质量管理体系认证审核资料准备详解

第一篇：质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。

首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。

大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。

下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

以上为需准备材料的主要清单，现在就来详细分配一下各部门的情况： 对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。

下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。

1、内部审核资料包括如下内容：

1)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）2)年度第 次内审计划（详细计划情况）

3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）4)内部审核报告

5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表

2、管理评审报告包括如下内容：

1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录 4)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）5)年度第 次内审计划（详细计划情况）

6)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）7)内部审核报告

8)不合格项目分布表

9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告 10)不合格品处理报告

11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告 12)各部门负责人发言

13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告 14)持续改进计划及跟踪表

准备这两份

3、文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通知；内审报告和管理评审报告通知；内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文件更改申请表”。

4、作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下 生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。

5、检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说 到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢？首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。

6、检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计 划。对于一些关键仪器，还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。

7、销售部文件：需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表

8、质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表，同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。

9、最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：年度员工培训计划、员工

培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷；表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表；对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。

第二篇：SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:

2、生产产品的标准及相关检测报告；

3、生产相关记录（包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等）

4、检验相关记录（包括：计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等）特别是计量器具一定要有检定合格报告（比如电子秤、卡尺、千分尺等量具）

5、采购相关记录（包括：采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等）

6、销售相关记录（包括：销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等）

7、人员资格和培训记录

8、内审及管理评审资料

第三篇：ISO9001质量管理体系认证需准备的资料

ISO9001：2008认证前配合事项

一、认证前需提交的资料：

1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；

4、确定一名管理者代表及其名字，职务；

5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；

6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。10、11、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。生产设备清单。

二、认证时需准备的资料如下：

1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供

2、如果有行车，需提供行车的检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）；

4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等；

5、生产设备检修记录；

6、原材料采购计划及原材料检验记录；

7、2013年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；

9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录；（重点）10、11、12、13、仓库现场管理及相应的库存记录。准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。

第四篇：质量管理体系认证监督审核注意事项

原创]质量管理体系认证监督审核注意事项

ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项

（一）一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。

二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。

三、审核时，确定好向导。向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。

四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。

五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。

六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。

七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。

八、实在找不出证据的，要实话实说。

九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。

十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。

第五篇：管理体系认证审核总结报告

管理体系认证审核总结报告

轻微不合格两项

1.自动铅笔的夹芯力没有完全按照标准去检验，检验规程没有形成文件规范。

2.在注塑过程中，现场审核发现，YM3前尖的原材料，已经在2007年2月1日从PE变更为PP，但缺少证据表明该过程按要求进行重新确认。

观察项

1.计量器具没有标明有效日期。

2.内校的标准没有形成文件规范。

3.笔心划线检验每一批定单要保留样本和数据。

4.内审没有复盖到各生产车间。

5.顾客满意度没有调查统计，没有正式的书面材料。

6.回料的配比没有形成文件规范，比如：一次回料加多少，二次回料加多少。

7.转印生产的标准工艺没有形成文件规范。

8.成品出库检验不够真实，该检验的项目不够详细，没有保留检验样本。

记录：叶小明2007-2-12