ISO9000质量管理体系认证来源(最终五篇)

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第一篇:ISO9000质量管理体系认证来源

ISO9000认证

ISO9000认证标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由

ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9000质量管理体系

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来,英国制订了一套质量保证标准,即BS5750。随后欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。ISO(国际标准化组织)和 IAF(国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证。

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前,2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。

今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可,拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内,当国内外市场经济进一步发展,贸易壁垒被排除以后,它将会变得更加重要。实施ISO9000的意义

ISO9000的应用是企业实施最佳管理的证明,自始至终都提供恰当控制的质量系统将产生极大的经济效益。排除和预防错误,或修改不恰当的设计能够节约大量资金。每个活动阶段的系统性控制对于产品/服务或过程的改进而言都有着无法估量的价值。在产品或服务责任日益受到人们重视的今天,建立ISO9000质量保证体系成为一项重要的预防性措施。建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处:

一个结构完善的质量管理体系,使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。

更好的培训和更高的生产力。

减少顾客拒收和申诉,导致节省大量的开支。最终享有一个更大的市场份额:

顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。

能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻

编辑本段基础知识

一、什么叫ISO?

ISO一词来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意,是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。ISO是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织,又称“经济联合国”(现有成员国150多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。

ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”

二、什么叫ISO9000 ?

ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。TC和SC下面还可设立若干工作组(WG)。?

三、什么叫认证 ?

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

四、ISO9000的由来

ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了20世纪70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。

通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证

机构的诞生。

自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。

ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下:

●1980年,“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生,而由于跨国贸易的逐渐形成,跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。

●1987年,国际标准化组织(ISO)成立TC176技术委员会,联系53个国家,致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。

●1992年,中国等同采用ISO9000系列标准,形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系,美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如:德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证,并要求他们的分供方通过ISO9000认证。

●1996年,中国政府部门如:电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一,从而推动了中国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。

1.1 ISO 9000族标准的产生和发展

全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO 9000 Family)。

ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为该国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有。中国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证。中国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证。

1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO 9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体

系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性、通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效。

1.2 ISO9000族标准的构成2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:

(1)ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。

(2)ISO 9001《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。

(3)ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。ISO 9000族标准的应用

2.1为建立质量体系选用ISO 9000族标准的两种途径 企业为建立质量体系选ISO 9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”。家具行业多数企业采用后一种。

受益者(顾客、员工、所有者、分供方、社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系。

在家具行业,通常大、中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实该企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中、小型企业多选择GB/T19002—ISO 9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实该企业生产合格产品的过程控制能力。在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系。

2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点

ISO 9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的。中国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合该企业和适应外部环境的质量体系。

第二篇:质量管理体系认证

国际质量管理体系认证

作业

国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析

ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家,特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践,应用先进的管理理论和方法,以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台,进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑,通过施行ISO9000,大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法;培养了管理者科学、严谨的工作作风,减少了工作的随意性;帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统(生产、采购、人力资源、研究与开发、营销);帮助企业树立良好的市场形象,推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年,客观地讲,这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年,也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此,可以说,ISO9000的出现,满足了众多企业提高管理水平的需要,使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是,不论在推行ISO9000还是在认证过程中,都不同程度地存在着这样或那样的一些问题,进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。

一、目前存在的问题及产生原因

1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素,主要有下述几方面:

(1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解,未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓,缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。

(2)重形式、轻实效,为取证而搞ISO9000认证,没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作,未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册,而是做一些表面功夫去应付第三方审核,忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。

(3)对质量目标的制定不完全,缺乏操控性。反映在质量目标的建立过于形式和简单,没有定到点子上,操控性不强,没有提升空间。有的甚至缺乏检查、分析、跟踪工作,使得质量目标形同虚设;有的企业在获取认证后,质量管理未提出新的目标,由此也难以有新的提高。

(4)基础工作欠缺。反映在基础台帐不全或不规范,难以提供准确、有效的数据,甚至有些企业的管理层觉得搞了体系后增添了不少工作,要求多了,记录多了,做了很多原来不用做的工作,因此重视不够。更谈不上利用适宜的统计技术对各种数据进行分析,不能给管理者提供能发现问题和改进机会的有参考价值的科学管理依据。

(5)目的不够明确。反映在把获取认证作为唯一目的,忽视持续改进原则,不注重质量管理的科学化、规范化、系统化的提升。

(6)缺少全员参与。反映在仅靠少数几名专业人员推行质量体系,甚至是咨询公司在做质量体系。管理职责不到,最高管理者和管理者代表在质量管理体系中的不作为,日常工作各行其是,内审和管理评审走过场。往往导致难以全面推进。

(7)缺乏协调工作。反映在企业内部缺少沟通,不少接口部门出现扯皮现象,导致管

理层对生产进度难以掌握,出现交货期不准或不能控制的现象。

(8)少检查考评。反映在未对体系及质量目标定期检查、考评等等。导致员工对制度的淡化,丧失绩效的激励作用。

2、认证机构合力不足。中国认证机构“散”、“小”、“多”,形不成合力。虽然目前总数已达 100 多家,但很多机构规模很小,技术力量薄弱。已经形成规模,具备一定技术和管理能力,能够为申请人提供满意服务,并形成自身良性循环,具有发展前途的机构还比较少。很多机构只能通过价格战的方式来占领市场,商业味很浓,并且大有恶性循环之势,低价格、低素质、低标准,轻培养(培训)、轻质量、轻品牌,重市场、重效益、重眼前的现状已导致认证行业的不良竞争,造成当前认证市场的混乱状态。这样势必影响认证的服务质量,有的机构甚至可以先发证后评审,评审过程也是泛泛做些虚假记录走过场。导致企业对本来很科学、很严肃的质量体系认证看成是只卖一张证书而已,非但没有帮助企业从管理水平上得到提高,还令质量管理的作用在认证市场上大打折扣,造成当前企业对认证的消极,甚至偏见误解。这种证书“含金量”下降的现象也直接影响ISO9000的推行。

3、认证机构审核员水平的高低以及审核尺度的掌握,直接影响了企业施行ISO9000的有效性。审核员在审核过程中的关注点其实相当于一个指挥棒,企业往往以审核员的审核发现为准则。那么我们的审核员如果掌握的尺度不一甚至有误的话,则会引导企业走进误区。我在现场审核时经常会遇到这样的情况,受审核方往往说:我现在才明白,但怎么去年的审核员不是这样要求的?所以说如果审核员的专业水平不高或者对标准掌握有偏,那么带来的后果是显而易见的。

二、企业做好质量管理体系的对策

1、企业要使质量体系认证工作获取良好的质量成效,宜采取下述主要措施: ⑴.注重全面检查与评价

①了解质量目标的现状及发展趋势;②检查质量职能中的薄弱环节;③了解各项基础管理工作的现状及差距;④了解骨干层人员素质及推行ISO 9000质量体系的难点;⑤了解产品结构及同行业的水平;⑥了解企业发展方向及市场竞争中所处的地位;⑦了解近三年质量及经济效益状况等。

⑵.建立可操控的有效目标体系

质量体系的推进与运行是否确有成效,必须坚持用数据说话,故在前期即要考虑建立目标体系。其要点:①要结合企业的质量方针提出;②目标的提出要注重可行性、先进性、适宜性、充分性和操控性;③要注重目标的综合考虑与评价,防止以单一目标代替全部目标的片面性;④要结合企业及产品自身的特点提出目标值;⑤目标值的确认注重可行性分析等。如某电子厂提出准时交货率、生产直通率、生产定额完成率、成品抽查合格率、投诉(退货)率、生产损耗、生产数量、库存数量及滞货库存等几项主要目标值,由此层层展开,才能最后评定获取的实际成效。

⑶.编制质量计划、进行层层分解

围绕质量方针及质量目标,结合ISO 9000质量体系认证总体安排,具体编制出各项质量计划。其要点:①明确现状及主要的问题点;②提出具体的实施或改进措施;③明确责任部门和责任人;④明确具体的实施期限;⑤明确检查人及检查(考评)日期;⑥明确协调和接口的办法和措施;⑦注重层层分解,各个专项具体落实到人等。

⑷.坚持内部质量审核及管理评审

为判定所建立和实施的质量体系是否确有成效,则要开展内审及管理评审工作,管理评审一定要从体系的有效性、适宜性和充分性来评价,从而发现改进机会。其要点:①要针对关键、薄弱环节开展;②要注重内审及评审人员的资格及条件;③要注重做好各项原始记录;④要坚持以数据说话;⑤要充分协调确认问题点;⑥要注重跟踪措施与反馈等。如上述单位某部门在质量体系刚开始建立时,准时交货率仅达58.5%,生产定额完成率仅为63%,客户投诉率为10.9%,这一组数据表明这是一个薄弱环节,应是加强内审工作的重点。

⑸.坚持开展质量改进活动

由前所述,通过质量体系认证工作,无论是开展认证工作的全过程,还是认证后要求取得更大的效益,坚持开展质量改进工作是促使获取成效的永恒主题。其主要点:①建立和完善质量改进的机制;②收集各类信息并注重准确、及时、有效;③注重质量分析,找准薄弱环节;④注重技术、管理、工人三结合进行集体分析;⑤注重收集各类原始台帐和凭证;⑥合理应用相关的数理统计方法;⑦注重各项改进措施的针对性、可行性等。如当发现客户投诉率为10.9%时,则应从产品制造到售后服务全过程进行全面跟踪,运用鱼刺图、排列图找出主要病症所在,由此进行系统性的质量改进活动。⑹.注重效果检查

推行质量体系及认证活动,是否获取真实成效,则要按前面所述效果评价的内容进行全面检查。其主要点:①要重点检查改进后薄弱环节的现状;②要检查体系运行情况及需修改的部分内容;③管理评审应由主要负责人亲自组织并实施;④一切检查要做好记录并按程序归档;⑤对于成功的经验要纳入标准化;⑥遗留问题要继转下一轮质量循环,再行开展质量改进。如上述薄弱环节经二个月的质量跟踪,准时交货率由58.5%上升到78%,生产定额完成率由63%上升到 92%,客户投诉率由10.9%下降到零,说明确实取得了实际成效。

2、在现阶段,可以采取以下措施和手段解决认证市场存在的问题,提高认证的有效性。⑴.进一步规范认证市场和行为,优化组合认证机构,扶持中国认证的民族品牌,应对国外机构竞争,维护国家经济安全和利益。

⑵.理顺国家认证主管部门和认证机构之间的关系。主管部门应加大力度对认证机构上报资料和获证企业的抽查,确保管理横到边,竖到底,避免将问题象“滚雪球”越滚越大。

⑶.国家认证主管部门要加大对认证市场的监管力度,严厉打击违法操作和经营的认证机构。以免出现认证市场的恶性竞争局面。

3、审核员需要通过各种途径提高审核技巧,从而使审核增值。

⑴.加强对审核员的岗前及持续培训。平时可通过审核员之间的经验交流会或座谈会的形式,定期进行系统性的持续培训。从而达到统一尺度,统一做法,提高技巧的目的。⑵.审核员在审核时应更关注“有效性”。为此,审核员应按标准的要求建立审核思路、审核方法和审核技巧。

⑶.审核员应认真学习《ISO9001审核实践组指南》,根据质量文化成熟度的四个不同区域组织的特点有针对性地进行审核,审核过程不是简单地核对标准条款的“有”或“无”,而是象《指南》所“通过给最高层管理层提供有关组织达到战略目标能力的相关信息;

通过识别问题,如果能够加以解决,这将提升组织的绩效;通过识别改进机会和可能存在的风险区域”。这样才能“对于认证机构,通过改进第三方认证过程的可信性”。通过质量体系认证只是一种手段,从根本目的而言,推行认证在于提高管理水平的基础,求取更大的企业及社会经济效益。并在此基础上,继续推进,以达到更高的效益目标。这样企业对推行ISO9000的积极性才会高,认证市场也会更加广阔。

第三篇:ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量管理体系认证

ISO9001认证:设计开发评审的程序

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1)申请

某个阶段工作按规定完成后,由设计项目负责人填写设计评审申请报告,报总设计师审批:设计项目可以是全系统,也可以是分系统;可以是整机,也可以是部件或零件。

(2)准备

在申请的同时,设计者或设计部门应做好有关的准备工作,并向评审组提供主要设计资料,其中包括:

①设计总结(阶段工作报告)。该总结要用数据说话,对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单; ②评审项目技术报告;

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料;

④样品(模型、初样机或正样机)。

上述资料(除样品外)应提前送评审组主要成员审阅,以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组,全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家,包括同行专家,用户代表,标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表,以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组,但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任,必要时也可由总质量师担任。

设计评审能否取得预期的效果,一是看准备工作进行得如何,二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想,那么很可能提不出质疑、意见和建议,或者仅仅局限在一般的差错上,不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点;

②评审员对设计进行评论,提出质疑、建议和意见;

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答,一时不能解答的,允许会后解答;

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告,经评审组通过后报总设计师或上级领导人,并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批,一般由总设计师或上级领导批准。ISO9001认证:设计开发评审的原则

(1)性能方面

实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。

(2)原理方面

简单易行,适应性强

(3)结构方面

结构合理,组成件少,构件简单,体积尽量小,重量尽量轻;计算简便,工艺性好精度要求合理,需用的特殊材料尽量少。

(4)安全性方面

使用、维修、保养均安全,不需特殊的附加保护措施。

(5)可靠性方面

进行可靠性设计和管理,具有可行的可靠性保证。

(6)制造方面

尽量采用常规加工方法,加工尽量少

(7)检验方面

检验过程少,检验量少,方法简单易行

(8)装配方面

装配工作简便、迅速,尽量不采用特殊设备,易于实现装配自动化。

(9)使用方面

操作方便、安全、简单;包装密到性好,长期储存性好;便于运输;便于维修;与环境相容,无污染或尽量减少污染;用后处置方便。

(10)经济性方面

无多余功能或已减至最低限度;产品成本(包括使用成本)低廉,有较好的经济效益和社会效益。ISO9001认证:设计开发评审的要素

ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项:

(1)与满足顾客需要和顾客满意有关的项目

①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;

②通过样机(样品)的试验对设计进行确认;

③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力;

④非预期的使用和误用;

⑤安全性和环境相容性;

⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例;

⑦与有竟争性的设计进行对比,与同类设计进行对比,特别要对过去组织内外发生的问题进行分析,以防止问题再次发生

(2)与产品规范要求有关的项目

①可信性和耐用性的要求;

②允许偏差以及与过程能力的比较;

③产品接收准则;

④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性;

⑤良性失效和失效安全特性;

⑥美学规范和接收准则;

⑦失效模式和影响分析,以及故障树分析;

⑧诊断和纠正问题的能力;

⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明;

⑩标准件的评审和使用。

(3)与过程规范要求有关的项目

①生产的产品符合设计的能力,包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装;

②设计一的检验和试验能力,包括特殊检验和试验要求;

③材料、零部件和组件的规范,包括已被认可的供应品和供方及其供应情况;

④包装、搬运、贮存和货架寿命的要求,特别是与进出物品有关的安全因素。

第四篇:质量管理体系认证流程

申请ISO9001质量管理体系认证,要经过如下流程:

1、选择咨询公司。

2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。

3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。

4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。

5、认证公司以现场审核。

6、下符合项整改。

7、获得证书。

注:费用一般在认证前交付,总费用大约8000元左右。

第五篇:质量管理体系认证总结

鸡东县分公司ISO9001质量管理认证 工作现场审核会议汇报材料

尊敬的审核组的各位领导,长城(天津)质量保证中心的各位审核专家、老师,你们好:

隆冬时节,瑞雪千里。在这银装素裹、充满喜悦的季节里,我们迎来了ISO9001质量管理体系审核组的各位专家、老师。在此,我代表鸡东县通信分公司全体干部员工,向前来我公司检查、指导ISO9001质量认证工作的各位专家、老师表示热烈的欢迎!

ISO9001质量管理体系认证,是一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,是确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,是提升我们企业市场竞争综合能力的一项必要性工作。因此,这次由长城(天津)质量保证中心的各位审核专家、老师所组成的审核组的到来,是给我公司如何作好ISO9001认证、如何强化管理、规范服务、创建良好的企业形象和风采提供了极好指导机会。审核组的到来,不仅可以促进我公司各项业务有序发展和繁荣,而且能够进一步提高我公司在地此文章来自于公文网 www.xiexiebang.com区性通信企业中的知名度,更能让我们通过ISO9001认证让用户了解鸡东通信,让鸡东通信以崭新的姿态面对竞争。

一、鸡东县通信分公司概况

鸡东县通信分公司共分有综合、运维、营销三个职能部室,下辖东海、永安、向阳、平阳、兴农、哈达、鸡林七个乡镇支局,现拥有电话交换机总容量51084万门,实装47213万门,交换机实装率达到92.42%,固定电话主线普及率达到16.26%,户普及率达到51.5%。担负着全县30万人口多元化、全方位、方便、优质的通信服务,是鸡东县地区通信行业和龙头企业。经过多年的不懈努力,我公司已建成了覆盖全县、具有国内先进水平,高带宽、立体式、智能化,能够满足语音、数据、图像、视频等业务需求的现代化通信网络。

二、前一阶段质量目标运行情况

目前,我公司共有质量认证兼职人员3人,自ISO9001质量管理体系认证工作于今年7月份在我公司全面启动以来,我公司在市公司质管办及各位领导的指导下,严格落实市公司的工作部署,札实抓好质量认证工作的各个环节,力求以“ISO9001质量管理体系认证工作”为重点,其它工作及各项业务公文写作首选网站--公文网 www.xiexiebang.com发展协调推进,在本职工作与认证工作两不误的情况下,建立运行了质量管理体系,使企业的基础管理工作得到了进一步加强,员工的素质有了进一步提高,圆满完成了市公司预期所指定的认证计划,为下一步企业管理制度的改良和认证工作的顺利进行打下了良好的基础。一是根据质量管理方针,结合自身情况,明确此次认证工作的总体目标。力求通过认证使公司通信质量达到或超过市公司要求,并不断提高。创造地区性知名品牌,持久地为用户提供满意服务,使公司的业务发展、效益增长、质量管理等方面工作在紧紧围绕ISO9001质量管理体系认证工作的同时,提升到一个新的层次。

二是理顺流程,确保认证工作顺利进行。将ISO9001认证列入“一把手工程”,由总经理亲自挂帅,领导班子成员分片主管,及时为认证兼职人员在办公场地、工作设施等方面给予充分的保障。为了有效完成体系文件的编写、整理、修改工作,我公司还通过培训的方法,在公司普及ISO9001质量管理体系认证知识,采用全体班组长以上管理人员配合的方法,及时为基础管理手册的编写修订赢得了时间。三是制定《质量管理认证工作实施方案》,召开《鸡东县分公司ISO9001质量管理体系认证工作启动会议》,加大对2000年6月26日以后收、发的各类文件及工单进行清整、装订和备案力度,把整理任务分解到各部、室,实行《ISO9001质量管理体系认证工作责任状》,强化职能人员规范质量管理工作思想,剖析自身管理特点,总结各项职能规章制度,将各类文件、工单等重新整理、装订、登记造册,对到期不报或上报内容质量低下的部门,给予一定处罚。在这期间,我公司共编写了鸡东分公司“基础管理手册”(其中包括:共包含职责权限、记录台帐、考核标准、规章制度和工作流程五个分册)。收录了各类人员的职责权限总计35条;记录台帐列举了91项质量记录清单;制定了6项考核标准;建立了33项规章制度;编制了22条工作流程。严格按照市公司的“认证”时间表来运行质量管理体系文件,经常与市公司质量管理办公室取得联系,不断咨询和提高我公司的认证工作,确保各项工作的顺利开展。

四是加大对一、二次内审中存在问题的持续改进力度。首先是对质量记录纸张过于陈旧,且有部分记录与记录台帐中规定的不符的记录或台帐进行从制定,增设了《性质变动登记本》和《程控业务登记本》。其次是进一步明确了公司领导班子的职责权限,对各部室职能人员的职责权限、业务流程也重新进行整改、下发。并在全公司范围内,统一组织了ISO9001知识培训,进行了考试,使公司员工对ISO9001的基础知识和我公司质量方针、目标等有了新的认识。再次是对质量目标考核不规范的地方及时进行了纠正,结合实际查找体系文件中的不足,确保ISO9001工作朝健康的方向发展。

三、通过认证所收到的效果

通过实施ISO9001质量管理体系认证,我公司全面规范地建立和修正了内部管理制度,达到了良性有序的运作;明确划分各部门工作职责和质量职责及员工的岗位责任;增进了各部门工作的透明度及部门间、员工间的相互沟通,营造了良好的企业文化氛围和强烈的“求特色、上水平、创最佳”的服务意识。在前阶段的质量管理体系运行过程中,公司各项工作均在ISO9001标准的要求下有条不紊地进行,部门间职责明确,节省了不必要的工作环节,提高了工作效率;公司员工严格执行标准要求,灵活应用于各自分管工作,也是受益菲浅,感触颇深。实施ISO9001质量管理体系,有利于提高我公司各项业务发展和服务质量、规范管理制度、增进内部沟通、增强社会诚信度、增强市场竞争信心,是完善企业管理制度和维持竞争能力的重要手段,更为我公司下一步各项业务的市场拓展打下了良好的基础。到目前为止,我公司各项质量目标完成状况良好,整体工作已基本告捷。通信质量目标方面,固定电话装、修、移机及时率已达到了100%(大于98%);电路开通率达到100%(大于98%);网络接通率达到了100%(96%),大客户流失率为0(小于2);服务质量目标方面,顾客综合满意度大于81.3分(81分);企业责任投拆为0(十万分之一),180回访率100%(100%),应答时限达到了7秒(≤10秒);较好地完成了市公司确定的质量目标。

四、持续改进

ISO9001认证工作的顺利运行,是我公司在当前紧迫的市场形势,抓住机遇,乘势而上,实现公司创立追赶型、跨越式发展目标的基石我公司将在未来的工作中,通过及时的学习、检查、组织研究等方法对现有的编制形文件程序做好持续改进工作,确保公司质量管理体系的有效性。在这里,我真诚地希望,前来检查、指导ISO9001认证工作的各位专家、老师,更多地关注我们鸡东通信的认证工作、宣传鸡东通信的诚信形象、支持鸡东通信朝着正规化的企业方向大步迈进。最后,做为鸡东县通信分公司的管理者,我代表鸡东县通信分公司全体干部员工诚挚的希望和欢迎各位专家、老师在日后的任何时间内到鸡东作客和指导工作。我相信,只要我们肯吃苦耐劳,加上各位专家、老师悉心教导,我们鸡东县通信分公司就一定能够实现双赢,就一定能够通过认证走向正规化管理的道路,就一定能够创造出更美好的未来!谢谢大家!

鸡东县通信分公司总经理

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