质量管理体系认证论文目录[最终定稿]

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第一篇:质量管理体系认证论文目录

全文目录

第1章 绪论

1.1 ISO9000质量管理体系概论

1.1.1 ISO9000族标准的由来

1.1.2 ISO9000族标准的发展

1.2校办工厂质量管理引入ISO 9000族标准的意义

第2章 某校办工厂质量管理体系认证准备阶段

2.1培训

2.3文件编写

2.4文件运行

2.5内部质量审核

2.6管理评审

2.7模拟审核

第3章质量管理体系文件的编制

3.1 质量管理体系文件的目的、构成及编写原则

3.2 质量管理体系文件编制步骤及其结构形式

3.3质量方针、质量目标的制定

3.4质量手册的编制

3.5程序文件的编制

3.6质量作业文件的编制

3.7质量质量记录的编制

3.8编制质量体系文件的注意事项

第4章 校办工厂质量管理体系的运行及改进

4.1 运行准备

4.2 试运行

4.3开展内部质量审核

4.4开展管理评审

第5章 申请质量体系认证

5.1 认证申请

5.2 体系审核

第6章

致谢

参考文献

第二篇:质量管理体系认证

国际质量管理体系认证

作业

国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析

ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家,特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践,应用先进的管理理论和方法,以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台,进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑,通过施行ISO9000,大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法;培养了管理者科学、严谨的工作作风,减少了工作的随意性;帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统(生产、采购、人力资源、研究与开发、营销);帮助企业树立良好的市场形象,推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年,客观地讲,这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年,也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此,可以说,ISO9000的出现,满足了众多企业提高管理水平的需要,使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是,不论在推行ISO9000还是在认证过程中,都不同程度地存在着这样或那样的一些问题,进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。

一、目前存在的问题及产生原因

1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素,主要有下述几方面:

(1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解,未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓,缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。

(2)重形式、轻实效,为取证而搞ISO9000认证,没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作,未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册,而是做一些表面功夫去应付第三方审核,忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。

(3)对质量目标的制定不完全,缺乏操控性。反映在质量目标的建立过于形式和简单,没有定到点子上,操控性不强,没有提升空间。有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作,使得质量目标形同虚设;有的企业在获取认证后,质量管理未提出新的目标,由此也难以有新的提高。

(4)基础工作欠缺。反映在基础台帐不全或不规范,难以提供准确、有效的数据,甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作,要求多了,记录多了,做了很多原来不用做的工作,因此重视不够。更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析,不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。

(5)目的不够明确。反映在把获取认证作为唯一目的,忽视持续改进原则,不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。

(6)缺少全员参与。反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系,甚至是咨询公司在做质量体系。管理职责不到,最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为,日常工作各行其是,内审和管理评审走过场。往往导致难以全面推进。

(7)缺乏协调工作。反映在企业内部缺少沟通,不少接口部门出现扯皮现象,导致管

理层对生产进度难以掌握,出现交货期不准或不能控制的现象。

(8)少检查考评。反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。导致员工对制度的淡化,丧失绩效的激励作用。

2、认证机构合力不足。中国认证机构“散”、“小”、“多”,形不成合力。虽然目前总数已达 100 多家,但很多机构规模很小,技术力量薄弱。已经形成规模,具备一定技术和管理能力,能够为申请人提供满意服务,并形成自身良性循环,具有发展前途的机构还比较少。很多机构只能通过价格战的方式来占领市场,商业味很浓,并且大有恶性循环之势,低价格、低素质、低标准,轻培养(培训)、轻质量、轻品牌,重市场、重效益、重眼前的现状已导致认证行业的不良竞争,造成当前认证市场的混乱状态。这样势必影响认证的服务质量,有的机构甚至可以先发证后评审,评审过程也是泛泛做些虚假记录走过场。导致企业对本来很科学、很严肃的质量体系认证看成是只卖一张证书而已,非但没有帮助企业从管理水平上得到提高,还令质量管理的作用在认证市场上大打折扣,造成当前企业对认证的消极,甚至偏见误解。这种证书“含金量”下降的现象也直接影响ISO9000的推行。

3、认证机构审核员水平的高低以及审核尺度的掌握,直接影响了企业施行ISO9000的有效性。审核员在审核过程中的关注点其实相当于一个指挥棒,企业往往以审核员的审核发现为准则。那么我们的审核员如果掌握的尺度不一甚至有误的话,则会引导企业走进误区。我在现场审核时经常会遇到这样的情况,受审核方往往说:我现在才明白,但怎么去年的审核员不是这样要求的?所以说如果审核员的专业水平不高或者对标准掌握有偏,那么带来的后果是显而易见的。

二、企业做好质量管理体系的对策

1、企业要使质量体系认证工作获取良好的质量成效,宜采取下述主要措施: ⑴.注重全面检查与评价

①了解质量目标的现状及发展趋势;②检查质量职能中的薄弱环节;③了解各项基础管理工作的现状及差距;④了解骨干层人员素质及推行ISO 9000质量体系的难点;⑤了解产品结构及同行业的水平;⑥了解企业发展方向及市场竞争中所处的地位;⑦了解近三年质量及经济效益状况等。

⑵.建立可操控的有效目标体系

质量体系的推进与运行是否确有成效,必须坚持用数据说话,故在前期即要考虑建立目标体系。其要点:①要结合企业的质量方针提出;②目标的提出要注重可行性、先进性、适宜性、充分性和操控性;③要注重目标的综合考虑与评价,防止以单一目标代替全部目标的片面性;④要结合企业及产品自身的特点提出目标值;⑤目标值的确认注重可行性分析等。如某电子厂提出准时交货率、生产直通率、生产定额完成率、成品抽查合格率、投诉(退货)率、生产损耗、生产数量、库存数量及滞货库存等几项主要目标值,由此层层展开,才能最后评定获取的实际成效。

⑶.编制质量计划、进行层层分解

围绕质量方针及质量目标,结合ISO 9000质量体系认证总体安排,具体编制出各项质量计划。其要点:①明确现状及主要的问题点;②提出具体的实施或改进措施;③明确责任部门和责任人;④明确具体的实施期限;⑤明确检查人及检查(考评)日期;⑥明确协调和接口的办法和措施;⑦注重层层分解,各个专项具体落实到人等。

⑷.坚持内部质量审核及管理评审

为判定所建立和实施的质量体系是否确有成效,则要开展内审及管理评审工作,管理评审一定要从体系的有效性、适宜性和充分性来评价,从而发现改进机会。其要点:①要针对关键、薄弱环节开展;②要注重内审及评审人员的资格及条件;③要注重做好各项原始记录;④要坚持以数据说话;⑤要充分协调确认问题点;⑥要注重跟踪措施与反馈等。如上述单位某部门在质量体系刚开始建立时,准时交货率仅达58.5%,生产定额完成率仅为63%,客户投诉率为10.9%,这一组数据表明这是一个薄弱环节,应是加强内审工作的重点。

⑸.坚持开展质量改进活动

由前所述,通过质量体系认证工作,无论是开展认证工作的全过程,还是认证后要求取得更大的效益,坚持开展质量改进工作是促使获取成效的永恒主题。其主要点:①建立和完善质量改进的机制;②收集各类信息并注重准确、及时、有效;③注重质量分析,找准薄弱环节;④注重技术、管理、工人三结合进行集体分析;⑤注重收集各类原始台帐和凭证;⑥合理应用相关的数理统计方法;⑦注重各项改进措施的针对性、可行性等。如当发现客户投诉率为10.9%时,则应从产品制造到售后服务全过程进行全面跟踪,运用鱼刺图、排列图找出主要病症所在,由此进行系统性的质量改进活动。⑹.注重效果检查

推行质量体系及认证活动,是否获取真实成效,则要按前面所述效果评价的内容进行全面检查。其主要点:①要重点检查改进后薄弱环节的现状;②要检查体系运行情况及需修改的部分内容;③管理评审应由主要负责人亲自组织并实施;④一切检查要做好记录并按程序归档;⑤对于成功的经验要纳入标准化;⑥遗留问题要继转下一轮质量循环,再行开展质量改进。如上述薄弱环节经二个月的质量跟踪,准时交货率由58.5%上升到78%,生产定额完成率由63%上升到 92%,客户投诉率由10.9%下降到零,说明确实取得了实际成效。

2、在现阶段,可以采取以下措施和手段解决认证市场存在的问题,提高认证的有效性。⑴.进一步规范认证市场和行为,优化组合认证机构,扶持中国认证的民族品牌,应对国外机构竞争,维护国家经济安全和利益。

⑵.理顺国家认证主管部门和认证机构之间的关系。主管部门应加大力度对认证机构上报资料和获证企业的抽查,确保管理横到边,竖到底,避免将问题象“滚雪球”越滚越大。

⑶.国家认证主管部门要加大对认证市场的监管力度,严厉打击违法操作和经营的认证机构。以免出现认证市场的恶性竞争局面。

3、审核员需要通过各种途径提高审核技巧,从而使审核增值。

⑴.加强对审核员的岗前及持续培训。平时可通过审核员之间的经验交流会或座谈会的形式,定期进行系统性的持续培训。从而达到统一尺度,统一做法,提高技巧的目的。⑵.审核员在审核时应更关注“有效性”。为此,审核员应按标准的要求建立审核思路、审核方法和审核技巧。

⑶.审核员应认真学习《ISO9001审核实践组指南》,根据质量文化成熟度的四个不同区域组织的特点有针对性地进行审核,审核过程不是简单地核对标准条款的“有”或“无”,而是象《指南》所“通过给最高层管理层提供有关组织达到战略目标能力的相关信息;

通过识别问题,如果能够加以解决,这将提升组织的绩效;通过识别改进机会和可能存在的风险区域”。这样才能“对于认证机构,通过改进第三方认证过程的可信性”。通过质量体系认证只是一种手段,从根本目的而言,推行认证在于提高管理水平的基础,求取更大的企业及社会经济效益。并在此基础上,继续推进,以达到更高的效益目标。这样企业对推行ISO9000的积极性才会高,认证市场也会更加广阔。

第三篇:ISO9000质量管理体系认证的论文

ISO9000质量管理体系认证的心得体会

本学期学习了张月义老师讲的ISO9000质量管理体系认证这门校际选修课后,我对质量管理与认证有了一个初步的了解。记得当初选课时左挑右选,兼顾选课种类和个人兴趣才选下这门课。经过学习,我已基本了解了ISO9000标准,质量管理与认证的历史,以及一些质量管理方面的术语以及处理方法等。

距离我第一次听到“ISO9000国际质量体系认证”这个名词已经很久了,或在我们日常购物商品中都发现了“ISO9000国际质量体系认证”这个名词,而我对所谓“国际质量体系认证”并不了解,但也隐约感觉到那是一种很正式,很规范的标准。

质量是成功的伙伴,贯标是质量的保障。质量是一个企业赖以生存的保障,如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量,那么这个企业也就失去了市场,注定会在这个历史舞台上黯然倒下。当今社会质量问题日趋重要,对质量管理的控制也越来越严谨。要学习质量管理,首先要明白什么是质量,什么是质量管理。根据课堂上所学的知识,我知道了什么是质量:质量是指一组固有特性满足要求的程度,其主体包括产品、过程和体系。GB/T190003.2.8中说道,质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。我们做质量改进的目的在于增强组织满足质量要求的能力。质量改进与组织质量管理体系覆盖范围内的所以产品、部门、场所、活动和人员均有关系。

虽然现在很多公司都说自己的产品符合ISO9000标准,但是各种质量问题仍然层出不穷。一例例的产品质量问题都在提醒着我们,那些所谓的安全产品不一定是安全的。就拿前些年的三鹿奶粉事件来说。当时三鹿集团的奶制品在国内算是所谓的名牌,在电视上经常都能看到三路奶粉的广告,很多消费者都买过其产品,拥有挺广大的市场。直到有婴儿食用三鹿奶粉出事,并且在社会上引起广泛关注的时候,大家才得以知道那后面的黑幕。三鹿集团声称在奶粉里面添加三聚氰胺是国内奶制品行业的一个潜规则,大家都在里面加了,我们也只是照潜规则办事而已。可是我们从来都没听说过国外进口的奶粉有添加三聚氰胺来提高蛋白质的检测含量。虽然三鹿集团很快就在民众的一片申讨中破产了,但是它带给我们的反思,却是异常沉重。整个行业的潜规则,整个行业都是如此,这说明我们对这个行业的质量管理与质量认证方面存在严重的漏洞,才会让那些害虫钻了空子。所以质量管理与质量认证这项工作是必须一直坚持做下去的,这个不仅是企业对民众负责,而且也是对企业品牌的一种负责。因为只有这样才能做出让顾客满意的产品,才能赢得顾客的青睐,提升企业形象,体改企业市场竞争力。

ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法,它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念,为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。各类企业组织都采用这一标准进行质量管理体系的认证。但是有的企业做成了世界五百强,而有的企业却在做了几年之后就倒闭了。这又是为什么呢?这个就涉及到企业实施ISO9000质量管理体系的有效性问题了。一个有效的质量体系,起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。有效性最基本的也是最终的判断标准就是对顾客和相关方需求满足的程度,程度越高,有效性则越强。审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求,并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。通常在认证审核中,对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面:

(1)对顾客及相关方的需要满足的程度;

(2)能够实现组织的质量方针和目标;

(3)企业内部形成了一个自我完善的机制;

(4)质量过程得到了控制,质量损失减少,质量成本逐渐降低。

如何评价质量体系运行的有效性,ISO9000标准给出了两种方法:一是管理评审,二是质量体系审核。这也是通过认证的企业通常使用的方法。这也是通过认证的企业通常使用的方法。但是这两种评价方法实际上都是属于定性的管理手段,往往给企业员工的印象是,不管实际工作成果怎么样,为了满足认证标准的要求,最终的评价结论都不会差。因此,要提高企业质量管理体系的有效性,必须对评价方法加以改进,使其具有可实施性,使评价标准数字化,具体化。用财务的方法评价质量体系的有效性可以说是一个非常好的评价方法。对于一个建立了较为完善的质量体系的企业,用财务的方法评价质量体系是非常有益的。这种方法可以很直观地将企业通过建立、维持、改进质量体系所带来的经济效益反映出来,这也是企业领导最为关心的问题,是企业贯标认证的动力源泉。通过财务分析,可以了解质量成本和质量效益,确定质量体系改进的方向。有条件的企业还可用统计的方法,通过建立数学模型来对质量体系做出评价。

质量管理的方法的基本工作思路是一切按PDCA循环办事。它反映了质量管理活动应遵循的科学程序。

此外,质量管理中,对于“客户满意”即“以顾客为关注焦点”这一点看得很重。转换到个人学习、生活中,我的理解就是:一个人,在生活和学习中也应该有“关注的焦点”,一定要清楚自己在做什么,要做什么。只有准确的知道了自己要做什么,才能定下合理准确的目标,以后为之而做的努力也才不会白费。若是迷迷茫茫,晕晕乎乎的,只知道跟风,或者更严重的放纵自己,那么,自己心里面的迷失,以及浪费的时间,都是不值得的。

务实的人都会为自己树立一个能够实现的目标。他们都知道,如果把目标定得过高,不但会使自己无法脚踏实地地工作,而且也发挥不出目标的激励作用。因为当我们付出很多努力,仍旧无法达成目标时,我们就会变得懈怠和灰心。所以,树立一个明确而有效的目标,在日常生活中对目标进行分解,对于自己的学习生活工作都有很重大的意义。

“持续改进”是质量管理追求的永恒目标,这个原则不仅仅适用于质量管理体系,在我们学习和生活中同样适用。人无完人,今天的我也许存在着这样那样的缺点,但只要找准自己的“短板”,克服缺点,不断地改进自我,就会使得明天的我比今天的我有所进步,许许多多的进步就构成了自我修养和素质的提升。总之,“自我持续改进”也是我所要追求的永恒的目标。因为没有工作经验,所以对于质量管理与认证的认识还谈不上深刻,希望以后在工作实践中能够得到深入的理解,提高自己的综合能力。

最后,衷心的感谢老师开设这门课!

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第四篇:ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO9001认证:设计开发评审的程序

万德诚iso9001质量管理体系:http://

1)申请

某个阶段工作按规定完成后,由设计项目负责人填写设计评审申请报告,报总设计师审批:设计项目可以是全系统,也可以是分系统;可以是整机,也可以是部件或零件。

(2)准备

在申请的同时,设计者或设计部门应做好有关的准备工作,并向评审组提供主要设计资料,其中包括:

①设计总结(阶段工作报告)。该总结要用数据说话,对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单; ②评审项目技术报告;

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料;

④样品(模型、初样机或正样机)。

上述资料(除样品外)应提前送评审组主要成员审阅,以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组,全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家,包括同行专家,用户代表,标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表,以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组,但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任,必要时也可由总质量师担任。

设计评审能否取得预期的效果,一是看准备工作进行得如何,二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想,那么很可能提不出质疑、意见和建议,或者仅仅局限在一般的差错上,不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点;

②评审员对设计进行评论,提出质疑、建议和意见;

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答,一时不能解答的,允许会后解答;

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告,经评审组通过后报总设计师或上级领导人,并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批,一般由总设计师或上级领导批准。ISO9001认证:设计开发评审的原则

(1)性能方面

实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。

(2)原理方面

简单易行,适应性强

(3)结构方面

结构合理,组成件少,构件简单,体积尽量小,重量尽量轻;计算简便,工艺性好精度要求合理,需用的特殊材料尽量少。

(4)安全性方面

使用、维修、保养均安全,不需特殊的附加保护措施。

(5)可靠性方面

进行可靠性设计和管理,具有可行的可靠性保证。

(6)制造方面

尽量采用常规加工方法,加工尽量少

(7)检验方面

检验过程少,检验量少,方法简单易行

(8)装配方面

装配工作简便、迅速,尽量不采用特殊设备,易于实现装配自动化。

(9)使用方面

操作方便、安全、简单;包装密到性好,长期储存性好;便于运输;便于维修;与环境相容,无污染或尽量减少污染;用后处置方便。

(10)经济性方面

无多余功能或已减至最低限度;产品成本(包括使用成本)低廉,有较好的经济效益和社会效益。ISO9001认证:设计开发评审的要素

ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项:

(1)与满足顾客需要和顾客满意有关的项目

①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;

②通过样机(样品)的试验对设计进行确认;

③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力;

④非预期的使用和误用;

⑤安全性和环境相容性;

⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例;

⑦与有竟争性的设计进行对比,与同类设计进行对比,特别要对过去组织内外发生的问题进行分析,以防止问题再次发生

(2)与产品规范要求有关的项目

①可信性和耐用性的要求;

②允许偏差以及与过程能力的比较;

③产品接收准则;

④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性;

⑤良性失效和失效安全特性;

⑥美学规范和接收准则;

⑦失效模式和影响分析,以及故障树分析;

⑧诊断和纠正问题的能力;

⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明;

⑩标准件的评审和使用。

(3)与过程规范要求有关的项目

①生产的产品符合设计的能力,包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装;

②设计一的检验和试验能力,包括特殊检验和试验要求;

③材料、零部件和组件的规范,包括已被认可的供应品和供方及其供应情况;

④包装、搬运、贮存和货架寿命的要求,特别是与进出物品有关的安全因素。

第五篇:质量管理体系认证流程

申请ISO9001质量管理体系认证,要经过如下流程:

1、选择咨询公司。

2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。

3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。

4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。

5、认证公司以现场审核。

6、下符合项整改。

7、获得证书。

注:费用一般在认证前交付,总费用大约8000元左右。

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