质量管理体系文件[精选5篇]

第一篇：质量管理体系文件

1.质量手册管理规定

1.1总则

为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。

本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。

1.2发放

a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。

1.3更改

a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。

b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。

2.质量方针和质量目标

2.1质量方针

一次成功，追求卓越品质

持续改进，超越顾客期望

以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。

2.2质量目标

产品合格率100%，顾客满意度100%

以质量方针为宗旨，通过持续改进，使产品质量不断改进。提高产品的合格率和顾客满意度，追求卓越，达到零缺陷的管理模式。

第二篇：质量管理体系文件

GL0121-2007

质量管理体系文件

安全生产和劳动保护制度

1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。

2、适用范围

本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责

3.1、经理是安全生产主要负责人：

3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：

a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳

动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制

度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护

用品。

f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。

3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：

a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。

c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。

d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。

4、工作程序

4.1、培训

4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。

4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁

布的操作证上岗。

4.2安全生产

4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必

要的安全防护措施，进行安装调试。

4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负

荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。

4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作

4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。

4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相

应的有效防护措施。

4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔

离标志，并配备消防设施。

4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

个方面加强注意。

4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意

消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。

4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。

4.2.11易燃物品按规定单独存放。

4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。

4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。

4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好

水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。

4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。

4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出

原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。

4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。

4.3劳动保护

4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；

4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入

生产现场；

4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期

给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。

4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。

4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。

4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。

4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。

4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。

4.4重大安全事故处理

4.4.1对从事有可能发生职业病的工作岗位员工，综合办每年安排一次职业体检，对确诊为职业病的患者，视情况调整工作岗位，并及时作出

治病决定；

4.4.2禁止年龄不满18周岁的青少年从事有毒有害工作，禁止安排女职工在怀孕期、哺乳期从事影响胎儿、婴儿健康的工作，禁止儿童进入生产厂区；

4.4.3由于与本公司有关各种意外（含人为的）因素造成人员伤亡或厂房设备损毁或正常生产、生活受到破坏的情况均为事故；

4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：

a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；

b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；

d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；

4.4.5发生人员伤亡事故分为：

a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；

b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重伤或致残，总损失5000—10000元的事故； d)特大事故：人员死亡或损失金额达10000元以上；

4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理

a)事故现场人员应立即抢救伤员，保护现场，如因抢救伤员和防止事故扩大，需要移动现场物件，必要时，应做出标志，详细记录或拍照，绘制事故现场图；

b)立即向经理报告；

c)开展事故调查，分析事故原因，发生事故的部门主管和当事人必须密切配合开展事故调查；

d)对事故责任人作出适当的处理

e)以通报或其它形式教育职工；

4.4.7各级单位主管或员工在其职责范围内，不接受主管部门的管理和监督，不履行或不正确履行自己应尽职责，如有下列行为之一造成事故的，按玩忽职守论处；

a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；

b)对可能造成重大事故的险情和隐患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部门的管理和监督，不听合理意见，主观武断，不顾人身和设备、财产的安危，强令他人违章作业的；

d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；

e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；

f)违反操作规程，冒险作业或擅离岗位或对作业漫不经心的； g)擅动有危险、禁动标志的设备、机器、开关、电闸、信号等； h)不服从指挥劝告；进行违章作业和违章指挥；

i)隐瞒事故或谎报事故经过的。

第三篇：质量管理体系文件

质量管理体系文件

质量管理制度

一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文件的管理

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。

部门及岗位职责

第四篇：质量管理体系文件管理制度

质量管理体系文件管理制度

(1)定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。(2)目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。(3)本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。(4)公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。(5)本公司质量管理体系文件分为六类，即： ① GSP 手册； ② 质量管理制度； ③ 质量职责； ④ 质量管理程序 ⑤ 操作规程： ⑥ 质量记录。(6)当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的 调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。(7)文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。①编号结构 文件编号由2 个英文字母的公司代码、2 个英文字母的文件类别代码、2 位阿拉伯数字的序号组合而成，详如下图： 口口 口口 口口 公司代码 文件类别代码 文件序号 A．公司代码：规定公司代码为QF。B．文件类别：◆ GSP 手册用英文字母“SC”表示。◆ 质量管理制度文件类别代码，用英文字母 “ZD”表示。◆ 质量管理职责文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示。◆ 质量管理程序文件类别代码，用英文字母“CX”表示。◆ 操作规程文件类别代码，用英文字母“GC”表示。C． 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2 位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编码。②文件编号的应用： A．文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。B．质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。C．纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。

第五篇：职业卫生质量管理体系文件(范本)

职业卫生质量管理体系文件（范本）

1、概述

1.1 简介

湘潭县疾病预防控制中心是在原湘潭县卫生防疫站的基础上，于2004年12月1日组建而成，是政府设置的县级疾病预防控制与公共卫生检测检验的公益性事业机构，是湘潭县卫生局管理的副科级全民事业单位。

湘潭县疾病预防控制中心现有在职职工76人。其中高级职称的2人，中级人员20人,初级人员24人，其他人员29人。其中检测人员11人。

中心位于湘潭县城易俗河海棠路，占地面积5108m2，建筑面积3700m2，其中包括1610 m2的检验用房和2090 m2的办公用房。拥有从事检测工作要求的先进仪器设备，设有行政管理科、财务科、质量管理科、健康教育促进科、传染病防治科、检验科、地慢病防治科、职业卫生科、免疫规划科、结防科、门诊部等11个科室。

湘潭县疾病预防控制中心的工作职责是：

a、对影响人群生存环境卫生质量及生命质量的危险因素进行食品、职业、环境、放射、学校卫生等卫生学监测；

b、对传染病、地方病、寄生虫病、慢性非传染病疾病、职业病、公害病、学生常见病及意外伤害、中毒等发生、分布和发展的规律进行流行病学监测，并制定预防控制对策；

c、对传染病的发生流行和中毒，污染事件进行调查处理，为救灾防病和解决重大公共卫生问题提供技术支持；

d、组织、管理预防接种，负责预防用生物制品的使用和管理；

e、开展卫生防病检验和实验室质量控制；受卫生行政部门认定，承担卫生监督监测检验、预防性健康检查、健康相关产品的技术审核和卫生质量检验、鉴定；

f、对新建、改建、扩建建设项目的选址、设计和竣工验收进行卫生学评价，包括建设项目卫生、放射卫生预评价、建设项目职业卫生、放射卫生控制效果评价；

g、拟定并实施疾病预防控制方案，并进行质量和效果评价；

h、承担疾病预防及有关公共卫生信息的报告、管理和预测、预报，为拟订与疾病预防控制和公共卫生相关的法律、法规、规章、政策、标准、规划等提供科学依据，为政府及卫生行政部门决策提供科学依据和技术咨询；

i、向社会提供相关的预防保健信息、健康咨询和预防医学诊疗等专业技术服务。

j、完成卫生行政部门交付的其他任务。

中心现有国家暨省认证的HIV抗体初筛实验室、职业卫生实验室，具备了为全县提供疾病预防技术服务，促进全县卫生防疫事业全面发展的检测检验技术。中心重视对各级技术人员的培训，引进专业人才和先进设备，不断提高卫生检测水平和能力，实现质量方针和目标，完善和改进质量体系。、主题：质量方针与目标

1、总则

本中心严格合法律、法规要求的国家标准、规范及规程为各项卫生监测和疾病控制提供客观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量管理。

2、质量方针与目标

2.1 质量方针

科学求实

准确有效

高效 服务

公正诚信 2.2 质量目标

长期目标：全面贯彻质量方针，确保质量管理体系持续有效运行，不断提高检测质量和服务水平，创建市内同行一流，并在国家、省内享有良好信誉和影响的卫生检测实验室。

近期目标：年工作达标率＞98％

顾客满意度＞85％

追求检测结果零差错率

3、质量方针的说明

科学求实：方法科学，按事说实话，过程记录准确可靠。

准确有效：严格控制检测过程，数据准确满足检测要求。

高效 服务：以客户为中心，及时为客户提供准确有效的报告。

公正诚信：客观、公正、准确、周到地为顾客提供检测检验方面的专业服务。

4、质量目标的说明

4.1 年工作达标率

工作计划中，本中心各科室下达的可用数字计算的项目指标的完成率；

计算公式：

年工作达标率=

年底实际完成数

×100％

计划下达的指标数

4.2 顾客满意度

每年做一次顾客问卷调查，问卷返还率不低于60％，其中对本中心工作的满意度评价，达到“满意”和“基本满意”的百分率，称为顾客满意度 ；

4.3 差错率

内部审核或其他考核中抽查各类检测报告，出现检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的百分比，称为差错率。

1、术语

1.1（实验室）能力验证（laboratory）proficiency testing 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。1.2 实验室间比对 inter-laboratory eomparision 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

1.3 校准与测量能力 calibration and measurement capability 通常提供给用户的最高校准与检测水平，它用置信概率95%的扩展不确定度表示。1.4 专业判断 professional judgement 单个或一组人员做结论的能力，依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提供见解和做出解释。1.5 试验 test 按照规定程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。1.6 合格评定 conformity assessment 对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。1.7 质量方针 quality policy 由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。1.8 质量管理 quality management 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。1.9 质量控制 quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动 1.10 质量保证 quality assurance 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全站有计划和有系统的活动。1.11 质量体系 quality system 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。1.12 管理评审 management review 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系得现状和适应性进行的正式评价。1.13 合同评审 contract review 合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。1.14 质量手册 quality manual 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。1.15 质量计划 quality plan 针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。1.16 质量审核 quality audit 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。1.17 程序 procedure 为进行某项活动所规定的途径。1.18 技术规范 technical specification 规定产品或服务特性的文件。例如质量水平、性能、安全或尺寸。它包括或只涉及术语、符号、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。1.19 标准 standards 为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。1.20 预防措施 preventive action 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。1.21 纠正措施 corrective action 为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

1.22 合格 conformity 满足规定的要求。

1.23 不合格 non conformity 没有满足某个规定的要求。1.24 法制计量 legal metrology 与法定计量机构所执行工作有关的部分，涉及到对计量单位测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。

1.25 法定［计量］单位 legal unit［of measurement］ 由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。1.26 量值 value of a quantity 一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。1.27 ［量的］真值 true value［of a quantity］ 与给定的特定值的定义一致的值。

1.27 ［量的］约定真值 conventional true value［of a quantity］

对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。1.28 测量 measurement 以确定量值为目的的一组操作。1.29 计量 metrology 实现单位统一、最值准确可靠的活动。1.30 测量原理 principle of measurement 测量的科学基础。

1.31 测量方法 method of measurement 进行测量时所用的，按类别叙述的一组操作逻辑次序。1.32 测量程序 measurement procedure 进行特定测量时所用的，根据给定的测量方法具体叙述的一组操作。1.33 测量结果 result of measurement 由测量所得到的赋予被测量的值。

1.34 测量准确度 accuracy of measurement 测量结果与被测量真值之间的一致程度。

1.35 实验标准［偏］差 experimental standard deviation 对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量（s）。1.36 测量不确定度 uncertainty of measurement 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数。1.37 标准不确定度 standard uncertainty 以标准［偏］差表示的测量不准确度。1.38 扩展不确定度 expanded uncertainty 确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。1.39 ［测量］误差 error［of measurement］ 测量结果减去被测量的真值。1.40 偏差 deviation 一个值减去其参数值。1.41 相对误差 relative error 测量误差除以被测量的真值。1.42 随机误差 random error 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值之差。1.43 系统误差 systematic error 与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值与被测量的真值之差。

1.44 修正值 correction 用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。1.45 修正因子 correction factor 为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数字因子。1.46 测量仪器 measuring instrument 单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。1.47 实物量具 material measure 使用时以固定形态复现或提供给定量的一个或多个已知值的器具。1.48 测量系统 measuring system 组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其他设备。1.49 测量设备 measuring equipment 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。1.50 标称范围 nominal range 测量仪器的操作器件调到特定位置时可得到的示值范围。1.51 量程 span 标称范围两极限之差的模。1.52 标称值 nominal value 测量仪器上表明其特性或指导其使用的量值，该值为圆整值或近似值。1.53 测量范围（工作范围）measuring range（working range）测量仪器的误差处在规定极限内的一组被测量的值。1.54 灵敏度 sensitivity 测量仪器响应的变化除以对应的激励变化。

1.55 ［显示装置的］分辨率 resolution［of a displaying device］ 显示装置能有效辨别的最小的示值差。1.56 稳定性 stability 测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。

1.57 测量仪器的准确度 accuracy of a measuring instrument 测量仪器给出接近于真值的响应的能力。

1.58测量仪器［示值］误差 error［of indication］ of a measuring instrument 测量仪器示值与对应输入量的真值之差。

1.59测量仪器的最大允许误差 maximum permissible errors of a measuring instrument 对给定的测量仪器，规范、规程等所允许的误差极限值。

1.60 ［测量仪器的］固有误差 intrinsic error［of a measuring instrument］

在参考条件下确定的测量仪器的误差。

1.61 ［测量仪器的］重复性 repeatability［of a measuring instrument］ 1.62 ［测量］标准［measurement］standard，etalon 为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量体统。

1.63 国际［测量］标准 international［measurement］standard 经国际协议的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。1.64 国家［测量］标准 national［measurement］standard 经国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其它测量标准定值的依据。1.65 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。

1.66 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。1.20 参考物质 reference material（RM）

具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值一种材料或物质。

1.21 有证参考物质certified reference material（CRM）

附有证书的参考物质，某一种或多种特性什用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示特性值的测量单位。

2、缩略语

主题：组织

1、总则

为了贯彻质量方针，确保检测工作质量，本中心建立了保证质量管理体系有效运行的组织机构，规定各部门和各岗位的职责与权限，以指挥、控制和协调与质量有关的活动来实现本中心的目标，为质量管理奠定组织基础。

2、适用范围

适用于本中心涉及检测工作质量的各部门和岗位人员。

3、法律地位和组织机构

本中心为湘潭县政府设置的检测检验机构，是一个相对独立的能承担法律责任的检测检验实体。中心的主要负责人由湘潭县委组织部、湘潭县卫生局任命，全权代表湘潭县卫生局，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

本中心的职责是严格依据《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号）的要求，从事笫三方检测工作，确保检测工作满足客户、上级主管机构以及认可委的要求。

4、工作范围及岗位职责

4.1本中心的主要工作范围是：

4.1.1承担各类食品、饲料及包装容器，水和涉水产品、化妆品、日用化学品和保健用品，工作场所及生活居住场所空气质量及有害物质监测，其他与健康相关的物品材料及事故调查中样品的检测；

4.1.2开展卫生微生物、病原微生物、血清学、分子生物学的检测；

4.1.3承担建设项目职业病危害评价（预评价），职业危害因素检测与评价； 4.1.4承担放射卫生防护检测与评价，放射防护器材和含放射性产品的检测； 4.1.5开展建筑装饰材料中有害物质的检测；

4.1.6承担消毒药械、一次性医疗用品、卫生用品和抗菌产品的检测、鉴定与技术仲裁以及医院的消毒监测工作；

4.1.7 承担从业人员健康检查，职业性健康监护，学生健康检查；

4.1.8承担结核病诊治与管理、职业病诊疗和管理，寄生虫、地方病、慢性非传染性疾病的诊疗；

4.1.9承担政府下达的指令性检验任务（授权/验收的实验室）；

4.1.10做好新方法、新技术的研究、验证工作，必要时在全市推广及培训。接待基层单位的技术咨询和进修学习。4.2质量管理体系覆盖的部门

中心领导层、办公室、财务科、传染病防治科、免疫规划科、职业卫生科、慢性非传染性疾病控制科（另承担学校卫生监测职能）、结核病防治科、检验科（另承担质控信息职能）、艾滋病防治科（另承担健康教育）、预防医学门诊科室。

4.3 为确保日常工作正常运行建立了职务代理制度。

4.3.1中心主任不在时，授权技术负责人或质量负责代行其职责； 4.3.2 技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责； 4.3.3质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责；

4.3.4科室主任不在时，由中级职称以上的人员代行其职责。4.4 岗位职责 4.4.1中心主任

中心主任全面负责中心的行政、业务领导工作。具体有： a、制定、批准并保持中心的质量方针和质量目标；

b、通过增强职工质量意识，积极参与质量管理，在中心内促进质量方针和质量

目标的实现。

c、确保建立、实施和保持一个有效的质量体系；决定改进质量体系的措施； d、确保中心的工作开展需获得的必要资源；

e、定期评审质量体系，考核工作完成情况，如发现问题，及时要求有关部门整改。

4.4.2中心副主任（分管检测检验）a、协助中心主任开展上述各项工作；

b、受中心主任的委托，负责卫生监测业务工作； c、负责检测检验与其他相关方面的内部协调工作；

d、负责审核与检测检验相关的程序文件，批准相关的作业性文件。4.4.3技术负责人

a、全面负责中心的技术工作，提高实验室的技术水平，确保检测数据的可靠性；

b、保证实验室检测工作质量所需的必要的资源；

c、负责组织实验室参加的比对和各种检测水平测试；并对结果进行评价，提出改进措施； 4.4.4质量负责人

a、制订《质量手册》，组织所有人员培训学习； b、主持确保质量管理体系的过程的建立和保持；

c、负责组织中心质量体系的内部审核工作；并督促纠正、预防措施的实施； d、定期组织对检测记录及报告的抽查，审核检测质量，并向中心主任提交抽查情况报告。

4.4.5负责质控信息职能人员

a、协助质量负责人监督质量体系的运行和开展质量管理体系的内部审核； b、在分管副主任的领导下，协调本中心检测检验业务工作；

c、组织顾客满意度调查，及时处理反馈信息，制定纠正/预防措施并督促实施。

4.4.6检验科长、卫生监测科科长 a、实验室工作的全面管理。对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责。熟悉质量管理体系，并组织科内人员学习质量管理体系文件，组织编制和审核相关的作业性文件。负责安排和监督指导全科的检测检验工作，审核原始记录和检验报告，确保检验结果的真实、可靠。监督检测资料整理归档；

b、当顾客有要求时，能对检测结果作出意见和解释；

c、负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行情况，发现问题及时纠正，防止不合格服务的发生；

d、负责向办公室递交仪器、设备、试剂的购置计划，并对采购的物品组织验收；

e、处理顾客满意度调查的反馈信息，制定纠正/预防措施，并督促实施；当科长缺席时，应确定临时负责人。4.4.7检测人员

a、检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文件和作业指导书开展卫生检测工作，如实填写检测记录，按时完成检测任务，保证检测数据真实准确；

b、负责所使用的仪器设备的保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维修记录；

c、努力学习业务知识，积极参加有关业务培训，不断提高技术水平； d、检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出判断，不受来自经济和行政压力的干扰。当检测设备、材料、环境条件等不具备时，有权暂不进行检测。

e、检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与有损于检测的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性

项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。f、检测人员不应受到任何内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

g、检测人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。4.4.8质量监督员

每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监督员，协助科长监督质量体系的执行情况，发现问题及时向科主任或质量控制科汇报，作好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证。4.4.9内审人员

内审人员应由经过培训合格具有资格的并独立于被审工作的人员担任。a、依据内审计划和分工要求，按表格逐项进行现场审核。

b、审核质量体系运行情况，收集客观证据，作好审核记录，向审核组长如实报告审核的发现。

c、填写不符合项报告，向责任部门负责人提出纠正要求，并跟踪和验证纠正措施的落实。

4.4.10授权签字人职责

a、负责指导、监督检测人员的检测工作，对检测全过程的原始记录进行检查。b、负责检测报告的全面审查。

c、签发检测报告，对检测报告具有批准权和否决权。d、对签发报告的正确性和完整性负责并承担相应的责任。4.4.11检验科职责

a、各类食品及包装容器，水和涉水产品、化妆品，日用化学品和保健用品，一

次性医疗用品、卫生用品的检测，非生产性场所，公共场所及生活居住场所空气质量及建筑装饰材料中有害物质检测；

b、其他与健康相关的物品材料及事故调查中的检测，如食品污染事故、食物中毒检测、食品掺伪和掺假、化学性环境污染物检测、影响人群健康的生产和生活环境有害物检测；

c、按照国家标准，对一般职业危害工作场所和特殊职业危害工作场所的职业危害因素进行检测；对食品、饮用水及其他健康相关产品进行卫生指标和致病菌检查。必要时进行霉菌、酵母菌和厌氧菌的检测；

d、根据《传染病防治法》对规定管理的细菌性传染病和爆发疫情进行病原学和血清学诊断。对常见的肠道、呼吸道、人畜共患的病原体进行分离、鉴定。在开展霍乱、沙门氏菌、志贺氏菌的分离鉴定工作的基础上，开展ETEC、EIEC、EDEC、O157:H7等致病菌的分离培养和鉴定工作；并对新分离的伤寒杆菌进行噬菌体分型实验；

e、按卫生部监测方案和《计划免疫管理规程》要求，开展急性驰缓性麻痹病例监测、麻疹监测、新生儿破伤风监测，麻疹、脊灰疫苗质量监测及疫苗（卡介苗、糖丸、麻苗、百白破、乙肝）的免疫成功率和人群免疫水平监测； f、开展各类临床化验以及寄生虫检测。

g、做好新方法、新技术的研究、验证工作。经常开展业务培训，提高检验人员素质；

h、对中心相关人员进行新技术培训，以提高中心检验水平。接待基层单位的技术咨询，接受基层单位及其他来人进修学习；

i、对中心科研课题立项、新技术引进、重大科技开发及大型仪器设备购置进行讨论并提出建议，对中心拟申报科技项目进行初审；

j、对中心科研工作出现的重大技术问题进行咨询论证，对检验新方法、新项目

进行评审；

k、负责各类仪器的定期保养、及时维修，保证正常运转。4.4.12办公室职责

a、负责制定中心的工作任务，对中心的主要服务任务和内容作出规定，并对任务的完成情况进行年中和年终考核；

b、负责各科室的协调和组织工作，信息的上传下达及各科室的沟通和联络。c、负责本中心管理文件，上级机关下发文件和外来法规性文件的发放，传阅与保管。

d、负责本中心的人力资源管理和车辆管理；

e、负责本中心按质量管理体系的要求进行机构设置、定编定岗工作，并对各岗位提出任职要求，制定方案并具体实施职工职务聘任、职称晋升等工作； f、负责人事档案、管理，组织对职工的专业技术和知识的培训考核及发证；负责职工的劳动纪律检查、考核与奖惩； g、负责中心物品的采购、验收和保管工作；负责对供货方的评审； h、负责基础设施和工作环境的管理。

4.4.13负责质控信息职能的科室（检验科）职责

a、负责中心业务工作的组织和协调。负责质量目标的制定、分解和考核；

b、负责质量体系及文件和记录的编制、修改、管理和发放；

c、负责内部审核工作。编写“内审计划”并负责组织实施；组织、协调内审活动的开展；

d、负责组织顾客满意度调查，并进行综合分析，督促采取改进措施； e、负责中心计量检查仪器设备和器具的定期检定及送校；

f、负责对质控的标准物质进行跟踪更新，通过微机联网检索国内外相关信息。

4.4.14艾滋病防治科（另承担健康教育）职责 a、负责全市艾滋病防治，b、负责新工作项目的申请受理，组织评审和拟定项目计划书及管理； c、负责职工基础教育和各种培训的管理；

d、负责课题申报、成果鉴定及与科研相关的其他工作。4.4.15财务科职责

a、负责财务预决算，办理日常财经收支、财务审计和职工工资奖金的发放。

b、协助中心主任做好各科室经济指标、成本核算和经济合同的管理工作，定期向中心主任报告财经收支情况。4.4.16卫生监测科职责

a、对食品意外污染、食物中毒、生活饮用水和环境污染事故、公共场所危害健康事故进行调查、诊断、技术鉴定及处理；

b、定期对市级管理的各类场所和产品进行采样和卫生质量监测； c、依法对新、改、扩建项目进行卫生学评价；

d、负责联系与有关部门合作、采集相关产品、委托和抽检样品，并对其作出相关的卫生学评价。

4.4.17消毒与病媒生物控制科职责

a、负责消毒药械、一次性医疗用品、卫生用品的监测； b、负责市级医院的消毒监测工作；

c、为社会提供消毒咨询与技术服务工作。4.4.18职业危害因素控制科职责

a、对有职业卫生、职业病诊断标准的有害因素和其他可能有严重职业危害的因素进行监测；

b、建设项目职业卫生（放射卫生）预评价和控制效果评价； c、职业卫生科学研究；

d、放射性本底调查和放射卫生防护检测与放射卫生评价；

e、对职业危害事故和放射事故进行调查、诊断技术鉴定及处理； f、放射工作人员个人剂量监测和健康检查；

j、开展居室空气和建筑装修材料有害物质采样和现场检测。4.4.19急性传染病防治科职责

a、负责传染病传播因素监测，传染病疫情监测及预警预测预报； b、负责传染病流行病学调查及疫情处理； c、负责传染病预防控制措施评估。

4.4.20慢性非传染性疾病防治科（另承担学校卫生监测职能）职责 a、负责地方性疾病、寄生生虫病等慢性非传染性疾病监测； b、负责全市学生健康监护和健康评价； c、负责全市学生常见病、多发病的防治。4.4.21免疫规划科职责

a、组织实施上级制定的免疫规划、策略和技术规范；制定和实施预防接种工作计划，并对计划的落实情况定期检查、督导和反馈；

b、负责全市的免疫规划及生物制品的供应和管理，计划免疫针对性疾病的监测等工作。

4.4.22预防学学门诊部职责

a、负责城区儿童计划免疫建卡、建证、预防接种； b、负责动物咬伤的防治。4.4.23结核病防治科职责

a、负责制定辖区内结核病防治技术方案；开展结核病疫情及耐药情况监测； b、负责乡级防痨医生的技术培训；

c、、开展结核病病人的发现、治疗与管理工作，参与评估结核防治效果。4.4.24健康体检科职责

a、负责各类从业人员健康体检；

b、负责从事有害作业人员职业健康检查； c、负责职业病的诊断与治疗。

d、使用医疗仪器，进行辅助检查，为健康体检、疾病诊断治疗提供依据；

5、组织结构框图（见附件四）