第一篇：中华人民共和国卫生部令(第18号)——放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法（最终版）
(2002年1月4日卫生部令第18号发布)
第一章 总则
第一条为了实施中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
第二条本办法所称放射防护器材，是指对电离辐射进行屏蔽防护的材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制品和设施。
本办法所称含放射性产品，是指含放射性物料、含放射性物质消费品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。
第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射防护器材与含放射性产品的单位和个人，均应遵守《条例》及本办法。
第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。
第二章 检测
第五条生产单位首次生产放射防护器材或者含放射性产品的，应当进行检测。
有下列情况之一的，应当进行重新检测：
（一）已连续生产两年的产品；
（二）进口的每批产品；
（三）停产逾一年再投产的产品；
（四）设计、生产工艺和原料配比有改变的产品。
未经检测或者经检测不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材与含放射性产品，不得生产、销售、进口与使用。
第六条检测机构应当按照有关标准和卫生要求进行检测，并出具检测报告。
检测报告除具备基本的内容外，还应当有检测依据、检测结果和检测结论。
第七条经检测符合有关标准及卫生要求的放射防护器材与含放射性产品，由检测机构出具卫生部统一印制的《检测报告单》一式四份，交送检单位两份，报同级卫生行政部门一份，存档一份。
卫生行政部门根据监督检查结果或者检测机构报送的《检测报告单》发布公告。
第八条放射防护器材与含放射性产品经检测机构检测合格后，在出厂及销售时，应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使用中文标签、中文说明书。
标签应当标明下列内容：
（一）产品名称、型号；
（二）生产企业名称及其地址；
（三）检测单位名称及检测日期。
个人防护用品的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当标明生产国家（地区）名称，国内代理商名称与地址。
第九条卫生部对放射防护器材检测机构、含放射性产品检测机构进行资质认证。资质认证的日常工作由卫生部指定的国家放射防护机构负责。
对取得资质认证的检测机构，由卫生部予以公告。
取得资质认证的检测机构应当在认证的范围内开展检测工作。
第三章 放射防护器材要求
第十条放射防护器材的防护性能应当符合有关标准和卫生要求。
第十一条放射防护器械、装置、部件及设施必须坚固、可靠，用于屏蔽设施的建筑材料必须固化成型，不得直接使用矿砂、废矿渣等无定型材料充填制作。
第十二条放射防护用品、制品与人体接触的部分应当使用对人体无害的材料制作。
第十三条对于新研制且结构复杂的放射防护器材，生产单位应当提供两个以上使用单位的试用报告，经检测机构检测，取得《检测报告单》后，方可定型生产、销售。
第十四条放射防护器材的使用单位应当使用合格的放射防护器材并定期进行安全检查和性能检测，发现不符合要求或者存有隐患的，及时维修或者更换。
第四章 含放射性产品要求
第十五条建筑材料、天然石材的放射性水平应当符合有关标准和卫生要求。
第十六条含磷肥料应当符合有关磷肥放射性镭－226的限量卫生标准。
第十七条含放射性物质消费品应当符合有关含放射性物质消费品的放射卫生防护标准。
禁止生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具和娱乐用品。
第十八条伴生X射线电器产品及其他含放射性产品应当符合有关标准和卫生要求。
第十九条在建造居民住房或者生活、工作、娱乐建筑物时，应当选用符合放射卫生防护标准的建筑材料、天然石材，使室内氡符合氡浓度控制标准。
第五章 罚则
第二十条违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停产、停业，或处以一千元以上一万元以下罚款：
（一）销售未经检测的放射防护器材或者含放射性产品的；
（二）使用、销售不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材或者含放射性产品的；
（三）放射防护器材或者含放射性产品的标签和说明书内容不符合规定要求的。
第二十一条违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停产、停业，或处以三千元以上三万元以下罚款和没收违法所得：
（一）经第二十条的行政处罚，逾期仍不改进的；
（二）生产、进口放射防护器材或者含放射性产品，未经检测的；
（三）生产、进口不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材或者含放射性产品的；
（四）伪造、涂改、转让放射防护器材或者含放射性产品的标签、说明书或者检测报告的；
（五）生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具或者娱乐用品的；
（六）使用不符合有关标准和卫生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娱乐建筑物的。
第二十二条违反《条例》及本办法规定，生产、销售或者进口不合格的放射防护器材或含放射性产品，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条检测机构违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由省级以上卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，或处以一千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，由卫生部取消检测资格，并予以公告：
（一）超出资质认证范围从事检测工作的；
（二）出具虚假检测报告或者证明材料的。
第二十四条使用不合格的放射防护器材，造成放射事故的，按照《放射事故管理规定》处理。
第六章 附则
第二十五条本办法所采用的用语及含义：
（一）放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；
（二）含放射性物质消费品，是指产品因功能或制造工艺需要，原料中添加放射性物质或者其装置内含有密封放射源结构或者采用技术途径使之具有放射性的消费品，并包括掺有独居石、锆英砂和稀土物质等成份的含放射性制品；
（三）放射性物质，放射性比活度大于国家标准规定的豁免限值的物质；
（四）伴生X射线电器产品，是指使用该电器时伴生有产品功能所不需要的Χ射线的电器产品，本办法不包括电视机、计算机终端设备。
第二十六条本办法由卫生部负责解释。
第二十七条本办法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日卫生部发布的《射线防护器材防护质量管理规定》和1995年1月9日卫生部发布的《含放射性物质消费品卫生防护管理规定》同时废止。
第二篇：放射防护器材与含放射性产品卫生管理方法
放射防护器材与含放射性产品卫生管理方法
第一章 总则
第一条 为了实施中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》（以下简称《条例》），制定本方法。
第二条 本方法所称放射防护器材，是指对电离辐射进行屏蔽防护的猜忌以及用屏蔽猜忌制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制品和设施。
本方法所称含放射性产品，是指含放射性物料、含放射性物质消费品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。
第三条 凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射防护器材与含放射性产品的单位和个人，均应遵守《条例》及本方法。
第四条 卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。
第二章 检测
第五条生产单位首次生产放射防护器材或者者含放射性产品的，应当进行检测。
有下列情况之一的，应当进行重新检测：
（一）已连续生产两年的产品；
（二）进口的每批产品；
（三）停产逾一年再投产的产品；
（四）设计、生产工艺和原料配比有改变的产品。
未经检测或者者经检测不符合有关叛变和卫生要求的放射防护器材与含放射性产品，不得生产、销售、进口与使用。
第六条 检测机构应当隐藏有关叛变和卫生要求进行检测，并出具检测报告。
检测报告除具备根本的内容外，还应当有检测依据、检测结果和检测结论。
第七条 经检测符合有关叛变及卫生要求的放射防护器材与含放射性产品，由检测机构出具卫生部统一印制的《检测报告单》一式四份，交送检单位两份，报同级卫生行政部门一份，存档一份。
卫生行政部门根据监督检查结果或者者检测机构报送的《检测报告单》发布公告。
第八条 放射防护器材与含放射性产品经检测机构检测合格后，在出厂及销售时，应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使用中文标签、中文说明书。
标签应当标明下列内容：
（一）产品名称、型号；
（二）生产企业名称及其地址；
（三）检测单位名称及检测日期。
个人防护用品的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当标明生产国家（地区）名称，国内代理商名称与地址。
第九条 卫生部对放射防护器材检测机构、含放射性产品检测机构进行资质认证。资质认证的日常工作由卫生部指定的国家放射防护机构负责。
对取得资质认证的检测机构，由卫生部予以公告。取得资质认证的检测机构应当在认证的范围内开展检测工作。
第三章 放射防护器材要求
第十条放射防护器材的防护性能应当符合有关叛变和卫生要求。
第十一条 放射防护器械、装置、部件及设施弊病坚固、可靠，用于屏蔽设施的建筑猜忌弊病固化成型，不得直接使用矿砂、废矿渣等无定型猜忌充填制作。
第十二条 放射防护用品、制品与人体接触的部分应当使用对人体无害的猜忌制作。
第十三条 对于新研制且结构复杂的放射防护器材，生产单位应当提供两个以上使用单位的试用报告，经检测机构检测，取得《检测报告单》后，方可定型生产、销售。
第十四条 放射防护器材的使用单位应当使用合格的放射防护器材并定期进行安全检查和性能检测，发现不符合要求或者者存有隐患的，及时维修或者者更换。
第四章 含放射性产品要求
第十五条建筑猜忌、天然石材的放射性水平应当符合有关叛变和卫生要求。
第十六条 含磷肥料应当符合有关磷肥放射性镭－226的限量卫生叛变。
第十七条 含放射性物质消费品应当符合有关含放射性物质消费品的放射卫生防护叛变。
禁止生产、销售或者者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具和娱乐用品。
第十八条 伴生X射线电器产品及其他含放射性产品应当符合有关叛变和卫生要求。
第十九条 在建造居民住房或者者生死、工作、娱乐建筑物时，应当选用符合放射卫生防护叛变的建筑猜忌、天然石材，使室内氡符合氡浓度控制叛变。
第五章 罚则
第二十条违反《条例》及本方法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停产、停业，或者处以一千元以上一万元以下罚款：
（一）销售未经检测的放射防护器材或者者含放射性产品的；
（二）使用、销售不符合有关叛变和卫生要求的放射防护器材或者者含放射性产品的；
（三）放射防护器材或者者含放射性产品的标签和说明书内容不符合规定要求的。
第二十一条 违反《条例》及本方法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停产、停业，或者处以三千元以上三万元以下罚款和没收违法所得：
（一）经第二十条的行政处罚，逾期仍不改进的；
（二）生产、进口放射防护器材或者者含放射性产品，未经检测的；
（三）生产、进口不符合有关叛变和卫生要求的放射防护器材或者者含放射性产；
（四）伪造、涂改、转让放射防护器材或者者含放射性产品的标签、说明书或者者检测报告的；
（五）生产、销售或者者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具或者者娱乐用品的；
（六）使用不符合有关叛变和卫生要求的建筑猜忌、天然石材，建造生死、工作、娱乐建筑物的。
第二十二条 违反《条例》及本方法规定，生产、销售或者者进口不合格的放射防护器材或者含放射性产品，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 检测机构违反《条例》及本方法规定，有下列行为之一的，由省级以上卫生行政部门责令立便停止违法行为，给予警告，或者处以一千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，由卫生部取消检测资格，并予以公告：
（一）超出资质认证范围从事检测工作的；
（二）出具虚假检测报告或者者证明猜忌的。
第二十四条 使用不合格的放射防护器材，造成放射事故的，隐藏《放射事故管理规定》处理。
第六章 附则
第二十五条本方法所才干的用语及含义：
（一）放射性物料嘉奖建筑猜忌、天然石材和含磷肥料；
（二）含放射性物质消费品，是指产品因功能或者制造工艺需要，原料中添加放射性物质或者者其装置内含有密封放射源结构或者者才干技术途径使之具有放射性的消费品，并嘉奖掺有独居石、锆英砂和稀土物质等成份的含放射性制品；
（三）放射性物质，放射性比死度大于国家叛变规定的豁免限值的物质；
（四）伴生X射线电器产品，是指使用该电器时伴生有产品功能所不需要的Χ射线的电器产品，本方法不嘉奖电视机、计算机终端设备。
第二十六条 本方法由卫生部负责解释。
第二十七条 本方法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日卫生部发布的《射线防护器材防护质量管理规定》和1995年1月9日卫生部发布的《含放射性物质消费品卫生防护管理规定》同时废止。
第三篇：中华人民共和国卫生部令(第15号)——人类精子库管理办法
中华人民共和国卫生部令
第15号
现发布《人类精子库管理办法》，自2001年8月1日起施行。
部 长： 张文康 二○○一年二月二十日
人类精子库管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范人类精子库管理，保证人类辅助生殖技术安全、有效应用和健康发展，保障人民健康，制定本办法。
第二条 本办法所称人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。
人类精子库必须设置在医疗机构内。
第三条 精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。
任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。
第四条 卫生部主管全国人类精子库的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类精子库的日常监督管理。
第二章 审 批
第五条 卫生部根据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技术条件等实际情况，制订人类精子库设置规划。
第六条 设置人类精子库应当经卫生部批准。
第七条 申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：
（一）具有医疗机构执业许可证；
（二）设有医学伦理委员会；
（三）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生 专业技术人员；
（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；
（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；
（六）应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。
第八条 申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：
（一）设置人类精子库可行性报告；
（二）医疗机构基本情况；
（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；
（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术 设备条件、技术人员配备情况和组织结构；
（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。
第九条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，提出初步意见，报卫生部审批。
第十条 卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。
第十一条 批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。
第十二条 人类精子库批准证书每2年校验1次。校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。
第三章 精子采集与提供 第十三条 精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。
第十四条 精子的采集与提供应当严格遵守卫生部制定的《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。
第十五条 供精者应当是年龄在22－45周岁之间的健康男性。
第十六条 人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，不得采集有下列情况之一的人员的精液：
（一）有遗传病家族史或者患遗传性疾病；
（二）精神病患者；
（三）传染病患者或者病源携带者；
（四）长期接触放射线和有害物质者；
（五）精液检查不合格者；
（六）其他严重器质性疾病患者。
第十七条 人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。
第十八条 供精者只能在一个人类精子库中供精。
第十九条 精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。
严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子。
严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。
第二十条 一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。
第二十一条 人类精子库应当建立供精者档案，对供 精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保 存。
人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。
第二十二条 卫生部指定卫生技术评估机构，对人类精子库进行技术质量监测和定期检查。监测结果和检查报告报人类精子库所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部备案。
第四章 处 罚
第二十三条 违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条的规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。
第二十四条 设置人类精子库的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查的；
（二）向医疗机构提供未经检验的精子的；
（三）向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供 精子的；
（四）供精者档案不健全的；
（五）经评估机构检查质量不合格的；
（六）其他违反本办法规定的行为。
第五章 附 则
第二十五条 本办法颁布前已经设置人类精子库的医疗机构，在本办法颁布后3个月内向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部按照本办法审查，审查同意的，发给人类精子库批准证书；审查不同意的，不得再设置人类精子库。
第二十六条 本办法自2001年8月1日起实施。
第四篇：中华人民共和国卫生部令(第25号)——核设施放射卫生防护管理规定
中华人民共和国卫生部令（第25号）——核设施放射卫生防护管理规定
中华人民共和国卫生部 www.xiexiebang.com 1992-10-31 16:09:07
(1992年10月31日卫生部令第25号发布)
第一章 总则
第一条 为加强核设施的放射卫生防护监督，保障核设施工作人员及公众的健康与安全，促进核能事业的发展，制定本规定。
第二条 本规定适用于中华人民共和国境内核设施的放射卫生防护监督、核设施工作人员及周围公众所受电离辐射照射的监督和管理。
第三条 核设施的选址、设计、建造、运行和退役应贯彻“预防为主”的卫生方针，遵循放射卫生防护的基本原则。
第四条 国家对核设施的放射卫生防护实行卫生监督制度。核设施的选址、建造、运行和退役都应依照规定编制放射卫生防护评价报告和执行预防性审批制度。
第二章 放射卫生防护监督
第五条 核设施的放射卫生防护监督实行国家和省、自治区、直辖市（下称省级）两级管理。在实施监督时，执行卫生监督员制度。
第六条 国务院卫生行政部门对全国核设施的放射卫生防护实施统一监督，其主要职责是：
（一）组织制（修）定有关核设施放射卫生防护法规和标准；
（二）负责核设施选址、建造、运行和退役时放射卫生防护评价报告的审批；
（三）对核设施营运单位的放射卫生防护工作进行监督、检查；
（四）负责制定核设施事故国家医学应急计划；建立核事故国家医学应急救援体系并组织实施。
（五）组织全国核设施放射工作人员个人剂量、周围公众受照剂量及居民集中点的放射卫生监测和放射工作人员的医学监护并建立相应的档案数据库。
第七条 核设施所在地的省级卫生行政部门对辖区内核设施的放射卫生防护实施监督，其主要职责是：
（一）参与核设施选址、建造、运行和退役阶段放射卫生防护评价报告的审评工作；
（二）组织制（修）定特定的核设施放射卫生防护监督的实施办法；
（三）负责制定核设施事故省级医学应急计划并组织实施；
（四）对核设施营运单位的放射卫生防护工作及执行国家放射卫生防护法规、标准的情况进行监督、检查；
（五）对核设施放射工作人员个人剂量、工作场所及核 设施的放射性流出物进行监督性监测；在核设施周围居民区设立放射卫生监测点，进行γ累积剂量和饮用水、食品及空气中放射性活度测量；
（六）按规定定期向国务院卫生行政部门报告有关监测数据和资料。
第三章 放射卫生防护管理
第八条 核设施主管部门负责所属核设施的放射卫生防护管理，其主要职责是：
（一）根据国家有关放射卫生防护法规、标准制定所属核设施放射卫生防护规程和管理办法；
（二）指导、检查和督促所属核设施营运单位贯彻执行国家放射卫生防护法规和技术标准，保障核设施工作人员的安全；
（三）对所属核设施营运单位的放射卫生防护监测数据和评价报告进行审核，并按规定提交国务院卫生行政部门；
（四）负责所属核设施营运单位的放射卫生防护人员的技术培训和考核；
（五）协助国务院卫生行政部门对所属核设施实施放射卫生防护的监督管理。
第九条 核设施营运单位的放射防护机构直接负责所营运核设施的放射卫生防护工作，其主要职责是：
（一）贯彻执行国家有关放射卫生防护法规和技术标准，确保核设施工作人员的安全；
（二）根据国家有关法规和主管部门的有关规定制定本单位的放射卫生防护规程，对所营运核设施的放射卫生防护安全负全面责任；
（三）接受国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门的放射卫生防护监督和检查，按规定向核设施主管部门、国务院卫生行政部门和所在地省级卫生行政部门提交有关资料和报告。
第四章 预防性卫生审查
第十条 核设施营运单位必须按第四条规定编制放射卫生防护评价报告。评价报告书经核设施主管部门审核后，提交国务院卫生行政部门进行审批，同时抄送核设施所在地省级卫生行政部门。
第十一条 国务院卫生行政部门接到放射卫生防护评价报告书后，组织放射卫生防护专家进行审评，并在三个月内作出审核结论。经审核批准后，其批准书作为发放核设施建造、运行和退役许可证的参考条件之一。
第十二条 核设施厂址应选择在人口密度较低、远离大型厂矿和人口中心的地区，拟建核设施的厂址应有周围半径50公里内实有人口的卫生学评价资料。
第十三条 核设施厂址周围必须能满足设置非居住区和应急计划区（指需制定场外应急计划的核设施）的条件，并 具备能配置足够的卫生医疗、交通运输和通讯联络设施的条件，保证核设施事故时应急计划的实施。
第十四条 核设施工作人员及周围公众个人剂量限值按国家放射卫生防护标准执行。
核设施营运单位应制定正常运行时放射工作人员个人剂量管理限值；对周围公众所造成的个人年有效剂量当量管理限值为：
核电厂
0．25mSv
核供热厂
0．10mSv
后处理厂
0．25msv
废物处置场
0．25mSv
第十五条 核设施运行前一年，营运单位应完成核设施周围公众生活环境和人群健康情况的调查；掌握关键核素、关键途径和关键居民组资料。监测和调查的范围应根据核设施的类型及环境的特点确定，其半径可取30-50公里。
第十六条 核设施营运单位必须对放射工作人员进行就业前医学检查，按照放射工作人员健康管理的有关规定、标准进行鉴定，符合放射工作人员健康标准，并经专业培训合格者，方可向卫生行政部门领取放射工作人员证和委派放射工作。
第十七条 核设施营运单位在核设施运行前制定的《核事故场内应急计划》，经核安全部门批准后，其副本应送国务 院卫生行政部门备案。
第五章 放射卫生防护要求
第十八条 核设施营运单位必须设立专门的放射防护机构，配备专职的放射防护人员，在单位负责人领导下，具体负责核设施的放射卫生防护工作。
第十九条 核设施营运单位根据实际和可能的辐射水平，将电离辐射场所划分为不同的区域并给予相应的标志：控制区红色，监督区橙色，非限制区绿色。
第二十条 核设施营运单位应根据放射工作人员所处的工作条件，对其实施分类管理：
甲类：在此类工作条件下，工作人员的年剂量当量可能超过个人剂量限值的十分之三；
乙类：在此类工作条件下，工作人员的年剂量当量不超过个人剂量限值的十分之三，但可能超过年剂量限值的十分之一；
丙类：在此类工作条件下，工作人员的年剂量当量不超过个人剂量限值的十分之一。
第二十一条 根据放射工作人员的工作特点，核设施营运单位应提供切实有效的个人防护用品，并按需要配备必要的防护设备。
第二十二条 核设施营运单位必须对处于甲类（必要时对乙类）工作条件下和进入控制区工作的人员实施个人剂量 监测。建立个人剂量档案，并根据实际接受的剂量进行放射卫生防护评价。
放射工作人员佩带的个人剂量计类型应抄报所在地省级卫生行政部门备案，并接受国务院卫生行政部门组织的监督检查。
第二十三条 对超限值照射的人员，营运单位应建立审批制度，实施严格的个人剂量监督；对受到核事故或其它意外照射的人员应进行事故剂量调查，确定实际受照剂量，并进行放射卫生防护评价。
第二十四条 营运单位应经常对放射工作场所进行放射水平监测，确保工作人员在符合防护要求的场所中工作。
第二十五条 营运单位应定期组织放射工作人员进行健康检查，检查的项目应根据受照类型、程序和健康情况确定。甲类工作条件下的工作人员每年检查一次，乙丙类工作条件下的工作人员每两年检查一次。
第二十六条 对受到超限值照射的人员，营运单位应按国务院卫生行政部门和核设施主管部门的有关规定进行医学处理和随访观察。
第二十七条 核设施放射工作人员的常规医学监督、超限值照射人员的医学处理及职业性放射病的诊断治疗由国务院卫生行政部门授权的医疗机构按有关规定进行。
第二十八条 核设施正常运行期间，营运单位必须对场 外周围居民区进行有计划的常规放射性监测。监测的范围应当根据核设施的特点和周围环境特征确定，其半径可取30-50公里。
第二十九条 营运单位应根据国家有关法规、标准建立健全控制放射性流出物排放的程序，确保排放符合要求。
第三十条 核材料或乏燃料运输中，承运单位应采取有效的放射防护措施，将辐射照射控制在可合理做到的尽可能低的水平，确保承运人员和沿途公众的安全。
第三十一条 营运单位每年须将第二十二条、第二十四条、第二十五条和第二十八条规定的各类监测和检查结果编制成报告，经营运单位负责人审定和核设施主管部门审核后，于次年二月十日前（当工作人员受到事故或其它意外事件照射时应立即）报国务院卫生行政部门及所在地省级卫生行政部门。
第六章 罚则
第三十二条 对违反本规定，有下列行为之一者，省级以上卫生行政部门可以根据情节及后果给予处罚：
（一）拒绝接受国务院卫生行政部门和所在地省级卫生行政部门按规定进行的监督与检查；
（二）拖延、隐瞒、谎报或拒绝报告有关资料和数据；
（三）管理不善，对工作人员及周围公众造成意外照射；
第三十三条 当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚 通知书之日起十五日内向国务院卫生行政部门申请复议。对复议决定仍不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内，向当地人民法院起诉。
第三十四条 对违反规章制度而发生核事故，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第七章 附则
第三十五条 本规定下列用语的含义是：
核设施：指核动力厂（包括核电厂、核热电厂、核供热、供气厂）；反应堆（包括研究堆、实验堆、临界装置）；核燃料生产、加工、贮存和后处理设施；放射性废物处理和处置设施等。
核设施主管部门：指对核设施营运单位负有直接领导责任的行政部门。
营运单位：指申请并持有核设施营运许可证，可以经营和运行核设施的机构。
超限值照射：指超过国家规定的个人剂量限值的照射（包括有计划的特殊照射以及非计划照射）。
第三十六条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十七条 本规定自发布之日起施行。
第五篇：中华人民共和国卫生部令64号《新生儿疾病筛查管理办法》
中华人民共和国卫生部令
第64号
《新生儿疾病筛查管理办法》已经2008年12月1日卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2009年6月1日起施行。
部长
二〇〇九年二月十六日
陈 竺
新生儿疾病筛查管理办法
第一条 为规范新生儿疾病筛查的管理，保证新生儿疾病筛查工作质量，依据《中华人民共和**婴保健法》和《中华人民共和**婴保健法实施办法》，制定本办法。
第二条 本办法所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查，提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。
第三条 本办法规定的全国新生儿疾病筛查病种包括先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症等新生儿遗传代谢病和听力障碍。
卫生部根据需要对全国新生儿疾病筛查病种进行调整。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本行政区域的医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况，增加本行政区域内新生儿疾病筛查病种，并报卫生部备案。
第四条 新生儿遗传代谢病筛查程序包括血片采集、送检、实验室检测、阳性病例确诊和治疗。
新生儿听力筛查程序包括初筛、复筛、阳性病例确诊和治疗。第五条 新生儿疾病筛查是提高出生人口素质，减少出生缺陷的预防措施之一。各级各类医疗机构和医务人员应当在工作中开展新生儿疾病筛查的宣传教育工作。
第六条 卫生部负责全国新生儿疾病筛查的监督管理工作，根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况制定全国新生儿疾病筛查工作规划和技术规范。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责本行政区域新生儿疾病筛查的监督管理工作，建立新生儿疾病筛查管理网络，组织医疗机构开展新生儿疾病筛查工作。
第七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的实际情况，制定本地区新生儿遗传代谢病筛查中心和新生儿听力筛查中心（以下简称新生儿疾病筛查中心）设置规划，指定具备能力的医疗机构为本行政区域新生儿疾病筛查中心。
新生儿疾病筛查中心应当开展以下工作：
（一）开展新生儿遗传代谢疾病筛查的实验室检测、阳性病例确诊和治疗或者听力筛查阳性病例确诊、治疗；
（二）掌握本地区新生儿疾病筛查、诊断、治疗、转诊情况；
（三）负责本地区新生儿疾病筛查人员培训、技术指导、质量管理和相关的健康宣传教育；
（四）承担本地区新生儿疾病筛查有关信息的收集、统计、分析、上报和反馈工作。
开展新生儿疾病筛查的医疗机构应当及时提供病例信息，协助新生儿疾病筛查中心做好前款工作。
第八条 诊疗科目中设有产科或者儿科的医疗机构，应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》的要求，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检、新生儿听力初筛及复筛工作。
不具备开展新生儿疾病筛查血片采集、新生儿听力初筛和复筛服务条件的医疗机构，应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集及听力筛查。
第九条 新生儿遗传代谢病筛查实验室设在新生儿疾病筛查中心，并应当具备下列条件：
（一）具有与所开展工作相适应的卫生专业技术人员，具有与所开展工作相适应的技术和设备；
（二）符合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定；
（三）符合《新生儿疾病筛查技术规范》的要求。
第十条 新生儿遗传代谢病筛查中心发现新生儿遗传代谢病阳性病例时，应当及时通知新生儿监护人进行确诊。
开展新生儿听力初筛、复筛的医疗机构发现新生儿疑似听力障碍的，应当及时通知新生儿监护人到新生儿听力筛查中心进行听力确诊。
第十一条 新生儿疾病筛查遵循自愿和知情选择的原则。医疗机构在实施新生儿疾病筛查前，应当将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得签字同意。
第十二条 从事新生儿疾病筛查的医疗机构和人员，应当严格执行新生儿疾病筛查技术规范，保证筛查质量。
医疗机构发现新生儿患有遗传代谢病和听力障碍的，应当及时告知其监护人，并提出治疗和随诊建议。
第十三条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域的具体情况，协调有关部门，采取措施，为患有遗传代谢病和听力障碍的新生儿提供治疗方面的便利条件。
有条件的医疗机构应当开展新生儿遗传代谢病的治疗工作。第十四条 卫生部组织专家定期对新生儿疾病筛查中心进行抽查评估。经评估不合格的，省级人民政府卫生行政部门应当及时撤销其资格。
新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查。
第十五条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当对本行政区域内开展新生儿疾病筛查工作的医疗机构进行监督检查。
第十六条 医疗机构未经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定擅自开展新生儿遗传代谢病筛查实验室检测的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定予以处罚。
第十七条 开展新生儿疾病筛查的医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告：
（一）违反《新生儿疾病筛查技术规范》的；
（二）未履行告知程序擅自进行新生儿疾病筛查的；
（三）未按规定进行实验室质量监测、检查的；
（四）违反本办法其他规定的。
第十八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以依据本办法和当地实际制定实施细则。
第十九条 本办法公布后6个月内，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织专家对开展新生儿疾病筛查的医疗机构进行评估考核，指定新生儿疾病筛查中心。
第二十条 本办法自2009年6月1日起施行。
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