第一篇:连锁门店盘点制度(零售类)
xx公司 盘点管理制度
2015年9月23日
盘点管理制度
一、盘点的定义
所谓盘点是定期或不定期地对(店内)内的商品进行全部或部分的清点,以确实掌握该期间内的实际损耗。定期盘点分为月度盘点、年度盘点、交接班盘点;不定期盘点分为审计盘点、连锁管理部抽盘、有关部门抽盘、离任交接盘点。盘点有非商品物资盘点和商品盘点,一般所谓盘点为对(店内)所有商品进行盘点。
二、盘点的意义
盘点是衡量(店内)营运业绩的重要指标,也是对一段时间内营运管理的综合考核和回顾。盘点是管理的需要,是管理手段,不是扣款目的。盘点的数据直接反映的是损耗,这些损耗同样可以反应(店内)在营运上的失误和管理上的漏洞,所以发现问题、改善管理、降低损耗是盘点的工作目标。
三、盘点的周期
1.每月25日为(店内)月盘日,如遇总公司统一放假则依据通知进行。2.店长、店助等(店内)管理人员异动、离职交接,(店内)必须进行盘点。
3.其他情况下不定期盘点。/ 4
五、盘点的原则
1.真实性:真实性即要求盘点所有的点数、资料必须是真实的,不允许作弊或弄虚作假,掩盖漏洞和失误。
2.准确性:准确性即盘点的过程要求是准确无误,无论是资料的输入、陈列的核查、盘点的点数,都必须准确。
3.完整性:完整性即所有盘点过程的流程,包括区域的规划、盘点的原始资料、盘点点数等,都必须完整,不要遗漏区域、遗漏商品。4.知情性:常态盘点(店内)负责人必须之情,离任盘点离、接、监三方必须之情。
六、盘点的流程
1.营业结束:(店内)盘点不得提前闭店,盘点前需对思迅系统进行日结。
2.防止遗漏:盘点前整理所有进货单,确保所有进货单均已在思迅系统中做好采购收货;所有退货商品均已做好采购退货。
3.开始盘点:将连锁管理部下发盘点表进行打印,首先按照商品顺序进行逐个清点。
4.货架盘点:按照货架上的产品顺序,逐个清点数量后登记。所有货架商品清点完毕后,核对盘点表,检查盘点表中未盘点项,确认货架是否确实无该商品,是否漏盘。
5.库房盘点:库房盘点以从上到下,从左到右为原则,逐层盘点。盘点同时检查商品生产日期、保质期,确保先进先出。/ 4
6.数据整理:将货架盘点数据与库房盘点数据整理合并,检查是否有漏盘、错盘商品,盘点人在盘点表上签字,店面负责人在每张盘点表上签字。
7.数据录入:思迅系统中新建《单品盘点》盘点批次,完成数据录入,保存,(店内)不做差异审核。
七、盘点后处理
1.盘点后,(店内)将所有盘点表整理成册,店面负责人签字(交接盘点则需双方及监盘人共同签字)后,盘点次日交回连锁管理部,电子版同步发回。
2.每次盘点,若发生盘亏和盘盈,(店内)需在24小时内查明原因,无论盘亏和盘盈都是不正常的,并及时做盘点差异核查。
3.连锁管理部于盘点次日对所有(店内)盘点表进行审核,导出盘点差异并发至(店内)。(店内)收到盘点差异24小时内,必须做出盘点差异分析,找出差异实际原因。
4.无原因盘亏部分由(店内)照价赔偿;无原因盘盈部分计入(店内)正常库存。
5.(店内)盘亏赔偿金额参照商品零售价。
6.(店内)盘亏赔偿,由连锁管理部核算,相关人员确认,次月5日前交付人力资源部,从当月工资中扣除。扣除部分不应超过当月应发工资50%。离任盘点盘亏,需将所有盘亏部分偿清,方可办理离职手续。
7.因盘点失误(漏盘、盘重、盘错等)造成盘点差异者,每项差异/ 4
产品处以10元处罚。
8.盘点资料逾期未提交者,将依据《连锁管理部奖惩条例》进行相应处罚。
9.(店内)因盘点失误(漏盘、盘重、盘错等)需调整商品库存时,需提交库存调整申请。所有盘盈盘亏商品必须依据原因进行赔偿或申请调整库存。
八、未列事宜参照公司相关制度执行
九、本制度最终解释权归连锁管理部所有 / 4
第二篇:内部员工竞聘方案(连锁零售门店店长)
直营门店
内聘店长PK方案
XX公司
人事部
2013-05-10
一、目的贯彻落实公司“内部培养为主,外部招聘为辅”的人才培养原则,规范门店店长(店长助理)具备的素质和要求,公正评估员工胜任能力,培养新一代合格的、能力全面的门店基层管理人员!
二、范围
1、竞聘候选人:公司全体员工
2、晋升岗位:直营店店长、店长助理
三、责任部门:
1、行政人力中心人事部:负责晋升PK活动的总体策划、组织、人员任用通知发布。
2、评审小组:负责竞聘PK候选人的评分、评估。
3、各部门:负责协助本方案的执行。
四、评审小组:
组长:总经办XX
组员:XX XX
五、晋升PK流程
不 合格
六、流程要求:
七、附表
02-《内部员工竞聘申请表》
03-《员工晋升综合素质与能力考核表》
04-《个人竞聘述职报告》
05-《竞聘评分表》
第三篇:连锁门店管理制度
连锁门店管理制度 统一商号和标志:
统一商号:连锁门店的统一商号为“济世药房”;
统一标志:连锁门店的统一标志为“JS”;
要求连锁公司所有门店统一悬挂连锁门店的统一商号和标志。2 统一采购
2.1门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从连锁公司总部购货。
2.2门店严禁从非法渠道采购药品。
2.3 门店在接受配送中心统一配送的药品时,可简化验收程序,但应对药品质量进行逐批检查验收,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,并在凭证上签名。2.4 验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
2.5 验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。2.6药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。3 统一配送
连锁公司所有门店配送服务由公司统一安排,各门店必须在当天下午4点钟前做好第二天的补货计划并由公司送货司机统一收回,以便公司做好配送服务工作。4 统一经营管理
所有门店由公司统一经营模式进行管理(包括人员安排、管理制度等)。5 统一服务规范
5.1 门店工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想,将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。
5.2 门店每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
5.3 门店员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客,站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。
5.4 营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼,使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
5.5 计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮嘱顾客当面点清。
5.6 门店应设咨询台,指导顾客安全,合理用药。
5.7 门店应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“顾客意见簿”,认真对待顾客投诉并及时处理。5 统一设置质管员
公司所属的各门店必须设置质量管理员岗位,具体工作安排参照《质管员岗位管理标准》。
第四篇:连锁门店管理制度
连锁门店进货管理制度
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进。
二、药品必须从总部仁爱大药房连锁有限公司(以下简称总部)购进,不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。
三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量,及时向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向公司配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。
门店进货验收管理制度
一、门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训,考垓合格后方可上岗。
三、质量验收员必须依据总部的送货凭证和总部电脑数据生成单,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
1.仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符;
2.检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题;二级药店验收员验收时,发现有限制类药品应立即退回总部。
四、发现有质量问题的药品应及时退回总部并向公司质量部报告。
五、实物与总部数据不符时,及时填写退货,经总部后审核后按退货程序处理。
五、进口药品除按规定验收外,应有加盖总部质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。(须有资质企业)
七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
八、对生物制品等冷链产品的验收
(一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(三)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的冷藏柜。(考虑小规模实际情况,在冷链运输车上验收,验收完直接进入冷藏柜,无须进待验区)
(四)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。门店药品陈列管理制度
一、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
三、上架药品按月进行质量检查,对重点品种予以记录。发现质量问题及时下架,并尽快向质管部汇报。
四、危险药品不得陈列。如需要陈列,只能陈列空包装。
五、处方药严禁开架自选。
六、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
七、阴凉处储存的药品应置于温度为20℃以下的设施中储存。
八、生物制品等冷藏保存的药品,应当置于自动控制在2-8℃的温度的专用冷藏柜,在冷藏柜存放时药品保持与柜壁的距离,防止药品冻裂。
九、陈列的药品应避免阳光直射而发生化学变化,导致药品变质。
十、凡质量有疑问的药品一律不予上架陈列、销售。
门店药品保管养护管理制度
一、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,门店药品养护人员,对库存、陈列药品进行养护检查,以保证药品质量。
二、从事药品养护工作的人员,应具有医药学相关中专学历,经岗位培训、考核合格后,方可上岗。
三、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午两次在规定时间对店堂的温、湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整。
四、对在冷藏柜存放的药品要进行单独养护,注意冷藏柜的温度报警,如发现报警即时采取措施,保证冷藏柜正常工作,每天最少一次记录冷藏柜实际温度
五、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好记录,对检查中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理。
六、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
七、定期向总部质量部门上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。
八、对待处理、不合格及质量有疑问药品,应按规定隔离存放,建立相关台帐,防止错发或重复报损等事故发生。
九、做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作,并配备相应设备。处方药销售管理制度
一、应认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药品的销售,确保药品销售的合法性和规范性。
二、实行处方管理的药品主要指国家食品药品监督管理局规定的处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性药品及易制毒药品等特殊管理药品。
三、处方药与非处方药应分开陈列。
四、销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。
五、处方调剂人员必须经岗位培训,考试合格后方可上岗。
六、审方人员应由具有执业药师、从业药师或有药师、中药师(含)以上技术职称的人员担任。
七、特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定,凡不合乎规定者不得调配。
八、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。
九、含麻药品按处方药管理销售,凭处方和身份证购买并每次销售不得超过两个最小包装。
十、调配处方应严格按照规定的程序进行。
(1)审方人员收到处方后,认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章,如有药品名称书写不清,药味重复,有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,应向顾客说明情况,经处方医师更正重新签章后方可配方,否则拒绝调剂。
(2)处方所列药品不得擅自更改或代用。
(3)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称,多剂处方必须坚持四戥分称,以保证计量准确。
(4)凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
(5)调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客。
(6)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法。
门店药品拆零管理制度
一、拆零药品:指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、门店须设专门人员负责药品拆零销售。拆零人员业务受质管员指导。
三、门店须配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,拆零用工具应保持清洁卫生。
四、药品拆零前,应先检查外观质量,如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售。应立即封存,报告质管员或门店经理,妥善处理。
五、拆零销售剩余的药品应立即封口,保持原包装,并集中放于拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入,采用即买即拆,尽量将剩余药品装入原瓶,注意防潮,并保留原包装。
六、拆零销售药品不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店等内容。
七、拆零药品应做好拆零记录,一般保存2-3年。
八、凡违反上述规定,出现不合格的拆零药品上柜销售,发现一个品种,即在半年考核中处罚。
门店记录和凭证的管理
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性,保证企业质量体系的有效性,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,制定本制度。
(1)记录和票据的设计首先由使用部门提出,报公司质量管理部统一审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。
(2)记录、票据由各岗位人员负责填写,由各部门负责人每年收集、整理,并按规定归档、保管。(3)记录要求:
1、本制度中的记录仅指质量管理体系运行中涉及的各种质量记录。
2、质量记录应符合以下要求:
A、质量记录格式由质量管理部统一编写;B、质量记录由各岗位人员填写;
质量记录要字迹清楚,正确完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划一横线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,具有真实性、规范性和可追溯性;实行计算机录入数据的质量记录,签名部分应手工签章,以明确责任;
(4)购进配送票据、养护记录、处方记录等分别按相应制度保存一定年限,不得遗失、丢弃
质量收集和查询制度
结合公司信息管理制度,门店要配合质量部收集公司内外环境对公司质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素,主要包括
① 国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;
② 药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告;
③ 市场情况的相关动态及发展导向;
④ 药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力;
⑤ 公司内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等;
⑤客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
门店应定期将质量信息报质量管理部,经质量管理部分析汇总后,以质量信息传递报告单的方式传递至执行部门 门店药品的质量查询:
①若发现有质量问题,应及时标黄色标牌,填写“质量复检通知单”,暂停发货及销售,通知质量管理部,质量管理员下达“药品停售通知单”,立即进行复查。
②复查确认无质量问题的药品,应签发“解除停售通知单”,去除待验标志,恢复发货并通知销售员;
③复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品区,标示不合格品标志(红色标牌),并于质量确认后2个工作日内,向供货企业提出质量查询。质量事故和质量投诉制度
(1)为规范药品的销售后质量管理,认真处理药品的质量问题,确保及时发现、消除质量隐患,特制定本制度。
(2)销后的药品因质量问题,而由顾客提出的质量查询、投诉、情况反映等,均属本制度的管理范围。
(3)质量事故具体指药品经营活动各环节中,因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况,根据公司划分的事故级别门店应分别在不超过24小时报质量管理部,由质量管理部协调其他相关部门进行处理。发生事故后,发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。事故调查为根据,组织人员认真分析,确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改措施。
(4)接到药品质量投诉时,应及时做好记录,要有调查、研究、落实的措施,能立即给予答复的不要拖到第二天,客户反映药品质量问题的意见必须认真处理,查明原因,一般情况下,一周内必须给予答复。
(5)经核实确认药品质量合格,应在确认后24小时内通知恢复销售,并通知销售部解除该药品的控制措施。
(6)经核实确认药品质量不合格,应及时通知销售部暂停销售该药品,并及时向企业质量负责人汇报,采取发出药品召回措施。同时,质量管理部负责向药品供货单位进行药品质量查询。卫生和人员健康状况的管理制度
一、卫生管理责任到人,门店应明亮、整洁,每天早晚各做一次清洁,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。无环境污染物,各类药品分类摆放,规范有序。
二、保持店堂内外清洁卫生,各类药品、用品安置到位,严禁工作人员把生活用品和其它物品带入库房,放入货架。
三、门店环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流通畅有序。并有防虫、防鼠设施,无粉尘、无污物。
四、在岗员工应统一着装、佩戴工号牌,卫生整洁,精神饱满,工作服夏天每周至少洗涤二次,冬天每周洗涤一次。头发、指甲注意修剪整齐。
五、卫生管理情况列入门店半年管理考核之中。
六、健康体检每年组织一次。门店所有接触药品的人员必须进行健康检查。
七、严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,将严肃处理。
八、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续后静养,待身体恢复健康并检查合格后,方可工作,病情严重者,应办理病退或其它离职手续。
九、建立员工健康档案,档案至少保存三年。
服务质量管理制度
一、营业时间内所有营业员要统一着装,挂牌上岗,站立服务。
二、营业员上岗时不浓妆打扮,举止端庄,精力集中,接待顾客热情,解答问题耐心。
三、营业员上岗时讲普通话,使用“请、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语。不准同顾客吵架、顶嘴,不准谈笑、嘲弄顾客。
四、店堂内设顾客意见簿、缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理。
五、备好顾客用药开水,清洁卫生水杯。
六、正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户。做到小病当医生,大病当参谋。
七、店内设咨询导购台,提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
八、出售药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。
九、销售药品时,不亲疏有别,以貌取人,假公济私。
十、不断听取和采纳多方建议,努力提高和完善服务质量。
门店药品销售管理制度
一、门店应按照依法批准的经营方式和经营范围销售药品。
二、门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
三、门店应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
四、凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。
五、认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。
六、营业时间内有执业药师或药师在岗,并佩带标明其姓名、技术职称等内容胸卡。
七、营业员要坚持问病买药,正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。
八、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
九、销售药品时,处方必须经处方审核人员审核签章后,方可调配和出售。处方药销售必须凭医师处方或在药师指导下购买使用。对非处方药品,顾客根据说明书自选购买或在药师指导下购买和使用。
十、对缺货药品要认真登记,及时向总部传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购买。
十一、做好各项台账记录,字迹端正、准确、记录及时。
十二、做好当日报表,做到账款、账物、账货相符,发现问题及时报告门店经理。
十三、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式。
十四、未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内,门口悬挂张贴、散发。
药品效期管理制度
一、合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。
二、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效的按劣药处理。
三、药品应按批号先后顺序陈列,做到“先产先出、近期先出”的原则。
四、未标明有效期的药品,质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货。
五、本企业规定药品的近效含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
六、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
七、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序,对各连锁门店所储存药品的有效期实施动态监控,由信息控制中心和商管员负责按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部门。
八、有效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入店。
九、总部结合管理部负责督促各连锁门店按“近效期药品催销表”所列内容,及时组织销售或按规定召回退回总部。
十、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。
十一、对于失效期不足一个月的药品,禁止上柜销售。
十二、总部结合管理部和信息中心负责对全公司所经营的药品进行合理调配,根据各连锁门店具体品种的有效期及销售情况,对门店之间调拨药品实施控制管理,严禁门店之间调拨药品。
退货药品管理制度
一、配送后药品因质量问题或其它原因需退回总部召回的,应由质量管理部核准后,由总部出具“退货通知单”。
二、未接到“退货通知单”或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品。所有退回的药品应存放于退货药品区,挂黄牌标识。
三、对退回的药品,验收员应严格按购进药品的验收程序逐批验收。相符的报总部冲退;不相符的,应及时报质量管理部门处理。
四、应加强退回药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样的比例,对外包装有疑问的退回药品,应按最小销售单元逐批检查。
五、所有退回的药品,均应按购进药品的药品验收标准重新进行验收,并作出明确的质量结论,合格后方可入合格品库。
1.判定为不合格的药品,应报质量管理部进行确认后,将药品移入不合格药品区存放,明显标志,并按不合格药品程序控制处理;
2.确认无质量问题后,且内外包装完好、无污染的药品,可办理入库手续。
六、确认药品质量无问题后,其他原因需退出给总部的药品,应通知总部及时处理。
七、药品退回、退出均应办理交接手续,认真记录并签章。记录至少保存三年。不合格药品管理制度
一、不合格药品包括内在质量不合格、外观质量及包装不合格的药品。
二、不合格药品的确认:
1.质量验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
2.各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。3.质管部检验确认不合格的药品。
4.养护中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。5.各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。6.销售退回过程中出现的不合格药品。7.超出药品有效期的药品。
三、不合格药品的处理:
1.验收过程中发现不合格药品,质量验收员不得验收入店,及时退回总部。2.养护中确认和销后退回发现的不合格药品应立即停止销售。
3.公司质管部及各级药品监督管理部门检查确认的不合格药品或药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种应立即停止销售。
4.门店所有的不合格药品必须及时退回总部,以便尽快处理。
5.不合格药品一经确认,门店质管员要协助公司质管部认真查清原因,明确责任,作出处理。
四、不合格药品的报废和销毁、门店不得擅自进行,应根据总部和总部签订的协议全部退回总部,由总部处理。
五、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。药品不良反应报告管理制度
一、制定本规定的依据:根据《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品不良反应监测管理办法》(试行)的要求,特制定本规定。
二、药品不良反应的定义:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
可疑不良反应:是指怀疑而未确定的不良反应。
新的药品不良反应:是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
三、人员安排:质管员负责药品不良反应资料的收集、管理、上报工作。门店每位员工都有收集由本门店售出药品的不良反应情况的责任。
四、药品不良反应报告范围:
1.上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
2.上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重的,罕见的或新的不良反应。
五、不良反应资料的收集、管理、上报:
1.门店质管员对客户反映的药品不良反应情况,应认真详细记录。记录内容应包括:用户姓名、地址、购买时间、服用时间、所服药品的名称、生产厂家、批号、有效期、服用量、服用时间间隔、不良反应症状等。
2.及时对发生的不良反应进行详细调查,并有调查记录。
3.及时填写药品不良反应报告表,由公司质管部向省、市药品监督管理局安全监管处报告。
4.及时收集国家药品监督管理局通报的药品不良反应监测情况。每年对所收集的药品不良反应资料进行整理、分析、归档。
六、奖罚:
公司定期对规定的执行情况进行检查,对该规定落实好、成绩突出的部门或个人予以奖励。对客户反映的不良反应未及时记录、调查的、或未及时按规定上报的,应给予批评或处罚。计算机系统的管理制度
依据公司总部计算机管理制度,门店企业负责人或质量负责人配合信息部对门店使用计算机及新时空系统进行维护。
①所有员工都应该爱护计算机,搬动时应轻拿轻放,未经计算机管理员允许,任何人不应拆装计算机。
②计算机软件的安装应根据具体的工作需要,需提前向计算机管理员申请。③来历不明的软盘,光盘,u盘,移动硬盘等原则上不允许带进公司使用,未经算机管理员允许或未经杀毒,不准在公司计算机上使用。
④局域网应由系统管理员进行设置,其他人不经允许不得随意更改,登录系统应用自己的身份进入,按自己岗位的访问权限进行操作.如有系统上的问题及时与系统管理员联系,不得私自改动。
⑤公司计算机不允许外部人员使用,如要使用须经本计算机使用者允许。⑥重要资料和进存销数据及时备份。
⑦使用人员每周将计算机文件清理一次,每周至少对每台计算机软件进行检查一次。
员工培训考核制度
(1)为不断提高员工的整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。(2)质量管理部协助行政部制定质量培训计划,开展公司员工质量教育、培训和考核工作。
(3)质量部负责制定的培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,建立员工质量教育培训档案。
(4)质量知识培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅,质量及药学专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于16学时。(5)公司新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,岗位标准操作规程、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束,根据考核结果择优录取。
(6)公司在岗员工须进行药品基本知识的学习与考核。考核结果与次年签订上岗合同挂钩。
(7)公司质量管理人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育,从事营运、商品管理等人员,每年应接受公司组织的继续教育。
(8)当公司因工作调整需要员工转岗时,对转岗员工应进行上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
(9)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部验证后,留复印件存档。
(10)公司内部培训教育的考核,由行政部与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。(11)培训、教育考核结果,应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。执行药品电子码监管制度
建立药品电子监管码管理制度,确保国家实施电子监管药品的经营行为符合要求
一、目的: 规范电子监管码药品经营采集和传输实时信息上报工作。
二、适用范围: 适用于对药品电子监管码信息采集传输进行操作与控制;对药品经营实时信息上传进行操作与控制
1、为确保列入国家电子监管范围药品的质量安全,根据《药品经营许可证管理办法》局令第6号)、《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食〔201019号)、《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》等法律法规,特制定本制度。
2、本制度管理范围内的药品指所有我公司正常经营且被列入国家电子监督管理目录的品种,并随国家药品电子监管范围的增减作动态管理。
3、质量部负责基本企业经营的国家基本药物、增补品种等目录要求进行电子监管的审核确认,以及目录更新的审核
4、门店设置人员(根据店内实际情况可由质量验收员兼职)负责基本药物的质量检查验收工作,并对赋码药品进行电子监管码信息采集和上传核注监控。
5、进店药品电子监管码信息的采集、上传管理; 药品电子监管码信息采集遵循:整件商品以件为单位逐一扫描; 拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫描。扫描信息须确认无误后,通过专门的网络平台进行上传,当日采集的信息须当日查询验证上传核注成功。若因国家监管网原因不能及时出库复核上传,可按系统提示查询或等候再传,确实不能上传,应做好记录。若因计算机、扫描枪等设备和技术操作等问题不能上传,报质量部处理;
6、扫描信息须与用户信息相关联并确认无误后,再通过专门的网络平台进行上传,当日采集的信息须当日查询验证上传核销成功。
7、药店人员按照《GSP管理制度》和相关的操作规程要求操作。电子监管药品在经营、运输、贮存时应保护好药品包装上的电子监管码标识。
8、门店应配合信息部建立扫描设备、计算机等设施的管理规定和相关的台帐。
9、本公司国家药品电子监管信息上传网络平台密钥由质量部和信息部负责管理、使用和维护。
药学服务管理制度
门店药学人员应该利用药学专业知识和工具,向公众提供与药物使用相关的各类服务,使病人得到安全、有效、经济、合理的治疗药物,同时提高企业服务形象,特制定本制度。
1、合理用药:审方员应严格执行本公司处方药销售管理制度及,处方药凭处方销售,不超量配药,认真审方,对不符合规定的处方(如:有配伍禁忌、失时效的处方、超过一般处方常用量或滥用抗生素及配方中有患者禁忌等现象)严禁配药。药学技术人员不在,拒售处方药。
2、安全用药:营业员在销售药品时养成询问顾客病史及用药史的习惯,应明确告知所售药品的正确的用法用量,不良反应,禁忌及配伍关系,对不熟悉的产品应及时向当班药师咨询,不得随意凭感觉销售药品,对慢性疾病患者、孕妇、儿童及肝肾功能不全患者等特殊群体用药更应小心谨慎。
3、经济用药:药店营业人员不得盲目向顾客推介高价药,不得以保健品代替药品向顾客销售。
4、门店在醒目位置设置用药知识的宣传栏,并定期对宣传栏内知识进行更新
5、门店设置顾客休息区,并在休息区有医药相关书箱供顾客借阅,6、公司鼓励门店为顾客制作药历档案,药历档案包括患者姓名、性别、年龄、用药情况,用药效果等信息。国家专门管理要求的药品管理制度
为了合理经营、安全的使用、保障人民健康,对特殊药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理的管理规定。(一)、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片的管理;
1、严格执行药品分类管理有关规定,处方药凭处方销售;销售非处方药含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片的,一次销售不得超过2个最小包装。
2、核实顾客身份并做好登记记录档案。
3、严格执行复核制度。
4、发现异常情况报药监部门和公安机关。(二)、麻黄碱类复方制剂管理;
1、门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜,并有明显标识。
2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售。
3、销售非处方药含麻黄碱类复方的:查验购买者的身份证,并对其姓名和身一次销售不得超过2个最小包装,不得开架销售含麻黄碱复方制剂,设置专柜专人管理,专册登记,登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。
4、发现异常情况报药监部门和公安机关。
5、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
(三)对运动员慎用的兴奋剂类药或按兴奋剂管理的药品,验收时应查验慎用标识,销售时应如实告知,属处方药应凭处方销售。
(三)、质量部门应及时收集国家及相关部门发布的其它有特殊管理要求药品信息,并及时落实。连锁有限公司门店质量管理制度目录
1、连锁门店进货管理制度
2、门店进货验收管理制度
3、门店药品陈列管理制度
4、门店药品保管养护管理制度
5、处方药销售管理制度
6、门店药品拆零管理制度
7、门店记录和凭证的管理
8、质量收集和查询制度
9、质量事故和质量投诉制度
10、卫生和人员健康状况的管理制度
11、服务质量管理制度
12、中药饮片购、销、存管理制度
13、门店药品销售管理制度
14、药品效期管理制度
15、退货药品管理制度
16、不合格药品管理制度
17、药品不良反应报告管理制度
18、计算机系统的管理制度
19、员工培训考核制度 20、执行药品电子码监管制度
21、药学服务管理制度
22、国家专门管理要求的药品管理制度
第五篇:零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序
零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序
一、行政许可内容
《药品经营许可证》(零售、零售连锁门店)核发
二、设定许可依据:
1、《药品管理法》
2、《药品管理法实施条例》
3、《药品经营许可证管理办法》
4、《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》(试行)
5、《广西壮族自治区开办药品零售企业验收实施标准》(试行)
三、许可条件
(一)开办零售药店应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(二)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(三)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
1、零售药店质量负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称,质量管理人员应有药师(含药师和中药师)以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历,并有一年以上(含)药品经营质量管理工作经验;
零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历,并有一年以上(含)药品经营质量管理工作经验。
2、药品零售处方审核人员应符合以下条件之一:
执业药师;
药师以上(含药师和中药师)的技术职称 驻店药师(县以下)。
3、经营处方药和甲类非处方药的城市(含县城所在地)药品零售企业,必须配备执业药师或药师1名,药士(含中药士)以上药学技术人员1名;
4、企业从事质量管理工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。
5、企业其他岗位人员的条件符合《药品经营质量管理规范》的要求;
6、县以下零售药店及连锁门店、经营乙类非处方药的药品零售企业,必须配备经市食品药品监督管理部门组织考核合格的业务人员有太偶见的应配备执业药师或药士(含)以上职称人员或驻店药师或药学及相关专业技术人员。
(四)投资企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人和质量管理员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(五)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
1、药品零售企业营业场所建筑面积不少于40平方米;经营乙类非处方药的普通商业企业营业场所建筑面积不限(必须有相对独立的区域);
2、在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3、储存药品的场所必须配备满足药品性能与特点的设备及调节温湿度设施。经营规模较小,且主要由当地药品批发企业负责配送药品,确无药品储存必要的,可不设仓库。
(六)必须按照药品分类管理的要求,实行处方药和非处方药分区或分柜管理,处方药不能开架陈列;
(七)具有能够满足当地消费者所需药品的能力,并具有保证24小时供应的能力。
四、申办材料
(一)筹建申请需提交如下材料
1、筹建申请(内容包括:拟申办零售连锁企业、零售锁门店或零售零售药店的理由,拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围);
2、拟办企业从业人员花名册(花名册填写姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容);
3、拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员学历、职称证明原件、复印件及个人简历;
4、执业药师(含执业中药师)或从业药师或药师或驻店药师执业证书、职称证书原件、复印件;
5、拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件;
6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
7、药店营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况企业 设置位置说明(县以上还是县以下乡镇村)
8、拟配备的设备、仓诸设备一览表;
9、拟办零售连锁企业的,提供各药店基本情况(内容包括:药店名称、经营地址、经营范围、从业人数、经营场所面积);
10、拟办零售连锁企业的,提供各药店人员情况表(内容包括:姓名、性别、年龄、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、从事药品经营工作年限);
11、零售连锁企业申办加盟店的,提交加盟协议。
以上材料一式三份,统一使用A4纸按顺序装订成册,报申办人所在地市食品药品监督管理部门。
提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件经核对后退回。(《药品经营许可证管理办法》第九条)
(二)申办人完成筹建后,向桂林市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交如下材料:
1、验收申请;
2、药品经营许可证申请审查表;
3、企业自查报告(以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》(试行)自检情况);
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
5、企业组织机构框图;
6、企业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件;
7、企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件;
8、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、分管负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员);
9、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件;
10、企业验收人员情况表
11、企业经营设施、设备情况表;
12、企业质量管理文件目录;
13、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、面积);
14、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置);
15、营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。
以上材料一式三份,统一使用A4纸按顺序装订成册,报申办人所在地市食品药品监督管理部门。
五、许可程序:
(一)筹建审批:
申请人递交筹建申请材料---材料齐全,符合法定形式,开具《受理通知书》----资格审查---发出同意筹建批复文件。
(二)验收发证审批:
申请人完成筹建,递交验收申请材料---材料齐全,符合法定形式,组织验收---公示---核发《药品经营许可证》。
六、行政许可时限:
(一)接到申办材料后30个工作日内,作出是否同意筹建批复(自收到符合条件的申请材料次日起计算)。
(二)受到验收材料后15个工作日内组织验收(自收到符合条件的申请材料次日起计算)。
(三)验收合格的,公示期10天,公示期满后5个工作日内发《药品经营许可证》。