第一篇:医用高压氧舱安全技术出国考察报告
医用高压氧舱安全技术出国考察报告
七零一研究所氧业中心*
方明德
一、概况:
本次出国考察任务取得较好成绩是由干(1)出国前进行了三个多月的技术准备与对外联络准备,国外被访问单位对我方要求比较明确;(2)出国小组六位同志(除译员外)都是国内从事医用高压氧舱工程技术干部和管理干部,对国内的产品状况及安全管理状况十分清楚,都带着问题出国;(3)出访两国期间,得到中国船舶工业总公司所属的美国洛杉贸易公司及劳动部压力容器监察局的大力协助与支持,美国高压氧医学会、日本川崎重工珠式会让这两个主接待单位亦为我们出访做了大量细致的计划安排工作。
我们访问的单位如下:
1.美国潜水与高压氧医学会。
2.美国sechrist高压氧舱制造公司。
3.美国海军研究中心,潜水医学部。
4.美国马星兰大学医疗中心高压氧舱部。
5.美国伯明翰nidek医疗器械公司。
6.日本川崎工程公司高压氧舱部。
7.日本京都大学高压氧医学部。
8.日本中村铁工所。
9.横滨职业病医院高工氧医学部。
出国小组六人的对外身份如下;
l.沈
仪(任团长)中国船舶工业总公司处长,高工。
2.方明德cssc武汉舰船设计研究所氧舱部总设计师,高工。
3.丁万年cssc武汉舰船设计研究所氧舱部主任。
4.金其昌cssc武汉舰船设计研究所上海杨园氧舱厂厂长
5.张建荣中华人民共和国劳动部压力容器监察局工程师
6.陈传胜cssc舰船研究院科技信息中心副译审员
二、美、日两国对医用高压氧舱的技术与安全管理
美国的基本情况:
美国有3000多所大的医院,在用医用氧舱300多台,其中单人氧般占80%以上,约250台,美国主要的单人舱生产厂是sechrist公司,多人舱生产厂是perry公司和环境技术电子有限公司。
(1)氧舱舱体结构及配套压力容器,遵守美国机械工程师协会规范,即
asme
pvho-l,及
v美国的氧舱生产企业政府不颁发生产许可证,但是氧舱舱体及压力容器由美机械工程师协会检验认可后咖盖asmf印章。考察组在参观马星兰急救中心及海军医学研究所时,都看到了asme发的合格证书有的封在塑料袋内挂在容器上。
(2)氧舱的防火安全,遵守国家消防协会nppa的医疗设备标准nfpa99。
(3)医用压缩空气和压缩气体及其相应的支持系统按美国压缩气体协会cga出版物提供的最低安全标准执行。
(4)美国潜水与高气压医学会uhms出版的《高气压医疗设备守则》(单人舱和多人舱分别出版),作为医疗组织联合鉴定委员会进行产品检验的依据,该守则,还叙述了医院管理人员及高压氧医生的责任及培训要求等。
(5)美国联邦政府在食品和药物管理办法(u.s.fda)中,对医疗器械的卫生、防毒和使用有一系列要求,医用高压氧的制造应该遵守。
(6)医用氧舱的操舱人员及医生培训由美国潜水一高气压医学会组织,美国氧舱操作人员多数是海军(潜水)退役人员。
(7)美国高气压学会中设置了医学工程部,每隔3年一次年会,交流与沟通氧舱工程界与高压氧医学界的信息,这类学术活动,是提高氧舱技术水平,改进产品结构与性能的重要信息渠道。
第二篇:医用高压氧舱安全技术出国考察报告
医用高压氧舱安全技术出国考察报告
七零一研究所氧业中心*方明德
一、概况:
为认真贯彻国务院领导关于加强氧舱安全管理的指示精神及劳动部、医药总局、卫生部、公安部主管局的有关通知要求,船舶工业总公司及劳动部压力容器安全监察局于1995年9月2日至9月23日,组织6人考察组赴美国、日本考察了医用高压氧舱的安全技术。本次考察的目的任务是:(1)收集国外医用高压氧舱安全技术标准与规范。学习美、日两国医用高压氧舱安全管理的方法与经验;(2)学习国外氧舱先进的设计与制造技术;(3)探讨与国外企业进行技术、经济合作的可能性,为我国氧舱产品提高新的水平及进入国际市场创造条件、通过对美国5个单位,日本4个单位的考察,本次出国考察任务已圆满完成,达到了预期的目的。
本次出国考察任务取得较好成绩是由干(1)出国前进行了三个多月的技术准备与对外联络准备,国外被访问单位对我方要求比较明确;(2)出国小组六位同志(除译员外)都是国内从事医用高压氧舱工程技术干部和管理干部,对国内的产品状况及安全管理状况十分清楚,都带着问题出国;(3)出访两国期间,得到中国船舶工业总公司所属的美国洛杉贸易公司及劳动部压力容器监察局的大力协助与支持,美国高压氧医学会、日本川崎重工珠式会让这两个主接待单位亦为我们出访做了大量细致的计划安排工作。
我们访问的单位如下:
1.美国潜水与高压氧医学会。
2.美国SECHRIST高压氧舱制造公司。
3.美国海军研究中心,潜水医学部。
4.美国马星兰大学医疗中心高压氧舱部。
5.美国伯明翰Nidek医疗器械公司。
6.日本川崎工程公司高压氧舱部。
7.日本京都大学高压氧医学部。
8.日本中村铁工所。
9.横滨职业病医院高工氧医学部。
出国小组六人的对外身份如下;
l.沈仪(任团长)中国船舶工业总公司处长,高工。
2.方明德CSSC武汉舰船设计研究所氧舱部总设计师,高工。
3.丁万年CSSC武汉舰船设计研究所氧舱部主任。
4.金其昌CSSC武汉舰船设计研究所上海杨园氧舱厂厂长
5.张建荣中华人民共和国劳动部压力容器监察局工程师
6.陈传胜CSSC舰船研究院科技信息中心副译审员
二、美、日两国对医用高压氧舱的技术与安全管理
美、日两国虽然都是发达的资本主义市场经济的国家,但对医用高压氧舱的技术与安全管理还是十分严格的职责分工,其严格与完善性主要表现在:(1)政府主管部门有严格的职责分工,都有一套完整的示规来规范氧舱的设计、生产和使用;(2)充分发挥学术组织,行业协会的使用,这些社团结织拟订了大量的技术规范、技术标准或指导性文件,协助政府部门搞好产品的技术与安全监督工作;(3)公司或企业产品质量第一的观念比较牢固,在激烈的市场竞争中,严格按标准法规制造产品已成为自觉行动。
美国的基本情况:
美国有3000多所大的医院,在用医用氧舱300多台,其中单人氧般占80%以上,约250台,美国主要的单人舱生产厂是SECHRIST公司,多人舱生产厂是pERRY公司和环境技术电子有限公司。
(1)氧舱舱体结构及配套压力容器,遵守美国机械工程师协会规范,即ASMEpVHO-l,及V美国的氧舱生产企业政府不颁发生产许可证,但是氧舱舱体及压力容器由美机械工程师协会检验认可后咖盖ASMF印章。考察组在参观马星兰急救中心及海军医学研究所时,都看到了ASME发的合格证书有的封在塑料袋内挂在容器上。
(2)氧舱的防火安全,遵守国家消防协会NppA的医疗设备标准NFpA99。
(3)医用压缩空气和压缩气体及其相应的支持系统按美国压缩气体协会CGA出版物提供的最低安全标准执行。
(4)美国潜水与高气压医学会UHMS出版的《高气压医疗设备守则》(单人舱和多人舱分别出版),作为医疗组织联合鉴定委员会进行产品检验的依据,该守则,还叙述了医院管理人员及高压氧医生的责任及培训要求等。
(5)美国联邦政府在食品和药物管理办法(U.S.FDA)中,对医疗器械的卫生、防毒和使用有一系列要求,医用高压氧的制造应该遵守。
(6)医用氧舱的操舱人员及医生培训由美国潜水一高气压医学会组织,美国氧舱操作人员多数是海军(潜水)退役人员。
(7)美国高气压学会中设置了医学工程部,每隔3年一次年会,交流与沟通氧舱工程界与高压氧医学界的信息,这类学术活动,是提高氧舱技术水平,改进产品结构与性能的重要信息渠道。
第三篇:医用高压氧舱安全技术出国考察报告
医用高压氧舱安全技术出国考察报告
医用高压氧舱安全技术出国考察报告七零一研究所氧业中心*方明德
一、概况:为认真贯彻国务院领导关于加强氧舱安全管理的指示精神及劳动部、医药总局、卫生部、公安部主管局的有关通知要求,船舶工业总公司及劳动部压力容器安全监察局于1995年9月2日至9月23日,组织6人考察组赴美国、日本考察了医用高压氧舱的安全技术。本次考察的目的任务是:(1)收集国外医用高压氧舱安全技术标准与规范。学习美、日两国医用高压氧舱安全管理的方法与经验;(2)学习国外氧舱先进的设计与制造技术;(3)探讨与国外企业进行技术、经济合作的可能性,为我国氧舱产品提高新的水平及进入国际市场创造条件、通过对美国5个单位,日本4个单位的考察,本次出国考察任务已圆满完成,达到了预期的目的。本次出国考察任务取得较好成绩是由干(1)出国前进行了三个多月的技术准备与对外联络准备,国外被访问单位对我方要求比较明确;(2)出国小组六位同志(除译员外)都是国内从事医用高压氧舱工程技术干部和管理干部,对国内的产品状况及安全管理状况十分清楚,都带着问题出国;(3)出访两国期间,得到中国船舶工业总公司所属的美国洛杉贸易公司及劳动部压力容器监察局的大力协助与支持,美国高压氧医学会、日本川崎重工珠式会让这两个主接待单位亦为我们出访做了大量细致的计划安排工作。我们访问的单位如下:1.美国潜水与高压氧医学会。2.美国sechrist高压氧舱制造公司。3.美国海军研究中心,潜水医学部。4.美国马星兰大学医疗中心高压氧舱部。5.美国伯明翰nidek医疗器械公司。6.日本川崎工程公司高压氧舱部。7.日本京都大学高压氧医学部。8.日本中村铁工所。9.横滨职业病医院高工氧医学部。出国小组六人的对外身份如下;l.沈仪(任团长)中国船舶工业总公司处长,高工。2.方明德cssc武汉舰船设计研究所氧舱部总设计师,高工。3.丁万年cssc武汉舰船设计研究所氧舱部主任。4.金其昌cssc武汉舰船设计研究所上海杨园氧舱厂厂长5.张建荣中华人民共和国劳动部压力容器监察局工程师6.陈传胜cssc舰船研究院科技信息中心副译审员
二、美、日两国对医用高压氧舱的技术与安全管理美、日两国虽然都是发达的资本主义市场经济的国家,但对医用高压氧舱的技术与安全管理还是十分严格的职责分工,其严格与完善性主要表现在:(1)政府主管部门有严格的职责分工,都有一套完整的示规来规范氧舱的设计、生产和使用;(2)充分发挥学术组织,行业协会的使用,这些社团结织拟订了大量的技术规范、技术标准或指导性文件,协助政府部门搞好产品的技术与安全监督工作;(3)公司或企业产品质量第一的观念比较牢固,在激烈的市场竞争中,严格按标准法规制造产品已成为自觉行动。美国的基本情况:美国有3000多所大的医院,在用医用氧舱300多台,其中单人氧般占80%以上,约250台,美国主要的单人舱生产厂是sechrist公司,多人舱生产厂是perry公司和环境技术电子有限公司。(1)氧舱舱体结构及配套压力容器,遵守美国机械工程师协会规范,即asmepvho-l,及v美国的氧舱生产企业政府不颁发生产许可证,但是氧舱舱体及压力容器由美机械工程师协会检验认可后咖盖asmf印章。考察组在参观马星兰急救中心及海军医学研究所时,都看到了asme发的合格证书有的封在塑料袋内挂在容器上。(2)氧舱的防火安全,遵守国家消防协会nppa的医疗设备标准nfpa99。(3)医用压缩空气和压缩气体及其相应的支持系统按美国压缩气体协会cga出版物提供的最低安全标准执行。(4)美国潜水与高气压医学会uhms出版的《高气压医疗设备守则》(单人舱和多人舱分别出版),作为医疗组织联合鉴定委员会进行产品检验的依据,该守则,还叙述了医院管理人员及高压氧医生的责任及培训要求等。(5)美国联邦政府在食品和药物管理办法(u.s.fda)中,对医疗器械的卫生、防毒和使用有一系列要求,医用高压氧的制造应该遵守。(6)医用氧舱的操舱人员及医生培训由美国潜水一高气压医学会组织,美国氧舱操作人员多数是海军(潜水)退役人员。(7)美国高气压学会中设置了医学工程部,每隔3年一次年会,交流与沟通氧舱工程界与高压氧医学界的信息,这类学术活动,是提高氧舱技术水平,改进产品结构与性能的重要信息渠道。
第四篇:医用高压氧舱安全管理研究
医用高压氧舱安全管理研究
摘要:医用高压氧舱是现代科技技术发展的成果,具有独特疗效和广阔发展前途,在没有毒副作用的情况下,为人类治疗了多种疾病。因此,高压氧舱的安全管理显得格外重要。本文阐述了高压氧舱的运作原理、作用以及具体的安全管理内容,并针对医用高压氧舱在使用过程中发生的意外事故,分析了成因及优化措施,具有一定的借鉴意义。
关键词:高压氧舱安全管理风险意外事故
一、医用高压氧舱概述
高压氧舱,是一种与压力容器有关的设备,是各种缺氧症的治疗设备。其原理是通过将人体置于一个舱内,在高压状态下吸氧以达到治疗疾病的目的,应用范围十分广泛。高压氧舱的舱体是一个密闭圆筒,通过管道及控制系统把纯氧或净化压缩空气输入。另有观察窗和对讲器,舱外医生通过对讲器与患者联系,从而获得患者的病情状况。
人在高压氧舱中溶解在血液中的氧会随着氧舱的压力增高而增加。在2个大气压的氧舱里吸纯氧后溶解在血里的氧气能增加14倍,而在3个大气压下则增加21倍。在高压氧舱里,患者是通过从周边正常脑组织向病灶区域供血,从而达到治疗的目的。
高压氧与普通吸氧相比,其力度更大,效果更好,能够直接利用氧量解决缺氧问题。此外,高压氧还具有抗菌等效果。其主要适用于以下疾病:煤气、硫化氢、沼气等有害气体中毒,脑血栓、脑出血、脑外伤、神经炎,脉管炎、糖尿病坏疽、难愈合的溃疡,胎儿发育不良、新生儿窒息,急性气栓症、减压病、高原病,高压突发性耳聋、美尼尔综合征、眩晕症等。
二、高压氧舱的安全管理内容
高压氧舱的管理主要有以下几个大的方面:
1、合适的人员管理:高压氧的工作是特殊的,因此,在人员的选配上,要严格把关,慎重考察,保持科室人员相对稳定。
2、完整的管理制度:这些管理制度主要有:高压氧的工作制度、设备管理制度、机器操作规程、安全管理制度、消毒隔离制度还有氧气使用制度、高压氧舱突发事件处理制度等。在治疗中,从业人员要遵守以上规定,做到让患者进舱前有定心丸,在舱中有保障,出舱后有感激。
3、健全的设备与运行管理:这类管理主要是指对氧舱的检查、使用和维护。维修人员要对设备定时进行检查,监测。使用前,操作人员要确保仪器的安全性与可运行性。在高压氧舱运行过程中,所有工作人员要严格遵守操作规程,医生、护士、工程师三中角色都必须在岗,接班时要负责到位。
4、缜密的病员管理,这方面的管理要求医生熟悉高压氧治疗的各种病症,严格控制高压氧的禁忌症,对危重患者和状态不稳定的患者要限制进舱。所有治疗患者必须经患者本人或家属签署“高压氧治疗知情同意书”后才能进舱治疗。其次,在患者进入舱前,需要向患者和家属介绍高压氧治疗,详细交代安全注意事项,医生和工作人员还要调整患者的情绪。再者,在治疗中,医护人员要注意患者的感染情况,患者最易感染的是呼吸系统,因此,治疗前,要确保患者穿上棉质衣服,确保螺丝管、三通管及面罩是专人专用。
5、有条理的耗材管理:每项治疗都会有材料的耗费,因此,耗材管理是治疗有序进行的保证。所以,在耗材上,要做到摆放整齐,标明品名,注意保质期,这样才能保证每项治疗的材料损失有所规划,以免造成不必要的浪费和意外。
总之,高压氧舱的护理至关重要,因此在进舱前、舱中治疗、减压时、出舱四个过程中
做好安全护理。尤其是在婴幼儿的高压氧舱治疗中,由于其对婴儿的毒副作用不明确,安全管理切不可大意。
三、高压氧舱一般事故发生及其原因
据相关新闻报道,自高压氧舱治疗法出现以来,其发生意外事故的概率是比较大的。不难看出,高压氧舱安全管理的重要性可见一斑。通常情况下,高压氧舱治疗过程中发生的事故主要是由于氧气汇流排的起火燃烧、氧气瓶的爆炸等因素引起的。因此,对高压氧舱的事故认定,需要从以下三个方面来考察。
1、设备的本身是否合格
设备本身是否合格是引起爆炸的一个原因。高压氧舱分为纯氧舱和空气加压舱,目前各医院使用的一般都是可以多人使用的空气加压舱。按照要求,舱内氧气浓度应低于23%。在氧气浓度较高的舱内,如果有火源,就会发生起火或者爆炸等事故。
2、操作是否符合规程
医务人员的操作是否符合规程也是引起爆炸的一个原因。由于高压氧舱治疗的特殊性,每项设备的操作都有严格的操作规程。因此,操作过程中的大意与不严谨将会带来严重的后果。
3、患者行为是否规范
患者行为是否规范也是引发爆炸的主要原因。人员在舱内难免有移动和摩擦,而这就有可能产生数千甚至上万伏的静电,座椅或治疗床的碰撞等都有可能产生火花及提供最小的着火能量,条件如果适合,便会引起燃烧而形成火灾。此外,舱内线路老化等因素,也可能导致起火爆炸。
四、高压氧舱安全管理措施
为了避免高压氧舱的意外事故的发生,各个医院要加强对高压氧舱的安全管理,要对广大患者的生命安全负责。因此,管理措施:
1、单位要重视高压氧舱的安全管理工作。氧舱使用前必须通过有关劳动行政部门验收并办理使用手续,并报同级卫生行政部门备案。要制定严格氧舱安全管理和操作规定:①氧舱操作人员必须经卫生部医政司指定的培训机构进行培训,经考试合格,取得合格证书后方可上岗操作。②不断强化操舱人员的职责,加强责任心。
2、在接受治疗的患者方面,患者要经过医生严格的检查,听从医生的指导,必须更衣换鞋。按照要求,患者进入高压氧舱,要注意身上不能带有任何金属类物件,以防产生静电引起着火;此外,患者也不能打湿头发,因为头发上的水也可能产生摩擦静电起火。
3、在治疗中,要仔细观察患者的反应。尤其在婴儿的治疗过程中,操舱人员要严格掌握治疗方案,随时通过观察窗观察病人病情变化,发现异常及时报告,及时处理。
4、设备使用完毕要注意设备的维护与保养。日常保养很重要,既能保证设备的安全运行,又能为医院节省维修费用。而这是很多医院忽视的一点,要格外重视。
五、结语
高压氧舱治疗法在为诸多患者解决病痛的同时,其治疗的风险也是不容忽视的,无论是医生,操作人员,还是患者和其家属都要重视高压氧舱治疗中的安全管理,要深刻认识该治疗方法的意外事故发生的风险性。尤其对患者而言,要清楚地意识到高压氧舱治疗的责任险和设备技术险,从而确定是否治疗。综上所述,在高压氧舱治疗过程中,要遵循安全第一的原则,管理至关重要。
参考文献:
[1] 李兴明,王强,王勇.医用高压氧舱设备的管理[J].医疗卫生装备,2010,(04).[2] 龚世雄,封波,宁友茹.论高压舱的全面管理[J].中国医学装备,2011,(02).[3] 宁友茹,李慧淑,龚世雄,葛文艳.高压氧舱运行中的管理探讨[J].医学信息,2011,(06).[4] 李兴明,王强.高压氧舱氧气的安全使用和管理[J].科学管理,2011,(07).[5] 郑德宁,孔艳,姚巧莲.高压氧舱安全管理及质量保证[J].科学管理,2011,(01).
第五篇:高压氧舱工作制度
高压氧舱工作制度
一、医护人员应着装整齐,仪表庄重,工作严谨、细心,一丝不苟,确保高压舱治疗时的安全。
二、非本室人员不得随意进入,参观者须经请示同意方可接待,室内严禁吸烟。
三、熟悉高压舱环境及各种设施的性能,掌握操作使用方法,保证各部件处于良好工作状态。
四、除操舱人员外,操纵台上所有仪表、开关、通讯联络系统一律不准随便触动。开舱期间不准私用舱内外专线联络电话。不准聊天、听音乐等。
五、舱内应备齐各种抢救物品、器械及常规用物,专人负责,定期检查、补充,定位放置,保持常备状态。
六、病员进舱前须更换棉织衣、裤、袜及拖鞋,严禁将易燃、易爆、怕压物品带入舱中,如化纤衣服(棉纶、尼龙、涤纶、睛纶)、乙醇、打火机、火柴、钢笔、手表、收录机、传呼机、手机等。每次进舱前严格督促检查,以免发生意外。
七、做好病人的解释工作,详细介绍进舱的注意事项,消除紧张心理,以取得病人合作。
八、禁止在舱内打闹、来回走动及大声喧哗,禁止随地吐痰,乱扔果皮及其他杂物,更不准乱动舱内设备和用重物敲击舱壁,以免发生意外。
九、操作人员必须严守工作岗位,不准私自外出。要经常与舱内保持联系,询问病情变化,遇有特殊情况,立即报告医师,并做应急处理。
十、严格操作规程,认真做好操作记录,未经请示不准随便更改治疗方案。
十一、出舱后清理舱内卫生,紫外线照射30分钟,并及时通风30分钟,地面用0.2%过氧乙酸拖地,每周大扫除1次,每月空气培养1次。保持舱内清洁、整齐,物品放置有序。
十二、芽孢杆菌感染或传染病出舱后应全面彻底消毒,关舱3天,细菌培养连续3天阴性后,方可启用。
医用高压氧治疗技术管理规范(试行)
为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理,确保医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》及国家质量技术监督局、卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》(质技监局锅发„1999‟218号)的有关要求,特制定本规范。
本规范所称的医用高压氧舱(以下简称医用氧舱)是医疗机构主要用于临床治疗缺氧性疾病、康复治疗、氧舱内抢救、氧舱内手术以及治疗高气压对机体损伤的一种特殊的医疗设备,是近年来我国发展迅速的边缘性综合学科,属高气压医学范畴。高压氧治疗只有合理使用、严格管理、规范操作才能确保临床疗效,避免恶性事故的发生。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展高压氧治疗技术的设备-高压氧舱必须根据卫生行政部门的有关规定,实行准入制度。
1.购置医用氧舱的基本条件:医用氧舱使用单位必须是大同市卫生行政部门批准的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构。非医疗机构不得以医用氧舱对外开展医疗业务。
2.医疗机构购置医用氧舱前必须先向当地卫生行政部门提出申请,并填写《医疗机构配置高压氧舱申请表》。当地卫生行政部门按照区域卫生规划,进行论证同意后,由区卫生行政部门上报市卫生局审核准入后,市局医政处颁发并填写《医用氧舱购置备案表》后,方可购置。
3.医疗机构必须配置已取得《A 5级压力容器制造许可证》及《医疗器械注册证》(两证需在有效期内)厂家制造合格的医用氧舱。
4.使用进口医用氧舱时,国外医用氧舱制造单位应按《进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法》的有关规定,取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力容器安全质量许可。医用氧舱产品应按《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》的要求进行产品安全性能监督检验,产品质量应不低于GB/T12130或相应标准的要求。
(二)医用氧舱的安装应遵循下列程序
1.医用氧舱制造单位在氧舱安装前,须向市级质量技术监督局锅炉压力容器安全监察处提交施工告知书,并报送医用氧舱安装监督检验单位,经审查认可后方能进行安装。
2.安装过程必须由医用氧舱使用单位所在地的有相应检验资格的检验单位进行安全质量监督。医用多人氧舱安装完毕后,由检验机构出具医用氧舱安装监督检验报告。
3.医用氧舱安装、测试完毕后,使用单位应根据《医用氧舱安全管理规定》的要求对医用氧舱组织验收。验收工作应由市卫生局医政处、市特种设备监察处、市高压氧舱质控中心的专家组成验收小组进行验收。验收后出具医用氧舱验收报告。
(三)医用氧舱的登记注册
医用氧舱建成投入使用前,使用单位应按照《医用氧舱安全管理规定》和《锅炉压力容器使用登记管理办法》的要求,持《医用氧舱购置备案表》、产品合格证、质量证明书、《医用氧舱安装监督检验报告》和医用氧舱验收报告在市特种设备监察处登记,领取《医用氧舱使用证》,方能投入临床使用。《医用氧舱使用证》有效期三年,到期前需向市特种设备监察处申请检验。如无证或使用证过期,不可以开展高压氧治疗工作。
(四)医用氧舱场地设置要求和设备
1.医用氧舱放置处须远离居民住宅、电力部门设置的配电区,以及易燃易爆物品区域。
2.医用氧舱治疗区必须进行封闭式管理,应设置候诊室大厅、医生诊室(医生站)、护士办公室、医务人员值班室、病人更衣室、安检室、治疗等待室、氧舱治疗室、盥洗室、卫生间等。候诊室应和氧舱治疗区域隔离。医用氧舱应设置消毒洗刷区域,盥洗室内应设置小型热水器。
3.医用氧舱的门口及治疗区必须在明显位置设立醒目的“严禁火种”等禁令标志,在候诊室内设置医用氧舱管理规定和病人须知,并明确病人的就诊流程。
4.医用氧舱治疗区应设置必要的抢救药品和器械(吸引器等)。抢救药品应按急诊抢救要求配备。
5.医用氧舱应建立以下记录本:医用氧舱操舱交接班记录本;医用氧舱故障维修记录本;急救药品、器械使用交接班记录本;危重病人抢救记录本;医疗差错记录本;各种仪器、仪表校验记录本;医用氧舱病人安全检查记录本;医用氧舱内消毒记录;医用氧舱观察窗玻璃检查记录本;应急演练记录本(一年两次)等。
(五)正在使用的氧舱,因故暂停使用或更换新舱,使用单位须向市卫生局医政处报告。氧舱使用单位欲停止氧舱使用,撤消高压氧科(室),必须事先向市卫生局提出文字申请(申请送局医政处),待局领导批复意见决定科室撤消与否,使用单位不得擅自撤消科室。
二、人员基本要求
(一)操舱人员应取得《执业医师执业证书》或《执业护士执业证书》,医用氧舱的医务人员必须参加天津市高压氧舱质控中心举办的岗位培训班培训,经考核并取得由天津市高压氧舱质控中心颁发的《上岗培训合格证书》,方可上岗操作。维护技术人员应取的国家质量监督检验检疫总局颁发的《中华人民共和国特种设备作业人员证》方可上岗工作。
(二)高压氧舱的医务人员要求每年参加继续教育培训,三年无培训记录者将注销上岗证。
(三)氧舱是特种医疗设备,安全要求较高,应建独立科室。专职负责人,不宜兼职。
(四)人员配备
舱型 医师 护士 技术人员 婴儿舱 专职或兼职1名 1~2名 兼职1名 单人舱 专职1名 1~2名 专职或兼职1名 多人舱 专职1~3名 2~5名 专职1~2名 注:婴儿舱、单人舱,按1台配置,如果多台应相应增加人员;多人舱,应依据舱的规模(治疗人数)配备人员。专职兼职人员均须持有上岗证。
三、技术管理基本要求
(一)严格遵守医用高压氧诊疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、结合患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,严格掌握医用高压氧治疗的适应证和禁忌证,合理开展高压氧治疗技术。具体参照中华医学会高压氧分会推荐的适应证和禁忌证。
(二)决定高压氧治疗病人或高压氧病人会诊应具有高压氧专业技术职务任职资格的医师。
(三)实施高压氧治疗前,应当向患者和其家属告知治疗的目的、治疗风险、治疗时的注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署《知情同意书》。
(四)建立健全医用高压氧治疗后随访制度,并按规定对重点病人进行随访、记录。
(五)严格实施高压氧治疗的各种操作规范以及各项规章制度。
(六)医用高压氧的各级工作人员应严格遵守自己的工作职责,要坚守岗位、严肃认真、一丝不苟地做好自己的本职工作。
(七)根据医用高压氧的临床特点,制订行之有效的检查条款,做到定期检查与不定期抽查相结合,检查不合格的要及时提出整改意见,并督促落实。
(八)高压氧科(室)一律接受天津市高压氧舱质控中心的质控管理。根据国家质量技术监督局2004年发布并实施的《医用氧舱定期检验要求》规定,每年天津市高压氧舱质控中心要对高压氧科(室)进行定期检查(包括检查、全面检查)。
(九)其他技术管理要求
1.使用经药品监督管理部门审批的医用高压氧治疗器材,不得通过器材谋取不正当利益。
2.不得重复使用一次性医用高压氧治疗器材。
3.医用高压氧呼吸装具实行每人固定制度,严格把好消毒关,防止交叉感染。
4.高压氧治疗必须使用医用氧或液态氧,不得使用工业氧进行治疗。
四、培训
拟从事医用高压氧治疗的医师、护士应当接受至少3个月的系统培训。
(一)培训基地 具备下列条件: 1.二级甲等以上医院。
2.具备医用高压氧治疗技术临床应用能力。
3.有与开展高压氧治疗培训工作相适应的师资、技术、设备和设施等条件。
4.有至少2名以上具有医用高压氧治疗技术临床应用能力的指导医师,其中至少有一名副主任医师以上人员。
(二)培训基地基本要求 1.培训在市局医政处领导下,由天津市高压氧舱质量控制中心组织实施。
2.培训教材和培训大纲经市卫生局认可。
3.保证接受培训的医师、护士在规定时间内完成规定的培训。4.每期培训结束,对接受培训的人员进行闭卷考试、考核,并由天津市卫生局颁发医用高压氧专业《上岗合格证》。
五、其他管理要求
严格执行国家物价、财务制度,按照规定收费。
高压氧治疗注意事项
高压氧治疗是指病人置身于高气压的密闭舱内,进行加压,呼吸高浓度氧气以治疗疾病的方法,这是一种无痛而有效的治疗方法,治疗过程中要注意。
1.不携带易燃物品进舱,例如:打机火柴、酒精及电动玩具等。2.如出现发热、感冒,妇女经期、妊娠早期及青光眼的病人应暂停高压氧治疗。
3.治疗过程中,有病人会出现双耳胀痛、耳鸣等现象,这是因为氧气舱内升压时,气压加压在鼓膜上所造成的,此时应做吞咽动作或讲话,使咽鼓管开放,从而使鼓膜内外压力平衡。病人通过咀嚼糖果以增加唾液分泌便于吞咽及增加吞咽动作,亦可自行捏鼻鼓气使咽鼓管自行通气。
4.注意不要在吸氧时看书,应自然放松,以确保疗效。
5.如吸氧过程中出现面肌、口角抽搐、刺激性咳嗽及胸骨后疼痛等氧中毒症状,应摘下面罩停止听氧并报告医生处理。
6.治疗结束减压时会感到耳部有气体跑出,这是正常现象。这时切勿屏气,注意放松作正常呼吸,防止肺气压伤。