药品经营质量管理体系文件目录

第一篇：药品经营质量管理体系文件目录

目录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒103、质量记录管理制度﹒124、特殊管理药品管理制度﹒155、药品购进管理制度﹒186、药品验收管理制度﹒207、药品储存管理制度﹒228、药品陈列管理制度﹒249、药品养护管理制度﹒2610、首营企业和首营品种审核制度2811、药品销售管理制度﹒3112、药品处方调配管理制度﹒3413、药品拆零管理制度﹒3614、中药经营管理制度﹒3815、效期药品管理制度﹒4316、不合格药品管理制度4517、药品质量事故处理及报告制度4818、药品信息质量管理制度﹒5019、药品不良反应报告制度﹒5220、卫生管理制度﹒5521、人员健康管理制度﹒5722、人员教育培训制度﹒5923、服务质量管理制度﹒6124、仓库管理制度﹒63

二、各岗位管理标准

1、企业负责人岗位职责662、质量管理人员岗位职责﹒683、处方审核人员岗位职责﹒714、药品购进人员岗位职责﹒735、药品验收员岗位职责756、药品保管岗位职责﹒777、药品养护员岗位职责798、营业员岗位职责81

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序﹒832、药品购进程序﹒883、首营企业审核程序﹒934、首营品种审核程序﹒965、药品质量检查验收程序﹒996、药品养护程序﹒1047、不合格药品控制程序1068、药品拆零销售程序﹒110

四、质量记录表格

1、文件编制申请批准表1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表1133、文件分发记录﹒1144、质量信息处理记录﹒1155、质量记录清单﹒1166、质量文件销毁记录表1177、文件更改申请﹒1188、文件销毁申请﹒1199、药品供货企业（供方）一览表12010、企业员工一览表12111、企业员工履历表12212、企业员工个人培训档案﹒12313、年度GSP培训计划表﹒12414、企业培训记录表12515、健康检查汇总表12616、首营企业审批表12717、首营品种审批表12818、药品购进记录﹒12919、药品质量验收记录﹒13020、中药材/中药饮片验收记录13121、药品质量复查通知单13222、不合格药品报损审批表﹒13323、不合格药品登记表﹒13424、报废药品销毁表13525、近效期药品催售表﹒13626、温湿度记录表﹒13727、企业设施设备一览表13828、设施设备使用维修记录﹒13929、处方调配销售记录﹒14030、处方登记记录﹒14131、药品拆零销售记录﹒14232、中药饮片销售记录﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒14434、药品拒收报告单14535、销出药品退回记录﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒14737、药品养护检查记录﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒14939、药品不良反应报告表15040、顾客健康档案﹒15141、顾客健康跟踪检查表15242、顾客意见及投诉受理表﹒15343、顾客满意度征询表﹒154

第二篇：药品经营质量管理体系文件目录

质量管理制度目录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度﹒

2、质量管理体系文件检查考核制度﹒

3、质量记录管理制度﹒

4、特殊管理药品管理制度﹒

5、药品购进管理制度﹒

6、药品验收管理制度﹒

7、药品储存管理制度﹒

8、药品陈列管理制度

9、药品养护管理制度﹒

10、首营企业和首营品种审核制度

11、药品销售管理制度

12、药品处方调配管理制度﹒

13、药品拆零管理制度

14、中药经营管理制度﹒

15、效期药品管理制度﹒

16、不合格药品管理制度

17、药品质量事故处理及报告制度

18、药品信息质量管理制度﹒

19、药品不良反应报告制度﹒

20、卫生管理制度﹒

21、人员健康管理制度﹒

22、人员教育培训制度﹒

23、服务质量管理制度﹒

二、各岗位管理标准

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理人员岗位职责﹒

3、处方审核人员岗位职责﹒

4、药品购进人员岗位职责﹒

5、药品验收员岗位职责

6、药品保管岗位职责﹒

7、药品养护员岗位职责

8、营业员岗位职责

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序﹒

2、药品购进程序

3、首营企业审核程序﹒

4、首营品种审核程序﹒

5、药品质量检查验收程序﹒

6、药品养护程序﹒

7、不合格药品控制程序

8、药品拆零销售程序﹒

四、质量记录表格

1、文件编制申请批准表

2、质量管理制度执行情况检查考核记录表

3、质量信息处理记录﹒

4、质量记录清单﹒

5、质量文件销毁记录表

6、文件更改申请﹒

7、文件销毁申请﹒

8、药品供货企业（供方）一览表

9、企业员工一览表

10、企业员工履历表

11、企业员工个人培训档案﹒

12、GSP培训计划表﹒

13、企业培训记录表

14、健康检查汇总表

15、首营企业审批表

16、首营品种审批表

17、药品购进记录﹒

18、药品质量验收记录﹒

19、中药材/中药饮片验收记录

20、药品质量复查通知单

21、不合格药品报损审批表﹒

22、不合格药品登记表﹒

23、报废药品销毁表

24、近效期药品催售表﹒

25、温湿度记录表﹒

26、企业设施设备一览表

27、设施设备使用维修记录﹒

28、处方调配销售记录﹒

29、处方登记记录﹒

30、药品拆零销售记录﹒

31、中药饮片销售记录﹒

32、中药饮片装斗复核记录

33、药品拒收报告单

34、销出药品退回记录﹒

35、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒

36、药品养护检查记录﹒

37、陈列药品质量检查记录﹒

38、药品不良反应报告表

39、顾客健康档案﹒

40、顾客健康跟踪检查表

41、顾客意见及投诉受理表﹒

42、顾客满意度征询表﹒

第三篇：药品经营质量管理制度目录

企业药品经营质量管理制度目录

一、质量管理体系内审管理制度

二、质量否决权管理制度

三、质量管理体系文件管理制度

四、质量信息管理制度

五、供货单位及供货单位销售人员资格审核的规定

六、购货单位及购货单位采购人员资格审核的规定

七、药品采购管理制度

八、药品收货验收管理制度

九、药品储存养护管理制度

十、药品销售管理制度

十一、药品出库管理制度

十二、药品运输管理制度

十三、特殊管理药品管理制度

十四、药品有效期管理制度

十五、不合格药品及药品销毁管理制度

十六、药品退货管理制度

十七、药品召回管理制度

十八、药品质量查询管理制度

十九、药品质量事故处理和质量投诉的管理制度

二十、药品不良反应报告管理制度二

十一、环境卫生和人员健康管理制度

二十二、药品质量方面教育培训及考核管理制度 二

十三、设施设备保管和维护管理制度二

十四、设施设备验证和校准管理制度 二

十五、记录和凭证管理制度二

十六、计算机信息系统管理制度 二

十七、执行电子监管药品管理制度 二

十八、冷链药品管理制度

二十九、仓库温湿度监测管理制度 三

十、质量风险管理制度

第四篇：药房药品经营质量管理文件目录

药房药品经营质量管理文件目录

1.员工培训管理制度 2.企业负责人职责 3.营业员职责 4.拆零药品的管理制度 5.药品销售操作规程 6.处方药销售管理制度 7.质量事故的处理和报告的规定 8.药品陈列的管理制度 9.首营企业和首营品种审核制度 10.验收员职责 11.药品销售的管理制度 12.药品养护的管理制度 13.采购员制度 14.药品采购操作规程 15.药品验收的管理制度 16.质量负责人职责

17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度 18.处方审核、调配、核对操作规程 19.计算机系统的管理 20.药品效期的管理制度 21.药品购进的管理制度 22.员工个人卫生管理制度 23.质量信息管理制度 24.质量否决权管理制度

25.国家有专门管理要求药品销售操作规程 26.药品召回管理制度 27.处方审核、调配职责

第五篇：质量管理体系文件目录

质量管理体系文件目录

监视和测量装置的管理规定………………………………………………………………1 顾客财产管理规定………………………………………………………………………………7 数据分析管理规定………………………………………………………………………………8

过程和产品的监视和测量管理规定…………………………………………………..10

产品防护管理规定……………………………………………………………………………..16

采购物资管理规定……………………………………………………………………………..19 标识和可追溯性管理规定………………………………………………………………….20

防汛防台预案……………………………………………………………………………………..22

农药仓库管理规定……………………………………………………………………………..29

消防安全管理规定……………………………………………………………………………..33 突发事件处理管理规定………………………………………………………………………38

泵站生产管理规定……………………………………………………………………………..41 协管机动大队安全岗位管理规定………………………………………………………43 环卫保洁岗位安全管理规定………………………………………………………………45 下井（管道）作业安全管理规定………………………………………………………47

职工安全生产管理规定……………………………………………………………………..49

农药仓库管理规定……………………………………………………………………………..51 安全使用农药管理规定………………………………………………………………………53 农药泄漏紧急事故应急措施管理规定………………………………………………55