关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知

第一篇：关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知

关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知

卫监督发〔2011〕64号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、质量技术监督局：

根据国务院办公厅《关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号），现就做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作通知如下：

一、《食品安全法》正式实施以前已经取得卫生许可证的食品添加剂生产企业，在食品添加剂产品标准制定或指定公布前，可以继续生产已列入《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）和卫生部公告的单一品种。省级卫生行政部门和质监部门在地方政府统一领导下，加强上述生产企业的监管工作。

二、2011年12月31日前，《食品安全法》正式实施以前已经取得卫生许可证的复配食品添加剂生产企业可以继续生产复配食品添加剂。生产使用复配食品添加剂应当按照《复配食品添加剂通则》（GB26687-2011）标准执行。

三、生产使用食品用香精应当按照《食用香精》（QB/T1505）、《咸味食品香精》（QB/T2640）和《乳化香精》（GB10355）标准执行。

卫生部监督局：010-68792408（传真）

质检总局食品生产监管司：010-82260312（传真）卫生部 质检总局

二〇一一年七月二十日

第二篇：关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知

关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的

通知

卫监督发〔2011〕64号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、质量技术监督局：

根据国务院办公厅《关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》（国办发〔2011〕20号），现就做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作通知如下：

一、《食品安全法》正式实施以前已经取得卫生许可证的食品添加剂生产企业，在食品添加剂产品标准制定或指定公布前，可以继续生产已列入《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）和卫生部公告的单一品种。省级卫生行政部门和质监部门在地方政府统一领导下，加强上述生产企业的监管工作。

二、2011年12月31日前，《食品安全法》正式实施以前已经取得卫生许可证的复配食品添加剂生产企业可以继续生产复配食品添加剂。生产使用复配食品添加剂应当按照《复配食品添加剂通则》（GB26687-2011）标准执行。

三、生产使用食品用香精应当按照《食用香精》（QB/T1505）、《咸味食品香精》（QB/T2640）和《乳化香精》（GB10355）标准执行。卫生部监督局：010-68792408（传真）

质检总局食品生产监管司：010-82260312（传真）

卫 生 部 质检总局 二〇一一年七月二十日

第三篇：食品生产许可工作程序

食品生产许可工作程序

1、目的为了做好食品生产许可工作,明确责任,使食品生产许可工作规范化、制度化、程序化，特制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于东莞市质量技术监督局食品监管科（以下简称食品科）对食品生产许可的部分事项：受理申请（包括扩项、换证、变更和委托加工）、组织现场核查及发证检验、审核材料汇总上报和证书发放。

3、工作程序

3.1申请受理

3.1.1 行政许可公示：

食品科设统一的申请受理办事窗口，并在办事窗口将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本等以及投诉和咨询电话公示，具体详见[附件1-4]。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。

3.1.2 确定是否受理：

3.1.2.1申请事项依法不需要取得食品生产许可的，即时告知申请人不予受理。

3.1.2.2 申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请，自企业提交申请之日起5日内出具不予受理决定书。

3.1.2.3 企业递交申请材料的时候，窗口办事人员首先确认企业生产的产品是否属于食品生产许可证管理范围的产品品种，如果不属于，则退回申请资料不予受理。如暂时无法确定其产品是否纳入食品生产许可证管理或无法确定其所属类别，应先填写特殊产品咨询登记表，交领导审批，5天内回复企业。属于食品生产许可范围的，审查申请材料是否齐全：

a、《食品生产许可证申请书》一式三份以及相应的电子版文档一份；

b、有效期内工商营业执照或《名称预先核准通知书》、代码证复印件各三份；

c、法人代表或负责人身份证复印件三份；

d、企业生产场所布局图复印件三份；

e、食品生产加工场所及其周围环境平面图三份；

f、食品生产设备布局图三份；

g、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件三份；

h、企业质量管理文件复印件一份；

i、企业标准文本复印件3份（执行企业标准的企业）

j、有关原辅料的工业产品生产许可证复印件三份；

k、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的，提供证书复印件三份。l、食品生产许可证变更申请表三份（已获证企业变更需要）

m、原食品生产许可证（已获证企业期满换证申请时提供）复印件3份

n、原材料出入境检验检疫卫生证书复印件三份（使用进口原材料的企业）

o、委托检验协议复印件三份（不具备特定项目出厂检验能力）

p、矿泉水生产企业需提供采矿许可证、取水许可证、水源评价报告及水源水质跟踪检测报告。q、天然净水生产企业需提供取水许可证证书一式三份

3.1.2.4填写食品生产许可证申报材料接收登记表，由企业和窗口办事人员签名确认，一份交企业，一份留档保存。申请资料不齐全的，退回申请资料，企业按照登记表补齐所缺的资料后再重新提交材料。

3.1.2.5 申请资料齐全的，接收其相关材料，同时发出通知书，通知其在指定日期（一般为四个工作日后）到办事窗口办理后续手续。填写食品生产许可申请材料记录表，将当天的申请材料交审查中心。审查中心在规定的时间内（一般为三个工作日）完成审查，交回办事窗口。审查中心与办

事窗口交接资料时均必须在食品生产许可申请材料记录表上签名确认。

3.1.2.6 经审查中心审查后，申请资料不符合要求的, 向申请人出具申请资料补正告知书[附件5]，实行一次性告知，同时退回申请资料。

3.1.2.7 如企业申证的产品执行企业标准，审查中心还应审查其企业标准的合理性。

3.1.2.8经审查中心审查后，申请资料符合要求的，向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面受理决定书[附件6]，收取审查费用，安排现场审查。

食品科应当自受理之日起15日内，组织完成对申请企业必备条件的现场核查。

3.2.1 组成核查组

核查组由生产许可证审查员组成，人数一般为2名至3名。核查组成员的知识结构应搭配合理，其中核查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为核查组成员。

核查组的工作职责主要有：

a.接受聘用，承担对食品生产加工企业申证书面材料的审查工作；

b.组成现场核查组，对食品生产加工企业保证产品质量必备条件进行现场核查，并作出现场核查结论；

c.对现场审查合格的申证企业进行现场抽样、封样，并将样品送检验机构检验。

3.2.2制定现场核查工作计划

3.2.2.1 核查人次的确定

食品科制定核查计划人员在每周一通知审查中心下一周核查工作所需的核查人员人次，并要求审查中心在周三前报送相应的核查人员人次名单。

3.2.2.2 制定核查计划

食品科根据受理企业的情况(如错峰用电情况、企业生产计划等)和核查人员的时间在每周三前制定出下一周的核查计划表,报科长审批，审批通过后将核查计划通知核查组，同时制作审查通知书，将通知书传真到被核查企业，明确告知企业审查的时间、审查组成员、必须注意的事项，确认企业能否如期接受审查。

核查计划表应包括以下内容：被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、核查组成员名单、观察员、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天，对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。

列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准，应严格执行，不得随意更改。没有列入核查计划的企业，核查组不得擅自进行核查。

3.2.2.3 现场核查计划变更

如被核查企业因各种情况不能按时接受审查，要求企业提出书面延期申请，明确延期时间，相关负责人员将延期申请交科长审批。如企业延期时间较长或撤消申请的，经食品科审核确认后，收回企业受理决定书，退回企业申请材料，中止企业申请，并通知核查组。同时，重新制定现场核查计划，安排其他企业接受现场核查。如申请延期期限未超出法定办理时限的，食品科视情另行安排现场核查。

3.2.3 现场核查

3.2.3.1 实行观察员制度

由食品科委派1名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。观察员的主要职责是：

a.对核查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；

b.及时向食品科报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；

c.督促被核查企业按照核查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督，对企业现场提出的整改，要到现场进行核实或要求企业拍摄照片作为证据，核实无误后在整改情况表上填写意见。

3.2.3.2 实施现场核查

a.现场核查工作实行组长负责制。核查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责，同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。

b.核查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。审查员不得

任意提高或降低要求。

c.核查工作程序主要包括：召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开核查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。核查组不得任意减少或增加核查程序。

d.核查组制定食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表后，审查员根据各自分工范围，依照核查项目和核查内容，对企业生产条件逐一进行详细的检查评价，逐一核对企业申请书的内容，并做好核查记录。

e.核查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实，现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见，但对核查结论无表决权。

f.核查组负责填写食品生产加工企业必备条件现场核查表[附件7]、核查报告等文书，并对企业存在的问题填写不合格项改进表。观察员应督促企业按照核查组提出的意见限期整改, 一般不合格项应在1个月内整改完成。企业将完成后的不合格项改进表及相关整改证据送交食品科，由观察员配合核查组做好整改验收工作。

g.由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表，并寄送省级质量技术监督部门。

3.2.3.3抽样

对现场核查合格企业，核查组应当场抽取封存发证检验样品。样品的抽样方法、数量等要求按审查通则和相关产品审查细则的规定进行。核查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。

3.2.3.4 核查工作报告

核查组在核查工作结束后，应在5日内向食品科提交核查报告和有关核查记录，汇报核查工作情况。对现场核查不合格的企业，由食品科观察员在5日内出具《食品生产许可证审查不合格通知书》，并向省局提出不予行政许可的书面建议，待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内，由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3 发证检验

检验用及备用样品应当在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入行政许可所规定的时间内。

发证检验内容及要求如下：

3.3.1发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施，东莞市的指定检验机构为东莞市质量计量监督检测所。发证检验机构要加强内部管理，严格程序，严格检验、审核、批准，严格三级签字，保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求，并在规定期限内完成检验工作，出具检验报告。检验机构的检验工作应在15天内完成，有特殊要求的除外。发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。

3.3.2 发证检验机构接收样品时要认真检查，对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收，并及时通知市局食品科。

3.3.3 发证检验备用样品除特殊情况的，要保存3个月以上，以备抽查复验。

3.3.4 企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向市局食品科或者省局食品监管处提出复检申请。食品科应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。对于产品发证检验不合格的企业，由市局食品科向《企业发出食品生产许可发证检验不合格通知书》，同时向省局提出不予行政许可的书面建议，待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内，由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3.5检验机构出具的检验报告应在报告出具日三日内送达市局食品科，市局食品科初审人员对发证检验报告进行审核确认无漏检、错检项目后接收检验报告，并在《申证工作跟踪表》中登记。若发现漏检、错检项目，退回检验机构进行复检，出具合格的检验报告。

3.4 材料审核、汇总、上报

企业发证检验及整改完成后，窗口办事人员将企业材料交审查中心，审查中心三个工作日内对申报材料进行审核、汇总装订。初步审查汇总材料是否符合报送的具体要求。

汇总材料的装订顺序为：

a.申请书；

b.企业工商营业执照、卫生许可证、企业代码证；

c.执行企业标准的，须有《企业标准审定情况表》及备案有效的企业标准复印件；d.有关原辅料的工业产品生产许可证复印件；

e.《食品生产加工企业必备条件现场核查表》与《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》；f.《食品生产加工企业不合格项改进表》；

g.《食品生产许可证发证检验抽样单》和《发证检验报告》；

初审完成后，审查中心将申报材料交回材料上报人员，由材料上报人员将材料报食品科科长进行材料的复审确认，并签署报送意见，复审工作日为3天。材料复审后，窗口办事人员按照省局要求，分别填写《东莞市食品生产加工企业QS材料报送表》（一式三份）、《东莞市食品生产企业QS材料汇总表》（一式两份），经主管局长签发加盖东莞市质量技术监督局局章后，上报省局食品处。并填写《东莞市食品生产企业QS材料报送情况表》，经食品科科长签字后备案。同时上报电子文本至spcqs@163.com，并电话确认。

3.5 省级食品生产许可前抽查

省局收到市局上报的企业申请材料后，应在当日将材料移交给省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在3日内完成材料审核，汇总合格及不合格的企业名单上报省局，同时将审核合格的企业材料报送省局，审核不合格的企业材料，省局许可证审查中心应在2日内退回市局，并详细列明不合格原因。

省局收到材料审核合格的企业名单及材料后，应在2日内进行复核，按比例确定许可前抽查企业名单及负责抽查的核查组长名单并通知省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在7日内组织完成对指定的抽查企业必备条件的许可前抽查，并将抽查结果及符合发证条件的企业名单和相关材料按有关要求汇总后报送省局。省局应在3日内对符合发证条件的企业名单及材料进行复审, 省局应对省局许可证审查中心的材料审核及许可前抽查工作质量实施定期监督抽查。

3.6 许可决定

自受理企业食品生产许可证申请之日起，国家质检总局或省局应当在60日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入此期限内。对现场核查和产品发证检验合格的企业，由省局负责审批的，省局应当作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起 10日内将食品生产许可证及副本制作完毕，由市局颁发给获证企业。对现场核查和产品发证检验合格的企业，由国家质检总局负责审批的，省局应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品发证检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定作出是否准予许可的决定。

3.7 证书发放

对准予食品生产许可的，省局在10日内将食品生产许可证及副本制作完毕，由市局颁发给获证企业。市局领取食品生产许可证证书,打印制作《全国工业产品生产许可证》副本后，通知企业领取证书。企业领取证书时需填写签收表。

发放证书须给企业以下材料：

a.食品生产许可证证书正本、副本；

b.《企业年审注意事项》及年审材料；

c.QS标志使用说明。

3.8 公告

国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内，负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息，并将信息通报有关部门。

3.9 扩项

获证企业需要增加申请项目的，应当向食品科提出扩项申请，提交申请书和相关材料。食品科按规定组织核查和检验，变更所需资料详见[附件8]，并填写食品生产许可证变更申请表[附件9]。

3.10 名称变更

获证企业名称发生变化的，应当在名称变更后20日内向食品科提出食品生产许可证更名申请。食品科应自受理之日起10个工作日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10个工作日内核批。

3.11 重新核查和检验

3.11.1 在食品生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，食品科应当按国家质检总局的统一要求组织重新核查和检验。

3.11.2 获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内向食品科提出申请，提交申请书和相关材料。食品科应当按规定进行重新核查和检验。

3.12 换证

食品生产许可证有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向食品科提出换证申请。具体程序按照企业申请食品生产许可程序办理。

3.13 委托加工备案

企业要委托加工实施生产许可证管理的产品，在委托之前必须到食品科办理备案手续，委托加工备案所需资料详见[附件10]，并应填写委托加工备案申请书[附件11]及。

4、收费项目

《食品生产许可证》收费包括审查费、公告费和产品质量检验费：

a.审查费：每个食品生产许可证的审查费为2200元，同一个证中每增加一个申证单元增收440元；

b.公告费：每个申证单元400元；

c.产品检验费：由企业按国家收费标准向检验单位交付。

5、受理地点、邮编、电话

地点：东莞市东城区主山温南路高田坊

广东省东莞市质量技术监督局办公楼五楼食品科

邮编：523120咨询电话：22039960

第四篇：《关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知》(质检食监函[2010]114号)

国家质量监督检验检疫总局司（局）函

质检食监函[2010]114号

关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关单位：

为进一步规范食品添加剂生产许可工作，根据《食品添加剂生产监督管理规定》（国家质检总局令第127号），现将食品添加剂生产许可工作有关事项明确如下，请遵照执行：

一、调整证书编号规则。将现行食品添加剂生产许可证编号由汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成，调整为省、自治区、直辖市简称加汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成，即：省、自治区、直辖市简称XK13-217-×××××。其中，XK代表生产许可，前两位（13）代表行业编号，中间三位（217）代表产品编号，后五位（×××××）代表生产企业编号。食用香料香精的生产许可证也按此规则编号。

二、保持证书式样不变。食品添加剂生产许可证书式样按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号）的有关规定执行。

三、实施发证月报制度。各省级质量技术监督部门应于每月10日前，将上月本行政区域内获得食品添加剂生产许可证企业名单和食品添加剂生产许可撤销、撤回、注销和吊销的情况，分别按照附件1和附件2格式要求，通过CQS系统向我司报告电子表格（EXCEL）。

企业已经取得国家质检总局核发的食品添加剂和食用香料香精生产许可证，在原有效期内继续有效。

附件1：食品添加剂获证企业汇总表 附件2：食品添加剂生产许可注销企业汇总表

二〇一〇年六月二日

主题词： 食品添加剂 生产许可 通知

国家质检总局食品司 2010年6月2日印发 录入：罗 健 校对：郭向丹

第五篇：区规范食品添加剂生产和使用监管工作总结

XX区规范食品添加剂生产和使用监管工作总结

近年来，我局一直将食品添加剂生产和使用作为监管重点，不断加大监管力度，严格落实“四个最严”和“四有两责”的要求，督促食品添加剂生产企业、使用食品添加剂的食品生产企业和小作坊落实食品安全主体责任，切实保障食品添加剂产品质量安全，食品添加剂质量安全水平逐步提高。

一、基本情况：

XX辖区现有食品添加剂生产企业X家。

二、工作开展情况：

（一）开展摸底调查，做到底数清晰。

我们对辖区食品添加剂生产、销售、使用单位开展摸底调查，准确掌握辖区食品添加剂生产企业、使用食品添加剂的食品生产企业和小作坊，并逐一记录登记其相关情况。

（二）督促企业依法依规生产，严格落实主体责任。

各市场监管所督促食品添加剂生产企业、使用食品添加剂的食品生产企业和小作坊严格按照法律法规、食品安全标准和生产许可条件组织生产，严格落实食品安全主体责任。督促食品添加剂生产企业、使用食品添加剂的食品生产企业和小作坊建立健全食品安全自查制度，并将企业的自查记录以及生产条件发生变化和存在食品安全事故潜在风险的情况作为日常监督检查重点。

（三）以问题为导向，加强重点环节监督检查。

加强辖区食品添加剂生产企业、使用食品添加剂的食品生产企业和小作坊的监管力度，督促企业和小作坊建立采购索证索票台账制度，对购进的食品添加剂要查验其资质票据是否符合规定，建立完整的进货台账记录。同时要加强添加剂使用管理，认真执行食品添加剂“四专一准确”（专人采购、专库储存、专人使用、专账记录、准确计量）管理制度。一是落实进货查验，企业要严把原料关，严格依据食品安全国家标准规定的原料和工艺组织生产。严禁使用非食用物质生产复配食品添加剂。严禁使用来源不明或不合格原辅料生产食用明胶，严禁采购使用工业明胶生产食用明胶。二是严格生产过程控制。严格依据相关标准和许可范围组织生产，严格控制复配食品添加剂与其许可配方一致。三是规范标签标识。严格按照食品安全法等法律法规和食品安全国家标准规定标识标注。食品添加剂产品标签应当载明“食品添加剂”，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量。复配食品添加剂的标签上标注的名称、用途等应当符合复配食品添加剂食品安全国家标准的规定。四是严格出厂检验，严格执行产品出厂检验制度，出厂产品应符合食品安全国家标准。

（四）开展监督抽检。

目前已抽检小作坊白酒XX批次，糕点X批次，抽检结果还没出来。

（五）指导食品添加剂生产企业建立追溯体系。

指导食品添加剂生产企业建立食品安全追溯体系，食品添加剂生产企业要对物料来源、加工过程和产品去向、数量等信息如实记录，确保记录真实、可靠、各个环节可有效追溯，做到来源可追查、源头可控制、去向可查询、责任可追究，从而有效提升监管的科学化、信息化水平。