第一篇:某区药品零售连锁企业发展调查报告
某区药品零售连锁企业发展调查报告
药品零售连锁企业是我国医药零售产业发展的一种新的营销方式和管理模式,它是我国市场经济体制改革不断深入完善的产物,好范文,全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com在药品零售市场中占据了主导地位,日益被社会所认同。跨地域连锁企业如雨后春笋般蓬勃发展,展现出了无限生机
。但是,在企业管理体系实际运行中,也逐渐显现出不少缺陷及问题。如跨地域连锁网点延伸面广,再加上机构、人员配置有限,在对所辖网点的指导和督导上实施不到位;对制度执行情况无法进行有效监控,出现了管理上的失控;另外受地域交通的限制,药品统一配送也无法到位等。上述问题的存在,说明跨地域连锁仍存在着某些缺陷。
为提高药品零售企业的整体管理水平,合理配置资源,作为一种探索,重庆市××区于2002年开始发展了一批区内药品零售连锁企业。经过发展现已形成基本格局:一是以药品批发企业为依托组建的药品连锁,有基础,有实力,管理较规范;二是零售药品企业为扩大经营规模,经重组整合而组建的药品连锁,虽然基础较差,规模小,但有发展潜力。这种格局的形成,在一定程度上弥补了跨地域连锁的局限性。
作为一种连锁形式,区内药品连锁企业在整顿和规范药品流通秩序,有效防止假劣药品进入流通领域中发挥了重要作用。一是有利于地方药品监督管理部门加强对药品流通环节的监管,大大提高了监督
管理的集中度和有效性;二是解决了跨地域连锁企业在管理上的脱节和统一配送不到位的问题;三是规范了药品市场流通体制的散、乱、差问题,通过优化组合,促进了药品零售产业向规模化、集约化发展;四是为打造连锁品牌企业、跨地域发展奠定了良好的基础;五是连锁企业网点的延伸,解决了农村边远地区农民吃药难的问题。
区内药品零售连锁企业因为起步较晚,其组织模式和管理方法还在不断的探索和完善之中。在发展过程中存在着许多问题,主要表现在:有的药品连锁企业一味追求上规模,大量收编加盟药店,导致管理上的失控;有的药品企业管理机构人员素质低下,经营管理上呈无序状态;有的药品企业名为药品连锁,实则各干各的,根本未实行统一管理,统一配送;更有甚者,借“连锁”之名,行“批发”之为。上述种种问题的存在,严重阻碍了药品零售连锁经营企业的健康发展,亟待进一步规范:
(一)药品监督管理部门在坚持“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针的同时,把推进药品零售连锁与整顿规范药品市场秩序结合起来,严把准入关,防止低水平地一哄而上,盲目发展。
(二)大力鼓励和支持区内药品零售连锁经营的发展,特别是农村边远地区网点的建设,实行政策上的优先扶持,在其经营硬件的准入标准上适当放宽。
(三)加强对区内药品零售药品连锁企业的动态管理和正确引导,对未实行“五统一”管理,药品质量保证体系不健全,不认真实施g,质量管理水平滞后,规范发展上达不到要求的企业要坚决撤销其资格,予以取缔。
为此,笔者认为,结合地方实际,合理布局,建立区内药品零售药品连锁企业,是适应医药经营体制改革要求的药品流通新格局的一种大胆探索,应得到大力支持和鼓励。
第二篇:药品连锁零售申报材料说明
药品零售企业(药品零售连锁门店)两证换证
申报材料填写说明
1、《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书换证申请书》
1.1 所在县(区)局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定,并对申报资料进行初审,填写初审意见并加盖县(区)局公章;
1.2 企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人均应与《药品经营许可证》一致。
2、《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本原件及复印件,再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件
2.1企业提交证照正副本原件,审核后原件返回给企业,留存复印件;2.2 《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内,证照过期的和《GSP》未认证的,应提交市局开据的有效期延期证明;
2.3《营业执照》上的“企业名称、住所、法定代表人项目应与《药品经营许可证》上内容一致。
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3、上次认证检查或追踪检查《不合格项目情况表》复印件
3.1企业如无法提供,需做出情况说明。
4、企业实施新版GSP情况的自查报告
4.1企业的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况;药品经营质量管理体系的总体描述以及上一企业药品经营质量回顾分析;
4.2企业的组织机构及岗位人员配备情况; 4.3各岗位人员培训与健康管理情况; 4.4质量管理体系文件概况; 4.5设施与设备配备情况; 4.6相关设施设备的校准情况;4.7计算机系统概况;
4.8简述药品经营质量风险管控情况;
4.9企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;4.10.12个月内无违规经营造成的经销假劣药品的声明。
5、药品经营质量管理制度目录(1)药品采购管理制度(2)药品验收管理制度(3)药品陈列管理制度(4)药品销售管理制度
第 2 页(5)供货单位和采购药品的审核制度(6)处方药销售的管理制度(7)药品拆零的管理制度
(8)国家有专门管理要求的药品的管理制度(9)记录和凭证的管理制度
(10)收集和查询质量信息的管理制度(11)质量事故、质量投诉的管理;
(12)中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度(13)药品有效期的管理制度
(14)不合格药品、药品销毁的管理制度(15)环境卫生、人员健康的规定制度
(16)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度(17)人员培训及考核的规定制度(18)药品不良反应报告的规定制度(19)计算机系统的管理制度(20)质量管理文件管理制度(21)设施设备管理制度(22)冷藏、冷冻药品管理制度(23)药品追回、召回管理制度(24)其他应当规定的内容。
只经营非处方药的药品零售企业不用制定上述关于处方药内容的相关制度。
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6、企业质量管理组织机构的设置与职能框图 6.1 应注明各岗位人员姓名;
6.2 企业组织机构图应包括各岗位人员之间的隶属关系;简要概况出各部门人员职能;
6.3 提供职工名册:内容包括姓名、职务、学历、职称等。
7、药品经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历表;企业从事药品质量管理、验收、采购、营业人员情况表
7.1按表中内容如实填写相关人员情况;
7.2提供学历证书、职称证书、身份证等原件及复印件,执业药师还应提供执业药师资格证书、执业药师注册证原件及复印件;
7.3执业药师应注册,注册证要求在有效期内,执业单 位应为申请认证企业;
7.4质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学 生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称; 7.5营业员应当具有高中以上文化程度,县城(含)以
第 4 页 下零售药店营业员可以是初中以上文化程度。
7.6从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;
7.7上述人员在有效期内的健康证明原件及复印件。
8、企业药品陈列储存、验收、养护等设施设备情况表 8.1企业应具备与经营范围相适应设施、设备; 8.2填写清楚设施设备的型号、数量。
9、企业所属分支机构情况表
9.1 企业无所属分支机构在表中填“无”;
9.2 在填写企业所属门店中,在备注栏中写明是否为新开办门店
10、企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议原件及 复印件
10.1无房产证的,需提供房权部门提供的证明文件。
11、企业经营场所(仓库)平面布局图及位置图 11.1平面图应注明营业场所长、宽、高(仓库长、宽、高,各库房分布划分和面积情况)。
12、申请材料真实性的自我保证声明
12.1企业应对申请材料真实性做自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 12.2企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章。
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13、申请人身份证原件及复印件;申请人不是法定代表人(企业负责人)的,还应提交法定代表人(企业负责人)的《授权委托书》 13.1按提供样式填写。备注:
1.申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。应使用计算机填报《药品经营质量管理规范认证申请书》并用A4纸打印,按照申请材料目录顺序装订;
2.凡申请材料需提交复印件的,应同时提供原件;申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;审查人员审查核对后,将原件交回企业;
3.申请材料需一式份,申报一份,申请书与所附资料应装订成册;
4、企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关材料,应按规定做到详实和准确。不得隐瞒、谎报、漏报,否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。
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零售药品GSP现场检查工作程序
(一)现场检查前的准备
1、核对检查材料是否齐全(与现场检查材料目录一一核对),材料不齐全的,要求县区局补齐;
2、认真解读现场检查方案。若发现问题,立即与市局药品流通监管协调、沟通;仍不能解决问题的,将检查材料退回县区局;
3、检查员签订“大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查员廉政承诺书”;
4、根据检查方案规定,将相关资料分发给检查员。检查员对企业申报材料进行技术审查,存在疑点或不符合规范要求的,列为现场检查重点。
(二)企业应向检查组成员提供的材料
1、管理组织、机构的设置与职能框图;
2、营业场所(仓库)的平面方位图;
3、营业场所(仓库)的平面布置图(经营场所须标明长、宽和使用面积;库房须标明长、宽、高、使用面积和库房的使用性质或区域);
4、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程和相关记录文件;
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5、职工名单(应标明学历、专业、工作岗位、技术职称、执业资格、从业年限等相关信息。
(三)核实企业资质
1、企业应提交的资质文件
(1)《营业执照》副本原件;
(2)《药品经营许可证》副本以及变更记录原件;
(3)再次申请GSP检查的须提交《认证证书》原件;
(4)提供药监部门批准文件原件;(具有特殊管理药品经营资格的企业、第三方物流企业审批文件、认证证书延期证明文件);
(5)
2、对资质文件的要求,应与申报资料中的文件一致;
3、须提供以下资质文件的复印件并加盖企业公章: 《营业执照》正副本、《药品经营许可证》正副本及变更记录、《药品经营质量管理规范认证证书》、药监部门批准文件。
(四)实施现场检查
1、首次会前须完成的工作:
(1)检查组应在被检查企业经营场所前拍照,以便与其注册地址核对。要求照片中有企业的牌匾、街牌号和检查组全体成员;
(2)核实企业资质文件;
第 8 页(3)留存企业提供资质文件复印件。
2、召开首次会议
参加人员包括:检查组成员、企业全体从业人员首次会议由检查组组长主持。
(1)检查组组长向企业递交和宣读认证检查通知;
(2)检查组组长向企业代表介绍检查组成员;
(3)企业负责人向检查组介绍参会人员,宣读“被检单位承诺书”;
(4)检查组组长宣读检查工作纪律;
(5)企业相关人员简要汇报实施新版GSP情况;
(6)检查组将“廉政纪律”和“公示”交企业,请将粘贴在醒目位置;
(7)检查组将“廉政回执”交企业,并告知有关要求;
(8)检查组长说明检查要求和注意事项;
(9)首次会议会场及重要节点应留有照片;
(10)检查组组长宣布首次会议结束。
3、检查组集体检查营业场所;
(1)企业注册地址与营业场所实际相符,并留有照片;
(2)规范中明确规定的硬件须留有照片资料,如营业场所、计算机系统、阴凉柜、冷藏柜、空调、拆零售专柜及工具、灭蝇灯、温湿度计、防鼠设备;
(3)经营中药饮片的,所需的设施、设备应留有照片;
第 9 页(4)其他需要作为证据的,也应留有照片资料;
4、检查组集体检查结束后,检查员按照检查方案规定的分工,分头进行检查;
(1)要依据《药品经营质量管理规范》检查评定细则逐条逐项进行询问、查看、取证、核实和确认,并将发现的问题记录;
(2)要严格按照现场检查方案进行检查,注意现场和企业所提供资料结合,如发现实际情况与申报资料或检查方案不一致,检查组应集体研究决定,统一思想,提出调整检查方案的意见。
(3)现场检查采用听、看、问、查的方式。要听关键岗位工作人员对其所涉及的管理制度、操作规程的描述;看文件是否与其描述的一致、是否符合检查细则的要求;问与其相关的制度、职责和操作规程;查需要证明符合或不符合检查评定细则的事项。
(4)检查要覆盖所有检查项目,应落实到具体细则上,要注意各条款之间的相互关联。
(5)检查中如发现企业有造假,严重缺陷或主要缺陷的,应取证并做详细记录,要求企业负责人、当事人在现场签字,必要时可做调查笔录。
5、检查组合议
(1)检查员按照分工,如实、充分地就检查情况发表意
第 10 页 见,逐条逐项汇报现场检查情况,并对现场检查项目逐一做出符合或不符合的结论;
(2)独立的检查项目由负责分工的检查员确认;需要综合确认的检查项目由检查组集体确认;
(3)检查组成员要对检查情况进行充分的讨论和沟通,妥善处理好内部意见分歧,必要时可与市局沟通;
6、检查组组长根据检查组合议情况拟定现场检查报告。现场检查报告须确认检查方案中的认证范围、认证地址;本次检查总体情况;对缺陷项目进行逐项描述等。
7、检查组讨论通过现场检查报告,检查报告应经检查组成员全体通过,并在报告上签字。
8、召开末次会议,参加人员与首次会议相同
(1)检查组组长代表检查组宣读现场检查报告;
(2)企业对现场检查报告没有异议的,企业负责人和质量负责人在现场检查报告上签名,并加盖企业公章;有异议的,企业可向检查组作出说明或解释,检查组也可以向企业提交有关证据或证明。双方讨论后消除异议的,企业签字盖章;如最终双方未消除异议达成一致的,应将不同意见作出记录,检查组成员、企业负责人和企业质量负责人都要在记录上签字,并加盖企业公章;
(3)检查组向现场检查报告没有异议的企业介绍整改报告或限期整改的有关事宜;
第 11 页(4)末次会议、企业负责人签字等留存照片。
(五)检查组上交现场检查资料
现场检查结束后,检查组按现场检查材料目录要求将报告及检查照片存入U盘,同时,检查上交材料的完整性,确认无误后,将材料封存。
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第三篇:新版GSP 采购部职责 药品零售连锁
采购部职责
1、负责对药品供货单位资格的初审;
2、负责首营企业和首营品种的申报;
3、负责与供货单位签订质量保证协议;
4、负责建立药品采购记录;
5、负责向供货单位索取发票;
6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审;
7、负责建立药品质量评审档案;
8、负责建立供货单位质量档案;
9、负责药品的收货工作;
10、负责其它相关工作。
1、采购部负责人岗位职责 全面负责采购部日常管理工作;
药的储备采购;
2、负责制定季度或月度采购计划,做好季节性、突发性用
3、负责对药品供货单位的资格初审并报质管部审核;
4、负责首营企业和首营品种的审查,并报质管部审核,质量负责人批准;
5、负责与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议应符合GSP要求;
6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审;
7、安排专人或兼职人员负责建立药品采购记录、建立药品
质量评审档案、建立供货单位质量档案;
8、负责其他有关工作。
采购员岗位职责
1、负责首营企业、首营品种的申请表格填写,并交采购部长审查签字;
2、负责向供货单位索取合法票据以及必须的生产批准证明文件,产品质量标准。
3、建立药品采购记录;
4、建立药品评审档案;
5、建立药品供货单位质量档案;
6、协助采购部长做好其他相关工作。
收货员岗位职责
1、负责核实运输方式是否符合要求;
2、负责对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货、相符;
3、负责对冷藏冷冻药品运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的有权拒收;
4、负责对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域或者设置状态标志,通知验收。
5、冷藏,冷冻药品放在冷库内待验;
6、负责其他相关工作。
第四篇:药品零售(连锁)企业开办、变更审核
药品零售(连锁)企业开办、变更审核
一、项目名称
药品零售(连锁)企业开办、变更审核
二、设立依据
《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》、《关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及开办药品零售企业验收实施标准的通知》(皖食药监市〔2011〕76号)。
三、申报条件
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
四、申报材料
(一)、新办
1、筹建申请
(1)、药品经营企业筹建申请表(一式二份)。
(2)、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件和复印件、个人简历、身份证复印件等。{药学技术人员资质和数量按照上述申办条件执行,是执业(中)药师的需提供执业(中)药师预注册到拟办企业的申请证明性材料、非本行政辖区户籍的药学技术人员须提供公安派出所出具的有效临时居住证明及与企业签定的劳动合同}。
(3)拟经营药品的范围。
(4)拟设营业场所(经营面积按照上述申办条件执行,需要提供具体位置图)、主要设施、设备情况(空调、冷藏设备等)。
(5)申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明(保证人签名)。
(6)材料真实性保证声明。
以上材料使用A4纸张,每份材料都应由申请人签字或盖章。
2、验收申请
(1)、药品经营企业验收申请表(一份);
(2)、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”;
(3)、营业场所(和、或仓库)的房屋产权或使用权证明、地理位置图、内部平面布局图。
(4)、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及从药人员的市局培训合格后上岗证、健康体检证明等;
(5)企业质量管理文件目录、主要设施和设备目录(名称、型号、数量等);
(6)安庆市下辖各县(市)区域范围的企业,应经县级食品药品监督管理局验收后出具的有效的《药品经营企业验收审查表》和实施标准验收结果;
(7)上述材料真实性保证声明。
其它未尽事项以申办条件为准。以上材料使用A4纸张,每份材料都应由申请人签字或盖章。
(二)、变更
1、药品经营企业变更许可事项,应按照以下规定提交变更申请材料(提供材料为复印件的需加盖单位公章):
(1)、药品经营许可证变更申请表;
(2)、有关变更内容的证明材料:
(A)变更注册地址
a.拟变更的经营场所等房屋产权或使用权证明;
b.拟变更的经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积)。
(B)变更法定代表人、企业负责人、质量负责人
a.主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或聘任通知;
b.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件,及从药人员的市局培训合格后上岗证、健康体检证明等。
c.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条和83条规
定情形的自我保证申明。
(C)变更经营范围
a.与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件;b.与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;
c.仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取专库(区)或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置。下同)。
(D)变更仓库地址或增加仓库:a.拟变更或增加仓库后的仓库平面布局图; b.与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件;c.拟变更或增加仓库的房屋产权或使用权证明;
(E)减少仓库:a.减少仓库原因的情况说明;b.原仓库布局平面图、减少后的仓库布局平面图;
(F)变更企业名称应提交以下资料:a、工商行政管理部门核发的“企业名称变更核准通知书”。b、实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或政府体制改革部门批准企业实施改制、重组、兼并的批复;
(3)、拟变更企业若是安庆所辖县(市)的药品经营企业申请变更,企业所在地县(市)局应出具该企业无本《实施细则》第十七条规定情形的证明;
(4)、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。
2、药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起5个工作日内为其办理变更手续。
五、办事程序
(一)、新办
1、安庆市区零售(连锁)药房:
(1)、筹建:申办人到市行政服务中心市食品药品监督管理局窗口提出筹建申请──受理──市食品药品监督管理局审批──申办人到窗口领取筹建审批结果。
(2)、验收:申办人完成筹建后,到市行政服务中心窗口提出验收申请──受理──安庆市食品药品监督管理局组织验收──安庆市食品药品监督管理局审批──申办人到市行政服务中心窗口领取验收审批结果。
2、安庆所辖县(市)零售(连锁)药房:
(1)、筹建:申办人到所在县(市)食品药品监管部门提出筹建申请──受理──所在县(市)食品药品监管部门受市局委托进行审核──申办人到所在县(市)食品药品监管部门领取筹建审批结果。
(2)、验收:申办人完成筹建后,到所在县(市)食品药品监管部门提出验收申请──受理──所在县(市)食品药品监管部门受市局委托组织验收──申办人将县(市)食品药品监管部门的验收审查材料、筹建申请材料和验收申请材料送到市行政服务中心窗口提出发证审批申请──受理──安庆市食品药品监督管理局审批──申办人到市行政服务中心窗口领取验收审批结果。
(二)、变更
申办人到市行政服务中心市局窗口提出变更申请──受理──市局审批──申办人到市行政服务中心市局窗口领取变更审批结果
六、承诺时限
5个工作日
七、收费标准和依据
无
八、窗口权限
部分授权
第五篇:药品生产、批发、零售连锁、零售企业承诺书
附件3:
药品生产企业集中整治行动自查自纠承诺书
市食品药品监督管理局:
我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。
今后,我公司将严格执行国家局及省局药品生产监管等各项规定,严格执行药品GMP,进一步加强原料来源把关、委托加工管理,严格按照处方和工艺规程进行生产。如出现未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。
特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法人代表或企业负责人签字):
承诺日期:
药品批发企业集中整治行动自查自纠承诺书
市食品药品监督管理局:
我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自
查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。
今后,我公司将严格执行国家局及省局药品流通监管等各
项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂或“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。
特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法人代表或企业负责人签字):
承诺日期:
药品零售连锁企业集中整治行动
自查自纠承诺书
我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。
今后,我公司(药店)将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。
特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法人代表或企业负责人签字):
承诺日期:
药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书
市食品药品监督管理局:
我药店按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查,自查自纠表中填写的各种数据真实可信,如有虚假,本药店愿承担相应的法律责任。
今后,我药店将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为,我药店将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。特此承诺!
企业名称(盖章):
承诺人(法人代表或企业负责人签字):承诺日期: