“专管公用”、“中心化管理”,在完成科研任务同时,还要积极开展实验室对外服务工作。

第十四条仪器设备在核心层单位只收保证设备正常运行的维护管理费和材料消耗费等。

第十五条为了保证仪器设备的正常运行和及时维护,实验室设置仪器设备专项运行费,并对仪器设备逐步实行有偿使用,使其发挥更大的社会效益和经济效益。

第十六条确因超过使用年限,技术落后、损坏、维修或运行费用过高而没有使用价值的大型精密仪器设备要及时报废,收回残值纳入实验室设备费。

第五章 考核与奖惩

第十七条仪器设备的使用和管理要实行考核制度,考核和评估的主要内容:

1、在科研及社会服务等工作中的利用率;

2、培养不同层次人才的数量(包括培训人员);

3、取得科研成果及其理论价值和社会经济效益;

4、完好率、自修率和运行环境良好程度;

5、操作规程和各种管理制度的制定和执行情况;

6、技术档案的建立和完整情况;

7、原材料、原器材、配件和附件的管理情况;

8、维修、保养、安全、清洁卫生等工作情况。

第十八条仪器设备的使用、管理、考核工作,每年由使用部门根据上述考核内容,对去年的情况自行组织检查和考核,参照《浙江林学院大型精密仪器设备考核计分表》填写,然后组织检查评估。

第十九条在仪器设备的使用、管理、运行、维护、技术开发、培训人员、社会服务等工作中,经考核评比对成绩显著的个人,由实验室给予精神和物资奖励,对于在上述各项工作中失职或因责任事故造成损失的,要分析原因,追究当事人和负责人的责任。

第六章附则

第二十条本办法自颁发之日起实行,由实验室负责解释。

二〇一二年十月十八日

第五篇:总局实验室管理办法

国家质量监督检验检疫总局文件

国质检科〔2011〕164号

关于印发《检验检疫实验室管理办法

(试行)》的通知

各直属检验检疫局,中国检验检疫科学研究院:

为加强检验检疫实验室科学化、规范化、制度化管理,引导和促进检验检疫实验室改革与发展,提升检验检疫实验室履职把关和服务社会发展的两个能力,国家质检总局制订了《检验检疫实验室管理办法(试行)》。现将《检验检疫实验室管理办法(试行)》印发你们,请遵照执行。

二〇一一年四月十一日

检验检疫实验室管理办法(试行)

第一章

总 则

第一条

为加强检验检疫实验室管理,促进检验检疫实验室改革发展,提升履职把关和服务社会发展的技术能力,依据国家相关法律法规及国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)五定方案等相关规定,制定本办法。

第二条

本办法所指检验检疫实验室是指质检总局设在各直属检验检疫局(以下简称直属局)及其分支机构的各类实验室。

第三条

质检总局对检验检疫实验室实施分级管理。检验检疫实验室分为国家检测重点实验室(以下简称重点实验室)、区域性中心实验室(以下简称区域实验室)、常规实验室三级。

第二章

管理职责

第四条

质检总局科技主管部门负责全国检验检疫实验室的管理,其主要职责是:

(一)贯彻落实国家有关实验室管理的法律法规,负责制定检验检疫实验室管理规范性文件。

(二)负责指导和促进检验检疫实验室改革与发展。

(三)会同有关业务主管部门制定检验检疫实验室中长期发展规划、建设计划、能力建设标准,并组织实施。

(四)负责审批重点实验室、区域实验室的设立、调整和撤销,— 2 — 备案管理常规实验室,组织实施重点实验室的核查验收,组织区域实验室的核查验收。

(五)负责组织检验检疫实验室管理、检测技术及关键设备应用等培训和国内外技术交流。

(六)负责检验检疫实验室仪器设备配置和管理。第五条

质检总局各有关业务司(局)负责对与其工作相关的检验检疫实验室的业务指导。

第六条 各直属局科技主管部门负责本单位实验室的管理,其主要职责是:

(一)贯彻执行质检总局关于检验检疫实验室管理的有关规定,制定本单位实验室管理的规范性文件。

(二)根据质检总局检验检疫实验室中长期发展规划,结合实际制定本单位实验室的建设规划,并组织实施。

(三)配合质检总局组织实施检验检疫实验室能力建设标准。

(四)协助质检总局对本单位重点实验室进行验收,受质检总局委托组织本单位区域实验室验收,负责本单位常规实验室的规划、建设和管理,并报质检总局科技主管部门备案。

(五)负责组织本单位实验室规划建设、质量控制、检测技术及关键设备应用等培训和国内外技术交流。

(六)负责组织制定本单位实验室仪器设备配置计划,并上报质检总局科技主管部门审批。

(七)负责本单位实验室仪器设备的管理。

第三章 规划与发展

— 3 — 第七条

检验检疫实验室的规划应符合以下原则:

(一)保障国门安全,满足检验检疫执法把关的需求。

(二)适合地方特色产业发展,满足国家经济社会发展需要。

(三)与国际接轨,促进进出口贸易发展。

(四)优先规划涉及人类健康、动植物健康安全,进出境疫病疫情严重或敏感地区的重点、区域实验室。

(五)优先规划符合国家产业发展方向,属于空白领域,具有一定产业规模的重点、区域实验室。

(六)优先规划属于急需领域,该类商品进出口量近年增长较快,全国该类实验室数量相对不足的重点、区域实验室。

(七)优先规划质检总局与地方政府签订合作备忘录中明确重点支持的,且当地政府资金或政策支持力度较大的重点、区域实验室。

(八)原则上,同一辖区内不重复设置相同专业领域的重点实验室。

第八条

检验检疫实验室应按照主要从事的检验检疫业务特点,根据学科或商品的种类命名。重点实验室检测能力应覆盖其命名范围的85%以上。

第九条

检验检疫实验室须获得国家计量认证和实验室认可。第十条

检验检疫实验室应满足质检总局制定的检验检疫实验室能力建设基本要求,从人员、仪器设备、环境设施、信息化等方面加强能力建设,充分发挥检测、标准制修定、技术服务和科研功能。

第十一条

对完全承担涉及安全、卫生、健康、环保等法定检 — 4 — 验业务的检验检疫实验室,根据其公益性特点进行管理,对实验室投入重点予以保障。其主要任务是:

(一)面向检验检疫行政执法需求,履行执法把关技术支撑职责,为检验检疫科学、高效执法提供可靠的技术保障。

(二)跟踪国外政府法令或标准、认证检测要求,力争破除国外技术贸易壁垒,并为国家出台相应技术性贸易措施提供技术支持。

(三)代表国家水平,体现政府形象,在设备设施、技术能力、人员水平等方面力争达到国内领先、国际先进水平。

第十二条 对既承担部分法定检测业务,又承担委托检测业务的检验检疫实验室,在完成法定检测业务的基础上,引导建立市场发展机制,在获得相关资格许可后,面向社会广泛开展委托检验、公证鉴定、技术咨询等多方面的技术服务,通过积极参与市场竞争加快自身发展。其承担法定检测业务的投入需求予以重点支持,其开展委托检测业务的经费,由其通过市场化运作从经营服务性收入中自主解决。建设要求如下:

(一)鼓励实验室在人事、财务、劳动分配等方面探索机制创新,按照按劳分配、效率优先的分配原则,建立形式多样、自主灵活的分配激励机制,努力做大做强,创造吸引人才、留住人才的良好环境。

(二)在有条件的地区和单位,鼓励实验室间以资产为纽带,通过联合重组、资源整合等方式组建跨区域、跨行业的检测集团,提高与国外检测机构的竞争能力,努力创造知名品牌,向规模化、集约化、品牌化方向发展。

(三)鼓励以多种形式纳入国家和地方发展战略规划,争取国家和地方的财政支持,结合地方产业特色共建资源共享、面向社会开放的公共检测服务平台,充分发挥检验检疫实验室在国际贸易中的技术引领优势和桥梁纽带作用,帮助企业提升国际竞争力,引领地方产业发展。

第四章 管理程序

第十三条

各直属局根据质检总局规划原则向质检总局科技主管部门提出重点实验室、区域实验室筹建申请,质检总局科技主管部门在组织调研、论证的基础上,会同有关业务主管部门提出批准筹建意见。

第十四条

重点实验室、区域实验室筹建完成,取得资质后,应通过质检总局科技主管部门组织的核查验收。

验收合格的重点实验室、区域实验室,由质检总局印发批准成立文件、颁发印章并授牌,向社会公布。验收不合格的重点实验室、区域实验室,限期整改。

第十五条

常规实验室的批准、筹建、核查验收由各直属局参照重点实验室的程序要求组织实施。

第五章 监督管理

第十六条

质检总局科技主管部门会同有关业务主管部门以定期监督抽查等方式对检验检疫实验室进行监督管理,各直属局负责本单位检验检疫实验室的日常监督管理。

第十七条

质检总局科技主管部门或质检总局委托直属局科 — 6 — 技主管部门对通过核查验收的实验室定期评估。

第十八条

重点、区域实验室因所在地区产品结构、进出口贸易情况等因素发生重大改变,确需对实验室名称等进行更改的,应向质检总局科技主管部门提出实验室调整申请,并提交论证报告。质检总局科技主管部门组织专家论证,确定是否进行调整。

第十九条

各直属局科技主管部门应于每年十二月底前将本单位实验室管理工作总结上报质检总局科技主管部门。

第二十条

检验检疫实验室发生以下情况,经核实,质检总局将以通报批评、降级、取消资格等方式予以处理:

(一)发生重大质量安全责任事故的;

(二)存在严重不公正检验检测行为的;

(三)超期未提交核查验收申请的;

(四)在核查验收中弄虚作假的;

(五)核查验收不合格,限期整改后仍不符合要求的;

(六)已经通过总局核查验收,但定期评估达不到要求的。第二十一条

检验检疫实验室实行动态管理,对被降级的重点、区域实验室,2年内保留其重新申请验收的资格。经申请通过核查验收的,可恢复其原有级别。

第二十二条

接受委托检测业务的检验检疫实验室,应具有开展检测工作所需的资质和授权,并严格按照国家有关法律、法规、规范性文件的规定和质检总局《委托检验行为规范(试行)》等要求开展工作,依法接受监管部门的监管,承担相应法律责任。

第六章 附则

— 7 — 第二十三条

食品、生物安全等有特殊要求的实验室的管理除符合本办法要求外,还应符合国家和其它行业主管部门法律法规的要求。

第二十四条

在同类专业的重点实验室中,质检总局将根据技术能力,按照检测项目/参数遴选基准实验室,并在政策、资金、科研立项等方面给予重点保证。

第二十五条 检验检疫实验室命名、规划、申请、批筹、建设、核查验收、定期评估、基准实验室管理工作等具体规定由质检总局另行制定。

第二十六条 检验检疫实验室的仪器设备管理按照《检验检疫实验室仪器设备管理办法》执行。

第二十七条 本办法同时适用于中国检验检疫科学研究院中批准设立的国家检测重点实验室的管理。

第二十八条 本办法由质检总局科技主管部门负责解释。第二十九条 本办法自发布之日起施行。

主题词:实验室

管理

办法

通知

抄送:认监委,通关司、卫生司、动植司、检验司、食品局、科技司、计财司,存档(2)

国家质检总局办公厅

2011年4月12日印 — 8 — 发

录入:李言凤

校对:龚润军

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