第一篇:SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下
SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:
2、生产产品的标准及相关检测报告;
3、生产相关记录(包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等)
4、检验相关记录(包括:计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等)特别是计量器具一定要有检定合格报告(比如电子秤、卡尺、千分尺等量具)
5、采购相关记录(包括:采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等)
6、销售相关记录(包括:销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等)
7、人员资格和培训记录
8、内审及管理评审资料
第二篇:质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为心中,产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础,围绕持续顾客满意的宗旨,将产品的质量做好,那么我们在质量管理体系认证时,企业应该如何看待这次认证,各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢,带着这些问题,我们来回顾一下以往质量管理体系外审,在些以我们公司为例,简要说明一下在质量管理体系审核时,需要准备哪些资料。
首先,质量管理体系审核是一次系统的审核,这就要求各部门密切配合,环环相扣,保持紧密的合作关系。其次,这是一次侧重质量管理水平控制的审核,自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后,质量管理体系是一个完整的系统,所以每个部门都需要准备资料,需各种资料的准备又是有章可循的,并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面,我们就来详细的列举说明,相信看了这篇文章后,聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识,清楚在认证审核时需要准备哪些资料,应该侧重哪些资料,在资料准备时,应该以什么资料为主线,做到有条不紊,心中有数。
大家知道,做任何事情,都有一个原则,写任何故事,都有一条主线,那么质量管理体系是否有主线呢,那么这个是什么呢?告诉大家,质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的,确实是两个文件,但所有文件都是以这个两个文件为基础,所以我们才说这是中心,也是在整个过程中,需要参照文件。
下面,我们来详细介绍一下,需要准备哪些文件,各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构,据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲,围绕这样几个部门准备资料,其它都是相互关联的,所以有这些资料后,就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间,具体看公司的架构安排。各部门需准备的资料已做罗列,需要准备如下资料。
以上为需准备材料的主要清单,现在就来详细分配一下各部门的情况: 对于一个公司而言,在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性,制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。
下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。
1、内部审核资料包括如下内容:
1)内部质量体系审核计划(月份分配表)2)第 次内审计划(详细计划情况)
3)内部审核实施计划(各部门审核日程安排)4)内部审核报告
5)不合格项目分布表 6)内审不符合报告 7)各部门内审检查表
2、管理评审报告包括如下内容:
1)管理评审通知单 2)管理评审报告 3)管理评审会议记录 4)内部质量体系审核计划(月份分配表)5)第 次内审计划(详细计划情况)
6)内部审核实施计划(各部门审核日程安排)7)内部审核报告
8)不合格项目分布表
9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告 10)不合格品处理报告
11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告 12)各部门负责人发言
13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告 14)持续改进计划及跟踪表
准备这两份
3、文件收发登记包含:内部审核计划和内部审核实施计划通知;管理评审会议通知;内审报告和管理评审报告通知;内部审核首次会议与末次会议签到表;管理评审会议签到表。同时,如果企业内部运行的受控文件有变动更改的,还需要保存“文件更改申请表”。
4、作业指导书文件夹中,一定要准备生产流程图,审核老师来首先会到车间了解一下 生产情况,顺便了解一下生产流程,同时看现场不良品标识是否到位,各工序是否有效监控,同时生产保存的技术文件是否为有效版本,是否有表单进行运行。其次,需要准备公司关键特殊工序确认表,明确企业内部的关键工序,说明该工序的控制条件和控制方法,以及相当的运行表单。最后,还要具备一套完整的作业指导文件,也就是“作业标准书”,也可以叫“作业指导书”。
5、检验文件和检验记录:该项是比较重要的,也是此次审核的重中之重,前面已经说 到,质量体系审核,主要是评价企业的质量保证能力,所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢?首先应该有一套完整的检验文件,包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表,因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定,所以不可能相同,但基本要求是一致的,有检验文件,就要有对应的表单进行监控。在报表的填写,需要注意的是,必须依照检验标准文件检验,尤其是原材料检验标准,需要检验的项目,在检验记录报表中,需要逐一列明。同时,公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。
6、检测仪器计量管理和设备管理:公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计 划。对于一些关键仪器,还送到国家相关的计量机构进行外部计量,同时需保存好计量证书,以便审核之用。设备管理需要有:设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。
7、销售部文件:需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表
8、质量目标分析是非常重要的,要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表,同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。
9、最后就是员工培训记录,一套完整的员工培训资料包括:员工培训计划、员工
培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括:培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷;表关键工序员工的培训资料包括:培训记录、培训签到表、培训评价表;对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。
第三篇:ISO9001质量管理体系认证需准备的资料
ISO9001:2008认证前配合事项
一、认证前需提交的资料:
1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证(如有)等证件复印资料。
2、生产工艺流程。
3、公司简介及公司组织架构;公司各部门负责人员的名单;
4、确定一名管理者代表及其名字,职务;
5、公司各部门及岗位的岗位职责说明;
6、原材料供应商台帐,包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。
7、公司主要的顾客名单。
8、主要原材料清单。
9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。10、11、检测设备台帐及检定合格证,比如台称、分析仪、卡尺等。生产设备清单。
二、认证时需准备的资料如下:
1、特殊岗位人员证书复印件(如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等)。如有需提供
2、如果有行车,需提供行车的检查记录,由质量监督局检查的记录。
3、销售合同、订单及销售记录(最近的记录就行了);
4、检测设备检定合格证,比如台称、分析仪等;
5、生产设备检修记录;
6、原材料采购计划及原材料检验记录;
7、2013年产品“生产计划”,如计划生产什么产品,规格是哪些,生产的数量是多少等。
8、生产过程中的记录,如生产记录、生产过程检查或检验记录等;
9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录;(重点)10、11、12、13、仓库现场管理及相应的库存记录。准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。其他质量管理体系相关的记录(由咨询师配合完成)。其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。
注:认证前请整理一下工作现场,如车间、仓库等,做好相应的标识。
第四篇:质量管理体系认证监督审核注意事项
原创]质量管理体系认证监督审核注意事项
ISO9001:2000质量管理体系认证监督审核注意事项
(一)一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语,以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理,并加强现场定置管理。正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线,争取留下好的第一印象。
三、审核时,确定好向导。向导很重要,最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做,应回答按文件规定要求来做。如被要求找出依据时,主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时,中层干部勇于出来回答问题,可适当提示操作工人。
六、问什么答什么,不必急于表现对体系熟悉程序,以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种:问、查、看、重复以前做过的工作。正式认证不要紧张,特别是遇到以问为主的审核员,一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的,要实话实说。
九、第一天审核结束,审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈,这些问题罗列可能比较多,公司不必紧张,能马上纠正的马上纠正,并将纠正情况提交审核组;如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。另外,其罗列的问题不一定都开不符合项报告,或可能几条并成一条开一个不符合项。只要不出现两个严重不符合项,未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年,只是估计,特认证后根据实际情况再定保存期。
第五篇:ISO14001外部审核需准备资料
ISO14001/OHSAS18001外部审核所需准备资料
一、文件
1、管理手册
环境方针、安全方针、环境目标、安全目标
2、程序文件
文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、人力资源控制程序、监视和测量设备的控制程序、内部体系审核控制程序、不符合、纠正和预防措施控制程序、环境因素识别、鉴定程序、危险源识别和风险评价控制程序、法律法规收集和合规性评价控制程序、管理方案控制程序、废弃物管理控制程序、能源资源管理程序、消防管理程序、安全事故处理控制程序、运行控制程序、噪声/废弃物污染防治管理程序、相关方影响及新建项目控制程序、应急准备与响应控制程序、环境职业健康安全绩效监测和测量控制程序
3、管理制度
员工手册、保卫管理制度、设备操作规程、车辆管理制度、消防控制室管理制度、仓储管理制度、劳保用品管理制度、电梯管理制度、空调管理制度、水电、燃气管理制度
二、记录 4.3.1环境因素
1、环境因素登记评价表(按部门填写)
2、重要环境因素清单
3、危险源识别和风险评价表(按部门填写)
4、显著危险源一览表 4.3.2法律法规和其它要求
5、法律法规清单 4.3.3目标、指标和方案
6、公司环境目标、安全目标(管理手册内)
7、各部门环境目标、安全目标
8、管理方案
4.4.1资源、作用、职责和权限
9、安全设施相关资质台账
10、岗位说明书(入职要求必须有安全、环境方面的要求)
11、安全方面员工代表任命书 4.4.2能力、培训和意识
12、培训计划
13、培训记录、培训效果评估报告 4.4.3信息交流
14、企业各关联紧急联系电话及记录
15、内部联系记录(包括会议、文件等)4.4.4文件(与ISO9001相同)
16、受控文件清单
17、文件发放回收记录 4.4.6运行控制
18、特种工人员健康检查报告
19、单位生活垃圾清运处理合同 20、固废物清运合同
21、环评检测报告
22、劳保用品发放登台账
23、车辆加油明细表
24、电梯保养合同
25、废弃物处理记录表
26、安全事故通报记录
27、打印耗材入库台账
28、打印耗材出库及回收台账
29、关于环境及职业健康安全与供应商联系函 30、目标统计表(各部门、汇总表)
31、环境和安全管理方案责任表
32、安全与环境投入费用 4.4.7应急准备和响应
33、应急预案及记录 4.5.1监测和测量
34、安全生产、环境检查记录 4.5.2合规性评价
35、法律法规合规性评价表 4.5.4记录控制(同ISO9001)
36、记录清单 4.5.5内部审核
37、内部审核记录 4.6管理评审
38、管理评审记录
39、餐厅服务许可证 40、餐厅工作人员健康合格证