2017年零售连锁门店药品管理法、药品流通管理办法培训试题（定稿）

第一篇：2017年零售连锁门店药品管理法、药品流通管理办法培训试题（定稿）

2017年零售连锁门店

药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通管理办法等相关法

律法规培训试题

店名：姓名：分数：

一、单选题（每题2分，共30分）

1.下列情形中，应按假药论处的是（A）

A.擅自添加矫味剂 B.将生产批号“110324”更改为“120328” C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 2.认定为劣药的情形是（B）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 E.污染变质的药品

3、某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（B）

A.假药 B.劣药 C.不合格药品 D.合格药品 E.待检药品

4、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药饮片必须标明（A）A.产地 B.药理活性 C.化学成分D.杂质含量E.储存条件

5、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在(A)使用。A.本医疗机构B.批发企业使用 C.零售药店 D.以上都可以

6、国家实行药品不良反应（A）

A.报告制度B.登记制度 C.公布制度 D.通报制度 E.核实制度

7、《药品管理法》适用于（B）A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

8、特殊管理的药品是指（D）

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品.《药品经营许可证》有效期为（C）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

A.3 B.4 C.5 D.6

10、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（A）

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.按假药处理

C.按劣药处理D.停止生产、销售、使用E.组织调查，进行再评价

11.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（A）的罚款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

12.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（B）的罚款。

A.一倍以上三倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.二倍以下 D、三倍以上五倍以下

13.药品包装必须按照规定印有或者贴有(A)并附有(C)。A.标签 B.注册商标 C.说明书 D.商品名

14.进口药品，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）。

A.进口许可证 B.进口药品许可证 C.进口药品注册证书 D.新药证书

二、多选题（每题4分，共计40分）1.制定药品管理法的目的是（ABCD）：

A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康和用药的合法权益 E.增进药品疗效 2.下列哪些药品必须印有规定的标示(ABCDE)： A.麻醉药品、B.精神药品、C.医疗用毒性药品、D.外用药品 E.非处方药

3、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（ABCDE)等措施，保证药品质量。

A.冷藏 B.防冻 C.防潮 D.防虫 E.防鼠 4.药品管理法规定：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明(ABC)A.用法 B.用量 C.注意事项 D.副作用 E.联合用药 5.药品标签或者说明书上必须注明（ABCD）。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C.适应症或者功能主治、用法、用量D.禁忌、不良反应和注意事项 6.开办药品经营企业必须具备以下条件：（ABCD）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度。E.具有依法经过资格认定的卫生技术人员

7.直接接触药品的包装材料和容器（ABCD）

A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.经药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.必须符合药品质量的要求 8.有下列情形之一的，为假药（ABCDEF）： A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

D.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； E.变质的；被污染的；

F.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

9.国家实行处方药和非处方药分类管理制度，经营（AB）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

A.处方药 B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.以上都是 10.符合药品广告管理规定的是（ABCDE）： A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；

B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。D.非药品广告不得有涉及药品的宣传。

E.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

三、判断题（每题3分，共计30分）：

1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（对）

2.为了做社区推广活动，我们可以将店上的药品拿到社区去摆摊设点进行销售。（错）原因：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

3.药品经营企业为了提高销售额，可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。(错)4.顾客在外地，要购买处方药，我们可以通过邮寄等方式向顾客销售处方药。(错)5.某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可以作为药品商标使用(错)

6.处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。(对)7.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

(对）8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查及上岗前体检。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（对）9.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（对）

10.销售药品或者是调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应当拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。（对）

第二篇：《药品流通监督管理办法》试题

《药品流通监督管理办法》试题

1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过，公布，自日起施行。

2.为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据和有关法律、法规的规定，制定本办法。

3.在中华人民共和国境内，应当遵守本办法。

4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品生产、经营企业对其行为负责，对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录。

6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理，并对其作出具体规定。

7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。

8.药品生产企业只能销售药品，不得销售本企业的或者的药品。

9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

（一）加盖本企业原印章的或和的复印件；

（二）加盖本企业原印章的所销售药品的复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的。授权书原件应当载明授权销售的，注明销售人员的，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示原件及本人原件，供药品采购方核实。

10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标、、、、等内容的销售凭证。

11.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。

12.药品生产、经营企业药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

13.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。

14.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事、行为的，不得为其药品。

15.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者等便利条件。

16.药品生产、经营企业不得以、、、、会等方式销售药品。

17.药品经营企业不得购进和销售制剂。

18.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。

19.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。

20.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品的要求，凭销售处方药。

21.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止和。

22.药品说明书要求、的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用、运输和储存。

23.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众或者药。

24.药品生产、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。

25.非法收购药品。

26.药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的的其他场所，向现场销售药品的行为。

27.本办法自年月日起施行。

第三篇：2010年《药品流通监督管理办法》培训考试试题

2010年《药品流通监督管理办法》培训考试试题

姓名 分数

◆A型题（每题4分，总计48分）

第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）

A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》

C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》

E 《中华人民共和国标准化法》

第2题

对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）

A 中华人民共和国卫生部

B 劳动和社会保障部

C 国家药品监督管理局

D 国家发展计划委员会

E 国家技术监督局

第3题

药品生产企业只能销售（）

A 任何药品生产企业生产的药品

B 个人承包的药品生产企业生产的药品

C 合资企业生产的药品

D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品

第4题

药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）

A 分别取得《药品经营企业许可证》

B 总店取得《药品经营许可证》即可

C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》

D 分别取得营业执照即可

E 药品GMP证书

第5题

中药材专业市场只能销售（）

A 化学药品

B 中药饮片

C 生物制品

D 中成药

E 中药材

第6题

经销进口药品的国内销售代理商必须（）

A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

C 向国家发展计划委员会备案

D 向社会劳动和社会保障部备案

E 向国家技术监督局备案

第7题

不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）

A 医院

B 康复中心

C 城镇中的个体行医人员和个体诊所

D 一般诊所

E 社区卫生院

第8题

药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）

A 可以兼职

B 不得兼职

C 可以过问

D 当顾问

E 可以单品种指导

第9题

对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）

A 警告

B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款

C 两千元至三万元的罚款

D 两千元至二万元的罚款

E 一千元至一万元的罚款

第10题 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）

A 警告

B 一万元至三万元的罚款

C 二万元至六万元的罚款

D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款

E 三万元至六万元的罚款

第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人

B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人

第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）

A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查

◆B型题（每题4分，总计20分）

第13-17题 A 药品集贸市场

B 进口药品国内销售的代理商

C 异地经营

D 经营范围

E 进口药品

1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）

2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）

3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）

4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）

5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）

◆X型题（每题4分，总计20分）

第18题 药品生产企业不得（）

A 将处方药销售给非处方药经营的单位 B 销售更改生产批号的药品

C 销售说明书、标签不符合规定的药品

D 销售违反药品批准文号管理规定的药品

E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

第19题 药品经营不得（）

A 伪造药品购销或购进记录

B 没有凭医生处方向消费者出售处方药

C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动 E 有法律法规禁止的其他情况

第20题 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品

B 从非法药品市场采购药品

C 向药品经营者采购超范围经营的药品

D 有法律法规禁止的其他情况

E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外

第21题 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）

A 进口药品注册证

B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

C 药品生产国的GMP 的证明文件

D 药品生产国的GMP 的公证文件

E 药品专利证明文件

第22题 药品销售人员销售药品时，必须出具（）

A 药品销售人员的身份证

B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托

授权书原件

D 委托授权书应明确规定授权范围

E 药品企业的GMP 认证证书

◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：

2.现货销售的定义：

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;

1.药品的定义：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：

是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：

是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：

是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.现货销售的定义：

是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

第四篇：零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序

零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序

一、行政许可内容

《药品经营许可证》（零售、零售连锁门店）核发

二、设定许可依据：

1、《药品管理法》

2、《药品管理法实施条例》

3、《药品经营许可证管理办法》

4、《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》（试行）

5、《广西壮族自治区开办药品零售企业验收实施标准》（试行）

三、许可条件

（一）开办零售药店应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；

（二）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（三）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

1、零售药店质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称，质量管理人员应有药师（含药师和中药师）以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验；

零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验。

2、药品零售处方审核人员应符合以下条件之一：

执业药师；

药师以上（含药师和中药师）的技术职称 驻店药师（县以下）。

3、经营处方药和甲类非处方药的城市(含县城所在地)药品零售企业，必须配备执业药师或药师1名，药士（含中药士）以上药学技术人员1名；

4、企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。

5、企业其他岗位人员的条件符合《药品经营质量管理规范》的要求；

6、县以下零售药店及连锁门店、经营乙类非处方药的药品零售企业，必须配备经市食品药品监督管理部门组织考核合格的业务人员有太偶见的应配备执业药师或药士（含）以上职称人员或驻店药师或药学及相关专业技术人员。

（四）投资企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人和质量管理员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（五）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。

1、药品零售企业营业场所建筑面积不少于40平方米；经营乙类非处方药的普通商业企业营业场所建筑面积不限（必须有相对独立的区域）；

2、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

3、储存药品的场所必须配备满足药品性能与特点的设备及调节温湿度设施。经营规模较小，且主要由当地药品批发企业负责配送药品，确无药品储存必要的，可不设仓库。

（六）必须按照药品分类管理的要求，实行处方药和非处方药分区或分柜管理，处方药不能开架陈列；

（七）具有能够满足当地消费者所需药品的能力，并具有保证24小时供应的能力。

四、申办材料

（一）筹建申请需提交如下材料

1、筹建申请（内容包括：拟申办零售连锁企业、零售锁门店或零售零售药店的理由，拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围）；

2、拟办企业从业人员花名册（花名册填写姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容）；

3、拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员学历、职称证明原件、复印件及个人简历；

4、执业药师（含执业中药师）或从业药师或药师或驻店药师执业证书、职称证书原件、复印件；

5、拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件；

6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

7、药店营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况企业 设置位置说明（县以上还是县以下乡镇村）

8、拟配备的设备、仓诸设备一览表；

9、拟办零售连锁企业的，提供各药店基本情况（内容包括：药店名称、经营地址、经营范围、从业人数、经营场所面积）；

10、拟办零售连锁企业的，提供各药店人员情况表（内容包括：姓名、性别、年龄、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、从事药品经营工作年限）；

11、零售连锁企业申办加盟店的，提交加盟协议。

以上材料一式三份，统一使用A4纸按顺序装订成册，报申办人所在地市食品药品监督管理部门。

提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件经核对后退回。（《药品经营许可证管理办法》第九条）

（二）申办人完成筹建后，向桂林市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交如下材料：

1、验收申请；

2、药品经营许可证申请审查表；

3、企业自查报告（以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》（试行）自检情况）；

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

5、企业组织机构框图；

6、企业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件；

7、企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件；

8、企业负责人员和质量管理人员情况表（包括企业法定代表人、分管负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员）；

9、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件；

10、企业验收人员情况表

11、企业经营设施、设备情况表；

12、企业质量管理文件目录；

13、经营场所功能布局平面图（标明详细地址、面积）；

14、仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置）；

15、营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。

以上材料一式三份，统一使用A4纸按顺序装订成册，报申办人所在地市食品药品监督管理部门。

五、许可程序：

（一）筹建审批：

申请人递交筹建申请材料---材料齐全，符合法定形式，开具《受理通知书》----资格审查---发出同意筹建批复文件。

（二）验收发证审批：

申请人完成筹建，递交验收申请材料---材料齐全，符合法定形式，组织验收---公示---核发《药品经营许可证》。

六、行政许可时限：

（一）接到申办材料后30个工作日内，作出是否同意筹建批复（自收到符合条件的申请材料次日起计算）。

（二）受到验收材料后15个工作日内组织验收（自收到符合条件的申请材料次日起计算）。

（三）验收合格的，公示期10天，公示期满后5个工作日内发《药品经营许可证》。

第五篇：药品零售连锁门店七统一管理规定

药品零售连锁门店七统一管理规定

为进一步规范药品零售连锁门店经营行为，杜绝虚假连锁，确保药品零售连锁门店规范经营，发挥连锁公司规模效益和品牌优势，通辽市欣华药业连锁有限公司对所属全部药品零售连锁门店实行“七统一管理”，提高规模化，推进连锁经营规范化管理水平。

药品零售连锁门店“七统一管理”即“统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理”的管理理念并付诸实施。

一、统一品牌标识管理。门店应使用本连锁企业的统一标识，门店货架、柜台统一标识管理。营业场所分类标识统一、清晰、醒目；货架、柜台标识统一；处方药与非处方药警示语统一；药品标签颜色、字体、内容统一；品名、规格、生产企业、单位价格的等内容规范完整。

二、统一药品质量管理。门店应提供连锁公司对药品质量管理制度执行情况的检查、考核记录。对检查中发现违规经营行为，连锁公司应督促门店予以整改。门店人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。药学技术人员应符合资质要求，职业药师不在岗的，应配套远程审方设施。

三、统一采购管理。门店所经营商品只能由连锁公司统一购进，门店不得自行购进

四、统一配送管理。门店所经营商品由连锁公司配送部门实施统一配送。连锁公司应开具合法送货凭证，内容包括：到货门店名称=日期、药品品名、规格、批号、数量、有效期，批准文号等。门店按送货凭证对照实物进行验收，并在凭证上签字，做到票、帐、货相符。

五、统一财务管理。统一核算员工工资，统一管理日常费用

六、统一网络信息管理。门店统一使用与俩所公司一致的计算机管理软件，对药品的验收、养护、销售等环节实施有限管理。连锁公司通过计算机系统软件，发布通知文件，传递信息指令，确保每位员工能及时阅知公司的制度文件和相关信息。

七、统一服务质量管理。销售药品必须统一开具销售凭证。门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。门店在岗人员应统一着装，药学技术人员应佩戴表明身份的胸卡，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。

通辽市欣华药业连锁有限公司

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