第一篇:四川省绵阳食品药品监督管理局文件
绵食药监保„2012‟94号
绵阳市食品药品监督管理局
关于查处帝泽牌健怡胶囊等假冒
保健食品的通知
各县市区城食品药品监督管理局,机关各科室及下属单位:
近日,食品药品监督管理部门在保健食品专项监督检查中通过抽验,发现“帝泽牌健怡胶囊”等22个产品含有化学药物成分,经核实,上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现“帝泽牌健怡胶囊”等假冒保健食品要依法采取控制措施,对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处,涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
各县市区城局要结合绵阳市食品药品监督管理局《关于印发绵阳市2012年保健食品和化妆品专项整治工作实施方案的通知》(绵食药监保„2012‟10号)和《关于印发保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作方案的通知》(绵食药监办„2012‟61号)精神,认真排查辖区内保健食品市场,发现问题及时查处。从5月18日起,每周星期
三、星期五中午12:00之前上报检查情况报表(见附件2),6月10日之前书面报送检查总结。联系人:市局保化科邓小燕,联系电话:2548605,邮箱:mybhjgk@163.com。
附:1.国家局公布的假冒保健食品名单。2.绵阳市保健食品检查情况报表。
二〇一二年五月十四日
主题词:保健食品假冒 查处 通知抄送:省局保化处,市局领导,存档。
绵阳市食品药品监督管理局办公室2012年5月14日印发
共印23份
附:
假冒保健食品名单
绵阳市保健食品检查情况报表
填报单位(盖章):填报人:审核人:
注:此表于2012年5月18日起每周星期
三、星期五12:00前报市局保化科。
第二篇:四川省食品药品监督管理局
四川省食品药品监督管理局
办理核发药品经营许可证审批事项须知
一、法定依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(二)《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号)
二、申请条件
已取得四川省食品药品监督管理局同意筹建批复
三、申报材料
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件;
3、企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
四、办理程序
1、申请人向四川省食品药品监督管理局设在省政府政务中心的窗口提交申请和上述材料;
2、材料齐全符合要求的,窗口发给《受理通知书》,不予受理的发给《不予受理通知书》;
3、核查材料;
4、现场检查;
5、作出决定,向申请人颁发加盖本机关印章的《药品经营许可证》。
五、办理时限
1、法定时限:30个工作日(药品管理法实施条例第十一条)
2、承诺时限:29个工作日
六、收费依据、收费标准
1、收费依据:价费字(92)314号
2、收费标准:10元
七、联系方式
联系电话:四川省食品药品监督管理局政务服务中心窗口电话:(028)86949449
四川省食品药品监督管理局市场处电话:(028)86695779
投诉电话:省政府政务中心:(028)***1
四川省食品药品监督管理局:(028)***4
网址:省政府服务中心:
省食品药品监督管理局:
第三篇:四川省自贡市荣县食品药品监督管理局文件.[范文模版]
四川省自贡市荣县食品药品监督管理局文件
荣食药监发〔2009〕26号
四川省自贡市荣县食品药品监督管理局关于印发荣县药品安全生产三项行动工作方案的通
知
各药品生产经营企业、机关有关股室:
根据荣县人民政府安全生产委员会《关于全面推进安全生产“三项行动”的通知》(荣安委发〔2009〕2号)精神,我局决定自2009年6月中旬至11月底在全县范围内组织开展药品安全生产“三项行动”(即安全生产执法行动、安全生产治理行动和安全生产宣传教育行动),现将《荣县药品安全生产“三项行动”工作方案》印发给你们,请遵照执行。
附件:荣县药品安全生产“三项行动”工作方案
二〇〇九年六月十二日
荣县药品安全生产“三项行动”工作方案
一、总体要求
坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,贯彻落实荣县人民政府安全生产委员会《关于全面推进安全生产“三项行动”的通知》(荣安委发〔2009〕2号)精神以及省局《关于切实加强药品生产质量监管确保安全生产的通知》(川食药监安〔2009〕15 号)等文件精神,确保药品生产质量安全,为我县医药经济的发展营造良好的安全生产环境。
二、行动时间
2009 年 6 月中旬至 2009 年 11 月底。
三、参加行动单位
全县药品生产经营企业、局有关股室。
四、活动的内容
(一)贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《四川省安全生产条例》,全面深化“一岗双责”,进一步完善安全生产责任制。
(二)深入开展安全隐患排查治理,坚持单位自查和督查相结合的原则。
(三)突出重点,进一步加强药品安全监管,严厉查处违反药品 GMP、GSP 的生产经营行为。
五、工作步骤
(二)落实安全生产主体责任
药品生产经营企业的法定代表人(负责人)是安全生产的第一责任人,要切实履行法律责任,把“三项行动”作为当前安全生产的首要任务,切实抓紧抓好。组织开展安全隐患自查,排查清除安全事故隐患,使安全工作防范于未然。发现安全隐患或可疑情况要及时通报,发生安全事故要依法报告和处置。
(三)周密部署,务求实效
特别突出抓好药品生产企业的压力容器、机电设备、易制毒品、易燃易爆品、危险化学品、特殊管理药品的储存、经营、使用和运输安全、以及处方药品的销售等涉及药品质量安全等重点环节的监督检查,对发现的隐患督促整改到位,对重大安全隐患实行一把手督查督办,强化监督。
着重加强对生产企业的监管:一是督促企业按照 GMP 规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估,确保原辅料、包装材料供应商的资质证明符合要求。二是督促企业按照国家规定,对药品生产所用物料按照质量标准进行检验。三是督促企业按照国家批准的处方进行投料,按照审批通过的生产工艺组织生产,不得未经批准擅自添加其他药品或物质。四是督促企业加强药品不良反应监测,按进一步完善突发群体性药品不良事件的报告、控制、召回以及维护社会稳定等制度,防止药害事件和次生安全事故的发生。对督查中发现的隐患和问题,要责令立即整改;不能现场整改的,要制定切实可行杜绝隐患的防范措施,明确整改期限和责任人。
第四篇:四川省食品药品监督管理局
附件1:
四川省食品药品监督管理局
医疗机构制剂再注册申请表
—9—
—
—10
填表说明
1.申请单位可根据实际情况自行增加原/辅料来源和中药材标准填写项的表格行数。
—11—
第五篇:云南省食品药品监督管理局文件.
云南省食品药品监督管理局文件 云食药监市〔2005〕10号
关于调整明确云南省药品监督办公室与昆明市药品监督管理局
对昆明市辖区内药品批发企业监督职责的通知 云南省药品监督办公室、昆明市药品监督管理局:
针对我省药品批发企业相对集中在昆明市辖区内的实际,为整合监督资源,缓解昆明市监督管理局 监督力量不足、监管范围过大的矛盾,避免对企业的重复检查,经省局研究决定,将对昆明市辖区内的 50户药品批发企业及所属分支机构(具体名单见附件)的监督管理职能,调整由云南省药品监督办公室 履行。现就有关事宜通知如下:
一、对名单范围内的企业、单位的日常检查、专项检查、案件查办职能由云南省药品监督办公室履 行,对名单以外的昆明市辖区内企业的日常检查、专项检查、案件查办,除省局安排省监督办介入之外,均由昆明市药品监督管理局履行。
二、省监督办要尽快建立完善管理相对人档案,并认真研究制定监督管理措施,切实强化监管。
二、省监督办要按相关规定,认真履行所监管企业涉及《药品经营许可证》相关内容变更的现场验 收、复核等初审工作,并及时上报初审材料。附件:《由省监督办行使监督、稽查职能的药品批发企业名单》 二OO五年三月十一日 主题词: 市场监督 批发企业 监管范围 调整 通知 抄送:各相关企业 云南省食品药品监督管理局办公室 2005年3月11日印发
附件: 由省药监办行使监督、检查的药品批发企业名单 编号
企业名称
经营地址 法人代表 1 云南省医药有限公司 昆明市环城北路212号 张思建 2 云南双鹤医药有限公司及大药房连锁总部 昆明市南屏街88号世纪广场C1栋19楼 金忠毅 3 云南药材有限公司 吴井路378号 高渝文 4 昆明福林堂药业有限公司及连锁总部 昆明市三市街32号 纪文凤 5 云南医药工业股份有限公司及福生大药房连锁总部 昆明市新闻路365、367号 杨保民 6 云南白药大药房有限公司及连锁总部 昆明市北京路547号 王明辉 7 云南鸿翔
药业有限公司及一心堂分公司 昆明市人民西路延长线230号 阮鸿献 8 云南恩红药业有限公司及连锁总部 昆明市西二环路158号西苑商城1-10轴 王恩红 9 云南东骏药业有限公司及连锁总部 昆明市西南段西苑商城 李卫东 10 云南昊邦医药销售有限公司及连锁总部 昆明市人民中路如意大厦16楼C、D座 李彪 11 云南英茂药业有限公司及连锁总部 昆明国家经济技术开发区起步区A1-2号 吴志明 12 云南健
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