11月份第一周培训资料-交通安全知识

第一篇：11月份第一周培训资料-交通安全知识

第一周班组安全日培训资料

最主要的还是现在的事故太多了。而造成事故的原因都是由于交通安全知识的缺乏和自身不遵守交通安全法所造成的。主要目的是让大家多了解、传达、和遵守交通安全知识。从而减少避免交通事故的发生。

道路交通安全知识资料 发生交通事故的原因

1.超速行驶

超速行驶影响驾驶人观察，判断的准确性；减少驾驶人的反应时间；使驾驶人的空间认知能力减退；使驾驶人对空间距离的判断产生误差；使驾驶人对速度判断产生误差；使驾驶人容易疲劳等。车辆超速，一旦肇事，往往加大交通事故损害后果。因为超速在发生碰撞时，速度越快，撞击力越大，交通事故的损害程度就越高。超速等于死亡。

2.酒后驾驶 酒后驾驶的严重的违反道路交通安全违法行为，极易发生道路安全事故，严重危害道路安全和人民群众生命财产安全。酒精对驾驶员的操作能力起到决定性的作用，在酒精的状态下，驾驶员的操作反应会发生一系列的变化。

3.疲劳驾驶 长时间驾驶机动车，长途行车前睡眠不好或患妨碍安全驾驶机动车的疾病时开车易引发疲劳，驾驶人疲劳时，会出现实现模糊，腰酸背疼，动作呆板，手脚发麻或有精力不集中，反应迟钝，思考不周全，焦虑，急躁等现象。

“十次车祸，九次快，疲劳驾驶，酒后驾驶，车辆内故障，车辆保养不到位，随意违规，驾驶时不谨慎”等等是导致车祸发生的主要原因。

防止交通事故的安全措施，行人的注意事项：

1.步行时，走人行道，靠右侧行走。

2.横穿马路，要走人行横道。行走时，先看左侧车辆，后看右侧车辆。3.设有交通信号灯的人行横道，绿灯亮时，可通行。红灯亮时，禁止通行。4.无人行横道与通过设施的区域，横穿马路时，要在确认安全后，再通过。5.不在机动车道、非机动车道上打闹、猛跑。6.不跨越各种交通护栏、护网与隔离带。7.路面有雪或结冰时，防止滑倒，造成摔伤

特别规定：上班期间外出及上、下班路上骑摩托车、电动车时，必须正确佩戴头盔，夜间骑车必须穿戴反光背心。自11月10日常白班下班必须佩戴反光衣。

1.发生交通事故时，可拨打122报警或向旁人求助报警。2.发现所在或路过地点，发生交通事故时，可拨打122报警。

第二篇：驾驶员交通安全培训资料

驾驶员交通安全培训资料

第一章 司机的职责及管理

一、司机职责

1、爱岗敬业，热爱公司，维护公司良好的形象；

2、认真钻研技术，提高自身素质和服务水平；

3、遵守国家法律、条例和公司各项规章制度；

4、服从命令、听从指挥，努力完成各项任务；

5、精心爱护车辆，保证车况良好，车容整洁，各种设备齐全；

6、正确驾驶车辆，预防车辆事故。

二、司机交通行为规范

1、遵守行为美德和职业道德，文明驾驶、礼貌行车，严格遵守交通法规和公司各项规章制度；

2、坚持车辆“三检查制度”，安全设备保持齐全有效，车容保持整洁，不驾驶机件失灵的或存在安全隐患的车辆；

3、随身携带驾驶证，不准驾驶与准驾车种不符的车辆，严禁将车辆交给非司机驾驶；

4、驾驶车辆时要精力集中，不超速行驶，不强行超车，严禁疲劳驾驶、酒后驾驶；

5、停放车辆要遵守规定，严禁乱停乱放，拉好手制动，锁好车门，确保安全，注意保管货物，防丢失、破损；

6、行车中发生交通事故应保护现场，积极抢救伤者并及时报告交通民警和公司领导。

四、司机工作规章

1、遵守作息时间，按时上下班和按规定加班；

2、工作中必须随身携带通信工具，并保证每天开机；

3、修理车辆必须提前一天或头天晚上申报，任何司机不得在工作时间擅自拆卸车辆；（特殊情况例外）

4、工作期间严禁喝酒；

5、值班司机必须坚守岗位，一律在公司待命，不得擅自离岗；

6、严禁非司机开车，严禁擅自将车辆交给他人驾驶或私自驾驶别人的车辆；

7、严禁私自乱拿他人随车工具。

第二章 车辆使用规定

一、车辆使用管理规定

1、司机上班时要认真保存好车钥匙，出车必须带好相关证件（驾驶证、行驶证）。

2、司机在执行任务的过程中必须保证通讯工具畅通，不得无故关机，拒接电话；

3、必须严格遵守公司的相关车辆管理规定，严禁非司机开车和疲劳驾驶，严禁公车私用，严禁用公司的财产做交易。

4、爱护公司车辆，定期维护检查，预防事故发生；

5、发生交通事故时，应报告事故发生时间、地点、准确位置，保护好现场，并急时上报上级领导和保险公司。

6、有意损坏车辆及公司财物者，按损失额赔偿并予以辞退，情节严重者移交司法行政机关处理；

7、未经允许，严禁司机开车回家或办私事。

二、随车工具及随车证件管理

1、因工作需要司机更换车辆，必须在上级领导的参与下办好证件的交接（行驶证交接)，如有丢失由交车司机负责赔偿；

2、司机有事请假，要向替班司机讲明车辆有关事宜.。（行驶证交接和车辆存在的 一些问题。）

5、如有丢失或损坏车辆随车工具和证件，司机必须立即上报上接领导，并追究当事人责任，如系个人原因，当事人按照实际价值赔偿；

6、司机离职必须办理交接手续。

第三章 车辆保养

一、车辆保养的分类

车辆保养必须坚持预防为主的原则。它分为日常保养、定期保养（包括一级保养，二级保养和三级保养）、初驶保养、换季保养和停驶车保养等五种。

二、在车辆生产厂家提供免费保养的条件下，尽量到服务站进行保养

三、日常保养

日常保养以对车辆的清洁和外部检查为重点。日常保养包括出车前检查、途中检查和返回保养。

（一）出车前检查项目

1、检查燃油、润滑油、液压油和冷却液是否加足。检查全车油、水、气有无渗漏；

2、检查各仪表、信号、照明、开关、按钮、雨刮器及其它附属设备工作情况；

3、发动机有无异响，工作是否正常；

4、检查转向、传动、制动和轮胎的技术状况及紧定情况；

5、检查装载是否合理和安全可靠。

（二）途中检查项目（通常在行驶两小时左右进行的检查）

1、检查发动机、底盘、仪表及信号装置的工作情况；

2、检查轮毂、制动鼓、变速器和驱动桥温度是否正常；

3、检查传动轴、轮胎、钢板弹簧、转向和制动装置的状态及紧定情况；

4、检查机油、冷却液的液面高度和全车油、水、气有无渗漏现象；

5、检查装载情况。

（三）返回后保养项目

1、清洁车辆；

2、加添燃油，检查润滑油、冷却液，冬季无冷却液车辆应放尽冷却水；

3、检查三角皮带的完好情况和松紧度；

4、检查轮胎气压，清除嵌在轮胎间及表面的异物；

5、排除行驶中发现的故障；

6、检查、整理随车工具、附件、切断电源。

四、定期保养

车辆的定期保养由各车辆部根据不同的车型，严格按照该车的使用说明书，制定相应的保养项目和计划，并督促实施完成。

五、换季保养

全年最低气温在－5℃以下的地区，在入夏和入冬前必须对车辆进行换季保养。换季保养的项目：

1、清洗燃油箱，检查防冻液；

2、按地区季节要求更换润滑油和燃油；

3、清洁蓄电池，调整电解液密度并进行充电；

4、检查供暖、通风装置和放水开关的完好情况。

六、新车初驶期的保养

新车和发动机经过大修的车辆，在规定的行驶里程内的使用磨合，称为车辆初驶。车辆初驶期的工作特点是：零件加工比较粗糙，润滑效能降低，磨损加剧；紧固件容易松动。所以，必须按照车辆初驶的规定进行使用和保养。车辆的初驶期：汽油车为1500公里，其他车辆的初驶里程参照原厂规定执行。初驶里程从新车或发动机经过大修后出厂开始计算。车辆初驶的使用规定：

1、减载：初驶期内，汽车的载重量应逐渐增加，但最多不得超过额定载重量的80％；

2、减速：发动机不得高速运转，限速装置不得任意调整或拆除。应适当控制车速；

3、按规定正确选用燃油和润滑剂；

4、到初驶期的里程后，到特约维修店进行强保。

七、车辆保养峻工及车辆技术状况良好的标准

经过保养的车辆，要按照车辆保养峻工验收项目检查验收。不合格的项目要重新进行保养。

1、发动机启动容易，各种转速下运转均匀，改变转速过渡圆滑，工作良好。柴油发动机无“游车”、“飞车”现象；

2、发动机温度正常，机油压力、气缸压力符合要求；

3、离合器结合平稳，分离彻底，无打滑、发抖现象，踏板自由行程符合要求；

4、变速器换档时应轻便灵活，无乱档、跳档现象；

5、传动轴安装正确，锁止、紧定可靠；

6、轮胎换位及安装正确、气压正常制动鼓检视孔要外露；

7、钢板弹簧及螺栓安装正确，紧定可靠；

8、转向机操纵轻便灵活，各部螺栓紧定、锁止可靠，前轮前束、转向角和转向盘游动间隙符合要求；

9、轮毂轴承、制动蹄片隙等各部调整适当，工作温度正常车辆滑行性能良好；

10、蓄电池外部清洁，电解液面高度和密度应符合要求；

11、发电机工作性能良好，皮带张力符合要求；

12、发电机调节器工作性能符合要求；

13、起动机工作性能良好，调整适当，防尘箍完好；

14、各仪表、灯光、信号、开关工作正常，全车线路齐全完好，固定可靠；

15、各总成内润滑油数、质量符合要求，各润滑点及各活动关节按要求加注润滑剂；

16、全车各部无漏油、水、气现象，所有连接螺栓紧固、锁止可靠；

17、车容整洁，车门、车箱、驾驶室、发动机罩、翼子板等应无明显缺陷。

第四章 车辆油料管理使用规定

一、车用油料的管理

1、加注油时要严禁烟火，冬季烤火注意安全，不准高温接触油箱；

4、不准用汽、柴油清洁车辆发动机；

5、严格车辆油料消耗指标，大力提倡节约用油；

6、润滑油必须由维修中心根据不同的车型统一购买，严禁司机自行更换润滑油。

二、油耗管理规定

1、严禁私自拆卸里程计数装置，如出现故障必须立即修复；

2、供油系统要完好无损，防止跑、冒、滴、漏；油箱不能加注过满，油箱盖必须封盖严实并上锁，严禁使用非制式油箱盖，油箱盖丢失必须立即配置；

3、因车辆机械故障造成油耗增加，应立即主动排除。如司机不能排除时，应及时上报上级领导和维修店给予修复； 驾驶员岗位职责

一、严格遵守交通法规，确保行车安全，杜绝事故发生。

二、精心爱护车辆，保持车况良好，对车辆要勤检查、勤紧定、勤润滑，发现问题应及时报告、维修，避免机械责任事故的发生。

三、车辆出车前后要清洗，保证车容车貌整洁、美观。

四、严格遵守公司车辆安全管理规定，自觉遵章守纪，服从安排和调度。

五、加强学习，提高驾驶技能，做好节约用油。

六、文明驾车，礼貌待客，不开“英雄车”、“赌气车”，严禁酒后驾车，做到宁停“三分”，不抢“一秒”。

七、自觉参与安全教育活动，做到警钟长鸣，不断增强安全防范意识。车辆检查制度

一、坚持做好出车前检查和完成任务后的车辆清洗、检查工作，发现隐患及时报告维修。

二、要定期对车辆的安全检查，确保车况良好，原则上每月不少于一次。对不符安全要求的车辆要及时提出整改维修意见，消除隐患。

三、驾驶员要对所驾车辆做到胸中有数，认真检查保养，发现机件损坏、失灵要及时报告抢修。

车辆紧急情况处置预案

为确保车辆安全管理工作真正落到实处，减少发生交通事故后的损失，应急防范突发事件的发生，特制定车辆紧急情况处置预案。

一、车辆发生伤人交通事故时

由乘车负责人或驾驶员立即拨打122交通事故报警电话，同时报告部门负责人或公司领导。乘车负责人或随车人员必须立即将伤者送往附近医院急救，驾驶员要保护好事故现场，等候交警现场处理。当驾驶员一人在场时，先报警，同时报告部门负责人或报告公司领导，在事故现场作好标记，并立即抢救伤者。然后等待交警现场处理。

二、车辆发生交通事故时

驾驶员应立即拨打122交通事故报警电话，同时报告部门负责人。部门负责人接到电话后，应及时赶往现场协同处理。如有伤者，驾驶员应锁好车门，在事故现场作好标记，而后立即将伤者送往附近医院急救，报告公司领导，并协助交警作好现场处理。

三、车辆在途中发生抢劫案件时

驾驶员或随车人员要机智、勇敢、灵活，不要惊慌，立即拨打110电话报警，同时沉着冷静地组织做好正当防卫，记好疑犯的容貌特征，拨打110报警，并及时报告部门负责人，部门负责人接报后即时报领导，并急速赶赴现场做好急救工作。平时在工作中要加强防范，配有必要的防卫工具，以应急突发事件的发生。

第三篇：道路交通安全培训资料

道路交通安全培训资料 【交通安全知识】

掌握道路交通安全知识，对自己的人身负责任。以下是学习啦小编为您整理的道路交通安全培训资料，欢迎阅读。

道路交通安全培训资料一：

三、驾驶车辆须随身携带驾驶证、行驶证;不准驾驶与准驾车型不相符的车辆，严禁车交给非司机驾驶。遵守货物、人员装载规定，不驾驶超员、超载的车辆。

四、驾驶车辆时要精神集中，不准在驾驶车辆时闲谈、吸烟、饮食，严禁疲劳驾驶、酒后开车。

五、礼让三先，不超速行驶，不强行超车，不乱掉头，不闯单、禁行线，不闯红(黄)灯，不抢道，不插队，不乱鸣喇叭，不开赌气车、英雄车。

六、驾车行经人行横道、电、汽车站或车多人多的繁华街道，要减速慢行或停车避让。

七、要注意礼让执行任务的消防车、救护车和礼宾警卫车队，不准乱插礼宾警卫车队。

八、停放车辆时，应在停车场或指定地点的停车位内依次有序停放，严禁乱停乱放。停放时要关闭电路，拉好制动器，锁好车门。短时间临时停放，驾驶员不得离开车辆。

九、行车中如发生交通事，应立即停车，保护现场，抢救伤者，并及时向公安交管部门报案。行驶中遇事故现场或危急病人时，应主动给予帮助。发现或了解事故逃逸车辆或线索，应积极向公安交管部门举报。

骑车人交通行为规范

一、学习交通法规，遵守交通法规，维护交通秩序，服从交通民警指挥。

二、车铃、车闸、车锁、车牌必须齐全有效。骑车上路，必须携带行车执照。

三、未满十二周岁的儿童和醉酒的人不准在道路上骑车。

四、各行其道，在没有快慢车道的路段，要靠右边行使。不准在人行道和快车道上行驶。

五、骑车人要严格遵守交通信号，按灯停走，不闯红(黄)灯，不准越线停车。

六、骑车不准逆行、斜穿、扶肩并行、双手撒把、互相追逐、曲折竞驶、攀扶其他车辆或手中持物，不准和机动车抢道。骑三轮车不准并驶。

七、横穿四条以上机动车道或中途车闸失效时，要下车推行。

八、转弯时要减速慢行，向后瞭望，伸手示意，不抢行猛拐。在有岗台的路口左转弯时要绕岗台。

九、骑车不准带人。学龄前儿童经过十字路口时，要下车推行。载物不准超长、超宽、超高。

十、要礼让礼宾警卫车队，不穿插礼宾警卫车队。

十一、车辆停放时，须在停车场或准许停放车辆的地点依次有序停放。不准乱停乱放。

十二、骑车与其他车辆、行人发生矛盾或交通事故时，要文明礼貌，互相谦让、保护现场，并及时向公安交管部门报案。

道路交通安全培训资料二：

行人交通行为规范

一、学习交通法规，遵守交通法规，维护交通秩序，服从交通民警指挥。

二、行人外出时，必须在人行道内行走，在没有人行道的地方要靠路边行走。

三、横过马路必须走人行横道，过街天桥或地下通道，在设有人行横道信号灯的地方。

四、严格遵守信号。在没有划人行横道的地方过马路时，要注意来往车辆，不要斜穿、猛跑。

五、不要在道路上聚集打闹、追车、扒车、强行拦车抛物集车或进行其它有碍交通安全的活动。

六、学龄儿童上街一定要有成年人带领。

七、不得损毁和随意拆移交通设施，不得钻跨、倚坐交通护拦、隔离墩。

八、列队在马路上行进，每横列不准超过2人。儿童的队列须在人行横道上行进，成年人的队列可以紧靠车行道右边行进。

乘车人交通行为规范

一、学习交通法规，遵守交通法规，维护交通秩序，服从交通民警指挥。

二、乘坐公共汽车、电车、或长途汽车，须在站台或指定地点依次排队候车，待车辆进站停稳后，先下后上。上车后要站(坐)稳扶牢，并主动给老弱病残孕让座。

三、乘坐的机动车在行驶中，不准将身体任何部分伸出车外，不准跳车、不准向车外抛洒物品。

四、不准在车行道上或非出租车停靠站点招呼乘坐出租车。

五、不准强行拦车、扒车、追车、抛物击车。

六、不准携带易燃、易爆等危险物品乘坐各类公共汽车、电车、出租车和长途汽车。

七、乘坐货运汽车时，不准站立，不准坐在车厢栏板上，不准在高于车厢栏板的货物上乘坐，不准在驾驶室和车厢以外的任何位置站立、攀附或乘坐。

八、不准乘坐货运汽车挂车、拖拉机挂车、平板车、起重车、自动倾卸车、罐车、轻骑摩托车。

九、不满十二周岁儿童不准在二轮、侧轮摩托车后座上乘坐。

道路交通安全培训资料三：

一、交通基本通行原则

1、右侧通行原则。我国实行的是右侧通行原则。

2、各行其道原则。机动车与非机动车各行其道。

3、安全通行原则。车辆、行人应当在确保安全的情况下通行。

二、认识交通安全设施

交通安全设施包括交通信号、交通标志和交通标线等，它们是道路交通管理的重要组成部分，是道路交通管理的重要手段，是确立人们使用道路的权利的根本,也是道路交通管理法规中最常与人们打交道的内容，在确保道路交通安全和畅通方面发挥着不可替代的作用。不论是走路、还是驾驶摩托车、汽车,都要和交通信号、交通标志和交通标线打交道。

1、交通信号 包括：指挥灯信号、人行横道灯信号和手势信号。

(1)指挥灯交通信号 a.红灯代表禁止的颜色。红灯亮时，不准车辆、行人通行。b.绿灯代表准许通过的颜色。绿灯亮时，准许车辆、行人通行。

c.黄灯代表警告的颜色。黄灯亮时，不准车辆、行人通行，但已越过停止线的车辆和已进入人行横道的行人，可以继续通行;另外有很多学校要求同学们戴“小黄帽”也是因为黄色色彩鲜明，驾驶员好辨认。

d.黄灯闪烁。黄灯闪烁的信号通常夜间单独设在路口，用以提醒车辆驾驶员和行人注意交叉路口，不具有控制交通先行和让行的作用。

(2)人行横道灯信号，人行横道信号灯由红、绿两色组成。a.绿灯亮时，准许行人通行;

b.绿灯闪烁时，不准行人通行，但已进人人行横道的，可以继续通行;c.红灯亮时，不准行人通行。

(3)交警手势信号

手势信号主要用于交通警察临时指挥车辆通行。手势信号灵活方便，起到弥补指挥灯信号僵化不足的作用，它可以由值勤的交通警察根据当时道路的交通情况灵活使用。如果车辆和行人遇有灯光信号(交通信号灯)、交通标志和交通标线与交通警察的指挥不一致时，应首先服从交通警察的指挥。

2、交通标志，指的是用图案、符号、文字、特定的颜色和几何形状向人们传达道路信息，表达交通管理指令的静态交通安全设施。我国现代的道路交通标志分为主标志和辅助标志两大类，一共255种。

(1)主标志：a.警告标志，是指用在特定的路段和地点，用以警告驾驶员和行人注意危险地点的标志。警告标志的形状是顶角朝上的等边三角形。其颜色是黄色、黑边、黑图案。

b.铁道路口标志，经过一个有信号灯的铁路道口时一定要看信号通行。铁路道口比较复杂，交通十分繁忙，行人、自行车、汽车、火车等都要从道口通过。为了保证行人和车辆的安全，大家都必须从高架桥上通过。没有高架桥的路口，在铁路道口处都设置了栅栏。火车来临时，红色信号灯闪亮，栅栏关闭，行人和各种车辆停止前进，静静等候，让火车通过。通过无人看守的道口时，左右仔细观看，确认安全后，方准通过。

c.禁令标志,是一种禁止或者限制车辆的某种交通行为的标志，对各种车辆的流量、流向起调节、疏导和控制作用，其形状是红色外圆、内白底黑图案加一根左上至右下的红杠。比如在高速公路入口一般就有禁止行人通行和禁止自行车通行标志，表示高速公路禁止行人和非机动车通行，另外城市快速路、封闭的机动车道也是禁止行人通行的。d.指示标志、指路标志是蓝底白字或白图案，由圆形、长方形、正方形等图形，用以指示车辆、行人如何通行、传递道路方向、地点、距离信息的标志。

e.旅游区标志是长方形或正方形、棕红色底(泥巴色)白字、白图案，为吸引和指示人们从高速公路或其它道路上前往邻近的旅游区，使旅游者能方便地识别旅游区的方向、距离、了解旅游项目类别的标志。

f.道路施工安全标志是为保障施工和行车安全而设立的阻挡、警示、疏导和指示车辆和行人前进或指示改道、绕行，以确保施工和交通安全的标志。

(2)辅助标志置于主标志下，起特别提示作用。如：禁止货车入城标志0下有一个从几点到几点就是一个主标志加一个辅助标志。

3、交通标线 道路交通标线是由各种路面标线、箭头、文字、立面标记、突起路标和路边线轮廓标等所构成的交通安全设施。

(1)中心线(2)边线(3)人行横道线(4)指示线。

第四篇：安全知识培训资料

安全知识培训

在企业中，中基层管理人员就是企业的安全管理的执行领导者，在安全生产中起着领导的作用，所以各级管理人员应把安全生产作为一项长期的工作来抓，加大投入与管理，让我们的操作人员在安全生产中提高安全认识。企业安全包括的内容

1：职业安全、2：生产安全、3：消防安全、4：信息安全。

一、职业安全：

是指长期从事某一种职业（工作）对自己个人的安全得到保障。主要内容有:

1、职业病：

职业病是指企业、事业单位和个体经济组织（用人单位）的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。

职业病是由于职业活动而产生的疾病，但并不是所有在工作中得的病都是职业病，必须是列在《职业病目录》中，有明确的职业相关关系，按照职业病诊断标准，由法定职业病诊断机构明确诊断的疾病。因此，在工作中得的病不一定是职业病，得了《职业病目录》中的疾病也不一定是职业病。

2、职业病的特点 ：

2.1、病因明确，在控制了相应病因或作用条件后，发病可以减少或消除； 2.2、所接触的病因大多是可以检测和识别的,一 般需接触到一定程度才发病； 2.3、在接触同样有害因素的人群中，常有一定的发病率，很少只出现个别病人； 2.4、如能早期发现并及时合理处理，恢复也 较容易；

2.5、大多数职业病目前尚无特殊治疗方法，发现愈晚，疗效也愈差。所以，防制职业病，关键在于全面执行预防在前的防范措施。

3、职业保健常识 ：

3.1、改变不良的工作体位。应尽力设法把屈曲、倾斜和体位改为端正的体位；把卧位改为立位，立位改为坐位，并使不舒适歪斜的坐姿改为舒适端正，高矮适宜于该劳动者工作的坐位，以避免个别器官、部位受压引起骨骼的持久变化。在坐位作业中，应根据作业台及人的高度和手足的长度来调整椅子的高度及与作业台的距离，必须时应设置扶手等，使其坐姿端正而舒适和肘部有靠托以减少静态紧张。

3.2、为防止压迫和摩擦所致的疾患，应使用形态合宜、软硬适度和导热性不强的把手，工具经常接触机体的部分应包软垫，采用适当的个人防护用品等。

3.3、在推、拉、装、卸和抬举重物时，劳动者应根据自己的体能，掌握最大负荷量，注意其危害性。

3.4、良好的职业卫生教育和训练对避免劳动过程所致损伤颇为重要，劳动者应该具备正确的工作方法。3.5、注意安排劳动过程中的工间休息，劳逸结合，并根据劳动者的体质及健康状况，从事适应的工作。

3.6、改善照明条件，劳动者应在充足合理的照度下工作，这是预防视觉器官紧张所致疾患的重要措施。

二、生产安全

班组是企业机体的细胞,是企业全部活动的基础和企业经济效益的源泉所在，是安全生产的前沿阵地，是执行和落实规章制度的主体，也是安全生产的主体，只要班组安全生产搞好了，才能保障企业安全稳定，才能提高企业经济效益。因此，企业安全管理水平的好坏，从意义上来说，关键在班组，落脚点在于班组，只有把班组的安全技术生产知识抓实、抓细，抓好：机床旋转速度快、力矩大，员工必须遵守劳动纪律，穿戴好防护用品，对工具合理的运用，小心衣服，发辫被卷进机器，手不能放进上、下模具之中以免压伤手或甚至更大的伤害事故。要告诉员工在装夹具、模具、检查、拆卸、搬运工件特别是大件时，要防止碰伤、压伤、割伤；调整工夹刀具、测量工件、加油以及调整机床速度时均须停机断电进行；清扫铁屑或杂物时不能用手拉，要用相关工具进行处理；工作场地应保持整洁，物品摆放要整齐，操作砂轮机时不要用力过猛，站立的位置应与砂轮保持一定的距离和角度，并戴好防护眼镜；加工超长、超高产品，应有安全防护措施等。

为了公司的产品质量、员工身体健康、机械设备得到保障与安全，特制定本员工的基本安全操作规程，具体岗位按相关的工位安全操作规程执行。

1.遵守工艺纪律、操作纪律、工作纪律进行操作，严格执行交接班制、巡回检查制度，禁止与生产无关的一切活动，必须保持精神饱满、高度集中的工作状态；对“三违”操作人员必须严肃处理。

2.认真执行岗位安全操作细则，防止刀伤、碰伤、砸伤、烫伤、特种设备压伤等人身事故和设备事故的发生。

3.操作工在开机前，必须全面检查设备有无异常，对转动设备，应确认无卡死现象、安全保护设施完好、无缺相漏电等相关条件等方能启动运转，启动前发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌，通知设备员进行维修。启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应采取果断措施立即停止并切断电源，正常使用结束时，必须关掉机台总电源；另未经主管、组长同意、安排，不准擅自使用机械设备或他人使用的机械设备。

4.烙铁操作工，在使用前插上电源，烙铁放置右上方，使拿放方便，在温度达到后方可正常使用，严禁甩、敲电烙铁或顺放手边，防止烫伤的事故发生，使用结束时，必须拔掉电源，整理好放于工作台上。

5.操作工操作时，要做到安全文明生产，严禁野蛮操作，工作台随时保持整洁，严禁乱堆乱拿所用配件。做好“三检”工作与“6S”管理工作，防止产品质量与车间的不良现象或不安全的事故发生。操作前，对所用物料、器具以及防护有品要认真检查，是否合格；操作中，必须按岗位安全操作规程或工艺要求及注意事项进行操作；下班时，认真做好物料、器具、设备、工作台的检查和保养、整理工作，关闭所用的电源、开关、门、窗。

6.不准超高、超重搬运物品，不准超高堆放物品，防止倾斜倒塌伤人；不得随意对物品进行投抛。

7.新进员工或调岗员工，必须经过岗位的工艺指导与安全操作指导，培训合格后，方可上岗。

8.在生产工作中应特别注意:要集中思想，不能同他人聊天，也不要在工作时分散注意力，时刻注意周边的环境与物有无安全隐患，避免不必要的、人为忽视的安全事故产生。9.特殊工种必须通过安全培训，持证上岗（如：电焊工、电工、机台操作工等）

三、消防安全

灭火器的型号及简介: 1．干粉和1211灭火器

干粉是利用二氧化碳或氮气作动力，将干粉从喷嘴内喷出，形成一股雾状粉流，射向燃烧物质灭火。普通干粉又称BC干粉，用于扑救液体和气体火灾，对固体火灾则不适用。多用干粉又称ABC干粉，可用于扑救固体、液体和气体火灾。

1211本身含有氟的成分，具有较好的热稳定性和化学惰性，久贮不变质，对钢、铜、铝等常用金属腐蚀作用小，并且由于灭火时是液化气体，所以灭火后不留痕迹，不污染物品。1211灭火器适用于电器设备，各种装饰物等贵重物品的初期火灾扑救。由于它对大气臭氧层的破坏作用，在非必须使用场所一律不准新配置1211灭火器。

2.泡沫灭火器

主要适用于扑救各种油类火灾、木材、纤维、橡胶等固体可燃物火灾.3.二氧化碳灭火器

适用于各种易燃、可燃液体、可燃气体火灾，还可扑救仪器仪表、图书档案、工艺器和低压电器设备等的初起火灾。

4.推车式干粉灭火器 主要适用于扑救易燃液体、可燃气体和电器设备的初起火灾。本灭火器移动方便，操作简单，灭火效果好。

四、信息安全：

是指有关公司所有的信息应遵守保密制度，在没有领导的批示，不得随意向外界泄密。

安全知识问答

1.安全生产任务是什么？.两条：其一，在生产过程中保护员工的安全和健康，防止工伤事故和职业性危害；其二，防止其它各类事故发生，确保生产装置的连续，正常运转，保护国家财产不受损失。

2.安全教育包括哪些内容？

三级安全教育：公司级、车间级、班组级

主要内容包括：思想教育、安全生产方针、政策教育、安全操作规程和安全技术知识教育等。

3.安全检查的目的是什么？

其目的是：查出事故隐患和不安全因素，然后组织整改、消除隐患，做到防患于未然。

4.安全生产管理方针是什么？ 安全第一，预防为主 5.劳动防护用品通常有哪些？

安全帽、安全网、安全带、安全鞋、安全防护手套、安全防护服、绝缘防护品、防毒面具、防尘口罩

6．电气事故包括哪些方面？

包括：触电、雷击、静电，电磁场危害 , 各类电器火灾和爆炸，以及一些危害人身安全的线路和设备故障。

7.影响安全生产的六种心态是什么？

①自我心理；②经验心理；③得过且过心理；④侥幸心理；⑤逆反心理；⑥反常心理。

8.什么叫未遂事故？

由于设备和人为差错等诱发产生的有可能造成事故，但由于人或其它保护装置等原因，未造成员工伤亡或财产损失的事件。

12.什么叫事故隐患？

可导致事故发生的物体的危险状态，人的不安全行为及管理上的缺陷称事故隐患。13.实行全面安全管理的主要内容是什么？

其主要内容是对人、机、料、法、环等因素进行管理，做到人人有安全职责，事事有安全规范，推进防火安全，设备安全，生产安全，人身安全，厂容卫生，劳动纪律等安全文明生产工作。

14.确定一个员工所受的伤害是否属于工伤的三个条件是什么？

受伤害：是在工作时间；是在工作场所受的伤害；是为工作所受的伤害； 15.班组长的安全职责是什么？

其主要职责是：组织工人学习安全操作规程和公司、本车间的有关规定，教育工人严格遵守劳动纪律，按章作业，经常检查班组的有关机械设备、工具和安全卫生装置，以保持安全良好状态，整理工作地点，以保持清洁文明生产；组织小组安全生产竞赛和评比，学习推广安全生产经验，及时分析研究工伤事故的原因，提出改进措施。

16． 何为“不安全行为”？

员工在工作过程中，违反劳动纪律，操作程序和方法等具有危险性的做法。17.什么叫违章指挥？

强迫员工违反国家法律、法规、规章制度或安全操作规程进行作业的行为。18.什么叫违章操作 ？

员工不自觉遵守规章制度、安全操作规程而冒险进行操作的行为。19.焊接电工工作场所要符合哪些要求？

必须备有防火设备 , 如灭火器 , 消防栓 , 水桶等。

易燃物品距焊接场所至少 5 米 , 若无法满足规定和距离时 , 可用石棉板 , 石棉布等遮盖妥善 , 防止火星落入。

20.何谓“五有”防治设施？

“五有”防护设施就是实行“轮有罩、轴有套、坑有栏、孔有盖、口有盖”的五有防护措施。

21.什么是 PDCA 循环？

对安全管理工作，项目或指标采取如下四个步骤循环进行：调研分析——制定目标——实施整改——总结提高。通过若干循环，改善安全状况。

22.搞好班组安全建设，对班组安全规范标准应做到哪七个安全标准化？ 作业程序标准化；生产操作标准化；生产设备、安全设施标准化；作业环境、工具摆放标准化；安全用语标准化；个人防护用品穿戴标准化；安全标志标准化。

26.企业安全生产检查的主要内容是什么？

查思想、查制度、查纪律、查领导、查隐患、查措施。27.什么叫责任事故 ?

由于人的行为不当，如违章作业，违章指挥，管理不善，不遵守劳动纪律等原因造成的事故称责任事故。

结 束 语

向十七种人敲响“安全”的警钟

初来乍到的新工人；好奇爱动的青年人；变换工种的改行人； 力不从心的老工人； 急于求成的糊涂人；习惯违章的固执人； 手忙脚乱的急性人；心存侥幸的麻痹人； 不懂规程的“聪明人”； 凑凑合合的懒情人；冒冒失失的莽撞人；遇到难事的忧愁人；

吊儿郎当的马虎人；受了委屈的气愤人；冒险蛮干的危险人； 情绪波动的心烦人；满不在乎的粗心人

最后希望大家能从一个又一个的教训中警醒过来，切实履行其自己的安全职责，为杜绝一切可以避免的事故而共同努力。也同时希望大家开开心心的上班，严以自律、踏实认真的工作，平平安安的下班；更希望大家能在一个安定、温馨的工作环境、生活环境中进一步发挥自己、展示自己的才能。

注：我公司各工序安全操作规程见纸质文档。

第五篇：医疗器械知识培训资料

医疗器械知识培训资料

《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。因此，医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人体生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来，食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，尤其是农村医疗机构分布广，监管难度大，加上医疗器械监管法规尚不健全，一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。

一、医疗机构涉械人员认识不到位，存在重药品轻器械思想，对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面，尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年，县局查获一起案件，某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时，验收马虎，竞没有发现其标识上注册号码有误，造成了损失。

二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室，一方面受患者经济条件限制，人员素质不高，一些患者为了省钱，主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动，重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生，尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器，个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。

三、有些医疗机构进货渠道混乱，使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录，不能提供供货单位的合法证明资质，有的医疗机构相互代购，甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械，使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现，不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因：一是医疗机构采购制度不健全，采购人员的疏忽，给不法供应商提供了机会；二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性；三是医疗器械销售利润空间大，存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构，部分医疗机构外科，在购进贵重医疗器械时，直接与厂家销售代表联系，边购进边使用，这样就存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。

四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。对使用后的一次性使用无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好销毁记录。在对农村医疗机构现场检查中发现有的单位特别是乡村卫生室和个体诊所对使用后的一次性无菌医疗器械在没有毁形、消毒的情况下简单掩埋、自行烧毁或随意乱扔；更有甚者将使用后的一次性无菌医疗器械囤积起来，当作废品卖，这种情况就有可能造成使用后的一次性无菌医疗器械被不法分子重新利用。另外，乡村卫生室、个体诊所普遍没有建立销毁记录。

五、牙科诊所医疗器械质量隐患大。由于牙科诊所中义齿、牙科材料、设备本身的特殊性，加上进货渠道和管理上的混乱，农村牙科诊所使用的医疗器械质量存在比较大的隐患。

（一）从使用的医疗设备上看：农村牙科诊所使用的医疗设备普遍存在着陈旧、老化，其性能参数不稳，不符合医疗器械相应的标准和要求。这些设备在治疗过程中也无法保证医疗使用的安全、有效。

（二）从使用器械的质量上看：部分牙科由于缺乏医疗器械监管常识和质量意识，使用一些过期失效、淘汰、无注册证、无合格证明的义齿、牙科材料、设备。

（三）从所使用医疗器械的购进渠道上看：部分牙科诊所在购进牙科器具、材料时，由于不知道验证供货单位的经营资质和索取相关证明材料，对购进的牙科器械不注重质量检查验收，且无记录，缺乏自我保护意识，对购进的医疗器械的相关证明材料和票据不注意保管，随意丢弃，出现产品质量问题无法追溯。有的牙科诊所从私人手中等非法渠道购进医疗器械。

六、骨科植入器材的监管难度大。乡镇一级医疗机构一般承担骨科植入手术需请县级医院的专业手术医师，县级医院做较大的骨科植入手术也需从市级以上医院请手术医师。这样的手术一般是预约时间，多数骨科植入器械需临时采购或由手术医师自带，往往是在手术后补做购进记录和验收记录，或者手术前简单做一个购进记录和验收记录。药监部门检查时，由于无法查验实物，很难判断其骨科植入器械是否合格。另外，其它骨科植入器材如骨板、骨钉、骨针、等器械，有的医院因为购进量小，不做购进记录，只做财务会计帐，逃避监管。给骨科植入手术增加了隐性风险。

那么，怎样才能做好日常医疗器械的管理，消除存在的隐患，确保各类医疗器械的安全有效。

一、医疗机构医疗器械从业人员应加强法规知识学习

前几年，药监部门对医疗机构采购、使用医疗器械的人员进行了法规培训，医疗机构医疗器械从业人员的法律意识有所增强。但是由于医疗机构在医疗器械管理中没有药品管理那样严格，思想不够重视，医疗机构执行医疗器械管理法规的自觉性不强，导致执行法规流于形式。医疗机构违规采购使用器械，使用不合格器械的事件时有发生。因此，医疗机构采购使用医疗器械人员要在药监部门专门培训的基础上，采取自学的方式，加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平。在医疗机构筑起一道法规防线和技术防线。

二、医疗机构应建立医疗器械采购、验收、使用、养护、销毁等制度，严格执行并做好记录

（一）为确保购进医疗器械的合法性、保证质量，应建立规范的医疗器械采购管理制度。首先，购进医疗器械前，应对供货企业进行审核，审核供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合 规定要求。不符合要求的器械不得购进，更不得从无医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。供货单位的“随货同行单”如包括以上内容的，收货人签收后可将其视为购进记录。企业医疗器械购进原始凭证和购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年备查。

（二）为保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位，要把好验收医疗器械质量。首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械外观性状的色泽、是否发霉异物、包装有无破损等，医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；医疗器械外包装上必须标明产品注册证书编号，每批医疗器械应当有加盖企业印章的检验合格证和产品注册证书及注册证书登记表的复印件。其次，验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。验收合格可入库的医疗器械，验收人员应与仓库保管员办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签章将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

（三）为保证所储存医疗器械的质量稳定、数量准确，应加强医疗器械储存管理。首先，储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐物相符。医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。保管员应每天定时两次（上午10:00，下午3:00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录应妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。其次，医疗器械养护管理，保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数，一般每个月检查一次：储存时间长的医疗器械；距离失效期半年（近效期）的医疗器械；已发现质量问题医疗器械相邻批号的医疗器械。此外，医疗器械在使用前应进行检查，发现以下情况时，不得再使用：包装标识模糊不清或脱落的医疗器械、已超出有效期的医疗器械。

（四）对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入体内的医疗器械，应当建立并保存详细的使用记录。记录至少应包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。该记录保存期至少超过终止使用后1年。

（五）医疗机构在用设备类医疗器械应建立档案。档案至少应包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等。设备台帐内容应包括：使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况。在用医疗设备应有专人员负责检测、维修，制定定期维护、保养规程、制度并加以落实，做好记录。

（六）医疗机构应建立一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度。使用过的一次性使用无菌医疗器械应及时予以毁形，使其零部件不再具有使用功能，经消毒作无害化处理，并做好记录。销毁记录内容应包括：产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监销人等。销毁记录至少要保存2年，并随时准备待查。医疗机构对一次性使用无菌医疗器械用后销毁工作应有专人负责，并对本单位的销毁情况进行监督检查。检查重点应看毁形是否及时、彻底；记录是否真实、完整；使用量与销毁量是否相符等。

三、医疗机构与药监部门要加强沟通

医疗机构采购医疗器械应对其供应商进行资质审查，同时对产品的合格性进行实质审查。医疗机构对采购的器械建立管理台帐，便于跟踪检查，同时医疗机构在查验有关证件时把握不准的可以向药监部门咨询，药监部门帮助医疗机构查实产品的合法性。核实相关证明资料的有效性。如果不仔细核对核实，仅凭直觉很容易让一些不法供应商伪造、变造的证明资料蒙骗，就容易导致不合格产品进入医疗机构。

四、相关法律法规和规章

（一）《医疗器械监督管理条例》

1、第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

2、第二十七条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

3、第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、第四十三条 违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（二）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

1、第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。

医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

（1）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证。

（2）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；销售人员的身份证。

2、第二十二条 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。

医疗机构不得重复使用无菌器械。

3、第二十三条 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

4、第二十六条 医疗机构不得有下列行为：

（1）从非法渠道购进无菌器械；

（2）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；

（3）使用过期、已淘汰无菌器械；

（4）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

5、第三十七条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：

（1）生产企业违反《生产实施细则》规定生产的；

（2）生产企业伪造产品原始记录及购销票据的；

（3）生产企业销售其他企业无菌器械的；

（4）生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的；（5）经营不合格无菌器械的；（6）医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的；

（7）生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。

（三）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：

（1）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

（2）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

（3）说明治愈率或者有效率的；

（4）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

（5）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

（6）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；

（7）法律、法规规定禁止的其他内容。

（四）《医疗器械注册管理办法》

1、第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。

境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。

医疗器械注册证书有效期4年。

2、第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

注册号的编排方式为：

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

×2为注册形式（准、进、许）：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于境外医疗器械；

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；

××××3为批准注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品品种编码；

××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》与医疗器械注册证书同时使用