质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）

第一篇：质量管理体系历次监督审核准备材料清单（最终版）

质量管理体系历次监督审核准备材料清单

1.硬件资料：公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本（如涉及）、目标分解及完成情况统计；

2.自上次审核以来，需准备一次内审（包括内审计划、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等），时间距离上次内审时间不要超过12个月；内审计划及内审报告要有文件发放证据；

3.管理评审：在内审之后，较上次管理评审时间不要超过12个月。一般材料包括：管理评审计划（一般在管理评审前10天左右发放）、各部门按计划安排提交的内容（一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等）、管理评审签到表、管理评审报告（一般管理者代表编制、总经理批准，管理评审需总经理主持，要注意对上次管理评审改进项进行验证），管理评审报告的分发记录；

4.自上次审核以来，公司的产品检验情况以及不合格品控制情况（尤其是成品检验的），质量抽检情况以及第三方检验报告等；整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况；

5.关键监视与测量设备检定情况；注意检定证书不能超期；

6.文件更新情况（如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等）；

7.记录更新情况（如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据）8.自上次审核以来，培训计划以及实施情况及有效性评价情况；特种作业人员证件；

9.设计开发部门：自上次审核以来，新项目的设计开发控制情况。如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。

10.特种设备安检情况，要确保在有效期内；

11.生产管控情况：生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性，现场管控情况等； 12.销售部门：自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总；

13.采购部门：自上次审核以来，新增加供方的选择、评价与更新情况，老供方的年度评价情况；采购实施情况等。14.数据分析；

15.纠正和预防措施控制情况

北京东方纵横认证中心山东分中心

第二篇：质量管理体系认证监督审核注意事项

原创]质量管理体系认证监督审核注意事项

ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项

（一）一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。

二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。

三、审核时，确定好向导。向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。

四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。

五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。

六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。

七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。

八、实在找不出证据的，要实话实说。

九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。

十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。

第三篇：质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。

首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。

大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。

下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

以上为需准备材料的主要清单，现在就来详细分配一下各部门的情况： 对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。

下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。

1、内部审核资料包括如下内容：

1)内部质量体系审核计划（月份分配表）2)第 次内审计划（详细计划情况）

3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）4)内部审核报告

5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表

2、管理评审报告包括如下内容：

1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录 4)内部质量体系审核计划（月份分配表）5)第 次内审计划（详细计划情况）

6)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）7)内部审核报告

8)不合格项目分布表

9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告 10)不合格品处理报告

11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告 12)各部门负责人发言

13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告 14)持续改进计划及跟踪表

准备这两份

3、文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通知；内审报告和管理评审报告通知；内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文件更改申请表”。

4、作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下 生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。

5、检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说 到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢？首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。

6、检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计 划。对于一些关键仪器，还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。

7、销售部文件：需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表

8、质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表，同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。

9、最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：员工培训计划、员工

培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷；表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表；对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。

第四篇：质量管理体系监督审核基本要求

质量管理体系监督审核基本要求

1有效版本的质量手册、程序文件及作业指导书等

2公司质量方针的贯彻实施及公司总的质量目标完成情况.公司各级人员是否知道公司的质量方针。

3各部门职责及质量目标分解与完成情况考核资料。

4公司生产及管理等各项资源的变更情况

5质量事故、顾客投诉及处理情况

6适用时，设计开发的全套资料

7生产过程管理资料，如产品生产依据（标准、合同、图纸等）；特种设备管理及按规定检验合格的证明；生产现场各岗位是否有适用的生产依据及生产技术文件，如图纸、工序流转单、工艺规程、作业指导书、设备操作规程、生产计划等和主要生产工艺（如热处理、表面处理等）工艺参数记录，生产统计报表等生产记录，售后服务资料，生产设备及工模具的维护保养资料，在制品标识、防护；不合格品处置记录等。（施工企业则应为施工项目部的技术资料等）

8质量检验：对原材料、辅料、外购件等的进货检验是否符合国家强制性标准和检验规程的要求；原材料、过程检验和成品检验的检验规程；原材料、过程检验和成品检验的检验记录（需按产品标准要求提供成品检验报告和型式试验报告，如来图加工，需提供产品经检验符合图纸主要要求的检验记录）；需要时，检验人员持证上岗情况；如有委外检验，检验单位的资质资料及委外检验合同；检验设备的维护保养、检定记录。（施工企业则应为针对每一认证类别的在建和竣工项目的施工质保资料。）特殊过程（如热处理、焊接、表面处理等，施工企业还应根据施工特点有大体积砼浇注、防水、防腐等）确认资料。内审有关记录（审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核报告），注意：内审每年至少进行一次，前后2次的间隔时间最长不超过12个月，覆盖体系内所有的部门、场所和要素，内审员有经过培训或具备能力的证据等。

10管理评审有关记录（评审输入材料、评审报告等），11适用时，针对日常检查中的产品批量不合格或管理中的不符合采取纠正措施的记录、预防措施记录。上次审核不合格项的纠正措施有效性。

13管理体系的变动情况及变更涉及的区域等。

14与特殊行业有关的资料，如建设施工行业，应针对每一认证类别（如房建、市政、公路等）准备在建现场，提供在建项目的质量保证和技术资料；竣工项目的质保资料等。

15顾客满意度调查的资料。

第五篇：质量环境管理体系审核

恒田印染公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系及

ISO14001:2004环境管理体系第一阶段审核

1月5日—6日，恒田印染公司接受了美国AQA公司高级审核专家组对ISO9001：2008质量管理体系（QMS）和ISO14001：2004环境管理体系(EMS)认证第一阶段的现场监督审核，并顺利通过。

现场审核的首次会议上，审核组长高级审核员吴豫老师介绍了此次审核的目的、范围及审核具体安排，恒田印染公司总经理魏来德对审核老师的到来表示欢迎和感谢，也希望本次审核能够对我公司的质量和管理工作起到督促及指导作用。管理者代表蒋德君、宋育亮，及各被审核部门负责人、质量环境内审员也参加了首末次会议。

通过与公司领导层座谈，审核组对我司的基本概况、质量方针、质量目标及质量管理体系运行情况有了初步了解，通过对各个部门的现场察看，审核组了解了我公司产品生产加工的过程和相关管理流程，对我司的质量管理体系及环境管理体系给予了客观、公正的评价，最终认为我公司的QMS及EMS实施程度基本符合要求。经对我公司《质量手册》评审后认为其覆盖标准要求，基本具备可操作性，体现了组织特点。最后提出8项存在的问题和相应的评审改善意见，要求将以上问题按意见整改完毕后方可进行第二阶段审核。

此次审核结束后，魏来德总经理对审核组提出的问题表示认可，并保证于2012年2月中旬前整改到位，争取第二阶段审核顺利进行。双方还就第二阶段审核的范围做了进一步确认。

本次审核使全体人员进一步认识到了实施质量管理体系和环境管理体系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示将继续努力加强质量及环境管理工作与实际工作的融合，使日常管理与操作更加规范化。（印染 杨晓娟）