第一篇:TS16949: 监督审核各部门准备 -初稿
TS16949:2012年度监督审核各部门准备材料清单
一、管代
1.各部门12个月公司每月质量目标完成值统计;
2.各部门12个月主要质量目标完成趋势图,及每月未达到值或趋势下降的原因分析和改进措施;
3.一年中不少于1次体系内部审核的相关记录(年度计划、审核记录、审核报告、整改报告);
4.一年中不少于1次管理评审(管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告);
5.一年中客户来厂审查情况,及其开出不符项整改情况;
6.中、长期经营计划(业务计划)的修订;
7.质量手册、程序文件、三级文件修订(完成较好的指标或常规指标必须进行提高或删减);
8.公司持续改进计划及其实施完成情况。
二、业务部
1.顾客采购文件,包括:采购合同、技术协议、质量协议、供应商管理要求等;
2.从上述文件中识别顾客特殊要求,形成“顾客需求矩阵表”;
3.对A类项目进行100%合同评审并保持记录
4.按顾客财产控制要求,建立“顾客财产台帐”(顾客图纸、标准)
5.做顾客满意度调查:包括顾客满意率调查计划、调查记录、自评报告、改进措施(一年不少于1次)保持顾客投诉或抱怨的记录(至少两例)
6.一年中有无新顾客,如有,其有关合同、协议及其评审等
7.一年中客户投诉记录,处理时间记录等
8.每月顾客退货产品台帐
三、技术部
1.新产品的APQP
2.一年内PFEMA 更新,至少一次
3.技术文件管理和工程变更管理和记录
4.建立工装(含模具)台帐,给所有工装做上永久性标识,定置贮存
5.归档工装的图纸、工装验收记录、设备验收记录
四、采购部
1.2011和2012年合格供方名录
2.完成“供方调查表”和“供方评价表”,做好“合格供方业绩统计表” 合格供方评定为合格供方相关业绩考核记录和评审记录、现场考查等
3.每月采购计划、供方产品到货情况记录(准时率、合格率等)
4.品质部发现不合格反馈给供方的整改报告及供方整改情况
五、制造部
1.做一次全面的设备普查,编制“设备台帐”,识别出关键设备,针对关键设备,编制 “2012年度设备维护保养计划” 及实施记录
2.按计划做好“设施设备维修保养记录表”,设备故障停机、维修记录
3.针对所有关键设备,开展设备日常点检
4.编制“关键设备备件安全库存表”
5.每月的生产计划、完成进度跟踪记录等
6.每月影响生产因素原因分析及改进措施、效果
六、品质部
1.按制造过程识别测量任务,配备测量装置,编制监视和测量装置台帐,量器检具、试验设备校定(如无自校资格需委外计量局校准)
2.编制2012年度周期检定计划,按计划进行周期检定
3.器具检具一年的MSA计划及进行实施记录
4.进货检验、过程检验及最终检验记录的原始记录
5.按“ 2012年度内部审核计划”,分别进行至少一次内部质量体系审核、一次制造过程审核和、一次产品审
核
6.做不合格品记录、不合格品处置通知单,进行不合格品统计分析
7.每月客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告(8D)
8.每月公司内部质量问题发生,采取的措施和效果验证
9.每月供方产品不合格,采取的措施和效果验证
10.每月过程中不合格产品统计、分析和改进、效果验证情况
11.产品审核计划、审核记录和整改报告
12.产品全尺寸检验计划及检验记录
13整理各类文件并归档,建立“受控文件清单”,这些文件包括:
a.质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件(QMS)
b.顾客的图纸和工程规范
c.产品图纸、工序图纸、作业指导书、工装模具的图纸等技术文件
d.外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、TS五大参考手册等外来文件
e.更改后文件发放、回收等
七、人事行政
1.做好“培训签到表”,完成培训效果评价,培训计划、培训记录和考核情况(特别注意新员工培训)
2.建立“员工培训档案”(按全厂45人)
3.做一次内部顾客满意度测评,员工满意度调查记录,其调查报告、措施完成情况跟踪,一年中员工合理化
建议及采纳情况
4.一年中安全方面记录
八、财务科
1.每月质量成本核算
仓库
2.1.一年中账目,台账
3.2.每月库存周转率统计
以上所有材料必须在2012年12月1日前准备完毕,并且于12月3日下午1:30—4:00到各部门进行核对,不合格项将按照公司有关规定纳入部门负责人月度考核。
第二篇:关于质量体系审核各部门的准备
关于质量体系审核各部门的准备
一、车间包装部:
1)包装区域要有足够的照明;
2)生产过程中必须有巡检,并且巡检需要填写巡检报表;
3)要建立利器登记台账,包括剪刀、刀片等(重点),一律不能使用介刀(可能会断刀片),并且利器均需有编号,收发记录;
4)现场设备有运行良好;
5)设备要挂卡片,并有最长维护日期及下次维护日期;
6)计量器具要有计量标签;
7)待修设备要挂待修标识;
8)醒目位置张贴本公司质量方针和目标(张贴已有,需要宣贯);
9)现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件,(有审核等签字及受控章);
10)线上应该设置签样放置区,需单独放置,并且该签样需有质检部经理签字;
11)现场需要设置明显的不合格品区,不合格品需要标注订单号及不合格原因等;
12)每条生产线需要放置采购单,并且需要有详细的电脑纹及唛头资料等,需全面的订单资料
13)生产线前要摆放首检样品,首检报告;
14)包装区清洁、无杂物、有秩序;
15)包装材料不受到阳光照射,雨水淋湿;
16)包装区域选择两个窗户做纱窗,以备客人拍照;
17)客人要求车间四楼装灭蚊灯及门帘;
18)工人水杯统一位置放置,不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上;
19)货不可直接放在地上或者贴墙放置;
20)QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产(重点)。
二、车间贴花部:
1)包装区域要有足够的照明;
2)生产过程中必须有巡检,并且巡检需要填写巡检报表;
3)要建立利器登记台账,包括剪刀、刀片等(重点),一律不能使用介刀(可断刀片),并且利器均需有编号,收发记录;
4)醒目位置张贴本公司质量方针和目标(张贴已有,需要宣贯);
5)现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件(有审核等签字及受控章);
6)线上应该设置签样放置区,需单独放置,并且该签样需要有质检部经理签字;
7)现场需要设置明显的不合格品区,不合格品需要标注订单号及不合格原因等;
8)生产线前要摆放首检样品,首检报告;
9)工人水杯要统一位置放置,不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上;
10)货不可直接放在地上;
11)生产线需要放置采购单,并且需要有详细的电脑纹及唛头资料等,需全面的订单资料;
12)QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产(重点);
13)试烤花设备需要有设备标示卡,维修保养记录;
14)产前会议记录,对有质量问题和安全问题的采取改进的记录(重点);
三、车间窑炉部:
1)按照《设备通用保养规定》列出设备检修计划,和检修记录;
2)现场设备有运行良好;
3)设备要挂卡片,并有最长维护日期及下次维护日期;
4)计量器具要有计量标签;
5)待修设备要挂待修标识;
6)暂时不用卡板等存放在专用区域,该区域有“卡板存放区”等相关区域标识;
7)提供最新设备台账;
8)醒目位置张贴本公司质量方针和目标;
9)生产订单要有首检样品,首检报告,生产通知单;
10)生产通知单参数与实际加工要保持一致,且需要放在现场;
11)对于窑炉温度调整需要根据生产通知单及产前会议的要求进行,并且烤花产品温度有差异时是如何处理就说根据作业指导书进行;
四、车间挑白胎:
1)白胎挑选区域要有足够的照明;
2)产品挑选的过程中如何定级别,要分类堆放,并要有标识;
3)要建立利器登记台账,包括剪刀、刀片等(重点),一律不能使用介刀(可能会断刀片),并且利器均需有编号,收发记录;
4)现场设备要运行良好;
5)设备要挂卡片,并有最长维护日期及下次维护日期;
6)计量器具要有计量标签;
7)待修设备要挂待修标识;
8)醒目位置张贴本公司质量方针和目标(张贴已有,需要宣贯);
9)现场张贴的作业指导书应该为作业指导书原件(有审核等签字及受控章);
10)线上应该设置签样放置区,需单独放置,并且该签样需有质检部经理签字;
11)现场需要设置明显的不合格品区,不合格品需要标注订单号及不合格原因等;
12)需要将不良品的缺陷标识出来;
13)生产线前要摆放首检样品,首检报告;
14)检验区清洁,不杂乱,有秩序;
15)工人水杯要统一位置放置,不能把雨伞和水杯随意放在产品上或者货上;
16)货不可直接放在地上或者贴墙放置;
17)QC授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产(重点);
18)检验时最好可以再台面上检验,不要在地上检验;
五、实验室:
1)全公司使用计量器具要有计量标签;
2)提供最新计量器具台账;
3)上线产品根据试验规程规定时间能提供测试报告,对不合格内容有实施纠正的记录;
4)测试设备标贴计量标签;
5)测试有关行业标准,国家标准,UL标准等具备;
6)测试人员要有上岗证;
7)测试区、待测区、不合格品区域标识;
8)文件由专人管理,电子文件必须设置密码;
9)有各产品的测试计划。
六、质检部:
1)检验区域要有足够的照明;
2)检验区要有单独的区域;
3)计量器具要有计量标签;
4)提供有生产部门参与,完整的《品质异常处理单》;
5)IQC来料检验记录;
6)IQC检验规范、订单;
7)检验设备要有计量合格标签;
8)签样样品清单与实样;
9)生产产品的订单齐全;
10)客户签样样品及相应的规格表;
11)产品首检记录;
12)IPQC随带巡检记录,记录及时;
13)成品抽检检验规范、AQL抽样标准、记录是否与AQL符合;
14)最终检验产品包装清单、出货唛头等相关资料;
15)最终检验报告上要跌落测试等其他检查项目;
16)纠正和根本原因分析措施记录;
17)安全测试项目问题点AQL必须为0;
18)订单规格与检验记录测试数据保持一致性;
19)巡检记录要体现工艺参数检验情况;
20)统计本年来料合格率、一次下线合格率、一次交检合格率、出货合格率;
七、包装验货:
1)设置包装验货区,需要有足够的区域验货,并且保证有待检区、合格检验区,需要有台面等;
2)要有包装检验报告;
3)仓库中的货物需要有标示卡;
八、花纸验货:
1)设置花纸验货区,需要有足够的区域验货,并且保证有待检区、合格检验区,需要有台面等;
2)要有花纸检验报告;
3)仓库中的货物需要有标示卡;
九、仓库:
1)仓储区域不能出现屋顶、窗户漏水进入,场地整洁;
2)提供仓库管理制度,包括物料先进先出内容,并与实际操作一致,有原料储存有效期规定;
3)待检区、合格区、不合格区有明显标识,且与所堆放物料一致;
4)物料堆放避免破包,不能直接放在地面上,要有日期及合格状态标识,保证先进先出;
5)化学品仓库管理,存放及台账、标识(重点);
6)同一物料不同供应商需编号区分;
7)通道必须保持畅通;
8)白胎不能露天存放;
9)包装线建议停线;
十、内销部仓库:
1)仓储区域不能出现屋顶、窗户漏水进入、场地整洁;
2)提供仓库管理制度,包括物料先进先出内容,并与实际操作一致,有原料储存有效期规定;
3)待检区、合格区、不合格区有明显标识,且与所堆放物料一致;
4)物料堆放避免破包,不能直接放在地面上,要有日期及合格状态标识,保证先进先出;
十一、样板组:
1)验厂时建议不能使用磨底机;
2)相关订单资料要收好;
3)如客人想参观,建议他至四楼参观;
4)保持通道畅通,不要堵塞。
十二、行政部:
1)按照《设备通用保养规定》列出设备检修计划,和检修记录;
2)新设备的验收记录;
3)提供最新设备台账;
4)所有人员的岗位培训,有现场定期培训照片,培训内容资料(重点);
5)电梯工、堆车工、叉车工、电工、维修员在聘用期前的测试记录,试卷(重点);
6)检验员、测试员的技术培训记录,试卷;
7)协助按照照明设备,及相关未明事项;
8)文件补充与编写;
9)协调其他事宜;
第三篇:各部门需要准备资料
TS16949审核各部门需要准备资料
财务部(含仓库):
《质量成本构成》WW/QR502-001 《质量成本统计表》WW/QR502-002 《质量成本汇总报告》WW/QR502-003 年 季度库存物资质量状况检查表WW/QR-FI-001 定期检查库存物资(帐、卡、物三一致,质量、防护)的记录 建立原材料仓库收、发、存台帐。
物料标识卡:分类堆放各类物质,进行标识
(材料名称、厂家、规格、数量、进货日期、批号)等
财务报表WW/QR-QA-026 月物料领用成本分析报表财务部(含仓库)质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表《资产负债表》
采购部:
《供方调查表》《供方质量能力考察表》《供方质量体系评审表》《潜在供方名单》《样件确认报告》《合格供方名单》《供方考核、评级报告 》《供货延误赔偿通知单》《供方业绩报表》《超额运费统计表》《采购计划书》《供方开票通知单》《供方付款计划表》《质量赔偿通知单》《办公类物资申购单》《生产类物资申购单》《交付监控表》采购合同/质量保证协议/供方服务协议 供应商管理体系证书 采购部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表
制造部/设备科:
《生产设备/工装夹具一览表》《-----年新增设备计划清单》《设备预测性维护评审报告》《设备检修计划》《设备周期性维护报告》WW/QR-QA-023 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR703-01WW/QR703-02WW/QR703-03WW/QR703-04WW/QR703-05WW/QR703-06WW/QR703-07WW/QR703-08WW/QR703-09WW/QR703-10WW/QR703-11WW/QR703-12WW/QR703-13WW/QR703-14WW/QR703-15-01WW/QR703-15-02WW/QR703-16 WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-001WW/QR602-002WW/QR602-003WW/QR602-004WW/QR602-00
5《设备维护申请/记录单》WW/QR602-006 《设备维护保养验收记录》WW/QR602-007 《设备维护点检表》WW/QR602-008 《设备报废申请单》WW/QR602-009 《生产过程有效性检查表》WW/QR602-010 《特殊工序、关键设备评审记录》WW/QR602-011 《设备能力CMK验证报告》WW/QR602-012 《设备/工装易损件清单》WW/QR602-013 《重要和关键设备台帐》WW/QR602-020 《关键设备备品备件清单》WW/QR602-019 工程部质量体系运行报告
部门方针目标展开表WW/QR-QA-001质量目标分解表WW/QR-QA-002
开发部/技术部:
《新产品开发申请单》《新产品开发任务书》《新产品开发制作联络单》《新产品开发采购申请单》《技术中心流程代码表》《技术中心本部开发立项申请单》《技术中心立项项目登记表》《工作任务计划进展表》《项目成果评审表》《顾客过程规范/更改评审记录》工程更改通知单更改实施日期记录《评审记录表》《可行性分析报告》《APQP小组成员名单》《初始产品设计方案》《初始/过程流程图》《产品过程特殊特性清单》《APQP进度计划表》《第一阶段产品策划小结》《项目费用分解及报价》《新产品启动通知书》《产品可靠性研究报告》《产品设计输入评审》《DFMEA潜在失效模式及后果分析》《设计FMEA检查表》《产品设计输出评审》《小组可行性承诺》技术任务书委托书《实验报告》WW/QR-RD-001 WW/QR-RD-002 WW/QR-RD-003 WW/QR-RD-004WW/QR-RD-005WW/QR-RD-006WW/QR-RD-007WW/QR-RD-008WW/QR-RD-009WW/QR401-007 WW/QR-RD-011 WW/QR-RD-012 WW/QR701-001 WW/QR701-002WW/QR701-003 WW/QR701-004 WW/QR701-005WW/QR701-006WW/QR701-007WWQR701-037WWQR701-022WWQR701-023WWQR701-024WW/QR701-008WW/QR701-009WW/QR701-010WW/QR701-011WW/QR701-012WW/QR701-014WW/QR701-015 WW/QR701-016
控制计划检查清单WWQR701-026 制造过程设计输出评审WWQR701-027 第三阶段试产及确认小结WWQR701-028 包装评价检查清单WWQR701-029 第四阶段小结WWQR701-030 试生产计划WWQR701-031 持续改进计划WWQR701-032 《APQP总结报告》WW/QR701-033 《PFMEA潜在失效模式及后果分析》WW/QR701-017 设备附件及工具明细表WW/QR602-014 设备满足工艺要求确认表WW/QR602-015 设备随机备件明细表WW/QR602-016 设备随机文件明细表WW/QR602-017 设备验收单产品规格书..试验申请单委托方抱怨处理单不合格工作记录单实验室设备校准计划实验室设备校准实施计划实验室设备校准记录表控制计划
物料清单特性矩阵图《生产节拍分析表》《产品过程检查表》 《线性数据表》 《XZW3GR&Rgate》《小样法系统分析》 《XZW工序能力分析》 外来文件评审表开发部质量体系运行报告 技术部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表《可行性承诺》
市场部:
《市场调查报告》《顾客资料卡片》《订单/合同评审表》《合同/订单执行情况一览表》《顾客要求更改通知单》《订单及要求》《顾客需求调查表》《顾客满意调查对象抽样统计表》《顾客满意度调查计划表》WW/QR602-018 WW/QR-RD-013 WW/QR-RD-014 WW/QR-RD-015 WW/QR-RD-017 WW/QR-RD-018 WW/QR-RD-019 WW/QR701-020 WW/QR701-018WW/QR701-036 WW/QR701-035 WW/QR701-036WW/QR701-037 WW/QR701-038 WW/QR701-039WWQR401-013WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-001 WW/QR702-002 WW/QR702-003 WW/QR702-004 WW/QR702-005 WW/QR702-006 WW/QR702-007 WW/QR801-001 WW/QR801-00
2《销售计划》WW/QR-QA-032A 标杆企业对比分析表WW/QR-OF-005 社会经济环境分析WW/QR-OF-006 市场环境分析WW/QR-OF-007 竞争对手分析WW/QR-OF-008 直接顾客简介WW/QR-OF-009 制订的销售、资金回笼等计划 建立“顾客抱怨”信息台帐 退货处理维修单 销售出库单
服务信息反馈单WW/QR805-001 外来文件评审表WWQR401-013 市场部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表
制造部: 生产计划
《生产日报表》/周月报生产原始记录数据类报表温湿度记录表随工单标识单入库单 领料单
生产现场不合格品隔离、标识 生产现场的“5S”工作
记录的清晰、点检卡、真实记录; 培训记录
看板:质量、信息、一岗多能等资料 制造部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表《合同/订单执行情况一览表》产品月统计报表
质量部:
《管理评审计划》《管理评审报告》《管理评审表》《受控文件发放范围一览表》《受控文件发放/回收登记表》WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR704-001WW/QR704-002WW/QR704-003WW/QR604-001WW/QR-MA-002WW/QR-MA-003WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR702-004
WW/QR-QA-021WW/QR501-001WW/QR501-002WW/QR501-003WW/QR401-001WW/QR401-00
2《顾客工程规范/更改评审记录》WW/QR401-007 《标准最新版本核查清单》WW/QR401-008 《文件有效性检查》WW/QR401-009 《文件销毁单》WW/QR401-010 《文件/资料借阅登记表》WW/QR401-011 《文件评审表》WWQR401-012 《质量记录一览表》WW/QR402-001 《监视和测量设备台帐》WW/QR705-001 《计量器具发放记录》WW/QR705-002 《计量检定计划》WW/QR705-003 《监视和测量设备失准报告》WW/QR705-004 《测量系统分析计划》WW/QR705-005 《校准结果记录表》WW/QR705-006 《监视和测量设备检验合格证》WW/QR705-007 《测量系统分析报告》WW/QR705-008 《审核计划》WW/QR802-001 《内审检查表》WW/QR802-002 《内部审核计划》WW/QR802-003 《内审不合格项报告》WW/QR802-004 《内部审核报告》WW/QR802-005 《内审不合格项分布表》WW/QR802-006 《内审首末次会议签到表》WW/QR802-007 《物资计划申购单》WW/QR803-001 《送验单》WW/QR803-002 《进货检验报告》WW/QR803-003 《生产过程记录》WW/QR803-004 《标识单》WW/QR-MA-003 《报废(拒收)通知单》WW/QR803-005 《质量体系过程监控结果统计表》WW/QR803-006 目标差异及改善对策表WW/QR-QA-007 《过程巡检记录表》WW/QR803-008 《成品检验报告》WW/QR803-009 《紧急放行单》WW/QR803-010 《不合格评审表》WW/QR804-001 《服务信息反馈单》WW∕QR805-001 《客户退货通知单及评审意见》WW∕QR805-002 《纠正和预防措施报告》WW∕QR805-003 《退货单》WW∕QR805-004 《8D报告》WW∕QR805-005 《联络函》WW∕QR805-006 过程(产品)审核审核计划
产品审核检验计划和检验记录WW/QR-QA-006 产品审核报告WW/QR-QA-007 产品审核措施计划表WW/QR-QA-008 过程审核流程计划WW/QR-QA-009 过程审核报告WW/QR-QA-010 过程审核提问表WW/QR-QA-011 过程审核措施计划表WW/QR-QA-012
生产件批准--标准样品一览表WW/QR-QA-014 材料代用申请单WW/QR-QA-015 检具检查表WW/QR-QA-016 供方清单WW/QR-QA-017 生产件批准通知单WW/QR-QA-019 PPAP临时通知WW/QR-QA-020 质量月报表WW/QR-QA-022 供应商的整改报告
项目审批表WW/QR-QA-027 持续改进计划/实施记录表WW/QR-QA-028 持续改进项目一览表WW/QR-QA-029 统计技术应用一览表WW/QR-QA-030 失效件分析表WW/QR-QA-031 质量部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表生产过程有效性检查表
综合管理部:
《培训需求申请表》《培训计划》《培训计划调整说明》《培训实施计划》《签到表》《培训效果评价记录》《上岗资格证岗位明细》《多岗位技能对照记录》《特殊岗位人员名单》《人力资源配备计划》《教学评价表》《技能维护评价表》《业务计划清单》中长期经营计划经营计划、员工满意度调查表员工满意度分析报告应急处理表基准数据确定表综合管理部质量体系运行报告
部门方针目标展开表质量目标分解表《电子文件有效性检查记录》
WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002WW/QR602-010WW/QR601-001WW/QR601-002WW/QR601-003 WW/QR601-004 WW/QR601-005 WW/QR601-006 WW/QR601-007 WW/QR601-008 WW/QR601-009 WW/QR601-010 WW/QR601-011 WW/QR601-012WW/QR-OF-002 WW/QR-OF-003 WW/QR-OF-004WW/QR601-013WW/QR601-015WW/QR704-003WW/QR-QA-024WW/QR-QA-001WW/QR-QA-002
第四篇:质量管理体系历次监督审核准备材料清单(最终版)
质量管理体系历次监督审核准备材料清单
1.硬件资料:公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、生产许可证副本(如涉及)、目标分解及完成情况统计;
2.自上次审核以来,需准备一次内审(包括内审计划、内审检查表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等),时间距离上次内审时间不要超过12个月;内审计划及内审报告要有文件发放证据;
3.管理评审:在内审之后,较上次管理评审时间不要超过12个月。一般材料包括:管理评审计划(一般在管理评审前10天左右发放)、各部门按计划安排提交的内容(一般包括本部门质量目标分解及完成情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等)、管理评审签到表、管理评审报告(一般管理者代表编制、总经理批准,管理评审需总经理主持,要注意对上次管理评审改进项进行验证),管理评审报告的分发记录;
4.自上次审核以来,公司的产品检验情况以及不合格品控制情况(尤其是成品检验的),质量抽检情况以及第三方检验报告等;整理下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况;
5.关键监视与测量设备检定情况;注意检定证书不能超期;
6.文件更新情况(如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文件修订管理、作废管理等);
7.记录更新情况(如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处置相关证据)8.自上次审核以来,培训计划以及实施情况及有效性评价情况;特种作业人员证件;
9.设计开发部门:自上次审核以来,新项目的设计开发控制情况。如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认情况、设计和开发更改控制情况等。
10.特种设备安检情况,要确保在有效期内;
11.生产管控情况:生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性,现场管控情况等; 12.销售部门:自上次审核以来的合同台账—合同评审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总;
13.采购部门:自上次审核以来,新增加供方的选择、评价与更新情况,老供方的评价情况;采购实施情况等。14.数据分析;
15.纠正和预防措施控制情况
北京东方纵横认证中心山东分中心
第五篇:2011审核各部门工作任务
各部门需完成的体系工作任务
一、质量
(一)文件控制
1、体系文件总控清单;技术文件总控清单。
2、体系文件、技术资料标识、编号、受控、存档
3、体系文件、技术文件复制、分发、回收和借阅 4.体系文件、技术文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)
5、企业内部文件和顾客文件保密规定
6、无效文件的处理
7、体系文件有效性定期检查
(二)质量记录控制
1、质量记录总控清单
2、记录表单清样
⑴记录要求(编号、标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核、受控)⑵失效记录的处理 责任人: 杨海霞
(三)质量管理体系审核(含过程审核)
1、一、二方ISO/TS16949审核员的资格确认(需编制文件、签字、受控并打印、盖章、受控)。
2、内审计划和审核实施计划
3、按部门审核检查表
4、审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)
5、ISO/TS16949体系审核报告
6、不符合项纠正措施计划
(四)产品审核
1、产品审核分月计划(覆盖塑料产品)
2、产品审核缺陷分级指导书
3、产品审核报告
4、产品审核QKZ趋势分析
5、塑料件产品清单
6、塑料产品初始过程流程图
7、导出纠正和预防措施
(五)持续改进过程
1、制定持续改进计划(注意与纠正措施的区别)
2、持续改进立项申请
3、持续改进实施报告
4、持续改进效果验证
编制//时间:张兵/2011年6月18日
5、持续改进项目汇总表
(六)纠正和预防措施(必要时采用8D)1、8D整改报告
2、纠正预防措施报告
⑴、所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 ⑵、重大的纠正和预防措施输入管理评审
(七)管理评审
1、管理评审计划
2、管理评审输出、输入报告(各部门提供)
3、管理评审准备
4、管理评审的实施
5、管理评审报告
6、导出改进计划
7、改进计划的实施和跟踪
8、保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。(如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等)
(八)企业战略
1、公司、中长期业务计划
2、行业水准对比的应用
3、公司级数据清单
4、各部门业务计划(质量目标分解展开)
5、业务计划月度趋势图及分析改善资料
6、业务计划完成状况以适当方式向全体员工展示
7、质量目标分解计划与实施
(九)检验和试验在状态控制
1、检验和试验的4种状态的规定(合格、不合格、待检、待判定产品)
2、各种状态标识和场合的管理责任
3、状态区域的设定
责任人,各检验员、班组长
(十)不合格品的控制
1、规定不合格品管理控制办法 ⑴不合格品的判定权限 ⑵不合格品的判定依据
⑶不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)=控制计划 ⑷不合格品的可视标识和隔离
⑸不合格品的处置权限(评审、判定、报废)
⑹不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)⑺返工产品的控制(复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商)⑻返修产品的控制(复检、必须通知顾客并同意)
⑻不合格品的定期统计分析,形成《月份公司质量分析报告》,提交最高管理层,纳入管理评审。
(十一)检验、测量和试验室控制
编制//时间:张兵/2011年6月18日
1、计量管理人员的资格
2、委托外部检验和试验机构的资质证明
3、检验测量和试验设施的管理(包括台账管理)
4、检测设施的周期检定策划
5、周期检定的实施方法
6、使用有效期限的标识管理
7、检验测量和试验设备的操作保养规定
8、必要的检定规程及校准记录(针对自检的器具)
9、测量系统分析计划
10、测量系统分析报告
11、必要的纠正措施
12、试验室质量体系管理(实验室管理手册)
(十二)进货检验和试验
1、质量判定的权限
2、进货检验试验指导书
4、紧急放行规定(权限、职责、程序)
5、让步接收规定(范围、权限、职责、程序)
6、检验和试验状态标识
7、进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡
8、分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入
9、固定的记录表格
(十三)过程检验和试验
1、不合格品判定的权限
2、操作者自检责任、检查员巡检和专检责任(三检制)
3、质量监控人员的职责和权限
4、过程检验试验指导书
8、检验和试验状态标识
9、合格品控制(标识、隔离)
10、质量统计、缺陷收集卡
11、固定的记录表格
(十四)最终检验和试验
1、不合格品判定的权限
2、成品检验人员的职责和权限
3、检验试验规范
6、检验和试验状态标识
7、不合格品控制(标识、隔离)
8、质量统计、缺陷收集卡
9、固定的记录表格
10、全尺寸检验和功能试验指导书
11、全尺寸检验和功能试验计划
12、全尺寸检验和功能试验报告(自检和委托外部试验机构)
编制//时间:张兵/2011年6月18日
13、产品审核报告
(十五)检验人员资质
1、持证上岗
2、检验知识技能定期考核
3、独立行使鉴别、报告、把关的检验职能
4、身体素质适合检验工作(如视力证明)
5、检验印章的可追溯性及其使用严肃性(使用规定)。
6、特殊工种:锅炉工、电工、电焊工、司机、天车工等的资质证明。
二、工程部(技术)(十六)过程开发和策划
1、从公司产品中选出典型产品模拟开发三套APQP数据和资料
2、从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作:
流程图→FMEA→控制计划(或对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单)
3、模压、塑料产品作业指导书(含检验、包装标准)
4、根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善,潜在的实际的功能失效模式分析报告,并不断磨合、改进生产控制计划。
5、过程能力CPK/PPK分析(针对特殊特性),目标稳定工序CPK≥1.33,不稳定工序PPK≥1.67并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。
6、针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。(十七)制造过程控制
1、环境条件要求
2、特殊特性的确定
3、过程监控和作业指导书
4、维持过程控制
5、设备能力和过程能力要求
6、作业准备的验证
7、首末件比较方法
8、预防性维护保养的实施(设备预防性维修保养计划)
9、偶发性事故应急计划(供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等)
10、过程更改的控制要求
11、外观项目的控制
12、生产过程有效性评价
三、管理部(人力资源与培训、激励机制)(十九)人力资源
1、人力资源规划
2、企业用工制度
3、人员招聘、甄选与录用(二十)培训
1、岗位素质描述
3、形成人员素质状况矩阵
4、编制员工培训计划
编制//时间:张兵/2011年6月18日
5、实施培训资料汇总、培训人员档案
6、实施培训有效性评价
7、达到培训效果的处理
8、新员工/转岗员工培训资料
9、新产品/新工艺的投产前培训
10、特殊过程人员清单→资格证明(如电工、电焊工等)
11、特殊人员的顶岗计划
12、个人培训档案
(二十一)内部员工满意度、激励机制
1、员工激励政策的策划
2、形成员工激励政策方案
3、员工满意度调查(问卷、公司人力资源管理信息)
4、员工满意度分析报告
5、员工满意的改进措施
6、内部(工序间)满意度调查、分析、报告、改进措施。
四、生产部(采购、仓储)
(二十二)分承包方的选择和评价
1、合格分承包方的选择准则 / 标准
2、分承包方质量能力审核、生产能力调查资料
3、新老分承包方认可过程(PPAP)
4、首次供货的首批样品、批量认可批量供货的样品、批量认可
5、合格分承包方的命名(合格分承包方名单)
6、分承包方质量体系开发计划
7、质量协议(检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等)
8、与分承包方的持续改进目标协议,监控达成状态
9、供货业绩的输入(供货质量PPM、交付业绩、服务等)
10、对分承包方的供货业绩评价(每半年)
11、质量信息反馈
12、对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示
13、对分承包方评价和重新评价的准则
14、对不合适的分承包方的处置规定(供应商手册)
15、定期召开协作配套会议,并保留会议资料。(二十三)采购实施
1、采购物资重要度分类清单(ABC三类)
2、采购物资月份平衡(采购周期)
3、采购文件(采购订单、技术标准、交付进度要求等)的发放记录
4、分承包方交付进度的跟催
5、进货物资的报验通知
6、实施进货检验(见进货检验和试验)
7、按《质量协议》处理不合格采购物料
8、采购人员的授权证明
编制//时间:张兵/2011年6月18日
(二十四)采购物资收、发、存
1、库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报
2、库存品状况检查
3、库房帐、卡、物一致
4、先进现出系统
5、标识和可追溯性
6、定期盘点
五、生产部(生产、设备管理)(二十五)生产管理
1、生产能力调查资料
2、生产作业计划(月份、周、日)
3、生产计划更改资料
4、生产进度监控(日监控、周分析、月总结)
5、不足件控制
6、新产品生产计划的实施与监控。
7、在制品、成品储备定额,优化目标
8、在制品、成品贮存状况检查
9、在制品、成品库房帐、卡、物一致
10、作业现场5S管理
11、工位器具管理
12、批次管理,产品可追溯性控制
13、生产区域设定(定置区域、定置图、颜色管理)
14、生产例会制度(会议记录、纪要)(二十六)现场、班组管理
1、作业现场5S管理标准 2、5S日常检查(公司、部室、车间、班组)3、5S活动月份检查结果评比、展示
4、现场环境问题纠正措施闭环。
5、生产综合记录的填写
6、生产初始点检
7、塑料烘干记录
8、炼胶配合检验记录
9、出入库单、工序流转卡、胶片合格证
10、交接班记录
11、硫化罐监控记录(二十七)模具管理
1、入库前的检验
2、仓库管理
3、日常保养
4、未件比较
5、预防性维修
编制//时间:张兵/2011年6月18日
6、工装委托制造的分承包方质量、成本和交付进度的控制(二十八)设备管理
1、设备管理台帐
2、设备保养维护要求和内容
3、设备保养维护计划
4、设备保养维护后检查记录
5、各类设备日常点检
6、设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率等指标汇总、分析、改善。
7、关键设备备件清单和制造、外购计划,供应商名单等。
8、闲置设备维护规定
9、设备能力测定(CMK≥1.67)
10、保养维修记录汇总、分析、改进
11、关键设备标识
12、设备操作规程
13、设备操作证(全体员工持证上岗)
14、设备故障分析
15、设备档案、设备履历卡
16、设备大中修理管理
17、关键设备故障应急计划
18、公用动力设备、设施的维护管理
19、设备润滑、清洗换油计划与实施。(六)财务部(成本核算、仓储管理)(二十八)质量成本
1、质量成本的科目设置
2、质量成本计划
3、质量成本的核算
4、质量成本的开支范围
5、质量成本的分析和报告
6、质量成本控制和考核(按产品、工序、发生时间进行分析,并由质量保证部采取纠正预防措施)
7、质量成本报告
8、库存周转率月份统计分析
9、成品状况检查
10、成品库房帐、卡、物一致
11、收发存的交接手续
12、包装损坏统计、纠正措施
13、仓库贮存条件的规定(包括防火、防潮等安全设施)
14、先进先出的策划
15、贮存管理检查表的使用
16、收发存的交接手续
责任人:何伟等财务人员、李彤等库管员。
编制//时间:张兵/2011年6月18日
七、销售部
(二十九)营销质量
1、市场调查表
2、新产品市场调研报告
3、新产品市场营销计划
4、企业总体市场调研报告
5、产品建议书
(三十)外部顾客满意度
1、外部顾客满意度调查
2、外部顾客满意度分析报告
3、外部顾客满意度的改进措施
4、与竞争对手、行业水准比较(业务计划的输入)(三十一)合同评审、物流管理
1、顾客订货信息登记
3、重要、特殊、一般合同评审资料
4、合同/订单100%履约率月报及趋势分析、措施。
5、合同/订单/销售计划更改、更改信息传递
6、产成品最低储备定额。
7、发货审核
8、、月份销售计划的传递
9、顾客档案的建立
10、销售人员/合同评审人员授权书
11、新产品投标、报价管理
12、超额运费统计
编制//时间:张兵/2011年6月18日 8