第一篇：cfda撤销后执业药师何去何从
CFDA撤销后，执业药师何去何从？
CFDA将被并入国家市场监督管理总局
2018年3月13日，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。执业药师考试还会继续吗？
早在2018年1月12日，中国人事考试网公布了2018年执业药师资格的组织机构、考试时间、报名资格和考试科目等。
一、组织机构：
人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局。......三、考试时间及科目介绍
2018年度执业药师资格考试于10月13、14日举行。
执业药师资格考试分为药学和中药学2个专业，均设4个科目：“药事管理与法规”“药学（或中药学）专业知识
（一）”“药学（或中药学）专业知识
（二）”“综合知识与技能（药学或中药学）”。各科目均为客观题，在答题卡上作答。......由于人力资源和社会保障部依然保留，虽然CFDA并入国家市场监督管理总局，重新组建并更名为国家药品监督管理局，但仍然主管药品监管。因此，2018年全国执业药师资格考试估计不会受到这次国务院机构改革的影响。
执业药师和卫生系统的药师会合并吗？
国务院机构改革方案提出，将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责整合，组建国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门。负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局都是国务院直属机构，地位相等。我大胆预测，在医疗机构的医药没有正式分开、药房脱离医疗机构之前，医疗机构的药学技术人员仍然归国家卫生健康委员会管理，药师职称体系应该保持不变；执业药师依旧归人力资源和社会保障部和国家药品监督管理局管理，分管执业药师资格准入和注册执业。
《药师法》怎么办？
2017年1月，我国已正式启动“中华人民共和国药师法”立法工作，国务院交给卫生和计划生育委员会起草。
2017年5月，卫生和计划生育委员会发布征求《中华人民共和国药师法（草案征求意见稿）》意见函，征求社会各界对药师法的意见。
“药师法”立法的焦点和难点，主要是如何统一药师制度和准入标准，构建一元化的药师管理体系。从这次国务院机构改革方案来看，卫生和药监两个系统的药学技术人员依然各司其职，很难看出谁起草“药师法”更合适，谁合并谁更合理，一元化的药师管理体系短期内无法构建，“药师法”会继续难产。
今后极有可能由国家卫生健康委员会颁布部门规章“医疗机构药师管理办法”，而人力资源和社会保障部和国家市场监督管理总局联合颁布部门规章“执业药师管理办法”。
执业药师考试大纲一般每四年更换一次，2018年是2015年更换大纲以来的最后一年。2017年度全国执业药师资格考试合格率创新高达到29.19%，预计2018年执业药师资格考试风平浪静、轻而易举，合格率有可能突破30%。请大家抓住机会，全力以赴，一举通关！
节物风光不相待，桑田碧海须臾改！
生命健康惊天变，用药安全药师在！法规备考四大金刚
第二篇：2018执业药师何去何从
2018执业药师何去何从？
教书育人之家
大家都听说过执业药师，都知道在正规的医院和药房里肯定有专业的药师，但很多人都不知道药师到底是干嘛的。其实，这是和以前的国家发展与相关部门的政策是密切相关的。国内医药的现状也和很多历史遗留问题相关，在药店有执业药师审方的时候，遇到药物有问题的对顾客提出来，有些顾客心里面暗自嘀咕“难道你比医生更专业？”，确实，这些情况是目前执业药师感觉无奈的地方，但是，执业药师绝不仅仅是“售药服务员”，这种情况要尽快改变！在药物的使用上，医生真的没有药师更专业，毕竟术业有专攻，否则现在国家不会强制药店必须配备执业药师，医院里也不会有专门的药师来负责审方了，在发达国家更是如此，药师是整个治疗团队里面不可或缺的一员，而不是像国内有些地方流于形式。
今年以来行业发生了很多的变化，让我们来集中梳理一下，在政策面上，主要有以下几点： 1
国务院印发《十三五国家药品安全规划》，针对执业药师用药服务作用发挥不到位，不合理用药问题突出；药品监管基础薄弱，监管体制尚未建立等情况提出了专门而具体的整改措施。这块国家会加大投资、加强管理与专业性的提高，打铁还需自身硬，提高监管部门内部健全制度，“社会共治”，这个词在“十三五规划”里面多次提到，不仅仅是食药监局内部，有关联的相关部门、民间团体，甚至是个人都可以参与进来，进行合法监督与举报，政府还给奖金鼓励，看来要真抓实干了。
发展目标规定每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。前不久刚公布每万人执业药师数量为2.3人，距离平均4人的要求还差得很远，我国人口基数大，身体素质和全民健身底子较薄，身体锻炼远少于发达国家，实际上达到了4人的标准也满足不了市场的需求，未来的发展空间请参照发达国家。在“十三五规划”里进一步明确了执业药师的作用，也许有很多人现在考执业药师就是为了挂证，这样的好日子不长了，各地方药监局在具体执行的时候通常明确要求零售药店法人和审核处方者必须是执业药师，且不能兼职，也就是严格意义上，可以要求1家药店配备2名执业药师。并且要求必须本店内有效，核查相关人员社会保险交纳情况，挂证现象很难延续。如果挂证被查到相关执业药师不在岗，根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处1000元以下罚款。已经有多地区严查挂证情况，比如前阵子长春市食药监局要求三次发现执业药师不在岗且销售处方药，将对企业全面检查、撤销GSP认证证书罚款二万元、记入监管档案列入重点监管企业名单，惩罚办法相当严格！2
国务院办公厅印发《关于深化职称制度改革的意见》，要求要健全职称制度体系。接着，上海市出台新规，将执业药师的职业资格与职称对应了！并指出，对于取得执业药师等准入类职业资格的人员，用人单位可根据相关任职条件聘任相应的专业技术职务。同时，最近流传出《药师法（草案）》第七条指出，药师专业技术职务和专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。执业药师可以评职称了！
上图是上海市人力人力资源和社会保障局所印发《关于部分专业技术类职业资格和职称对应办法的通知》的节选，首次体现了专业技术类职业资格与职称对应关系。执业药师是执业资格，是由药监局认定的；药师职称是职务名称，是由卫生部认定的。这次新政把执业药师从执业资格对应到相应的中级药师职称上面，用人单位可以聘任执业药师为主管药师或主管中药师，无论是工资待遇还是社会地位都比以往有明显的提升，也体现了国家的一种政策导向。3
人社部发布《关于失业保险支持参保职工提升职业技能有关问题的通知》，指出依法参加失业保险，累计缴纳失业保险费36个月（含36个月）以上的，并且自2017年1月1日起取得初级（五级）、中级（四级）、高级（三级）职业资格证书或职业技能等级证书的人员，可根据职业资格等级领取不超过2000元的职业技能补助金。根据职业资格证书或职业技能，从2017年1月1日起执业将可获得最高2000元的技能提升补足金，这也表示国家要提高执业药师的执业技能的决心。
现在全国已经进入了医改的深水区，《医师法》、《护士条例》都有了，这不今年《药师法》（草案征求意见稿）（以下简称“草案”）也来了。
《药师法》酝酿了也不是一天两天了，这事从2013年就立项要搞，这管药师的事本来是食药监总局来负责，却被卫计委占了先机，不过这事本来也很乱，两大部委分分合合多少次造成了药师卫生职称考试和执业药师考试并存的现状，看现在的意思卫计委要一统天下，以后就只剩下执业药师和助理执业药师了。《药师法》对准入资格的影响，有以下规定：
一、具有下列条件之一的，可以参加药师资格考试:
（1）具有高等学校临床药学专业、药学专业或者中药学专业本科毕业以上学历，在药师（不含助理药师）指导下，在医疗机构或社会药店中从事药学专业技术服务工作，服务实践期满一年合格的； 【解读】 报考执业药师的第一条途径：首先是学历有了明确的限定，必须要求是本科； 第二，专业有了限定只有临床药学专业、药学、中药学专业； 第三，要有药师指导；
第四，在医疗机构或社会药店工作； 第五，工作满一年。
（2）取得助理药师资格证书后，经学习取得临床药学专业、药学专业或中药学专业本科毕业学历，在医疗机构或者社会药店中从事药学专业技术服务工作的； 【解读】报考执业药师的第二条途径： 第一，取得助理药师资格证书；
第二，还要进行临床药学专业、药学、中药学专业的学历教育； 第三，在医疗机构或者社会药店中工作；
二、具有下列条件之一的，可以参加助理药师资格考试:
具有高等学校药学专业、中药学专业大专或中专学历，在药师（不含助理药师）指导下，在医疗机构或者社会药店中从事药品物流管理、药品调配等药学专业操作型技术服务工作，服务实践期满一年合格的，可以参加助理药师资格考试。【解读】助理药师资格和现在报考执业药师的要求差不多： 首先是学历中专以上；
第二，专业比现在的要求严格，限定只有临床药学专业、药学、中药学专业； 第三，要求在医疗机构或社会药店工作满一年。
三、中药确有专长会放宽报考条件 : 师承方式学习传统药学满三年或经多年实践、药学技术服务确有专长的，经省级卫生计生行政部门确认，由传统药学专业组织考核合格并推荐，可以参加药师资格考试或助理药师资格考试。
【解读】这是一条新的报考路径，但是师承方式学三年，谁能做指导老师，还要经过省级卫计委的确定，这事还是有点复杂的，具体政策落地估计尚需时日。
总之，执业药师报考准入门槛提高了，就是六个字“学历高、限专业”，再过两年底子不够的人的真的迈不过去了。这对于圈里人来说未尝不是一件好事，不说了吗，老人老办法，新人新办法，趁着这个《药师法》还没落地，同志们赶紧上车，别观望，过了这个村真就没这个店了，过两年再想考资金和时间成本要高很多。已经拿到执业药师资格证的朋友们也不要骄傲，学历不够赶紧学个学历，没学历肯定是不行了，不要等到政策落地了才悔晚矣，到时候捉襟见肘。
结尾：
2017年的执业药师何去何从？相信大家心里面都有数了吧！未来的时代是人的时代，人是最有价值的。我们看到这几十年的发展规律，首先是90年代硬件的贬值，电子器件和产品成本逐年下降，然后是现在软件的贬值，批量化的信息处理和大数据的逻辑处理让一些巨头涌现，用户的使用成本逐年降低，比如微信的生态和阿里的生态，包括企业级的软件应用使用成本都在降低。不知各位是否能够理解，随着社会和人类文明的进步，越来越多的统一化行为和可流程化作业的工作会逐渐被机器人取代，比如即将出现的自动驾驶，google和Facebook等巨头都有了很成熟的方案；比如快递业也即将面临变革，无人机自动投递已经不是概念上的想法，别看现在快递小哥月入万元，但是好日子不会太长。一些技术低的重复性劳动的行业和职业，比如司机、传统媒体记者、生产线工人、经纪人、中介商会逐渐慢慢消失，因为什么？因为信息化的变革，因为软件、硬件科技的高度发达，会让机器去执行以前由人来做的重复性劳动！
但是有一点，是永远不会被取代的，就是这些文明背后来进行决策和执行的人的大脑！能够利用经验、判断和智慧来解决问题的人会越来越值钱。
执业药师就是一个这样典型的职业，特别是中药师，而且越随着年长，经验越来越丰富就越来越值钱，没有两个人的病是完全一模一样的，每个人都存在个体差异。我们只有不断的学习，进步，才能在未来的社会里占有一席之地！与各位共勉！也希望从2017年开始，国内的执业药师行业能够快速发展，尽早追赶发达国家的脚步。
还没有成为执业药师的同学，有需要购买教学视频、请加求求： 2 7 3 4 3 3 6 0 3，机会总是留给为有准备的人
第三篇：2013执业药师参考
第十四套题执业药师
第1题（A型题）：麻醉药品是指
A．连续使用后易产生依赖性的药品
B．连续使用后易产生精神依赖性的药品
C．经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
D．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
E．连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品
答案：D
第2题（A型题）：麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A．精神依赖性
B．身体依赖性
C．兴奋性
D．抑制性
E．两重性
答案：B
第3题（A型题）：使用麻醉药品的医务人员必须有
A．医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
B．医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C．主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D．有处方权的医务人员
E．副主任医师以上专业技术职务者
答案：A
第4题（A型题）：麻醉药品每张处方注射剂不得超过
A．2日常用量
B．2日极量
C．3日常用量
D．4日常用量
E．7日常用量
答案：A
第5题（A型题）：麻醉药品处方保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
答案：C
第6题（B型题）：
A．运输凭照
B．麻醉药品专用章
C．麻醉药品专用卡
D．麻醉药品购用印鉴卡
E．麻醉药品进口准许证
1．运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖
2．运输药用阿片办理运输手续时需
3．危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需
4．办理麻醉药品进口手续需
5．医疗单位购用麻醉药品需
答案：BACED
第7题（B型题）：
A．没收全部麻醉药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证
B．给予行政处分
C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
D．由司法部门追究刑事责任
E．判3至7年有期徒刑并可罚款
1．擅自生产、配制、经营、出售或进出口麻醉药品的 2．向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的 3．擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的 答案：AAA
第8题（X型题）：麻醉药品包括
A．阿片类
B．可卡因类
C．大麻类
D．合成麻醉药品类
E．其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂
答案：ABCDE
第9题（X型题）：麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等
A．有专人负责
B．严加保管
C．严禁自行销售
D．可以自行销售和使用
E．需要两人负责
答案：ABC
第10题（X型题）：关于麻醉药品的管理，正确的是
A．麻醉药品可以邮购
B．麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用
C．麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制
D．具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品
E．进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权
答案：ABCE 第11题（A型题）：药品分类管理的原则和宗旨是
A．加强药品监督管理
B．方便群众购药
C．彻底解决药品购销中的回扣现象
D．推行执业药师资格制度
E．保障人民用药安全有效、使用方便
答案：E
第12题（X型题）：必须获得许可证才能从事的业务包括
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药与非处方药的批发销售
C．处方药的零售
D．甲类非处方药的零售
E．乙类非处方药的零售a
答案：ABCD
第13题（X型题）：关于处方药的说法正确的是
A．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营
D．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
第14题（X型题）：关于乙类非处方药的说法正确的是
A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营批发
D．可以在大众传播媒介进行广告宣传
E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
第15题（X型题）：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药
答案：ABCD
第16题（A型题）：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A．执业药师
B．药师
C．主管药师
D．药师以上药学技术人员
E．执业药师或药师以上药学技术人员
答案：E
第17题（A型题）：关于药品销售的管理错误的是
A．不得采用开架自选销售的方式
B．不得采用有奖销售方式
C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放
E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
答案：A
第18题（B型题）：
A．印有国家指定的非处方药专有标识
B．省级药品监督管理部门批准
C．附有标签和说明书
D．国家药品监督管理局批准
E．具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
1．经营处方药与非处方药的批发企业必须
2．零售乙类非处方药的商业企业必须经
答案：EB
第19题（X型题）：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是
A．中国境内从事药品生产的企业
B．中国境内从事药品批发的企业
C．中国境内的药品零售企业
D．中国境内的药品零售连锁企业
E．中国境内的医疗机构
答案：ABCDE
第20题（X型题）：药品生产企业生产或销售药品时必须
A．具有《药品生产许可证》
B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案：ABCDE 第21题（A型题）：药品不良反应是指
A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B．长期用药造成的慢性中毒反应
C．药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品引起的“三致”反应
E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案：E
第22题（A型题）：国家实行药品不良反应
A．审批制度
B．登记制度
C．注册制度
D．逐级、定期报告制度
E．分类管理制度
答案：D
第23题（B型题）：
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
1．负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作
2．承办全国药品不良反应监测技术工作
3．负责辖区内药品不良反应监测工作
4．及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告
答案：CDBD
第24题（B型题）：
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
1．其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告
2．对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
3．其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告
4．主管全国药品不良反应监测工作
5．不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果
答案：DEEAA
第25题（X型题）：单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A．予以警告
B．给予通报批评
C．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E．处1千元以上3万元以下罚款
答案：BD
第26题（X型题）：制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
A．加强上市药品的安全监管
B．规范有关单位的用药行为
C．严格药品不良反应监测工作的管理
D．确保人体用药安全有效
E．促进药品不良反应的国际交流
答案：ACD
第27题（X型题）：生产、经营、使用药品的单位
A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
答案：ABCDE
第28题（X型题）：下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款
A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的 D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的 答案：BCD
第四篇：执业药师)
根据《关于做好山西省2014执业药师资格考试考务工作的通知》（晋人考函【2014】35号)安排，现将有关事项公告如下：
一、考试时间及科目
2014执业药师资格考试定于10月18、19日举行，具体时间及科目安排如下：
10月18日
09：00-11：30药学（中药学)专业知识（一)14：00-16：30药学（中药学)专业知识（二)10月19日
09：00-11：30药事管理与法规
14：00-16：30药学（中药学)综合知识与技能
四个考试科目全部为客观题型。
二、报考条件
凡符合原人事部、国家药品监督管理局《关于印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发【1999】34号)规定的人员，均可报名参加考试。
点击查看执业药师资格考试报考条件……
三、考试组织 医学全在线
（一)时间安排
网上报名： 7月15日至7月28日
照片审核： 7月17日至7月30日
网上交费： 7月17日至7月31日
准考证打印：10月14日至10月17日医学全在线
发票领取：需领取交费票据的报考人员在10月14日—10月17日，凭准考证、身份证到山西省人事考试中心领取（太原市体育西路317-1号302室领取)，逾期不再受理。医学全在线
（二)报名流程
本次考试由省人事考试中心负责，考点设在太原市。
报考人员均须登录山西人事考试网
（）网上报名系统报名，按照填报信息、上传照片、照片审核、网上交费、网上打印准考证的流程进行。
为方便报考人员，简化报名流程，进一步倡导诚信报名、诚信参考，本次考试报名时不再进行报名资格审核，请报考人员认真阅读、准确理解相关报考规定。资格审核时间、地点、内容、注意事项待考试成绩和合格标准公布后在山西人事考试网
()另行通知。
报名时，须认真阅读考试文件并遵守报名协议，如实填报报名信息。报考人员在报名信息提交两个工作日后登录原报名网站查询照片审核结果，审核通过后方可交费。在规定时间内交费成功表明已完成本次报名，资格考试报名表无需打印，届时自行上网打印准考证即可参加考试。
报考人员在交费前务必再次确认报名信息，交费成功后信息不可修改。
四、资格审核
资格审核工作待合格标准和考试成绩公布后进行。
资格审核范围为本专业通过人员（在规定考试内规定的全部应试科目成绩合格)，资格审核通过后方可发放资格证书。
专业通过人员在有效成绩的各考试均须符合报考条件，不具备报考条件的给予全部科目成绩无效的处理。逾期未参加资格审核的专业通过人员，按自动放弃本次考试处理，当次全部科目成绩无效。对在资格审核过程中发现提供虚假材料、弄虚作假等各种违纪违规行为，按照《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》(人社部第12号令)严肃查处。
五、考试收费
根据国家发展改革委、财政部（发改价格【2004】1108号)文件规定，考务费每人每科8元；山西省物价局、山西省财政厅（晋价费字【2013】223号)规定，报名费每人10元，考试费每人每科40元，通过网上报名系统收取。未按规定时限完成网上交费的报考人员视为放弃报名。
六、注意事项
(一)应试时，应携带黑色迹墨水笔、2B铅笔、橡皮，草稿纸统一配发，考后收回。
(二)答题前须仔细阅读注意事项和作答须知。医学全在线
(三)2014执业药师资格考试，将继续使用2011年版《国家执业药师资格考试大纲》。根据考试大纲有关规定，国家食品药品监督管理总局于2014年3月发布了《关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人便函[2014]31号)，对2014年药事管理与法规科目的大纲内容和要求进行了调整。
应试人员应结合国家食品药品监督管理部门于2012年3月、2013年3月和2014年3月分别发布的《关于2012年调整国家执业药师资格考试大纲药事
管理与法规科目部分内容的通知》（食药监人函
[2012]23号)、《国家食品药品监督管理局人事司关于2013年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人函【2013】18号)和《关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》（食药监人便函【2014】31号)等三份通知依大纲调整的内容进行应试准备。
七、成绩查询
考试结束两个月后登录山西人事考试网查询。
八、其它
有关考试文件、网上报名、信息技术等方面的问题由省人事考试中心考务一科负责，联系电话：0351—7330283
考后管理由省人事考试中心考务四科负责，联系电话：0351—7339662
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2014年7月9日更多执
业药师考试信息： 2014年执业药师考试大纲汇总 2014年执业药师资格考试报名平台2014年执业药
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第五篇：2008执业药师
2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（B）
A、药品监督管理部门批准的非处方药
B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。
C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D、国家基本药物目录遴选的药品。E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
2、设定和实施行政许可的原则不包括（B）
A、便民和效率原则
B、权和与义务对等原则
C、信赖保护原则
D、法定原则 E、公开、公平、公正原则
3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（C）
A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指（D）
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种
E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（D）
A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（A）
A、本单位科研需要的品种
B、本单位临床需要的品种
C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种
E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当（B）
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：（C）
A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理 C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、对该单位进行警告并限期整改
9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是（D）A、品名
B、产地
C、产品批号
D、有效期限
E、生产日期
10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（E）A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B、列入国家基本药物目录的药品
C、列入中华人民共和国药典的药品
D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（B）A、应由医院自行到药品批发企业提货
B、应由药品批发企业糨药品誉至医院 C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（C）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（B）
A、每次处方剂量不得超过三日极量
B、应当给付川乌的炮制品
C、应当给付生川乌
D、应当拒绝调配
E、取药后处方保存一年备查
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（B）
A、在颁发地省内有效
B、在全国范围内有效
C、在取得者的居住地有效
D、在取得者的工作所在地有效
E、在取得者的身份证发放地有效
16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（D）
A、药品的适用性
B、药品的稳定性
C、药品的可靠性
D、药品的安全传
E、药品的有效性
17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（D）A、红色专有标识
B：黄色专有标识
C、单色专有标识
D、绿色专有标识
E、蓝色专存标识
18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为（C）A、淡红色
B、淡绿色
C、白色
D、淡黄色
E、淡蓝色
19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（B）
A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应
20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于（C）
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、Ⅲ斯临床试验
D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验
21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（D）
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（C）A、药品监督管理部门
B、药品研究机构 C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（C）
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_ E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是（C）
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录，做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（C）A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所 c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（C）A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理
27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（B）
A、依法开办的药品连锁零售企业
B、获得国务院药品监管部门的批准 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D、具有负责网上实时咨询的执业药师 E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的（D）
A、一般不良反应
B、较重不良反应
C、轻微不良反应
D、严重不良反应
E、可疑的不良反应
29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（C）A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年 30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（C）
A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）
A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签 E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（B）
A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音
E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（B）A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（C）
A、保证基本医疗保险用药的品种
B、保证基本医疗保险用药的质量
C、保证提供药品的合理使用
D、引入竞争机制
E、合理控制药品服务成本
36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（D）
A、药品广告不得说明治愈率或有效率
B、药品广告应按批准的说明书说明适应症 C、第二类精神药品不得做广告
D、药品广告可以使用“国家级新药”用语 E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明
37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的（C）A、品名
B、等级
C、成份
D、价格
E、计价单位
38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（D）A、人身安全不受损害
B、知悉所购买商品的真实情况
C、自主选择商晶
D、无理由退货
E、公平交易
39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（D）
A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D、应积极提供咨询，并给予纠正
E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（A）
A、依法促销，诚信推广
B、科学严谨，实事求是
C、保护环境，规范包装
D、团结协作，尊重同仁
E、以德为先，尊重生命
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