关于进一步明确食品生产许可有关工作要求的通知

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第一篇:关于进一步明确食品生产许可有关工作要求的通知

关于进一步明确食品生产许可有关工作要求的通知(闽质监食〔2011〕666号)

发布日期:2012-02-03来源:福建省质量技术监督局浏览次数:350

核心提示:为进一步规范食品生产许可工作,经研究,现就食品生产许可变更等有关事宜通知如下:

【发布单位】 福建省质量技术监督局

【发布文号】 闽质监食〔2011〕666号

【发布日期】 2011-12-31

【生效日期】

【效力】

【备注】

各设区市质量技术监督局,省生产许可证审查技术中心:

为进一步规范食品生产许可工作,经研究,现就食品生产许可变更等有关事宜通知如下:

一、食品生产许可变更

(一)职责分工

变更中的受理、现场核查、许可检验、审核、审批、证书和副本的打印、送达等工作的职责分工按照食品生产许可的分工执行。

(二)办理要求

1.企业名称变更

(1)申请资料:申请人应当提交下列资料:一是《食品生产许可证变更申请表》;二是生产许可证复印件;三是名称变更后的营业执照和组织机构代码证(或法人代表身份证的)复印件;四是工商行政管理部门出具的企业名称变更证明。

(2)审查形式:书面审查。

(3)审批流程:企业申请→受理→审查并签署意见(设区市局负责受理的申请)→省审查中心审核→省局审批、打印证书→设区市局打印副页。

2.生产地址名称变更

(1)申请资料:申请人应当提交下列资料:一是《食品生产许可证变更申请表》(需县级局盖章确认);二是生产许可证复印件;三是有关部门出具的地址名称变更证明(不含仅在原地址前增加行政区划名称)。

(2)审查形式:书面审查。

(3)审批流程:企业申请→受理→审查并签署意见(地市负责受理的申请)→省审查中心审核→省局审批、打印证书→设区市局打印副页。

3.生产条件变更(包括生产场所搬迁、改造,增加新的生产车间,设备布局、生产工艺流程改变)

按照省局《关于调整食品生产许可办理流程及相关要求的通知》(闽质监食[2010]736号)规定执行。

4.产品变更

增加产品,且执行标准发生变更,但单元及生产条件没有发生改变(生产条件改变的按前款执行)的,按以下要求执行:

(1)申请资料:申请人应当提交下列资料:一是《食品生产许可证变更申请表》;二是《食品生产许可证申请书》;三是食品生产工艺流程图和设备布局图;四是食品安全管理规章制度文本;五是增加产品的执行标准。

(2)审查形式:一是书面审查;二是对新增产品进行生产许可检验。

(3)审批流程:企业申请→受理→许可检验→审查并签署意见(地市负责受理的申请)→省审查中心审核→省局审批→设区市局打印副页。

5.检验方式变更

(1)自行检验变更为委托检验

申请资料:申请人应当提交《食品生产许可证变更申请表》、与承检机构签订的委托检验协议、检验机构的检验资质复印件。

审查形式:书面审查。

审批流程:企业申请→受理→审查并签署意见(地市负责受理的申请)→省审查中心审核→省局审批、打印证书→设区市局打印副页。

(2)委托检验变更为自行检验

申请资料:申请人应当提交《食品生产许可证变更申请表》、检测仪器设备表、出厂检验有关管理制度、出厂检验人员的检验资格证和聘用合同复印件。

审查形式:书面审查、现场核查。

审批流程:企业申请→受理→对申请人的检验能力及其管理情况进行现场核查→审查并签署意见(地市负责受理的申请)→省审查中心审核→省局审批、打印证书→设区市局打印副页。

二、将关键岗位人员的持证情况纳入生产许可审查项目

2011年以来,设区市及县级质监局根据省局《关于食品生产企业关键岗位人员实行持证上岗的通知》(闽质监食〔2011〕218号)要求,加强了食品生产企业质量管理人员、食品添加剂配料员(以下简称关键岗位人员)的培训考核工作,目前,获证食品生产企业的关键人员已基本通过考核并取得了《培训考试证书》(以下简称证书)。

鉴于关键岗位人员培训考核工作已告一段落,根据国家质检总局《食品生产许可管理办法》(第129号令)关于申请人应当“具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员”及《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(第79号令)关于“食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识”规定,省局决定,2012年元月1日起,在食品生产许可的审查工作中,加强关键岗位人员能力的审核。

(一)2012年元月1日起,申请人提交的生产许可申请资料须包括本单位产品质量管理员和食品添加剂配料员(无使用食品添加剂的除外)的证书复印件。仅证书复印件无法提交,其他条件符合受理要求的,先予以受理,但要书面通知企业现场核查时一并提交证书复印件,并由审查组带回、装订存档。

2012年4月1日起,凡没有提交证书复印件的,不予受理。

(二)对于2012年元月1日以后提交生产许可申请的,审查组现场核查审核《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》的1.4.2、1.4.3条规时,要分别核验产品质量管理员和食品添加剂配料员证书持有情况。相关人员未取得证书的,相应条款按照“不符合”进行判定。

(三)为确保生产许可及关键岗位人员持证上岗工作平稳、有序开展,对于关键岗位人员申请考核取证的,各县级质监局要及时组织。

三、检验机构发现接收的样品存在问题(如抽样错误、样品损坏、封条破损)无法检验的,应在抽样单中注明具体问题并盖章后转至受理部门处理;发现企业执行的食品安全企业标准存在问题无法检验的,应及时向受理部门反馈,并根据受理部门意见进行处理。

四、经审核,现场核查、许可检验不合格的结论符合规定,申请人名称、生产场所地址、法定代表人(负责人)名称等申请人的基本信息无误的,上报省局办理不予许可手续。

二〇一一年十二月三十一日

第二篇:关于进一步加强食品生产许可工作有关问题的通知

关于进一步加强食品生产许可工作有关问题的通知

为进一步贯彻落实《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号)、《食品生产许可审查通则(2010版)》(质检总局2010年第88号公告)等有关规定,严格许可程序、规范许可行为、提高许可质量,经组织专家论证,现就进一步加强全省食品生产许可工作作出如下规定,请认真贯彻执行。

【发布单位】 山东省质量技术监督局

【发布文号】

【发布日期】 2011-09-08 【生效日期】

【效 力】

【备 注】

各市质量技术监督局,山东质量认证中心:

为进一步贯彻落实《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号)、《食品生产许可审查通则(2010版)》(质检总局2010年第88号公告)等有关规定,严格许可程序、规范许可行为、提高许可质量,经组织专家论证,现就进一步加强全省食品生产许可工作作出如下规定,请认真贯彻执行。

一、关于食品生产许可证申请者资质

根据国家质检总局《食品生产许可管理办法》(总局第129号令)和总局对广东省局《关于食品生产许可申请者资质问题的复函》(总局质检办食函[2010]835号)有关规定,以非企业组织形式的名称提交的食品生产许可申请,不属于《食品生产许可管理办法》调整的范围,个体工商户不是企业组织形式,因此对于个体工商户提出的换、发食品生产许可证申请,不予受理。

二、食品原料是否纳入食品生产许可范围

国家质检总局《关于食品原料半成品生产许可有关问题的复函》(质检办食监函[2011]225号)明确答复,按照《食品生产许可管理办法》第四十条规定,食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品,但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。食品生产许可应严格执行《食品生产许可管理办法》及相关的生产许可规章、规范性文件。利用新原料从事食品加工,首先应符合新资源食品相关管理规定。

关于食品归类问题,原则上按其生产工艺及原料属性对照生产许可审查细则中食品归类进行划分,如果对照细则无法界定食品类别,可以归入其他食品进行管理,现场审查参照审查通则、产品标准及企业实际工艺执行。

另有一些产品虽然可以作为食品原料或可供人直接使用,但该产品在我国没有相应食用习惯,此类产品的生产企业应首先向卫生行政部门申报,经安全评价证明其使用安全性或者证明其可以作为普通食品生产经营,再依据批复内容视情按程序予以办理。

三、新资源食品办理食品生产许可证的问题

根据国家质检总局《关于新资源食品办理许可证有关问题的意见》(国质检食监函[2010]461号)的有关规定,企业生产经卫生部批准的新资源食品应当申请食品生产许可,但须注意以下问题:

1、企业申请新资源食品生产许可时,应提交经卫生部批准的新资源食品的工艺、质量标准、使用范围等相关资料,以及按照《食品生产许可管理办法》的要求提交生产新资源食品执行的标准等相关材料。企业生产新资源食品执行备案的企业标准时,标准中应包含产品的特征性指标,并且应作为企业的出厂检验项目予以控制。

2、企业产品进行许可检验时,原则上应选择通过计量认证并具有食品发证检验资质的检验机构;针对目前具备新资源食品特征性指标检验资质的发证检验机构较少,如果企业选择的发证检验机构没有新资源食品特征性指标资质,可仅此指标委托其他有资质的检验机构进行检验,检验报告由发证检验机构合并出具。

3、企业申请新资源食品时,产品的工艺、原料、性质等应与卫生部门公告完全一致,不一致的须经卫生部门重新确认后予以办理。

4、卫生行政部门明令禁止生产销售已批准的新资源食品的,质量技术监督部门应当依法撤回已批准的食品生产许可。

5、新资源食品中属食用农产品的,依照国家相关法律法规规定管理。

四、阿胶及阿胶制品是否纳入发证范围的问题

根据国家质检总局《关于食用阿胶食品生产许可有关问题的请示的复函》,阿胶不能纳入发证范围。阿胶制品(以阿胶为主要原料,添加其他辅料生产加工的产品)可以纳入发证范围,但应关注其产品名称是否能够反映产品真实属性,不能有易引起消费者误解或与纯阿胶概念混淆的信息。

五、工业用果蔬汁办理生产许可证的有关问题

根据国家质检总局《关于食品原料半成品生产许可有关问题的复函》(质检办食监函[2011]225号)的答复,工业用果蔬汁应纳入许可范围。

但由于此类产品是作为食品工业原料进行销售的,多数情况下为大包装形式,其产品包装多为25升的耐高温塑料桶,该桶的灌装口是一种非对称型设计,对灌装大包装工业用果蔬汁而言,目前国内尚未有全自动灌装机灌装该包装桶。考虑到企业生产产品的实际情况,对于大包装产品,灌装设备可根据实际工艺进行审查,但企业应从人员、灌装环境、设备消毒等方面进行严格的控制,确保产品不能受到污染。

六、关于胶囊等产品是否办理食品生产许可证问题

依据国家质检总局《关于胶囊等产品暂不纳入市场准入范围请示的回复》(质检食监函[2007]155号)第二条规定,胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品或药品误导的产品,不同于一般意义上的普通食品,该类产品暂不纳入市场准入发证范围。

七、关于可用于保健食品的物品能否作为普通食品原料使用问题

国家规定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用,不能加入到普通食品中,卫生部已经批复作为新资源食品或转为普通食品进行管理的除外。可用于保健食品的具体物品名单参照《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)。就此问题,在受理和审查过程中要严格审查,对配制酒产品要重点关注。

八、食品生产许可涉及企业标准问题

根据《食品安全法》规定,食品安全企业标准的备案工作由卫生行政部门负责。产品标准是企业组织生产、判定产品是否合格的重要依据,如果企业标准不符合相关的法律、法规、强制性标准要求,不仅影响生产许可工作质量,也不能保证发证食品的质量安全。因此在食品生产许可过程中应对企业标准涉及质量安全问题进行严格审查,具体情况及要求如下:

1、在食品生产许可受理环节,市局工作人员应对备案的企业标准进行审查,重点关注:产品名称是否能反映产品的真实属性,是否符合《食品标识管理规定》和GB7718规定,是否将产品的特征性指标作为出厂检验项目予以控制,标准中涉及产品安全性的指标是否与国家强制性标准相冲突等。如发现企业标准中存在以上或其他问题,应明确存在的问题,提出补正意见,按照补正程序进行补正。如有问题难以把握,及时报省局许可办。

2、在食品生产许可现场审查环节发现:一是企业标准中的产品名称不能反映产品的真实属性,则依据《审查记录表》中1.9采购验证制度条款内容,判该企业食品标签标识不符合《食品标识管理规定》和GB7718规定,二是产品的出厂检验项目无产品的特征性指标或不能对食品质量有效控制、标准中涉及产品安全性的指标与国家强制性标准相冲突等其他问题,按照“1.5.2条款予以判定,判该企业明示的企业标准不符合《食品安全法》的要求”,结论为不符合。

如有问题难以把握,审查员及时反馈审查组织部门,待审查组织部门请示许可办后另行处理。

3、许可检验过程中发现企业标准存在严重问题,应依据相应的法律、法规、强制性标准进行判定,其他问题报许可办答复后处理。

4、许可审批环节发现企业标准存在问题的,需组织召开专家评审会议,对发现问题进行分析,确定最终处理方案。

5、在食品生产许可过程中,因标准的更新使得产品标准中规定的出厂检验项目和相应产品细则规定的出厂项目不一致,应根据《食品生产许可管理办法》规定,从严执行。当产品审查细则规定出厂检验项目多于产品标准规定出厂项目时,应依照细则结合产品标准执行;当产品标准规定出厂项目多于产品审查细则规定出厂检验项目时,应按照产品标准执行。企业应具备相应的检测设备。

九、关于企业委托检验问题

根据《食品生产许可审查通则》规定食品应具备产品细则规定的必备出厂检验设备,因产品标准更新,标准中检验项目多于细则规定的出厂检验项目和*号、型式检验项目企业无检验项能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验,签订合法有效的委托检验合同或协议。出厂检验项目的委托检验合同或协议应明确检验机构依照标准检验并对企业批次负责,合同或协议应覆盖一个行政许可周期(三年),*号、型式检验项目委托检验合同或协议可以分续签。

十、食品生产许可产品抽样原则及证书副页中品种明细打印问题

根据国家质检总局《关于食品生产许可证副页有关问题的复函》(质检办食监函[2011]825号)的规定,综合新通则实施以来现场审查过程产品抽样及证书明细打印过程中的各种情况,参考广东、浙江等省的具体做法,食品发证产品检验抽样原则及食品生产许可证副页食品品种明细打印要求如下:

产品检验抽样原则:采用标准与细则相结合的抽样原则,即正常情况下每个产品标准抽取一个样品,当细则中对于执行同一标准的产品另有抽样要求时,应同时满足细则要求,如:企业生产熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒4个产品,均执行《啤酒》(GB 4927-2008),但啤酒生产许可审查细则要求,根据企业申请取证的产品品种,每类随机抽取1种产品进行发证检验,所以如果企业申请以上4个产品,均应进行生产许可抽样检验。

食品生产许可证副页食品品种明细打印准则:企业申请产品的执行标准名称+标准号(年代号不打印),多个产品的用分号间隔,如小麦粉(GB1355);面包用小麦粉(SB/T10136)。

十一、在食品生产许可审查结论判定中增加“不符合相关法律法规的其他情形”项

目前食品生产许可现场审查工作主要依据审查通则中“对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表”中的37个条款进行审查,由于记录表中所列内容的局限性,可能存在现场审查发现有不符合相关法律法规的情形,没有对应条款进行判定,为了保证食品生产许可审查工作质量,确保食品安全,应参照工业产品企业实地核查办法在结论判定中增加“其他情况说明”项,在食品生产许可审查结论判定中增加“不符合相关法律法规的其他情形”项,具体格式参见附件。

十二、企业检验能力有关问题

1、化验员数量要求:企业的化验员数量要和该企业的生产规模相匹配,规模较小企业至少要有两名化验员。

2、化验员资质要求:《食品生产许可审查通则》规定:生产许可申请人应具有专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。因此,食品企业申请生产许可证,应按规定配备检验人员,检验人员应获得劳动部门颁发的食品检验工国家职业资格证书。

3、现场核查时核查人员应根据企业申请材料,首先落实化验员资质及身份,然后选择申请产品出厂检验项目中两个较为复杂的指标进行操作考核,至少选择两名检验员,同时对两个指标进行操作考核,核查人员应全过程跟踪,并详实记录相关情况。记录内容应包括:检验人员姓名,资格证书颁发机关、编号,操作情况(包括样品处理、仪器操作、数据处理等),检验结果与原出厂检验结果的一致性等,同时将检验的原始记录作为核查材料上报。对不能正确、熟练操作,记录不正确不完整的,视情况对相应条款做出判定结论。

4、企业化验室缺少相应的辅助设施、试剂

针对此类问题,现场审查时除关注细则规定的必备检验设备外,还应关注企业产品实际执行标准中规定的出厂检验项目所需设备、药品、试剂是否齐全,对企业化验室符合情况的判定应以企业能够实际开展出厂指标检验为依据。

十三、企业工艺布局合理性审查问题

飞行检查过程中发现此类问题出现较为普遍,反映出审查员的实际专业能力存在欠缺,审查部应针对产品特点,收集企业工艺布局案例进行分析、汇总,选择典型问题作为审查员培训内容,使他们形成交叉污染的统一概念,达到触类旁通的效果。

十四、生产设备和申报产品生产能力相适应的问题

《食品生产许可管理办法》规定:企业取得食品生产许可证,其设备必须与食品品种、数量相适应,但在飞行检查中发现,企业虽然有相应的生产设备,但设备不能和申报的品种、产能相适应。如速冻产品,细则要求企业应具备速冻设备,如没有速冻设备,只有低温库,要对低温库的速冻能力是否符合速冻要求进行检测,达到速冻的标准要求。现场审查时对于通过低温库实现速冻工艺的企业,应查看低温库的实际速冻能力是否能够满足企业产能的要求,并根据企业生产情况测定正常产能条件下,产品是否能够实现30分钟内中心温度从-1℃降到-5℃,审查员上报材料中,要有对低温库实际速冻能力的测试记录,并以此作为判定生产设备设施是否达到要求的依据。

十五、全省审查员审查尺度把握问题

为解决控制审查尺度参差不齐的问题,审查部在审查员管理方面,应在熟知审查员能力、素质的基础上,挑选骨干审查员,作为审查的中坚力量,优先使用,优先培养,待审查要求逐渐明确、把握尺度逐渐统一后,通过他们传递到整个审查员队伍。

在审查员安排方面可以采取传帮带的模式,针对不同产品,有计划的选择专业能力过硬、责任心较强的审查组长组成审查组,给予宽裕的审查时间,结合同类产品不同规模的企业实际情况详细研究、制定审查方法及要求,形成一套较为完善的审查方案,再由该审查组成员分别作为组长,将统一的要求传达下去,形成传帮带模式,辐射到整个审查员队伍中,实现审查尺度的逐步统一。

十六、加强行政许可各环节监督,提高行政许可工作质量

各市局在受理环节要严格把关,材料不符合要求,不符合法定形式,一律不予受理。

省审查部对市局受理的材料在安排计划前,对材料中产品是否属于发证范围、是否符合国家产业政策、产品标准执行情况等方面进行预审,发现问题及时报省局许可办,许可办对审查部反映的问题分析研究做出决定,由审查部退回市局或做其他方式处理。市局的行政许可工作质量将作为省局绩效考核的重要依据。

为加强审查工作的监督,省局将定期组织对待发证食品企业生产许可实施抽查复审,对抽查复审中发现的问题,省局将根据出现问题的环节落实责任,按照有关规定对相关责任人和单位进行责任追究。

十七、规范观察员工作行为

观察员在生产许可工作中,要严格按照《行政许可实地核查观察员管理暂行办法》,认真履行观察员的职责和义务,不干预审查组实地核查工作,不参与审查组审查结论的评价;对审查结论有异议或发现审查员违规行为,应当专题报告市局和省局许可办;如实填写实地核查观察记录,将观察报告及时上传山东金质网上审批系统。

十八、本通知自下发之日起执行。省质监局在本通知下发前发布的有关食品生产许可工作的文件与本通知不一致的,以本通知为准。

附件审查报告格式.doc

山东省质量技术监督局

二〇一一年九月八日

第三篇:食品生产许可工作程序

食品生产许可工作程序

1、目的为了做好食品生产许可工作,明确责任,使食品生产许可工作规范化、制度化、程序化,特制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于东莞市质量技术监督局食品监管科(以下简称食品科)对食品生产许可的部分事项:受理申请(包括扩项、换证、变更和委托加工)、组织现场核查及发证检验、审核材料汇总上报和证书发放。

3、工作程序

3.1申请受理

3.1.1 行政许可公示:

食品科设统一的申请受理办事窗口,并在办事窗口将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本等以及投诉和咨询电话公示,具体详见[附件1-4]。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。

3.1.2 确定是否受理:

3.1.2.1申请事项依法不需要取得食品生产许可的,即时告知申请人不予受理。

3.1.2.2 申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的,即时告知申请人不受理,并告知申请人向有关行政机关申请,自企业提交申请之日起5日内出具不予受理决定书。

3.1.2.3 企业递交申请材料的时候,窗口办事人员首先确认企业生产的产品是否属于食品生产许可证管理范围的产品品种,如果不属于,则退回申请资料不予受理。如暂时无法确定其产品是否纳入食品生产许可证管理或无法确定其所属类别,应先填写特殊产品咨询登记表,交领导审批,5天内回复企业。属于食品生产许可范围的,审查申请材料是否齐全:

a、《食品生产许可证申请书》一式三份以及相应的电子版文档一份;

b、有效期内工商营业执照或《名称预先核准通知书》、代码证复印件各三份;

c、法人代表或负责人身份证复印件三份;

d、企业生产场所布局图复印件三份;

e、食品生产加工场所及其周围环境平面图三份;

f、食品生产设备布局图三份;

g、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件三份;

h、企业质量管理文件复印件一份;

i、企业标准文本复印件3份(执行企业标准的企业)

j、有关原辅料的工业产品生产许可证复印件三份;

k、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的,提供证书复印件三份。l、食品生产许可证变更申请表三份(已获证企业变更需要)

m、原食品生产许可证(已获证企业期满换证申请时提供)复印件3份

n、原材料出入境检验检疫卫生证书复印件三份(使用进口原材料的企业)

o、委托检验协议复印件三份(不具备特定项目出厂检验能力)

p、矿泉水生产企业需提供采矿许可证、取水许可证、水源评价报告及水源水质跟踪检测报告。q、天然净水生产企业需提供取水许可证证书一式三份

3.1.2.4填写食品生产许可证申报材料接收登记表,由企业和窗口办事人员签名确认,一份交企业,一份留档保存。申请资料不齐全的,退回申请资料,企业按照登记表补齐所缺的资料后再重新提交材料。

3.1.2.5 申请资料齐全的,接收其相关材料,同时发出通知书,通知其在指定日期(一般为四个工作日后)到办事窗口办理后续手续。填写食品生产许可申请材料记录表,将当天的申请材料交审查中心。审查中心在规定的时间内(一般为三个工作日)完成审查,交回办事窗口。审查中心与办

事窗口交接资料时均必须在食品生产许可申请材料记录表上签名确认。

3.1.2.6 经审查中心审查后,申请资料不符合要求的, 向申请人出具申请资料补正告知书[附件5],实行一次性告知,同时退回申请资料。

3.1.2.7 如企业申证的产品执行企业标准,审查中心还应审查其企业标准的合理性。

3.1.2.8经审查中心审查后,申请资料符合要求的,向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面受理决定书[附件6],收取审查费用,安排现场审查。

食品科应当自受理之日起15日内,组织完成对申请企业必备条件的现场核查。

3.2.1 组成核查组

核查组由生产许可证审查员组成,人数一般为2名至3名。核查组成员的知识结构应搭配合理,其中核查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要,可以选派技术专家参加现场核查工作,但技术专家不作为核查组成员。

核查组的工作职责主要有:

a.接受聘用,承担对食品生产加工企业申证书面材料的审查工作;

b.组成现场核查组,对食品生产加工企业保证产品质量必备条件进行现场核查,并作出现场核查结论;

c.对现场审查合格的申证企业进行现场抽样、封样,并将样品送检验机构检验。

3.2.2制定现场核查工作计划

3.2.2.1 核查人次的确定

食品科制定核查计划人员在每周一通知审查中心下一周核查工作所需的核查人员人次,并要求审查中心在周三前报送相应的核查人员人次名单。

3.2.2.2 制定核查计划

食品科根据受理企业的情况(如错峰用电情况、企业生产计划等)和核查人员的时间在每周三前制定出下一周的核查计划表,报科长审批,审批通过后将核查计划通知核查组,同时制作审查通知书,将通知书传真到被核查企业,明确告知企业审查的时间、审查组成员、必须注意的事项,确认企业能否如期接受审查。

核查计划表应包括以下内容:被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、核查组成员名单、观察员、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天,对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。

列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准,应严格执行,不得随意更改。没有列入核查计划的企业,核查组不得擅自进行核查。

3.2.2.3 现场核查计划变更

如被核查企业因各种情况不能按时接受审查,要求企业提出书面延期申请,明确延期时间,相关负责人员将延期申请交科长审批。如企业延期时间较长或撤消申请的,经食品科审核确认后,收回企业受理决定书,退回企业申请材料,中止企业申请,并通知核查组。同时,重新制定现场核查计划,安排其他企业接受现场核查。如申请延期期限未超出法定办理时限的,食品科视情另行安排现场核查。

3.2.3 现场核查

3.2.3.1 实行观察员制度

由食品科委派1名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。观察员的主要职责是:

a.对核查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督,但不得干涉正常的核查工作;负责维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;

b.及时向食品科报告核查情况,对核查结论持有异议的,应专题报告;

c.督促被核查企业按照核查组提出的整改意见开展整改,对企业整改情况负责监督,对企业现场提出的整改,要到现场进行核实或要求企业拍摄照片作为证据,核实无误后在整改情况表上填写意见。

3.2.3.2 实施现场核查

a.现场核查工作实行组长负责制。核查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责,同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。

b.核查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。审查员不得

任意提高或降低要求。

c.核查工作程序主要包括:召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开核查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。核查组不得任意减少或增加核查程序。

d.核查组制定食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表后,审查员根据各自分工范围,依照核查项目和核查内容,对企业生产条件逐一进行详细的检查评价,逐一核对企业申请书的内容,并做好核查记录。

e.核查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实,现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见,但对核查结论无表决权。

f.核查组负责填写食品生产加工企业必备条件现场核查表[附件7]、核查报告等文书,并对企业存在的问题填写不合格项改进表。观察员应督促企业按照核查组提出的意见限期整改, 一般不合格项应在1个月内整改完成。企业将完成后的不合格项改进表及相关整改证据送交食品科,由观察员配合核查组做好整改验收工作。

g.由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表,并寄送省级质量技术监督部门。

3.2.3.3抽样

对现场核查合格企业,核查组应当场抽取封存发证检验样品。样品的抽样方法、数量等要求按审查通则和相关产品审查细则的规定进行。核查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。

3.2.3.4 核查工作报告

核查组在核查工作结束后,应在5日内向食品科提交核查报告和有关核查记录,汇报核查工作情况。对现场核查不合格的企业,由食品科观察员在5日内出具《食品生产许可证审查不合格通知书》,并向省局提出不予行政许可的书面建议,待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内,由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3 发证检验

检验用及备用样品应当在抽样后的7日内(保质期短的食品应及时送样)送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入行政许可所规定的时间内。

发证检验内容及要求如下:

3.3.1发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施,东莞市的指定检验机构为东莞市质量计量监督检测所。发证检验机构要加强内部管理,严格程序,严格检验、审核、批准,严格三级签字,保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求,并在规定期限内完成检验工作,出具检验报告。检验机构的检验工作应在15天内完成,有特殊要求的除外。发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。

3.3.2 发证检验机构接收样品时要认真检查,对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收,并及时通知市局食品科。

3.3.3 发证检验备用样品除特殊情况的,要保存3个月以上,以备抽查复验。

3.3.4 企业对发证检验结论有异议的,可以自接到检验结果之日起15日内,向市局食品科或者省局食品监管处提出复检申请。食品科应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。对于产品发证检验不合格的企业,由市局食品科向《企业发出食品生产许可发证检验不合格通知书》,同时向省局提出不予行政许可的书面建议,待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内,由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3.5检验机构出具的检验报告应在报告出具日三日内送达市局食品科,市局食品科初审人员对发证检验报告进行审核确认无漏检、错检项目后接收检验报告,并在《申证工作跟踪表》中登记。若发现漏检、错检项目,退回检验机构进行复检,出具合格的检验报告。

3.4 材料审核、汇总、上报

企业发证检验及整改完成后,窗口办事人员将企业材料交审查中心,审查中心三个工作日内对申报材料进行审核、汇总装订。初步审查汇总材料是否符合报送的具体要求。

汇总材料的装订顺序为:

a.申请书;

b.企业工商营业执照、卫生许可证、企业代码证;

c.执行企业标准的,须有《企业标准审定情况表》及备案有效的企业标准复印件;d.有关原辅料的工业产品生产许可证复印件;

e.《食品生产加工企业必备条件现场核查表》与《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》;f.《食品生产加工企业不合格项改进表》;

g.《食品生产许可证发证检验抽样单》和《发证检验报告》;

初审完成后,审查中心将申报材料交回材料上报人员,由材料上报人员将材料报食品科科长进行材料的复审确认,并签署报送意见,复审工作日为3天。材料复审后,窗口办事人员按照省局要求,分别填写《东莞市食品生产加工企业QS材料报送表》(一式三份)、《东莞市食品生产企业QS材料汇总表》(一式两份),经主管局长签发加盖东莞市质量技术监督局局章后,上报省局食品处。并填写《东莞市食品生产企业QS材料报送情况表》,经食品科科长签字后备案。同时上报电子文本至spcqs@163.com,并电话确认。

3.5 省级食品生产许可前抽查

省局收到市局上报的企业申请材料后,应在当日将材料移交给省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在3日内完成材料审核,汇总合格及不合格的企业名单上报省局,同时将审核合格的企业材料报送省局,审核不合格的企业材料,省局许可证审查中心应在2日内退回市局,并详细列明不合格原因。

省局收到材料审核合格的企业名单及材料后,应在2日内进行复核,按比例确定许可前抽查企业名单及负责抽查的核查组长名单并通知省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在7日内组织完成对指定的抽查企业必备条件的许可前抽查,并将抽查结果及符合发证条件的企业名单和相关材料按有关要求汇总后报送省局。省局应在3日内对符合发证条件的企业名单及材料进行复审, 省局应对省局许可证审查中心的材料审核及许可前抽查工作质量实施定期监督抽查。

3.6 许可决定

自受理企业食品生产许可证申请之日起,国家质检总局或省局应当在60日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入此期限内。对现场核查和产品发证检验合格的企业,由省局负责审批的,省局应当作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起 10日内将食品生产许可证及副本制作完毕,由市局颁发给获证企业。对现场核查和产品发证检验合格的企业,由国家质检总局负责审批的,省局应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品发证检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定作出是否准予许可的决定。

3.7 证书发放

对准予食品生产许可的,省局在10日内将食品生产许可证及副本制作完毕,由市局颁发给获证企业。市局领取食品生产许可证证书,打印制作《全国工业产品生产许可证》副本后,通知企业领取证书。企业领取证书时需填写签收表。

发放证书须给企业以下材料:

a.食品生产许可证证书正本、副本;

b.《企业年审注意事项》及年审材料;

c.QS标志使用说明。

3.8 公告

国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内,负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息,并将信息通报有关部门。

3.9 扩项

获证企业需要增加申请项目的,应当向食品科提出扩项申请,提交申请书和相关材料。食品科按规定组织核查和检验,变更所需资料详见[附件8],并填写食品生产许可证变更申请表[附件9]。

3.10 名称变更

获证企业名称发生变化的,应当在名称变更后20日内向食品科提出食品生产许可证更名申请。食品科应自受理之日起10个工作日内完成变更审查和材料上报,由原发证部门在10个工作日内核批。

3.11 重新核查和检验

3.11.1 在食品生产许可证有效期内,产品的有关标准、要求发生改变的,食品科应当按国家质检总局的统一要求组织重新核查和检验。

3.11.2 获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的,企业应当在变化后20日内向食品科提出申请,提交申请书和相关材料。食品科应当按规定进行重新核查和检验。

3.12 换证

食品生产许可证有效期届满需要继续生产的,应当在有效期届满6个月前向食品科提出换证申请。具体程序按照企业申请食品生产许可程序办理。

3.13 委托加工备案

企业要委托加工实施生产许可证管理的产品,在委托之前必须到食品科办理备案手续,委托加工备案所需资料详见[附件10],并应填写委托加工备案申请书[附件11]及。

4、收费项目

《食品生产许可证》收费包括审查费、公告费和产品质量检验费:

a.审查费:每个食品生产许可证的审查费为2200元,同一个证中每增加一个申证单元增收440元;

b.公告费:每个申证单元400元;

c.产品检验费:由企业按国家收费标准向检验单位交付。

5、受理地点、邮编、电话

地点:东莞市东城区主山温南路高田坊

广东省东莞市质量技术监督局办公楼五楼食品科

邮编:523120咨询电话:22039960

第四篇:关于调整食品生产许可办理流程及相关要求的通知

关于调整食品生产许可办理流程及相关要求的通知

各设区市质监局,省审查中心:

《食品生产许可管理办法》(以下简称《管理办法》)、《食品生产许可审查通则(2010版)》(以下简称《审查通则》)已分别于今年的6月1日、8月23日开始施行。《管理办法》和《审查通则》对拟设立的食品生产企业和已经设立的食品生产企业规定了不同的生产许可流程,对原食品生产许可使用的部分记录格式内容进行了修改、增补。根据国家质检总局有关规定,为规范食品生产许可工作,结合我省实际,现就调整食品生产许可办理流程及相关工作要求通知如下:

一、拟设立食品生产企业(包括已取得营业执照但经营范围未函盖食品生产加工的申请人)的食品生产许可流程及许可办理

(一)生产许可流程

申请人提交食品生产许可申请→受理→现场核查→作出许可决定→向申请人发放食品生产许可决定书、食品生产许可证书→申请人办理营业执照→申请人提交生产许可检验申请→生产许可检验→颁发食品生产许可证副页。见附件1。

(二)生产许可办理

1.申请

申请食品生产许可,应当按照《管理办法》和《审查通则》要求提交申请材料,并在相

关材料上加盖公章(拟设立企业尚无公章的,企业负责人应当签字),按附件2要求进行装订。同时,提供申请书的电子版。

出厂检验工作委托具备食品检验资质的检验机构承担的,应提交与检验机构签订的委托检验协议(委托时间不少于3年,检验项目应涵盖相关技术规范要求)和检验机构的检验资质复印件。

2.受理

受理部门对申请人提交的申请资料进行审查,其中,管理制度应满足审查通则、审查细则及《福建省加工食品生产企业质量管理通用规范(试行)》要求。在收到申请材料的5个工作日(省局受理的应在2个工作日)内,申请材料不全或者不符合法定形式的,要发出补正告知书(附件3);材料齐全并符合要求的,应当受理申请,出具申请受理决定书(附件4)。

3.现场核查

现场核查工作应当在受理决定之日起20个工作日内完成,且企业所在地的县级质监局应派人参加。

现场核查结束,审查组应形成审查报告;现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”的,还应填写《食品生产许可审查改进表》(附件5)和生产地点确认单(附件6)。同时,告知申请人审查情况、审查结论及整改要求。

审查结论为“基本符合需整改的”,申请人应在现场核查结束之日起10个工作日内完成

基本符合项的整改,并向所在地的县级质监局报告。县级质监局应在接到报告的2个工作日内对整改情况进行回访确认,并将填写了“改进审查结论”的《食品生产许可审查改进表》报受理部门下属的生产许可证审查中心(以下简称审查中心)。

4.审查资料整理上报

现场核查结束的3个工作日内,审查组应将审查报告、《食品生产许可审查改进表》等审查资料报审查中心。

审查中心在收齐生产许可申请材料、现场核查文书、经县级局确认的《食品生产许可审查改进表》等材料的3个工作日内,完成相关资料的审核工作,并将符合条件的生产许可相关资料报负责审批的质监局。

5.生产许可决定

负责食品生产许可审批的质监局,应在收到相关生产许可资料的5个工作日内做出是否准予生产许可的决定:

(1)现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”但申请人已在规定时间内整改到位的,依法准予生产,向申请人发放《准予食品生产许可决定书》(附件7)、食品生产许可证书。

(2)现场核查结论为“不符合规定条件”,或“基本符合需整改”但申请人预期未完成整改或整改不到位的,依法不予食品生产许可,向申请人发放《不予食品生产许可决定书》(附件8)。

6.生产许可检验

生产许可检验申请(附件9),由申请人在办理营业执照工商登记后向生产许可申请受理部门提交。受理部门应在收到申请后3个工作日内安排人员(由县级质监局工作人员或审查员负责,具体由受理部门决定)进行许可检验抽样。申请人在现场核查前已调试生产出合格产品且已提交生产许可检验申请的,经受理部门同意,现场核查组可在现场核查的同时进行抽样。申请人应在抽样后的3个工作日内将样品(包括备样)送相关检验机构进行生产许可检验。

检验机构应当在收到样品的10个工作日内完成检验,收到样品的12个工作日内向审查中心及申请人递送检验报告。

申请人申请复检的,由复检机构对备份样品进行复检。

7.许可检验结果处理

(1)全部食品品种许可检验合格的,设区市质监局在食品生产许可证副页中载明生产许可的食品品种(食品品种明细栏填写许可检验合格的食品品种)。

(2)许可检验结论为部分食品品种不合格的,食品生产许可证副页中不予载明该类食品的生产许可范围。

(3)许可检验结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关规定注销食品生产许可。

二、已设立食品生产企业(包括延续换证、扩项、生产条件变更)的食品生产许可流程及许可办理

(一)食品生产许可流程

仍按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》(国家质检总局第79号令)规定的流程施行:申请人提交许可申请→受理→现场核查→生产许可检验→许可批准部门作出许可决定并向申请人发出食品生产许可决定书、食品生产许可证书及食品生产许可证副页。见附件10。

(二)生产许可办理

1.申请

申请材料的要求与新设立企业相同,但属于延续换证的,还应提供原食品生产许可证复印件;属于扩项、生产场所变更的,还应提供变更申请表(附件11)、食品生产许可证复印件。申请材料按附件2要求进行装订。

2.受理、现场核查、生产许可检验

有关要求与新设立企业相同,但现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”的,核查组应现场进行生产许可检验抽样。样品由申请人在抽样后的3个工作日内送相关检验机构进行检验。

3.审查资料整理上报

现场核查结束的3个工作日内,审查组应将审查报告、《食品生产许可审查改进表》等审查资料报审查中心。

审查中心在收齐生产许可申请材料、现场核查文书、经县级局确认的《食品生产许可审查改进表》、生产许可检验报告(仅针对现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”的申请人)等材料的3个工作日内,完成相关资料的审核工作,并将符合条件的生产许可相关资料报负责审批的质监局。

4.生产许可决定

负责食品生产许可审批的质监局,应在收到相关生产许可资料的5个工作日内做出生产许可决定:

(1)现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”但申请人已在规定时间内整改到位,且全部食品品种生产许可检验合格的,依法准予生产,发放《准予食品生产许可决定书》、食品生产许可证书和食品生产许可证副页。

(2)现场核查结论为“符合规定条件”或“基本符合需整改”但申请人已在规定时间内整改到位,且有部分食品品种生产许可检验合格的,发放生产许可检验合格食品品种的《准予食品生产许可决定书》、食品生产许可证书和食品生产许可证副页。

(3)现场核查结论为“不符合规定条件”,或“基本符合需整改”但申请人预期未完成整改或整改不到位的,或全部食品品种生产许可检验不合格的,依法不予食品生产许可。

三、许可时限

食品生产许可批准部门应在受理之日起25个工作日内(各地另有规定的依其规定。以上时间不包括现场核查、发证检验及企业对基本符合项整改的时间)做出许可决定,其中,受理、现场核查、许可检验等各环节的办理时限要求依据本文有关规定执行。

四、其他要求

(一)受理部门受理时应审查营业执照或预先核准通知书中的企业名称。企业名称中的行业表述应当使用反映其从事食品生产加工的用语,不应以店、铺、商行、贸易公司等名称申请食品生产许可。

(二)审查细则允许出厂检验对外委托的产品,申请人方可将出厂检验工作委托检验机构承担。受委托承担出厂检验工作的检验机构与申请人间的距离不宜超过20公里。检验机构每月10日前应将上月所承担的委托出厂检验工作情况按附件13形式报委托人所在地的县级质监局。

(三)申请人应在现场核查结束后的2个工作日内,将《申请人对审查工作的反馈》(附件12)寄到申请受理部门。

(四)食品生产许可每一环节的办理情况要在《食品行政许可流程登记表》(附件14)中进行记录。

(五)食品生产许可审查细则未修订前,仍按目前已颁布的细则执行。

(六)食品生产许可工作的职责分工另文下发。

(七)省局原已下发文件有关食品生产许可要求与本文规定不一致的,以本文为准。

(八)本文自2011年元月1日起施行。2011年元月1日前已收件并已开出补正告知书和已受理的按原有相关规定执行。

二〇一〇年十二月十六日

第五篇:关于进一步重申和明确有关纪律要求的通知

关于进一步重申和明确有关纪律要求的通知

各党支部,各村委会,驻镇各单位:

今年是“十二五”开局之年,也是换届之年,各方面工作头绪多,快速发展和维护稳定的任务非常艰巨,为了确保镇党委、镇政府各项决策顺利实施,确保各项工作扎实推进,现就严明会议纪律、提高效能的有关规定进一步重申和明确如下:

1、外出请假纪律

各村党支部、村委会负责人外出请假[离镇一天至三天(含三天)],需本人提前向镇党委写出书面请假条,经镇党委副书记同意批准后方可离镇;各村党支部、村委会负责人外出请假[离镇三天以上],需本人提前向镇党委写出书面请假条,经镇党委副书记审核、镇党委书记批准同意后方可离镇。

2、会议请假纪律

以镇党委、镇政府名义召开的会议或镇党委、镇政府领导召集的专题会议,被通知的参会人员确因特殊情况不能参会的,由本人提前向会议主持人或召集人履行书面请假手续。本人因事或因病在镇外的可电话请假并委托本村、本单位其他负责同志向会议主持人或召集人履行书面请假手续。

3、保密纪律

严格遵守保密纪律,按照要求的内容和范围传达会议精

神,不得擅自复印、摘抄、传播中央和省、市、县、镇涉密文件和内部工作资料,不得泄露组织尚未正式作出决定的事项,不得随意议论干部人事信息,不得传谣信谣、传播小道消息。

4、工作纪律

各党支部、各村委会、各单位主要负责同志是本单位纪律作风建设第一责任人,要切实负责,严抓细管,确保工作时间不出现迟到早退、串岗溜号、炒股聊天、玩游戏等现象和问题。

5、值班纪律

严格落实值班制度,带班领导要带头坐班、坚守岗位,确保通信联络绝对畅通,确保重要紧急情况得到及时处理。确因特殊情况不能带班、需要调整的,须报经本单位主要负责同志同意,并搞好工作衔接,不能出现空挡。

6、监督检查

镇纪委要定期对各党支部、各村委会、各驻镇单位纪律作风建设情况进行督查。对违反纪律、有禁不止、造成不良影响的单位和个人,要依纪依法严肃处理,并大会通报批评。镇党委要将纪律作风检查情况纳入领导班子、领导干部政绩考核和单位考核内容。

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