质量管理体系文件清单5篇

第一篇：质量管理体系文件清单

质量管理体系文件清单

1、《质量手册》、《程序文件》

2、《作业指导书》、《产品检测报告》

3、《来料成品检验通知单》、《来料检验报告》、《不合格处理单》、《检验报告》、《纠正预防措施》

4、《巡检报告》、《质量统计表》

5、《成品检验报告》

6、《设计计划书》、《设计任务书》、《设计和开发评审报告》、《设计确认报告》、《设计和开发验证报告》、《设计更改通知书》

7、《产品开发验证报告》、《设计开发建议书》、《设计初步方案》、《打样通知单》

8、《客户样品评审与确认报告》

9、《原材料统计表》

10、《客户投诉处理表》

11、《客户满意度调查表》

12、《设备保养计划》、《生产设备维修记录》

13、《试模记录表》、《注塑参数检查表》

14、《质量检验标准》

15、《产品质量证明书》

16、《供方实地考察表》、《供应商综合评价表》

17、《计量器管理台帐及检定计划》、《检定证书》

18、《内部社会计划》、《内审报告》、《不符合报告》、《检查表》、《内部审核总结报告》

19、《管理体系认证审核报告》

20、《ISO9001：2008证书》

21、《内部审核员资格证书》

22、其他文件

第二篇：质量管理体系文件

GL0121-2007

质量管理体系文件

安全生产和劳动保护制度

1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。

2、适用范围

本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责

3.1、经理是安全生产主要负责人：

3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：

a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳

动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制

度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护

用品。

f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。

3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：

a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。

c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。

d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。

4、工作程序

4.1、培训

4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。

4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁

布的操作证上岗。

4.2安全生产

4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必

要的安全防护措施，进行安装调试。

4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负

荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。

4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作

4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。

4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相

应的有效防护措施。

4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔

离标志，并配备消防设施。

4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

个方面加强注意。

4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意

消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。

4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。

4.2.11易燃物品按规定单独存放。

4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。

4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。

4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好

水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。

4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。

4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出

原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。

4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。

4.3劳动保护

4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；

4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入

生产现场；

4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期

给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。

4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。

4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。

4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。

4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。

4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。

4.4重大安全事故处理

4.4.1对从事有可能发生职业病的工作岗位员工，综合办每年安排一次职业体检，对确诊为职业病的患者，视情况调整工作岗位，并及时作出

治病决定；

4.4.2禁止年龄不满18周岁的青少年从事有毒有害工作，禁止安排女职工在怀孕期、哺乳期从事影响胎儿、婴儿健康的工作，禁止儿童进入生产厂区；

4.4.3由于与本公司有关各种意外（含人为的）因素造成人员伤亡或厂房设备损毁或正常生产、生活受到破坏的情况均为事故；

4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：

a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；

b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；

d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；

4.4.5发生人员伤亡事故分为：

a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；

b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重伤或致残，总损失5000—10000元的事故； d)特大事故：人员死亡或损失金额达10000元以上；

4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理

a)事故现场人员应立即抢救伤员，保护现场，如因抢救伤员和防止事故扩大，需要移动现场物件，必要时，应做出标志，详细记录或拍照，绘制事故现场图；

b)立即向经理报告；

c)开展事故调查，分析事故原因，发生事故的部门主管和当事人必须密切配合开展事故调查；

d)对事故责任人作出适当的处理

e)以通报或其它形式教育职工；

4.4.7各级单位主管或员工在其职责范围内，不接受主管部门的管理和监督，不履行或不正确履行自己应尽职责，如有下列行为之一造成事故的，按玩忽职守论处；

a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；

b)对可能造成重大事故的险情和隐患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部门的管理和监督，不听合理意见，主观武断，不顾人身和设备、财产的安危，强令他人违章作业的；

d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；

e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；

f)违反操作规程，冒险作业或擅离岗位或对作业漫不经心的； g)擅动有危险、禁动标志的设备、机器、开关、电闸、信号等； h)不服从指挥劝告；进行违章作业和违章指挥；

i)隐瞒事故或谎报事故经过的。

第三篇：质量管理体系文件

质量管理体系文件

质量管理制度

一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。

部门及岗位职责

第四篇：质量安全环境管理体系文件策划清单

管理体系文件策划清单一、二、管理手册 程序文件

件管理)

2.记录控制程序

3.法律法规和其他要求管理程序(包括质量、环境和职业健康安全)

4.管理目标、指标和管理方案管理程序

5.信息交流和沟通控制程序

6.环境因素识别和评价控制程序

7.危险源辨识、评价和控制程序

8.管理评审程序

9.人力资源管理程序

10.基础设施控制程序(新编制文件，包括:建设项目、设备、工业管道、厂内机动车辆、工装、水电气、港池、计算机网络等；涉及的相关方如:基建施工维修、设备安全维修等相关方环境和职业健康安全监控等)。

11.与顾客有关的过程控制程序(增加对船东、船检等进行入厂区安全环保有关要求告知等)

12.采购控制程序(对原采购控制程序进行修改补充外协加工、外包施工队、工业气站等评价选择和环境及安全要求告知和管理等)

13.生产过程控制程序(将原产品标识和可追溯性控制程序与此程序合并，增加产品防护要求)。

14.环境运行控制程序(包括废水、废气、噪声、固体废弃物、危化品、能源资源等)。

15.职业健康安全运行控制程序

16.应急准备和响应控制程序

17.监视和测量设备控制程序

18.内部审核程序

19.产品监视和测量控制程序

20.过程和绩效控制程序

21.不合格品控制程序

22.事件调查、不符合控制程序

23.改进控制程序(纠正和预防措施控制程序合并)

三、职业健康安全管理文件 1.文件控制程序(对原文件控制程序进行修改，增加顾客提供文件和技术文

1.安全生产责任制(包括外包施工队)

2.安全、环境检查制度

3.安全培训教育制度

4.特种作业人员管理制度

5.事故报告、调查和处理制度

6.安全、环保投入资金管理制度

7.班组安全管理制度

8.动火作业安全管理制度

9.起重作业安全管理制度(也包括重大件吊运)

10.职业病防治管理制度

11.治安保卫管理制度

12.安全、环保奖罚制度

13.厂内机动车辆管理制度

14.脚手架搭拆管理制度(包括搭拆标准及检验验收等)

15.无损检测安全管理制度

16.临时贮油点管理制度

17.劳动防护用品管理制度(包括特种供方资质收集、劳保用品采购和验收、配备、现场检查等；并附劳保用品配备标准)

18.高处作业安全管理制度

19.液氧供气系统安全管理制度(包括操作及管理等要求)

20.二氧化碳供应系统管理制度(同上)

21.丙烷供应系统管理制度(同上)

22.季节性劳动保护管理制度

23.雷电防护管理制度

24.女职工劳动保护管理制度

25.防台、防汛管理制度

26.用电安全管理制度

27.涂装作业安全管理制度(包括日用油漆贮存要求)

28.危险作业审批及确认管理制度

29.压力管道安全管理制度(管网维护、清理、检查监测及记录等)

30.建设项目三同时管理制度

31.外来船舶停靠、装卸作业安全管理制度

32.公务车辆管理制度

33.港池安全管理制度

34.配电房管理制度

35.水泵房管理制度

36.空压站管理制度

37.起重设备安全管理制度(包括起重设备安全、日常和定期检查内容及职责、吊索具管理和检查等)

38.电气设备安全管理制度(电气设备安全等要求，包括绝缘器具和漏电保护器检查及管理等)

39.手持电动工具安全管理制度

四、环保管理制度

1.能源资源管理及考核制度(日常管理控制、指标下达及考核细则等)

2.固体废弃物管理制度(包括对垃圾堆场的管理)

3.废水、废油管理制度(识别生活和生产污水和污油活动中要求、贮存及贮存区域防二次污染措施，污水管道清理和维护等)

4.废气和噪声管理制度五、六、各工种安全、环保操作规程(按公司确定的工种制订，包括安全和环保要应急预案(可根据实际增删，特别涉及的专项预案也应考虑)求)

1.危险化学品意外泄露应急预案

2.辐射事故应急预案

3.火灾、爆炸应急预案

4.起重事故应急预案

5.触电应急预案

6.防汛、防台应急预案

7.食物中毒应急预案

8.机械事故应急预案

2012年3月2日

第五篇：质量管理体系记录清单

在ISO9001：2008质量管理体系中要求的质量（管理）记录有：

1、5.6.1管理评审的记录2、6.2.2e中保持教育、培训、技能和经验的适当记录3、7.1d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录4、7.2.2评审结果及评审所引起的措施的记录应保持5、7.3.2确定与产品要求有关的输入，并保存记录6、7.3.4评审结果及任何必要措施的记录应保存7、7.3.5对设计和开发进行的验证结果及任何必要措施的记录应保存 8、7.3.6对设计和开发确认结果及任何必要措施的记录应保存9、7.3.7更改的评审结果及任何必要措施的记录10、7.4.1供方的评价结果及评价引起的任何必要措施的记录11、7.5.2d生产和服务提供过程的去人所有记录12、7.5.3组织应控制并记录产品的唯一性标识13、7.5.4顾客财产发现不适应的情况时，应报告给顾客，保存记录14、7.6.a应记录校准或检定的依据15、7.6组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录16、7.6校准和验证结果的记录应保持17、8.2.2策划和实施内部审核以及报告结果和保持记录18、8.2.4保持符合接收准则的证据，记录应指名有权放行的人员19、8.3保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录20、8.5.2e记录所采取纠正措施的结果21、8.5.3d记录所采取预防措施的结果

内审的一般顺序、外部审核

1.提出审核：向认证机构提出认证/注册的申请

2.文件初审：申认证机构审阅受审方文件是否符合质量标准的要求

3.审核准备：审核组、审核计划、检查表

4.实施审核、首次会议、现场审核、末次会议

5.编写审核报告

6.跟踪纠正措施

7.监督审核：在认证之后进行

内部审核

一、确定任务常规的体现在内审计划内

1.例行审核：按计划审核：特殊审核：本公司是按计划审核

2.审核范围：明确受审产品、部门、过程

3.明确依据：标准、公司体系文件、相关法律法规、标准

4.审核时间、组员、日程安排

5.审批：由管代审批

质量管理体系文件夹

1.管理评审（计划、会议安排、评审报告）5.6

2.内审（8.2.2要说成绩、问题最后下个总结）

3.员工管理（岗位说明、任职条件、奖惩制度、黄名册、培训记录）6.2

4.研发文档7.3

5.采购7.4

6.生产7.5

7.检测设备7.6

8.改进（纠正、预防）8.5

9.设备管理6.3

10.检测8.2.4

11.合同7.2

12.顾客满意8.2.1

另外：

1.记录清单

2.文件清单（程序文件和作业文件）

3.外来文件清单（法律、专业标准需要6个）如：劳动合同、经营法、著作法